8.3 Procedimiento de producto no conforme.

Alcance
Este procedimiento aplica para todos los instrumentos de medicin que se
usan para determinar directamente la conformidad del producto dentro de la
planta, la planta solo tiene la capacidad de validar algunos instrumentos de
medicin y no calibracin definidos en la lista de control maestra.
Objetivo
Este procedimiento tiene la finalidad de dar el seguimiento y la medicin a
realizar y los equipos de medicin y seguimiento necesarios para proporcionar
la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados.
Responsabilidad
Fabricante del equipo de medicin: Dar un certificado de calibracin el cual
contenga la norma que se us para calibrar el equipo y los tiempos de
validacin y calibracin que se recomiende.
Metro logo- Establecer el control alta administracin y baja de los equipos de
medicin.
Auditorio de Calidad- validacin de los equipos que puedan ser validados
dentro del laboratorio segn lista maestra.
Ingeniero de Calidad- Es responsabilidad del ingeniero de calidad definir los
procedimientos de validaciones para los equipos que as aplique.
Usuario del equipo-Responsabilidad de usuario llevar el equipo de medicin al
laboratorio si se cae la etiqueta de control y avisar si ya se venci la fecha de
calibracin o validacin.
Procedimiento.
8.3.1-Metrologo es responsable de dar de alta los nuevos equipos de medicin
en el sistema de control de instrumentos adems de poner una etiqueta de
control asignando la fecha de la prxima calibracin o validacin y de archivar
el certificado de calibracin as como definir en base a recomendacin del
proveedor si se puede validar o calibrar adems responsable del control de la
lista maestra instrumentos.
8.3.2- Ingeniero de calidad es responsable de establecer los mtodos de uso
del equipo de medicin adems de dar la capacitacin para el uso de los
equipo de medicin asegurando que se realice para asegurar que el
instrumentos este siendo usado correctamente.
8.3.3-Usario de instrumento: Asegurarse del buen uso del equipo segn la
capacitacin recibida adems de avisar cuando el equipo no est dando
resultados segn su fabricacin y llevarlo al laboratorio para su validacin o
calibracin.

8.3.4-Cuando los equipos sean validados el metro logo ser responsable de

archivar los resultados de a validacin y si se requiere se mandara a calibrar
con el fabricante o se mandara a cuarentena el equipo para que no se usados y
dar de baja en el sistema de control.
8.3.5- Se deber de rastrear todo el producto que haya sido medido con los
instrumentos que fallo en su validacion y poner en accin el procedimiento de
producto no conforme.
8.3.7-El metrologa manda los equipos que sern calibrados y este los recibe y
si es necesario aplicara el 8.3.5 si el isntrumento presento resultados negativos
en su primera evaluacin.
8.3.6-El metrologo es responsable de mantener los registros de calibarcion o
veificacion.
8.3.7- La planta no cuenta con porgarmas informticos que pudean evaluar los
requisitos especificados en el producto.