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OUT 1998
ABNT-Associao
Brasileira de
Normas Tcnicas
NBR 14222
Sede:
Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro - RJ
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NORMATCNICA
Copyright 1998,
ABNTAssociao Brasileira de
Normas Tcnicas
Printed in Brazil/
Impresso no Brasil
Todos os direitos reservados
Sumrio
Prefcio
1 Objetivo
2 Referncias normativas
3 Definio
4 Requisitos
5 Mtodos de ensaio
6 Marcao e embalagem
ANEXO
A Requisitos da embalagem segundo o Ministrio da
Sade - MS
Prefcio
6 pginas
2 Referncias normativas
1 Objetivo
Esta Norma estabelece os requisitos mnimos de qualidade para o garrafo plstico destinado ao acondicio-
Cpia no autorizada
NBR 14222:1998
3 Definies
Para os efeitos desta Norma, aplica-se a seguinte definio:
3.1 sistema retornvel: Sistema de acondicionamento
em que a embalagem reutilizada sucessivamente para
o mesmo fim, sendo que, ao iniciar cada ciclo de uso, a
embalagem submetida a uma inspeo visual e higienizao antes do acondicionamento do produto.
4 Requisitos
4.1 Material
O material utilizado para a fabricao do garrafo deve
atender as exigncias do Decreto-Lei n 986 do MS,
Portaria n 26 da SVS e a Resoluo n 13 da CNNPA
(ver anexo A).
4.2 Dimenses
4.5 Transparncia
O garrafo deve apresentar transmisso de luz especular
mnima de 60% na faixa de comprimento de onda de
700 nm a 780 nm, medida em espectrofotmetro UV/visvel de duplo feixe, tendo o ar como referncia. Esta especificao se aplica a corpos-de-prova retirados da
parede do garrafo.
NOTAS
1 O garrafo deve apresentar transparncia suficiente para
permitir a deteco da presena excessiva de sujeira na sua
superfcie interna quando do retorno engarrafadora aps um
ciclo de uso e, em uma segunda etapa, uma inspeo visual
final aps o enchimento com a gua.
4.3 Capacidade
O garrafo deve atender a capacidade nominal mnima
mais 1% (10,1 L ou 20,2 L) no nvel de enchimento de
70 mm abaixo da altura mxima do garrafo.
4.4 Aparncia
O garrafo recm-fabricado no deve apresentar defeitos
de aparncia como:
a) deformao de formato, a exemplo de desvio da
verticalidade, abaulamento do corpo, etc.;
Cpia no autorizada
NBR 14222:1998
5 Mtodos de ensaio
5.1 Avaliao da aparncia
Retirar um nmero de unidades que seja representativo
do lote a ser analisado. Para definio desse nmero de
unidades, seguir a NBR 5426, considerando o tamanho
do lote, nvel de inspeo II, plano de amostragem simples
e regime normal de inspeo. Esses parmetros podem
ser modificados, dependendo do histrico do produto e
do acordo entre o engarrafador e o fabricante do garrafo.
Para defeitos crticos como deformao de formato
(desvio da verticalidade, abaulamento do corpo, salincias excessivas na superfcie interna do gargalo, por
exemplo), o NQA deve ser de 0,1%. Para defeitos graves,
como presena de rebarbas, rugas e salincias internas
etc., o NQA a ser usado deve ser de 1%. Defeitos tolerveis devem ser avaliados com NQA de 10%.
Cada unidade amostrada deve ser inspecionada visualmente interna e externamente, sem auxlio de ampliao,
considerando os seguintes critrios:
a) formato e dimenses;
b) colorao;
c) presena de:
- manchas, pintas e pontos pretos;
- bolhas de ar;
- sujidades;
- incluses;
d) odor indesejvel;
e) outro defeito considerado relevante.
A quantidade de cada defeito deve ser confrontada com
o respectivo nmero de aceitao/rejeio definido pelo
NQA adotado, a fim de concluir sobre a adequao ou
no do lote.
5.2 Avaliao da transparncia
Como a transparncia do garrafo funo da resina
plstica utilizada, da aditivao, da pigmentao e das
condies de sopro (fabricao do garrafo), o controle
da transmisso de luz especular deve ser efetuado pelo
fabricante a cada alterao desses parmetros em seu
processo.
De cada lote a ser analisado devem ser amostradas no
mnimo cinco unidades. De cada unidade devem ser
extrados dois corpos-de-prova com dimenses de
10 mm x 40 mm, representativos da regio da parede do
garrafo, entre o ombro e a base.
Determinar o espectro de transmisso de luz especular
dos corpos-de-prova na faixa de comprimento de onda
de 700 nm a 780 nm em espectrofotmetro UV/visvel de
duplo feixe, tendo o ar como referncia. A varredura do
espectro sugerida de 30 nm/min.
Nenhum dos corpos-de-prova avaliados pode apresentar
transmisso de luz especular inferior a 60% na faixa de
comprimento de onda especificada.
5.3 Determinao da capacidade volumtrica no nvel
de enchimento
Retirar um nmero de unidades que seja representativo
do lote a ser analisado. Para definio desse nmero de
unidades seguir a NBR 5426, considerando o tamanho
do lote, nvel de inspeo II, plano de amostragem simples
e regime normal de inspeo. Esses parmetros podem
ser modificados, dependendo do histrico do produto e
do acordo entre o engarrafador e o fabricante do garrafo.
- abaulamento;
O nvel de enchimento deve ser medido com um paqumetro com resoluo de 1 mm.
Calcular o volume de gua contido no garrafo nesse nvel de enchimento, a partir do peso de gua determinado
e considerando a densidade da gua temperatura
medida no ensaio (ver tabela 1).
- furos e cortes;
- fraturas;
Cpia no autorizada
NBR 14222:1998
Densidade
g/mL
15
0,99805
16
0,99789
17
0.99773
18
0,99755
19
0,99737
20
0,99717
21
0,99696
22
0,99674
23
0,99652
24
0,99628
25
0,99603
26
0,99577
compresso
A resistncia compresso do garrafo depende principalmente do tipo de material (tipo de plstico, grade de
resina, aditivao), do peso e da distribuio de espessura. Logo, cada vez que o fabricante do garrafo alterar
a matria-prima, o peso e as condies de processamento que resultem em variao na distribuio de
espessura, a verificao da conformidade do garrafo
em relao resistncia ao empilhamento deve ser
efetuada.
Para tanto, uma pilha de garrafes cheios com 20 L de
gua, fechados, deve ser montada da seguinte maneira:
- garrafes de 20 L: trs camadas com quatro
garrafes cada, separadas por meio de compensados de madeira;
- garrafes de 10 L: cinco camadas com oito garrafes cada, separadas por meio de compensados
de madeira.
A pilha deve ser mantida a 40C durante 15 dias.
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No caso de ocorrer falha tampa, perda ou ruptura, desconsiderar o resultado e amostrar outra unidade para o
ensaio.
Repetir o procedimento para as demais unidades amostradas.
Aps ensaiar as unidades amostradas, calcular a porcentagem de falha observada para a amostra. A amostra
aceita se a ocorrncia de falha for igual ou menor a 20%.
6 Marcao e embalagem
6.1 O garrafo deve apresentar, no fundo, marcao indelvel contendo no mnimo o seguinte:
6.3 Os garrafes recm-fabricados devem ser acondicionados de forma a garantir uma condio higinica favorvel da embalagem at chegar ao usurio.
/ANEXO A
Cpia no autorizada
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Anexo A (informativo)
Requisitos da embalagem segundo o Ministrio da Sade - MS
d) o corante ou o pigmento usado para colorir o material plstico deve atender s exigncias especficas
da referida Portaria, entre elas aos limites de metais
pesados;
e) o garrafo deve atender ao limite de migrao
total (50 ppm) com gua destilada como solvente
simulante.
A.1.2 Resoluo n 13/1975:
a) o garrafo deve atender aos limites de migrao
total de substncias orgnicas e de substncias minerais inorgnicas, aps contato com gua destilada
durante 30 dias a 45C;
b) o garrafo deve atender ao limite de permeao
de fenol;
c) o garrafo no deve alterar as caractersticas
organolpticas, fsicas, fsico-qumicas, microbiolgicas e farmacodinmicas prprias da gua mineral
que acondicionar.
NOTA - Os ensaios citados em A.1.1 e A.1.2 s podem ser
efetuados por laboratrios oficiais ou por laboratrios
credenciados pelo Ministrio da Sade.