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Ceftriaxona
Antibitico. Cefalosporina de tercera generacin con
exclusivamente parenteral (IM e IV), con un espectro
antimicrobiano similar a cefotaxima. Espectro de actividad
basado en
bacterias aerobias Gram negativas (ie,
Haemophilus influenzae sp., Neisseria sp., enterobacterias),
con mayor actividad que las cefalosporinas de 2 generacin
frente algunas de estas bacterias, y en cocos gram positivos
(ie, Staphylococcus sp. sensibles a la meticilina y
Streptococcus sp.), pero con menor actividad que la
cefuroxima, especialmente frente a S. aureus Inactiva frente Pseudomonas
aeruginosa, Staphylococcus sp. resistentes a la meticilina y Enterococcus sp.
USO CLNICO:
Tratamiento de las siguientes infecciones en recin nacidos y nios (A):
- Sepsis; meningitis; infecciones abdominales; infecciones osteoarticulares piel,
tejidos blandos y heridas; infecciones renales y del tracto urinario; infeccin
gonoccica, infecciones del tracto respiratorio de vas bajas (neumona) y ORL,
especialmente en OMA resistente/persistente, complicada con otomastoiditis y
en nios con incapacidad para la toma de antibiticos orales; infecciones
genitales (gonoccica o chancroide); tratamiento de cuadros neurolgicos,
cardacos y artrticos de borreliosis de Lyme; profilaxis perioperatoria
quirrgica.
- La va IM tendra uso potencial clnico para el tratamiento de pacientes
hospitalizados sin acceso IV y en el tratamiento en los servicios de urgencias
de pacientes con riesgo elevado de bacteriemia, celulitis bucal o periorbitaria,
salmonelosis o shigelosis y neumona de causa no filiada (sobre todo en < 5
aos con sospecha de etiologa bacteriana)
- Quimioprofilaxis de contactos de pacientes con enfermedad meningoccica
invasiva (E:off label)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN:
- Nios mayores de 12 aos (o >50 kg): 1-2 g de cada 24 horas. En casos
graves o de infecciones causadas por bacterias moderadamente sensibles,
puede aumentarse la dosis hasta 4 g, una sola vez al da.
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la
bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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- Lactantes y nios menores de 12 aos: (desde 15 das a 12 aos), est


recomendada una dosis diaria comprendida entre 20-80 mg/kg de peso.
- *Neonatos:
- Sepsis: 50 mg/kg cada 24 horas.
- Meningitis: Dosis de carga 100 mg/kg, seguido de 80 mg cada 24 horas.
- Infeccin gonoccica diseminada: 25-50 mg/kg/da cada 24 horas durante 7
das, 10-14 das si se documenta meningitis.
- Profilaxis infeccin gonoccica: 25-50 mg/kg (mximo 125 mg) en una sola
dosis.
- Oftalma gonoccica: 25-50 mg/kg (mximo 125 mg) en una sola dosis.
IV: infusin lenta durante, por lo menos, 30 minutos.
A continuacin se recogen algunas recomendaciones en cuadros concretos:
OMA: 50 mg/Kg /da , en una dosis nica (mximo 1g) (habitualmente
IM).
OMA recurrente o persistente: 50 mg/Kg /da, una vez al da durante 3
das (mximo 1g).
Meningitis: 80-100 mg/Kg /da,cada 12-24 hora (mximo 4 g al da).
Enfermedad de Lyme (artritis persistente, meningitis, encefalitis): 75-100
mg/Kg /da , en una dosis diaria (mx 2g), de dos a cuatro semanas
Fiebre tifoidea iv: 75-80mg/Kg /da, en una dosis diaria durante 5-14 das
Infecciones gonoccicas no complicadas, abusos sexuales y profilaxis de
ETS: 125 mg IM en dosis nica.
Quimioprofilaxis de contactos de paciente con enfermedad
meningoccica 12 aos 125 mg IM en dosis nica; > 12 aos 250 mg
IM (indicaciones no autorizadas)
La dosis mxima es de 100mg/kg/da, no superando los 4g/da.
Insuficiencia renal. Dosis mxima 50 mg/kg/da (mx 2 g. diarios) si
insuficiencia renal grave. No dializable (0-5%). En caso de disfuncin renal y
heptica grave concomitante, se determinarn a intervalos regulares las
concentraciones plasmticas de ceftriaxona.
ADMINISTRACIN
Va intravenosa:
-

Administracin intravenosa directa: administrar en 2-5 minutos


Perfusin intermitente: diluir hasta una concentracin mxima de 40 mg/mL
y administrar en 10-30 minutos (60 minutos en neonatos) (*en Neofax
refieren 30 minutos)

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Va intramuscular: se inyectarn en un msculo relativamente grande. Se


recomienda no inyectar ms de 1 g en el mismo lugar
CONTRAINDICACIONES:
- Hipersensibilidad a las cefalosporinas, cefamicinas o alguno de los
excipientes. Reacciones de hipersensibilidad tipo I a la penicilina.
- Contraindicado en neonatos con hiperbilirrubinemia, especialmente aquellos
que son prematuros porque se ha comunicado que desplaza la bilirrubina de
los lugares de unin a la albmina incrementando el riesgo de Kernicterus.
- No administrar ceftriaxona simultneamente (y dentro de las 48 h de
intervalo) con soluciones intravenosas que contienen calcio Los neonatos
tienen un riesgo incrementado de tener precipitados de calcio y ceftriaxona y se
han descrito reacciones mortales en neonatos por precipitados de calcio y
ceftriaxona a nivel pulmonar y renal, incluso cuando la soluciones que contiene
calcio se administraron por lugares y/o tiempos diferentes.
PRECAUCIONES:
- El uso prolongado puede condicionar sobreinfeccin con hongos,
Enterocococcus sp., P aeruginosa y Bacteroides fragilis, y cuadros de colitis
pseudomembranosa
- Se puede administrar secuencialmente, si el paciente no es un neonato, y se
lava cuidadosamente la va entre las infusiones.
- Se han descrito casos severos (incluyendo casos mortales) de anemia
hemoltica inmune. En casos de que aparezca una anemia hemoltica se debe
suspender la ceftriaxona hasta identificar la etiologa.
- En ecografas de la vescula biliar se han detectado sombras tras la
administracin de dosis superiores a la recomendada habitualmente. Estas
sombras son precipitados de ceftriaxona clcica, que desaparecen una vez
concluido el tratamiento o tras la retirada del preparado. Rara vez se han
asociado estos signos con sntomas. No obstante, si sobrevienen sntomas, se
recomienda un tratamiento conservador no quirrgico
- Usar con cuidado en pacientes con trastornos de la vescula biliar, hepticos o
pancreticos, en pacientes con historia de colitis, y de hipersensibilidad no
inmediata a la penicilina
- Durante los tratamientos prolongados con ceftriaxona deber controlarse
regularmente el perfil hemtico
- Ceftriaxona puede dar falsas reacciones positivas en los tests de
determinacin de glucosa en orina cuando la determinacin se realiza mediante
mtodos reductores. No es el caso cuando la determinacin se realiza
mediante mtodos enzimticos. Tambin puede dar lugar a una falsa reaccin
de Coombs directo positiva

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EFECTOS SECUNDARIOS:
No datos especficos en nios. Se describen slo las frecuentes (> 1 / 100,
< 1 / 10) y/o de relevancia clnica, el resto consultar ficha tcnica.
- Trastornos gastrointestinales (aproximadamente 2%): deposiciones sueltas o
diarreas, nuseas, vmitos, estomatitis y glositis.
- Trastornos hematolgicos (aproximadamente 2%): eosinofilia, leucopenia,
granulocitopenia, anemia hemoltica, trombocitopenia.
- Reacciones drmicas (aproximadamente 1%): exantema, dermatitis alrgica,
prurito, urticaria, edema, eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson
- Pueden presentarse dolores transitorios en el lugar de la inyeccin
intramuscular, siendo ms probable que ocurra con dosis elevadas. La
inyeccin intravenosa, a grandes dosis y durante periodos prolongados, puede
ocasionar flebitis irritativas aspticas de tipo qumico y, ms raramente,
tromboflebitis.
En caso de sobredosificacin, la hemodilisis o la dilisis peritoneal no
reducen la concentracin del medicamento. No existe antdoto especfico. El
tratamiento de la sobredosificacin debe ser sintomtico y de apoyo.
INTERACCIONES FARMACOLGICAS:
- Probenecid podra incrementar la concentracin de ceftriaxona. Tambin
puede producirse efecto similar con por las sales de calcio intravenosa,
soluciones de Ringer y Hartmann.
- Puede disminuir el efecto teraputico de la vacuna BCG, por lo que se debe
evitar su uso simultneo.
- Vacuna anti-tifoidea: los antibiticos pueden disminuir la respuesta
inmunolgica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar
su administracin hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.
- Antagonistas de la vitamina K: podra aumentar el tiempo de protrombina,
con o sin hemorragia. Se recomienda la monitorizacin de los parmetros de
coagulacin
DATOS FARMACUTICOS.
Contenido en Na: 3.6 mEq/g de ceftriaxona
PREPARACIN
- Para administracin intravenosa: Reconstituir el vial con 9.6mL de API con
una concentracin resultante de 100mg/mL. Diluir posteriormente con suero
fisiolgico al 0.9% o suero glucosado 5% hasta una concentracin de 10-40
mg/mL. Puede diluirse tambin en sueros glucosalinos 5%, 1/5.

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- Para administracin IM se reconstituye con vial conteniendo el diluente del


fabricante (agua estril y lidocana al 1%) para una concentracin final 125-350
mg/mL.
Incompatibilidades
Las soluciones o productos que contiene calcio (incluyendo soluciones Ringer,
Hartman o la nutricin parenteral total si incluye calcio) son incompatibles con
la ceftriaxona. No mezclar o administrar ceftriaxona con soluciones que
contienen calcio incluso por diferentes vas de infusin. Limpiar la va de forma
meticulosa si se usa secuencialmente. Ceftriaxona es incompatible con
amsacrina, vancomicina, fluconazol y aminoglucsidos.
Las mezclas de antibacterianos betalactmicos (penicilinas y cefalosporinas) y
aminoglucsidos pueden dar lugar a una sustancial inactivacin mutua. Si se
administran simultneamente, debe hacerse en sitios separados. No
mezclarlos en la misma jeringa o frasco.
Estabilidad
Caducidad de la solucin reconstituida: las soluciones reconstituidas mantienen
su estabilidad qumica y fsica durante 6 horas a temperatura ambiente o 24
horas a 5C.
PRESENTACIN (Nombre comercial):
Presentacin genrica: viales para administracin IV de 500 mg, e 1g y 2 g;
viales para administracin IM de 250 mg, 500 mg, 1g y 2g.
BIBLIOGRAFA:
Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la
AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola
de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso
Diciembre 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood
Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012.
Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage
Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH):
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Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric

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Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011
L.F.Villa, editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 16 edicin.
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Thomas E Young. Neofax 24th Edition by Thomson Reuters Clinical Editorial
Staff, 2011
UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham,
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2012]. Disponible en: www.uptodate.com
Phelps SJ, Hak EB, Crill CM. The teddy bear book: Pediatric Injectable
Drugs. 8th edition. Bethesda, MD: American Society of Health System
Pharmacists; 2007.
(Fecha de 1 revisin: Abril 2011)
(Fecha de 2 revisin: Enero 2014)

Sugerencia para citar esta ficha:


Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Ceftriaxona. Disponible en: http://www.pediamcum.es. Consultado en (fecha de la
consulta).

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