DECRETO REGLAMENTARIO 1737 DE 2005

(Mayo 27)
MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL
Por el cual se reglamenta la preparacin, distribucin, dispensacin, comercializacin,
etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopticos magistrales y
oficinales y se dictan otras disposiciones
EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA,
en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial las conferidas por el
numeral 11 del artculo 189 de la Constitucin Poltica y en desarrollo del artculo 245 de
la *Ley 100 de 1993
*Nota de Interpretacin: Para mayor informacin y mejor comprensin de la remisin hecha a
la Ley 100 de 1993, le sugerimos remitirse a la publicacin de nuestro Grupo Editorial Nueva
Legislacin Sistema de Seguridad Social Integral.
DECRETA
CAPITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
ARTCULO 1. OBJETO Y MBITO DE APLICACIN. El presente decreto tiene por
objeto establecer las condiciones de comercializacin, distribucin y venta de los medicamentos
homeopticos y reglamentar la preparacin, comercializacin, distribucin, dispensacin,
etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopticos magistrales y oficinales en
farmacias homeopticas a nivel nacional.
ARTCULO 2. DEFINICIONES. Para efectos del presente decreto adptanse las siguientes
definiciones:
Cdigo de preparacin oficinal: Es la nomenclatura utilizada para la identificacin de un
grupo de medicamentos homeopticos oficinales de la misma cepa y dinamizacin que hayan
sido elaborados en iguales condiciones de preparacin, el cual se emplear cuando los
volmenes de preparacin sean superiores a diez (10) unidades de presentacin comercial.
Farmacia homeoptica: Es el establecimiento farmacutico autorizado de acuerdo a su
clasificacin para la tenencia, venta y dispensacin de medicamentos homeopticos simples y
complejos, productos fitoteraputicos, complementos alimenticios, esencias florales, cosmticos
elaborados con base en recursos naturales, literatura cientfica sobre el tema, as como para la
elaboracin, venta y dispensacin de medicamentos homeopticos magistrales y oficinales, los
cuales deben ser almacenados en secciones separadas por categora.
Medicamento homeoptico magistral: Es el medicamento homeoptico simple o complejo,
elaborado por el qumico farmacutico o bajo su direccin, en una farmacia homeoptica
autorizada, conforme a frmula prescrita por el mdico legalmente autorizado, preparado para
un paciente individual segn las tcnicas homeopticas.
Medicamento homeoptico oficinal: Es aquel medicamento homeoptico simple, preparado
por un qumico farmacutico o bajo su direccin, en una farmacia homeoptica autorizada,
conforme a las tcnicas y normas establecidas en las farmacopeas homeopticas oficiales
vigentes en Colombia.

Medicamentos homeopticos de expendio sin prescripcin mdica: Son aquellos

medicamentos homeopticos que son elaborados bajo las tcnicas homeopticas en una
farmacia homeoptica o en un laboratorio homeoptico legalmente autorizado y que con base en
los criterios de clasificacin de venta, no requieren presentacin de la frmula mdica para su
expendio.
Preparacin: Conjunto de operaciones de carcter tcnico, que comprenden la elaboracin de
la frmula magistral o medicamento oficinal, bajo una forma farmacutica determinada, as
como su control y acondicionamiento, siguiendo las Buenas Prcticas de Preparacin, BPP, de
medicamentos homeopticos magistrales y oficinales conforme a la reglamentacin que para tal
efecto expida el Ministerio de la Proteccin Social.
CAPITULO II
CONDICIONES GENERALES PARA LA PREPARACIN Y DISPENSACIN DE LOS
MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS MAGISTRALES Y OFICINALES
ARTCULO 3. PREPARACIN. Para la preparacin de los medicamentos homeopticos
magistrales y oficinales, las farmacias homeopticas no podrn utilizar diluciones inferiores a
las autorizadas en las farmacopeas oficiales vigentes en el pas.
Las cepas homeopticas o tinturas madres, diluciones base, as como los excipientes de
formulacin que se empleen en la preparacin de los medicamentos homeopticos magistrales y
oficinales, debern contar con los controles de calidad definidos en la normatividad vigente.
Las diluciones base o preparaciones homeopticas con alcoholaturas mayores de 60 grados, que
se utilizan como base para realizar diluciones, tendrn la vida til que establezca el fabricante,
de acuerdo con sus controles de calidad y tcnicas de fabricacin.
PARGRAFO. Para efectos de la asignacin del cdigo de preparacin oficinal, los volmenes
de preparacin de medicamentos homeopticos oficinales no podrn ser superiores a treinta (30)
unidades de presentacin comercial.
PARGRAFO 2. (Pargrafo adicionado por el artculo 1 del Decreto 4664 de 2006). Los
mdicos responsables de la prestacin de servicios habilitados en medicina alternativa y terapias
complementarias de conformidad con el Sistema Obligatorio de Garanta de la Calidad de la
Atencin en Salud, podrn elaborar y dispensar en sus consultorios y exclusivamente a sus
pacientes, los medicamentos homeopticos magistrales o medicamentos homeopticos
oficinales, que requiera el tratamiento prescrito.
ARTCULO 4. VIDA TIL. Los medicamentos homeopticos magistrales y oficinales tendrn
una vida til mxima hasta de dieciocho (18) meses, contados a partir de la fecha de su
preparacin, siempre que esta se ajuste a las Buenas Prcticas de Preparacin, BPP, de
medicamentos homeopticos que para tal efecto expida el Ministerio de la Proteccin Social.
ARTCULO
5.
FRMULAS
DE
MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS
MAGISTRALES Y OFICINALES. Las frmulas de medicamentos homeopticos magistrales
y oficinales que dispensen las farmacias homeopticas, se ajustarn a la nomenclatura latina o
cientfica internacional o alguna de sus sinonimias, de acuerdo con las farmacopeas
homeopticas oficiales vigentes en el pas y con las diluciones y dinamizaciones requeridas, las
cuales se expresarn conforme a la normatividad vigente, especificando la forma farmacutica.
ARTCULO 6. DISPENSACIN. Los medicamentos homeopticos magistrales y oficinales
se dispensarn en envases adecuados a su naturaleza y al uso al que estn destinados, de forma
tal que garanticen la proteccin del contenido y el mantenimiento de la calidad del mismo
durante el tiempo de vida til.

En todo caso, los medicamentos homeopticos magistrales y oficinales correspondern a formas

farmacuticas no estriles y no se comercializarn con nombres comerciales o nombres de
marca y el grado de dilucin para su expendio, debe garantizar la seguridad del producto
conforme a las farmacopeas homeopticas oficiales vigentes en Colombia.
PARGRAFO. El responsable de la dispensacin de los medicamentos homeopticos
magistrales y oficinales, deber suministrar al usuario la informacin relacionada con el uso
adecuado del medicamento, as como el correcto almacenamiento y manipulacin de los
mismos durante el tiempo de su consumo, a fin de garantizar su preservacin.
CAPITULO III
CLASIFICACIN DE LAS FARMACIAS HOMEOPTICAS, DISTRIBUCIN Y
VENTA DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS Y MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS MAGISTRALES Y OFICINALES
ARTCULO 7. CLASIFICACIN DE LAS FARMACIAS HOMEOPTICAS. Las
farmacias homeopticas de acuerdo con las operaciones que realicen, se clasifican de la
siguiente forma:
a) Farmacia Homeoptica de Nivel I: Son aquellas farmacias homeopticas legalmente
autorizadas que se dedican a la dispensacin y venta al detal de medicamentos homeopticos
simples o complejos, productos fitoteraputicos, complementos alimenticios, esencias florales,
cosmticos elaborados con base en recursos naturales y a la dispensacin de medicamentos
homeopticos oficinales y magistrales. Podr adems, expender literatura cientfica sobre el
tema. La direccin tcnica estar a cargo de un qumico farmacutico o regente de farmacia;
b) Farmacia Homeoptica de Nivel II: Son aquellas farmacias homeopticas legalmente
autorizadas que adems de las actividades desarrolladas por las farmacias de Nivel I, disponen
de la infraestructura y capacidad tcnica, operativa y de calidad para la preparacin de
medicamentos homeopticos magistrales y oficinales en formas farmacuticas no estriles.
Estas Farmacias podrn surtir nicamente a nivel nacional las necesidades de los medicamentos
homeopticos magistrales y oficinales requeridas por las farmacias homeopticas de Nivel I y II
y otros puntos de venta autorizados para medicamentos oficinales como farmacias-drogueras,
servicios farmacuticos y drogueras legalmente autorizadas. La direccin tcnica de estas
farmacias estar a cargo de un qumico farmacutico.
ARTCULO 8. APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LAS FARMACIAS
HOMEOPTICAS DE NIVEL I Y II. Los requisitos para la apertura y funcionamiento de las
farmacias homeopticas de Nivel I y II sern objeto de reglamentacin por parte del Ministerio
de la Proteccin Social.
PARGRAFO. Las farmacias homeopticas autorizadas que a la fecha de entrada en vigencia
del presente decreto se encuentren realizando actividades de preparacin, distribucin y venta
de medicamentos homeopticos y medicamentos homeopticos magistrales y oficinales, podrn
continuar hacindolo en la forma en que fueron autorizadas, hasta tanto se expida por el
Ministerio de la Proteccin Social, la reglamentacin de que trata el presente artculo.
ARTCULO 9. DISTRIBUCIN Y VENTA DE LOS MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS. Los medicamentos homeopticos simples y complejos que hayan
obtenido el correspondiente registro sanitario ante el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, o que se encuentren en la circunstancia descrita en el
pargrafo 2 del artculo 67 del Decreto 3554 de 2004, podrn expenderse en farmacias
homeopticas, farmacias-drogueras, servicios farmacuticos y en drogueras legalmente
autorizadas, que cumplan con las condiciones establecidas para su almacenamiento.

CAPITULO IV
CONDICIONES Y REQUISITOS DE COMERCIALIZACIN DE LOS
MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS Y DE LOS MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS MAGISTRALES Y OFICINALES
ARTCULO
10.
CONDICIONES
DE
COMERCIALIZACIN
DE
LOS
MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS
Y
DE
LOS
MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS MAGISTRALES Y OFICINALES. La comercializacin de los
medicamentos homeopticos simples o complejos, de acuerdo con sus condiciones especficas,
podr ser:
a) Con frmula mdica;
b) De expendio sin prescripcin mdica;
c) De venta libre.
La comercializacin de los medicamentos homeopticos magistrales y oficinales ser bajo
frmula mdica. No obstante, la comercializacin de los medicamentos oficinales podr
adems, ser de expendio sin prescripcin mdica.
ARTCULO 11. REQUISITOS DE COMERCIALIZACIN DE MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS Y MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS MAGISTRALES Y
OFICINALES. La Sala Especializada correspondiente de la Comisin Revisora del Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, determinar la condicin de
comercializacin de los medicamentos homeopticos oficinales y de los medicamentos
homeopticos simples o complejos que requieran registro sanitario y en tal sentido, se
adecuarn las etiquetas con la informacin adicional que se disponga.
Los medicamentos homeopticos magistrales y oficinales no requieren para su comercializacin
de registro sanitario.
PARGRAFO. El Ministerio de la Proteccin Social definir un listado provisional de
medicamentos homeopticos que para su expendio no requieran de la presentacin de la frmula
mdica y sobre los cuales no se puedan desarrollar acciones de promocin y publicidad al
pblico en general, ni colocar en sus etiquetas indicacin teraputica alguna, mientras la Sala
Especializada correspondiente de la Comisin Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, sesione y defina los criterios para establecer las
condiciones de comercializacin y el listado de medicamentos homeopticos simples o
complejos y de los medicamentos homeopticos oficinales que pueden expenderse sin la
mediacin de una prescripcin mdica.
CAPITULO V
ETIQUETAS, RTULOS Y EMPAQUES DE LOS MEDICAMENTOS
HOMEOPTICOS MAGISTRALES Y OFICINALES
ARTCULO 12. LEYENDAS. La leyenda y dems informacin de las etiquetas de los envases
de los medicamentos homeopticos magistrales y oficinales estarn expresadas en tinta, en
caracteres fcilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles.
ARTCULO 13. ETIQUETAS DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS
MAGISTRALES. Las etiquetas y/o rtulos de los medicamentos homeopticos magistrales
debern contener la siguiente informacin:

a) Composicin cuali-cuantitativa de la preparacin indicando la escala de dinamizacin;

b) Leyenda que indique el tipo de medicamento as: "Medicamento Homeoptico Magistral;
c) Va de administracin y cantidad del medicamento por envase;
d) Fecha de preparacin;
e) Fecha de vencimiento;
f) Nombre, direccin y telfono de la farmacia homeoptica que prepar el medicamento;
g) Condiciones de almacenamiento y conservacin;
h) Una leyenda con las advertencias: "Mantngase fuera del alcance de los nios".
"Desechar si observa cambio en la apariencia, sabor u olor del producto".
ARTCULO 14. ETIQUETAS DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS
OFICINALES. Las etiquetas o rtulos de los envases de los medicamentos homeopticos
oficinales, debern contener la siguiente informacin:
a) Composicin cuali-cuantitativa de la preparacin indicando la escala de dinamizacin;
b) Una leyenda que indique el tipo de medicamento, as: "Medicamento Homeoptico
Oficinal";
c) Va de administracin y cantidad del medicamento por envase;
d) Cdigo de preparacin oficinal, si aplica;
e) Nombre, direccin y telfono de la farmacia homeoptica que prepar el medicamento;
f) Fecha de preparacin;
g) Fecha de vencimiento;
h) Condiciones de almacenamiento y conservacin;
i) Una leyenda con las advertencias: "Mantngase fuera del alcance de los nios".
"Desechar si observa cambio en la apariencia, sabor u olor del producto".
ARTCULO 15. REQUISITOS MNIMOS DE INFORMACIN. Para aquellos envases que
por su tamao no permitan que los rtulos o etiquetas contengan toda la informacin antes
descrita, se deber consignar como mnimo, los siguientes contenidos y los adicionales debern
entregarse en forma escrita a travs de un inserto o contenidos en su empaque secundario:
a) Para los magistrales se incluirn los literales a), b), c), d), e) y f) del artculo 13 del presente
decreto;
b) Para los oficinales los literales a), b), c), d), e), f) y g) del artculo 14 del presente decreto.
ARTCULO 16. TRANSITORIO. Las farmacias homeopticas que cuenten con inventarios
de etiquetas podrn seguir utilizndolas hasta por un tiempo de seis (6) meses mientras se
realiza la adecuacin, conforme a lo establecido en el presente captulo.

CAPITULO VI
DISPOSICIONES FINALES
ARTCULO 17. ADULTERACIONES EN LAS FRMULAS MDICAS. Se prohbe
cualquier adulteracin en la frmula mdica de los productos de que trata el presente decreto y
despachar frmulas de medicamentos homeopticos, o de medicamentos homeopticos
magistrales y oficinales en clave o utilizando signos secretos. Toda sustitucin o adicin en una
frmula requiere la autorizacin del mdico que la expidi.
PARGRAFO. Cuando para la preparacin o el despacho de una frmula mdica se encuentre
una inconsistencia o exista alguna duda, se consultar al profesional que la firma y no se
dispensar, hasta tanto, no sea ratificada por el mdico tratante. En todo caso, se dejar registro
de esta situacin.
Los gerentes, administradores o propietarios de farmacias homeopticas, debern cuidar que el
despacho de la frmula mdica se haga conforme a las Buenas Prcticas de Dispensacin, BPD,
aceptadas en el pas.
ARTCULO 18. PROHIBICIN. Se prohbe a los qumicos farmacuticos violar la reserva a
que estn obligados por razn de la profesin.
ARTCULO 19. VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO. El Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, en coordinacin con las Direcciones
Departamentales o Distritales de Salud, de acuerdo con sus competencias, ejercern la
inspeccin, vigilancia y control de los productos y establecimientos de que trata el presente
decreto y adoptarn las medidas preventivas y correctivas necesarias para dar cumplimiento a lo
aqu dispuesto y aplicarn las sanciones a que haya lugar, segn lo establecido en la Ley 9 de
1979 y el Decreto 3554 de 2004 y dems normas que lo modifiquen, adicionen, o sustituyan.
ARTCULO 20. VIGENCIA Y DEROGATORIAS. El presente decreto rige a partir de la
fecha de su publicacin y deroga las disposiciones que le sean contrarias, en especial, los
artculos 101, 102, 103 y 104 del Decreto 1950 de 1964, este ltimo regir hasta tanto, el
Ministerio de la Proteccin Social expida la reglamentacin a que hace referencia el presente
decreto. Asimismo, deroga del artculo 2 del Decreto 3554 de 2004, la definicin de "farmacia
homeoptica" y de "medicamento homeoptico magistral" y el artculo 50 del mismo decreto.