Indicadores Biolgicos de Lectura Rpida

Cdigo

Organismo

Proceso

BT110
BT220

B. atrophaeus

xido de etileno

50 unidades.

G. stearothermophilus

Vapor

50 unidades.

Empaque

Los indicadores biolgicos Bionova son desarrollados y fabricados bajo los

sistemas certificados ISO 9001:2000 e ISO 13.485:2003.

Los indicadores biolgicos autocontenidos Bionova son evaluados en equipos

especiales denominados BIERs, "Biological Indicator Evaluator
Resistometers", de acuerdo a los estndares internacionales ISO11138.
(Partes 1,2,3,4, y 5)

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Catamarca 2518 - Rosario - Argentina

La lectura de fluorescencia debe realizarse dentro de las 3 horas de incubacin a 60C para el
indicador BT220 para el control de procesos de esterilizacin por vapor y dentro de las 4 horas de
incubacin a 37C para el indicador BT110 destinado al control de procesos de esterilizacin por xido
de etileno.
El medio de cultivo posee adems un indicador de crecimiento que permite validar el resultado
obtenido con el lector a las 3 y 4 horas de incubacin. Luego de la incubacin, un cambio de color del
medio indicador al amarillo significa que el proceso de esterilizacin ha fallado, y que el esterilizador o
las condiciones de esterilizacin deben ser revisados. Un control positivo asegura que se cumplen las
condiciones de incubacin. Los indicadores biolgicos pueden ser introducidos en la cmara de
esterilizacin junto con los materiales a esterilizar en un paquete apropiado de acuerdo con las

prcticas de esterilizacin utilizadas. Los indicadores biolgicos Bionova se encuentran certificados

por especie, poblacin, pureza y resistencia (valor D, valor Z y datos de supervivencia/mortandad).

TERRAGENE

Los indicadores biolgicos autocontenidos de lectura rpida Bionova

fueron diseados para el control de procesos de esterilizacin por vapor
y xido de etileno. Los indicadores biolgicos contienen esporas
bacterianas embebidas en un papel de filtro dentro de un tubo plstico.
Dentro del tubo se encuentra una ampolla de vidrio sellada
hermticamente, conteniendo un medio de cultivo especficamente
desarrollado para el crecimiento bacteriano.
La caracterstica innovadora de ste sistema de lectura rpida consiste
en la formulacin del medio de cultivo que permite la rpida
determinacin de un producto fluorescente. Este es resultante de la
actividad de la enzima glucosidasa que cataliza la ruptura de un sustrato
no fluorescente. Esta enzima es sintetizada durante la germinacin de
las esporas de Bacillus atrophaeus y Geobacillus stearothermophilus. El
producto fluorescente que se genera como resultado de la actividad de
la enzima puede ser detectado con gran sensibilidad en la

lectora/incubadora Bionova IC1020F o en cualquier lector de

fluorescencia que cumpla con las especificaciones descriptas para cada
producto.

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Indicadores Biolgicos autocontenidos.