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Facultad de Ingeniera
Escuela de Ingeniera Mecnica Industrial
FACULTAD DE INGENIERA
TRABAJO DE GRADUACIN
AL CONFERRSELE EL TTULO DE
INGENIERO INDUSTRIAL
DECANO
VOCAL I
VOCAL II
VOCAL III
VOCAL IV
VOCAL V
SECRETARIO
DECANO
EXAMINADOR
EXAMINADOR
EXAMINADOR
SECRETARIO
Dios
Mis padres
Mi esposa
Mis hijos
Mi familia
Por su apoyo,
en general
Mis amigos
AGRADECIMIENTOS A:
La Universidad
de San Carlos
de mi carrera profesional.
Mi asesor
Licenciado Marlon
Klee
NDICE GENERAL
NDICE DE ILUSTRACIONES
LISTA DE SMBOLOS
GLOSARIO
VII
RESUMEN
IX
OBJETIVOS
XI
INTRODUCCIN
1.
XIII
ANTECEDENTES GENERALES
1.1
1.1.2
Comercializacin de productos
1.1.3
Optimizacin de productos
1.1.4
1.2
1.2.1
1.2.2
Planeacin de produccin
11
1.2.3
12
1.2.4
Productos de limpieza
14
1.2.5
1.2.6
16
Misin de la empresa
17
1.2.7
Visin de la empresa
17
1.2.8
Diagramas
17
1.2.9
2.
Productividad
19
21
2.1
Grfica de actividades
22
2.2
23
2.2.1
Maquinaria
24
2.2.2
Planificacin de la produccin
26
2.2.3
Formulaciones
27
2.2.4
Fichas tcnicas
32
2.2.5
32
2.2.6
Fabricacin
36
2.2.7
Envasado
38
2.3
Diagramas actuales
42
2.3.1
42
2.3.2
Diagrama de actividades
45
49
3.1
50
3.2
53
3.3
3.4
55
3.4.1
Inversin.
57
3.4.2
58
3.4.3
59
3.5
53
Sistematizacin de procesos
60
3.5.1
62
3.5.2
Fabricacin
63
3.6
4.
5.
71
71
4.1.2
72
4.1.3
74
4.1.3.1
74
4.3
71
4.1.1
4.1.4
4.2
68
76
80
4.2.1
81
4.2.2
Identificacin de responsabilidades
83
4.2.3
86
SEGUIMIENTO
88
91
5.1
91
5.2
93
5.3
95
5.4
97
5.5
98
5.5.1
99
5.5.2
99
5.5.3
102
CONCLUSIONES
105
RECOMENDACIONES
107
BIBLIOGRAFA
109
ANEXOS
111
NDICE DE ILUSTRACIONES
FIGURAS
1.
22
2.
23
3.
43
4.
44
5.
46
6.
47
7.
51
8.
9.
10.
de 1000 kg.
52
69
11.
70
12.
79
79
13.
92
14.
15.
94
16.
vrs.
95
101
TABLAS
I.
27
II.
30
III.
31
IV.
33
V.
40
VI.
41
VII.
58
VIII.
IX.
X.
64
XI.
60
65
66
XII.
67
XIII.
74
XIV.
XV.
XVI.
77
77
II
78
91
III
103
IV
LISTA DE SMBOLOS
Smbolo
Significado
Kg
Kilogramos
Nmero
Porcentaje
Quetzales
Vrs
Versus
VI
GLOSARIO
Bach
Bulk
Diagrama
Diagrama de Flujo
Emulsin
Especificaciones
Formulacin
Optimizacin
Proceso
Producto
Sistematizacin
Venta Directa
Comercializacin
de
productos
fuera
de
un
al
consumidor
personalizada
por
mediante
parte
de
la
un
Viscosidad
VIII
RESUMEN
IX
OBJETIVOS
General
Especficos
1.
2.
3.
4.
XI
5.
6.
7.
Establecer
pruebas
piloto
de
departamento de produccin.
XII
fabricacin
envasado
para
el
INTRODUCCIN
Adems de
XIII
XIV
1.
1.1.
ANTECEDENTES GENERALES
de
la
empresa,
los
vendedores
pueden
ser
llamados
1.1.1.
1.1.2.
Comercializacin de productos
La
Si
la
ao.
competidor en un mercado, suele disfrutar las ventajas del que tira primero,
que consiste en asegurar algunos distribuidores y clientes claves y ganar
liderazgo en cuanto a prestigio.
Si el
Cundo?
En qu momento
Dnde?
Estrategia geogrfica
A quin?
Cmo?
1.1.3.
- Productos Avon
- Jacqueline Carol
- Revlon
- Flushing
- Caprices
- Lovely
- Zelsa
- Zermat
1.1.4.
Optimizacin de productos
se
tiene el mismo
1.2.1.
es ah donde se
Planeacin de produccin
fabrican siguiendo
normas tcnico-
12
de los equipos.
13
1.2.4.
Productos de limpieza
14
15
1.2.5.
No pesar las materias primas que lleva la frmula ya sea una crema o un
producto de limpieza y por error humano, se pese otra materia prima, lo que
altera la presentacin del producto final, tambin cuando no se realiza la
emulsin en el caso de las cremas.
16
1.2.6.
Misin de la empresa
1.2.7.
Visin de la empresa
1.2.8.
Diagramas
1.2.9.
Productividad
relacin entre lo
19
Factores externos:
De producto:
Proceso:
De capacidad e inventarios:
la fuerza de trabajo es la ms
20
2.
es obsoleta y se tiene la
para
A partir de
hacer nuevas
2.1.
Grfica de actividades
Figura 1.
22
Figura 2.
2.2.
2.2.1.
Maquinaria
La maquinaria o equipo
fabricacin es el siguiente:
rea de pesado
Equipo: balanza electrnica, pesa romana.
Proceso: pesado de materia prima
Agitadores
Equipo: dos motores elctricos de 1/16 hp con agitador acoplado.
Proceso: agitacin
Emulsiones
Equipo: marmita, estufa de gas.
Proceso: calentamiento de fases y agitado (en marmita)
Llenado
Mobiliario y equipo: mquina llenadora, mesa para taponado.
Proceso: envasado
Sellado
Mobiliario y equipo: mesa para etiquetado, secadoras industriales.
Proceso: etiquetado y sellado.
Nombre: llenadora
Capacidad: tolva con capacidad de 20 kg.
Funcionamiento: motor elctrico de jaula de ardilla de 1200 rpm
Principio de funcionamiento: por gravedad, un pistn de carrera
graduable, succiona de la tolva la crema y dosifica directamente en el
envase o recipiente.
Construccin: aluminio y acedo inoxidable.
Ao de adquisicin: 1990
Nombre: agitadores
Capacidad: motor elctrico de jaula de ardilla de 750 y 1200 rpm.
Equipo adicional: acople con castigador, hlice, ambos de acero
inoxidable.
Ao de adquisicin: 1989
Ao de adquisicin: 1993
2.2.2.
Planificacin de la produccin
Se toma como base inicial el inventario final a la fecha de corte que por
lo regular es 28 de cada mes, luego se suman ya sea dos meses o tres meses
de estimados; esto depende si se cuenta con todo el material de empaque y
materia prima para fabricar dicho producto.
Anteriormente se tiene ya un
Tabla I.
Nmero
de
artculo
0403005
409001
1001005
Descripcin del
artculo
KG.
BATCH
UNI *
LOTE
pt al
31
MAYO
ESTI.
JULIO
ESTI.
AGOSTO
TOTAL
ESTI.
ORDENDES
PARA DOS
MESES
200
580
200
200
UNIDADES
PARA DOS
MESES
225
9000
5000
14000
24
13920
16
-8775
1600
209
7000
4500
11500
12800
-6791
54
301
850
760
1610
25
1350
11
-549
ORDENES
JULIO
UNIDADES/
JULIO
puesto que es
obsoleta y slo permite hacer lotes pequeos, con los que se cubre solo el
estimado del mes,
general de la planta.
2.2.3.
Formulaciones
29
Tabla II.
ORDEN DE FABRICACIN
LABORATORIO PROQUIGUA
LOTE #
20212
CDIGO :
NOMBRE:
TAMAO en Kg:
Cdigo
270
271
272
273
284
274
275
276
277
283
208
282
577
COLD CREAM
200
DESCRIPCION
FASE A
KIRNOL "S"
EUMULGIN B1
EUMULGIN B2
MIRISTATO DE ISOPROPILO
PROPILPARABEN
FASE B
GLICERINA
PROPILENGLICOL
FASE C
CARBOPOL 934
TRIETANOLAMINA
METILPARABEN
AGUA
FASE D
FRAGANCIA NIVE SHOWER
GERMALL PLUS
KGS.
Pesado
Repesado
14.000
3.000
3.000
6.000
0.200
8.000
1.000
0.800
0.800
0.200
162.500
0.100
0.400
200.00
FIRMAS
PROCEDIMIENTO:
1) Solubilizar el carbopol 934 con toda el agua
2) Agregar Fase B y calentar a 80C.
3) Calentar la Fase A a 80C
4) Agregar (3) sobre (2) a 80C, y neutralizar con trietanolamina
5) Agitar hasta que la temperatura a 35C
6) Agregar Fase D
Fecha inicio:
Fecha Finalizacin:
Autorizado Por:
Responsable Fabricacin:
30
Tabla III.
ORDEN DE FABRICACIN
LABORATORIO PROQUIGUA
LOTE #
20375
CDIGO :
NOMBRE:
TAMAO EN Kg:
Cdigo
295
294
297
190
538
DESINFECTANTE LAVANDA GALON
200
DESCRIPCION
KGS.
DEHYDROFEN 100
AMONIO CUATERNARIO 80%
AGUA
FORMALDEHIDO AL 40%
LAVANDA AR57755
COLOR LAVANDA
Pesado
Repesado
2.000
1.000
194.300
0.200
1.600
0.900
200.00
FIRMAS
PROCEDIMIENTO:
1) Colocar el agua en un batch
2) Agregar Dehydrofen 100, formaldehido, color y fragancia sobre el agua
3) Agitar hasta obtener una solucin homognea.
Fecha inicio:
Fecha Finalizacin:
Autorizado Por:
Responsable Fabricacin:
31
2.2.4.
Fichas tcnicas
2.2.5.
32
Tabla IV.
CICLO
NOMBRE:
PROVEEDOR:
CDIGO:
OBSERVACIONES:
ENVASE:
cdigo:
Material:
Capacidad(NETA):
CONTENIDO A LLEVAR
Proveedor:
OBSERVACIONES:
TAPA:
MATERIAL:
cdigo:
ETIQUETA:
PROVEEDOR:
cdigo:
Frente: SI
[]
NO []
ANEXO 1 [ ]
Dorso: SI
[]
NO []
ANEXO 2 [ ]
33
SI
PLEGABLE
[]
NO [ ]
cdigo:
PROVEEDOR:
Color:
ANEXO 3 [ ]
Material:
CARACTERSTICAS GENERALES:
SERIGRAFA
PROVEEDOR:
codigo:
Frente: SI
Dorso:
[]
SI [ ]
NO [ ]
ANEXO 4 [ ]
NO [ ]
Orientacin:
Color:
CARACTERSTICAS GENERALES:
ENVASE
TEXTO FRENTE
ETIQUETA
PLEGABLE
ENVASE
TEXTO DORSO
ETIQUETA
PLEGABLE
MATERIA PRIMA:
34
ANEXO 5 [ ]
ndice de anexos
MERCADEO DEBE ENVIAR LOS PRE ARTES
DE LOS ANEXOS A CONTROL DE CALIDAD
ANTES
DE
ENTREGAR
LAS
FICHAS
TCNICAS DEFINITIVAS.
DEBEN INDICAR TROQUELES Y REAS DE
IMPRESIN
MANTENIMIENTO DE FICHA TCNICA.
Meta Diaria Unidades - Mnima.
Unidades Por Hora.
Costo Maquila Unitario.
Dias Produccin.
M.O.D/ GTS. FBRICA.
GASTOS DE FABRICACIN.
MANO DE OBRA DIRECTA.
MANO DE OBRA INDIRECTA.
35
2.2.6.
Fabricacin
La fabricacin del batch debe ser realizado por lo menos con 3 das de
anticipacin, de esta forma se pueden prever posibles problemas en la
fabricacin. El departamento de control de calidad realiza varias pruebas con la
muestra que se le traslada de cada batch fabricado, en este caso en particular,
dependiendo del tipo de producto, as son las pruebas que se realizan en el
granel.
a)
36
b)
Se analiza el Ph
37
Si en la
2.2.7.
Envasado
39
Tabla V.
ORDEN DE ENVASADO
LABORATORIO PROQUIGUA
LOTE #
20212
CDIGO :
NOMBRE:
TAMAO EN Kg:
PRESENTACIN:
UNIDADES ESTIMADAS:
577
COLD CREAM
200
0.34 KG
580 u.
SOLICITUD DE MATERIALES
Cdigo
1063
2018
7017
Unidades
580
580
580
Entregado
Recibido
Entregado
Recibido
Entregado
Recibido
Entregado
Recibido
Unidades
Unidades
Unidades
Unidades
Fecha Finalizacin
Responsables:
40
Tabla VI.
ORDEN DE ENVASADO
LABORATORIO PROQUIGUA
LOTE #
20375
CDIGO :
NOMBRE:
TAMAO EN Kg:
PRESENTACIN:
UNIDADES ESTIMADAS:
538
DESINFECTANTE LAVANDA GALON
200
3.70 KG
54 u.
SOLICITUD DE MATERIALES
Cdigo
Descripcin del producto
Unidades
1020
ENV. GALON CON TAPA Y PLUG
54
2509
ETIQ. DES. LAVANDA (FRE +DOR)
54
Entregado
Recibido
Entregado
Recibido
Entregado
Recibido
Entregado
Fecha inicio:
Fecha Finalizacin
Responsables:
41
Unidades
Recibido
2.3.
Diagramas actuales
2.3.1.
y del desinfectante
lavanda.
42
Figura 3.
43
Figura 4.
44
2.3.2.
Diagrama de actividades
45
46
Figura 6.
47
48
3.
49
3.1.
50
Figura 7.
51
Figura 8.
52
3.2.
3.3.
53
tamao.
54
el batch
3.4.
bsicamente en optimizar
varias
de esta
56
La empresa debe formar a sus empleados una visin completa del nuevo
proceso, para que al ser evaluados, todos busquen un beneficio comn.
3.4.1.
Inversin
a)
b)
c)
Torre de enfriamiento
Motor de 3 hp
d)
Llenadora de cremas
Acero inoxidable
Tabla VII.
Maquinaria
Llenadora de galn
Llenadora Simplex de crema
Tanque de 1000 kg.
Marmita de 1000 kg.
Total de la Inversin
Precio
Q. 87,857
Q. 78,500
Q. 22,500
Q. 142,280
Q. 331,137
3.4.2.
58
3.4.3.
59
Tabla VIII.
Proceso
Fabricacin
Envasado
Cold cream
tiempo en horas
Diferencia de
mejorado
actual
tiempos
3.75
45
41.25
3.25
13.45
10.2
Desinfectante Lavanda
tiempo en horas
Diferencia de
mejorado
actual
tiempos
2
7.5
5.5
2
7.5
5.5
3.5.
Sistematizacin de procesos
Una de las claves del xito para poder realizar la optimizacin del proceso
de produccin, ms all del factor, recurso humano eficiente, es sin duda un
sistema de trabajo bajo normas, procedimientos y procesos claramente
comprensibles para todos los operarios en sus respectivos puestos y con sus
concernientes responsabilidades.
Entendiendo que la sistematizacin comienza con pautas claras de trabajo,
se debe iniciar con claras descripciones de estos puestos. Luego de identificar
la cantidad de operarios y funciones de los mismos, procedemos a detallar
60
cuales sern sus tareas rutinarias, sus responsabilidades sobre los procesos y
su nivel de mando. De este modo logramos que cada uno de los integrantes del
departamento de produccin
funcin.
Cuando todos los integrantes del departamento de produccin tienen claro
cual es su rol dentro del proceso, pasamos a una segunda etapa, que es
identificar los diferentes departamentos relacionados para poder lograr
el
entiende
por
departamentos
relacionados,
los
diferentes
de 200 kg
el proceso mejorado
solamente 1 hora.
3.5.2.
Fabricacin
Tabla IX.
ORDEN DE FABRICACIN
LABORATORIO PROQUIGUA
LOTE #
20212
CDIGO :
NOMBRE :
TAMAO en Kg :
Cdigo
270
271
272
273
284
274
275
276
277
283
208
282
577
COLD CREAM
1000
DESCRIPCION
FASE A
KIRNOL "S"
EUMULGIN B1
EUMULGIN B2
MIRISTATO DE ISOPROPILO
PROPILPARABEN
FASE B
GLICERINA
PROPILENGLICOL
FASE C
CARBOPOL 934
TRIETANOLAMINA
METILPARABEN
AGUA
FASE D
FRAGANCIA NIVE SHOWER
GERMALL PLUS
KGS.
Pesado
Repesado
70.000
15.000
15.000
30.000
1.000
40.000
5.000
4.000
4.000
1.000
812.500
0.500
2.000
1000.00
FIRMAS
PROCEDIMIENTO:
1) Solubilizar el carbopol 934 con toda el agua
2) Agregar Fase B y calentar a 80C.
3) Calentar la Fase A a 80C
4) Agregar (3) sobre (2) a 80C, y neutralizar con trietanolamina
5) Agitar hasta que la temperatura a 35C
6) Agregar Fase D
Fecha inicio:
Fecha Finalizacin:
Autorizado Por:
Responsable Fabricacin:
64
Tabla X.
LABORATORIO PROQUIGUA
LOTE #
20212
CDIGO :
NOMBRE:
TAMAO EN Kg:
PRESENTACIN:
UNIDADES ESTIMADAS:
577
COLD CREAM
1,000
0.34 KG
2,900 u.
SOLICITUD DE MATERIALES
Cdigo
1063
2018
7017
Unidades
2,900
2,900
2,900
Entregado
Recibido
Entregado
Recibido
Unidades
Unidades
Entregado
Recibido
Unidades
Entregado
Unidades
Fecha inicio:
Fecha Finalizacin
Responsables:
65
Recibido
Tabla XI.
ORDEN DE FABRICACIN
LABORATORIO PROQUIGUA
CDIGO :
NOMBRE :
TAMAO EN Kg :
Cdigo
295
294
297
190
LOTE #
20375
538
DESINFECTANTE LAVANDA GALON
1000
DESCRIPCION
KGS.
DEHYDROFEN 100
AMONIO CUATERNARIO 80%
AGUA
FORMALDEHIDO AL 40%
LAVANDA AR57755
COLOR LAVANDA
Pesado
Repesado
10.000
5.000
971.500
1.000
8.000
4.500
1000.00
FIRMAS
PROCEDIMIENTO:
2) Colocar el agua en un batch
3) Agregar Dehydrofen 100, formaldehido, color y fragancia sobre el agua
Agitar hasta obtener una solucin homognea.
Fecha inicio:
Fecha Finalizacin:
Autorizado Por:
Responsable Fabricacin:
66
Tabla XII.
ORDEN DE ENVASADO
LABORATORIO PROQUIGUA
LOTE #
20375
CDIGO :
NOMBRE:
TAMAO EN Kg:
PRESENTACIN:
UNIDADES ESTIMADAS:
538
DESINFECTANTE LAVANDA GALON
1,000
3.70 KG
270 u.
SOLICITUD DE MATERIALES
Cdigo
1020
2509
Unidades
270
270
Entregado
Recibido
Entregado
Recibido
Unidades
Unidades
Entregado
Recibido
Entregado
Recibido
Unidades
Unidades
Fecha inicio:
Fecha Finalizacin
Responsables:
67
3.6.
68
Figura 9.
69
Figura 10.
70
4.
4.1.
de
personas
altamente
capaces
responsables
es
otro
4.1.1.
71
4.1.2.
de los
72
Los criterios tomados para implantar los puntos de control son los
siguientes:
73
TABLA XIII.
Departamento
Involucrado
Bodega de materia prima
Control de calidad
Mezclado
Control de calidad
Envasado
ACTIVIDADES
Pesado de materia prima
Repesado materia prima por control de calidad
Fabricacin del bulk
Aprobacin de bulk control de calidad
Envasado de bulk
4.1.3.
Con los equipos de trabajo que se formen se podrn obtener todas las
nuevas experiencias y soluciones para que el grupo encargado de la
optimizacin de produccin tome las decisiones finales. Dicho grupo con el
apoyo de la Gerencia, debe tomar la determinacin sobre cul es el mejor
mtodo conociendo sus facilitadores del cambio, limitaciones y restricciones
que no podrn ser cambiadas para finalmente romper las barreras que impidan
el cambio.
4.1.3.1.
74
un
mejor
trabajo;
mientras
que
la
educacin
incrementa
75
4.1.4.
76
TABLA XIV.
Proceso
Cold cream
tiempo en horas
Diferencia de
mejorado
actual
tiempos
Pesado de
Materia
Prima
Fabricacin
Envasado
1
3.75
3.25
5
45
13.45
Desinfectante Lavanda
tiempo en horas
Diferencia de
mejorado
actual
tiempos
4
41.25
10.2
1
2
2
3.75
7.5
7.5
2.75
5.5
5.5
TABLA XV.
# de
Actividad
1
2
3
4
5
6
7
8
9
ACTIVIDADES
Creacin de orden de produccin
Pesar materia pirma de orden de produccion
Repesado de materia prima por control de calidad
Fabricacin de crema de cold cream (emulsin)
Agragar fragancia y extractos a la emulsion
Llevar muestra del lote a control de calidad
Autorizacion de control de calidad
Envasado y etiquetado de crema
Empaque de crema para traslado a bodega de PT
77
TIEMPO ACUMULADO
PROCESO PROCESO
MEJORADO ACTUAL
0.5
0.5
1.5
5.5
1.83
7.15
5.58
52.15
6.33
55.9
6.48
56.65
6.98
59.15
10.23
72.6
10.73
75.1
# de Actividad
1
2
3
4
5
6
7
8
ACTIVIDADES
Creacin de orden de produccin
Pesar materia pirma de orden de produccion
Repesado de materia prima por control de calidad
Fabricacin de desinfectante lavanda
Llevar muestra del lote a control de calidad
Autorizacion de control de calidad
Envasado y etiquetado de desinfectante
Empaque de crema para traslado a bodega de PT
TIEMPO ACUMULADO
PROCESO PROCESO
MEJORADO ACTUAL
0.5
0.5
1.5
4.25
1.83
5.9
3.83
13.4
3.9133
13.8165
4.4133
16.3165
6.4133
23.8165
6.9133
26.3165
78
Figura 11.
80
75.1
72.6
70
60
59.15
56.65
55.9
52.15
50
40
30
20
0.50.5
5.5
1.5
7.15
1.83
10
5.58
6.33
6.48
6.98
10.23
10.73
0
# de actividad
PROCESO MEJORADO
PROCESO ACTUAL
Figura 12.
30
26.3165
23.8165
25
20
16.3165
15
13.8165
13.4
10
6.4133
5.9
4.25
5
0.5 0.5
1.5
3.83
3.9133
6.9133
4.4133
1.83
0
1
# de actividad
PROCESO MEJORADO
79
PROCESO ACTUAL
En la figura 11 y 12
mejorado*100)/tiempo
actual;
sustituyendo
valores
X=
X=
4.2.
80
4.2.1.
81
a)
b)
c)
d)
En el proceso de optimizacin
e)
f)
de
las
capacidades
individuales
una
mayor
La fijacin del estndar que ser empleado para efectos de control, debe
estar presidida por el reconocimiento que los costos del proyecto estn
82
4.2.2.
Identificacin de responsabilidades
84
4.2.3.
las
medidas
necesarias de
prevencin
de
accidentes
86
botas con
87
4.3.
88
Departamento
de
material
de
empaque:
la
capacitacin
de
este
89
90
5.
5.1.
SEGUIMIENTO
En
TABLA XVII.
#
1
2
3
4
5
6
7
8
CAUSA
Falta de tecnologa
Variedad de productos
Eficiencia en el personal
Mala planeacin
retraso de proveedores
Factores externos
Costo del producto
Fallas de maquinara
91
%
15%
10%
5%
15%
35%
5%
8%
7%
100%
Figura 13.
92
5.2 .
tocador y de limpieza.
Figura 14.
80
Tiempo acumulado
70
60
50
40
30
20
10
0
1
# de actividad
PROCESO MEJORADO
PROCESO ACTUAL
94
Figura 15.
30
Tiempo acumulado
25
20
15
10
5
0
1
# de actividad
PROCESO MEJORADO
PROCESO ACTUAL
5.3.
Los gerentes enfrentan una serie de retos para disear sistemas de control
que ofrezcan retroinformacin en forma oportuna y barata, que sea aceptable
para los miembros de la organizacin. La mayor parte de estos retos tienen su
origen en las decisiones en cuanto a qu se debe controlar y con qu
frecuencia se debe medir el avance.
96
5.4.
y el
desarrollo de los miembros del equipo que actualmente tienden a adoptar sus
propias orientaciones funcionales ms limitadas cuando definen y resuelven los
problemas de produccin.
5.5.
5.5.1.
5.5.2.
de la
.Figura 16.
101
Sistemas de calidad
Control de fabricacin
Control de la calidad
Produccin ms limpia
Trabajo en equipo
Productividad
Liderazgo
Orientacin a resultados
Manejo de inventarios
Mantenimiento
Estos son algunos de los cursos que el personal de la planta de produccin
5.5.3.
102
Tabla XVIII.
CODIGO:
DEPARTAMENTO:
MOTIVO DEL RETRASO:
TIEMPO PERDIDO:
COMENTARIOS:
f.
Jefe de departamento
103
104
CONCLUSIONES
1.
En la crema se
2.
una mayor
dedicacin de la
3.
artesanales y la maquinaria
tenan
4.
105
5.
Por lo
6.
7.
8.
106
RECOMENDACIONES
1.
industria cosmtica. El
2.
3.
4.
5.
6.
108
BIBLIOGRAFA
6. PERRY, Robert H., Manual del Ingeniero Qumico. Mxico: editorial McgrawHill. 1992. 660 P. ISBN: 844-813-008-1
7. SERRANO TELLO, Manuel Estuardo. Gua Bsica para el anlisis y diseo
del material de empaque de una industria de cosmticos. Tesis Ing.
Qumica e Ing. Industrial. Guatemala, Universidad de San Carlos de
Guatemala, Facultad de ingeniera, 1988.126 p.
109
110
ANEXOS
111
Contenido
Objetivo
Captulo II
Captulo III
Definiciones
Captulo IV Requisitos
Captulo II
Personal
Generalidades
Captulo II
rea de almacenamiento
Captulo III
Ttulo IV Equipo
Captulo I
Generalidades
Generalidades
Generalidades
Generalidades
Captulo II
Etiquetas
Captulo III
Especificaciones
Captulo IV
Captulo V
Contrato
Generalidades
Ttulo I
DISPOSICIONES GENERALES
Captulo I
Objetivo
Artculo 1
El presente reglamento tiene por objeto normar el control sanitario de los
productos cosmticos, estableciendo las buenas prcticas de manufactura, que
regule todos los procedimientos involucrados en su fabricacin, con el fin de
asegurar la calidad de los mismos.
La revisin del presente reglamento deber hacerse al menos cada dos
aos y en consenso con las partes.
Captulo II
mbito de Aplicacin y Competencia
Artculo 2
El presente reglamento es de aplicacin obligatoria para todos los laboratorios
fabricantes de productos cosmticos, establecidos en los pases miembros de la
Unin Aduanera.
Artculo 3
Corresponde a la autoridad reguladora, la vigilancia del cumplimiento de las
Buenas Prcticas de Manufactura establecidas en este reglamento.
Captulo III
Definiciones
Artculo 4
Para los efectos de este Reglamento se entender por:
Envase / empaque primario: Es todo recipiente que tiene contacto directo con el
producto, con la misin especfica de protegerlo de su deterioro, contaminacin
o adulteracin y facilitar su manipulacin.
Captulo IV
Requisitos
Artculo 5
Los laboratorios de productos cosmticos deben tener permiso o licencia
sanitaria de funcionamiento otorgada por la autoridad reguladora.
Ttulo II
ESTRUCTURA ORGANIZATIVA, POLTICA DE CALIDAD Y
PERSONAL
Captulo I
Estructura Organizativa y Funciones
Artculo 6
La Empresa debe contar con:
a)
b)
c)
Artculo 7
La empresa debe contar con una poltica de calidad definida, actualizada y
documentada que incluya sus objetivos y compromisos en esta materia.
Captulo II
Personal
Artculo 8
La empresa debe contar con los servicios de un Director Tcnico que ser un
profesional idneo de acuerdo a la legislacin de cada pas, el cual ser
responsable de la seguridad y calidad de los productos que se fabriquen y del
adecuado almacenamiento y expendio en el caso de la comercializacin.
Artculo 9
La jefatura de los departamentos de Produccin y Control de Calidad sern
ocupados por personal idneo en la fabricacin de productos cosmticos.
Artculo 10
La empresa debe:
a) Disponer de un nmero adecuado de personal calificado para realizar y
supervisar las funciones operativas.
b) Contratar personal idneo con educacin, experiencia y habilidades que
le permitan ejecutar las funciones en el puesto que se le asigne.
c) Contratar al personal responsable de supervisin a tiempo completo.
d) Garantizar que los jefes de los departamentos sean los responsables de
documentar, implementar y mantener los mtodos y procedimientos
empleados.
e) Disponer de un programa documentado de induccin y capacitacin
continua y permanente para el personal, de acuerdo a sus funciones y
atribuciones asignadas. Se deben mantener los registros apropiados.
Artculo 11
De la higiene y salud del personal:
Ttulo III
EDIFICIOS E INSTALACIONES
Captulo I
Generalidades
Artculo 12
El edificio debe:
a) Estar diseado y construido de manera que facilite la limpieza,
mantenimiento y ejecucin apropiada de las operaciones.
b) Estar ubicado lejos de fuentes contaminantes para proteger las
operaciones de produccin y reducir al mnimo el riesgo de contaminar
materiales y productos.
c) Disearse de tal manera que permita la fluidez de procesos y personal
para evitar la confusin, contaminacin y errores.
d) Disearse y equiparse de tal forma que ofrezcan la mxima proteccin
contra el ingreso de insectos y animales.
e) Disponer de extintores adecuados a las reas y ubicados en lugares
estratgicos.
f)
a dicho fin.
Para la fabricacin de
Captulo II
reas de Almacenamiento
Artculo 13
Las reas de almacenamiento deben:
a) Estar separadas de otras reas, de tamao adecuado, ventiladas y
equipadas.
b) Tener condiciones especiales para los materiales que lo requieran.
c) Permitir la rotacin adecuada de los materiales.
d) Permanecer
ordenadas,
limpias
en
buenas
condiciones
de
mantenimiento.
e) Disponer de rea delimitada e identificada para recepcin, cuarentena,
aprobacin y rechazo.
f) Contar con rea destinada al almacenamiento de sustancias inflamables,
la cual debe ser separada, ventilada y con equipo de seguridad contra
incendios o explosiones.
Captulo III
rea de Dispensado / Pesado
Artculo14
Del rea de dispensado / pesado:
a) Debe ser un rea separada e identificada, con paredes, pisos, techos
lisos, con curvas sanitarias y con un sistema de inyeccin y extraccin
de aire, equipada con balanzas calibradas y sensibles de acuerdo al
rango de materiales a pesar.
Captulo IV
reas de Produccin
Articulo15
Las reas de produccin deben:
a) Contar con paredes, pisos y techos recubiertos con materiales lisos,
para facilitar y asegurar la limpieza.
b) Disponer de toma de gases y fluidos, debidamente identificadas, cuando
aplique.
c) Tener ventanas, lmparas y difusores adecuados.
d) Estar acondicionadas con sistemas eficaces de ventilacin.
e) Contar con extraccin puntual de polvos en rea de slidos.
f) Disponer de inyeccin de aire y extraccin de vapores en caso de
produccin de tintes y esmaltes.
g) Contar con tuberas, artefactos lumnicos, puntos de ventilacin y otros
servicios diseados y ubicados de tal forma que no causen dificultades
en la limpieza.
h) Contar con drenajes
de tamao adecuado y no
permitir la
contracorriente.
i) Contar con un rea independiente destinada al lavado de equipos,
recipientes y utensilios. Esta rea debe mantenerse ordenada y limpia.
Captulo V
rea de Envase / Empaque
Artculo 16
Las reas de envase/empaque deben:
a) Estar identificadas, separadas o delimitadas y de tamao adecuado, con
el fin de evitar confusiones.
b) Contar con paredes, pisos, techos recubiertos con materiales adecuados
que faciliten la limpieza.
Captulo VI
reas Auxiliares
Artculo 17
Las reas auxiliares son:
jabn lquido,
papel higinico;
no deben comunicarse
destinada
exclusivamente
para
reparaciones
Captulo VII
rea de Control de Calidad
Artculo 18
El rea de control de calidad debe:
a) Estar separada del rea de produccin y estar diseada de conformidad
con las operaciones que en ella se realice.
b) Contar con reas separadas para realizar ensayos fisicoqumicos y
microbiolgicos.
c) Disponer de espacios adecuados de almacenamiento y condiciones
especiales para muestras de retencin, reactivos, patrones de referencia,
documentacin y otros.
d) Tener espacio destinado para el lavado de cristalera y utensilios.
e) Contar con equipo e implementos de seguridad de acuerdo a las
actividades desarrolladas.
Ttulo IV
EQUIPO
Captulo I
Generalidades
Artculo 19
El equipo debe:
a) Estar construido de material y tamao adecuado para facilitar las
operaciones, limpieza y uso al que est destinado.
b) Ser de acero inoxidable u otros materiales que no sean reactivos,
aditivos o absorbentes para asegurar que no se alterar la calidad y
seguridad de los productos.
c) Estar ubicado y separado de tal manera que no obstaculice el flujo de
los procesos y movimientos del personal.
d) Retirarse del rea de produccin y estar debidamente identificado,
cuando ste se encuentre defectuoso.
e) Estar debidamente identificado.
f) Estar calibrado
con
Artculo 20
La empresa debe contar con programas, procedimientos y registros del
mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos.
Ttulo V
SISTEMA DE AGUA
Captulo I
Generalidades
Artculo 21
Los Laboratorios de productos cosmticos deben:
a) Utilizar para la fabricacin de sus productos agua que garantice la
calidad fsicoqumica y microbiolgica de los mismos.
b) Garantizar la calidad del agua a travs de anlisis peridicos
fisicoqumicos y microbiolgicos, manteniendo el registro de los mismos.
Ttulo VI
MATERIALES
Captulo I
Generalidades
Artculo 22
Todos los materiales que ingresan al laboratorio deben ser sometidos a
cuarentena inmediatamente despus de su recepcin, hasta que sea aprobado
por control de calidad.
Artculo 23
Las materias primas, materiales de envase y empaque deben estar
debidamente identificados.
Artculo 24
Al momento de la recepcin
Artculo 25
Previo a su destruccin devolucin, todo material rechazado debe ser
identificado claramente como tal y trasladado a un rea especfica y aislada
para prevenir su uso en cualquier proceso productivo.
Artculo 26
Los envases / empaques primarios, debe ser sometidos a procedimientos de
limpieza antes de ser puestos en contacto con el producto, empleando
procedimientos establecidos por escrito, cuando aplique.
Artculo 27
Cada lote de materia prima, envase/empaque y producto terminado debe ser
autorizado por el departamento de control de calidad antes de su uso o
distribucin.
Artculo 28
Los materiales deben evaluarse conforme a las especificaciones de Control de
Calidad.
Artculo 29
De cada lote producido, debe tomarse una cantidad representativa de muestras
y dejarlas en retencin en su empaque final. Estas se conservaran como
mnimo un ao despus de su fecha de vencimiento.
Ttulo VII
DOCUMENTOS
Captulo I
Generalidades
Artculo 30
Los documentos:
a) Tienen que estar diseados, revisados, aprobados y distribuidos
de
Captulo II
Etiquetas
Artculo 31
Las etiquetas deben:
a) Estar colocadas en los recipientes, equipos o instalaciones, las cuales
deben ser claras e inequvocas y preparadas de conformidad con el
formato establecido por el laboratorio.
b) Adjuntarse a la documentacin del lote del producto.
Captulo III
Especificaciones
Artculo 32
La materia prima, material de envase/empaque y producto terminado debe
contar con especificaciones de calidad.
Captulo IV
Frmula Maestra, Orden de Produccin y Envase / Empaque
Artculo 33
Debe existir una frmula maestra para cada producto. Con el objeto de
asegurar la identidad y uniformidad. Cada lote debe contar con una orden de
produccin y envase/empaque.
Capitulo V
Procedimientos Estndar de Operacin, Programas y Registros
Artculo 34
Deben existir procedimientos estndar de operacin y su respectivo registro con
el propsito de documentar todas las actividades que se ejecutan y asegurar la
uniformidad de produccin y control de calidad.
Artculo 35
Deben contar con Programas y Registros de todas las actividades que se
ejecutan en produccin y control de calidad.
Captulo VI
Quejas y Reclamos
Artculo 36
El laboratorio de productos cosmticos debe contar con procedimientos
escritos para el manejo de productos devueltos por quejas o reclamos.
Artculo 37
Control de calidad se encargar de investigar cada queja o reclamo e
informar los resultados obtenidos a la administracin, la cual debe informar
al interesado. Se debe contar con un registro de quejas y reclamos.
Ttulo VIII
CONTRATOS A TERCEROS
Captulo I
Contrato
Artculo 38
La produccin de productos por
Artculo 39
El contrato debe establecer las obligaciones de las partes con relacin a la
fabricacin, manejo, almacenamiento, control y liberacin del producto.
TTULO IX
Auditoras de Buenas Prcticas de Manufactura
Captulo I
Generalidades
Artculo 40
El fabricante debe evaluar el cumplimiento de las Buenas Prcticas de
Manufactura, en todos los aspectos de la produccin y control de calidad
mediante las auditoras internas.
Artculo 41
Se debe definir un procedimiento y un programa de auditoria interna para
detectar cualquier deficiencia en el cumplimiento de las Buenas Prcticas de
Manufactura y emitir informe que incluya las medidas correctivas.
Artculo 42
El personal del laboratorio asignado para realizar la auditora interna , debe
tener conocimiento de las Buenas Prcticas de Manufactura para evaluar de
forma objetiva todos los aspectos.
Artculo 43
Para realizar la auditora interna, el laboratorio utilizar la Gua de Inspeccin
de Buenas Prcticas de Manufactura para Laboratorios de Productos
Cosmticos armonizadas por los pases Miembros de la Unin Aduanera.
Artculo 44
Todo Laboratorio de Productos Cosmticos quedar sujeto a auditorias
peridicas por parte de la Autoridad Reguladora.
TTULO X
Disposiciones Finales
Captulo nico
VIGENCIA
Artculo 45
El presente Reglamento, entrara en vigencia a partir de la firma y publicacin de
la Resolucin del Consejo de Ministros de Economa (COMIECO).