POLITCNICO DE COLOMBIA

EDUCACIN PARA EL TRABAJO Y EL DESARROLLO HUMANO

GUA DIDCTICA
CDIGO: M2-FR17

VERSIN: 1

GESTIN DE LA CALIDAD ISO 9001

MDULO DE FORMACIN:

NORMA ISO 9001

NORMA ISO 9001

Educacin Sin Lmites!

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DIPLOMADO:

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MDULO

En la carrera por la calidad no hay lnea de meta" kearns

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NORMA ISO 9001

MDULO DE FORMACIN 4:
NORMA ISO 9001

OBJETIVOS DE APRENDIZAJE:
Comprende la estructura de la norma ISO 9001 de 2008
Conoce los requisitos del numeral 4. Sistema de gestin de la calidad
Conoce los requisitos del numeral 5. Responsabilidad de la direccin
Identifica los requisitos relacionados con la gestin de los recursos
Conoce los requisitos relacionados con la realizacin del producto
Interpreta los requisitos de medicin, anlisis y mejora.

CONTENIDO

Estructura de la norma
Requisitos numeral 4. Sistema de gestin
de la calidad
Requisitos numeral 5. Responsabilidad
de la direccin
Requisitos numeral 6. Gestin de los
recursos
Requisitos numeral 7. Realizacin del
producto
Requisitos numeral 8. Medicin, anlisis y
mejora.

DIPLOMADO EN GESTIN DE LA CALIDAD ISO 9001

DESCRIPCIN DEL MATERIAL

Bienvenidos al Diplomado de Gestin de la Calidad - ISO 9001!

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NORMA ISO 9001

INTRODUCCIN

La norma ISO 9001 de 2008 es la base del sistema de gestion de la calidad, ya que
es una norma internacional que se centra en todos los elementos de administracin
de la calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo
que le permita gestionar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.

Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta certificacin
porque de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de un
buen sistema de gestin de calidad (SGC) y con capacidad para satisfacer las
necesidades y expectativas del cliente.

La norma ISO 9001 es reconocida como el marco de calidad ms slido del mundo.
En la actualidad, la utilizan ms de 750.000 organizaciones de 161 pases y

los sistemas de gestin en general.

Ayuda a todo tipo de organizaciones a alcanzar el xito por medio de una mayor
satisfaccin del cliente, motivacin de los empleados y mejora continua.

ISO 9001 es una entre una serie de normas de sistemas de gestin de la calidad.
Puede ayudar a poner de manifiesto lo mejor de su organizacin puesto que permite
comprender los procesos de entrega de productos y prestacin de servicios a los
clientes. Adems es una norma adecuada para cualquier organizacin que busque
mejorar el modo de funcionamiento y gestin, independientemente del tamao o
sector. Sin embargo, los mejores retornos de la inversin los obtienen las
compaas preparadas para implantarla en toda la organizacin.

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establece las pautas no slo para los sistemas de gestin de la calidad, sino para

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NORMA ISO 9001

I.

ESTRUCTURA DE LA NORMA

Formalmente lanzada en 1994 por primera vez como estndar completo y dividido
en tres grandes apartados, en el ao 2000 se unifica para ofrecerse como un nico
sistema de gestin que promova la planeacin, aseguramiento y control de la
calidad de bienes y servicios.

Durante la segunda revisin adopta la estructura que an conserva, sin embargo,

en el ao 2008 el comit tcnico encargado de revisar la norma realiza mejoras
sustanciales en el enfoque, aplicacin e interpretacin de conceptos que hasta
entonces se prestaban a confusin; por lo que la norma actual una vez revisada y
aprobada es liberada en octubre de 2008 y apenas est abriendo camino entre la
comunidad internacional, tanto en empresas que ya tenan implementada la norma

de gestin.

La norma es un compendio que est compuesta de la siguiente forma:

ISO 9000: Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario

ISO 9001: Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos

ISO 9004: Sistemas de gestin de la calidad. Directrices para la mejora del

desempeo

ISO 19011: Directrices para la auditora de los sistemas de gestin de la

calidad y/o ambiental.

Adicionalmente, existen otros documentos que complementan este juego de

normas y son muy tiles para ir perfeccionando el sistema de gestin de la calidad.

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en su versin 2000, como en aquellas que por primera vez se acercan a este modelo

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De todos los documentos que componen las normas de gestin de la calidad, el

nico que es evaluado con propsitos de certificacin es ISO 9001, el cual
especifica los requisitos para implementar y mantener un sistema de gestin de la
calidad en la empresa.

Clusulas principales a cumplir en el sistema de gestin de la calidad:

La norma contempla ocho grandes apartados o clusulas, de las cuales son las
cinco ltimas las que se consideran como certificables, o sea, que deben ser
cubiertas apropiadamente y evaluadas por la propia organizacin as como por una
entidad externa de acreditacin para poder extender un certificado de conformidad
con la norma.

Las primeras tres clusulas son las relacionadas con las generalidades del sistema
de gestin de la calidad, su objeto y campo de aplicacin, las referencias normativas

Las cinco clusulas que deben cubrirse con el sistema de gestin de la calidad son:

1.

Sistema de gestin de la calidad: Requisitos generales, requisitos de la

documentacin.
2.

Responsabilidad de la direccin

3.

Gestin de los recursos

4.

Realizacin del producto o servicio

5.

Medicin, anlisis y mejora

Gua del contenido general de la norma ISO 9001:2008

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y el vocabulario o trminos utilizados en la norma.

Para mayor comprensin de los requisitos de la norma se deben tener en cuenta

los ocho puntos que la componen, cada uno de ellos se debe analizar de manera

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minuciosa y usarlos como gua para la implementacin en la propia empresa,

convirtindose por s misma en una lista de comprobacin para el diagnstico de la
organizacin.

1.

Objeto y campo de aplicacin: Generalidades y Aplicacin

2.

Referencias normativas

3.

Trminos y definiciones

4.

Sistema de gestin de la calidad: Requisitos generales, Requisitos de la

documentacin
5.

Responsabilidad de la direccin: Compromiso de la direccin, Enfoque al

cliente, Poltica de la calidad, Planificacin, Responsabilidad, autoridad y

comunicacin, Revisin por la direccin
6.

Gestin de los recursos: Provisin de recursos, Recursos humanos,

Infraestructura, Ambiente de trabajo

7.

Realizacin del producto: Planificacin de la realizacin del producto,

Procesos relacionados con el cliente, Diseo y desarrollo, Compras, Produccin y

8.

Medicin, anlisis y mejora: Generalidades, Seguimiento y medicin, Control

del producto no conforme, Anlisis de datos, Mejora

En la medida en la que la empresa logre adoptar estos principios fundamentales del

sistema de gestin de la calidad a su propia situacin y caractersticas le ser
posible implementar su propio sistema e incluso disear mejoras que lo
perfeccionen en el mediano o largo plazo.
A continuacin se relaciona la estructura de la norma ISO 9001 bajo el modelo de
enfoque por procesos:

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prestacin del servicio, Control de los equipos de seguimiento y de medicin

Los requisitos generales que detalla la norma ISO 9001 dedicados a definir la
documentacin mnima necesaria, se centran en establecer todas las actividades
de un modelo claro en documentos, traslada los resultados de las mediciones y
control a otros documentos llamados registros de calidad, formando as una
estructura documental que permite realizar un seguimiento de todas las tareas, sus
resultados y permite establecer bases para la mejora futura, dado que la
organizacin est enfocada a un sistema de mejora continua.

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II.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001

Durante el transcurso del diplomado se han presentado los diferentes numerales

establecidos como requisitos en la norma ISO 9001 de 2008, los cuales requieren
de un continuo estudio para facilitar la comprensin y la implementacin adecuada
en una organizacin, para facilitar dicha comprensin se presenta el siguiente
resumen de la norma:

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ESQUEMA RESUMEN DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:

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Estructura de la norma ISO 9001

Seccin 1 - mbito
Seccin 2 - Referencias normativas
Seccin 3 - Trminos y Definiciones
Seccin 4 - Requisitos del Sistema

Seccin 4 - Requisitos del Sistema

4.1 Requisitos generales
4.2.1 Datos generales
4.2.2 Manual de Calidad
4.2.3 Control de documentos
4.2.4 Control de los Registros de Calidad

Seccin 5 - Responsabilidades de la Direccin

5.3 Poltica de Calidad

5.4.1 Objetivos de calidad
5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad
5.5.1 Responsabilidades y Autoridades
5.5.2 Representante de la Direccin y Comunicacin Interna
5.6.1 Revisin por la direccin: Datos generales
5.6.2 Input de la revisin
5.6.3 Resultados de la revisin

Seccin 6 - Gestin de Recursos

6.2.2 Recursos Humanos: Competencia, conciencia y capacitacin
6.3 Infraestructura

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5.2 Punto focal en el cliente

6.4 Ambiente de Trabajo

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Seccin 7 - Realizacin del Producto

7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.3 Diseo y desarrollo
7.4 Compras
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.6 Control dispositivos de seguimiento y de medicin

Seccin 8 - Medicin, Anlisis y Mejora

8.1 Datos generales
8.2.1 Satisfaccin del cliente
8.2.2 Verificaciones de inspeccin internas
8.2.3 Monitorizacin y Medicin de los Procesos
8.2.4 Monitorizacin y Medicin del Producto
8.3 Control de los Productos no Conformes
8.4 Anlisis de los Datos
8.5.1 Mejora continua

8.5.2 Accin Preventiva

Explicacin
La norma ISO 9001 est organizada en 8 secciones. Las secciones 4, 5, 6, 7 y 8
contienen los requisitos para su sistema de gestin de calidad (QMS).

Las primeras 3 secciones de la norma (1, 2 y 3) no contienen requisitos.

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8.5.2 Accin Correctiva

Los esperamos en mdulo siguiente del Diplomado de Gestin de la Calidad!

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BIBLIOGRAFIA

ICONTEC. Sistemas de gestin de la calidad, norma tcnica colombiana NTC-ISO

9001. 2008-11-14; 35p. I.C.S. 03.120.10
ICONTEC. Sistemas de gestin de la calidad, norma tcnica colombiana NTC-ISO
9000. 85p. I.C.S. 03.120.10

CIBERGRAFA:
www.implementacionsig.com
http://www.iso.org
http://abc-calidad.blogspot.com

ELABORADO POR:
Comit de Diseo Curricular
FECHA:
Julio 24 de 2014

REVISADO POR:
Duber Castrilln Quiroz
FECHA:
Agosto 19 de 2014

APROBADO POR:
FECHA:

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http://www.normas9000.com

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