1.

Realice el procedimiento normalizado de operacin de la produccin de tabletas

recubiertas de Clorhidrato de Amiodarona 200 mg. El PNO debe mencionar, al menos,
equipos (incluyendo capacidad de uso), tiempos, orden de adicin, controles de proceso,
especificaciones y rendimientos. El peso del ncleo es 350 mg y la ganancia de
recubrimiento es de 4%. El orden de produccin debe contener los elementos que marca la
NOM-059-SSA1-2013, Buenas prcticas de fabricacin de medicamentos.

2. Indique cual es la funcin principal de cada excipiente dentro de la frmula de

la pregunta 1.

Polividona K30
Aglutinante
Celulosa microcristalina PH101
Desintegrante
Lactosa monohidratada. Diluente
Almidn pregelatinizado (intragranular) Diluente
Almidn pregelatinizado (extragranular).. Diluente
Celulosa microcristalina PH102.
Desintegrante
Dixido de silicio coloidal..
Deslizante

Estearato de magnesio vegetal..

Lubricante
Agua purificada.
Humidificante
3. Las instalaciones de establecimientos para productos farmacuticos
deben cumplir con:
a. Indicadores de presin diferencial, luz de nen, alfombras.
b. Acabados sanitarios, indicadores de presin diferencial, paredes de madera que
no desprendan partculas.
c. Sistema de inyeccin y extraccin de aire, acabados sanitarios, indicadores de
presin diferencial.
d. Pisos lisos, instalaciones de servicios visibles para su mantenimiento y acabados
sanitarios
4. Son operaciones unitarias involucradas en la fabricacin de polvos
como forma farmacutica:
a. Mezclado y molienda.
b. Compresin y molienda.
c. Granulacin con agente aglutinante y secado.
d. Mezclado, compresin y molienda.
5. Qu problema implica mezclar en exceso el lubricante al momento de
evaluar el perfil de disolucin?
a. Aumento en el % de frmaco disuelto.
b. Aumento en la velocidad de disolucin.
c. Disminucin en % de frmaco disuelto.
d. Disminucin en la velocidad de disolucin.
6. Se define produccin como:
a. La evidencia con la cual se demuestra que un producto cumple con sus
especificaciones
b. Las operaciones involucradas en el procesamiento de insumos para
transformarlos en un producto a granel.
c. Las operaciones necesarias por las que un producto a granel debe pasar para
llegar a su presentacin como producto terminado.
d. La creacin de la documentacin que demuestra que un proceso se realiz
correctamente.
7. Cul es el objetivo de realizar un granulado en la fabricacin de
tabletas?
a. Acelerar el proceso.
b. Disminuir la velocidad de flujo.
c. Mejorar las caractersticas de compresin.
d. Es necesario para realizar recubrimiento.
8. Es una ventaja de las cpsulas como forma farmacutica:
a. Aumenta el mal sabor.

b. Evita la incompatibilidad de excipientes.

c. Rpida disolucin.
d. Ninguna de las anteriores
9. Excipiente utilizado en la manufactura de tabletas y su funcin en la
formulacin:
a. Lactosa como diluente.
b. Sacarosa como desintegrante.
c. Hidroxipropilmetilcelulosa como recubrimiento entrico.
d. Polietilenglicol como lubricante.