PROCEDIMIENTO GENERAL DE AUDITORIAS INTERNAS

PROCESO DE AUDITORIAS INTERNAS

Prepar: Fernando Orden
-

Aprob: Gabriel Aroz

PG-AIN-001
FUM: 23/12/2014
REV.: 0

FC: 23/12/2014

Objetivo
Verificar que los elementos que integran el Sistema de Gestin de Calidad cumple los requisitos de la norma ISO
9001:2008, se han implementado y se mantienen de manera eficaz.

reas Afectadas

Alcance

Todos los sectores de la Empresa.

Todo Sector, Producto o Proceso involucrados en el Sistema de Gestin de Calidad. Y en el caso que corresponda
proceso de proveedores
-

Responsabilidad
Direccin: Aprueba el cronograma de auditorias y brinda los recursos necesarios para realizarlos. Aprueba el equipo
auditor.
Representante de Direccin: Realiza el cronograma y controla el proceso de auditorias. Realiza el seguimiento y
cumplimiento de las acciones correctivas y preventivas.
Auditores Internos: Planifican las auditoras, comunican y realizan auditorias y los informes. Verifican las acciones tomas.
Responsable de reas y procesos auditados: Realizar las correcciones y se analizan causas de no conformidades

1.1

PLANIFICACIN
Planificacin
a.

La Direccin es responsable de formar un grupo de personas que renan las

caractersticas y perfil necesario para desempearse como Auditor Interno,
para que reciban la capacitacin y entrenamiento necesario. Para cada
Auditora el Representante de la Direccin determinar el equipo auditor.

b.

Las caractersticas mnimas para seleccin de un auditor interno son: ttulo de

curso realizado, experiencia previa en auditora del mismo proceso, producto
o sector como observador. Independencia del proceso o sector. Cada Auditor
interno debe realizar al menos una auditoria al ao.

c.

Adems debe asegurar que todos los elementos del Sistema sean revisados
al menos una vez al ao y que el Auditor Interno sea independiente del rea o
Proceso a auditar, asegurando de esta forma la objetividad e imparcialidad del
proceso de auditora.

d.

Se tienen en cuenta la auditorias de productos que se deseen realizar,

auditoras sobre proveedores y en caso de ser posible se coordinan auditoras
de los Clientes.
En caso de ser necesario la Direccin puede proceder a la contratacin de
Auditores Externos.

e.

Las Auditoras Internas se realizaran de acuerdo a con un Cronograma de

Auditoras (RE-AIN-001 - Cronograma de Auditorias ) establecido por los
Auditores Internos anualmente y aprobado por la Direccin. Para realizar este
cronograma se tiene en cuenta la importancia de los procesos y reas con
respecto a los criterios de calidad y satisfaccin del cliente, el resultado de
revisiones y auditorias interna anteriores. Se puede utilizar de gua la
evolucin de las grillas de auditora. Se establece con esto un criterio
escalonado de auditoras

f.

En el Cronograma de Auditorias se especificar entre otras cosas la

frecuencia, requisitos y auditor. El alcances esta definido por el proceso,
producto o rea y la metodologa se debe establecer en conjunto con los
responsables del sector o proceso. En caso que se crea conveniente se
especificaran criterios en el campo de observaciones del registro, sino todas
las auditorias debern seguir los siguientes criterios:
_Basadas en requisitos de la Norma ISO 9001:2008
_Basadas en criterios definidos en los procedimientos y registros
_Basadas en criterios definidos en la Grilla de Control de Auditora Internas
_Basadas en las polticas de la empresa, objetivos y resultado de los indicadores
_Deben ser independientes, avisadas y basadas en evidencia objetiva
_Acorde a lo definido en este procedimiento
_Compromiso de la direccin en la planificacin, realizacin y seguimiento de los
resultados. Y brindar los recursos necesarios

RESPETAR
CRITERIOS !!

g.

En el caso que en el transcurso del ao, existan cambios que se deseen

realizar al cronograma se realizan auditoras no programadas se deben cargar
en el Cronograma de Auditoras (RE-AIN-001 - Cronograma de Auditorias ),
este debe ser aprobado nuevamente por la Direccin.

h.

El Cronograma de Auditorias debe ser comunicado y difundido a todas las

partes interesadas.

Recursos - Reg.:

RE-AIN-001

2
2.1

2.2

Informes / ABS.:

Cronograma de Auditoras

REALIZACIN DE LAS AUDITORIAS

Preparacin de las Auditoras
a.

Previamente a una auditora, los Auditores Internos son responsables de

comunicar al rea o Proceso involucrado el alcance, metodologa y fecha de
la misma para que las personas y la documentacin necesaria estn
disponibles durante su realizacin. Para esto envan el Plan de Auditora (REAIN-002 - Plan de Auditora ). En el caso de una Auditoria no programada se
procede de igual forma.

b.

Para la realizacin de Auditoras, los auditores Internos definen una grilla de

control (RE-AIN-004 - Grilla de Control de Auditora ), que sirve de gua en el
momento de la verificacin de los distintos elementos, esta grilla se va
actualizando para cada rea, Proceso o Producto, agregando los puntos
nuevos que se creen necesario profundizar y que en auditorias anteriores se
detectaron como observaciones, no conformes, etc. Tambin se marcan
aquellos puntos que se cree no es necesario auditar porque ya tiene control
sobre el mismo.

c.

Los elementos de entrada para la confeccin de los criterios de la grilla de

control son: Norma ISO 9001:2008, Normativa legal vigente, estructura
documental del sistema de gestin, caractersticas de productos, requisitos
del clientes, etc.

d.

Esta grilla debe incluir los puntos obligatorios por la norma ISO 9001 y no
deben ser marcados como no evaluables.

Realizacin de las Auditoras

a.

El da de la auditoria el Auditor Interno comienza la reunin corroborando el

Plan de Auditoria (RE-AIN-002 - Plan de Auditora ).

b.

El Auditor completa la grilla a medida que recorre el proceso y toma nota de

las desviaciones encontradas y adjuntando o referenciando los hallazgos con
evidencia objetiva.

c.

Los hallazgos o desviaciones encontradas se dividen en:

_Oportunidades de Mejora (OM) : hallazgo que no comprometen al sistema y
pueden ser aplicados, si es necesario se aplica Accin Preventiva.
_Observaciones (OBS) : hallazgo leve que puede afectar al sistema tiene una
Accin Correctiva de simple resolucin, puede o no tener anlisis de causas.
_No Conformidad (NC) : hallazgos que comprometen al sistema en general
son por incumplimiento de un punto de procedimiento definido por la empresa
o falta de cumplimiento de un punto obligatorio de la norma ISO 9001,
requiere accin correctiva sin demora y anlisis de causas.

d.

Luego se realiza un Informe de Auditoria (RE-AIN-003 - Informe de Auditoria )

donde se especifican los hallazgos, la categorizacin de las desviaciones y la
solicitud de acciones correctivas en caso de as lo requiera. Luego para cada
punto de la Norma ISO 9001 y en funcin de la grilla de auditora el Auditor
valora el cumplimiento de ese Proceso tabulando del 1 al 10; como es una
valoracin subjetiva se debe tener en cuenta la evolucin con respecto a las
auditorias anteriores.

e.

Las grillas de auditora tiene una valoracin de 1 a 3 en funcin del grado de

cumplimiento del criterio anotado. Cada grilla corresponde a un proceso
general de la empresa y en este se valoran todos los criterios de la norma que
se crean convenientes. El puntaje final de la auditora de un proceso es la
suma de todas las valoraciones por criterio y se puede comparar con la
cantidad mxima a conseguir. Esto da un valor que se puede tomar como
referencia para el informe de auditora.

f.

El Informe es enviado a Direccin, al Responsable de Calidad y al

Responsable del rea o proceso auditado para su anlisis. Una vez aprobado
es comunicado a todas las partes interesadas.

g.

El Responsable de Calidad debe registrar los hallazgos o desviaciones

resultantes de las auditorias y registrarlas en el sistema interno de calidad as
como realizarles el seguimiento correspondiente.

Recursos - Reg.:

Informes / ABS.:

RE-AIN-002

Plan de Auditora

RE-AIN-004

Grilla de Control de Auditora

RE-AIN-003

Informe de Auditora

_Nota de Auditora
_Cumplimiento de
Auditorias

SEGUIMIENTO

Seguimiento

3.1

a.

El Responsable del rea o proceso auditado debe tomar acciones correctivas

sobre las desviaciones encontradas que lo requieran sin demora injustificada,
mientras que el Auditor y el Responsable de Calidad son quienes verifican
que las acciones que han sido tomadas fueron eficaces.

b.

Para la verificacin de OM, OBS el Auditor fija un plazo para una nueva
Auditora o Actividad de Verificacin la cual se registra en el mismo informe de
auditora (RE-AIN-003 - Informe de Auditora ) donde se completa el cuadro
correspondiente. Para las NC se debe abrir un registro de NC en el sistema
interno de calidad (Ver PG-MAM-001 - Proceso General de Seguimiento de
Desviaciones ) y analizar la efectividad de las Acciones Correctivas o
Preventivas aplicadas.

c.

Las auditorias no programadas, las auditoras programadas, el seguimiento

de las No conformidades (Ver PG-MAM-001 - Procedimiento General de
Seguimiento de Desviaciones ) y la revisin por la Direccin (Ver PG-RDD001 - Procedimiento General de Responsabilidad de la Direccin ) son
actividades de seguimiento para verificar la ejecucin de las acciones
necesarias detectadas en las auditoras. Las acciones que hayan generado
mejoras deben ser difundidas a otros procesos y sectores.

d.

Luego de la auditora los auditores son evaluados y se actualiza su legajo si

se cree que es necesario para mejorar sus habilidades. Estas evaluaciones
quedan a cargo del Responsable de la Direccin y el Responsable de
Recursos Humanos. En caso que la evaluacin no sea satisfactoria se
analizar la continuidad del auditor en esta funcin.

Recursos - Reg.:

Informes / ABS.:

RE-AIN-003

Informe de Auditora

PG-MAM-001

Proceso General de Seguimiento de Desviaciones

PG-RDD-001

Procedimiento General de Responsabilidad de la Direccin

Cumplimiento de
acciones correctivas

DEFINICIONES
Criterios de Auditora:

Conjunto de Polticas, procedimientos y requisitos utilizados para las auditoras internas.

Evidencia de Auditora:

Registro, entrevista, documento, etc. que son pertinentes a los criterios de auditoria y son verificables

Hallazgo de Auditora:

Resultado de la evaluacin de la evidencia de la auditoria frente a los criterios de la misma

Oportunidades de Mejora
(OM):

Hallazgo que no comprometen al sistema y pueden ser aplicados, si es necesario se aplica Accin Preventiva.

Observaciones (OBS):

Hallazgo leve que puede afectar al sistema tiene una Accin Correctiva de simple resolucin, puede o no tener anlisis de
causas.

No Conformidad (NC):

Hallazgo que compromete al sistema en general son por incumplimiento de un punto de procedimiento definido por la
empresa o falta de cumplimiento de un punto obligatorio de la norma ISO 9001, requiere accin correctiva sin demora y
anlisis de causas.

DOCUMENTOS DE REFERENCIA Y RELACIONADOS PARA

COD.

DESCRIPCION

TIPO

CAP 8
PG 02

EXT.

ISO 9001:2008 - 8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS

INT,

REVISION POR LA DIRECCION

EXT.

ISO 19011:2002 - DIRECTRICES PARA LA AUDITORIAS INTERNAS DE SISTEMA DE GESTION

AREA
CALIDAD
DIRECCION
CALIDAD

RESUMEN DE MODIFICACIONES
FECHA

DESCRIPCIN

REV.

05/01/2015

ANEXO 1

CREACION DEL DOCUMENTO

RESPONSABLE
Fernando Orden