El nuevo frmaco para la hepatitis C Sovaldi incluido en el Sistema Nacional de Salud ha sido

elegido por los profesionales sanitarios como el mejor lanzamiento mdico del ao, segn un
estudio independiente que recoge las opiniones de 2.200 expertos.
Se trata de la segunda parte del I Monitor de Reputacin Sanitaria (MRS) que elabora un ranking
de los laboratorios farmacuticos, frmacos y compaas de seguros mdicos segn las opiniones
de profesionales sanitarios, asociaciones de pacientes y periodistas especializados y que ha sido
presentado hoy en rueda de prensa.
El estudio ha sido realizado por el instituto de investigacin de mercados Anlisis e Investigacin
y financiado por el Monitor Empresarial de Reputacin Corporativa (Merco) y cuenta con el aval
de las organizaciones colegiales de mdicos y enfermeros.
Entre las principales conclusiones del estudio destaca la eleccin del medicamento para tratar la
hepatitis C Sovaldi, fabricado por la empresa Gilead, como el mejor lanzamiento reciente,
seguido de Ultibro Breezhaler (Novartis) para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva
crnica (EPOC).
A pesar de que se ha preguntado por lanzamientos de frmacos recientes, los profesionales
sanitarios han elegido, entre los cinco primeros del rnking, tres medicamentos que aparecieron
entre los aos 2008 y 2011.
Son Prolia (Amgen) para tratar la prdida sea y la osteoporosis, Perjeta (Roche) un
medicamento contra el cncer de mama avanzado y el anticoagulante Pradaxa (Boehringer
Ingelheim).
El director tcnico del MRS, Jos Mara San Segundo, ha explicado que en dos especialidades
mdicas -Nefrologa u Reumatologa- los profesionales sanitarios no han subrayado la aparicin
de ningn frmaco destacable en al menos los ltimos cinco aos y ha lamentado la falta de
innovacin en estos mbitos.
El rnking recoge tambin los laboratorios farmacuticos con mejor reputacin.
En este caso, los profesionales sanitarios han elegido a Novartis, seguido de Pfizer, Roche, MSD
y Bayer. El primer laboratorio espaol del rnking, Almirall, aparece en el noveno puesto.
Para elaborar esta lista, los encuestados han analizado la calidad de sus productos, la innovacin
e investigacin, el servicio comercial, as como la tica y responsabilidad social corporativa de la
empresa.
Por especialidades mdicas, Novartis es lder en cuatro de ellas: Medicina familiar y
comunitaria, Nefrologa, Neumologa y Oftalmologa; mientras que Pfizer lo es en tres:
Cardiologa, Ciruga ortopdica y traumatologa y Reumatologa; y Janssen en dos Dermatologa
medico quirrgica y Venereologa y Psiquiatra.

Otros laboratorios que lideran una especialidad son Astellas Pharma en Urologa, Bayer en
Obstetricia y ginecologa, Glaxosmithkline (GSK) en Pediatra, MSD en Aparato Digestivo,
Roche en Oncologa Mdica y Sanofi en Ciruga General y del Aparato Digestivo.
Los mdicos especialistas y de medicina familiar y comunitaria y los pacientes han elegido
tambin los mejores medicamentos por cada especialidad.
As, en Aparato digestivo y Ciruga general destaca el Omeprazol, en Cardiologa el Bisoprolol,
en Dermatologa mdico quirrgica y Venereologa Stelara, en Nefrologa Aranesp, en
Neumologa Spiriva, en Obstetricia y Ginecologa Mirena.
En Oftalmologa destacan el Tobradex, en Oncologa Avastin, en Pediatra Amoxicilina, en
Psiquiatra Abilify, en Reumatologa Enbrel, en Ciruga ortopdica y traumatologa Enantyum,
en Urologa Duodart y en Medicina familiar y comunitaria Paracetamol.
Este ranking evala tambin las aseguradoras mdicas con mejor reputacin en Espaa teniendo
en cuenta la oferta asistencial, la poltica comercial, las instalaciones y equipamiento, la calidad
de la atencin mdica y la tica y responsabilidad social corporativa.
Esta lista est encabezada por Sanitas, SegurCaixa Adeslas, Asisa, Mapfre y DKV Seguro

Hepatitis C
Nota descriptiva N164
Abril de 2014

Cifras y datos

La hepatitis C es una enfermedad del hgado causada por el virus del mismo nombre; ese
virus puede causar una infeccin, tanto aguda como crnica, cuya gravedad vara entre
una dolencia leve que dura algunas semanas, y una enfermedad grave de por vida.

El virus de la hepatitis C se transmite a travs de la sangre, y las causas de infeccin ms

comunes son las prcticas de inyeccin poco seguras, la esterilizacin inapropiada de
equipo mdico en algunos entornos de atencin sanitaria y el uso de sangre y productos
sanguneos sin analizar.

En todo el mundo hay entre 130 y 150 millones de personas infectadas con el virus de la
hepatitis C.

Un nmero considerable de esas personas con infeccin crnica desarrollarn cirrosis o

cncer de hgado.

Entre 300.000 y 500.000 personas mueren anualmente por enfermedades hepticas

relacionadas con la hepatitis C.

Los medicamentos antivricos pueden curar la infeccin de la hepatitis C, pero el acceso

al diagnstico y tratamiento es muy limitado.

El tratamiento antivrico logra buenos resultados en el 50-90% de los casos, en funcin

del tratamiento aplicado, y ha mostrado eficacia para limitar el desarrollo de cirrosis y
cncer de hgado.

En la actualidad no existe ninguna vacuna contra la hepatitis C, pero la investigacin en

esa esfera contina.

El virus de la hepatitis C (VHC) causa infeccin aguda y crnica. Por lo general, la infeccin
aguda es asintomtica y muy raramente se asocia a una enfermedad potencialmente mortal.
Aproximadamente un 15-45% de las personas infectadas eliminan el virus espontneamente en
un plazo de seis meses, sin necesidad de tratamiento alguno.

El restante 55-85% de las personas desarrollarn la infeccin crnica. De esas personas, el 1530% corrern riesgo de cirrosis heptica en un plazo de 20 aos.

Distribucin geogrfica
La hepatitis C es prevalente en todo el mundo. Las regiones ms afectadas son Asia central y
oriental y el norte de frica.
La incidencia de hepatitis C puede concentrarse en algunas poblaciones de alto riesgo (por
ejemplo, entre los consumidores de drogas inyectables), y/o en la poblacin en general. Existen
numerosas cepas (o genotipos) del VHC, cuya distribucin vara en cada regin.

Transmisin
El virus de la hepatitis C se transmite por va sangunea. Generalmente se transmite:

al consumir drogas inyectables, mediante el uso compartido de material de inyeccin;

en entornos sanitarios, debido a la reutilizacin o la esterilizacin inadecuada de equipo

mdico, especialmente jeringas y agujas;

dans certains pays, le virus de lhpatite C se transmet via la transfusion de sang et de

produits sanguins nayant pas fait lobjet dun dpistage;

el VHC se puede transmitir tambin por va sexual, y puede pasar de una madre
infectada, a su nio; sin embargo, esas formas de transmisin son menos comunes.

La hepatitis C no se transmite a travs de la leche materna, los alimentos o el agua, ni por

contacto ocasional, por ejemplo, abrazos, besos y comidas o bebidas compartidas con una
persona infectada.

Sntomas
El perodo de incubacin de la hepatitis C puede variar de dos semanas a seis meses.
Tras la infeccin inicial, aproximadamente un 80% de las personas no presentan ningn sntoma.
Los pacientes con sintomatologa aguda pueden presentar fiebre, cansancio, inapetencia, nuseas,
vmitos, dolor abdominal, orinas oscuras, heces claras, dolores articulares e ictericia (coloracin
amarillenta de la piel y los ojos).

Examen y diagnstico
Dado que la infeccin aguda con el VHC es generalmente asintomtica, su diagnstico precoz es
muy infrecuente. En las personas que desarrollan la infeccin crnica con el VHC, esta puede
permanecer sin diagnstico hasta que se haya producido un grave dao heptico.

La infeccin con el VHC se diagnostica en dos etapas:

La deteccin de anticuerpos anti-VHC mediante un examen serolgico revela que la

persona est infectada con el virus.

Si el examen es positivo se debe realizar una prueba de ARB del VHC para confirmar la
infeccin crnica, dado que entre el 15 y el 45% de las personas infectadas con el VHC
eliminan espontneamente la infeccin mediante una respuesta inmunitaria fuerte, sin
necesidad de tratamiento. Aunque ya no estn infectadas, los anlisis serolgicos de esas
personas revelarn la presencia de anticuerpos anti-VHC.

Una vez que se haya diagnosticado la hepatitis C crnica a un paciente se deber evaluar el grado
de dao heptico (fibrosis o cirrosis). Esto puede hacerse por biopsia heptica o por diversas
pruebas no invasivas. Adems, se debera realizar una prueba de laboratorio para identificar el
genotipo de la cepa de hepatitis C de esas personas. Hay seis genotipos del VHC que responden
de manera diferente al tratamiento. Por otra parte, una persona podra estar infectada con ms de
un genotipo. El grado de dao heptico y el genotipo viral se utilizan para determinar la
orientacin del tratamiento y la gestin de la enfermedad.

Hacerse las pruebas

El diagnstico precoz puede prevenir problemas de salud derivados de la infeccin, y tambin la
transmisin del virus. Algunos pases recomiendan el examen de las personas que pudieran
correr alto riesgo de infeccin. Los grupos de poblacin ms expuestos al riesgo de infeccin con
el VHC son:

los consumidores de drogas inyectables

los receptores de productos sanguneos infectados, y los pacientes sometidos a

intervenciones invasivas en centros sanitarios cuyas prcticas de control de la infeccin
son inapropiadas

nios nacidos de madres infectadas con el VHC

personas cuyas parejas sexuales estn infectadas con el VHC

personas infectadas con el VIH

personas que han utilizado medicamentos por va intranasal

personas que hayan tenido tatuajes o perforaciones ornamentales (piercings).

Tratamiento

La hepatitis C no siempre requiere tratamiento, porque en algunas personas la respuesta

inmunitaria eliminar la infeccin espontneamente. Cuando el tratamiento es necesario, el
objetivo es la curacin. La tasa de curacin depende de algunos factores tales como la cepa del
virus y el tipo de tratamiento que se dispensa. Antes de comenzar el tratamiento se debe realizar
un examen minucioso a fin de determinar el enfoque ms apropiado para el paciente.
En la actualidad, el tratamiento habitual para la hepatitis C es una combinacin de terapia
antivrica con interfern y ribavirina, eficaz contra todos los genotipos de virus de la hepatitis
(pangenotpica). Lamentablemente, el interfern no est fcilmente disponible en todo el mundo,
y algunos pacientes tienen intolerancia a ese frmaco. Esto significa que la gestin del
tratamiento es compleja, y que muchos pacientes no lo terminan. A pesar de esas limitaciones, el
tratamiento con interfern y ribavirina puede salvar vidas.
Los progresos cientficos han dado lugar al desarrollo de nuevos frmacos antivricos contra la
hepatitis C mucho ms eficaces, seguros y mejor tolerados que las terapias precedentes. Esos
frmacos, conocidos como agentes antivricos orales de accin directa simplifican el tratamiento
de la hepatitis C, dado que reducen considerablemente las necesidades de seguimiento y
aumentan las tasas de curacin. Aunque los costos de produccin de estos agentes antivricos son
bajos, los precios inicialmente fijados por los fabricantes son muy elevados y, probablemente,
dificultarn el acceso, incluso en pases de ingresos altos.
An queda mucho por hacer para asegurar que esos progresos den lugar a un mayor acceso al
tratamiento en todo el mundo.

Respuesta de la OMS
Para prevenir y controlar la hepatitis vrica la OMS trabaja en las reas siguientes:

sensibilizacin, promocin de alianzas y movilizacin de recursos;

formulacin de polticas basadas en pruebas cientficas y datos para la adopcin de

medidas;

prevencin de la transmisin; y

deteccin, atencin y tratamiento.

Adems, la OMS organiza el Da Mundial contra la Hepatitis el 28 de julio de cada ao, con el
objetivo de acrecentar la sensibilizacin y el conocimiento de las hepatitis vricas.

Prevencin
Prevencin primaria

No hay vacunas para prevenir la infeccin con el VHC, y por lo tanto la prevencin consiste en
reducir el riesgo de exposicin al virus en entornos de atencin sanitaria; en los grupos de

poblacin de alto riesgo, por ejemplo, las personas que consumen drogas inyectables; y en los
contactos sexuales.
A continuacin se enumeran algunos ejemplos de intervenciones de prevencin primaria
recomendadas por la OMS:

higiene de las manos: incluida la preparacin de las manos para cirugas, el lavado de las
manos y el uso de guantes;

manipulacin y eliminacin segura de objetos afilados y desechos;

limpieza segura del equipo;

anlisis de la sangre donada;

acceso mejorado a sangre segura; y

capacitacin del personal sanitario.

Prevencin secundaria y terciaria

Para las personas infectadas por el virus de la hepatitis C la OMS recomienda:

informacin y asesoramiento sobre opciones de atencin y tratamiento;

inmunizacin con las vacunas contra las hepatitis A y B para prevenir la coinfeccin de
esos virus de hepatitis y proteger el hgado;

tratamiento mdico temprano y adecuado, incluida, si procede, la terapia antivrica; y

seguimiento peridico para el diagnstico precoz de la enfermedad heptica crnica.

Tratamiento: nuevas directrices para la deteccin de la hepatitis C y la atencin y

el tratamiento de las personas infectadas
En abril de 2014 la OMS ha publicado nuevas directrices para la deteccin de la hepatitis C y la
atencin y el tratamiento de las personas infectadas.
Estas son las primeras directrices elaboradas por la OMS en relacin con el tratamiento de la
hepatitis C, y complementan las orientaciones existentes sobre prevencin de infecciones por
virus de transmisin sangunea, incluido el VHC.
Estas directrices estn dirigidas a instancias normativas, funcionarios gubernamentales y
encargados de desarrollar programas de deteccin del VHC y de atencin y tratamiento de las
personas infectadas en pases de ingresos bajos y medianos.

Esas directrices ayudarn a ampliar los servicios de tratamiento para pacientes con VHC, por
cuanto ofrecen recomendaciones clave en esas reas y examinan consideraciones relativas a la
aplicacin.

Resumen de las principales recomendaciones

Recomendaciones sobre deteccin de la infeccin con el VHC
1. Anlisis para identificar personas infectadas con el VHC

Se recomienda ofrecer anlisis serolgicos de VHC a personas pertenecientes a grupos de

poblacin con elevada prevalencia del VHC o que tienen antecedentes de
exposicin/comportamiento de riesgo de VHC (recomendacin firme; calidad de pruebas
cientficas, moderada).
2. Cundo confirmar el diagnstico de infeccin crnica con el VHC

Se sugiere realizar la prueba del cido nucleico (NAT) para la deteccin de cido ribonucleico
(ARN) de VHC inmediatamente despus de un anlisis serolgico positivo de VHC, a fin de
confirmar el diagnstico de infeccin crnica con el VHC, adems de la NAT para la prueba de
ARN de VHC como parte de la evaluacin destinada a iniciar el tratamiento contra la infeccin
del VHC (recomendacin condicional, pruebas cientficas de muy baja calidad).
Recomendaciones sobre la atencin de las personas infectadas con el VHC
3. Deteccin del consumo de alcohol y asesoramiento para reducir el consumo moderado y alto

Se recomienda evaluar el nivel de consumo de alcohol de todas las personas con infeccin por el
VHC y, posteriormente, ofrecer una intervencin destinada a reducirlo en las personas cuyo
consumo sea entre moderado y alto (recomendacin firme, calidad de pruebas cientficas
moderada).
4. Evaluacin del grado de fibrosis y cirrosis del hgado

En entornos de recursos limitados se sugiere evaluar la fibrosis heptica mediante pruebas del
ndice de proporcin plaquetas- aminotransferasa (APRI) o FIB4, en vez de otras pruebas no
invasivas que requieren ms recursos, tales como elastografa o Fibrotest (recomendacin
condicional, pruebas cientficas de baja calidad).
Recomendaciones sobre tratamiento de la infeccin con el VHC
5. Evaluacin para el tratamiento del VHC

Se debera evaluar la posibilidad de administrar tratamiento antivrico a todos los adultos y nios
con infeccin crnica del VHC, en particular a las personas que consumen drogas inyectables.

6. Tratamiento con interfern pegilado y ribavirina

Para el tratamiento de la infeccin crnica con el VHC se recomienda el interfern pegilado en

combinacin con la ribavirina, en vez del habitual interfern no pegilado con ribavirina.
(recomendacin firme, pruebas cientficas moderadas).
7. Tratamiento con telaprevir o boceprevir

Para la infeccin crnica con el genotipo 1 del VHC se recomienda el tratamiento con los
antivricos de accin directa telaprevir o boceprevir, administrados en combinacin con
interfern pegilado y ribavirina, en vez de estos dos ltimos frmacos solos (recomendacin
condicional, pruebas cientficas de calidad moderada).
8. Tratamiento con sofosbuvir

Para la infeccin con los genotipos 1, 2, 3 y 4 del VHC se recomienda sofosbuvir, administrado
en combinacin con ribavirina, con o sin interfern pegilado (segn sea el genotipo del VHC), en
vez interfern pegilado y ribavirina, solamente, o ningn tratamiento en caso de personas con
intolerancia al interfern (recomendacin firme, pruebas cientficas de buena calidad).
9. Tratamiento con simeprevir

Para personas infectadas por los genotipos 1a o 1b del VHC sin polimorfismo Q80K se
recomienda simeprevir, administrado en combinacin con interfern pegilado y ribavirina
(recomendacin firme, pruebas cientficas de buena calidad).
Nota: las recomendaciones 8 y 9 se formularon sin tener en cuenta la utilizacin de recursos,
dado que en el momento de formularlas no se dispona de informacin sobre precios en ningn
pas, excepto en los Estados Unidos.