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FONDONORMA
ANEXO 3
INTRODUCCIN
El presente documento tiene como objetivo dar orientaciones generales para la
elaboracin del Manual de Gestin de la Calidad de la organizacin que solicite
la certificacin de FONDONORMA, bajo la Norma ISO 9001. Las partes que
contempla el Manual se describen a continuacin:
1.- TITULO: Manual de Gestin de la Calidad o Manual de la Calidad
2.- ALCANCE Y CAMPO DE APLICACIN
Este es un documento con el fin de presentar la poltica de calidad y describir
el sistema de calidad en la organizacin bajo la Norma ISO 9001 a aplicar en
la(s)
lnea(s)
de
produccin
de
bienes
y/o
servicios
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NOTA 1.1: Se indicar debajo del alcance, las exclusiones que existieran en el
SGC bajo la norma ISO 9001 indicando a su vez la justificacin para ello.
NOTA 1.2: Solo ser admisible las exclusiones bajo cualquiera de las subclusulas correspondientes al capitulo 7 Realizacin del Producto para el caso
de la ISO 9001:2008.
NOTA 1.3 Indicar y explicar sobre los procesos contratados externamente que
de acuerdo a su desempeo pueden afectar la conformidad de los requisitos.
NOTA 2: Asimismo, en caso de que las actividades de DISEO/DESARROLLO
del producto, fueran responsabilidad de la organizacin pero estn
condicionadas bajo subcontratacin o "outsourcing", ello deber ser indicado
igualmente.
UNA CONSIDERACIN IMPORTANTE: La organizacin debera tener claro
que para el xito de su negocio debera identificar plenamente sus clientes. En
el caso de clientes externos pudiese ser de importancia significativa identificar
clientes directos e indirectos. Ejemplo: mayoristas o minoristas pueden ser
clientes externos directos, pero sin la satisfaccin de los consumidores puede
fracasar incluso los objetivos o estabilidad del negocio mismo.
Nombre de la Empresa
Localizacin, tamao
Historia y Conocimientos (breve descripcin del cmulo de experiencia,
(Background)
Lnea de negocios, lnea(s) de producto(s)
DE
LA ORGANIZACIN,
RESPONSABILIDADES Y
8.- FLUJOGRAMA
PRODUCTO
DEL
9.1.3
Conduccin o direccin
De apoyo o de gestin de recursos
De medicin, anlisis y mejora.
De realizacin del producto
9.2.1.2 Otros procesos relevantes
Ejemplo de otros procesos relevantes: para una empresa que disea, desarrolla,
distribuye, vende y da soporte en cuanto a software, pudiera considerar como
otro proceso relevante el proceso de creacin de alianzas estratgicas.
9.2.2 Procesos de valor agregado: Adems de aquellos correspondientes a los
procesos de realizacin del producto. Pudieran existir procesos colaterales que
ante la percepcin del cliente dan o pueden dar valor agregado al producto
ofrecido originalmente o permiten su adecuacin en la oferta (ver Anexo A).
NOTA 7: En relacin a las Clusulas 4.1. SGC Requisitos Generales y 7.1.
(Realizacin de producto) de la Norma ISO 9001:2008, debe considerarse que la
documentacin no es lo que debera llevar a la constitucin de los procesos.
El anlisis de los procesos debe de ser una fuerza direccional para definir la
cantidad de la documentacin necesaria para el SGC, tomando en
consideracin los requerimientos de la ISO 9001.
Si la empresa modific su sistema de la calidad bajo la ISO 9001: 2008, el cual
originalmente no contena el enfoque de los procesos, no necesita reescribir
toda su documentacin, pero necesitar poner particular atencin a:
a) Abordar los nuevos requisitos a su Manual del SGC y procedimientos.
b) Identificar todos los procesos relevantes a travs de la organizacin (4.1),
determinar la secuencia e interaccin de esos procesos (4.1).
c)
Asegurar la eficacia de la operacin y control de esos procesos
(determinando la documentacin hasta la extensin necesaria).