COFEPRIS REMITE A COFEMER LINEAMIENTOS PARA VIGILAR LA VENTA DE

ANTIBITICOS.
Solicita adems a las autoridades sanitarias estatales esperar la publicacin de los
lineamientos para verificar los establecimientos comerciales.
Advierte al sector farmacutico que no se deje engaar por pseudo-inspectores.
22 de abril de 2010
La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) remiti para visto bueno a la
Comisin Federal de Mejora Regulatoria el proyecto de Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los
que estar sujeta la venta y dispensacin de antibiticos en Mxico.
Paralelamente, la COFEPRIS envi una carta a los titulares de las reas de proteccin contra riesgos sanitarios
de las entidades federativas en la que solicita esperar a la publicacin en el Diario Oficial de la Federacin y la
entrada en vigor del Acuerdo, para verificar farmacias.
Adems, advirti al sector farmacutico nacional que no se dejen engaar por pseudo-verificadores que segn
denuncias periodsticas ya estn apareciendo en algunas farmacias con la intencin de extorsionar.
De acuerdo con el proyecto de lineamientos, y para efectos de lo dispuesto en los artculos 226 fraccin IV y
ltimo prrafo y, 227 de la Ley General de Salud, la venta y dispensacin de antibiticos deber llevarse a cabo
nica y exclusivamente contra la exhibicin de la receta mdica correspondiente.
Las recetas debern elaborarse de conformidad con lo dispuesto en los artculos 31 y 32 del Reglamento de
Insumos para la Salud, que sealan:
I.- Cuando se trate de medicamentos genricos deber anotar la denominacin genrica y, si lo desea, podr
indicar la denominacin distintiva de su preferencia;
II.- En los dems casos podr expresar la denominacin distintiva o conjuntamente las denominaciones genrica
y distintiva, y
III.- La prescripcin en las instituciones pblicas se ajustar a lo que en cada una de ella se seale debindose
utilizar en todos los casos nicamente las denominaciones genricas de los antibiticos incluidos en el cuadro
bsico de insumos para el primer nivel de atencin o en el catlogo de insumos para el segundo y tercer nivel.
Por excepcin, y con la autorizacin que corresponda, podrn prescribirse otros antibiticos.
1

Lo anterior con independencia de que se debern observar las dems disposiciones aplicables.
A efecto de garantizar lo dispuesto en el prrafo anterior, todo establecimiento que venda o dispense antibiticos
al menudeo, deber:
I.
II.
III.

IV.
V.

Llevar un registro en el que se asienten todas y cada una de las adquisiciones y ventas o
dispensaciones de antibiticos;
En el registro de adquisicin se asentara la fecha de adquisicin, la denominacin distintiva del
antibitico del que se trate, la presentacin del mismo, el numero de lote al que pertenece, la
cantidad adquirida y la fecha de caducidad;
En el registro de la venta o dispensacin al consumidor, se asentara la fecha de venta, dispensacin
o desechamiento del antibitico, la denominacin distintiva del antibitico de que se trate, la
presentacin del mismo, el lote al que pertenece, la cantidad vendida, dispensada y/o desechada,
as como el nombre del que prescribe la receta, nmero de cdula profesional y domicilio;
Cada vez que se surta el antibitico, deber sellarse la receta indicando en ella la cantidad vendida y
la fecha de la venta. Al momento de agotarse la cantidad de antibitico prescrita, deber retenerse la
receta por el establecimiento, y
La receta deber surtirse nicamente dentro del tiempo de duracin del tratamiento indicado como lo
ordena el artculo 30 del Reglamento de Insumos para la Salud.

La vigilancia de este Acuerdo lo realizar la COFEPRIS en coordinacin con las autoridades sanitarias de las
entidades federativas y en el mbito de sus respectivas competencias.
0-o-0