Guia Trabajos de Investigacion y Grado

GUIA PARA LA PRESENTACION DE TRABAJOS DE GRADO
GUA PARA LA PRESENTACION DE

INVESTIGACIONES Y TRABAJOS
DE GRADO
Angela Mara Gutirrez Alvarez*

Edith Mireya Mora Lozano**
UNIVERSIDAD EL BOSQUE
Divisin de Investigaciones
Bogot, 2.004
* Investigadora, Facultad de Medicina Colegio Mayor de Nuestra Seora del Rosario,

Presidente, Comit Institucional de Etica en Investigacin, Universidad El Bosque
** Investigadora, Divisin de Investigaciones Universidad El Bosque
Secretaria, Comit Institucional de Etica en Investigacin, Universidad El Bosque
Director
Alvaro Franco Zuluaga
Bogot, 2004
2
DIRECTIVOS UNIVERSIDAD EL BOSQUE

Miembros Titulares del Claustro
GERARDO ARISTIZBAL ARISTIZBAL
OTTO BAUTISTA GAMBOA
ERIX BOZN MARTNEZ
GUILLERMO CADENA MANTILLA
CECILIA CRDOBA DE VARGAS
CARLOS ESCOBAR VARN
JAIME ESCOBAR TRIANA
LVARO FRANCO ZULUAGA
ENRIQUE GUTIRREZ SNCHEZ
LUIS FERNN ISAZA HENAO
JUAN MARIO LASERNA JARAMILLO
CARLOS LEAL URREA
JOS ARMANDO LPEZ LPEZ
GUILLERMO MARN ARIAS
HERNANDO MATZ CAMACHO
GUSTAVO MAYA ARANGO
MIGUEL OTERO CADENA
DAVID QUINTERO ARGELLO
CARLOS EDUARDO RANGEL GALVIS
NGELA RICO CALDERN
ALEJANDRO RICO RESTREPO
JOS LUIS ROA BENAVIDES
JAIME ROMERO ROMERO
RAFAEL SNCHEZ ARTEAGA
Presidente del Claustro: Dr. Erix Bozn Martnez

Vicepresidente del Claustro: Dr. Luis Fernn Isaza Henao
Secretario del Claustro: Dr. Jos Luis Roa Benavidez
Presidente del Consejo Directivo: Jaime Escobar Triana
Rector: DR. MIGUEL OTERO CADENA

Vicerrector Acadmico: DR. GERARDO ARISTIZBAL ARISTIZBAL
Vicerrector Administrativo: DR. OTTO BAUTISTA GAMBOA
Secretario General: DR. LUIS ARTURO RODRGUEZ BUITRAGO
Directores
Divisin de Postgrados: DR. CARLOS LEAL CONTRERAS
Divisin de Humanidades: DRA. CRISTINA MATZ MEJA
Divisin de Investigaciones: DR. LVARO FRANCO ZULUAGA
Divisin de Educacin Continuada: DRA. MARA DEL ROSARIO BOZN
Divisin de Evaluacin y Planeacin: DR. RAMSS HAKIM MURAD
Instituto de Virologa: DR. JAIME CASTELLANOS PARRA
Instituto de Salud y Medio Ambiente: DRA. ROSA ISABEL PATIO
Lab. de Biologa Molecular: DRA. MARTHA RAQUEL FONTANILLA
Lab. de Gentica Molecular Bacteriana: DRA. NATASHA VANEGAS
Unidad de Investigacin Bsica Oral UIBO: DRA. GLORIA LAFOURIE
Unidad de Investigacin Bsica Oral UIBO: DRA. GLORIA LAFAURIE
Bienestar Universitario: DRA. XIMENA MARN MORENO
Relaciones Internacionales: DR. JORGE SUESCN
Decanos
Facultad de Medicina:
DR. MIGUEL RUZ RUBIANO
Facultad de Odontologa:
DRA. MARIA CLARA RANGEL GALVIS
Facultad de Psicologa:
DR. JOS ANTONIO SNCHEZ GONZLEZ
Facultad de Enfermera:
Enf. RITA CECILIA PLATA DE SILVA
Facultad de Ingeniera Electrnica:

ING. FERNANDO RIVERA INSIGNARES
Facultad de Ingeniera de Sistemas:
ING. JAIRO HERNN BARRAGN GMEZ
Facultad de Ingeniera Ambiental:
DR. MARIO FERNANDO CASTRO FERNNDEZ
Facultad de Ingeniera Industrial
ING. CARLOS EDUARDO NAVARRETE
Facultad de Educacin:
DRA. SARA MARIA HERRERA
Facultad de Administracin de Empresas:
DR. FABIO POSADA VELSQUEZ
Facultad de Artes:
Maestro FRANOIS KHOURY
Facultad de Biologa (E)
DR. MARIO FERNANDO CASTRO FERNNDEZ
Secretarios Acadmicos
Facultad de Medicina: DR. CARLOS FELIPE ESCOBAR ROA

Facultad de Odontologa: DRA. CONSTANZA E. LOZANO MORALES
Facultad de Psicologa: DRA. MARITZA SILVA SERRANO
Facultad de Enfermera: DRA. ANA MARA FAJARDO
Facultad de Ing. Electrnica: ING. NATALIA PARRA ROMN
Facultad de Ing. de Sistemas: ING. HERNANDO RAMREZ LLINS
Facultad de Ing. Ambiental: ING. ALEJANDRO PALACIOS FERNNDEZ
Facultad de Ing. Industrial: ING. CLAUDIA GONZLEZ SALAZAR
Facultad de Administracin: DRA. YENNY MORENO NEIZA (E)
Facultad de Arte: MAESTRO LUIS EDUARDO AGUDELO OSORIO
Facultad de Educacin: SARA MARA HERRERA SANDOVAL
Facultad de Biologa: CLARA SANTAF MILLN
TABLA DE CONTENIDO
Presentacin .....................................................................................................................8
Introduccin ..................................................................................................................10
I Parte
Estructura bsica para la presentacin de protocolos
en investigacin o trabajos de grado ......................................................................11
Flujograma Proceso de Investigacin ..............................................................14
II Parte
1. La portada o pgina titular ....................................................................................13
a. El ttulo ...........................................................................................................13
b. Los autores ....................................................................................................16
c. Vinculacin institucional .........................................................................16
2. Pgina de identificacin ........................................................................................17
3. Pgina de aprobacin ............................................................................................17
4. Nota de salvedad de de responsabilidad institucional ................................17
5. Pgina de agradecimientos .............................................................................. 18
6. Hoja de dedicatoria (Opcional) ...................................................................... 18
7. Gua de contenido .............................................................................................. 18
8. La lista de tablas y grficas ............................................................................. 18
9. Resumen ................................................................................................................. 19
10. Abstract ................................................................................................................. 19
11. Estructura general del trabajo - Normas generales ................................ 19
a. Titulacin ................................................................................................... 20
b. Pie de pgina ........................................................................................... 21
c. Tablas y figuras ....................................................................................... 21
d. Signos de puntuacin ........................................................................... 24
e. Maysculas ............................................................................................... 25
f. Tiempo verbal ........................................................................................... 25
g. Sintaxis ....................................................................................................... 26
h. Uso de la palabra de otro idioma ...................................................... 26
i. Extensin, lgica y claridad ................................................................ 27
j. Nmeros ...................................................................................................... 28
k. Citas ............................................................................................................. 28
l. Notas ............................................................................................................ 29
m. Cacofona y monotona ....................................................................... 30
6
n. Concordancia en nmero, gnero y tiempo verbal ................................... 30

12. Introduccin ........................................................................................................ 31
13. Marco terico ...................................................................................................... 31
14. Problema ............................................................................................................... 32
15. Justificacin ......................................................................................................... 34
16. Objetivos ............................................................................................................... 35
17. Propsitos ............................................................................................................ 36
18. Aspectos metodolgicos .....................................................................................36
a. Tipo de estudio ....................................................................................... 36
b. Poblacin de referencia y muestra .................................................... 37
c. Variables ..................................................................................................... 38
d. Hiptesis .................................................................................................... 42
e. Tcnicas de recoleccin de la informacin (instrumento) .......... 43
19. Materiales y mtodos ....................................................................................... 43
20. Aspectos estadsticos o plan de anlisis ................................................... 43
21. Aspectos ticos ................................................................................................... 45
22. Organigrama ....................................................................................................... 45
23. Cronograma ......................................................................................................... 46
24. Presupuesto ......................................................................................................... 47
25. Resultados ........................................................................................................... 47
26. Discusin ............................................................................................................. 50
27. Conclusiones ....................................................................................................... 50
28. Referencias ........................................................................................................... 50
Gua para presentacin de artculos ................................................................ 52
ANEXOS
a. Disposiciones respecto a los trabajos de grado e investigacin
en la Universidad El Bosque ..............................................................................................59
b. Decreto 1665 ....................................................................................................................62
c. Resolucin 008430 ............................................................................................................70
d. Normas ticas para investigaciones con sujetos humanos OMS/OPS ............................84
e. Normas de Vancouver .....................................................................................................88
f. Derechos de autor .............................................................................................................98
g. Normas para presentar trabajos de grado en medio magntico ......................................110
h. Consentimiento informado .............................................................................................115
i. Gua para evaluacin de proyectos de investigacin ...................................................116
j. Formato de radicacin de documentos ante la Divisin de Investigaciones ......................118
PRESENTACION
Dadme un punto de apoyo y levantar el mundo

Arqumedes
Si el saber y la docencia a travs de aquellos que conocen

y ensean nos orientan y dicen como hacerlo y hacerlo bien,
podramos descubrir mucho de nosotros, muchas capacidades
que no conocamos y sobre todo, qu tan capaces podemos ser.
La investigacin para algunos es algo intocable o
inalcanzable y reservada slo para los genios, para otros, es una
disciplina ms filosfica que prctica y... poco atractiva para
muchos. Sin embargo, en la era en que existimos, se va perfilando
como una inocultable realidad, an ms, como una imperiosa
necesidad y un requisito sine qua non una Universidad no es una
Universidad.
Son tantos los problemas, falencias y necesidades del
mundo moderno que global y bioticamente hablando para una
mejor calidad de vida es mandatorio encontrar soluciones y
proyectarse al futuro en una bsqueda interminable de soluciones
y respuestas en todos los campos. Para esto, entran en juego la
investigacin y la biotica.
En la Universidad El Bosque, siguiendo nuestro
maravilloso enunciado Por una cultura de la vida, su calidad y
su sentido, se ha venido conformando una cultura en el campo
8
investigativo y cada vez se hace ms tangible el progreso en esta

rea.
Gracias al esfuerzo y dedicacin de las doctoras Angela
Mara Guterrez Alvarez y Edith Mireya Mora Lozano, docentes
e investigadoras, podemos contar con una valiossima GUIA
PARA LA PRESENTACION DE INVESTIGACIONES Y
TRABAJOS DE GRADO, segunda publicacin que enaltece a
nuestra alma mater y enorgullece a la Divisin de Investigaciones
acertadamente dirigida por el Dr. Alvaro Franco Zuluaga.
Estamos convencidos que esta gua, enriquecida con
ejemplos prcticos, ser un real estmulo para todos los miembros
de la comunidad cientfica de nuestra Institucin y seguir
trascendiendo como ya lo ha hecho en otras universidades.
Guillermo Marn Arias
INTRODUCCION
Ante la buena acogida de la primera versin y edicin

de la Gua para la Presentacin de Investigaciones y Trabajos
de Grado, nos vemos motivadas a continuar, actualizar y
mejorar, ofreciendo una segunda edicin.
Es muy satisfactorio en nuestro ejercicio como docentes
e investigadoras llenar las espectativas de la Comunidad
Universitaria y ver como en otras universidades han tomado
como ejemplo esta accin y han iniciado procesos y publicaciones
similares.
Agradecemos el apoyo y estmulo de las directivas de la
Universidad El Bosque, sin quienes no hubisemos podido
continuar esta labor. Damos nuestro reconocimiento a quienes
de una u otra forma han aportado para mejorar la calidad de
esta publicacin.
Angela Mara Gutirrez A.
10
Edith Mireya Mora L.
I PARTE
Estructura bsica para la presentacin de protocolos
en investigacin o trabajos de grado
Ttulo
Resumen
Problema de estudio (justificacin cientfica)
Justificacin o relevancia del proyecto
Revisin de la literatura
Objetivos (general y especficos)
Formulacin de hiptesis (si son requeridas)
Metodologa
o Tipo y diseo general del estudio
o Definiciones operacionales
o Universo
o Sujetos de estudio
o Seleccin y tamao de muestra
o Unidad de anlisis y observacin
o Criterio de inclusin y exclusin
o Planes de reclutamiento
o Procedimiento para la recoleccin de informacin
o Instrumentos a utilizar
o Mtodos para el control de calidad de los datos
o Mtodos y asignacin a los grupos de estudio
o Procedimiento para garantizar aspectos ticos en las investigaciones con sujetos humanos y animales.
Plan de anlisis de los resultados

o Mtodos y modelos de anlisis de los datos segn el tipo
de variables.
o Programas a utilizar para anlisis de datos.
Referencias bibliogrficas
Organigrama
Cronograma
Presupuesto
Anexos:
o Instrumentos de recoleccin de informacin.
o Aplicacin de mtodos y procedimiento a utilizar.
11
PARA TENER EN CUENTA:

Actividades paso a paso del mtodo cientfico
Las etapas que cumple el proceso de investigacin cientfica se
pueden enunciar as:
1.
2.
3.
4.
5.
Formulacin del problema de investigacin

Revisin de literatura y formulacin del marco terico
Formulacin de hiptesis
Definicin de trminos y variables
Seleccin del mtodo y diseo
Universo y muestras
Tcnicas y construccin de los intrumentos
Plan estadstico para la recoleccin y anlisis de los datos
6. Recoleccin, organizacin y procesamiento de los datos

7. Anlisis e interpretacin de los resultados
8. Conclusiones y comunicacin de los resultados
En la figura siguiente, (Pg. 14-15), se puede observar la secuencia lgica de los pasos del mtodo cientfico, para elaborar una
propuesta y desarrollar un proyecto de investigacin.
12
II PARTE
PRESENTACIN DE AVANCES Y TRABAJO FINAL
1. La Portada o Pgina Titular:
Es la primera pgina de un trabajo de investigacin y es la
presentacin del documento, indica los autores e institucin.
Debe presentarse de la manera ms sobria posible, distribuda
en tal forma que agrade, por ello se debe evitar todo tipo de
adorno y ceirse a la presentacin de los elementos que la
componen, los cuales van debidamente centrados.
La pgina titular consta del ttulo del trabajo, el nombre
del autor o los autores, la universidad, la facultad, los crditos
institucionales, notas de confidencialidad o restriccin de la
informacin, la ciudad y la fecha de terminacin del trabajo.
Los datos deben ir centrados en la hoja.
a. El Ttulo
El ttulo debe ser lo suficientemente informativo, claro y
corto (no ms de 15 palabras). No debe incluir trminos como
investigacin o estudio y/o abreviaturas.
En general es una frase cuyo contenido por s solo, es fuente
de informacin. Se debe dejar claro al lector los objetivos y
variables centrales del estudio. Estas se constituyen en las
palabras claves para su clasificacin e indizacin. Se ubica a
siete centmetros del borde superior de la hoja. Si se tiene
subttulo este ir debajo del ttulo. Debe ir en maysculas fijas,
con tildes, centrado y en negrilla. El tipo de letra es Times New
Roman y el tamao 14.
13
FLUJOGRAMA PROCESO
PLANEACIN
1.
Seleccin
y definicin
del tema de
investigacin
2.
Problema de
investigacin
3.
Objetivos de
la investigacin
4.
Justificacin de
la investigacin
5.
Marco de
referencia
6.
Hiptesis
de trabajo
7.
Aspectos
metodolgicos
2.1.
Plateamiento
del problema
3.1.
Objetivo
general
4.1.
Terica
5.1
Terico
6.1
De primer
grado
7.1.
Tipo de
estudio
8.1.
Mtodos y
modelos
2.2.
Formulacin
del problema
3.2.
Objetivos
especficos
4.2.
Metodolgica
7.2.
Mtodo de
investigacin
8.2.
Programas
a utilizar
2.3.
Ttulo
preliminar
4.3.
Prctica
6.2.
5.2
De segundo
Conceptual
grado
5.3
Espacial
5.4
Temporal
14
6.3.
De tercer
grado
7.3.
Tcnicas para
recoleccin de
la informacin
7.4.
Tratamiento de
la informacin
10.
9.
8.
Bibliografa Organigrama
Plan de
anlisis de preliminar
los resultados
11.
Cronograma
de trabajo
11.1.
Diagrama
de Gantt
DE INVESTIGACIN
EJECUCIN
12.
Presupuesto
12.1.
Discriminacin
por rubros
12.2.
Costos
directos
12.3.
Costos
indirectos
13.
Anexos
14.
Recoleccin y ordenamiento
de la informacin
14.1.
Informacin materia
prima para la investigacin
14.1.1
Dnde y como encontrar
informacin de fuente
secundaria
14.1.2.
Cmo identificar quin tiene
la informacin de fuente
primaria
14.1.3.
Cmo saber de cuantas personas
se requiere informacin de fuente
primaria (muestra)
14.1.4.
Cmo obtener informacin de
fuente primaria (cuestionario)
14.1.5.
Cmo obtener informacin
de fuente primaria (observacin)
14.3.
Presentacin de los
resultados
15.
Anlisis de los
resultados
16.
Presentacin de
los resultados
17.
Discusin
14.3.1.
Tablas y
cuadros
15.1.
Identificacin de
variables
16.1.
Informe escrito
y elaboracin del
informe de
investigacin
18.
Conclusiones
14.3.2.
Histogramas de distribucin
de frecuencia
15.2.
Verificacin de
preguntas de
Investigacin
19.
Limitaciones
14.3.3.
Grficos
15.3.
Verificacin de
objetivos
20.
Recomendaciones
15.4.
Verificacin de
hiptesis
14.2.
Tabulacin, ordenamiento y
procesamiento de la informacin
14.2.1.
Tabulacin
El investigador produce conocimiento

sobre el objeto de investigacin
y predice situaciones futuras encontrando
respuestas para la realidad que le motiv
a aplicar este proceso
14.2.2.
Ordenamiento
14.2.3.
Procesamiento
ADAPTACIN: Mndez, C. (1998) Metodologa. Diseo del

proceso y desarrollo del proceso de investigacin.
Bogot.MacGraw Hill
15
b. Los Autores
Los autores se presentan con nombres y apellidos
completos. El autor principal, va primero y los autores
siguientes, si existen, se ordenan alfabticamente por apellido.
Si se quiere se pueden escribir los dos apellidos.
Deben ir centrados, en negrilla, en Times New Roman
12, con maysculas en las iniciales. Si desea reconocer las
contribuciones de otros investigadores (por ejemplo,
asesora temtica o metodolgica, anlisis estadstico,
revisin o supervisin del manuscrito), se puede hacer con
una nota en la pgina de agradecimiento. Para los pi de
pgina usar nmeros con letra Times New Roman 10.
La autora se reserva para quienes hicieron una
contribucin importante y asumen la responsabilidad en
la publicacin del trabajo. La autora no solo se refiere a
aquellas personas que lo escribieron, sino tambin a aquellos
que hicieron importantes contribuciones cientficas al
estudio. El autor principal ser el responsable legal del
mismo y tendr las responsabilidades legales que de l se
deriven. (Anexo F)
c. Vinculacin Institucional
La vinculacin identifica a la institucin donde el autor
o autores condujeron la investigacin. Cuando se incluye
ms de una institucin es porque ambas han financiado de
forma sustancial el estudio o bien la financi pero la
investigacin tuvo lugar en otra. A rengln seguido se
debe escribir la facultad o el departamento al cual el autor
o autores pertenecen, dejando la margen correspondiente.
Este nombre debe anotarse de la manera ms completa
16
posible, conservando el orden jerrquico de la institucin.

Ejemplo: Universidad
Facultad
Programa
2.
Pgina de Identificacin
Debe contener los siguientes puntos:
Universidad, facultad, ttulo de la investigacin, lnea

de investigacin, instituciones participantes, tipo de
investigacin (institucional, mixta, pregrado, postgrado,
docente), investigador principal, investigadores asociados,
asesor clnico o temtico, asesor metodolgico y asesor
estadstico.
3. Pgina de Aprobacin:
Cuando las investigaciones corresponden a trabajos de
grado, se debe incluir una pgina en original que se elabora y
entrega en la Divisin de Investigaciones. Esta presenta la
categora de aprobacin y las firmas del director de
investigaciones, director de la Divisin de Postgrados, director
del programa correspondiente y jurado.
4. Nota de Salvedad de Responsabilidad Institucional:
Todas las investigaciones deben incluir una hoja en la cual
se defina el alcance de la responsabilidad institucional, que debe
decir:
La Universidad El Bosque, no se hace responsable de
los conceptos emitidos por los investigadores en su trabajo,
17
solo velar por el rigor cientfico, metodolgico y tico del

mismo en aras de la bsqueda de la verdad y la justicia.
5. Pgina de Agradecimiento:
Se debe hacer el reconocimiento a las personas y a las
instituciones que ayudaron en la realizacin de la investigacin.
6. Hoja de Dedicatoria (Opcional)
Corresponde al espacio en el cual el autor puede
expresar afectivamente en honor a qu personas o
instituciones realiz el trabajo.
7. Gua de Contenido:
Tiene como fin primordial sealar el orden sistemtico
seguido en el trabajo y representa la estructura del mismo;
lleva a delimitar los diversos aspectos del trabajo de una
manera lgica y coherente. Deben corresponder con los
usados en el cuerpo del documento; adems del nmero de
la pgina en donde aparece cada uno de ellos. Todo
esquema est condicionado a posibles cambios, por tal
razn es necesario definirlo con detenimiento y variarlo
cuantas veces sea necesario, hasta lograr la presentacin
que se ajuste a los objetivos propuestos.
Se deben evitar esquemas con muchas subdivisiones. No
debe subdividirse si no se tiene mnimo dos aspectos a tratar,
ya que un solo aspecto no presenta divisin.
8. La lista de tablas y grficas:
Aparecen despus de la gua de contenido y deben indicar
18
la numeracin y ttulo de las tablas y grficas con la respectiva

pgina donde se encuentran.
9. Resumen
Corresponde a una sntesis del tema tratado en el trabajo
de investigacin, debe ser claro, concreto, no extenderse de 250
palabras y elaborarse en pretrito.
Tendr una idea precisa sobre cual es la pregunta central
que la investigacin pretende responder y su justificacin.
Debe:
10.
Ir sin ttulo de resumen.

Incluir los objetivos, los materiales y mtodos, las
tcnicas estadsticas, los resultados y una breve
conclusin.
Se pone sangra de 2.7 a ambos lados.
En Times New Roman 10.
Al final se deben citar mximo cinco palabras
claves o descriptores primario
Abstract
Corresponde al resumen traducido al ingls, con iguales

requisitos.
Las palabras claves deben ser trminos del MeSH, (Medical
Subject Headings) que se deben consultar en:
http://decs.bvs.br/E/homepage.htm
11. Estructura General del Trabajo

En un esfuerzo grande por dar mayor claridad y precisin a
sus trabajos de grado, la divisin se ha dado a la tarea de recopilar
19
material de diversos autores, (R. Hernndez, LR. Hernndez, etc), con el

fin de unificar y facilitar criterios que consideramos son relevantes
de tener en cuenta en todo proceso de presentacin final.
Normas Generales
Texto justificado en WORD

Times New Roman 12
Prrafo: Doble espacio
Sangra: Instrucciones: Formato, prrafo, sangra,
especial (primera lnea) y en (0.4)
Mrgenes: Archivo, configurar pgina (arriba y abajo
2.5 cm. y derecha e izquierda 2 cm), para
encuadernacin adicionar 2 cm.
Numeracin: Se pone el nmero centrado en la parte
inferior de cada pgina
Encabezados: A la izquierda, el ttulo del trabajo y a la
derecha los autores.
a. Titulacin
Titulacin principal, la que abre la sesin (introduccin,
metodologa, resultados, discusin y referencias, etc.) va
centrada, en negrilla, la primera letra en mayscula y en letra
Times New Roman de 12 puntos.
La titulacin secundaria y subsiguiente va a la izquierda,

en cursiva, sin negrilla y en letra Times New Roman de
12 puntos.
Nota: para las investigaciones no empricas, revisiones

y ensayos, se admite la numeracin en ttulos
principales en nmeros romanos y luego, los ttulos
20
secundarios y subsiguientes, en nmeros arbigos y

las subdivisiones adicionales en letras.
b. Pie de Pgina
Letra Times New Roman de tamao 10, como

superndice (para hacerlo seleccione el nmero del pie
de pgina, luego vaya a formato, fuente, haga clic sobre
la casilla de superndice y oprima aceptar)
selos para poner cosas importantes de los autores como:
Dnde trabaja, cuando escribi el artculo
Tipo de trabajo
E-mail
c. Tablas y Figuras
Tabla, (es toda informacin que se presenta ordenada
en filas y columnas). No usar el trmino: cuadro
Toda tabla debe tener un ttulo autocomprensible, no
usar abreviaturas.
Deben tener el nombre arriba, as:
Nmeracin:
Las tablas se deben numerar con
nmeros arbigos sucesivos
No escriba la palabra nmero ni las
abreviaturas No. #
El nombre de la tabla en letra cursiva, con tan solo la
primera letra en mayscula.
La tabla no debe tener lneas verticales, solo
horizontales
Cada fila y cada columna debe tener un nombre
Las variables deben ir acompaadas de su unidad
Notas y explicaciones de la tabla, deben ir en la parte
inferior, usando asteriscos para indicar el sitio a la
que la nota hace referencia.
21
Ejemplos:
Tabla 2. Distribucin porcentual de la
mxima formacin acadmica alcanzada,
por los docentes de la Universidad El Bosque
Mxima Formacin
Docentes
Porcentaje
88
22.5
Especialidad No Clnica
45
11.5
Maestra
168
43.0
Especialidad Clnica
48
12.3
Doctorado
42
10.7
Total
391
100.0
Pregrado / Licenciatura
Tabla 3. Distribucin porcentual de profesores de la

Universidad El Bosque por gnero, mxima formacin
acadmica y dedicacin en la Universidad. Por facultades
Gnero
n = 389
Mxima Formacin Acadmica

n = 390
Dedicacin
n = 390
FACULTADES
Femenino Masculino
Pregrado /
Licenciatura
Especialidad
Maestra
Doctorado
Tiempo
Completo
Medio
Tiempo
CIENCIAS
52.5
47.5
30.6
10.7
44.6
14.0
88.3
11.7
C. ECONOMICAS
22.0
78.0
17.1
12.2
46.3
24.4
85.4
14.6
EDUCACION
64.3
35.7
14.3
7.1
71.4
7.1
64.3
35.7
ENFERMERA
90.9
9.1
13.0
30.4
56.5
0.0
69.6
30.4
INGENIERIA
25.5
74.5
38.3
27.7
27.7
6.4
87.2
12.8
MEDICINA
35.2
64.8
11.4
41.9
36.2
10.5
62.9
37.1
ODONTOLOGIA
27.3
72.7
45.5
36.4
18.2
18.2
81.8
PSICOLOGIA
69.0
31.0
13.8
20.7
65.5
37.9
62.1
Total
44.5
55.5
22.5
23.6
43.0
10.7
73.3
26.7
22
Figuras, (es toda informacin grfica que se presenta en

ejes de coordenadas o esquemas).
Toda figura debe tener un ttulo autocomprensible,

no usar abreviaturas.
No usar los trminos: grfica, foto, mapa, dibujo,
esquema, radiografa.
Los ejes de coordenadas deben tener indicado el
nombre de la variable y la unidad de medida.
Las barras que representan promedios, deben llevar
una lnea delgada, centrada y proporcional que
corresponda a la desviacin estndar, no al error
estndar.
Las figuras deben tener el nombre arriba as:
Figura 1 .... (nmeros arbigos) y el nombre
de la figura en el mismo rengln, en letra
cursiva. No escriba la palabra nmero ni las
abreviaturas No. #
La figura no debe tener recuadros o marcos
y debe ir centrada .
Las figuras y tablas, deben estar en el texto.
Ejemplos:
Figura 1. Distribucin porcentual
de la mxima formacin
acadmica alcanzada por los docentes
de la Universidad El Bosque
Especialidad No
Clinica
12 %
Pregrado/ Licencia
2 3%
Doctorado
11%
Especialidad Clinica
12 %
M aestr a
42%
23
Figura 2. Distribucin porcentual de profesores de la

Universidad El Bosque por gnero. Por facultades
100
90
80
Frecuencias
70
60
50
Femenino
40
Masculino
30
20
10
Psicologia
Medicina
Odontologia
Ingenieria
Enfermeria
Educacion
C. Economicas
Ciencias
Facultades
Figura 3. Distribucin porcentual de profesores de la Universidad

El Bosque por dedicacin en la Universidad. Por facultades
100
90
80
Frecuencias
70
60
Tiempo Completo
50
Medio Tiempo
40
30
20
10
Psicologia
Odontologia
Medicina
Ingenieria
Enfermeria
Educacion
C. Economicas
Ciencias
Facultades
d. Signos de Puntuacin
(.) El punto se usa para separar frases que se relacionan
directamente. Tanto el punto, como el punto y coma le
permiten construr frases ms breves y ms entendibles.
(;) Utilice el punto y coma para separar frases muy extensas, pero relacionadas.
(,) Se debe utilizar la coma para separar enunciados cortos
anlogos o relacionados que se estn enumerando o los que
constituyen una explicacin corta dentro de la frase.
24
e. Maysculas
En espaol solamente van con mayscula los nombres
propios, el gnero en los nombres cientficos de especies
biolgicas, las siglas o abreviaturas internacionalmente
reconocidas (includo el smbolo de un elemento qumico)
y la primera letra despus de un punto. No usar
maysculas para nombres de enfermedades o de
profesiones, ni para pruebas de laboratorio o tcnicas y
nombres qumicos genricos.
f. Tiempos Verbales
En un informe de investigacin concludo, se debe usar
el pretrito, no el futuro. Utilice el presente solamente para
describir actividades cuya aceptacin histrica ya no es
controvertida, es decir para describir lo que se hace as
siempre. Ejemplo: la tangente se obtiene dividiendo el
seno entre el coseno del ngulo .
Utilice el gerundio solamente para indicar simultaneidad
de dos o ms acciones. Ejemplos, se emplea bien el gerundio
en las frases: el grabado cido se hace controlando el tiempo,
la frecuencia respiratoria se determina controlando el
tiempo, ya que el control del tiempo debe ser simultneo al
acto descrito en cada ejemplo. En cambio, el gerundio est
mal empleado en la siguiente frase: se encontr una cavidad
conteniendo pus. Debe decirse se encontr una cavidad que
contena pus. Dada la dificultad para usar correctamente el
gerundio, trate de evitar su uso.
El estilo cientfico debe ser objetivo e impersonal, por lo
cual se recomienda no usar los verbos en primera persona
(yo hago, yo obtuve, nosotros consideramos que...), sino
25
dando a entender que el resultado es repetible y debe darle

muy parecido a cualquier persona ( se hace, se considera, se
obtuvo lo siguiente...; los autores del presente estudio
opinan... etc.).
g. Sintaxis
El orden de las palabras debe ser el ms directo posible:
sustantivo primero, adjetivo despus del sustantivo al cual
se refiere, adverbio junto al adjetivo verbo, u otro adverbio
al cual se refiere. Hay errores de sintaxis que conducen a
interpretaciones absurdas. En las siguientes frases:
viajamos a una ciudad situada a 20 km el jueves. Como
la distancia no cambia con el dia de la semana, debera
decirse: el jueves, viajamos a una ciudad situada a 20
km ( ejemplo propuesto por R.D ay, 1992, Scientific
English. A guide for scientits and other professionals, Ed.
Oryx, Press, USA.). Usaba una blanca bata el reactivo
cuando se derram ( como los reactivos no usan bata, el
orden correcto es: cuando el reactivo se derram, el
operario usaba una bata blanca).
h. Uso de palabras de otro idioma
Se acepta el empleo de palabras o expresiones de otro
idioma, simpre y cuando se respete la forma de escritura y de
pronunciacin originales, pero no se aceptan hispanizaciones
arbitrarias. Por ejemplo se acepta, el trmino bracket, pero
no braquet, ni braqueta o braque. Se puede escribir:
attachment pero no atache.
No olvide que a veces la traduccin correcta de una palabra
no es la palabra en espaol que sea ms parecida. Por ejemplo
injury no se debe traducir por injuria, sino por lesin o
26
herida, por cuanto injuria en espaol tiene otro significado

(agresin verbal). Tampoco puede traducirse la palabra en
ingls skeletal por esqueletal que no existe en espaol,
sino por esqueltico.
i.
Extensin, lgica y claridad de las frases
Escriba frases cortas pero que tengan sentido completo.

Las frases incompletas o muy enredadas dificultan la
comprensin y se prestan a interpretaciones diferentes, por
ejemplo: algunos dicen que es mejor el cido ctrico; es una
frase incompleta porque no explica quienes o cuantos son
algunos y para que es mejor el cido ctrico.
Especialmente en los ttulos de figuras y tablas es importante
que el ttulo sea una frase completa que describa el tema de la
figura sin que el lector tenga que recurrir al texto.
Hay expresiones que tambin deben evitarse, por ser ilgicas
o contradictorias. Son los llamados neonasmos, por ejemplo: un
desierto lluvioso o un velorio alegre.
Por principio de respeto a los pacientes y sujetos que
hacen parte de la investigacin, no diga se utilizaron 25
pacientes sino: la presente investigacin fue posible gracias
a la colaboracin de 25 pacientes (o una frase similar que
destaque la cooperacin humana). Si en la investigacin se
emplearon animales, no utilice la expresin fueron
sacrificados, la palabra exacta: sera eutanasia, que
indica que los animales se matan sin causarle sufrimiento.
27
j.
Nmeros
Dentro de una frase los nmeros del 0 al 10 se deben escribir

con letras. Del 10 en adelante y para nmeros con decimales o
fraccionarios, se deben utilizar nmeros. Los porcentajes se dan
numricamente, de acuerdo con la regla anterior si el nmero
es mayor de diez, ejemplo: se escribe 12% si es menor de 10
debe escribirse siete por ciento.
La notacin cientfica para los exponentes es E, de modo
que 107 debe escribirse 10E7. Lo anterior se debe aplicar en
frmulas y ecuaciones matemticas.
k. Citas
Las citas del pensamiento o de los escritos de otros
investigadores, pueden ser de dos tipos: textuales y contextuales.
Una cita textual es la transcripcin exacta de lo escrito por el
autor y se debe hacer preferiblemente en el idioma original. Las
citas textuales pueden ser: cortas o extensas. Las citas textuales
cortas, de menos de cinco renglones, se introducen abriendo
comillas, dentro del prrafo sin dejar sangras ni cambiar de
tamao o tipo de letra; al terminar la cita, se cierran la comillas y
se coloca entre parntesis el nmero de referencia y la pgina de
donde ha sido tomada la cita.
Las citas textuales extensas ( o sea, de ms de cinco renglones)
se colocan a un solo rengln y centrado el texto con una sangria
de tres centmetros de cada lado. Esto se hace a fin de destacar
su carcter de cita textual. Al terminar la cita se coloca entre el
parntesis el autor, ao, nmero de referencia y pgina.
Las citas contextuales consisten en expresar con nuestras
28
propias palabras lo esencial del pensamiento del autor citado,

cuidando no tergiversar el significado de lo que el autor dijo. No
van entre comillas pero se indica el nombre del autor, ao,
nmero de referencia destacando que estamos glosando lo que
el autor citado expres en su escrito. Cuando empieza el prrafo
o va en medio de ste, se debe escribir. En 1991 Soler seal
como el marco terico del ; o, Soler (1991), seal como el
marco terico del , cuando va al final del prrafo, se escribe
(Soler, 1991).
Las Citas de Citas
Se presentan cuando citamos a un autor que est siendo
citado por otro, es decir, cuando empleamos una fuente
secundaria. Ejemplo: Boston (1992), citado por APA, (1998),
considera que el trmino persona especial es un eufemismo.
Cuando la cita va al final del texto, se coloca todo entre
parntesis, as: (Boston, 1992, citado por APA, 1998).
l.
Notas
Las notas son prrafos adicionales que se agregan a un escrito

con algunos de los siguientes objetivos:
Notas eruditas: son expresiones que sirven al

autor para dar a conocer sus conocimientos en
otra disciplina o campo del saber relacionado con
lo que se est tratando, pero que no se incluye en
el texto principal por ser adicional o de inters
para otro tipo de lectores.
Notas aclaratorias: son prrafos que complementan el texto principal, se generan al revisar el
escrito, pero se agregan separadamente para no
alterar la paginacin o la idea original.
29
Notas de actualizacin: Frecuentemente ya

terminado el informe final de investigacin se
pueden encontrar resultados nuevos o referencias
muy recientes que se comentan en notas para
actualizar el informe sin cambiar el conjunto del
escrito principal y la paginacin. Las notas
antiguamente solan colocarse al pie de pgina
pero en la actualidad se prefiere incluirlas en
orden numrico en una hoja final del escrito, o
de cada captulo si el escrito es muy extenso. Se
deben hacer con letra ms pequea, numeradas
por orden de insercin y en el sitio de insercin se
colocan entre parentesis: ( ver nota 1...). no
conviene recargar un escrito con excesivas notas
y citas, pero ocasionalmente el rigor cientfico
puede exigir las citas textuales breves.
m. Cacofona y monotona
Evite la combinacin inarmnica de los elementos acsticos
de la palabra que se ilustran en los siguientes errores:
agudo o obtuso, debe decir agudo u obtuso regular y
irregular, debe decir regular e irregular.
Para evitar la monotona haga uso de sinnimos y modos de
expresin variados que sean equivalentes.
n. Concordancia en nmero, gnero y tiempo verbal
Los siguientes ejemplos ilustran errores comunes de falta de
concordancia:
a. Concordancia de nmero: se hizo tres anlisis, correcto:
se hicieron tres anlisis.
b. Concordancia de gnero: el lmite inferior est
determinada por ..., correcto: el lmite inferior est
determinado por...
30
c. Concordancia del tiempo del verbo: se encontr una

cavidad que contiene pus, correcto: ...que contena pus.
12. Introduccin:
La introduccin tiene por objeto ubicar al lector en el contexto
del problema en estudio y dar orientacin sobre la justificacin o
propsitos de la investigacin, as como tambin de los alcances
y limitaciones del estudio, sin hacer una revisin histrica
completa. Se deben citar solamente las investigaciones que son
pertinentes al problema investigado, las cuales deben estar
debidamente referenciadas. Se debe evitar incluir referencias
tangenciales o de importancia general. Adems, tanto para sta
como para las siguientes secciones, toda referencia bibliogrfica
debe ser citada en el texto y viceversa.
Su extensin no debe ser mayor a una pgina.
13. Marco Terico:
Una vez planteado el problema de estudio (es decir, cuando
ya se poseen objetivos y pregunta de investigacin), el siguiente
paso consiste en sustentar tericamente el estudio. O sea elaborar
el marco terico que corresponde a la revisin de la literatura
existente y pretende precisar el estado del conocimiento sobre
el tema especfico a tratar.
La funcin del marco terico es:
Ayudar a prevenir errores que se han cometido en

otros estudios
Orientar sobre cmo debe realizarse el estudio.
En efecto, al acudir a los antecedentes nos podemos
dar cuenta de cmo ha sido tratado un problema
31
especfico de investigacin: Qu tipos de estudios se

han efectuado, con qu tipo de sujetos, cmo se han
recolectado los datos, en qu lugares se han llevado
a cabo y qu diseos se han utilizado.
Ampliar el horizonte del estudio y guiar al
investigador para que se centre en su problema
evitando desviaciones del planteamiento original
Conducir al establecimiento de hiptesis o
afirmaciones que ms tarde habrn de someterse a
prueba en la realidad.
Inspirar nuevas lneas y reas de investigacin.
Proveer de un marco de referencia para interpretar
los resultados del estudio.
Puede llevar los ttulos y subttulos, con sus nomencladores,

que el investigador desee emplear, acorde con lo indicado en
la gua de contenido. Se debe tener cuidado de citar todos los
autores consultados, asignndoles el nmero correspondiente
para las referencias. Este va como superndice.
Su extensin no debe ser mayor a 12 pginas.
14. Problema:
La OPS/OMS sealan al respecto, que en este punto debe
integrarse la justificacin cientfica del estudio, es decir, lo que
fundamenta la necesidad de realizar una investigacin para generar
reflexiones que brinden un aporte al conocimiento existente.
Requiere escribirse de manera tal, que adems de brindar los
referentes empricos que describen la situacin, quede muy claro y
explcito, los vacos de conocimiento existente sobre el problema y/
o la controversia existente y la evidencia no conclusiva. Mas an,
puede haber evidencias muy conclusivas de conocimientos que se
consideran inmutables, y el investigador cuestiona el conocimiento
32
acumulado por ciertos antecedentes que pretenden someter a

verificacin. Es en este punto donde el investigador delimita el
objeto de estudio y da a conocer los interrogantes o las grandes
preguntas que orientan la investigacin. Una secuencia lgica
para su elaboracin sera:
Magnitud, frecuencia y distribucin. reas geogrficas afectadas y grupos de poblacin afectados por el problema. Consideraciones tnicas y de gnero.
Causas probables del problema: Cul es el conocimiento actual sobre el problema y sus causas? Hay consenso? Hay
discrepancias? Hay evidencias conclusivas?
Soluciones posibles: Cules han sido las formas de resolver el

problema? Qu se ha propuesto? Qu resultados se han obtenido?
Preguntas sin respuesta: Qu sigue siendo un interrogante?

Qu no se ha logrado conocer, determinar, verificar, probar?
El planteamiento del problema debe brindar un argumento convincente de que los conocimientos disponibles son insuficientes para dar cuenta del problema y sus posibles alternativas de solucin, o brindar un argumento convincente de la
necesidad de someter a prueba si lo que se conoce y se da como
un hecho verdadero, puede no ser tan cierto dados nuevos hallazgos o nuevas situaciones. En fin debe reflejar que el investigador se ha documentado sobre el problema y ha realizado una
exhaustiva revisin bibliogrfica sobre el tema.
Se divide en dos partes, la primera corresponde al
planteamiento del problema y la segunda a la formulacin del
mismo que debe hacerse en forma de pregunta; tiene la ventaja
33
de presentarlo de manera directa minimizando la distorsin.

Este debe estar ubicado temporal y espacialmente. La pregunta
tiene cuatro componentes, los cuales son:
Poblacin
Intervencin
Control
Desenlace
No debe tener una extensin mayor a una pgina
15.
Justificacin
Es la explicacin del por qu es conveniente llevar a cabo la

investigacin, exponiendo para ello razones y argumentos de
importancia real. Debe ir sustentada en datos estadsticos.
Los autores en este apartado deben hacer un notorio esfuerzo
para convencer a quienes lean el documento que el esfuerzo que
se va a emprender definitivamente es importante y vale la pena.
Mencionaremos algunos criterios, (adaptados por Ackoff y
Miller), flexibles y de ninguna manera exhaustivos pero que
pueden servir como gua a sus respectivos trabajos. Desde luego,
es muy difcil que en una investigacin se cumplan positivamente
todos estos interrogantes pero se debe mirar objetivamente con
qu criterios se podra cumplir.
Conveniencia: Qu tan conveniente es la investigacin?

Esto es para qu sirve?
Relevancia Social: Cul es la trascendencia para la
sociedad?
Quines se beneficiarn con los resultados de la
investigacin?, de qu modo?, en resmen qu alcance
social tiene?
34
Implicaciones prcticas: ayudar a resolver algn

problema prctico?, Tiene implicaciones trascendentales
para una amplia gama de problemas prcticos?
Valor terico: Con la investigacin, se llenar algn
vaco en el conocimiento?, se podrn generalizar los
resultados a principios ms amplios?, la informacin
que se obtenga puede servir para comentar, desarrollar
o apoyar una teora?, se podr conocer en mayor
medida el comportamiento de una o diversas variables
o la relacin entre ellas?, ofrece la posibilidad de una
exploracin fructfera de algn fenmeno?, qu se
espera saber con los resultados que no se conocan
antes?, puede sugerir ideas, recomendaciones o
hiptesis para futuros estudios?
Utilidad metodolgica: La investigacin, puede ayudar
a crear un nuevo instrumento para recolectar o analizar
datos?, ayuda a la definicin de un concepto, variable
o relacin entre variables?, puede lograrse con ellas
mejoras en la forma de experimentar con una o ms
variables?, sugiere como estudiar ms adecuadamente
una poblacin? etc.
16. Objetivos:
Se definen despus de elaborado el marco terico y de
tener clara la pregunta de estudio e hiptesis ( si las hay).
Puesto que los objetivos deben constituirse en la
operacionalizacin de las respuestas y/o hiptesis que sugiere el investigador, entonces sern las actividades intelectuales que el investigador ejecutar en el proceso.
Se redactan a manera de frases concretas con verbos en
infinitivo activos y se pueden diferenciar entre principal o
general y especficos.
35
Los objetivos se deben:
Expresar con claridad para evitar posibles

desviaciones en el proceso de investigacin.
Ser suceptibles de alcanzarse y congruentes entre s.
Guar el estudio y durante todo el desarrollo tenerse
presentes.
Objetivo general o principal: Est relacionado
directamente con la respuesta a la pregunta de
investigacin, concretando qu es lo que se quiere alcanzar,
en qu unidades de observacin, lugar y tiempo.
Objetivos especficos: Van de la mano con el objetivo
general. Son la gua lgica de ejecucin del estudio,
determinan los lmites y amplitud del mismo,
orientan sobre los resultados que se espera obtener y
determi-nan las etapas del proceso a realizar.
17. Propsitos:
Expresa el para qu de la investigacin, por ej.: Para prevenir
el problema encontrado con la elaboracin de un sistema de
vigilancia epidemiolgica
18.
Aspectos metodolgicos
Esta seccin del informe describe en detalle la forma como se

llev a cabo el estudio. Dicha descripcin debe permitir al lector
evaluar la propiedad de los mtodos utilizados y la validez de los
resultados. Debe incluir solamente la informacin esencial para
comprender y replicar el estudio. Debe incluir los siguientes aspectos:
a.
Tipo de estudio
Los tipos de estudio pueden clasificarse de diversas formas

36
en funcin de la estrategia de investigacin que se haya de

utilizar. Habitualmente se aplica una combinacin de estratgias
de investigacin, tales como:
Estudios sin intervencin, en los cuales el investigador se
limita a describir y a analizar objetos y situaciones que
se prestan a la investigacin sin intervenir en la misma.
Estudios de intervencin, en los cuales el investigador
manipula objetos y situaciones y mide el resultado
de sus manipulaciones.
El tipo de estudio y su diseo se deben seleccionar luego
de una revisin exhaustiva de la documentacin sobre la
metodologa al repecto con base en la pregunta de
investigacin, los objetivos propuestos, la disponibilidad de
recursos y la aceptabilidad de tipo tico.
Recuerde, ningn tipo de estudio es superior a los dems,
todos son significativos y valiosos. La diferencia para elegir
uno u otro tipo de investigacin estriba en el grado de
desarrollo del conocimiento respecto al tema a estudiar y a
los objetivos plantedos. No olvide que la calidad hace la
diferencia.
b.
Poblacin de referencia y muestra
Una de las preguntas ms importantes y frecuentes durante la

planeacin de una investigacin es: Cuntos individuos se
necesitan para el estudio?, qu tamao de muestra garantiza llegar
a conclusiones vlidas?, qu poder y qu grado de significacin se
debe emplear?, qu diferencia existe entre tener ms o menos
pacientes en cada grupo? qu ocurre si se sobrecalcula o subevala
la muestra?. Estos interrogantes no son fciles de responder en
todos los casos y dependen de muchos factores que definitivamente
el grupo de estudio debe y tiene que familiarizarse y entender.
37
Dependern de multiples factores, como :

Los objetivos de la investigacin,
La precisin con la cual se desea evaluarlos,
Las hiptesis y
El diseo planteado
Resumiendo, una poblacin es el conjunto de todos los casos
que concuerdan con una serie de especificaciones. La muestra
suele ser definida como un subgrupo de la poblacin.
En esta parte el investigador debe describir todo lo relativo a
la poblacin de estudio y a los procedimientos y tcnicas para el
clculo del tamao de la muestra segn el tipo de estudio y el
diseo de la misma.
Se deben tambin sealar los criterios de inclusin y
los criterios de exclusin de los sujetos o unidades de
observacin y los procedimientos para el control de sesgos o
errores que puedan afectar la vlidez del estudio y que estn
relacionados con la muestra.
c. Variables:
Para asegurarse de que todos (el investigador, el recopilador
de datos y finalmente el lector del informe de investigacin),
compreden exactamente, lo que se va a medir y estn seguros de
que las mediciones se realicen sistemticamente, es necesario
definir claramente las variables (y los indicadores de las variables).
Una variable es una propiedad que puede variar y cuya
variacin es suceptible de medirse. En otras palabras es una
caracterstica, de una persona, objeto o fenmeno que puede
adoptar diversos valores.
38
Para presentar las variables que se incluirn en el estudio se

pueden listar o colocar en un cuadro o matrz que incluya el
nombre, la definicin conceptual de la variable, la definicin
operacional es decir el indicador y la escala de medicin.
Ejemplo:
MATRIZ DE VARIABLES
Nombre
Edad
Definicin concep- Definicin operaciotual de la variable nal es decir indicador
Escala de
Medicin
Duracin de la existencia Da del ltimo cumplea- Continua, por meses

de un individuo medida os.
en unidades de tiempo.
Nivel de hemoglobina Cuantificacin del pig- Concentracin de hemomento de los eritrocitos globina en la sangre caque transportan oxgeno. pilar, medida por un
hemoglobinmetro.
Continua, por ej:, gramos

por cada 100 ml., redondeados al gramo ms
prximo.
Estado de Nutricin
Suma de los procesos que

participan en la ingestin
de los nutrimentos y la
asimilacin y utilizacin
de los mismos. Estado
del cuerpo con relacin a
la nutricin.
Ordinal, por ej:, bien nutridos > 80% de la norma. Moderadamente

desnutridos = de 6080% de la norma seriamente desnutridos <
60% de la norma.
Satisfaccin del
paciente
Accin y efecto de sosegar Respuesta a una preguno responder enteramente ta concreta dirigida a los
a una queja, sentimiento pacientes
o razn contraria, manifiesta por un paciente.
Cobertura de inmuni- Proceso cuya finalidad es

hacer inmune a un indizacin
viduo o altamente resistente a una enfermedad
gracias a la formacin de
anticuerpos humorales.
Peso comparado con la

edad mediante una curva de crecimiento normal.
Porcentaje de nios
inmunizados en un grupo determinado de edades.
Ordinal, por ej:,

1. muy satisfecho
2. satisfecho en general
3. algo descontento
4. muy descontento
5. lo ignoro
6. ninguna respuesta
Continua, por ej:, porcentajes o nmero ordinal:
alta > 80%
media = 60 - 80%
escasa < 60%
Fuente principal de Identificacin de los Tipo principal de ali- Nominal, por ej:, maz,
arroz, etc.
carbohidratos en dieta. principales compuestos mento primario.
de carbono, hidrgeno y
oxgeno en la proporcin
de estos ltimos para formar agua.
Fuente: Adaptacin Varkevisser C. et all. Diseo y realizacin de proyectos de investigacin sobre sistemas de salud. Desarrollo de propuestas y trabajo sobre el terreno. Ottawa. 1995.
39
Es indispensable definir los trminos o variables motivo de

estudio, sin definicin de variables no hay investigacin. Existen
dos formas, (como aparece en el ejemplo), conceptual y
operacional.
Una definicin conceptual, puede ser extrada de libros
especializados, diccionarios o las utilizadas en consensos u
organizaciones mundiales OMS/OPS y cuando describen la
escencia o las caractersticas reales de un objeto o fenmeno se
les denomina definiciones reales, constituyen la adecuacin
de la definicin conceptual a los requerimientos prcticos de la
investigacin. Pero cmo este paso no es suficiente en
investigacin es necesario definirlas en forma tal que puedan
ser comprobadas, por medio de las definiciones operacionales,
las cuales constituyen el conjunto de procedimientos que
describen las actividades, que el observador debe realizar para
medir la variable. Esto es como se ha medido cada variable.
Implica comparar los distintos instrumentos o maneras utilizadas
para medir las variables (comparar, confiabilidad, validez,
sujetos, a los cuales se les aplic y facilidad). Cuando se dispone
de varias alternativas se debe elegir la que proporcione mayor
informacin sobre la variable, capte mejor la esencia de ella, se
adece ms a su contexto y sea ms precisa. Estn muy
relacionadas con la apropiada revisin de la literatura.
Sern considerados incompletos aquellos protocolos cuyo nivel de operacionalizacin sea muy vago, por ejemplo, se estudiarn las variables pertinentes y relevantes, se considerarn variables demogrficas y sociales, o cuando el enunciado sea tan inespecfico, que haga imposible la apreciacin de
la pertinencia de las variables y de su operacionalizacin.
Dado que en las investigaciones frecuentemente se desea
obtener una explicacin causal o asociacin, es importante
40
diferenciar los trminos variable dependiente, independiente,

desconcertante o de confusin.
La variable utilizada para describir o medir el problema
estudiado se denomina dependiente. Las variables que se utilizan
para describir o medir los factores que se supone son la causa, o
que por lo menos influyen en el problema, se denominan variables
independientes. Y una variable que est asociada al problema y
a una causa posible del problema es una posible variable
desconcertante o de confusin. Estas ltimas pueden intensificar
o debilitar la relacin aparente entre el problema y una posible
causa. Por lo que se deben incorporar al diseo o tenerse en
cuenta en el anlisis de los resultados.
CAUSA
(Variables independiente)
EFECTO/RESULTADO
(Variable dependiente)
Educacin de la madre
Desnutricin
OTROS FACTORES
(Variables desconcertantes o de confusin)
Ingresos de la familia
Ejemplo:
Se busca la relacin entre la escasa educacin de

la madre y la desnutricin en nios menores de
cinco (5) aos. Sin embargo se presume que los
ingresos familiares pueden estar relacionados con
la educacin de la madre as como con la mala
nutricin.
41
d. Hiptesis
En los estudios en que es necesario, (en los descriptivos no lo
es), se presentar la formulacin de la hiptesis, entendindose
por tal la prediccin de la relacin entre una o ms variables.
Surgen normalmente del planteamiento del problema y la
revisin de la literatura, y algunas veces de teoras.
Las hiptesis deben referirse a una situacin real. Las
variables contenidas deben ser precisas, concretas y poder
observarse en la realidad; la relacin entre las variables debe ser
clara, verosimil y medible. El principal objetivo de la hiptesis
consiste en establecer la base para las pruebas de significacin
estadstica.
Ejemplos: *
1. Si se disminuye el estrs de la mujer por medio de secciones
educativas, entonces aumenta el puntaje individual de rendimiento del
aprendizaje debido a los cuidados higinicos de las embarazadas.
Relacin entre dos variables. Hiptesis simple

2. A mayor puntaje de aptitud y menor nivel de estrs de la
embarazada, es de esperar un mayor puntaje de rendimiento de
aprendizaje de los ciudados higinicos.
X1, X2
Relacin entre dos variables independientes y una dependiente.

Hiptesis simple
* Fuente: Pardo G, et all. Investigacin en salud. Factores sociales. McGraw Hill Interamericana. Bogot.
Colombia. 1997
42
e. Tcnica de Recoleccin
(Instrumento)
de
la
Informacin
El investigador deber describir la forma en que realizar la

recoleccin de la informacin (entrevistas, instrumento autoaplicado,
escalas, cuestionarios, pruebas de papel y lpiz, etc).
Es importante incluir el formulario, (ver ejemplo Pg. 44), la
gua de la entrevista, el manual de capacitacin y de trabajo de
campo. Debe adjuntarse siempre en el trabajo y se sugiere inclurlos
como anexos.
19. Materiales y Mtodos
Se describir paso a paso el procedimiento que se propone
para desarrollar el estudio de manera secuencial y lgica. En este
apartado se debe ser lo ms minucioso y descriptivo posible ya
que la intencin es proporcionar las herramientas necesarias para
en algn momento replicarlo.
20. Aspectos Estadsticos o Plan de Anlisis
Describa los mtodos estadsticos con detalles suficientes para
permitir que un lector entendido con acceso a los datos originales
pueda verificar los resultados. Siempre que sea posible, cuantifique
los hallazgos y presntelos con los indicadores apropiados para
las mediciones de error o incertidumbre (tales como intervalos de
confianza). Evite depender exclusivamente de pruebas de
hiptesis, estadsticas, como el uso de valores p, los cuales no
expresan informacin cuantitativa importante. Especifique los
mtodos estadsticos utilizados para analizar los resultados.
Precise todo programa de computador que haya
empleado y la versin.
43
Ejemplo: Instrumento para la recoleccin de informacin

Formulario Investigacin
No.
El presente formulario hace parte de un estudio acerca de la

investigacin en la Universidad. Como docente su informacin
nos ser de gran utilidad. Gracias por tomarse unos minutos para
digelenciar este formulario.
Seale la facultad a la que pertenece:

1.
2.
3.
4.
Ciencias
Ciencias Econmicas y Administrativas
Educacin
Enfermera
Primera Parte
5.
6.
7.
8.
Ingeniera
Medicina
Odontologa
Psicologa
Marque con una ( X ) en el recuadro, la alternativa de su eleccin.
1.
1. Antiguedad en la Universidad (#) de aos

No responde
aos
9 9
2.
2. Edad
No responde
3.
aos
9 9
Sexo
No responde
Femenino
Masculino
Pregrado
Licenciatura
Especializacin
Maestra
Doctorado
alcanzada:
5. Tiempo de dedicacin con la Universidad

No responde
44
3.
9 9
4. Mxima formacin acadmica
No responde
Otro (Cul)
4.
2
3
4
5
6
Tiempo Completo
Medio Tiempo
5.
21. Aspectos Eticos

Indicar si los procedimientos usados se efectuaron de
conformidad con las normas ticas establecidas por el comit
responsable de experimentacin humana (institucional o regional)
y con la declaracin de Helsinki en su ltima versin. En los
informes sobre estudios en animales indique si se han acatado las
normas del consejo institucional o nacional o las leyes nacionales,
sobre el uso y cuidado de animales de laboratorio. Resolucin No.
008430 de 1993. Anexo c.
Es muy importante tener en cuenta que se deben tener
consideraciones especiales con los llamados sujetos vulnerables,
(nios, presos, estudiantes, embarazada, etc.) Anexo d.
22. Organigrama
Para algunos resultar curioso hablar de distribucin del
recurso humano en un proyecto de investigacin, pero la
justificacin est primero en ver la distribucin de los cargos, la
jerarquizacin y asignacin de deberes de los integrantes del
equipo y segundo en la discusin por anticipado de las autoras.
45
23. Cronograma
Es la descripcin de la secuencia lgica de los procesos
que llevan a la culminacin de la investigacin. Sirve como elemento de control y de presin. Responsabiliza a los miembros
del equipo de las diferentes actividades y hace parte de los documentos exigidos por las entidades financiadoras. Tiene en
cuenta los recursos fsicos, humanos, econmicos y tecnolgicos. Organiza el tiempo parcial y el total, en funcin de (horas/
das/meses/aos). Debe tener tolerancia a los imprevistos y ser
realista. Tenga cuidado con los supuestos.
Se presenta en forma de diagramas que permiten
visualizar el tiempo de cada actividad y aquellas simultneas.
Para proyectos sencillos el diagrama ms comn es el de barras
o Gantt. (Ver ejemplo). En proyectos de mayor complejidad (a
partir de la teora de sistemas), se utilizan los diagramas de
flechas o redes, como PERT y el CPM.
Ej.: Diagrama de barras (Cronograma de Actividades)
Enero
No.
Actividades
Protocolo
Dr. XXX
Instrumento
Dra. YY
Estudio
Piloto
Dres. ZZZ
Llamadas y
citaciones
Secretaria
46
Responsable
le
Duracin en ..... Meses

1
10
11
24. Presupuesto
Comprende el clculo detallado de cada uno de los costos,
que para mayor comprensin y facilidad de control se deben
agrupar por rubros o ttulos. Siempre se deben relacionar los
gastos con soportes, que estarn disponibles en cualquier momento.
Tambin es exigido por las entidades financiadoras. Se deben respetar los criterios y polticas de las entidades participantes y debe ser realista (Ver ejemplo, pginas 48-49).
25. Resultados
Estos son los productos del anlisis de los datos. Normalmente resumen los datos recolectados y el tratamiento
estadstico que se practic. Cuando no se aplican anlisis
estadsticos ni cuantitativos, los resultados pueden ser frases o afirmaciones que resuman la informacin.
Se recomienda describir primero en forma breve la idea
principal que resuma los resultados o descubrimientos y luego reportar detalladamente los resultados. Es importante
destacar que en este apartado no se incluyen conclusiones,
ni sugerencias y tampoco se discuten las implicaciones de la
investigacin.
La seccin de resultados se debe limitar a presentar
los resultados ms importantes de la investigacin con sus
correspondientes pruebas de significancia si es el caso. En
esta seccin son de mucha utilidad los grficos y tablas,
(ver item 11-c) intercalados y analizados debidamente dentro del texto.
47
48
49
26. Discusin
Enfatice los aspectos nuevos e importantes del estudio y las
conclusiones que se derivan de ellos no repita en detalle los datos
u otro material dados en las secciones de introduccin o resultados.
Incluya en esta seccin las implicaciones de los hallazgos
y sus limitaciones, adems de los efectos que puedan tener
para investigaciones futuras. Relacione las observaciones con
otros estudios relevantes.
Relacione las conclusiones de los otros estudios, con las metas de su investigacin, pero evite declaraciones y afirmaciones
categricas y no calificadas que no estan respaldadas totalmente por datos. Plantee hiptesis nuevas cuando se justifican, pero
presntelas claramente como tales.
En los casos apropiados se deben incluir recomendaciones.
27.
Conclusiones:
Es la terminacin del tema despus de haberlo tratado y

discutido. Es el captulo final de un trabajo y debe presentar
una sntesis de los puntos ms importantes del mismo, como
tambin las sugerencias necesarias resultantes de su elaboracin. La conclusin debe presentar una descripcin de lo
tratado en el tema. Todo trabajo de investigacin necesita una
conclusin.
28.
Referencias
El nombre de Referencias va centrado en negrillas
y la primera letra en mayscula
Se debe usar sangra francesa y el nombre de la
50
29.
revista o del libro deben ir en cursiva y no subrayada, segn el estilo empleado en el Index Medicus
http//www.nlm.nih.gov
Se numerarn de manera correlativa segn el
orden en que aparecen por primera vez en el
texto.
Seguir las normas de Vancouver. Anexo e
Anexos
Se agregan al final de la obra, despus de las referencias, y esta compuesto por instrumentos, formularios, grficas,
cuadros, estadsticas, etc, crudos, sin anlisis, que el autor considera importante presentar en su trabajo pero fuera del cuerpo o contexto del mismo. Exigen que se haga referencia de ellos
en el contenido o cuerpo del trabajo.
En este aparte debe inclurse el formato tipo articulo del trabajo de investigacin.
51
DIVISION DE INVESTIGACIONES
GUIA PARA PRESENTACIN DE ARTICULOS
ASPECTOS DE FORMA
TTULO
NOMBRES DE LOS AUTORES
Times New Roman 14

Maysculas fijas y con tildes
Centrado y en negrilla
Times New Roman 12

Autor principal, va primero y los
autores siguientes, si existen, se ordenan
alfabticamente por apellido. Si se
quiere poner los dos apellidos unirlos
con un guin
Centrado y en negrilla
Maysculas en las iniciales
Para los pi de pgina usar nmeros con
letra Times New Roman de 10 puntos
RESUMEN
52
Es una sntesis del trabajo de

investigacin, lo suficientemente claro
para entender de qu trata la
investigacin. Su extensin debe ser
corta.
Debe ir sin ttulo de RESUMEN
Solo se pone cuando el artculo es de

carcter emprico
Se pone sangra de 2,7 a ambos lados
Times New Roman 10
No debe tener ms de 250 palabras
Las palabras clave se colocan con los
mismos estndares del resumen, al final
del mismo.
PI DE PGINA
Letra Times New Roman de 10 puntos,

como superndice (para hacerlo
seleccione el nmero del pie de pgina,
luego vaya a formato, fuente, haga clic
sobre la casilla de superndice y oprima
aceptar).
selos para poner cosas importantes de
los autores como:
1. Donde trabaja cuando escribi el
articulo
2. Tipo de trabajo
3. E-Mail
TITULACIN
Principal, la que abre la sesin (introduccin,

metodologa, resultados, discusin, y referencias) va
centrada, en negrilla, la primera letra en mayscula y en
letra Times New Roman de 12 puntos
Los secundarios y subsiguientes van a la izquierda, en
cursiva, sin negrilla y en letra Times New Roman de 12
puntos.
53
Nota: para las investigaciones no empricas, revisiones y

ensayos, se admite la numeracin en ttulos principales
en nmeros romanos y luego, los ttulos secundarios y
subsiguientes, en nmeros arbigos y las subdivisiones
adicionales en letras.
ESTRUCTURA GENERAL DEL ARTCULO
54
Doble columna (texto)

Times New Roman 12
Prrafo: a un espacio y sin lneas
adicionales entre prrafos
Sangra: Instrucciones: formato, prrafo,
sangra, especial (primera lnea) y en (0,4)
Mrgenes: Archivo, configurar pgina
(arriba y abajo 2.5 cm y derecha e
izquierda 2 cm)
Numeracin:
Primera hoja se pone el nmero
centrado en la parte inferior
Hojas pares llevan el nmero en
la parte superior izquierda
Hojas impares llevan el nmero
en la parte superior derecha
Encabezados:
En la primera hoja, a la
izquierda, va el nombre
de la revista, el nmero
del volumen y la pgina
en la que empieza hasta
la que termina el artculo
En pagina par, se pone el
titulo resumido
En pagina impar, se pone
el nombre el autor
TABLAS Y FIGURAS
Tabla, (es toda informacin que se presenta ordenada
en filas y columnas). No usar el trmino: cuadro
Toda tabla debe tener un ttulo autocomprensible, no

usar abreviaturas.
Deben tener el nombre arriba, as:
Nmeracin:
Las tablas se deben numerar con nmeros
arbigos sucesivos
No escriba la palabra nmero ni las
abreviaturas No. #
El nombre de la tabla en letra cursiva, con tan solo la primera
letra en mayscula.
La tabla no debe tener lneas verticales, solo horizontales
Cada fila y cada columna debe tener un nombre
Las variables deben ir acompaadas de su unidad
Notas y explicaciones de la tabla, deben ir en la parte inferior, usando asteriscos para indicar el sitio a la que la nota
hace referencia.
Figuras, (es toda informacin grfica que se presenta en
ejes de coordenadas o esquemas).
Toda figura debe tener un ttulo autocomprensible,

no usar abreviaturas.
No usar los trminos: grfica, foto, mapa, dibujo,
esquema, radiografa.
Los ejes de coordenadas deben tener indicado el
nombre de la variable y la unidad de medida.
Las barras que representan promedios, deben llevar
una lnea delgada, centrada y proporcional que
corresponda a la desviacin estndar, no al error
estndar.
55
Las figuras deben tener el nombre abajo as:

Figura 1 .... (nmeros arbigos) y el nombre
de la figura en el mismo rengln, en letra
cursiva. No escriba la palabra nmero ni las
abreviaturas No. #
La figura no debe tener recuadros o marcos
y debe ir centrada .
Las figuras y tablas, deben estar en el texto.
REFERENCIAS
El nombre de Referencias va centrado en negrillas y la

primera letra en mayscula
Se debe usar sangra francesa y el nombre de la revista
o del libro deben ir en cursiva y no subrayada.
Seguir normas de Vancouver. Anexo e.
56
ANEXOS
57
58
Anexo a.
Disposiciones respecto a los trabajos de grado e
Investigacin en la Universidad El Bosque
Introduccin
La presente seleccin de documentos, contiene herramientas que le servirn de gua para la
programacin, elaboracin y radicacin del trabajo de grado o proyecto de investigacin, ante la Divisin
de Investigaciones de la Universidad El Bosque. Hemos escogido la normatividad jurdica vigente, las
normas ticas para la investigacin en sujetos humanos, y teniendo en cuenta que para fines prcticos las
investigaciones no publicadas, equivalen a no realizadas, encontrarn tambin los criterios para presentacin de trabajos a revistas biomdicas conocidas como normas de Vancouver.
Les damos la bienvenida y esperamos que este acercamiento a la investigacin cientfica, sea
lo ms agradable y fructfero posible.
Procedimientos
1.
Residentes primer ao:

a.
Realizar el mdulo de investigaciones que se dicta en el marco del Curso Bsico que la
Divisin de Investigaciones y la Divisin de Postgrados ofrece a todos los residentes nuevos.
b.
Proponer el tema de trabajo e inscribirlo en una lnea de investigacin en el postgrado

correspondiente y en la Divisin de Investigaciones de la Universidad El Bosque. Al
radicarlo debe especficarse el estado en que se encuentra, (anteproyecto, proyecto, etc.)
y el semestre que cursa actualmente. Ver anexo j.
Para quienes inician en febrero, a ms tardar el penltimo viernes de abril, para los semestres
que inicien en agosto ser el penltimo viernes de octubre. Previa entrega de cartas por parte
del director del postgrado respectivo, del jefe de lnea y asesor temtico, sobre conocimiento
y aceptacin del contenido del protocolo.
Trabajo y ascenso:
Consiste en la entrega del protocolo o avance de la investigacin propuesta, con la respectiva sustentacin
terica sobre el tema de estudio. Debe estar en la Divisin de Investigaciones, a ms tardar dos (2) meses
antes de terminar el primer ao de residencia, noviembre / mayo acompaado con la aprobacin del
respectivo director del postgrado, jefe de lnea y asesor temtico, sobre conocimiento y aceptacin del
contenido del mismo.
2.
A partir del segundo ao: En los meses de abril y octubre, (ver 1) debern radicar en la oficina
de investigaciones el avance o resultado final, (para los postgrados de 2 aos), correspondiente
a la ejecucin final del trabajo de grado o investigacin.
3.
Programas de 3, 4 y 5 aos, debern radicar en la Divisin de Investigaciones, el trabajo de grado o

la investigacin culminada tres (3) meses antes del grado, es decir mayo y noviembre para ser revisados por la Divisin, realizar las ltimas correcciones, para los correspondientes grados de agosto
y febrero.
Para finalizar el proceso, (un mes de antelacin al grado) y poder emitir el acta de calificacin y aprobacin correspondiente, el residente debe presentar en la Divisin de Investigaciones el documento final. (un
ejemplar impreso en pasta dura y 2 CDs o 1 CD y 1 ficrofilmacin). Ver anexo g.
59
Nota: Todos los trabajos de grado e investigaciones, deben cumplir adems con criterios:
Eticos: confidencialidad, proteccin de los sujetos de investigacin, etc.
Calidad: legitimidad acadmica del conocimiento producto de la investigacin / publicacin.
Pertinencia: utilidad del estudio para el desarrollo de la comunidad o sociedad.
Relevancia: importancia del proyecto, significativo para las comunidades.
Originalidad o novedad, en lo posible. Cabe resaltar que de todas maneras se debe tener rigor
y metodologa en la presentacin y que no se aceptaran trabajos mediocres.
El cumplimiento de todos los pasos anteriores sern certificados por parte de la Divisin de Investigaciones con 3 crditos. El Curso Bsico o Mdulo de Investigacin para quienes lo aprueben, corresponde a 48 horas presenciales y el mismo nmero de horas de trabajo individual, certificado por la
Divisin de Investigaciones en el evento de aprobacin del protocolo con 2 crditos.
Agenda fechas lmite para la
presentacin de trabajos de grado a la
Divisin de Investigaciones de la Universidad El Bosque
Procedimiento
Curso Bsico (residentes nuevos)
Mdulo Investigacin
Primer
semestre
Segundo
semestre
Marzo
Septiembre
Febrero
Fecha de iniciacin
Radicacin del anteproyecto o Proyecto de investigacin
Divisin de investigaciones U.B.
Abril
(segundo viernes)
Agosto
Octubre
(segundo viernes)
Protocolo/avance de la investigacin (para los postgrados de

menos de dos aos) o resultado final
Noviembre
(segundo viernes)
Mayo
(segundo viernes)
Protocolo o avance de la investigacin (para los

postgrados de ms de 2 aos)
Noviembre
(tercer viernes)
Mayo
(tercer viernes)
Avances (para los postgrados de ms de 2 aos)

o resultado final
Noviembre
(cuarto viernes)
Mayo
(cuarto viernes)
Noviembre
(primer viernes)
3 meses antes del
grado
Mayo
(primer viernes)
3 meses antes del
grado
Programas de 3-4-5 aos avances o resultado final
Notas:
Los residentes que tengan programadas rotaciones por fuera de la ciudad o del pas, debern
adelantar las entregas respectivas el mismo nmero de meses que estan contemplados en la
agenda; las asesoras son de cracter presencial.
Los protocolos que requieran financiacin externa, debern ser presentados ante el Comit
Tcnico de Investigacin en Salud a ms tardar el ltimo da hbil del mes, radicando dos
(2) copias del protocolo y seis(6) copias del resumen ejecutivo. Los protocolos cuyo sujeto de
60
investigacin sean humanos o animales, debern ser remitidos al Comit de Etica en Investigacin, con iguales condiciones que el anterior.
Lneas de investigacin:
Los diferentes programas de postgrado contarn con lneas de investigacin de acuerdo a los intereses de cada uno.
Adems tendrn una lnea institucional relacionada con los trastornos ms frecuentes en Colombia,
su estudio, prevencin, manejo y magnitud. Todos analizados desde el enfoque biosicosocial y en
concordancia con las prioridades de salud, fijadas por Colciencias. (Estudios demogrficos,
epidemiolgicos, pobreza, medio ambiente, polticas de salud, violencia, trauma, enfermedades
infecciosas.)
Estas lneas recibirn prioridad en la asignacin de recursos por parte de la Divisin de Investigaciones.
ALVARO FRANCO ZULUAGA

Director Divisin de Investigaciones
61
Anexo b.
REPUBLICA DE COLOMBIA
Ministerio de Educacin Nacional
DECRETO 1665 DE 2002
(agosto 2)
Diario Oficial No. 44.892, de 06 de agosto de 2002
por el cual se establecen los estndares de calidad de los programas de
Especializaciones Mdicas y Quirrgicas en Medicina.
El Presidente de la Repblica de Colombia, en ejercicio de las facultades constitucionales y legales, en especial las que le confieren el numeral 11 del artculo 189 de la Constitucin Poltica y la Ley 30 de 1992, y
CONSIDERANDO:
Que la Educacin Superior es un servicio pblico esencial de carcter cultural con una funcin social que
le es inherente y, que como tal corresponde al Estado ejercer la regulacin, el control y la vigilancia, en
procura de garantizar la calidad y eficiencia en su prestacin;
Que le corresponde al Estado, de acuerdo con el artculo 67 de la Constitucin Poltica y el artculo 3 de la Ley
30 de 1992, velar por la calidad de la educacin a travs del ejercicio de la suprema inspeccin y vigilancia;
Que la Ley 30 de 1992 seala como objetivo de la educacin superior y de sus instituciones, prestar a la
comunidad un servicio con calidad referido a los resultados acadmicos, a los medios y procesos empleados, a la infraestructura institucional, a las dimensiones cualitativas y cuantitativas del mismo y a las
condiciones en que se desarrolla cada institucin;
Que los procesos de evaluacin que apoyen, fomenten y dignifiquen la educacin superior debern velar
por su calidad dentro del respeto de la autonoma universitaria, segn lo dispuesto en el artculo 32 de la
Ley 30 de 1992;
Que el artculo 31 de la Ley 30 de 1992, faculta al Presidente de la Repblica para propender por la creacin
de mecanismos de evaluacin de la calidad de los programas acadmicos de educacin superior, los
cuales constituyen un instrumento para garantizar a los estudiantes y a la sociedad en general, la calidad
del servicio que ofrecen las Instituciones de Educacin Superior;
Que la prctica mdica de las especialidades mdicas y quirrgicas conllevan un alto riesgo social para
la comunidad por sus efectos sobre la salud de la poblacin y que la calidad de estos permiten garantizar
al pas un recurso profesional idneo para la atencin de los problemas de salud ms complejos;
Que es necesario reglamentar los estndares para la creacin y funcionamiento de los programas de
Especializaciones Mdicas y Quirrgicas; dado que se requiere un instrumento que permita garantizar la
calidad de la oferta educativa en este campo, y un perfil del egresado que responda a las necesidades de
salud de la poblacin en patologas que requieren alto nivel de formacin y complejidad para su resolucin
en la medida en que el ejercicio de estas especializaciones implica un alto riesgo e impacto social;
62
Que corresponde al Presidente de la Repblica expedir los decretos necesarios para la cumplida ejecucin
de las leyes.
DECRETA:
CAPITULO I
Ofrecimiento y funcionamiento de los programas acadmicos de especializaciones mdicas y quirrgicas en medicina
Artculo 1. Definiciones. Se definen las especializaciones mdicas y quirrgicas como los programas de
educacin formal de posgrado, que permiten al mdico la profundizacin en un rea del conocimiento
especfico de la medicina, adquiriendo los conocimientos, competencias y destrezas avanzados, para la
atencin de pacientes en las diferentes etapas de su ciclo vital, con patologas de los diversos sistemas
orgnicos que requieren atencin especializada lo cual se logra a travs de un proceso de enseanzaaprendizaje terico-prctico en el marco docente-asistencial, y cuyo egresado responda a las necesidades
de salud, servicio social, docentes e investigativas que requiere el pas.
Artculo 2. Condiciones de existencia del programa. Los Programas de Especializaciones Mdicas y
Quirrgicas se ajustarn a lo sealado en el presente Decreto, las dems normas legales vigentes y slo
podrn ser ofrecidos por una Institucin de Educacin Superior que cuente con programa de pregrado en
medicina, con por lo menos una cohorte de egresados y con registro calificado, de acuerdo con lo establecido en el Decreto 917 del 22 de mayo de 2001.
Artculo 3. De la notificacin de los programas de especializaciones mdicas y quirrgicas. Para efectos
de la notificacin los programas acadmicos de especializaciones mdicas y quirrgicas y con la finalidad de que cumplan condiciones de calidad para su ofrecimiento y funcionamiento, las instituciones de
educacin superior, dispondrn y aportarn la documentacin especfica relacionada con el cumplimiento de los requisitos establecidos en este decreto.
Artculo 4. Justificacin del programa. El programa debe justificarse teniendo en cuenta los siguientes
criterios:
a) La definicin de los problemas de salud que se pretenden resolver relacionados con la naturaleza de la
especializacin y la identificacin de sus principios y bases cientficas y tecnolgicas;
b) La demostracin del impacto cientfico, epidemiolgico, tecnolgico y socioeconmico de las especializaciones;
c) La comprobacin de que corresponde a un rea del conocimiento reconocida y validada por la comunidad mdica cientfica internacional, y que no se reduce al adiestramiento en tcnicas o tecnologas
especiales;
d) La realizacin de estudios de oferta y demanda que demuestren la factibilidad acadmica y econmica
del programa;
e) La coherencia con el proyecto educativo de la facultad.
Artculo 5. Denominacin acadmica del programa. La informacin presentada deber sustentar y especificar la denominacin de la especializacin y la correspondiente titulacin, de conformidad con su
naturaleza, duracin, metodologa y modalidad universitaria de formacin. El nombre del programa
63
debe ser claramente diferenciable como programa de especializacin en un rea mdica o quirrgica
plenamente identificada y reconocida por la comunidad mdica cientfica nacional e internacional.
Artculo 6. Fundamentacin curricular. De acuerdo con su enfoque, la especializacin debe ser coherente
con la fundamentacin terica y metodolgica del rea del conocimiento y hacer explcitos los principios
y propsitos que orientan la formacin desde una perspectiva integral de abordaje del proceso saludenfermedad, considerando, entre otros aspectos, las caractersticas y las competencias cognitivas, prcticas, ticas y comunicativas que se espera posean los especialistas y que permita:
a) Formar especialistas con capacidades y competencias para realizar acciones de promocin, prevencin,
diagnstico, tratamiento y rehabilitacin;
b) Desarrollar slidas bases psicolgicas, humansticas y bioticas, necesarias para un ejercicio profesional responsable, dentro del marco mdico-legal y administrativo;
c) Adquirir conocimientos y competencias que lo capaciten para el trabajo interdisciplinario y
transdiciplinario e interinstitucional, para poder actuar de acuerdo con los requerimientos del mundo
contemporneo en el manejo de las patologas de alta complejidad;
d) Formar en conocimientos y actitudes para la investigacin, docencia, educacin continuada y
autodesarrollo o autonoma de la formacin personal.
Artculo 7. Actividades acadmicas. Los programas de especializaciones mdicas y quirrgicas se desarrollarn exclusivamente en la metodologa presencial y con una dedicacin de tiempo completo por parte
de los estudiantes. Incorporar formas concretas de organizacin de las actividades acadmicas y prcticas, tales como: discusiones de casos clnicos interesantes, revistas de servicio, reuniones de mortalidad,
casos clnico-patolgicos, ateneos, clubes de revista, prcticas supervisadas, comit de infecciones y comit de tica, entre otras; que vinculen activa y participativamente a los estudiantes y garanticen la calidad
de su formacin. As mismo, adoptar lo pertinente a crditos acadmicos de acuerdo con lo establecido
en el Decreto 808 de 2002, para efectos de facilitar los procesos de transferencia estudiantil.
Artculo 8. Fortalecimiento de la investigacin. Se incorporar la investigacin desarrollada en el rea
de conocimiento, incluir procesos orientados a la formacin investigativa de los estudiantes y contar
con publicaciones u otros medios de informacin que permitan la participacin y difusin de aportes de
los profesores y de los estudiantes.
Para tal propsito, demostrar que maneja e incorpora en sus propuestas de formacin, la investigacin
que se desarrolla en el rea del conocimiento y la manera como los estudiantes se vinculan a las lneas y
proyectos de investigacin que se adelantan en la Facultad.
La formacin investigativa del especialista debe asegurar:
a) La comprensin de los procesos de produccin del conocimiento bsico y aplicado; b) El desarrollo de
competencias para la lectura crtica de literatura cientfica;c) El desarrollo de capacidades para el diseo
y anlisis investigativo que permitan aproximaciones comprensivas a fenmenos de diversa naturaleza;
d) El discernimiento de las responsabilidades bioticas inherentes al proceso investigativo y al uso del
conocimiento producido; e) El contacto con diversas formas del trabajo investigativo que permita formar
la capacidad de disear, desarrollar y divulgar proyectos de investigacin.
Artculo 9. Proyeccin social. El programa disear estrategias que contribuyan a la formacin y desarrollo en el estudiante de un compromiso tico y social responsable, contribuyendo as a la resolucin de
los problemas de salud prevalentes en cada especializacin, desde los aspectos de promocin, prevencin,
64
diagnstico, tratamiento y rehabilitacin para modificar positivamente el perfil epidemiolgico del pas.
Artculo 10. Sistema de seleccin y admisin de estudiantes. Se refiere a polticas y mecanismos de seleccin, admisin y transferencia de los estudiantes; los cuales se debern establecer con claridad, asegurando que el sistema sea equitativo, conocido por todos los aspirantes y aplicado con transparencia.
Para la fijacin de criterios relacionados con el nmero de estudiantes admitidos se deber tener en cuenta
los recursos disponibles del programa, con especial nfasis en planta docente, infraestructura acadmica,
cientfica y tecnolgica, y los escenarios de prctica.
Artculo 11. De la evaluacin de los estudiantes. La evaluacin acadmica comprender criterios que
sustenten la permanencia, promocin y grado de los estudiantes, los cuales sern definidos en forma
precisa por la Institucin de Educacin Superior.
En este sentido, disear, dar a conocer y aplicar el sistema de evaluacin de los aprendizajes y el desarrollo de las competencias de los estudiantes, haciendo explcitos sus propsitos, criterios, estrategias y
tcnicas. Las formas de evaluacin sern coherentes con los propsitos de formacin, las estrategias pedaggicas y con las competencias esperadas. Estos sistemas respondern a polticas, estrategias y normas
definidas por la facultad de medicina a la que pertenece el programa, la cual garantizar su cumplimiento.
Artculo 12. Recursos docentes. Los programas de especializaciones mdicas y quirrgicas demostrarn
la existencia de un ncleo profesional docente idneo tanto en la Facultad, como en los escenarios de
prctica, donde se desarrolla el programa. El nmero, la dedicacin y los niveles de formacin cientfica
y pedaggica de los profesores, as como las formas de organizacin e interaccin de su trabajo acadmico, sern los necesarios y pertinentes para responder satisfactoriamente a todas las actividades acadmicas que ste demanda, en correspondencia con la naturaleza, estructura, complejidad del programa y
nmero de sus alumnos.
En este sentido, para el ofrecimiento de las especializaciones los programas establecern los requisitos de
vinculacin de docentes que garanticen la idoneidad y calidad cientfica, acadmica e investigativa de estos.
La institucin definir polticas para la formacin, capacitacin y desarrollo permanente de los profesores vinculados a la facultad y los que pertenecen a los escenarios de prctica con los cuales se tiene convenio
vigente, tanto en materia especfica de su formacin mdica, como en materia pedaggica y acadmica en
general. De igual manera, garantizar que el diseo y la aplicacin del rgimen de personal docente en la
institucin, obedezca a criterios de calidad acadmica y a procedimientos rigurosos, para todos los docentes que participan en el programa, en correspondencia con los estatutos y reglamentos vigentes en la
Institucin de Educacin Superior, como lo establece el artculo 123 de la Ley 30 de 1992.
Artculo 13. Infraestructura, medios y ayudas educativas. El programa garantizar a sus alumnos y
profesores condiciones que favorezcan un acceso permanente a la informacin, experimentacin y prctica
necesarias para adelantar los procesos de investigacin, docencia y proyeccin social.
Para tal fin, las instituciones de educacin superior y los escenarios de prctica deben contar con:
a) Una planta fsica adecuada al nmero de estudiantes, el tipo de actividades docentes, docente-asistenciales
e investigativas, que se requieren;
b) Espacios para la docencia adecuadamente equipados, disponibles para el programa, cuyas caractersticas correspondan a sus objetivos de formacin y al nmero de estudiantes;
65
c) Laboratorios para la investigacin, adecuadamente equipados y que respondan a los nfasis investigativos
definidos por la respectiva facultad en relacin con el desarrollo cientfico del programa;
d) Una biblioteca que cuente con suscripciones vigentes a publicaciones peridicas especializadas, libros,
bases de datos y medios informticos y telemticos suficientes, actualizados y especializados en el campo
del programa, demostrando el acceso efectivo por parte de docentes y estudiantes en los escenarios de
prctica;
e) Procesos de capacitacin a los usuarios del programa para la adecuada utilizacin de los recursos;
f) Procesos de capacitacin en educacin mdica y asesora pedaggica a los docentes vinculados al programa.
Artculo 14. De los escenarios de prctica. Los programas de especializaciones mdicas y quirrgicas
demostrarn que poseen campos de prctica propios o mediante convenios, los cuales debern poseer
caractersticas acadmicas apropiadas para la formacin de los especialistas, que garanticen su desarrollo armnico y el cumplimiento de los objetivos propuestos.
Se aportar informacin que demuestre:
a) Los mecanismos por medio de los cuales la institucin de educacin superior hace presencia y las formas
como interacta la facultad con los escenarios de prctica con la que hace convenio;
b) El adecuado y permanente funcionamiento del comit docente-asistencial y de los dems rganos acadmico-administrativos que garanticen el desarrollo del programa;
c) Que los escenarios de prctica cumplen con condiciones de calidad para la docencia en la especializacin respectiva;
d) Que los escenarios de prctica, poseen caractersticas acadmicas, cientficas y tecnolgicas apropiadas
para la formacin de los especialistas;
e) Que las actividades de formacin del estudiante se realizan por lo menos en un 70% en un solo escenario
de prctica, en la cual se cumplen los requisitos anteriores, porcentaje que podr ser inferior de acuerdo con
los requerimientos especficos de cada especializacin, segn el reglamento que los defina.
Artculo 15. Estructura acadmico-administrativa. El programa depender cientfica, acadmica y
administrativamente de una facultad con programa de medicina que cuente con:
a) Estructuras organizativas, sistemas confiables de informacin y mecanismos de gestin que permitan
ejecutar procesos de planeacin, administracin, evaluacin, y seguimiento de los currculos, de las experiencias investigativas, de los diferentes servicios, de los recursos, de los convenios docente-asistenciales
y de la gestin misma del programa;
b) Departamentos u otras unidades acadmicas que se ocupen de las ciencias bsicas y clnicas y que
brinden el soporte necesario para el desarrollo de la especializacin;
c) El apoyo de otras unidades de la institucin de educacin superior que propicien su desarrollo, en
coordinacin con los dems programas, con los organismos de direccin y con las distintas estructuras
acadmicas, administrativas y de bienestar.
Artculo 16. Autoevaluacin. El programa contar con sistemas e instrumentos mediante los cuales se
66
desarrollen procesos de autoevaluacin permanente y de revisin peridica de su currculo, de la estructura acadmico-administrativa definida en el artculo 13 del presente decreto, de las caractersticas acadmicas de los escenarios de prctica, de los procesos acadmico-administrativos, para su continuo mejoramiento y actualizacin, en coherencia con las polticas que en la materia defina la facultad.
Artculo 17. Egresados. Existirn polticas y estrategias definidas de seguimiento a sus egresados que
permitan:
a) Valorar el impacto social del programa y el desempeo laboral de sus egresados;
b) Analizar la correspondencia de la formacin recibida en el programa de especializacin medico o
quirrgico cursado con las necesidades del ejercicio profesional;
c) Intercambiar experiencias profesionales e investigativas.
Artculo 18. Bienestar universitario. De conformidad con lo establecido en la Ley 30 de 1992, la Institucin
de Educacin Superior adoptar un plan general de bienestar que promueva y ejecute acciones tendientes a
la creacin de ambientes apropiados para el desarrollo del potencial individual y colectivo de estudiantes,
profesores y personal administrativo, y contar as mismo con la infraestructura y dotacin adecuada para
el desarrollo de ese plan. A su vez dispondr de instalaciones para el bienestar de docentes y estudiantes,
reas adecuadas para el estudio y descanso tanto en la Institucin como en sus escenarios de prctica.
Artculo 19. Publicidad de los programas de especializacin mdicas y quirrgicas. En la promocin,
publicidad y difusin de los programas de especializaciones mdicas y quirrgicas, se expresar con veracidad las condiciones reales de funcionamiento, as como las de los principales escenarios de prctica.
Igualmente se deber expresar el cdigo de registro calificado otorgado por el Icfes.
Artculo 20. De los requisitos de cada especializacin. Los programas de formacin de especialistas mdico-quirrgicos, de acuerdo con su enfoque, deben ser coherentes con la fundamentacin cientfica, tecnolgica, acadmica y metodolgica de cada especialidad, con los estndares de calidad que establece este decreto,
y con la normatividad que regule la formacin en cada una de estas.
CAPITULO II
De los procedimientos y evaluacin de la informacin
Artculo 21. Solicitud de registro. A partir de la fecha de expedicin del presente decreto, para poder
ofrecer y desarrollar un programa nuevo o en funcionamiento de una especializacin mdica o quirrgica,
en medicina, se requiere obtener el registro calificado del mismo.
Por tratarse de programas de especializaciones mdicas y quirrgicas que tienen un tratamiento equivalente a las Maestras, la solicitud de registro calificado se formular ante el Ministro de Educacin Nacional a travs del Instituto Colombiano para el Fomento de la Educacin Superior, Icfes, que dar traslado de esta a la Comisin Nacional de Doctorados y Maestras con la documentacin que fundamenta
dicha solicitud y el cumplimiento de los estndares de calidad de la especializacin, de acuerdo con lo
establecido en este decreto.
El Instituto Colombiano para el Fomento de la Educacin Superior, Icfes, remitir la documentacin a la
Comisin Nacional de Doctorados y Maestras, dentro de los tres (3) das hbiles siguientes a su presentacin en estricto orden de radicacin.
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Artculo 22. Verificacin de informacin y emisin de conceptos. La Comisin Nacional de Doctorados y

Maestras emitir concepto con base en la revisin documental y en las visitas de evaluacin, realizadas por
pares acadmicos externos, tanto a la institucin de educacin superior, como a los escenarios de prctica.
Los pares acadmicos sern designados por la Comisin Nacional de Doctorados y Maestras de su banco
de pares, el cual ser actualizado y fortalecido con la cooperacin de la Asociacin Colombiana de Facultades de Medicina, Ascofame.
Pargrafo. La duracin del proceso de verificacin de cada programa no podr exceder de diez (10)
meses, contados a partir de la fecha de radicacin de la informacin.
Artculo 23. Registro calificado. Emitido el concepto por parte de la Comisin Nacional de Doctorados y
Maestras, el Ministro de Educacin Nacional decidir sobre la autorizacin del registro calificado del
programa, el cual tendr vigencia de cinco (5) aos a partir de la notificacin de la respectiva resolucin.
El programa ser registrado por el Instituto Colombiano para el Fomento de la Educacin Superior, Icfes,
en el Sistema Nacional de Informacin de la Educacin Superior, mediante la asignacin de un cdigo, que
en el caso de programas en funcionamiento reemplaza el anterior.
Los resultados de los procesos de verificacin y registro sern de conocimiento pblico.
Artculo 24. Apertura de programas, extensiones y convenios. La apertura de un programa de especializacin mdica o quirrgica en medicina, o su extensin a otra ciudad, en una seccional o sede de la misma
institucin, o en convenio con otra institucin, se considera como un programa independiente y deber
presentar la informacin sobre los estndares de calidad establecidos en este decreto, como requisito para
su ofrecimiento y desarrollo, sin perjuicio de lo previsto en otras disposiciones que regulen la materia.
Artculo 25. Programas actualmente registrados. Los programas de especializacin mdica o quirrgica
en medicina, en funcionamiento y actualmente registrados en el Sistema Nacional de Informacin de la
Educacin Superior, tendrn un plazo de dos (2) aos, contados a partir de la vigencia del presente decreto,
para someter a evaluacin la informacin relativa a los estndares de calidad aqu sealados.
Artculo 26. Negacin del registro. Los programas de especializacin mdica o quirrgica en medicina,
debidamente registrados que actualmente estn en funcionamiento, a lo s cuales se les niegue el registro
calificado por no aportar la informacin que demuestre los estndares de calidad y/o por no cumplir con
los estndares sealados en el presente decreto, no podrn matricular nuevos estudiantes, ni abrir nuevas
cohortes. No obstante, se preservarn los derechos adquiridos por los alumnos matriculados con anterioridad, con la obligacin por parte de la institucin de educacin superior de iniciar un plan de mejoramiento y de garantizar la terminacin del programa que les fue ofrecido.
Los programas de especializaciones mdicas o quirrgicas en medicina, que no obtengan el registro calificado, podrn volver a presentar los documentos necesarios para la obtencin de este, ajustados a las
recomendaciones planteadas por los pares acadmicos.
Artculo 27. Renovacin del registro calificado. Para adelantar el proceso de renovacin del registro
calificado, la Institucin enviar a la Comisin Nacional de Doctorados y Maestras a travs del Instituto
Colombiano para el Fomento de la Educacin Superior, Icfes, al menos con diez (10) meses de antelacin
a la fecha de vencimiento del registro, la documentacin que permita la evaluacin de los estndares de
calidad. El programa se podr seguir desarrollando hasta tanto el Ministerio de Educacin Nacional se
pronuncie al respecto.
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Pargrafo. La renovacin del registro calificado deber efectuarse cada cinco (5) aos, para lo cual, el
Ministro de Educacin Nacional con el apoyo de la Comisin Nacional de Doctorados y Maestras, har
la correspondiente verificacin de los estndares de calidad, siguiendo el procedimiento establecido en
los artculos anteriores.
Artculo 28. Cambio de denominacin del programa. Cuando se deba modificar la denominacin del programa de especializacin mdico-quirrgica en medicina, como resultado del proceso de evaluacin, los alumnos
que a la fecha de expedicin de este decreto se encuentren matriculados en las especializaciones, tendrn derecho a graduarse con la nomenclatura que actualmente tiene el programa en el cual se matricularon.
Artculo 29. De la inspeccin y vigilancia. El registro calificado de que trata el presente decreto se concede
sobre la base del cumplimiento de los parmetros que le sirvieron de sustento; en consecuencia, el incumplimiento de cualquiera de ellos significar la revisin del programa por parte de las autoridades competentes, de oficio o a peticin de parte. De no corregirse la omisin, se proceder a la cancelacin del
registro aun cuando estn vigentes los plazos, con observancia de las reglas del debido proceso, de acuerdo
con lo dispuesto en el artculo 48 de la Ley 30 de 1992.
Artculo 30. Actualizacin de la Informacin. Los programas cuyas solicitudes de registro hayan sido
radicadas ante el Instituto Colombiano para el Fomento de la Educacin Superior, Icfes, con anterioridad
a la vigencia del presente Decreto, podrn actualizar la informacin sobre estndares mnimos de calidad
en un plazo de dos (2) aos, de conformidad con lo aqu establecido. De no presentarse la informacin
dentro de ste, se entender por desistida la solicitud de registro.
CAPITULO III
Otras disposiciones
Artculo 31. Convalidacin de ttulos. Para efectos de la convalidacin de ttulos de especializaciones mdicas
o quirrgicas, el ICFES definir los procedimientos pertinentes, con fundamento en los estndares y requisitos
mnimos que se establecen en este decreto, para cada una de las especializaciones mdicas o quirrgicas, apoyndose en institucio nes de educacin superior con programas de la especializacin respectiva.
Artculo 32. Vigencia. Este decreto rige a partir de su publicacin y deroga las disposiciones que le sean
contrarias.
Publquese y cmplase,
Dado en Bogot, D. C., a 2 de agosto de 2002.
ANDRES PASTRANA ARANGO
El Ministro de Educacin Nacional,
Francisco Jos Lloreda Mera.
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Anexo c.
REPUBLICA DE COLOMBIA
MINISTERIO DE SALUD
RESOLUCION N 008430 DE 1993
(4 DE OCTUBRE DE 1993)
Por la cual se establecen las normas cientficas, tcnicas y administrativas para la investigacin en salud.
EL MINISTRO DE SALUD
En ejercicio de sus atribuciones legales en especial
las conferidas por el Decreto 2164 DE 1992 y la Ley
10 de 1990
CONSIDERANDO
Que el artculo 8o de la Ley 10 de 1990, por
la cual se organiza el Sistema Nacional de
Salud y se dictan otras disposiciones, determina que corresponde al Ministerio de Salud
formular las polticas y dictar todas las normas cientfico- administrativas, de obligatorio cumplimiento por las entidades que integran el Sistema,
Que el artculo 2o del Decreto 2164 de 1992,
por el cual se reestructura el Ministerio de Salud
y se determinan las funciones de sus dependencias, establece que ste formular las normas
cientficas y administrativas pertinentes que
orienten los recursos y acciones del Sistema,
RESUELVE:
TITULO 1
DISPOSICIONES GENERALES
ARTICULO 1. Las disposiciones de estas normas
cientficas tienen por objeto establecer los requisitos para el desarrollo de la actividad investigativa
en salud.
ARTICULO 2. Las instituciones que vayan a realizar investigacin en humanos, debern tener un
Comit de Etica en Investigacin, encargado de
resolver todos los asuntos relacionados con el tema.
ARTICULO 3. Las instituciones, a que se refiere el
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artculo anterior, en razn a sus reglamentos y polticas internas, elaborarn su manual interno de
procedimientos con el objeto de apoyar la aplicacin de estas normas
ARTICULO 4. La investigacin para la salud comprende el desarrollo de acciones que contribuyan:
a) Al conocimiento de los procesos biolgicos y
sicolgicos en los seres humanos.
b) Al conocimiento de los vnculos entre las causas de
enfermedad, la prctica mdica y la estructura social.
c) A la prevencin y control de los problemas de salud.
d) Al conocimiento y evaluacin de los efectos
nocivos del ambiente en la salud.
e) Al estudio de las tcnicas y mtodos que se
recomienden o empleen para la prestacin de servicios de salud.
f) A la produccin de insumos para la salud.
TITULO II
DE LA INVESTIGACION
EN SERES HUMANOS
CAPITULO 1
DE LOS ASPECTOS ETICOS DE LA INVESTIGACION EN SERES HUMANOS
ARTICULO 5. En toda investigacin en la que el ser
humano sea sujeto de estudio, deber prevalecer el
criterio del respeto a su dignidad y la proteccin
de sus derechos y su bienestar.
ARTICULO 6. La investigacin que se realice en
seres humanos se deber desarrollar conforme a
los siguientes criterios:
a) Se ajustar a los principios cientficos y ticos
que la justifiquen.
b) Se fundamentar en la experimentacin previa realizada en animales, en laboratorios o en
otros hechos cientficos.
c) Se realizar solo cuando el conocimiento que
se pretende producir no pueda obtenerse por otro
medio idneo.
d) Deber prevalecer la seguridad de los beneficiarios y expresar claramente los riesgos (mnimos),
los cuales no deben, en ningn momento, contradecir el artculo 11 de esta resolucin.
e) Contar con el Consentimiento Informado y por
escrito del sujeto de investigacin o su representante legal con las excepciones dispuestas en la presente resolucin.
f) Deber ser realizada por profesionales con conocimiento y experiencia para cuidar la integridad del
ser humano bajo la responsabilidad de una entidad
de salud, supervisada por las las autoridades de
salud, siempre y cuando cuenten con los recursos
humanos y materiales necesarios que garanticen el
bienestar del sujeto de investigacin.
g) Se llevar a cabo cuando se obtenga la autorizacin: del representante legal de la institucin investigadora y de la institucin donde se realice la investigacin; el Consentimiento Informado de los participantes ; y la aprobacin del proyecto por parte del
Comit de Etica en Investigacin de la institucin.
ARTICULO 7. Cuando el diseo experimental de
una investigacin que se realice en seres humanos
incluya varios grupos, se usarn mtodos
aleatorios de seleccin, para obtener una asignacin imparcial de los participantes en cada grupo,
y dems normas tcnicas determinadas para este
tipo de investigacin, y se tomarn las medidas
pertinentes para evitar cualquier riesgo o dao a
los sujetos de investigacin.
ARTICULO 8. En las investigaciones en seres humanos se proteger la privacidad del individuo,
sujeto de investigacin, identificndolo solo cuando los resultados lo requieran y ste lo autorice.
ARTICULO 9. Se considera como riesgo de la investigacin la probabilidad de que el sujeto de investigacin sufra algn dao como consecuencia
inmediata o tarda del estudio.
ARTICULO 10. El grupo de investigadores o el investigador principal debern identificar el tipo o
tipos de riesgo a que estarn expuestos los sujetos
de investigacin.
ARTICULO 11. Para efectos de este reglamento las
investigaciones se clasifican en las siguientes categoras:
a) Investigacin sin riesgo: Son estudios que emplean tcnicas y mtodos de investigacin documental restrospectivos y aquellos en los que no se
realiza ninguna intervencin o modificacin intencionada de las variables biolgicas, fisiolgicas, sicolgicas o sociales de los individuos que
participan en el estudio, entre los que se consideran: revisin de historias clnicas, entrevistas,
cuestionarios y otros en los que no se le identifique
ni se traten aspectos sensitivos de su conducta
b) Investigacin con riesgo mnimo: Son estudios
prospectivos que emplean el registro de datos a travs de procedimientos comunes consistentes en:
exmenes fsicos o sicolgicos de diagnstico o tratamientos rutinarios, entre los que se consideran:
pesar al sujeto, electrocardiogramas, pruebas de
agudeza auditiva, termografas, coleccin de
excretas y secreciones externas, obtencin de
placenta durante el parto, recoleccin de lquido
amni-tico al romperse las membranas, obtencin
de saliva, dientes deciduales y dientes permanentes extraidos por indicacin teraputica, placa dental y clculos removidos por procedimientos profilcticos no invasores, corte de pelo y uas sin causar desfiguracin, extraccin de sangre por puncin venosa en adultos en buen estado de salud, con
frecuencia mxima de dos veces a la semana y
volmen mximo de 450 ml en dos meses excepto
durante el embarazo, ejercicio moderado en voluntarios sanos, pruebas sicolgicas a grupos o individuos en los que no se manipular la conducta del
sujeto, investigacin con medicamentos de uso comn, amplio mrgen teraputico y registrados en
este Ministerio o su autoridad delegada, empleando las indicaciones, dsis y vas de administracin
establecidas y que no sean los medicamentos que se
definen en el artculo 55 de esta resolucin.
c) Investigaciones con riesgo mayor que el mnimo:
Son aquellas en que las probabilidades de afectar al
sujeto son significativas, entre las que se consideran:
estudios radiolgicos y con microondas, estudios
con los medicamentos y modalidades que se definen en los ttulos III y IV de esta resolucin, ensayos
con nuevos dispositivos, estudios que incluyen procedimientos quirrgicos, extraccin de sangre mayor al 2% del volumen circulante en neonatos,
amniocentesis y otras tcnicas invasoras o procedimientos mayores, los que empleen mtodos
aleatorios de asignacin a esquemas teraputicos y
los que tengan control con placebos, entre otros.
ARTICULO 12. El investigador principal suspen-
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der la investigacin de inmediato, al advertir algn riesgo o dao para la salud del sujeto en quien
se realice la investigacin. As mismo, ser suspendida de inmediato para aquellos sujetos de investigacin que as lo manifiesten.
ARTICULO 13. Es responsabilidad de la institucin investigadora o patrocinadora, proporcionar
atencin mdica al sujeto que sufra algn dao, si
estuviere relacionado directamente con la investigacin, sin perjuicio de la indemnizacin que legalmente le corresponda.
ARTICULO 14. Se entiende por Consentimiento
Informado el acuerdo por escrito, mediante el
cual el sujeto de investigacin o en su caso, su representante legal, autoriza su participacin en la
investigacin, con pleno conocimiento de la naturaleza de los procedimientos, beneficios y riesgos a que se someter, con la capacidad de libre
eleccin y sin coaccin alguna.
ARTICULO 15. El Consentimiento Informado deber presentar la siguiente, informacin, la cual
ser explicada , en forma completa y clara al sujeto
de investigacin o, en su defecto, a su representante
legal, en tal forma que puedan comprenderla.
a) La justificacin y los objetivos de la investigacin.
b) Los procedimientos que vayan a usarse y su propsito incluyendo la identificacin de aquellos que
son experimentales.
c) Las molestias o los riesgos esperados.
d)Los beneficios que puedan obtenerse.
e) Los procedimientos alternativos que pudieran ser
ventajosos para el sujeto.
f) La garanta de recibir respuesta a cualquier pregunta y aclaracin a cualquier duda acerca de los
procedimientos, riesgos, beneficios y otros asuntos
relacionados con la investigacin y el tratamiento
del sujeto.
g) La libertad de retirar su consentimiento en cualquier momento y dejar de participar en el estudio
sin que por ello se creen perjuicios para continuar
su cuidado y tratamiento.
h) La seguridad que no se identificar al sujeto y
que se mantendr la confidencialidad de la infor-
72
macin relacionada con su privacidad.

i) El compromiso de proporcionarle informacin
actualizada obtenida durante el estudio, aunque
sta pudiera afectar la voluntad del sujeto para continuar participando.
j) La disponibilidad de tratamiento mdico y la
indemnizacin a que legalmente tendra derecho,
por parte de la institucin responsable de la investigacin, en el caso de daos que le afecten directamente, causados por la investigacin.
k) En caso de que existan gastos adicionales,
stos sern cubiertos por el presupuesto de la
investigacin o de la institucin responsable de
la misma.
ARTICULO 16. El Consentimiento Informado,
del sujeto pasivo de la investigacin, para que
sea vlido, deber cumplir con los siguientes requisitos:
a. Ser elaborado por el investigador principal, con
la informacin sealada en el artculo 15 de sta
resolucin.
b. Ser revisado por el Comitde Etica en Investigacin de la institucin donde se realizar la investigacin.
c. Indicar los nombres y direcciones de dos testigos y la relacin que stos tengan con el sujeto de
investigacin.
d. Deber ser firmado por dos testigos y por el sujeto de innvestigacin o su representante legal, en
su defecto. Si el sujeto de investigacin no supiere
firmar imprimir su huella digital y a su nombre
firmar otra persona que l designe.
e. Se elaborar en duplicado quedando un ejemplar en poder del sujeto de investigacin o su
representante legal.
PARAGRAFO PRIMERO. En el caso de investigaciones con riesgo mnimo, el Comit de Etica en Investigacin de la institucin investigadora, por razones justificadas, podr autorizar que el Consentimiento Informado se obtenga sin formularse por
escrito y tratndose de investigaciones sin riesgo,
podr dispensar al investigador de la obtencin
del mismo.
PARAGRAFO SEGUNDO. Si existiera algn tipo

de dependencia, ascendencia o subordinacin del
sujeto de investigacin hacia el investigador que le
impida otorgar libremente su consentimiento, ste
deber ser obtenido por otro miembro del equipo
de investigacin,o de la institucin donde se realizar la investigacin, completamente independiente de la relacin investigador-sujeto.
PARAGRAFO TERCERO. Cuando sea necesario
determinar la capacidad mental de un individuo
para otorgar su consentimiento, el investigador
principal deber acudir a un neurlogo, siquiatra
o siclogo para que evale la capacidad de entendimiento, razonamiento y lgica del sujeto, de
acuerdo con los parmetros aprobados por el
Comit de Etica en Investigacin de la institucin investigadora.
PARAGRAFO CUARTO. Cuando se presuma que
la capacidad mental de un sujeto hubiere variado
en el tiempo, el Consentimiento Informado de ste
o, en su defecto, de su representante legal, deber
ser avalado por un profesional (neurlogo, siquiatra, siclogo) de reconocida capacidad cientfica y
moral en el campo especfico, as como de un observador que no tenga relacin con la investigacin,
para asegurar la idoneidad del mecanismo de obtencin del consentimiento, as como su validez durante el curso de la investigacin.
PARAGRAFO QUINTO. Cuando el sujeto de investigacin sea un enfermo siquitrico internado en una
institucin, adems de cumplir con lo sealado en los
artculos anteriores, ser necesario obtener la aprobacin previa de la autoridad que conozca del caso.
CAPITULO II
DE LA INVESTIGACION EN
COMUNIDADES
ARTICULO 17. Las investigaciones, referidas
a la salud humana, en comunidades, sern admisibles cuando el beneficio esperado para stas sea razonablemente asegurado y cuando los
estudios anteriores efectuados en pequea escala determinen la ausencia de riesgos.
ARTICULO 18. En las investigaciones en comunidades, el investigador principal deber obtener la
aprobacin de las autoridades de salud y de otras
autoridades civiles de la comunidad a estudiar,
adems de obtener la carta de Consentimiento In-
formado de los individuos que se incluyan en el estudio, dndoles a conocer la informacin a que se
refieren los artculos 14, 15 y 16 de esta resolucin.
ARTICULO 19. Cuando los individuos que conforman la comunidad no tengan la capacidad
para comprender las implicaciones de participar en una investigacin, el Comit de Etica en
Investigacin de la entidad a la que pertenece el
investigador principal, o de la Entidad en donde se realizar la investigacin, podr autorizar o no que el Consentimiento Informado de
los sujetos sea obtenido a travs de una persona
confiable con autoridad moral sobre la comunidad. En caso de no obtener autorizacin por
parte del Comit de Etica en Investigacin, la
Investigacin no se realizar. Por otra parte, la
participacin de los individuos ser enteramente voluntaria.
ARTICULO 20. Las investigaciones experimentales en comunidades solo podrn ser realizadas por establecimientos que cuenten con Comits de Etica en Investigacin y la autorizacin
previa de este Ministerio para llevarla a cabo,
sin perjuicio de las atribuciones que corresponden a otras dependencias del Estado, y hubieren
cumplido en todo caso con los estudios previos
de toxicidad y dems pruebas de acuerdo con
las caractersticas de los productos y el riesgo
que impliquen para la salud humana.
ARTICULO 21. En todas las investigaciones en
comunidad, los diseos de investigacin debern
ofrecer las medidas prcticas de proteccin de los
individuos y asegurar la obtencin de resultados
vlidos acordes con los lineamientos establecidos para el desarrollo de dichos modelos.
ARTICULO 22. En cualquier investigacin comunitaria, las consideraciones ticas aplicables a investigacin en humanos, debern ser extrapoladas
al contexto comunal en los aspectos pertinentes.
CAPITULO III
DE LAS INVESTIGACIONES EN MENORES DE
EDAD O DISCAPACITADOS
ARTICULO 23. Adems de las disposiciones generales de tica que deben cumplirse en toda investigacin en seres humanos, aquella que se realice en
menores de edad o en discapacitados fsicos y
mentales, deber satisfacer plenamente todas las
73
exigencias que se establecen en este captulo.

ARTICULO 24. Cuando se pretenda realizar investigaciones en menores de edad, se deber asegurar
que previamente se hayan hecho estudios semejantes en personas mayores de edad y en animales
inmaduros; excepto cuando se trate de estudios de
condiciones que son propias de la etapa neonatal o
padecimientos especficos de ciertas edades.
ARTICULO 25. Para la realizacin de investigaciones en menores o en discapacitados fsicos y
mentales deber, en todo caso, obtenerse, adems
del Consentimiento Informado de quienes ejerzan
la patria potestad o la representacin legal del
menor o del discapacitado de que se trate, certificacin de un neurlogo, siquiatra o siclogo,
sobre la capacidad de entendimiento, razonamiento y lgica del sujeto.
ARTICULO 26. Cuando la capacidad mental y el
estado sicolgico del menor o del discapacitado lo
permitan, deber obtenerse, adems, su aceptacin
para ser sujeto de investigacin despus de explicarle lo que se pretende hacer. El Comit de Etica en
Investigacin de la respectiva entidad de salud deber velar por el cumplimiento de stos requisitos.
ARTICULO 27. Las investigaciones clasificadas
con riesgo y con probabilidades de beneficio directo para el menor o el discapacitado, sern admisibles cuando:
a. El riesgo se justifique por la importancia del beneficio que recibir el menor o el discapacitado.
b. El beneficio sea igual o mayor a otras alternativas
ya establecidas para su diagnstico y tratamiento.
ARTICULO 28. Las investigaciones clasificadas
como de riesgo y sin beneficio directo al menor o al
discapacitado, sern admisibles de acuerdo con
las siguientes consideraciones:
PARAGRAFO PRIMERO. CUANDO EL RIESGO
SEA MINIMO
a. La intervencin o procedimiento deber representar para el menor o el discapacitado una experiencia razonable y comparable con aquellas inherentes a su actual situacin mdica, psicolgica,
social o educacional.
b. La intervencin o procedimiento deber tener alta
74
probabilidad de obtener resultados positivos o conocimientos generalizables sobre la condicin o enfermedad del menor o del discapacitado que sean de
gran importancia para comprender el trastorno o para
lograr su mejora en otros sujetos.
PARAGRAFO SEGUNDO. CUANDO EL RIESGO
SEA MAYOR AL MINIMO
a. La investigacin deber tener altas probabilidades de atender, prevenir o aliviar un problema grave que afecte la salud y el bienestar de la niez o de
los discapacitados fsicos o mentales.
b. El Comit de Etica en Investigacin de la institucin investigadora, establecer una supervisin
estricta para determinar si aumenta la magnitud
de los riesgos previstos o surgen otros y suspender la investigacin en el momento en que el riesgo
pudiera afectar el bienestar biolgico, psicolgico
o social del menor o del discapacitado.
CAPITULO IV
MUJERES EN EDAD FERTIL,
EMBARAZADAS, DURANTE EL TRABAJO DE
PARTO, PUERPERIO, LACTANCIA Y
RECIEN NACIDOS; DE LA UTILIZACION DE
EMBRIONES, OBITOS Y FETOS Y DE LA
FERTILIZACION ARTIFICIAL
ARTICULO 29. En las investigaciones clasificadas
como de riesgo mayor que el mnimo, que se realicen en mujeres en edad frtil, debern cumplir con
los siguientes requisitos:
a. Certificar que las mujeres no estn embarazadas
previamente a su aceptacin como sujetos de investigacin.
b. Disminuir en lo posible las probabilidades de embarazo durante el desarrollo de la investigacin.
ARTICULO 30. Para realizar investigaciones en
mujeres embarazadas, durante el trabajo de parto,
puerperio y lactancia; en nacimientos vivos o muertos; de la utilizacin de embriones, bitos o fetos; y
para la fertilizacin artificial, se requiere obtener
el Consentimiento Informado de la mujer y de su
cnyuge o compaero de acuerdo a lo estipulado
en los artculos 15 y 16 de ste reglamento, previa
informacin de los riesgos posibles para el embrin,
feto o recin nacido en su caso. El Consentimiento
Informado del cnyuge o compaero solo podr

dispensarse en caso de incapacidad o imposibilidad fehaciente o manifiesta para proporcionarlo;
porque el compaero no se haga cargo de la mujer o,
bien, cuando exista riesgo inminente para la salud o
la vida de la mujer, embrin, feto o recin nacido.
ARTICULO 31. Las investigaciones que se realicen
en mujeres embarazadas debern estar precedidas
de estudios realizados en mujeres no embarazadas
que demuestren seguridad, a excepcin de estudios
especficos que requieran de dicha condicin.
ARTICULO 32. Las investigaciones sin beneficio
teraputico en mujeres embarazadas cuyo objetivo
sea obtener conocimientos generalizables sobre el
embarazo, no debern representar un riesgo mayor al mnimo para la mujer, el embrin o el feto.
ARTICULO 33. Las investigaciones en mujeres embarazadas que impliquen una intervencin o procedimiento experimental no relacionado con el embarazo,
pero con beneficio teraputico para la mujer, como sera en casos de toxemia gravdica, diabetes,
hipertensin y neoplasias, entre otros, no debern exponer al embrin o al feto a un riesgo mayor al mnimo,
excepto cuando el empleo de la intervencin o procedimiento se justifique para salvar la vida de la mujer.
ARTICULO 34. Las investigaciones en mujeres
embarazadas, con beneficio teraputico relacionado con el embarazo, se permitirn cuando:
a. Tengan por objeto mejorar la salud de la embarazada con un riesgo mnimo para el embrin o el feto.
b. Estn encaminadas a incrementar la viabilidad
del feto, con un riesgo mnimo para la embarazada.
ARTICULO 35. Durante la ejecucin de investigaciones en mujeres embarazadas:
a. Los investigadores no tendrn autoridad
paradecidir sobre el momento, mtodo o procedimiento empleados para terminar el embarazo, ni participacin en decisiones sobre la viabilidad del feto.
b. Queda estrictamente prohibido otorgar estmulos, monetarios o de otro tipo, para interrumpir el
embarazo, por el inters de la investigacin o por
otras razones.
ARTICULO 36. El Consentimiento Informado para
investigaciones durante el trabajo de parto deber
obtenerse de acuerdo con lo estipulado en los artculos 14, 15 y 16 de ste reglamento, antes de que aqul
se inicie y sealando expresamente que ste puede ser
retirado en cualquier momento del tabajo de parto.
durante el puerperio se permitirn cuando no interfieran con la salud de la madre ni con la del recin nacido.
durante la lactancia sern autorizadas cuando no
exista riesgo para el lactante o cuando la madre
decida no amamantarlo; se asegure su alimentacin por otro mtodo y se obtenga el Consentimiento Informado de acuerdo con lo estipulado en los
artculos 14, 15 y 16 de sta resolucin.
ARTICULO 39. Los fetos sern sujetos de investigacin solamente si las tcnicas y medios utilizados proporcionan mxima seguridad para ellos y
la embarazada.
ARTICULO 40. Los recin nacidos sern sujetos de
investigacin solamente si las tcnicas y medios
utilizados proporcionan mxima seguridada para
ellos y la madre.
ARTICULO 41. Los recin nacidos no sern sujetos
de investigacin, excepto cuando sta tenga por objeto: aumentar su probabilidad de sobrevivencia
hasta la fase de viabilidad; los procedimientos no
causen el cese de funciones vitales, o cuando, sin
agregar ningn riesgo, se busque obtener conocimientos generalizables importantes que no puedan
obtenerse de otro modo.
ARTICULO 42. Los nacimientos vivos podrn ser
sujetos de investigacin si se cumple con las disposiciones sobre investigacin en menores, indicadas en
sta resolucin.
ARTICULO 43. Las investigaciones con embriones,
bitos, fetos, nacimientos muertos, materia fecal
macerada, clulas, tejidos y rganos extraidos de
stos, sern realizadas de acuerdo con lo dispuesto en este reglamento.
ARTICULO 44. La investigacin sobre fertilizacin
artificial solo ser admisible cuando se aplique a
la solucin de problemas de esterilidad que no se
puedan resolver de otra manera, respetndose el
punto de vista moral, cultural y social de la pareja.
75
CAPITULO V
DE LAS INVESTIGACIONES EN
GRUPOS SUBORDINADOS
ARTICULO 45. Se entiende por grupos subordinados los siguientes: estudiantes, trabajadores de los
laboratorios y hospitales, empleados y miembros de
las fuerzas armadas, internos en reclusorios o centros de readaptacin social y otros grupos especiales
de la poblacin, en los que el Consentimiento Informado pueda ser influenciado por alguna autoridad.
ARTICULO 46. Cuando se realicen investigaciones en grupos subordinados, en el Comit de Etica
en Investigacin, deber participar uno o ms
miembros de la poblacin de estudio, capaz de
representar los valores morales, culturales y sociales del grupo en cuestin y vigilar:
a. Que la participacin, el rechazo de los sujetos a
intervenir o retiro de su consentimiento durante el
estudio, no afecte su situacin escolar, laboral,
militar o la relacionada con el proceso judicial al
que estuvieren sujetos y las condiciones de cumplimiento de sentencia del caso.
b. Que los resultados de la investigacin no sean utilizados en perjuicio de los individuos participantes.
c. Que la institucin investigadora y los
patrocinadores se responsabilicen del tratamiento
mdico de los daos ocasionados y, en su caso, de
la indemnizacin que legalmente corresponda por
las consecuencias perjudiciales de la investigacin.
CAPITULO VI
ORGANOS, TEJIDOS Y SUS
DERIVADOS, PRODUCTOS Y CADAVERES
DE SERES HUMANOS
ARTICULO 47. La investigacin a que se refiere este
captulo comprende la que incluye la utilizacin de
rganos, tejidos y sus derivados, productos y cadveres de seres humanos, as como el conjunto de actividades relativas a su obtencin, conservacin, utilizacin, preparacin y destino final.
ARTICULO 48. Esta investigacin deber observar adems del debido respeto al cadver humano, las disposiciones aplicables del presente reglamento y dems normas relacionadas con disposi-
76
cin de rganos, tejidos y cadveres de seres humanos.

TITULO III
DE LAS INVESTIGACIONES DE NUEVOS
RECURSOS PROFILACTICOS,
DE DIAGNOSTICO, TERAPEUTICOS
Y DE REHABILITACION
CAPITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
ARTICULO 49. Cuando se realice investigacin en
seres humanos, sobre nuevos recursos profilcticos, de diagnstico, teraputicos y de rehabilitacin, o se pretenda modificar los ya conocidos,
deber observarse en lo aplicable, lo dispuesto en
los artculos anteriores y satisfacer lo contemplado en este ttulo.
ARTICULO 50. El Comit de Etica en Investigacin de la entidad de salud ser el encargado de
estudiar y aprobar los proyectos de investigacin
y solicitar los siguientes documentos:
a. Proyecto de investigacin que deber contener
un anlisis objetivo y completo de los riesgos
involucrados, comparados con los riesgos de los
mtodos de diagnstico y tratamiento establecidos y la expectativa de las condiciones de vida con
y sin el procedimiento o tratamiento propuesto y
dems info rmacin pertinente a una propuesta de
investigacin.
b. Carta del representante legal de la institucin
investigadora y ejecutora, cuando haya lugar, autorizando la realizacin de la investigacin.
c. Descripcin de los recursos disponibles, incluyendo reas, equipos, y servicios auxiliares de laboratorio que se utilizarn para el desarrollo de la
investigacin.
d. Descripcin de los recursos disponibles para el
manejo de urgencias mdicas.
e. Hoja de vida de los investigadores que incluya su
preparacin acadmica, su experiencia y su produccin cientfica en el rea de la investigacin propuesta.
f. Los requisitos sealados en los artculos 57 y 61
de esta resolucin, segn el caso.
ARTICULO 51. Cuando exista patrocinio u otras

formas de remuneracin, debern establecerse
las medidas necesarias para evitar que estos originen conflictos de inters al investigador en la
proteccin de los derechos de los sujetos de investigacin, aunque hayan dado su consentimiento en la preservacin de la veracidad de los resultados y en la asignacin de los recursos.
ARTICULO 52. En el desarrollo de las investigaciones contempladas en ste ttulo debern
cumplirse las siguientes obligaciones:
a. El investigador principal informar al Comit
de Etica en Investigacin de la institucin investigadora o de la institucin ejecutora, de todo
efecto adverso probable o directamente relacionado con la investigacin.
b. El director de la institucin investigadora notificar al Comit de Etica en Investigacin, cuando
as se requiera, de la presencia de cualquier efecto
adverso, dentro de un plazo mximo de 15 das
hbiles siguientes a su presentacin.
c. El Comit de Etica en Investigacin deber suspender o cancelar la investigacin ante la presencia de cualquier efecto adverso que sea impedimento
desde el punto de vista tico o tcnico para continuar con el estudio.
d. La institucin investigadora rendir al Comit de
Etica en Investigacin y al Ministerio de Salud, cuando as se requiera, un informe dentro de los quince
(15) das hbiles siguientes a la suspensin de la investigacin, que especifique el efecto advertido, las
medidas adoptadas y las secuelas producidas.
CAPITULO II
DE LA INVESTIGACION FARMACOLOGICA
ARTICULO 53. Para efectos de este reglamento, se
entiende por investigacin farmacolgica a las actividades cientficas tendientes al estudio de medicamentos y productos biolgicos para uso humano sobre los cuales no se tenga experiencia previa en el pas, que no estn contemplados en las Normas Farmacolgicas en este Ministerio y por lo
tanto, no sean distribuidos en forma comercial, as
como los medicamentos registrados y aprobados
para su venta, cuando se investigue su uso con modalidades, indicaciones, dosis o vas de administracin diferentes a las establecidas, incluyendo su
empleo en combinaciones.
ARTICULO 54. Las investigaciones de medicamentos en farmacologa clnica comprende la secuencia

de estudios que se llevan a cabo desde que se administra por primera vez al ser humano, hasta que se obtienen datos sobre su eficacia y seguridad teraputica en
grandes grupos de poblacin. Para tal efecto, se consideran las siguientes fases:
a) FASE I: Es la administracin por primera vez de
un medicamento de investigacin al ser humano
sano, en dosis nicas o mltiples, en pequeos grupos hospitalizados, para establecer parmetros
farmacolgicos iniciales en el hombre.
b) FASE II: Es la administracin, al ser humano
enfermo, de un medicamento de investigacin,
en dosis nicas o mltiples, en grupos pequeos
hospitalizados, para establecer parmetros
farmacolgicos en el organismo enfermo.
c) FASE III. Es la administracin, a grandes grupos
de pacientes, de un medicamento de investigacin,
generalmente externos, para definir su utilidad teraputica e identificar reacciones adversas,
interacciones y factores externos, que puedan alterar el efecto farmacolgico.
d) FASE IV: Son estudios que se realizan despus
de que se conceda al medicamento, registro sanitario para su venta y tiene por objeto generar nueva
informacin sobre la seguridad del medicamento
durante su empleo generalizado y prolongado.
ARTICULO 55. Todas las investigaciones en
farmacologa clnica que se realicen, debern estar
precedidas por estudios preclnicos completos que
incluyan caractersticas fisicoqumicas actividad
farmacolgica, toxicidad, farmacocintica, absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin del
medicamento en diferentes especies animales; frecuencias, vas de administracin y duracin de las
dosis estudiadas que puedan servir como base para
la seguridad de su administracin en el ser humano; tambin se requieren estudios sobre
mutagnesis, teratognesis y carcinognesis.
ARTICULO 56. Los estudios de toxicologa
preclnica requeridos para cada frmaco estarn
en funcin de ste en particular, de la tox icologa
potencial conocida de otros con estructura qumica similar y de la va y tiempo de administracin
que se pretenda utilizar en el ser humano.
ARTICULO 57. El empleo en seres humanos de
77
medicamentos de investigacin durante su valoracin a travs de las Fases I a IV de investigacin

farmacolgica clnica, se har con la autorizacin
del Comit de Etica en Investigacin, al cual se deber presentar la documentacin que indica el artculo
50 de ste reglamento, adems de la siguiente:
a. La informacin farmacolgica bsica y preclnica
del medicamento.
b. La informacin previamente obtenida sobre
farmacologa clnica en casos de las fases II, III y IV y
pruebas de biodisponibilidad cuando se requieran.
ARTICULO 58. Los estudios de farmacologa clnica Fase I, de medicamentos nuevos
antineoplsicos y de otros con ndice teraputico
muy reducido, sern permitidos cuando:
a. Estn fundamentados en estudios preclnicos que
demuestren la actividad farmacolgica del medicamento e indique con claridad las caractersticas
de su toxicidad.
b. Se realicen solamente en sujetos voluntarios con la
enfermedad especfica, confirmada por medios de
diagnstico adicionales, que no hayan presentado
respuesta teraputica a ningn otro tratamiento disponible y en quienes el medicamento nuevo pudiera
ofrecer un beneficio teraputico.
c. No ocasione gastos al paciente.
ARTICULO 59. En el tratamiento de urgencias, en
condiciones que amenacen la vida de una persona
cuando se considera necesario usar un medicamento de investigacin o un medicamento conocido empleando indicaciones, dosis y vas de administracin diferentes de las establecidas, el mdico deber obtener el dictamen favorable del Comit de Etica en Investigaciones de las instituciones investigadoras y el Consentimiento Informado del sujeto de investigacin o de su representante legal, segn lo permitan las circustancias de
acuerdo con las siguientes bases:
a. El Comit de Etica en Investigacin ser informado del empleo del medicamento en investigacin de manera anticipada, si el investigador puede preveer la necesidad de su uso en casos de urgencia, o en forma retrospectiva, si el uso del medicamento, la indicacin, dosis o vas de administracin nuevas surgieran como necesidades no previstas. En ambos casos el Comit de Etica en Inves-
78
tigacin emitir dictamente en favor o en contra de

aprobar el uso planeado o la repeticin del uso no
previsto del medicamento.
b. El Consentimiento Informado ser obtenido del
sujeto de investigacin, o en su defecto, del representante legal o del familiar ms cercano en vnculo,
excepto cuando: la condicin del sujeto le incapacite
o impida otorgarlo, el representante legal o el familiar no estn disponibles o cuando el dejar de usar el
medicamento en investigacin represente un riesgo
absoluto de muerte.
CAPITULO III
DE LA INVESTIGACION DE
OTROS NUEVOS RECURSOS
ARTICULO 60. Para los efectos de ste reglamento,
se entiende por investigacin de otros nuevos recursos o modalidades diferentes de las establecidas, las actividades cientficas tendientes al estudio de materiales, injertos, trasplantes, prtesis,
procedimientos fsicos, qumicos y quirrgicos,
instrumentos, aparatos, rganos artificiales y otros
mtodos de prevencin, diagnstico, tratamiento
y rehabilitacin que se realicen en seres humanos o
en sus productos biolgicos, excepto los
farmacolgicos.
ARTICULO 61. Toda investigacin a la que se refiere este captulo deber contar con la autorizacin del Comit de Etica en Investigacin. Al efecto,
las instituciones investigadoras debern presentar
la documentacin que se indica en el artculo 50 de
esta resolucin, adems de lo siguiente:
a. Los fundamentos cientficos, informacin sobre experimentacin previa realizada en animales o en laboratorio.
b. Estudios previos de investigacin clnica cuando los hubiere.
ARTICULO 62. Todas las investigaciones sobre injertos y trasplantes debern observar,adems de
las disposiciones aplicables de ste reglamento, lo
estipulado en materia de control sanitario de la
disposicin de rganos, tejidos y cadveres de seres humanos.
TITULO IV
DE LA BIOSEGURIDAD DE LAS
INVESTIGACIONES
CAPITULO I
DE LA INVESTIGACION CON
MICROORGANISMOS PATOGENOS O
MATERIAL BIOLOGICO QUE PUEDA
CONTENERLOS
b.Laboratorio de seguridad microbiolgica.

c.Laboratorio de mxima seguridad microbiolgica.
ARTICULO 65. El manual de procedimientos al que
se refiere el literal b del artculo 63 de sta
reglamentacin,describir los siguientes aspectos:
a. Prcticas de laboratorio.
b. Seguridad personal de los empleados.
ARTICULO 63. Las instituciones investigadoras

en las que se realice investigacin con
microorganismos patgenos o material biolgico
que pueda contenerlos deber:
c. Manejo y mantenimiento de las instalaciones y

equipos.
a. Contar con las instalaciones y equipo de laboratorio de acuerdo con las normas tcnicas, que al
efecto emita este Ministerio, que garanticen el manejo seguro de tales grmenes.
e. Restricciones de entrada y trnsito.
b. Elaborar un manual de procedimientos para los

laboratorios de microbiologa y ponerlo a disposicin del personal profesional, tcnico, de servicios y de mantenimiento.
c. Adiestrar al personal sobre la manipulacin,
transporte, utilizacin, descontaminacin y
eliminacin de desechos.
d. Situaciones de urgencia.
f. Recepcin y trasporte de materiales biolgicos.

g. Disposicin de desechos.
h. Descontaminacin.
i. Las dems que se consideren necesarias para lograr la seguridad microbiolgica.
e. Establecer un programa de supervisin y seguimiento de seguridad en los laboratorios de microbiologa.
ARTICULO 66. El investigador principal de acuerdo con el Comit de Etica Hospitalaria, o el Comit
de Etica en Investigacin, y el representante legal de
la institucin investigadora, determinarn conforme a las normas tcnicas existentes, el tipo de laboratorio en el que se realizarn las investigaciones
propuestas; as como los procedimientos respectivos tomando en cuenta el grado de riesgo de infeccin que presenten los microorganismos a utilizar.
f. Disponer de bibliografa actualizada y un archivo sobre la seguridad de los equipos, la disponibilidad de sistemas de contencin, normas y reglamentos, riesgos involucrados y otros aspectos relacionados.
ARTICULO 67. Para evaluar el grado de riesgo a

que se refiere el artculo anterior este Ministerio
emitir la norma tcnica correspondiente y clasificar los microorganismos dentro de cuatro grupos, segn las siguientes criterios:
g. Cumplir con las dems disposiciones que determine este Ministerio.
a. GRUPO DE RIESGO I:
Microorganismos que representan escaso riesgo
para el individuo y para la comunidad.
d. Determinar la necesidad de vigilancia mdica

del personal que participa en las investigaciones y
en su caso, implementarla.
ARTICULO 64. En las instituciones de investigacin mencionadas en el artculo anterior, los laboratorios de microbiologa cumplirn con los requisitos que sealen las normas tcnicas que dicte este
Ministerio y se clasificarn en tres tipos as:
a. Laboratorio bsico de microbiologa.
b.GRUPO DE RIESGO II:

Microorganismos que representan riesgo moderado
para el individuo y limitado para la comunidad.
c.GRUPO DE RIESGO III:
Microorganismos que representan riesgo elevado
79
para el individuo y escaso para la comunidad.

d.GRUPO DE RIESGO IV:
Microorganismos que representan riesgo elevado
para el individuo y para la comunidad.
ARTICULO 68. Los microorganismos que se clasifiquen en los grupos de riesgo I y II debern manejarse en laboratorios de tipo bsico de microbiologa,
empleando gabinetes de seguridad cuando se considere necesario.
ARTICULO 69. Los microorganismos que se clasifiquen en el grupo de riesgo III debern manejarse
en laboratorios de seguridad microbiolgica.
ARTICULO 70. Los microorganismos que se clasifiquen en el grupo de riesgo IV debern manejarse
en laboratorios de mxima seguridad microbiolgica, bajo la autorizacin y control de las autoridades sanitarias correspondientes.
ARTICULO 71. Durante el desarrollo de las investigaciones a las que se refiere ste captulo, el investigador principal tendr a su cargo:
a. Determinar los riesgos reales y potenciales de
las investigaciones propuestas y, en caso de que se
aprueben por parte de los Comits de la institucin
investigadora, darlos a conocer a los dems investigadores que conformen el grupo y al personal tcnico y auxiliar que participe en la investigacin.
b. Determinar el nivel apropiado de contencin fsica, seleccionar las prcticas microbiolgicas idneas y disear procedimientos para atender posibles accidentes durante la investigacin e instruir
al personal participante sobre estos aspectos.
c. Vigilar que el personal participante cumpla con
los requerimientos de profilaxis mdica, vacunas
o pruebas serolgicas.
d. Supervisar que el trasporte de materiales infecciosos se haga en forma rpida, de acuerdo con las
normas tcnicas emitidas por este Ministerio.
e. Informar a la Comisin de Bioseguridad sobre
la ocurrencia de enfermedad entre el personal participante en la investigacin que pudiera atribuirse
a la inoculacin transcutnea, ingestin o inhalacin de materiales infecciosos, as como accidentes
que causen contaminacin que pueda afectar al personal o al ambiente.
80
f. Reportar a la Comisin de Bioseguridad las dificultades o fallas en la implantacin de los procedimientos de seguridad, corregir errores de trabajo que pudieran ocasionar la liberacin de material infeccioso y asegurar la integridad de las medidas de contencin fsica.
ARTICULO 72. El Comit de Etica en Investigacin de la institucin investigadora deber realizar visitas peridicas para evaluar el cumplimiento de las medidas y recomendar modificaciones a
las prcticas de laboratorio, incluyendo la suspensin temporal o definitiva de las investigaciones
que representen un riesgo no controlado de infeccin o contaminacin para los trabajadores de laboratorio, la comunidad o el medio ambiente.
CAPITULO II
DE LA INVESTIGACION QUE
IMPLIQUE CONSTRUCCION Y
MANEJO DEACIDOS NUCLEICOS
RECOMBINANTES
ARTICULO 73. Para los efectos de este reglamento, se
entender por cidos nuclicos recombinantes a las
nuevas combinaciones de material gentico obtenidas fuera de una clula viviente, por medio de la
insersin de segmentos naturales o sintticos de cido desoxirribonuclico en un virus, plsmido
bacteriano u otras molculas de cido
desoxirribonuclico que sirven como sistema vector
para permitir su incorporacin en una clula husped, en la que no se encuentran en forma natural, pero
en las que sern capaces de replicarse. Igualmente
quedan comprendidas las molculas de cido
desoxirribonuclico que resulten de dicha replicacin.
ARTICULO 74. Las investigaciones con cidos
nuclicos recombinantes debern disearse de tal
forma que se logre el mximo nivel de contencin
biolgica, seleccionando los sistemas de husped y
vector idneos, que disminuyan la probabilidad
de diseminacin de las molculas recombinantes
fuera del laboratorio, tomando en cuenta el orgen
del material gentico y las normas tcnicas que
emita este Ministerio.
ARTICULO 75. El investigador principal de acuerdo con: su superior jerrquico, el Comit de Etica en
Investigacin, la Comisin de Bioseguridad y el
representante legal de la institucin investigadora, determinarn conforme con las normas tcnicas
emitidas por este Ministerio, el tipo de laboratorio
de microbiologa en el que se realizarn los experimentos a que se refiere ste captulo, tomando en
cuenta el material gentico que se pretende replicar.
de acuerdo con las leyes, reglamentos y normas

sobre seguridad radiolgica, que rijan en el territorio nacional.
ARTICULO 76. Se requiere autorizacin de este Ministerio para iniciar los siguientes tipos de experimentacin:
ARTICULO 78. En las instituciones donde se realicen estas investigaciones la Comisin de

Bioseguridad vigilar que para cada estudio se
identifique, ante el respectivo Organismo Nacional, a la persona responsable de la seguridad
radiolgica y fsica de dichas instituciones, para el
cumplimiento de los requisitos y obligaciones, como
encargado de la seguridad radiolgica.
a. Formacin de cido desoxirri-bonuclico

recombinante derivado de los microorganismos
patgenos que queden clasificados en los grupos
de riesgo III y IV a que se refiere el artculo 71 de
esta resolucin, as como la forma cin de material
gentico recombinante derivado de las clulas que
son infectadas por tales agentes, independientemente del sistema de husped y vector que se use.
b. Construccin intencional de cidos nuclicos
recombinantes para inducir la biosntesis de toxinas potentes para los vertebrados.
c. Liberacin intencionada al medio ambiente de
cualquier microorganismo que porte cidos
nuclicos recombinantes.
d. Transferencia de resistencia a los antibiticos
de microorganismos que no lo adquieren en la
naturaleza, si tal trasferencia pudiera afectar negativamente el empleo del antibitico en medicina humana.
e.Experimentar con microorganis-mos o con cidos nuclicos recombinantes en cultivos mayores
de diez (10) litros debido a que su contencin fsica y biolgicas es ms difcil a menos que las molculas recombinantes se hayan caracterizado rigurosamente y se demuestre la ausencia de genes
peligrosos en ellas. Quedan excluidos aquellos
procesos de carcter industrial y agropecuario no
relacionados directa y especficamente con las actividades establecidas en el artculo 1o de sta
resolucin.
CAPITULO III
DE LA INVESTIGACION CON ISOTOPOS
RADIACTIVOS Y DISPOSITIVOS Y
GENERADORES DE RADIACIONES
IONIZANTES Y ELECTROMAGNETICAS
ARTICULO 77. La investigacin mdica que implique el uso en seres humanos, de istopos radioactivos y dispositivos generadores de radiaciones
ionizantes y electromagnticas debern realizarse
ARTICULO 79. La persona responsable a la que se

alude en el artculo anterior deber:
a. Tener el entrenamiento, calificacin y certificacin exigidos legalmente para dicha funcin.
b. Elaborar un manual de procedimientos acorde
con las leyes, normas y reglamentos vigentes y con
las caractersticas de la instalacin o equipos, el
cual deber estar disponible para todo el personal,
en el que se describan: la identificacin y control de
las fuentes de radiacin, reas controladas y vigiladas, seguimiento dosimtrico del personal, plan
de emergencias, plan de gestin de desechos y capacitacin del personal involucrado en procedimientos y seguridad radiolgica.
c. Definir, implantar y vigilar el cumplimiento de
las medidas de seguridad radiolgica y fsica.
d. Informar al personal involucrado en la investigacin acerca de dichas normas y adiestrarlo sobre los procedimientos de trabajo y las caractersticas del laboratorio y del equipo.
ARTICULO 80. Teniendo en cuenta que cada exposicin involucra un riesgo, queda estrictamente prohibido exponerse indebidamente, a las radiaciones
ionizantes. Los lmites de Dosis Equivalente legalmente establecidos debern considerarse como lmites superiores y no de diseo o de control. Las
medidas de proteccin contra las radiaciones
ionizantes deben optimizarse, de modo que el nmero de personas expuestas y las Dosis Equivalente
recibidas por el investigador o el paciente sometido
a la investigacin, sean tan bajos como sea razonablemente posible, tomando en cuenta los factores
socio-econmicos del medio en que se trabaja.
ARTICULO 81. En el examen o tratamiento que forme parte de un programa de investigacin mdica y
81
que conlleve un beneficio neto para el paciente, la justificacin del procedimiento se realizar con los mismos criterios de justificacin que para una exposicin mdica de rutina. No obstante, dado el carcter
experimental, dicha justificacin se someter a un
escrutinio minucioso de manera individual, descartando otros mtodos diagnsticos o teraputicos
susceptibles de evaluarse comparativamente.
ARTICULO 82. La irradiacin deliberada de personal durante los procedimientos con propsitos
de investigacin que no persiga un beneficio directo a las personas irradiadas, se efectuar nicamente por personas adecuadamente calificadas y
adiestradas, y con el permiso respectivo de la institucin donde se vaya a efectuar la irradiacin,
bajo la asesora del Ente Nacional responsable de
la proteccin radiolgica en armona con las normas vigentes de vigilancia y control radiolgico.
ARTICULO 83. El personal ocupacio-nalmente
expuesto debe ser mayor de 18 aos, y se tendrn en
cuenta los lmites de exposicin ocupacional que
determine la entidad nacional autorizada, con especial consideracin en el caso de mujeres en edad
frtil y embarazadas.
PARAGRAFO. Las mujeres embarazadas o en perodo de lactancia, no debern trabajar en lugares de alto
riesgo de incorporacin de materiales radioactivos.
ARTICULO 84. Se debe informar a las personas,
incluidas en el procedimiento, sobre el riesgo de
la irradiacin a que se sometern, para que su participacin sea bajo su libre voluntad y con conocimiento de causa. Es necesario el Consentimiento
Informado de los familiares o del responsable
legal cuando el sujeto de la investigacin no est
en condiciones de decidir sobre su aceptacin.
ARTICULO 85. Estas investigaciones deben someterse a evaluacin individual, seguida de un plan de
procedimeintos y un protocolo final aprobado por
la autoridad competente en la materia, que las analice exhaustivamente desde el punto de vista de la
radioproteccin y de la condicin de verdaderos
voluntarios de las personas que no van a recibir un
beneficio neto del procedimiento, puesto que no se
puede fijar lmites de dosis especiales en estos casos.
ARTICULO 86. Se prohibe el uso de radiaciones
ionizantes con carcter de investigacin en mujeres embarazadas y menores de edad, y se restringe
a estudios especficos previos a la investigacin en
82
mujeres en edad reproductiva.

PARAGRAFO. En los anteriores casos se podr
hacer reconsideracin al tratarse de procedimientos teraputicos en procesos patolgicos considerados especiales por su pronstico o por sus caractersticas, con la previa autorizacin escrita de la
persona involucrada, o del familiar, o persona legalmente responsable.
TITULO V
LA INVESTIGACION BIOMEDICA
CON ANIMALES
ARTICULO 87. En toda investigacin en la que los
animales sean sujeto de estudio debern tenerse en
cuenta, adems de las disposiciones determinadas
en la Ley 84 de 1989, las siguientes:
a. Siempre que sean apropiados, deben usarse mtodos tales como modelos matemtico, simulacin en
computador y sistemas biolgicos in vitro.
b. La experimentacin en animales solamente se
debe realizar despus de estudiar su importancia
para la salud humana o animal y para el avance
del conocimiento biolgico.
c. Los animales seleccionados para la experimentacin deben ser de una especie y calidad apropiada,
y utilizar el mnimo nmero requerido para obtener
resultados cientficamente vlidos.
d. Solamente se emplearn animales adquiridos
legalmente y se mantendrn en condiciones adecuadas y que cumplan con las reglamentaciones sanitarias vigentes.
e. Los investigadores y dems personal nunca deben dejar de tratar a los animales como seres sensibles y deben considerar como un imperativo tico el cuidado y uso apropiado y evitar o minimizar el disconfort, la angustia y el dolor.
f. Los investigadores deben presumir, qu procedimientos que causaran dolor en seres humanos tambin causen dolor en otras especies vertebradas, an
cuando todava falta mucho por saber sobre la percepcin del dolor en los animales.
g. Todo procedimiento, que pueda causar en los animales ms que un dolor o una angustia momentnea o mnima, debe ser realizado con sedacin, anal-
gesia o anestesia apropiada y conforme con la prctica veterinaria aceptada. No se deben realizar procedimientos quirrgicos o dolorosos en animales no
anestesiados, paralizados por agentes qumicos.
bitos, preferencias posturales y caractersticas locomotoras de los animales, para proporcionarles

comodidad, excepto cuando las variables experimentales justifiquen otras situaciones.
La eutanasia de los animales se efectuar con

anestsicos apropiados, aprobados por la asociacin veterinaria.
ARTICULO 91. Los bioterios de produccin o

mantenimiento crnico sern supervisados por el
personal profesional calificado y competente en la
materia y debern permitir el crecimiento, maduracin, reproduccin y comportamiento normal de
los animales, de conformidad con las normas que
la propia institucin emita.
h. Cuando se requiera apartarse de lo establecido

en el inciso anterior, la decisin no debe ser tomada solamente por el investigador directamente
involucrado, sino que debe ser tomada por el Comit de Etica, establecido por la ley 84 de 1989.
Estas excepciones no deben hacerse solamente con
fines de demostracin o enseanza.
i. Al final del experimento, o cuando sea apropiado durante el mismo, los animales que puedan
sufrir dolor crnico o severo, angustia, disconfort
o invalidez que no pueda ser mitigada, deben ser
sacrificados sin dolor.
j. Los animales mantenidos con propsitos
biomdicos deben tenerse en las mejores condiciones de vida, de ser posible bajo la supervisin de
veterinarios con experiencia en animales de laboratorio. En todo caso se debe disponer de cuidado
veterinario cuando sea requerido.
k. El director del instituto, departamento o unidad
donde se usen animales es el responsable de asegurar
que los investigadores y dems personal tengan calificacin apropiada o experiencia para realizar procedimientos en animales. Debe proporcionar oportunidades adecuadas de entrenamiento en servicio que incluya la preocupacin por un trato humano y apropiado
para con los animales que estn bajo su cuidado.
ARTICULO 88. El uso de animales en la investigacin, enseanza y ensayos es aceptado solamente
cuando promete contribuir a la comprensin y
avance del conocimiento de los principios fundamentales biolgicos o al desarrollo de mejores
medios para la proteccin de la salud y el bienestar
tanto del hombre como del animal.
ARTICULO 89. Los animales deben ser utilizados,
en caso que el investigador haya descartado otras
alternativas, para tal fin se sigue el principio de Russell
Burch 3R, remplazo, reduccin y refinamiento.
ARTICULO 90. Los bioterios debern estar de
acuerdo con la especie, conformacin corporal, h-
ARTICULO 92. El director de la institucin donde

se realice investigacin en animales, deber establecer y vigilar el cumplimiento de las medidas de
seguridad para el cuidado y manejo de los animales, as como las medidas de profilaxis y vacunacin necesarias para la proteccin del personal
ocupacionalmente expuesto.
ARTICULO 93. El director de la institucin donde se
realice investigacin en animales, deber vigilar,
ordenar o ejecutar, se tengan en cuenta las siguientes
medidas de seguridad, segn el caso:
a. Aislamiento.
b. La cuarentena.
c. La observacin personal.
d. La vacunacin de personas.
e. La vacunacin de animales, en cuanto est referida a la salud humana.
f. La destruccin o control de insectos y otra fauna,
transmisora y nociva, en cuanto est referida a la
salud humana.
g. La suspensin de trabajos o servicios.
h. El aseguramiento y destruccin de objetos o productos o substancias.
i. Desalojo de casas, edificios, establecimientos y
en general de cualquier predio.
j. La prohibicin del uso de ciertas especies, y
k. Las dems de ndole sanitaria que determine este
Ministerio o entidad competente de su nivel, que
puedan evitar que se causen o continen causando
riesgos o daos a la salud.
ARTICULO 94. La presente resolucin rige a
partir de la fecha de su publicacin.
PUBLIQUESE Y CUMPLASE
Dada en Santaf de Bogot, D.C. a los cuatro das
del mes de octubre de mil novecientos noventa y tres.
83
Anexo d.
NORMAS ETICAS PARA INVESTIGACIONES CON SUJETOS HUMANOS
ORGANIZACION PANAMERICANA DE LA SALUD
OFICINA REGIONAL DE LA
ORGANIZACION MUNDIAL DE LA SALUD
(OPS/OMS)
A.
Procedimientos para garantizar aspectos ticos en las investigaciones con sujetos humanos
Cuando se trate de investigaciones que envuelven sujetos humanos, el protocolo de investigacin deber
explicitar los siguientes aspectos:
Los beneficios y los riegos conocidos o inconvenientes para los sujetos envueltos en el estudio.
La descripcin precisa de la informacin a ser entregada a los sujetos del estudio y cuando ser
comunicada oralmente o por escrito. Ejemplos de dicha informacin incluyen:
Los objetivos y propsitos del estudio

cualquier procedimiento experimental
duracin del estudio
beneficios anticipados de los
procedimientos aplicados
cualquier riesgo conocido a corto o
largo plazo
posibles molestias
mtodos alternativos disponibles para

estudio es la prueba de un tratamiento
la suspensin del estudio cuando se
encuentren efectos negativos o
suficiente evidencia de efectos positivos
que no justifiquen continuar con el
estudio
la libertad que tienen los sujetos de
retirarse del estudio en cualquier
momento que deseen
Nota: En caso que aplique, indicar algn incentivo especial o tratamiento que recibirn los sujetos por
su participacin en el estudio. En caso de que haya algn tipo de remuneracin, especificar el monto,
manera de entrega, tiempo y la razn por la cual el pago es requerido.
Indicar cmo ser mantenida la confidencialidad de la informacin de los participantes en el estudio.
Listar las drogas, vacunas, diagnstico, procedimiento o instrumento a ser utilizado, independientemente que el mismo sea registrado, no registrado, nuevo o de corriente uso en el pas.
Tambin se tiene que dar respuesta a otros aspectos ticos tales como:
Para estudios donde se obtendr informacin personal de los sujetos, indicar cmo la informacin se
mantendr confidencial.
Para estudios que envuelve la participacin de sujetos en un experimento (ensayos experimentales,

cuasi-experimentales, estudios de intervenciones, etc.), se debe proveer informacin acerca del consentimiento libre e informado de los participantes y la estrategia que se utilizar para obtenerlo.
Breve resea de como los hallazgos de la investigacin sern reportados y entregados a los sujetos
envueltos en el estudio u otros interesados.
84
Indicar y justificar la inclusin segn el caso, de nios, ancianos, impedidos fsicos y mujeres embarazadas.
Justificar la no inclusin en el grupo de estudio, si es el caso, de mujeres (de cualquier edad) o minora tnica,
grupo racial, etc.
Cuando sea el caso, indicar cmo se garantizar el adecuado equilibrio de los dos sexos en los grupos de estudio.
Asimismo y cuando aplique, indicar cmo las inequidades de gnero y la condicin de discriminacin y desventaja
de la situacin de las mujeres, pueden afectar el control sobre su involucramiento en la investigacin.
B. Consentimiento informado: Adjunte el formulario de consentimiento informado que firmarn las personas que participen como sujetos en el estudio. Dicho formulario se debe preparar de acuerdo con las
normas siguientes:
1. Consentimiento informado individual: En toda investigacin biomdica con sujetos humanos, el investigador debe obtener el consentimiento informado del presunto sujeto o, en caso de que la persona carezca
de capacidad para dar su consentimiento informado, el consentimiento por poder de un representante
debidamente autorizado.
2. Informacin esencial para los presuntos sujetos de la investigacin: Antes de solicitar el consentimiento
de una persona para participar en una investigacin, en un lenguaje que esa persona pueda comprender:
El carcter individual de la invitacin a participar como sujeto de la investigacin, as como los

objetivos y mtodos de la investigacin;
La duracin prevista de la participacin del sujeto;
Los beneficios, para el sujeto o para otros, que razonablemente cabra esperar como resultado de la
investigacin;
Todo riesgo o molestia previsible para el sujeto, resultante de su participacin en la investigacin;
Todo procedimiento o tratamiento alternativo que pudiese ser tan ventajoso para el sujeto como el
procedimiento o tratamiento que se est ensayando;
El lmite hasta el cual se mantendr el carcter confidencial de los registros en los cuales se indica
la identidad del sujeto;
El alcance de la obligacin del investigador, si la tuviere, de proporcionar servicios mdicos al

sujeto;
Que se administrar tratamiento gratuitamente para determinados tipos de lesiones relacionadas

con la investigacin;
Que el sujeto, su familia o los familiares que tenga a su cargo sern indemnizados en caso de
discapacidad o muerte resultante de dichas lesiones;
Que la persona tiene plena libertad para negarse a participar y que tendr plena libertad para retirarse de la investigacin en cualquier momento sin que ello le acarree una sancin o la prdida de
los beneficios que por su permanencia tendra derecho a recibir.
3.
Obligaciones de los investigadores
Transmitir al presunto sujeto toda la informacin que necesite para dar un consentimiento debidamente informado;
Ofrecer al presunto sujeto amplias oportunidades de hacer preguntas e instarlo a que las haga;
Excluir toda posibilidad de engao injustificado, influencia indebida o intimidacin.
Pedir el consentimiento del sujeto nicamente cuando ste tenga pleno conocimiento de los hechos
pertinentes y de las consecuencias de la participacin, y haya atenido suficientes oportunidades para
decidir si participar en la investigacin;
Como regla general, lograr que el presunto sujeto firme algn documento que acredite su consentimiento informado, y
Renovar el consentimiento informado de cada sujeto si las condiciones o los procedimientos de la
investigacin sufren modificaciones importantes.
85
4.
Incentivos para participar: Se les podr pagar a los sujetos por los inconvenientes que sufran y el
tiempo que pierdan y se les podrn reembolsar los gastos que realicen en relacin con su participacin en la investigacin; tambin se les podr suministrar atencin mdica gratuita. Sin embargo,
los pagos no debern ser tan grandes ni los servicios mdicos tan amplios como para que induzcan
a los presuntos sujetos a consentir en participar en la investigacin en contra de los que su buen juicio
les dicte (incentivo indebido). Todos los pagos, reembolsos y servicios mdicos que vayan a
proporcionarse a los sujetos de la investigacin debern ser autorizados por una comisin de evaluacin tica.
5.
Investigaciones con menores: Antes de emprender investigaciones con menores, el investigador

debe cerciorarse de que:
Los menores no participen en investigaciones que puedan llevarse a cabo igualmente bien con adultos.
El objetivo de la investigacin sea obtener conocimientos aplicables a las necesidades de salud de
los menores
El padre, la madre o el tutor de cada menor haya otorgado su consentimiento por poder;.
Se haya obtenido el consentimiento de cada menor en la medida en que su capacidad lo permita;
Se respete siempre la negativa del menor a participar en la investigacin a menos que, de conformidad
con el protocolo correspondiente, el menor deba recibir un tratamiento sin que haya otra alternativa
mdicamente aceptable;
El riesgo que presenten las intervenciones que no se realicen con el propsito de beneficiar al menorsujeto individualmente sea bajo y proporcionado en relacin con la importancia de los conocimientos
que se adquirirn; y
Las intervenciones que se realicen a fin de proporcionar un beneficio teraputico probablemente resulten por lo menos tan ventajosas para el menor-sujeto como cualquier otra alternativa disponible.
6.
Investigaciones con personas que padecen afecciones mentales o trastornos del comportamiento:
Antes de emprender investigaciones con personas que por padecer afecciones mentales o trastornos
del comportamiento son incapaces de dar un consentimiento suficientemente informado, el investigador debe cerciorarse de que:
Dichas personas no sean sujetos de investigaciones que puedan realizarse igualmente bien con personas que estn en plena posesin de sus facultades mentales;
El objetivo de la investigacin sea adquirir conocimientos aplicables a las necesidades de salud
especficas de personas con afecciones mentales o trastornos del comportamiento;
Se haya obtenido el consentimiento de cada sujeto en la medida en que su capacidad lo permita, y se
respete siempre la negativa de los presuntos sujetos a participar en investigaciones que no seas clnicas;
Se obtenga el consentimiento informado del tutor o de otra persona debidamente autorizada en el caso
de sujetos incapaces;
El grado de riesgo asignado a las intervenciones cuyo propsito no sea beneficia4r al sujeto individualmente sea bajo y proporcionado en relacin con la importancia de los conocimientos que vaya
a adquirirse; y
Sea probable que las intervenciones que se realicen con el propsito de producir un beneficio teraputico resulten por lo menos tan ventajosas como cualquier otra opcin.
7.
Investigaciones con prisioneros: Los prisioneros con enfermedades graves o con el riesgo de contraerlas no deben ser privados de medicamentos, vacunas u otros agentes experimentales con efectos teraputicos o profilcticos prometedores.
8.
Investigaciones con sujetos de comunidades subdesarrolladas: Antes de emprender investigaciones

con sujetos de comunidades subdesarrolladas, ya sea en pases desarrollados o en pases en desarrollo, el investigador debe cerciorarse de que:
Personas de comunidades subdesarrolladas no participen regularmente en investigaciones que
86
puedan realizarse razonablemente en comunidades desarrolladas;
La investigacin responda a las necesidades de salud y a las prioridades de la comunidad en que

se lleve a cabo;
Se haga todo lo posible por resguardar el imperativo tico de que el consentimiento de cada sujeto
sea informado; y
El proyecto de investigacin haya sido examinado y aprobado por una comisin de evaluacin tica
que cuente entre sus integrantes o consultores con personas que conozcan cabalmente las costumbres
y tradiciones de la comunidad.
9.
Consentimiento informado en los estudios epidemiolgicos: En varios tipos de investigaciones

epidemiolgicas, el consentimiento informado personal es impracticable o no es aconsejable. En
esos casos, la comisin de evaluacin tica debe determinar si es ticamente aceptable proceder
sin el consentimiento informado individual, y si los planes del investigador para salvaguardar
la seguridad de los sujetos, respetan su derecho a la intimidad y mantienen el carcter confidencial de los datos son apropiados.
C. Revisin por el Comit de Revisin Etica local / institucional / ad hoc

Cuando un estudio involucra sujetos humanos, un comit de tica institucional del pas donde la investigacin se llevar a cabo, debe evaluar y aprobar la investigacin, preferiblemente antes de que sea sometida al Programa de Investigaciones para la Investigacin (PSI). Para tales fines, se debe llenar el formulario de certificacin para las investigaciones que involucren sujetos humanos, y se debe adjuntar el formulario de consentimiento informado que ser firmado por los sujetos involucrados en el estudio. Si lo
recomienda el Comit Asesor Interno de Investigaciones (CAII) de la OPS, el proyecto ser revisado por el
Comit de Revisin tica de la OPS antes de recibir la aprobacin final por el Director, y el PSI solicitar
ms informacin si es necesario.
Si no existe ningn comit de tica en su localidad o institucin, para tales fines se debe formar un comit
ad hoc. Todo comit de tica debe incluir miembros que no pertenecen a la institucin y que no tienen inters
en el estudio. El comit debe firmar cada una de las siguientes secciones (A y B).
1.
Lista para el Comit de tica local / institucional / ad hoc

El comit de tica local declara que este proyecto de investigacin cumple con lo siguiente (para
ser chequeado por el Presidente el Comit de tica local / institucional / ad hoc):
Se ajusta a los principios establecidos por la Declaracin Helsinki V..
Se ajusta a las normas y criterios ticos establecidos en los cdigos nacionales de tica y/o leyes vigentes.
Describe satisfactoriamente la forma como se protegern los derechos y bienestar de los sujetos involucrados
en la investigacin.
Presenta de manera satisfactoria, el consentimiento informado y la estrategia de obtencin del mismo

(anexos incluidos).
Describe de manera satisfactoria, las razones de inclusin y/o exclusin de determinados sujetos humanos.
Describe de manera satisfactoria, los procedimientos de vigilancia que sern aplicados y las previsiones de interrupcin de la investigacin por evidencias suficientes de riesgos o beneficios (en caso
de que aplique).
87
Anexo e.
Normas de Vancouver
COLABORACIONES ESPECIALES, REQUISITOS DE UNIFORMIDAD PARA MANUSCRITOS
PRESENTADOS A REVISTAS BIOMDICAS
REQUISITOS PARA LA REMISIN DE MANUSCRITOS
Resumen de los Requisitos tcnicos.
El artculo se mecanografiar a doble espacio en su totalidad.

Se iniciar una nueva pgina para cada apartado.
Se seguir el siguiente orden: pgina del ttulo, resumen y palabras clave, texto, agradecimientos, bibliografa, tablas (cada una en una pgina distinta), y leyendas.
Las figuras (dibujos o fotos sueltas, sin montar o pegar) no sern superiores a 203 x 254 mm
(8 x 10 pulgadas).
Se incluirn los permisos para reproducir material que haya sido anteriormente publicado o
para hacer uso de figuras que pudieran servir para identificar a personas.
Se enviar el documento de cesin de los derechos de autor y otros documentos que sean
necesarios para la publicacin.
Se enviar el nmero requerido de copias del trabajo.
Se guardar copia de todo el material remitido a una revista.
Preparacin del manuscrito

El texto de los artculos sobre trabajos experimentales o de observacin normalmente, aunque
no de forma obligatoria, se dividir en apartados con los siguientes encabezamientos: Introduccin,
Mtodos, Resultados y Discusin. Se podra dar la necesidad de emplear subttulos dentro de algunas
secciones pertenecientes a artculos de gran extensin con objeto de aclarar su contenido (especialmente en
las secciones de Resultados y Discusin). Otro tipo de trabajos, como las revisiones, editoriales e informes
sobre casos mdicos, es probable que necesiten otro tipo de formato. Los autores debern consultar las
normas de cada revista para ms informacin.
Los artculos se imprimirn o mecanografiarn en papel blanco de calidad, de 216x279 mm (8 1/
2 x 11 pulgadas), o UNE A4 (210 x 297 mm), con mrgenes de al menos 25 mm (1 pulgada). El papel se imprimir
o mecanografiar slo por una cara, escribiendo a doble espacio todo el artculo, incluida la pgina del ttulo,
el resumen, el texto, los agradecimientos, la bibliografa, las tablas, y las leyendas. Las pginas se numerarn
en orden correlativo, comenzando por la pgina del ttulo. Se escribir el nmero de pgina en el ngulo
superior o inferior derecho.
Manuscritos en disquete
Para los trabajos que estn prximos a ser aceptados para su publicacin, algunas revistas
piden a los autores que enven una copia en soporte informtico (disquete); se suelen admitir gran variedad
de procesadores de texto o archivos ASCII (American Standard Code for Information Interchange).
Cuando se enve el disquete los autores debern:
Asegurarse de incluir una copia impresa en papel de la misma versin del artculo que contiene
el disquete.
Se archivar en el disquete nicamente la versin ms reciente del trabajo.
Se nombrar el fichero de forma clara.
Se etiquetar el disquete haciendo constar el nombre y formato del fichero y
Se suministrar informacin acerca del ordenador y programa utilizados.
88
Los autores debern consultar las instrucciones de la revista en lo relativo a formatos aceptados,
convenciones para nombrar archivos, nmero de copias a entregar y cualquier otro aspecto.
Pgina del ttulo
En la pgina del ttulo constar lo siguiente: a) el ttulo del artculo, que deber ser conciso pero
informativo; b) el nombre de cada autor y autora, con su rango acadmico ms elevado y su centro de trabajo;
c) el nombre del departamento e institucin a los que el trabajo debe atribuirse; d) renuncias si las hubiera;
e) nombre y direccin del autor responsable de la correspondencia sobre el manuscrito; f) el nombre y la
direccin del autor al que se debe dirigir cualquier solicitud para nuevas reimpresiones, o una declaracin
de que las reimpresiones no se podrn obtener de los autores; g) apoyos recibidos para la realizacin del
estudio en forma de becas, equipos, frmacos, o todos ellos; y h) un breve encabezamiento o pie en cursiva de
no ms de 40 caracteres (contando letras y espacios) al pie de la pgina del ttulo.
Autora
Todas las personas que figuren como autores debern estar cualificadas para ello. Cada autor
deber haber tomado parte en el trabajo de manera suficiente como para responsabilizarse pblicamente
del contenido.
El reconocimiento de la autora deber basarse nicamente en contribuciones sustanciales en
cuanto a los siguientes aspectos: a) concepcin y diseo, o anlisis e interpretacin de los datos; b) redaccin
o elaboracin del borrador del artculo, o revisin crtica del contenido intelectual relevante; c) visto bueno
definitivo de la versin a publicar. Deben cumplirse todas las condiciones anteriores. El participar slo en
la adquisicin de fondos o en la recogida de datos no justifica la autora. La supervisin general del grupo
investigador no es suficiente para figurar como autor. Cualquier parte de un artculo que sea esencial para las
conclusiones fundamentales del mismo ser responsabilidad de por lo menos uno de los autores.
Los directores de revistas pueden pedir a los autores que especifiquen cual es la aportacin de
cada uno; esta informacin puede ser publicada.
Frecuentemente las investigaciones multicntricas se atribuyen a un autor colectivo. Todos los
miembros del equipo que consten como autores, ya sea en el lugar de la autora debajo del ttulo o en una nota
a pie de pgina, debern cumplir en su totalidad los criterios arriba indicados para figurar como autores.
Los miembros del equipo que no satisfagan estos criterios podrn figurar, con su permiso, en la seccin de
agradecimientos o en un anexo (consultar el apartado Agradecimientos).
El orden en el que aparecen los autores deber ser una decisin conjunta de los coautores. Debido
a que este orden se asigna de diferentes maneras, no se puede inferir su significado con exactitud a menos que
sea indicado por su parte. Puede que los autores deseen explicar el orden en el que aparecen en una nota a pie
de pgina. Cuando estn decidiendo sobre el orden, los autores debern ser conscientes de que muchas
revistas limitan el nmero de autores que figuran en el ndice de materias y de que la National Library of
Medicine recoge en MEDLINE slo los 24 primeros autores ms el ltimo cuando hay ms de 25.
Resumen y Palabras Clave
La segunda pgina deber constar de un resumen (de no ms de 150 palabras si no est estructurado o de 250 palabras si est estructurado). En el resumen se harn constar los propsitos del estudio
o investigacin, procedimientos bsicos (seleccin de los sujetos del estudio o animales de laboratorio;
mtodos de observacin y de anlisis), hallazgos ms importantes (consignando informacin especfica
o datos y su significacin estadstica siempre que sea posible) y las conclusiones principales. Debern
destacarse las observaciones y aspectos ms novedosos y relevantes del estudio.
Tras el resumen los autores debern especificar e identificar como tal, de 3 a 10 palabras clave
o frases cortas que ayudarn a la hora de indizar el artculo en las bases de datos. Estas palabras claves se
89
podrn publicar con el resumen. Se debern utilizar los trminos del Medical Subject Headings (MeSH) del
Index Medicus; si no hubiera trminos apropiados disponibles de la lista del MeSH para los recientemente
incorporados a la literatura, se podrn utilizar trminos o expresiones de uso conocido.
Introduccin
Debe contener el propsito del trabajo y resumir los fundamentos lgicos para la realizacin
del mismo. Slo se darn las referencias estrictamente oportunas y no incluir datos o conclusiones del
trabajo que se est publicando.
Mtodos
Se har una clara descripcin de la seleccin de los sujetos que intervienen en la investigacin
(pacientes o animales de laboratorio, incluyendo los controles). Se identificarn la edad, sexo, y otras caractersticas relevantes de las personas que sean objeto de investigacin. La definicin y relevancia de la raza
y la etnia son ambiguas. Los autores debern ser especialmente cuidadosos a la hora de usar estas categoras.
Se identificarn los mtodos, aparatos (resear el nombre del fabricante y su direccin entre parntesis), y los procedimientos utilizados con detalle suficiente como para permitir a otros profesionales reproducir la investigacin. Se facilitarn las referencias de los mtodos, incluidos los mtodos estadsticos (consultar
ms adelante) y se suministrarn referencias y breves descripciones de los mtodos que aunque ya estn publicados no sean muy conocidos; se describirn los mtodos nuevos o sustancialmente modificados y se darn las
razones para utilizarlos, evaluando sus limitaciones. Se identificarn con precisin todos los frmacos y productos qumicos utilizados, incluyendo los nombres genricos, dosis y vas de administracin.
Los informes sobre ensayos clnicos realizados de forma aleatoria debern presentar informacin referente a los principales elementos del estudio, incluyendo el protocolo (poblacin estudiada,
intervenciones o exposiciones, resultados, y los fundamentos lgicos para la realizacin de los anlisis
estadsticos), asignacin de las intervenciones (mtodos de aleatorizacin, asignacin a los grupos de
intervencin y control) y el sistema de enmascaramiento empleado (ciego).
Los autores que enven revisiones debern incluir una seccin que describa los mtodos empleados para localizar, seleccionar, extractar y sintetizar la informacin. Estos mtodos se debern resumir
tambin de forma estructurada.
Etica
Cuando se trate de experimentos con seres humanos, hay que indicar si los procedimientos
empleados han respetado o no los criterios ticos del comit responsable de experimentacin humana
(local o institucional) y la Declaracin de Helsinki de 1975, enmendada en 1983. No se incluirn los
nombres de los pacientes, ni sus iniciales, ni los nmeros que les hayan sido asignados en los hospitales,
especialmente si se trata de material ilustrativo.
Cuando se trate de experimentos con animales, se indicar si se siguieron o no las recomendaciones de alguna institucin o del Consejo Nacional de Investigacin para el cuidado y utilizacin de los
animales de laboratorio o alguna ley nacional sobre el mismo tema.
Estadsticas
Se describirn los mtodos estadsticos con detalle suficiente como para permitir a los lectores
entendidos en el objeto de estudio con acceso a la informacin original, verificar los resultados. Siempre
que sea posible, se cuantificarn y presentarn los hallazgos con indicacin apropiada del margen de error
o la fiabilidad (como por ejemplo los intervalos de confianza). Hay que evitar apoyarse nicamente en las
pruebas de hiptesis estadsticas, como el uso de valores p puesto que omite informacin cuantitativa
90
importante. Hay que justificar la eleccin de los sujetos que participan en la investigacin, detallar la
aleatorizacin, informar sobre las posibles complicaciones de la intervencin, nmero de observaciones,
prdida de sujetos, (tales como las bajas en un ensayo clnico). Siempre que sea posible, las referencias sobre
el diseo del estudio y los mtodos estadsticos sern de trabajos vigentes (indicando el nmero de las
pginas), mejor que de los originales dnde se describieron por primera vez. Si se han utilizado programas
informticos, tambin se indicar cuales.
En la seccin de Mtodos se incluir una descripcin general de los mtodos empleados.
Cuando los datos se resuman en la seccin de Resultados, se especificarn los mtodos estadsticos utilizados para analizar los datos. Hay que restringir las tablas y figuras a aquellas estrictamente necesarias
para explicar el argumento del trabajo y respaldarlo y usar figuras como alternativa a las tablas con muchas
entradas; no se deben duplicar los datos en los grficos y tablas. En las estadsticas hay que evitar la utilizacin de trminos como aleatorio (que implicara un mecanismo de eleccin al azar), normal, significativo, correlaciones y muestra, si no es en sentido estrictamente tcnico. Siempre se Definirn los
trminos estadsticos, abreviaturas y los smbolos.
Resultados
En el texto, las tablas y las figuras, los resultados se presentarn en un orden lgico. No se debe
repetir en el texto la informacin de las tablas o figuras; se destacarn o resumirn slo las observaciones
relevantes.
Discusin
En ella se destacarn los aspectos nuevos y relevantes del estudio, as como las conclusiones
que de ellos se derivan. Hay que evitar repetir de forma detallada informacin u otro material ya facilitado en la Introduccin o en el apartado de Resultados.
Las conclusiones se vincularn a los objetivos del estudio y se evitar realizar afirmaciones
no cualificadas y conclusiones que no estn plenamente respaldadas por los datos. Los autores debern
evitar en particular hacer declaraciones sobre los beneficios econmicos y los gastos, a menos que su
trabajo incluya informacin y anlisis econmicos. Hay que evitar reclamar prioridad y aludir a un
trabajo que an no est terminado. Se establecern nuevas hiptesis cuando estn claramente justificadas.
Cuando sea conveniente se incluirn recomendaciones.
Agradecimientos
En un lugar adecuado del artculo (en una nota al pie de la pgina del ttulo o en un apndice;
consultar las normas de cada revista) se podrn incluir una o varias declaraciones especificando: a) las
colaboraciones de personas que merezcan reconocimiento pero que no justifican su aparicin como autor,
como puede ser el apoyo general de un jefe de departamento; b) los agradecimientos a la ayuda tcnica; c)
los agradecimientos al apoyo econmico y material, especificando la naturaleza del apoyo; y d) las relaciones que pudieran plantear un conflicto de intereses.
Deber nombrarse a aquellas personas que hayan prestado su ayuda intelectual al trabajo
pero cuyas contribuciones no justifiquen la autora y se describir la contribucin llevada a cabo, por
ejemplo, asesora cientfica, revisin crtica del proyecto de investigacin, recogida de datos , o
participacin en el ensayo clnico. Estas personas debern haber expresado su consentimiento para ser
mencionadas. Los autores son responsables de la obtencin de un permiso escrito de las personas cuyo
nombre conste en el apartado de agradecimientos, ya que los lectores podran dar por hecho su aprobacin
sobre el contenido y las conclusiones del trabajo.
Se agradecer la ayuda tcnica en un prrafo separado de aquellos destinados a expresar agradecimiento por otro tipo de contribuciones.
91
Referencias bibliogrficas
Las referencias se numerarn de manera correlativa segn el orden en el que aparecen por
primera vez en el texto. Se identificarn en el texto, tablas y leyendas mediante nmeros arbigos entre
parntesis. Las referencias que se citan slo en las tablas o en las leyendas de las figuras se numerarn de
acuerdo con el orden establecido por la primera identificacin dentro del texto de cada tabla o figura.
Los ejemplos siguientes estn basados en la forma usada por la National Library of Medicine
(NLM) de los Estados Unidos en el Index Medicus. Se debern escribir en abreviatura los ttulos de las
revistas segn el estilo empleado en el Index Medicus, para lo cual se puede consultar la List of Journals
Indexed que se publica anualmente como publicacin especfica y en el nmero correspondiente al mes de
enero de Index Medicus. El listado tambin se puede obtener a travs de Internet: http://www.nlm.nih.gov.
Es conveniente evitar citar como referencia los resmenes presentados en congresos u otras
reuniones. Las alusiones a trabajos admitidos para su publicacin pero an no publicados debern aparecer
como en prensa o de prxima aparicin; los autores debern obtener permiso escrito para citar estos
trabajos as como tener constancia de que estn admitidos para su publicacin. La informacin sobre trabajos presentados pero que no han sido aceptados deber aparecer en el texto como observaciones no publicadas y siempre con consentimiento escrito por parte de los responsables de la fuente de informacin.
En la medida de lo posible, se evitar utilizar expresiones como comunicacin personal, a
menos que lo citado suministre informacin esencial que no se pueda obtener de fuentes publicadas, en cuyo
caso el nombre de la persona y la fecha en que se efectu la comunicacin debern constar entre parntesis en
el texto. Si se trata de artculos cientficos, los autores necesitarn obtener permiso escrito de donde proceda
la informacin particular, y confirmacin de la exactitud de la misma.
El autor deber comprobar las referencias cotejndolas con los documentos originales.
El estilo de los Requisitos de Uniformidad (estilo Vancouver) se basa en su mayor parte en un
estilo estndar ANSI adaptado por la NLM para sus bases de datos. En los puntos donde el estilo Vancouver
difiere del estilo utilizado por la NLM, se ha hecho referencia a ello, explicando en qu consiste la diferencia.
Artculos de Revistas
(1) Artculo estndar
Incluir los seis primeros autores y a continuacin escribir et al. (Nota: la NLM incluye un mximo de 25
autores; si hay ms de 25 la NLM anota los 24 primeros, luego el ltimo, y finalmente et al.).
Vega KJ, Pina I, Krevsky B. Heart Transplantation is associated with an increased risk for pancreatobiliary
disease. Ann Intern Med 1996 Jun 1;124(11):980-3.
Como opcin, si una revista utiliza paginacin correlativa a lo largo del volumen (como suelen hacer la mayora
de las revistas mdicas) el mes y el nmero del ejemplar pueden omitirse. (Nota: Para ser coherentes, esta opcin
se utiliza a lo largo de los ejemplos en los Requisitos de Uniformidad. La NLM no utiliza esta opcin).
Vega KJ, Pina I, Krevsky B. Heart Transplantation is associated with an increased risk for pancreatobiliary
disease. Ann Intern Med 1996;124:980-3.
Ms de seis autores:
Parkin DM, Clayton D, Black RJ, Masuyer E, Friedl HP, Ivanov E, et al. Childood leukaemia en Europe after
Chernobyl: 5 year follow-up. Br J Cancer 1996;73:1006-12.
(2) Autor corporativo
The Cardiac Society of Australia and New Zeeland. Clinical exercise stress testing. Safety and performance
guidelines. Med J Aust 1996;116:41-2.
92
3) No se indica el nombre del autor

Cancer in South Africa [editorial]. S Afr Med J 1994;84:15.
(4) Artculo en otro idioma distinto del ingls
( Nota: la NLM traduce el ttulo al ingls, lo mete entre corchetes y aade una indicacin del idioma
original en abreviatura.
Ryder TE, Haukeland EA, Solhaug JH. Bilateral infrapatellar seneruptur hos tidligere frisk kvinne. Tidsskr
Nor Laegeforen 1996;116:41-2.
(5) Suplemento de un volumen
Shen HM, Zhang QF. Risk assesment of nickel carcinogenicity and occupational lung cancer. Environ
Health Perspect 1994;102 Supl 1:275-82.
(6) Suplemento de un nmero
Payne DK, Sullivan MD, Massie MJ. Womens psichological reactions to breast cancer. Semin Oncol 1996;23(1
Supl 2):89-97.
(7) Parte de un volumen
Ozben T, Nacitarhan S, Tuncer N. Plasma and urine sialic acid in non-insulin dependent diabetes mellitus.
Ann Clin Biochem 1995;32(Pt 3):303-6.
(8) Parte de un nmero
Poole GH, Mills SM. One hundred consecutive cases of flap lacerations of the leg in aging patients. N Z Med
J 1994;107(986 Pt 1):377-8.
(9) Nmero sin volumen
Turan I, Wredmark T, Fellander-Tsai L. Arthroscopic ankle arthrodesis in reumathoid arthritis. Clin
Orthop 1995;(320):110-4.
(10) Sin nmero ni volumen
Browell DA,Lennard TW. Inmunologic status of the cancer patient and the effects of blood transfusion on
antitumor responses. Curr Opin Gen Surg 1993:325-33.
(11) Paginacin en nmeros romanos
Fisher GA, Sikic Bl. Drug resistance in clinical oncology and hematology. Introduction. Hematol Oncol
Clin North Am 1995 Abr;9(2):XI-XII.
(12) Indicacin del tipo de artculo segn corresponda
Enzensberger W, Fischer PA. Metronome in Parkinsons disease [carta]. Lancet 1996;347:1337.
Clement J, De Bock R. Hematological complications of antavirus nephropathy (HVN) [resumen]. Kidney Int
1992;42:1285.
(13) Artculo que contiene una retractacin
Garey CE, Schwarzman AL, Rise ML, Seyfried TN. Ceruloplasmin gene defect associated with epilepsy
in the mice. [retractacin de Garey CE, Schwarzman AL, Rise ML, Seyfried TN. En: Nat Genet
1994;6:426-31]. Nat Genet 1995;11:104.
(14) Artculo retirado por retractacin
Liou GI, Wang M, Matragoon S. Precocius IRBP gene expression during mouse development [retractado
en Invest Ophthalmol Vis Sci 1994;35:3127]. Invest Ophthalmol Vis Sci 1994;35:1083-8.
(15) Artculo sobre el que se ha publicado una fe de erratas
Hamlin JA, Kahn AM. Herniography in sinptomatic patients following inguinal hernia repair [fe de erratas en
West J Med 1995;162:278]. West J Med 1995;162:28-31.
93
Libros y Otras Monografias

(Nota: el estilo Vancouver anterior aada, de manera errnea, una coma en lugar de un punto y coma entre
el editor y la fecha).
(16) Individuos como autores
Ringsven MK, Bond D. Gerontology and leadership skills for nurses. 20 ed. Albany (NY): Delmar
Publishers;1996.
(17) Editor(es), compilador(es) como autores
Norman IJ, Redfern SJ, editores. Mental health care for elderly people. Nueva York: Churchill Livingstone; 1996.
(18) Organizacin como autor y editor
Institute of Medicine (US). Looking at the future of the Medicaid programme. Washington (DC): The Institute; 1992.
(19) Captulo de libro
(Nota: el anterior estilo Vancouver tena un punto y coma en lugar de una p para la paginacin).
Phillips SJ, Whisnant JP. Hypertensin and stroke. In: Laragh JH, Brenner BM, editores. Hypertensin:
pathophysiology, diagnosis and management.
20 ed. Nueva York: Raven Press;1995. p. 465-78.
(20) Actas de conferencias
Kimura J, Shibasaki H, editors. Recent advances in clinical neurophisiology. Proceedings of the 10th
International Congress of EMG and Clinical Neurophisiology; 1995 Oct 15-19; Kyoto, Japn. Amsterdam:
Elsevier; 1996.
(21) Ponencia presentada a una conferencia
Bengtsson S, Solheim BG. Enforcement of data protection, privacy and security in medical informatics. En:
Lun KC, Degoulet P, Piemme TE, Rienholf O, editors. MEDINFO 92. Proceedings of the 7th World Congress
on Medical Informatics; 1992 Sep 6-10; Ginebra, Suiza. Amsterdam: North-Holland; 1992. p. 1561-5.
(22) Informe cientfico o tcnico
Publicado por la agencia patrocinadora:
Smith P, Golladay K. Payment for durable medical equipment billed during skilled nursing facility stays.
Fynal report. Dallas (TX): Dept. of Health and Human Services (US), Office of Evaluation and Inspections;
1994 Oct. Report No.: HHSIGOE169200860.
Publicado por la agencia responsable de su desarrollo:
Field MJ, Tranquada RE, Feasley JC, editors. Health Services Research: work force and educational issues.
Washington: National Academy Press; 1995. Contrato N1.: AHCPR282942008. Patrocinado por la Agency
for Health Care Policy and Research.
(23) Tesis doctoral (o similar)
Kaplan SJ. Post-hospital home health-care: the elderlys acces and utilization [tesis doctoral]. San Luis
(MO): Washington Univ.; 1995.
(24) Patente
Larsen CE, Trip R, Johnson CR, inventors; Novoste Corporation, assignee. Mthods for procedures related
to the electrophisiology of the heart. US patente 5,529,067. 1995 Jun 25.
Otros trabajos publicados
(25) Artculo de peridico
Lee G. Hospitalitations tied to ozone pollution: study estimates 50.000 admissions annually. The
Washington Post 1996 Jun 21; Sec. A:3 (col. 5).
94
(26) Material audiovisual

VIH +/SIDA: the facts and the future [videocassette]. San Luis (MO): Mosby-Anuario; 1995.
(27) Documentos legales
Ley aprobada:
Preventive Healths Amendments of 1993 Pub. L. No.103-183, 107 Stat 2226 (Dec. 14, 1993).
Proyecto de ley:
Medical Records Confidentiality Act of 1995, S. 1360, 104th Cong., 1st Sess. (1995).
Cdigo de Regulaciones Federales:
Informed Consent, 42 C.F.R. Sect. 441257 (1995).
Comparecencia:
Increased Drug Abuse: the impact of the Nations Emergency Rooms: Hearings before the Subcomm.
on Human Resources and Intergovernmental Relations of the House Comm. on Goverment Operations,
103rd Cong., 1st Sess. (May 26, 1993).
(28) Mapa
North Carolina. Tuberculosis rates per 100,000 population, 1990 [mapa demogrfico]. Raleigh: North
Carolina Dept. of Environment, Health and Natural Resources Div. of Epidemiology; 1991.
(29) Libro de la Biblia
La Sagrada Biblia. Versin del Rey Jaime. Grand Rapids (MI): Zondervan Publishing House; 1995. Ruth
3:1-18.
(30) Diccionarios y obras de consulta similares
Stedmans medical dictionary. 26th ed. Baltimore: Williams & Wilkins; 1995. Apraxia; p. 119-20.
(31) Obras clsicas
The Winters Tale: act 5, scene 1, lines 13-16. The complete Works of William Shakespeare. Londres: Rex;
1973.
Material no publicado
(32) En prensa
(Nota: la NLM prefiere poner de prxima aparicin puesto que no todos los informes sern impresos).
Leshner AI. Molecular mechanisms of cocaine addiction. N Engl J Med. En prensa 1997.
Material Informtico
(33) Artculo de revista en formato electrnico
Morse SS. Factors in the emergence of infectious diseases. Emerg Infect Dis [serial online] 1995 Jan-Mar
[citado 5 Jun 1996];1(1):[24 pantallas]. Disponible en: URL: http://www.cdc.gov/ncidod/EID/eid.htm.
(34) Monografa en formato electrnico
CDI, clnical dermatology illustrated [monografa en CD-ROM]. Reeves JRT, Maibach H. CMEA
Multimedia Group, producers. 2nd ed. Versin 2.0. San Diego: CMEA; 1995.
(35) Archivos de ordenador
Hemodynmics III: the ups and downs of hemodynmics [programa de ordenador]. Versin 2.2. Orlando
(FL): Computerized Educational Systems; 1993.
95
Tablas
Imprimir o mecanografiar cada tabla a doble espacio y en hojas diferentes. No enviar las tablas en fotografa. Se numerarn correlativamente segn el orden en el que aparecen por primera vez en el texto y se
asignar un ttulo breve a cada una. Cada columna llevar un ttulo escueto o abreviado. Las explicaciones
irn en notas a pie de pgina, no en los ttulos. Todas las abreviaturas no estndar que se usen en las tablas
sern explicadas en notas a pie de pgina. Para las notas a pie de pgina se utilizarn los smbolos siguientes,
en el orden que se muestra: *, H, I, , **, &, **,HH, II, y as sucesivamente.
Se identificarn las medidas estadsticas de dispersin tales como la desviacin estndar y el error estndar
de la media. No se trazarn lneas internas horizontales o verticales en las tablas. Cada tabla deber ser
mencionada en el texto.
Si se utiliza informacin de cualquier fuente, publicada o no, es preciso obtener permiso e la misma y
expresarle el agradecimiento.
Si hubiera demasiadas tablas podran surgir problemas en su distribucin en las pginas en relacin
con la extensin del texto. Se deben estudiar algunos ejemplares de la revista a la que se piensa enviar el
trabajo, con objeto de calcular cuantas tablas se pueden incluir por cada 1000 palabras de texto.
El director de una revista al aceptar un trabajo, podra recomendar que las tablas adicionales con
informacin de apoyo relevante pero demasiado amplia para su publicacin, se depositen en un
servicio de archivos como el National Auxiliary Publication Service (NAPS) en los EEUU, o que
sean los autores quienes faciliten el acceso a esta informacin. En tal caso, se aadir en el texto la
nota informativa necesaria. En cualquier caso, estas tablas se enviarn para su evaluacin junto con
el resto del trabajo en cuestin.
Figuras
Se enviarn el nmero necesario de juegos completos de figuras. Estas debern estar dibujadas y fotografiadas de manera profesional; no se admite la rotulacin a mano alzada o mecanografiada. En lugar
de dibujos originales, pelculas de rayos X, y otro tipo de materiales, es necesario enviar fotografas ntidas, en blanco y negro y reveladas en papel satinado, normalmente de 127 x 178 mm (5 x 7 pulgadas), pero
nunca mayores de 203 x 254 mm (8 x 10 pulgadas). Las letras, nmeros, y smbolos debern ser claros y
uniformes a lo largo de todo el trabajo y de un tamao tal que, cuando se reduzcan para su publicacin,
sigan siendo legibles. Los ttulos y explicaciones detalladas se incluirn en las leyendas de las figuras y
no en las propias figuras.
Cada figura deber llevar una etiqueta pegada en el reverso que indique el nmero de la misma en el
texto, el nombre del autor y cual es la parte superior de la misma. No escriba directamente en el reverso de
las figuras, ni utilice clips que pudieran estropearlas o rayarlas. Tampoco las doble ni las monte sobre
cartulina.
Las fotografas tomadas a travs de un microscopio debern tener indicadores internos de escala. Los
smbolos, flechas, o letras empleados en este tipo de fotografas contrastarn claramente con el fondo.
Si se usan fotografas de personas, o bien los sujetos no deben poder ser identificados o bien sus fotos
debern ir acompaadas de un permiso escrito para el uso de estas fotografas (consultar la seccin de
Proteccin del Derecho a la Intimidad de los Pacientes).
Las figuras debern numerarse correlativamente segn el orden en el que aparecen en el texto. Si alguna
figura est ya publicada, hay que mencionar la fuente original y enviar el permiso escrito del propietario
de los derechos de autor para reproducir el material. Se necesita permiso independiente del director o del
autor, excepto para los documentos de dominio pblico.
Para las figuras en color, hay que informarse de si la revista pide negativos en color, diapositivas
96
o copias en papel. Podra resultar de utilidad para el director recibir dibujos suplementarios que
indiquen la zona a reproducir de las figuras. Algunas revistas slo publican figuras en color si el autor
se hace cargo del coste extra que ello supone.
Epgrafes o pies de las figuras
Mecanografiar o imprimir los epgrafes y pies de las figuras a doble espacio, en una pgina a
parte, con la numeracin arbiga que corresponda a la figura. Cuando los smbolos, flechas, nmeros, o letras se utilicen para identificar una o varias partes de las figuras, sera preciso identificar
y explicar el significado de cada una con claridad en el pie o epgrafe. Se explicar la escala interna
y se identificar el mtodo de tincin empleado en las fotomicrografas.
Unidades de medida
Las medidas de longitud, altura, peso, y volumen sern expresadas en unidades mtricas (metros,
kilogramos o litros, o sus mltiplos decimales).
Las temperaturas se indicarn en grados Celsius. La presin sangunea se indicar en milmetros de
mercurio.
Todos los valores hemticos o bioqumicos se presentarn en unidades del sistema mtrico decimal de
acuerdo con el Sistema Internacional de Unidades (SI). Los directores podrn pedir a los autores que
aadan unidades alternativas o no pertenecientes al SI antes de la publicacin.
Abreviaturas y smbolos
Se utilizarn slo abreviaturas estndar, evitando su uso en el ttulo y en el resumen. Cuando se
emplee por primera vez una abreviatura ir precedida del trmino completo al que corresponde, salvo
si se trata de unidades de medida comn.
Remisin del trabajo a la revista
Enviar el nmero pertinente de copias del trabajo en un sobre resistente, protegiendo, si fuera necesario, las
fotografas y figuras con una cartulina, para evitar que se doblen. Las fotografas y diapositivas se colocarn
aparte en un sobre resistente.
Se acompaarn los trabajos con una carta de presentacin firmada por todos los autores, la cual
incluir: a) Informacin sobre cualquier publicacin previa o duplicada o la presentacin de cualquier
parte del trabajo en otra revista o medio de difusin, segn se ha explicado anteriormente; b) una
declaracin sobre aspectos de financiacin o de cualquier otro tipo que pudiera llevar a un conflicto
de intereses; c) una declaracin de que todos los autores han ledo y aprobado el manuscrito, de que
los requisitos para la autora, segn fueron expresados con anterioridad en este documento, se han
cumplido y de que cada autor opina que el manuscrito obedece a un trabajo honrado; y d) el nombre,
direccin, y nmero de telfono del autor que se responsabiliza de hacer saber a los dems las revisiones y la aceptacin definitiva de las pruebas de imprenta. La carta deber incluir cualquier informacin adicional que pudiera resultar til para el director, como el tipo de artculo que el manuscrito
representa para esa revista en particular y si los autores estaran dispuestos a hacerse cargo del coste
de la publicacin de las figuras en color.
El manuscrito se acompaar de copias de los permisos obtenidos para la reproduccin de material ya
publicado, para usar las figuras o suministrar informacin acerca de personas identificables, o para
nombrar a determinadas personas por su colaboracin.
CITACIN DE LOS REQUISITOS DE UNIFORMIDAD
Los Requisitos de Uniformidad para manuscritos presentados a Revistas Biomdicas y las declaraciones
que se incluyen en este documento estn publicados en revistas de todo el mundo (y ahora diferentes pginas
WEB contienen el documento). Para citar la versin ms reciente de los Requisitos de Uniformidad, debemos
asegurarnos de que sea una versin publicada el 1 de enero de 1997 o posteriormente a esa fecha.
97
Anexo f.
LEY 44 DE 1993
(febrero 5)
por la cual se modifica y adiciona la ley 23 de 1982 y se modifica la ley 29 de 1944
El Congreso de Colombia,
DECRETA:
CAPITULO I
Disposiciones especiales.
Artculo 1.- Los empleados y funcionarios pblicos que sean autores de obras protegidas por el Derecho
de Autor, podrn disponer contractualmente de ellas con cualquiera entidad de derecho pblico.
Artculo 2.- El artculo 29 de la Ley 23 de 1982, quedar as:
Los derechos consagrados a favor de los artistas intrpretes o ejecutantes, de los productores de fonogramas
y de los organismos de radiodifusin tendrn la siguiente duracin:
Cuando el titular sea persona natural, la proteccin se dispensar durante su vida y ochenta aos ms a
partir de su muerte.
Cuando el titular sea persona jurdica, el trmino de proteccin ser de cincuenta aos, contados a partir
del ltimo da del ao en que tuvo lugar la interpretacin o ejecucin, la primera publicacin del fonograma
o, de no ser publicado, de su primera fijacin, o la emisin de su radiodifusin.
CAPITULO II
Del Registro Nacional del Derecho de Autor.
Artculo 3.- Se podrn inscribir en el Registro Nacional del Derecho de Autor:
a)
b)
c)
d)
Las obras literarias, cientficas y artsticas;

Los actos en virtud de los cuales se enajene el Derecho de Autor, as como cualquier otro
acto o contrato vinculado con los derechos de autor o los derechos conexos;
Los fonogramas;
Los poderes de carcter general otorgados a personas naturales o jurdicas para gestionar ante la
Direccin Nacional del Derecho de Autor, o cualquiera de sus dependencias, asuntos relacionados
con la Ley 23 de 1982.
Artculo 4.- El registro de las obras y actos sujetos a las formalidades del artculo anterior tiene por objeto:
a)
b)
Dar publicidad al derecho de los titulares y a los actos y contratos que transfieran o cambien
ese dominio amparado por la ley;
Dar garanta de autenticidad y seguridad a los ttulos de derechos de autor y derechos conexos
y a los actos y documentos que a ellos se refiere.
Artculo 5.- El registro de las obras y actos deben ajustarse, en lo posible, a la forma y trminos preestablecidos
por el derecho comn para el registro de instrumentos pblicos.
98
Tal diligencia ser firmada en el libro o libros correspondientes por el funcionario competente.
Artculo 6.- Todo acto en virtud del cual se enajene el Derecho de Autor, o los Derechos Conexos as como
cualquier otro acto o contrato vinculado con estos derechos, deber ser inscrito en el Registro Nacional del
Derecho de Autor como condicin de publicidad y oponibilidad ante terceros.
Artculo 7.- El editor, el productor de obras audiovisuales, el productor fonogrfico y videograbador,
establecidos en el pas, de toda obra impresa, obra audiovisual, fonograma o videograma, o el importador
de libros, fonogramas o videogramas que circulen en Colombia deber cumplir, dentro de los 60 das
hbiles siguientes a su publicacin, transmisin pblica, reproduccin o importacin, con el depsito legal
de las mismas ante las entidades y en la cantidad definida en el reglamento que para el efecto expedir el
Gobierno Nacional.
La omisin del depsito legal ser sancionada por la Direccin Nacional del Derecho de Autor con una
multa igual a diez (10) veces el valor comercial de cada ejemplar no depositado.
Artculo 8.- Toda obra que sea presentada como indita para efectos de la inscripcin en el Registro
Nacional del Derecho de Autor, slo podr ser consultada por el autor o autores de la misma.
Artculo 9.- El Gobierno Nacional establecer los requisitos y procedimientos de inscripcin ante el Registro
Nacional del Derecho de Autor.
CAPITULO III
De las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor
y derechos conexos.
Artculo 10.- Los titulares de derechos de autor y derechos conexos podrn formar sociedades de gestin
colectiva de derechos de autor y derechos conexos, sin nimo de lucro con personera jurdica, para la
defensa de sus intereses conforme a las disposiciones establecidas en la Ley 23 de 1982 y en la presente Ley.
Artculo 11.- El reconocimiento de la personera jurdica a las sociedades de gestin colectiva de derechos
de autor y derechos conexos ser conferido por la Direccin Nacional del Derecho de Autor mediante
resolucin motivada.
Artculo 12.- Las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos que se constituyan
a partir de la vigencia de la presente Ley, no podrn funcionar con menos de cien (100) socios, quienes
debern pertenecer a la misma actividad.
Pargrafo.- Las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos estn siempre
obligados a aceptar la administracin de los derechos de sus asociados.
Artculo 13.- Son atribuciones de las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos:
1.
2.
3.
Representar a sus socios ante las autoridades jurisdiccionales y administrativas en todos los asuntos
de inters general y particular para los mismos.
Ante las autoridades jurisdiccionale s los socios podrn coadyuvar personalmente con los
representantes de su asociacin, en las gestiones que stos lleven a cabo y que los afecten.
Negociar con los usuarios las condiciones de las autorizaciones para la realizacin de actos
comprendidos en los derechos que administran y la remuneracin correspondiente, y otorgar
esas autorizaciones, en los trminos de los mandatos que stos le confieran y sin desconocer las
limitaciones impuestas por la ley.
Negociar con terceros el importe de la contraprestacin equitativa que corresponde cuando
stos ejercen el recaudo del derecho a tales contraprestaciones.
99
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Recaudar y distribuir a sus socios, las remuneraciones provenientes de los derechos que le
correspondan. Para el ejercicio de esta atribucin las asociaciones sern consideradas como
mandatarias de sus asociados por el simple acto de afiliacin a las mismas.
Contratar o convenir, en representacin de sus socios, respecto de los asuntos de inters general
o particular.
Celebrar convenios con las sociedades de gestin colectiva extranjeras de la misma actividad
o gestin.
Representar en el pas a las sociedades extranjeras con quienes tengan contrato de representacin
ante las autoridades jurisdiccionales y administrativas en todos los asuntos de inters general
y particular de sus miembros, con facultad de estar en juicio en su nombre.
Velar por la salvaguardia de la tradicin intelectual y artstica nacional.
Las dems que la ley y los estatutos autoricen.
Artculo 14. Las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos se organizarn
y funcionarn conforme a las siguientes normas:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Admitirn como socios a los titulares de derechos que los soliciten y que acrediten debidamente
su calidad de tales en la respectiva actividad.
Los estatutos determinarn la forma y condiciones de admisin y retiro de la asociacin, los casos
de expulsin y suspensin de derechos sociales, as como los medios para acreditar la condicin de
titulares de derechos de autor.
Las resoluciones referentes a los sistemas y reglas de recaudo y distribucin de las
remuneraciones provenientes de la utilizacin de los derechos que administra y sobre los
dems aspectos importantes de la administracin colectiva, se aprobarn por el Consejo
Directivo.
Los miembros de una sociedad de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos,
debern recibir informacin peridica, completa y detallada sobre todas las actividades de
la sociedad que puedan interesar al ejercicio de sus derechos.
Sin la autorizacin expresa de la Asamblea General de Afiliados, ninguna remuneracin
recaudada por una sociedad de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos
podr destinarse para ningn fin que sea distinto al de cubrir los gastos efectivos de
administracin de los derechos respectivos y distribuir el importe restante de las
remuneraciones una vez deducidos esos gastos.
El importe de las remuneraciones recaudadas por las sociedades de gestin colectiva de derechos
de autor y derechos conexos se distribuir entre los derechohabientes guardando proporcin
con la utilizacin efectiva de sus derechos.
Los socios extranjeros cuyos derechos sean administrados por una sociedad de gestin colectiva de
derechos de autor y derechos conexos, ya sea directamente o sobre la base de acuerdo con sociedades
hermanas extranjeras de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos que representen
directamente a tales socios, gozarn del mismo trato que los socios que sean nacionales del pas que
tengan su residencia habitual en l y que sean miembros de la sociedad de gestin colectiva o estn
representados por ella.
Las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos tendrn los
siguientes rganos: la Asamblea General, un Consejo Directivo, un Comit de Vigilancia y un
Fiscal.
Artculo 15.- La Asamblea General ser el rgano supremo de la asociacin y elegir a los miembros del
Consejo Directivo, de Comit de Vigilancia y al Fiscal. Sus atribuciones, funcionamiento y convocatoria,
se fijarn por los estatutos de la respectiva asociacin.
Artculo 16.- El Consejo Directivo estar integrado por miembros activos de la asociacin en nmero no
inferior a tres (3) ni superior a siete (7), los cuales sern elegidos por la Asamblea General mediante el
sistema de cuociente electoral, con sus respectivos suplentes, los que debern ser personales.
100
Artculo 17.- El Consejo Directivo ser rgano de direccin y administracin de la sociedad, sujeto a la
Asamblea General, cuyos mandatos ejecutar. Sus atribuciones y funciones se precisarn en los estatutos.
Artculo 18.- El Consejo Directivo elegir un Gerente, que ser el representante legal de la sociedad quien
cumplir las disposiciones y acuerdos del Consejo Directivo. Sus atribuciones y funciones se precisarn en
los estatutos.
Artculo 19.- El Comit de Vigilancia estar integrado por tres (3) miembros principales y tres (3) suplentes
numricos, quienes debern ser miembros de la asociacin. Sus atribuciones y funciones se precisarn en
los estatutos.
Artculo 20.- Las personas que formen parte del Consejo Directivo, Comit de Vigilancia, el Gerente y el
Fiscal de una sociedad de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos, no podrn figurar en
rganos similares de otra sociedad de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos.
El Gerente no podr ejercer como miembro del Consejo Directivo, Comit de Vigilancia ni de ningn otro
rgano de la sociedad de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos.
Artculo 21.- El Consejo Directivo de las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y derechos
conexos discutir y aprobar su presupuesto de ingresos y egresos para perodos no mayores de un (1) ao.
El monto de los gastos no podr exceder, en ningn caso, del treinta por ciento (30%) de la cantidad total
de la remuneracin recaudada efectivamente por la utilizacin de los derechos de sus socios y de los
miembros de las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos extranjeras o
similares con las cuales tenga contrato de representacin recproca.
Con el objetivo de satisfacer fines sociales y culturales, previamente definidos por la Asamblea General,
las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos slo podrn destinar para
estos efectos, hasta el diez por ciento (10%) de lo recaudado.
Slo el Consejo Directivo de las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos
autorizar las erogaciones que no estn contempladas inicialmente en cada presupuesto, sin rebasar los
topes ya enunciados, siendo responsables solidariamente las directivas de la asociacin por las infracciones
a este artculo.
Los presupuestos de las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos debern
ser sometidos al control de legalidad de la Direccin Nacional del Derecho de Autor.
Artculo 22.- Prescriben en tres (3) aos, a partir de la fecha de la notificacin personal al interesado del
proyecto de reparticin o distribucin, en favor de las sociedades de gestin colectivas de derechos de
autor y derechos conexos y en contra de los socios, las remuneraciones no cobradas por ellos.
Artculo 23.- Los estatutos de las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos
debern contener, cuando menos:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
Denominacin, domicilio y mbito territorial de actividades;

Objeto de sus actividades, el cual debe estar relacionado con los derechos que administran;
Requisitos y procedimientos para la adquisicin, suspensin y prdida de la calidad de socio;
Categoras de socios;
Derechos, obligaciones de los afiliados y forma de ejercicio del derecho al voto;
Determinacin del sistema y procedimientos de eleccin de las directivas;
Formas de direccin, organizacin, administracin y vigilancia interna;
Composicin de los rganos de direccin, control y fijacin de funciones;
Formas de constitucin e incremento del patrimonio para su funcionamiento;
Duracin de cada ejercicio econmico y financiero;
101
k)
l)
m)
n)
Reglas para la disolucin y liquidacin de las sociedades de gestin;

Reglas para la administracin de su patrimonio, expedicin y ejecucin de los presupuestos y
presentacin de balances;
Procedimiento para la reforma de sus estatutos;
Las dems prescripciones que se estimen necesarias para el apropiado y normal funcionamiento
de las asociaciones.
Artculo 24.- Los estatutos que adopten en la Asamblea General las sociedades de gestin colectiva de
derechos de autor y derechos conexos, se sometern al control de legalidad ante la Direccin Nacional del
Derecho de Autor, la que una vez revisados y hallados acorde con la ley, les impartir su aprobacin.
Artculo 25.- Solamente podrn tenerse como sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y
derechos conexos, y ejercer las atribuciones que la ley seale, las constituidas y reconocidas conforme a las
disposiciones de la misma.
Artculo 26.- Las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos deben ajustarse
en el ejercicio y cumplimiento de sus funciones y atribuciones a las normas de este Captulo, hallndose
sometidas a la inspeccin y vigilancia de la Direccin Nacional del Derecho de Autor.
Artculo 27.- Con el objeto de garantizar el debido recaudo de las remuneraciones provenientes de la
ejecucin pblica de las obras musicales y de la comunicacin al pblico de los fonogramas, las sociedades
de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos, podrn constituir una entidad recaudadora
en la que tendrn asiento todas las sociedades con idntico objeto que sean reconocidas por la Direccin
Nacional de Derechos de Autor. El Gobierno Nacional determinar la forma y condiciones de su
constitucin, organizacin, administracin y funcionamiento y ejercer sobre ella inspeccin y vigilancia.
Artculo 28.- Las sociedades de gestin colectiva de derechos conexos debern remitir a la Direccin
Nacional del Derecho de Autor los contratos generales celebrados con las asociaciones de usuarios.
Artculo 29.- Los pactos, convenios o contratos que celebren las sociedades de gestin colectiva de derechos
de autor y derechos conexos colombianas con sociedades de derechos de autor o similares extranjeras, se
inscribirn en el Registro Nacional del Derecho de Autor.
Artculo 30.- Las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos quedan obligadas
a elaborar reglamentos internos en los que se precise la forma como deber efectuarse entre los socios el
reparto equitativo de las remuneraciones recaudadas as como la forma como se fijarn las tarifas por
concepto de las diversas utilizaciones de las obras, prestaciones artsticas y de las copias o reproducciones
de fonogramas.
Artculo 31.- Las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos estn obligadas
a publicar en un peridico o boletn interno sus balances enviando un ejemplar de cada boletn por correo
certificado a la direccin registrada por cada socio.
Artculo 32.- La Asamblea General de las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y derechos
conexos se reunir ordinariamente por lo menos una (1) vez al ao durante los tres (3) primeros meses del ao
y de manera extraordinaria cuando sea convocada por quienes estatutariamente estn facultados para ello.
A dichas asambleas podr asistir la Direccin Nacional del Derecho de Autor a travs de un delegado.
Artculo 33.- El nombre de los miembros del Consejo Directivo, de los integrantes del Comit de Vigilancia,
del Gerente, del Secretario, del Tesorero y del Fiscal debern inscribirse ante la Direccin Nacional del
Derecho de Autor; toda modificacin se comunicar a la citada dependencia, adjuntando copia del acto
102
por el cual fueron nombrados o elegidos, indicando el domicilio, nombre y documento de identificacin.
Tales designaciones no producirn efecto alguno dentro de la sociedad o frente a terceros hasta su inscripcin.
Articulo 34.- El Director General del Derecho de Autor, podr negar la inscripcin de la designacin de
los dignatarios mencionados en el artculo anterior, en los siguientes casos:
a)
b)
Por violacin de las disposiciones legales y/o estatutarias en la eleccin;

Por hallarse en interdiccin judicial, haber sido condenado a pena privativa de la libertad por
cualquier delito doloso, por encontrarse o haber sido suspendido o excluido del ejercicio de
una profesin.
Artculo 35.- Los actos de eleccin realizados por la Asamblea General y las Asambleas Seccionales y los
actos de administracin del Consejo Directivo, podrn impugnarse dentro de los treinta (30) das siguientes
a su realizacin, ante la Direccin Nacional del Derecho de Autor por cualquiera de los asociados cuando
no se ajuste a la ley o a los estatutos.
Artculo 36.- Para resolver las impugnaciones de que trata el artculo anterior, la Direccin Nacional del
Derecho de Autor podr de oficio, o a peticin de parte interesada, practicar visitas a las sociedades de
gestin colectiva, decretar y practicar las pruebas que considere necesarias con el objeto de declarar,
cuando fuere el caso, la nulidad de las elecciones y los actos que hayan sido producidos con violacin de
la ley y/o los estatutos, y determinar si hay lugar a la imposicin de sancin alguna.
El procedimiento para resolver las impugnaciones ser reglamentado por el Gobierno Nacional.
Artculo 37.- La Direccin Nacional del Derecho de Autor, en ejercicio de la facultad de inspeccin y
vigilancia otorgada por esta ley, podr adelantar investigaciones a las sociedades de gestin colectiva de
derechos de autor y derechos conexos, examinar sus libros, sellos, documentos y pedir las informaciones
que considere pertinentes con el fin de verificar el cumplimiento de las normas legales y estatutarias.
Efectuada una investigacin, la Direccin Nacional del Derecho de Autor dar traslado a la sociedad de
los cargos a que haya lugar para que se formulen las aclaraciones y descargos del caso y se aporten las
pruebas que le respaldan.
Pargrafo.- El Gobierno Nacional reglamentar el procedimiento y los trminos a que estar sujeta la
investigacin.
Artculo 38.- La Direccin Nacional del Derecho de Autor una vez comprobada la infraccin a las normas
legales y estatutarias podr imponer, mediante resolucin motivada cualquiera de las siguientes sanciones:
a)
b)
c)
d)
Amonestar por escrito a la sociedad;

Imponer multas hasta por cincuenta (50) salarios mnimos mensuales, teniendo en cuenta la
capacidad econmica de la sociedad;
Suspender la personera jurdica hasta por un trmino de seis (6) meses, y
Cancelar la personera jurdica.
Artculo 39.- Mientras una sociedad de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos tenga
suspendida su personera jurdica, sus administradores o los representantes legales no podrn celebrar
contratos ni ejecutar operaciones en nombre de ella, salvo las que sean necesarias para la conservacin del
patrimonio social. La contravencin a la presente norma, los har solidariamente responsables de los
perjuicios que ocasionen a la sociedad o a terceros.
Artculo 40.- En firme la providencia que decrete la cancelacin de la personera jurdica, se disolver la
sociedad y la Direccin Nacional del Derecho de Autor, mediante resolucin motivada, ordenar la
liquidacin y su trmino de duracin. La Asamblea General designar un liquidador quien podr ser
103
depositado de los bienes, que en todo caso ser un particular, quien tendr derecho a la remuneracin que
se determine en el acto de nombramiento, con cargo al presupuesto de la sociedad, estando obligado a
presentar los informes que se les soliciten.
Artculo 41.- La liquidacin de la sociedad se efectuar en el trmino que establezca la Direccin Nacional
del Derecho de Autor observando el siguiente procedimiento:
a)
b)
c)
d)
Una vez proferida la resolucin que decrete la liquidacin, se notificar personalmente a su

representante legal, indicando que contra ella proceden los recursos de reposicin y de apelacin;
Ejecutoriada la resolucin que decreta la liquidacin, el liquidador publicar tres (3) avisos en un
diario de amplia circulacin nacional con intervalos de quince (15) das entre uno y otro, en los
cuales se informar sobre el proceso de liquidacin, instando a los interesados a hacer valer sus
derechos. Dichas publicaciones se harn con cargo al presupuesto de la sociedad;
Los estatutos de la sociedad determinarn los trminos para la liquidacin que se contarn a
partir del da siguiente a la ltima publicacin de que trata el literal b) del presente artculo;
Se pagarn las obligaciones contradas con terceros, observando las disposiciones legales sobre
prelacin de crditos. Cumplido lo anterior si queda un remanente activo patrimonial, ste se disfrutar
entre los asociados de acuerdo con sus derechos o en la forma que establezcan los estatutos.
Artculo 42.- Las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos quedan obligadas
a presentar informes trimestrales de actividades a la Direccin Nacional del Derecho de Autor, dependencia
que deber indicar mediante resolucin la forma como deben ser presentados los mismos.
Artculo 43.- Las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos debern crear y
mantener un fondo documental con las obras musicales y fonogramas, declaradas por los socios al hacer la
solicitud de ingreso a la sociedad, cuya finalidad ser la de acreditar el catlogo de obras, prestaciones
artsticas y copias o reproducciones de fonogramas que administre en nombre de sus asociados.
Artculo 44.- Las sociedades de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos contratarn la
auditora de sistemas y de su manejo contable con personas naturales o jurdicas.
De las inhabilidades e incompatibilidades
Artculo 45.- Los miembros del Consejo Directivo, adems de las inhabilidades consagradas en los estatutos,
tendrn las siguientes:
a)
b)
c)
d)
e)
Ser parientes entre s, dentro del cuarto grado de consanguinidad, segundo de afinidad o
primero civil;
Ser cnyuges, compaero(a) permanente entre s;
Ser director artstico, propietario, socio, representante o abogado al servicio de entidades
deudoras de la Sociedad o que se hallen en litigio con ellas;
Ser pariente dentro del cuarto grado de consanguinidad, segundo de afinidad, primero civil,
cnyuge, compaero(a) permanente de los miembros del Comit de Vigilancia del Gerente, del
Secretario, del Tesorero o del Fiscal de la sociedad, y
cnyuge, compaero(a) permanente de los funcionarios de la Direccin Nacional del Derecho
de Autor.
Artculo 46.- Los miembros del Comit de Vigilancia adems de las inhabilidades consagradas en los
estatutos, tendrn las siguientes:
a)
b)
Ser parientes entre s dentro del cuarto grado de consanguinidad, segundo de afinidad o
primero civil;
Ser cnyuges, compaeros(a) permanente entre s;
104
c)
d)
e)
Ser director artstico, empresario, propietario, socio, representante, abogado o funcionario de

entidades deudoras de la Sociedad o que se hallen en litigio con ellas;
cnyuge, compaero(a) permanente de los miembros del Consejo Directivo, del Gerente, del
Secretario, del Tesorero o del Fiscal de la Sociedad, y
cnyuge, compaero (a) permanente de los funcionarios de la Direccin Nacional del Derecho
de Autor.
Artculo 47.- El Gerente, Secretario y Tesorero de asociacin, adems de las inhabilidades e

incompatibilidades consagradas en los estatutos, tendrn las siguientes:
a)
b)
c)
d)
e)
Ser gerente, secretario o tesorero o pertenecer al Consejo Directivo de otra asociacin de las
reguladas por esta Ley;
cnyuge, compaero(a) permanente de los miembros del Consejo Directivo, del Comit de
Vigilancia, del Gerente, del Secretario, del Tesorero y del Fiscal de la Sociedad;
entidades deudoras de la sociedad o que se hallen en litigio con ella;
cnyuge, compaero(a) permanente de los funcionarios de la Direccin Nacional del Derecho
de Autor;
Ocupar cargos directivos en cualquier sindicato o agrupacin gremial de igual ndole.
Artculo 48.- El Gerente no podr contratar con su cnyuge, compaero(a) permanente ni con sus parientes
dentro del cuarto grado de consanguinidad, segundo de afinidad o primero civil.
Artculo 49.- El Fiscal adems de las inhabilidades e incompatibilidades consagradas en los estatutos,
tendr las siguientes:
a)
b)
c)
d)
Ser asociado;
Ser cnyuge, compaero (a) permanente, pariente dentro del cuarto grado de consanguinidad,
segundo de afinidad, primero civil de los miembros del Consejo Directivo del Comit de
Vigilancia o de cualquiera de los empleados de sociedad;
entidades deudoras de la Sociedad o que se hallen en litigio con ella;
cnyuge o compaero(a) permanente de los funcionarios de la Direccin Nacional del Derecho
de Autor.
Artculo 50. Ningn empleado de la Sociedad podr representar en las asambleas generales, ordinarias
o extraordinarias, a un afiliado de la sociedad.
CAPITULO IV
De las sanciones.
Artculo 51.- Incurrir en prisin de dos (2) a cinco (5) aos y multa de cinco (5) a veinte (20) salarios
legales mnimos mensuales:
1.
Quien publique una obra literaria o artstica indita, o parte de ella, por cualquier medio, sin
la autorizacin previa y expresa del titular del derecho.
105
2.
3.
4.
Quien inscriba en el registro de autor una obra literaria, cientfica o artstica a nombre de
persona distinta del autor verdadero, o con ttulo cambiado o suprimido, o con el texto alterado,
deformado, modificado o mutilado, o mencionando falsamente el nombre del editor, productor
fonogrfico, cinematogrfico, videogrfico o de soporte lgico.
Quien de cualquier modo o por cualquier medio reproduzca, enajene, compendie, mutile o
transforme una obra literaria, cientfica o artstica, sin autorizacin previa y expresa de sus
titulares.
Quien reproduzca fonogramas, videogramas, soporte lgico u obras cinematogrficas sin
autorizacin previa y expresa del titular, o transporte, almacene, conserve, distribuya, importe,
venda, ofrezca, adquiera para la venta o distribucin o suministre a cualquier ttulo dichas
reproducciones.
Pargrafo.- Si en el soporte material, cartula o presentacin de la obra literaria, fonograma, videograma,

soporte lgico u obra cinematogrfica se emplea el nombre, razn social, logotipo o distintivo del titular
legitimo del derecho, las penas anteriores se aumentarn hasta en la mitad.
Artculo 52.- Incurrir en prisin de uno (1) a cuatro (4) aos y multa de tres (3) a diez (10) salarios legales
mnimos mensuales:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Quien represente, ejecute, o exhiba pblicamente obras teatrales, musicales, fonogramas,

videogramas, obras cinematogrficas o cualquier otra obra literaria o artstica, sin autorizacin
previa y expresa del titular de los derechos correspondientes.
Quien alquile o de cualquier otro modo comercialice fonogramas, videogramas, soportes lgicos
u obras cinematogrficas sin autorizacin previa y expresa del titular de los derechos
correspondientes.
Quien fije, reproduzca o comercialice las representaciones pblicas de obras teatrales o
musicales, sin autorizacin previa y expresa del titular de los derechos correspondientes.
Quien disponga o realice la comunicacin, fijacin, ejecucin, exhibicin, comercializacin,
difusin o distribucin, representacin o de cualquier modo o por cualquier medio conocido
o por conocer, utilice una obra sin autorizacin previa y expresa de su titular.
Quien presentare declaraciones falsas destinadas directa o indirectamente al pago o distribucin
de derechos econmicos de autor, alterando los datos referentes a la concurrencia de pblico,
clase, precio y nmero de entradas vendidas para un espectculo o reunin, nmero de entradas
distribuidas gratuitamente, de modo que pueda resultar perjuicio para el autor.
Quien presentare declaraciones falsas destinadas directa o indirectamente al pago o distribucin
de derechos econmicos de autor, alterando el nmero de ejemplares producidos, vendidos, o
distribuidos gratuitamente de modo que pueda resultar perjuicio para el autor.
Quien presentare declaraciones falsas destinadas a la distribucin de derechos econmicos de
autor, omitiendo, sustituyendo o intercalando indebidamente los datos de las obras respectivas.
Quien realizare acciones tendientes a falsear los ingresos reales de un espectculo o reunin.
Quien retransmita, fije, reproduzca o por cualquier medio sonoro o audiovisual divulgue, sin
la autorizacin previa y expresa del titular las emisiones de los organismos de radiodifusin.
Quien recepcione, difunda o distribuya por cualquier medio, sin autorizacin previa y expresa
del titular, las emisiones de la televisin por suscripcin.
Pargrafo.- En los procesos por los delitos previstos en este artculo, la accin penal se extinguir por
desistimiento del ofendido, cuando el procesado antes de dictarse sentencia de primera instancia, indemnice
los perjuicios causados.
Artculo 53.- Las penas previstas en los artculos anteriores se aumentarn hasta en la mitad en los
siguientes casos:
1.
Cuando en la realizacin del hecho punible hayan intervenido dos (2) o ms personas.
106
2.
Cuando el perjuicio econmico causado por el hecho punible sea superior a cincuenta (50)
salarios legales mnimos mensuales, o siendo inferior, ocasione grave dao a la vctima.
Artculo 54. Las autoridades de polica harn cesar la actividad ilcita, mediante:
1.
2.
3.
La suspensin de la actividad infractora.

La incautacin de los ejemplares ilcitos, de los moldes, planchas, matrices, negativos, soportes,
cintas, cartulas, diskettes, equipos de telecomunicaciones, maquinaria y dems elementos
destinados a la produccin o reproduccin de ejemplares ilcitos o a su comercializacin.
El cierre inmediato del establecimiento, si se trata de local abierto al pblico y la suspensin
o cancelacin de la licencia de funcionamiento.
Artculo 55.- Las publicaciones, ejemplares, reproducciones, moldes, planchas, matrices, negativos, cintas,
cartulas o etiquetas incautadas sern sometidos a inspeccin judicial con la ayuda del perito, y una vez
demostrada por este medio su ilegitimidad, sern destruidas por las autoridades de polica judicial, en
presencia del funcionario judicial y con citacin de la defensa y la parte civil.
Artculo 56.- Los bienes incautados, destinados directa o indirectamente para la produccin, reproduccin,
distribucin, transporte o comercializacin de los ejemplares ilcitos, sern embargados y secuestrados
o decomisados de oficio y, previo avalo, los que no deban ser destruidos se adjudicarn en la sentencia
condenatoria a los perjudicados en el hecho punible, a ttulo de indemnizacin de perjuicios o se dispondr
su remate para tal fin.
Artculo 57.- Para la tasacin de los perjuicios materiales causados por el hecho, se tendr en cuenta:
1.
2.
3.
El valor comercial de los ejemplares producidos o reproducidos sin autorizacin.

El valor que hubiere percibido el titular del derecho de haber autorizado su explotacin.
El lapso durante el cual se efectu la explotacin ilcita.
Artculo 58.- Las investigaciones a que den lugar los hechos punibles tipificados en los artculos 51 y 52
de esta Ley, se adelantarn conforme al proceso ordinario. Si el imputado es capturado en flagrancia o
existe confesin simple de su parte, se seguir el procedimiento abreviado que la ley seale.
Artculo 59.- La accin penal que originan las infracciones a esta Ley, es pblica en todos los casos y se
iniciar de oficio.
Artculo 60.- Las asociaciones de gestin colectiva de derechos de autor y derechos conexos reconocidos
en la Ley 23 de 1982, podrn demandar ante la jurisdiccin civil o penal en representacin de sus asociados,
el resarcimiento de los perjuicios causados en los hechos punibles.
CAPITULO V
Otros derechos.
Artculo 61. El artculo 7 de la Ley 23 de 1982, quedara as:
La reserva del nombre ser competencia de la Direccin Nacional del Derecho de Autor, constituyndose
en un derecho exclusivo a favor de sus titulares con el objeto nico y especfico de identificar y/o distinguir
publicaciones peridicas, programas de radio y televisin, y estaciones de radiodifusin. El titular
conservar su derecho durante el tiempo en que efectivamente lo utilice o explote en los trminos en los
cuales le fue otorgado y un ao ms, salvo que se trate de una publicacin o programa anual, caso en que
el plazo se elevar a tres aos.
107
No obstante lo anterior, y con el fin de garantizar la vigencia de su reserva, el titular deber actualizarla
anualmente ante la Divisin de Licencias de la Direccin Nacional del Derecho de Autor, salvo que se trate
de una publicacin o programa anual, caso en el cual la actualizacin deber ser hecha cada tres (3) aos.
La omisin del deber de actualizacin podr dar lugar a la caducidad de la reserva.
Artculo 62.- No sern objeto de reserva:
a)
b)
c)
d)
Nombres parecidos o similares que puedan dar lugar a confusin ni diminutivos o superlativos
de nombres ya reservados;
Nombres que utilicen otros, invirtindolos o alterndolos de tal manera que no logren
distinguirse de nombres ya reservados;
Nombres que sean contrarios a las buenas costumbres o al orden pblico;
Los nombres, notoriamente conocidos, que puedan sugerir vinculacin, sin existir autorizacin,
con estados, organismos internacionales intergubernamentales o no, entidades de derecho
pblico o privado, personas naturales, partidos polticos o credos religiosos.
Pargrafo.- Las denominaciones genricas propias o alusivas a las publicaciones peridicas, programas
de radio y televisin, y estaciones de radiodifusin, y las denominaciones geogrficas, no constituyen
elemento de particularizacin o distincin, no pudiendo ser reservadas con carcter excluyente.
Artculo 63.- Los directores de toda publicacin peridica, que se imprima en el pas, estn obligados a
enviar tres ejemplares de cada una de sus ediciones as: uno a la Direccin Nacional del Derecho de Autor,
uno a la Biblioteca Nacional y otro a la Universidad Nacional.
El Director o propietario de publicaciones peridicas objeto de reserva de nombre, conjunta y solidariamente,
cuando sean personas distintas, deber o debern, segn el caso, otorgar una caucin consistente en garanta
prestada por una compaa de seguros en la cuanta que fije el Director General del Derecho de Autor, para
responder de las sanciones e indemnizaciones que se deduzcan en los juicios a que den lugar las informaciones
que se incluyan en la publicacin o en sus anuncios preventivos.
Esta caucin ser fijada dentro de una suma equivalente que oscilar entre dos (2) y diez (10) salarios
mnimos mensuales.
Dicha caucin deber ser completada o renovada en todos los casos en que se disminuya o se agote, y podr
ser aumentada, dentro de los lmites determinados por este artculo, por disposicin de la Direccin
Nacional del Derecho de Autor.
La caucin slo podr ser cancelada un ao despus de la fecha del ltimo nmero de la respectiva publicacin
siempre que no haya juicios penales o civiles pendientes, en aqulla deba servir como garanta de los presuntos
daos o de las multas y sanciones pecuniarias causadas por informaciones de la publicacin peridica.
La caucin de que trata este artculo no ser obligatoria para los directores de publicaciones de carcter cientfico,
literario, religioso, educativo, cultural o comercial.
Los directores de las publicaciones que se consideren incluidas dentro de la excepcin de que trata este artculo
solicitarn a la Direccin Nacional del Derecho de Autor, la excepcin de la caucin. La Direccin Nacional del
Derecho de Autor, podr declararlos exentos de otorgarla, pero en cualquier momento y, en especial, si incurrieren
en algunos de los hechos declarados como delitos en la legislacin vigente, podr revocar la providencia. El no
cumplimiento de la caucin o la renovacin de la misma cada ao o cada tres (3) aos, cuando la periodicidad
es igual o superior a un ao dar lugar a la cancelacin de la correspondiente reserva del nombre.
Artculo 65.- Hacen parte del patrimonio de la Unidad Administrativa Especial, Direccin Nacional del Derecho
de Autor, las sumas de dinero provenientes de las multas que sta imponga en el desarrollo de sus funciones.
108

Las autoridades administrativas de todo orden se abstendrn de expedir o renovar la patente o licencia
de funcionamiento para aquellos establecimientos donde se ejecuten pblicamente obras musicales hasta
cuando el solicitante de la referida patente o licencia presente el comprobante respectivo de haber cancelado
a los autores, representantes o causahabientes, los correspondientes derechos de autor.
Artculo 67.- Adicinese el artculo 2 de la Ley 23 /82 as:
Los derechos de autor se reputan de inters social y son preferentes a los de los intrpretes o ejecutantes, de
los productores de fonogramas y de los organismos de radiodifusin, y en caso de conflicto primarn los
derechos del autor.
Artculo 68. Adicinese el artculo 3 de la Ley 23/82 con un literal, as:
De obtener una remuneracin a la propiedad intelectual por ejecucin pblica o divulgacin, en donde
prime el derecho de autor sobre los dems, en una proporcin no menor del sesenta por ciento (60%) del
total recaudado.
Artculo 69.- El artculo 173 de la Ley 23/82, quedar as:
Cuando un fonograma publicado con fines comerciales, o una reproduccin de este fonograma, se utilicen
directamente para radiodifusin o para cualquier otra forma de comunicacin al pblico, el utilizador
abonar una remuneracin equitativa y nica, destinada a la vez a los artistas, intrpretes o ejecutantes y
al productor del fonograma, suma que ser pagada por el utilizador a los artistas intrpretes o ejecutantes
y a los productores de fonogramas, a travs de las sociedades de gestin colectiva constituidas conforme
a la ley, y distribuida por partes iguales.
Artculo 70.- Dergase el artculo 174 de la Ley 23 de 1982.
La presente Ley rige a partir de su publicacin en el Diario Oficial.
El Presidente del honorable Senado de la Repblica,
TITO EDMUNDO RUEDA GUARIN
El Secretario General del honorable Senado de la Repblica,
Pedro Pumarejo Vega
El Presidente de la honorable Cmara de Representantes,
CESAR PEREZ GARCIA
El Secretario General de la honorable Cmara de Representantes
Diego Vivas Tafur
Repblica de Colombia Gobierno Nacional
Publquese y ejectese
Santaf de Bogot, D.C., 5 de febrero de 1993
El Ministro de Gobierno
CESAR GAVIRIA TRUJILLO

Fabio Villegas Ramrez
109
Anexo g.
NORMAS PARA PRESENTAR TRABAJOS DE GRADO EN
MEDIO MAGNETICO
Debe contener los siguientes elementos:
1. Formato de descripcin de la investigacin o trabajo de grado
2. Formato atorizacin de uso en el cual el autor o autores autorizan la consulta y la duplicacin de la tesis
para fines acadmicos. Cuando se hace entre varios, cada persona firma el formato.
3. Dos (2) CD-ROM con su respectivo estuche (original y copia) del trabajo. La informacin contenida debe
presentarse en formato PDF, contener hipervnculos y marcadores a cada uno de los elementos que conforman la tabla de contenido, lista de figuras, tablas y anexos.
La portada de los CD ROMs, debe incluir:
Nombres y apellidos del autor o autores
Ttulo y subttulo del trabajo de grado
Universidad
Facultad
Programa
Nombres y apellidos del director
Ao de elaboracin
La contraportada debe contener la tabla de contenido resumida del trabajo.
Los CD ROMs deben ir marcados con el adhesivo diseado para tal propsito y deben tener los mismos
datos de la portada. El nombre del archivo en el CD debe ser el mismo nombre del trabajo de grado, si es
muy largo se deben escribir los caracteres que sean posibles.
110
1. Formato de descripcin de la investigacin o trabajo de grado

Autor o autores
Apellidos
Apellidos
Apellidos
Nombres
Nombres
Nombres
TITULO Y SUBTITULO EN ESPAOL E INGLES
Ciudad
Ao de elaboracin
Nmero de pginas
Tipo de ilustraciones
Material anexo (fotografas, dibujos, cuadros, planos, otros)
Facultad
Programa
Ttulo obtenido
Mencin (en caso de recibir alguna calificacin especial)
Descriptores (palabras claves que representan el contenido del trabajo de grado)
Resumen del contenido

Sntesis del tema tratado en el trabajo de grado, debe ser clara, concreta, no
extenderse de 250 palabras y elaborarse en pretrito. As mismo, deber elaborar el abstracts que corresponde al resumen traducido al ingls con iguales
requisitos.
111
2. Formato autorizacin de uso

Yo
, mayor de edad, vecino de Bogot
D.C., identificado con la Cdula de Ciudadana No.
de
, actuando en nombre propio, en mi calidad de autor de
trabajo de tesis, monografa o trabajo de grado denominado:
hago entrega del ejemplar respectivo y de sus anexos de ser el caso, en formato
digital o electrnico (CD ROM) y autoriza a la UNIVERSIDAD EL BOSQUE,
para que en los trminos establecidos en la Ley 23 de 1982, Ley 44 de 1993,
Desicin Andina 351 de 1993, Decreto 460 de 1995 y dems normas generales
sobre la materia, utilice y use en todas sus formas, los derechos patrimoniales
de reproduccin, comunicacin pblica, transformacin y distribucin (alquiler, prstamo pblico e importacin) que me corresponden como creador de la
obra objeto del presente documento. PARAGRAFO: la presente autorizacin
se hace extensiva no solo a las facultades y derechos de uso sobre la obra en
formato o soporte material, sino tambin para formato virtual, electrnico,
digital, ptico, usos en red, internet, extranet, intranet, etc., y en general para
cualquier formato conocido o por conocer.
EL AUTOR- ESTUDIANTES, manifiesta(n) que la obra objeto de la presente
autorizacin es original y la realiz sin violar o usurpar derechos de autor de
terceros, por lo tanto la obra es de su exclusiva autora y detenta la titularidad
sobre la misma. PARAGRAFO: en caso de presentarse cualquier reclamacin o
accin por parte de un tercero en cuanto a los derechos de autor sobre la obra
en cuestin, EL ESTUDIANTE - AUTOR, asumir toda la responsabilidad y
saldr en defensa de los derechos aqu autorizados; para todos los efectos la
Universidad acta como un tercero de buena fe.
Para constancia se firma el presente documento en Bogot D.C., a los
das del mes de
de Dos Mil 200 .
EL AUTOR - ESTUDIANTE
(Firma)
Nombre
C.C. No. de
112
3. Formato de presentacin de contenidos del CD - ROM
4. Ejemplo de Portada del CD - ROM
113
5. Ejemplo de Contraportada del CD -ROM

CONTENIDO
RESUMEN
INTRODUCCIN
OBJETIVOS
JUSTIFICACIN
METODOLOGA
TEMTICA
PROBLEMTICA
ALCANCES
ANTECEDENTES
MARCO CONCEPTUAL
CENTRO DE PRODUCCIN
EL INGENIERO
EJEMPLO DE PROYECTOS
EL PROYECTO
PRESENTACIONES
FOTOGRAFAS DE MAQUETA
CONCLUSIONES
ANEXOS
BIBLIOGRAFIA
INDICE DE PLANOS
6. Ejemplo de Adhesivo del CD -ROM

CENTRO DE PRODUCCIN
DE MATERIALES EN
BOGOT
Trabajo de Grado para optar al ttulo de
INGENIERO INDUSTRIAL
FELIPE PEREZ RUIZ
CARLOS ROJAS ROJAS
Director
Ing. MARCOS RAMOS O.
FACULTAD DE INGENIERIA INDUSTRIAL
2003
114
Anexo h.
Elementos del consentimiento:
Decisin
Participar en el estudio
Recibir trato igualitario si no participa
Retirarse en cualquier momento sin explicar ni recibir ningn tipo de
represalia
Se preservara el mejor inters para el paciente
Otros especficos a cada investigacin
Autorizacin
1. Por el presente autorizo al Doctor _____________, y a los asistentes de
su eleccin, a realizar en mi (o en el paciente) ___________________
identificado con la Cdula de Ciudadana o Tarjeta de Identidad numero
______________, incluirme (lo) en la investigacin sobre el
medicamento ____________ y permitir que me sean practicados los
anlisis correspondientes.
2. El Doctor _______________________________, me ha explicado la
naturaleza y el propsito de la investigacin sealada y me ha informado
de manera clara que puedo estar recibiendo en las tabletas (cpsulas,
inyecciones, jarabe..) el medicamento o una sustancia sin accin
especifica (placebo) para mi enfermedad.
3. Manifiesto que he sido informado sobre las normas ticas que regulan las
investigaciones, el uso de las muestras exclusivamente para el propsito
de la investigacin y el manejo reservado de los datos que se obtengan.
4. En caso de presentarse algn riesgo por mi estado de salud o por efectos
no deseados del medicamento en mencin, el laboratorio farmacutico
responder por los gastos que se ocasionen, independiente de m seguro
de salud y m mdico me podr retirar del estudio, o en cualquier
momento que lo desee yo puedo retirarme de la investigacin. Se me ha
dado la oportunidad de hacer preguntas sobre la investigacin
mencionada y estas han sido contestadas satisfactoriamente.
6. Manifiesto que he ledo y comprendido perfectamente lo anterior y que
todos los espacios en blanco han sido completados antes de mi firma y
me encuentro en capacidad de expresar mi consentimiento.
_______________________
_____________________
Nombre y firma del paciente
Testigo
o de la persona responsable
CC. No.
8. Dejo constancia que he explicado la naturaleza y propsito de la
investigacin _________________, y he dado respuesta a todas las
preguntas formuladas por el Sr.(a) _____________________ o a la
persona encargada
______________
__________
____________
Nombre y firma
del mdico /
Tel: BP
cd
Registro No.
Ciudad y Fecha
115
116
117
Anexo j.
RADICACION DE DOCUMENTOS ANTE LA DIVISIN DE INVESTIGACIONES
FECHA DE RADICACIN
CONSECUTIVO No.
TITULO DEL TRABAJO DE GRADO, INVESTIGACION, TESIS, ETC.
FACULTAD O DEPENDENCIA
NIVEL
Medicina
Odontologa
Biologa
Ingenieras
.....
.....
.....
.....
Adminisracion
Enfermera
Psicologa
Matemticas
Pre grado
Post grado
Institucional
Interdisciplinario
Semestre
que cursa
actualmente
CUAL?
..........
..........
..........
..........
Operativo / tcnico / tica / direccin / revista
Fecha terminacin estudios

..........
..........
..........
..........
..........
ESTADO DEL PROYECTO

1. Anteproyecto
2. Proyecto o protocolo
3. Trabajo final
4. Documento anterior corregido
Entregado por: (Nombre en letra imprenta)
Autor(es) Principal(es)
SOPORTES O RESPALDOS (CARTAS)

1. Director del postgrado
2. Asesor temtico
3. Solicitud expresa a comit
TIPO DE SERVICIO
1. Revisin metodolgica
2. Revisin estadstica
3. Asesora
4. Consultora
de
5. Comit operativo
6. Comit tcnico
7. Comit de tica
8. Comit de direccin
9. Comit de revista
Fecha posible de grado

Asignado a:
Revisado por:
Recibido por: (Nombre en letra imprenta)
(Me comprometo a respetar
la normatividad vigente en cuanto a investigacin y tutoras)
Telfono y e-mail:
Co investigador (es)
Telfono y e-mail
Fecha de devolucin:
Entregado por:
Observaciones
(Nombre en letra imprenta)
Retirado por:
(Nombre en letra imprenta)
118

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GUA PARA LA PRESENTACION DE

Angela Mara Gutirrez Alvarez*

* Investigadora, Facultad de Medicina Colegio Mayor de Nuestra Seora del Rosario,

GUIA PARA LA PRESENTACION DE TRABAJOS DE GRADO

DIRECTIVOS UNIVERSIDAD EL BOSQUE

Presidente del Claustro: Dr. Erix Bozn Martnez

Rector: DR. MIGUEL OTERO CADENA

GUIA PARA LA PRESENTACION DE TRABAJOS DE GRADO

Facultad de Ingeniera Electrnica:

Facultad de Medicina: DR. CARLOS FELIPE ESCOBAR ROA

GUIA PARA LA PRESENTACION DE TRABAJOS DE GRADO

n. Concordancia en nmero, gnero y tiempo verbal ................................... 30

Dadme un punto de apoyo y levantar el mundo

Si el saber y la docencia a travs de aquellos que conocen

GUIA PARA LA PRESENTACION DE TRABAJOS DE GRADO

investigativo y cada vez se hace ms tangible el progreso en esta

Guillermo Marn Arias

Ante la buena acogida de la primera versin y edicin

Angela Mara Gutirrez A.

Edith Mireya Mora L.

GUIA PARA LA PRESENTACION DE TRABAJOS DE GRADO

Plan de anlisis de los resultados

PARA TENER EN CUENTA:

Formulacin del problema de investigacin

6. Recoleccin, organizacin y procesamiento de los datos

GUIA PARA LA PRESENTACION DE TRABAJOS DE GRADO

GUIA PARA LA PRESENTACION DE TRABAJOS DE GRADO

El investigador produce conocimiento

ADAPTACIN: Mndez, C. (1998) Metodologa. Diseo del

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posible, conservando el orden jerrquico de la institucin.

Universidad, facultad, ttulo de la investigacin, lnea

solo velar por el rigor cientfico, metodolgico y tico del

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la numeracin y ttulo de las tablas y grficas con la respectiva

Ir sin ttulo de resumen.

Corresponde al resumen traducido al ingls, con iguales

11. Estructura General del Trabajo

material de diversos autores, (R. Hernndez, LR. Hernndez, etc), con el

Texto justificado en WORD

La titulacin secundaria y subsiguiente va a la izquierda,

Nota: para las investigaciones no empricas, revisiones

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secundarios y subsiguientes, en nmeros arbigos y

Letra Times New Roman de tamao 10, como

Tabla 3. Distribucin porcentual de profesores de la

Mxima Formacin Acadmica

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Figuras, (es toda informacin grfica que se presenta en

Toda figura debe tener un ttulo autocomprensible,

Figura 2. Distribucin porcentual de profesores de la

Figura 3. Distribucin porcentual de profesores de la Universidad

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dando a entender que el resultado es repetible y debe darle

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herida, por cuanto injuria en espaol tiene otro significado

Extensin, lgica y claridad de las frases

Escriba frases cortas pero que tengan sentido completo.

Dentro de una frase los nmeros del 0 al 10 se deben escribir

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propias palabras lo esencial del pensamiento del autor citado,

Las notas son prrafos adicionales que se agregan a un escrito