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REF: MT633445/15
ANEXO 3
FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
INFLUVAC VACUNA ANTI-INFLUENZA SUSPENCIM INYECTABLE
15 mcg HA**
15 mcg HA**
15 mcg HA**
REF: MT633445/15
REF: MT633445/15
Muy
comn
1/10
Trastornos del
sistema nervioso
Trastornos de la piel y
del tejido subcutneo
Trastornos del tejido
musculoesqueltico
y conectivo
Trastornos generales y
condiciones del
sitio de administracin
Comn 1/100,
<1/10
Poco comn
1/1.000,
<1/100
Cefalea*
Sudoracin*
Mialgia, artralgia*
Fiebre, malestar,
escalofros, fatiga.
Reacciones
locales:
enrojecimiento,
edema, dolor,
induracin de la
equimosis*
*Estas reacciones generalmente desaparecen sin tratamiento despus de 1 2 das.
REACCIONES ADVERSAS REPORTADAS DE LA VIGILANCIA POST-COMERCIALIZACION
Las reacciones adversas reportadas de la vigilancia post-comercializacin son, adems de las
reacciones que tambin se observaron en los estudios clnicos, las siguientes:
Trastornos del sistema sanguneo y linftico:
REF: MT633445/15
No aplicable
5.3. Datos de seguridad preclnica
No aplicable
6. PARTICULARIDADES FARMACUTICAS
6.1. Lista de excipientes
De acuerdo a ltima frmula autorizada en el Registro Sanitario
6.2. Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este producto farmacutico no debe ser mezclado
con otros productos medicinales.
6.3. Vida til
1 ao.
6.4. Precauciones especiales en el almacenamiento
Influvac debe ser almacenado en refrigerador (+2C a + 8C).
No congelar (no almacenar en freezer).
Conservar en su envase original para proteger de la luz.
6.5. Naturaleza del envase y contenido
0,5 mL de suspensin inyectable en jeringas prellenadas (vidrio, tipo I) en envase de 1 10
jeringas.
6.6. Precauciones especiales para desecho y otros usos
Influvac debe alcanzar la temperatura ambiente antes de usar.
Agitar antes de usar. Inspeccionar visualmente antes de la administracin.
Si su jeringa corresponde a:
Para administrar una dosis de 0,25 mL debe empujar el mbolo hacia delante hasta que el
reborde delantero de la goma del mbolo quede justo al nivel del reborde posterior del anillo
plstico enroscado de la jeringa; un volumen reproducible quedar en la jeringa, adecuado para
la administracin. Vea tambin seccin 4.2.
Cualquier producto sin usar y material de desecho deben ser eliminados de acuerdo con las
reglas locales para la eliminacin de los productos de esta naturaleza.