Qu es ISO ?

International
Organization for
Standarization

Organizacin
Internacional de
Normalizacin

Para denominarla se elige el trmino griego

ISO que significa IGUAL

Fundada en 1946, tiene su sede en Ginebra Suiza

y est integrada por ms de 150 pases.
Cuenta con n+1 comits tcnicos que han editado
ms de 19 000 normas

Historia

La serie ISO naci a mediados de

1980 como una necesidad de las
industrias en un intento de
unificar criterios de calidad dentro
de un modelo nico

Resea Histrica

La comisin Tcnica ISO/TC

176 public en 1987 la serie
ISO 9000, las cuales son guas
y normas sobre la Gestin de
la Calidad y Sistemas de Calidad.

.
.
.
.

La serie ISO 9000 determina

cules son los elementos
que son necesarios para
establecer un Sistema de
Calidad.
5

En 1994 se publica una revisin de

la Familia ISO 9000.
Los cambios de la versin 1987 a la versin 1994
son aislados y relativamente pocos.
Correccin de algunos datos que no haban sido
claros o mal interpretados de la revisin anterior.
Se respetaba la estructura.
6

Relacin 1994 2000 - 2008

1994

2000 y 2008

ISO 9000-1
ISO 9000
ISO 8402

ISO 9001

ISO 9001
ISO 9002
ISO 9003

ISO 9004-1

ISO 9004
7

ISO/TC 176
ISO 9000

Principios y vocabulario
ISO 9001

Sistemas de gestin de la calidad

ISO 9004

Par consistente
Recomendaciones
para el xito
sostenido

Requisitos del
sistema

ISO 19011

Auditora medioambiental y de la calidad

8

Organizacin Internacional de Normalizacin

DESARROLLO E
IMPLEMENTACIN DE
UN SISTEMA DE
GESTIN DE CALIDAD

Organizacin Internacional de Normalizacin

Introduccin

Ser competitivo
significa poder operar con ventajas
relativas con respecto a otras

organizaciones que buscan los mismos

recursos y mercados en donde los
consumidores demandan cada vez ms

calidad

QUE SE REQUIERE CONOCER

Lista de normas de la familia

ISO 9000

ISO 9000 Fundamentos y vocabulario

ISO 9001 Especifica requisitos del SGC.
ISO 9004 Directrices para el xito sostenido.
ISO 19011 Gestin y ejecucin de auditoras.

El ciclo de mejora y el enfoque basado en procesos

Ciclo P-H-V-A
Establecer y generar
mejoras hacia los
objetivos, recursos
y prcticas futuras

Actuar

Evaluar y demostrar
Verificar
conformidad con lo
planificado, as como
desempeo de acuerdo a
los objetivos

Definir y habilitar de
acuerdo a los requisitos
y medios
qu hacer
Planificar
cmo hacerlo
cundo hacerlo
Hacer

Ejecutar tal
como se ha
planificado

Principios para los Sistemas de Gestin de la

Calidad
Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del Personal

Enfoque basado en procesos

Enfoque de Sistema para la Gestin
Mejora continua

Enfoque basado en hechos para la toma de decisin

Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Principios para los Sistemas de Gestin de la

Calidad
Enfoque al
cliente

Liderazgo

Comprender las necesidades actuales y futuras,

satisfacer sus requisitos y esforzarse por
exceder las expectativas.

Establecer el propsito y orientacin, as como

crear y mantener el ambiente interno, donde el
personal se involucre en el logro de los
objetivos.

Participacin Es la esencia y su total compromiso beneficia

a la organizacin.
del Personal

Principios para los Sistemas de Gestin de la

Calidad
Enfoque
basado en
procesos

El resultado deseado se alcanza eficientemente

mediante su gestin como un proceso.

Enfoque de
Identificar, entender y gestionar los procesos
sistema para la interrelacionados como un sistema,
contribuye a la eficacia y eficiencia y al logro
gestin
de objetivos.

Mejora
Continua

La mejora continua del desempeo global

debera ser un objetivo permanente.

Principios para los Sistemas de Gestin de la

Calidad
Enfoque basado
en hechos para la
toma de decisiones

Relaciones
mutuamente
beneficiosas con
el proveedor

Las decisiones eficaces se basan

en anlisis de datos e
informacin.
Una relacin mutuamente
beneficiosa que aumente la
capacidad de ambos para crear
valor.

Mejora continua del Sistema de

Gestin de la Calidad

Responsabilidad
de la direccin

Clientes

Clientes
Gestin de los
recursos

Requisitos

Entradas

4.0
5.0
6.0
7.0
8.0

Realizacin
del producto

Medicin anlisis
y mejora

Producto

Sistema de Gestin de Calidad

Responsabilidades de la direccin
Gestin de Recursos
Realizacin del producto o servicio
Medicin, Anlisis y Mejora

Satisfaccin

Salidas

Qu exige ISO 9000?

Identificar y documentar los procesos necesarios para el

SGC.
Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
Determinar los mtodos y criterios requeridos para asegurar
el funcionamiento efectivo y control de los procesos.
Asegurar la disponibilidad de la informacin necesaria para
apoyar el funcionamiento y seguimiento de los procesos.
Medir, realizar el seguimiento y analizar estos procesos, e
implantar las acciones necesarias para lograr los resultados
planificados y mejora continua.

ESTRUCTURA DOCUMENTAL
de un

Sistema de Gestin de Calidad

La ORGANIZACIN establece la siguiente

estructura de la documentacin de su SGC
POLITICA

Manual
de Calidad

Procesos/
Procedimientos
Instrucciones
Registros

Define Enfoque y Responsabilidades

Quin es responsable de qu?

Define que se hace y cundo

Define quien hace qu, cmo y cundo

Muestra el funcionamiento
del sistema
de acuerdo con la
documentacin

Estructura documental

MANUAL DE CALIDAD
Documento que especifica el
Sistema de Gestin de la Calidad
de una organizacin

INCLUYE:
El alcance del SGC y el desarrollo de los requisitos de la norma

declarados, incluyendo los detalles y la justificacin de las

exclusiones.
Los procedimientos documentados establecidos en el sistema
estn referidos en la seccin correspondiente y el total de ellos
en la lista maestra de documentos.
La secuencia e interaccin de los procesos enunciada en el
Mapa de Procesos.
La Poltica y los Objetivos de la Calidad.

Estructura documental
PROCESOS

PROCEDIMIENTOS
DOCUMENTADOS

INSTRUCCIONES

REGISTROS

Proporciona informacin de las

actividades que transforman
elementos de entrada en
resultados
Proporcionan informacin
sobre como efectuar las
actividades y los procesos de
manera coherente
Proporciona Instrucciones de
trabajo especificas

Proporcionan evidencia objetiva de

las actividades realizadas o
resultados obtenidos

Requerimientos del sistema de la calidad

4.

5.

Sistema de gestin
de la calidad

6.

Responsabilidad de
la direccin

7.

Gestin de los
recursos

8.
Realizacion del
producto

Medicin, anlisis y
mejora

Los Requisitos de ISO 9001:2008

4. Sistema de Gestin de
la Calidad

5. Responsabilidad de la
Direccin

4.1

Requerimientos
de
norma ISO 9001:2000

la

4.2

Requisitos de la
Documentacin

5.1

Compromiso de la
Direccin

5.2

Enfoque al Cliente

5.3

Poltica de Calidad

5.4

Planeacin

5.5

Responsabilidad,
Autoridad y Comunicacin

5.6

Revisin por la Direccin

Los Requisitos de ISO 9001: 2008

6.

Gestin de los
Recursos

6.1

Suministro de Recursos

6.2

Recursos Humanos

6.3

Infraestructura

6.4

Ambiente de Trabajo

7.1 Planeacin de la Realizacin del Producto

7.2 Procesos Relacionados con el Cliente
7.3 Diseo y Desarrollo
7. Realizacin del
Producto

7.4 Adquisiciones
7.5 Produccin y Realizacin del Servicio
7.6 Control de Instrumentos de Monitoreo y Medicin

Los Requisitos de ISO 9001: 2008

8.1 Generalidades
8. Medicin,
Anlisis y Mejora

8.2 Monitoreo y Medicin

8.3 Control de No Conformidades
8.4 Anlisis de Datos
8.5 Mejora

Total
5 Requisitos

23 Subrequisitos

Se debe contar con

procedimientos documentados
para las seis siguientes operaciones:

4.2.3 Control de documentos

4.2.4 Control de los registros
8.2.2 Auditora interna
8.3

Control del producto no conforme

8.5.2 Accin correctiva

8.5.3 Accin preventiva

La norma ISO 9001:2008

Establece un:
Sistema de Gestin de Calidad
Documentado.

Y ... no !

Un Sistema o Serie de Documentos

NORMA NMX-CC-9001-IMNC-2008
ISO 9001:2008

Qu se necesita?

Compromiso de lderes directivos

Establecer los objetivos del Sistema
Trabajo en equipo
Capacitacin
Documentar el Sistema
Implantacin Administracin

UN MODELO DE CALIDAD DEBE SER

IMPULSADO POR LOS LDERES,

ADOPTADO

POR LOS EMPLEADOS Y PERCIBIDO POR

LOS CLIENTES O USUARIOS.

EL SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD
Es una forma de trabajar mediante la cual
una empresa satisface las necesidades de
sus clientes, planificando, manteniendo y
mejorando el desempeo de sus procesos
de manera eficaz y eficiente, con el objeto
de lograr ventajas competitivas.

 Qu beneficios se
obtienen al contar con un
Sistema de Gestin de la
Calidad ?

NORMA NMX-CC-9001-IMNC-2000
ISO 9001:2008

Beneficios

Cumplir con los requisitos del cliente.

Mantener bajo control nuestros procesos.
Estandarizacin de mtodos y
procedimientos.
Reducir costos.
Crear una cultura de servicio.
Capacitacin del personal.

Integracin
del
Manual de Calidad

MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD

CAPITULO

NOMBRE

INTRODUCCIN

ALCANCE

REFERENCIA NORMATIVA

TERMINOS Y DEFINICIONES

SISTEMA DE CALIDAD

5
6

7
8

REFERENTE A LA...

Ubicacin
Delimitacin
ISO 9000:2005
Glosario

Documentacin
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN Direccin
Administracin
GESTIN DE RECURSOS
Proceso
REALIZACIN DEL PRODUCTO
Control del proceso
MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
ANEXOS