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Auditorias da Qualidade

NP EN ISO 9001:2008 Lista de Apoio a Auditorias


DENOMINAO DA EMPRESA:
EQUIPA AUDITORA (EA):
DATA:
ASSUNTO
REQUISITOS GERAIS
CLUSULAS
A organizao deve estabelecer, documentar, implementar e manter um SGQ e melhorar
continuamente a sua eficcia de acordo com os requisitos da Norma
A organizao:
a) Identificou quais os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade
adequados ao seu negcio, forma de trabalhar, cultura, produtos (e seus requisitos) e
clientes?
b)

Determinou a sequncia e interaco entre os processos?

c)

Determinou os critrios e os mtodos que garantam a realizao, controlo e eficcia


dos processos?

d)

Assegura a disponibilidade de recursos e informao necessrios para suportar a


realizao e acompanhamento dos processos?

e)

Realiza o acompanhamento, medio e monitorizao e anlise dos processos?

f)

Implementou as aces necessrias para atingir os resultados planeados e a melhoria


contnua dos processos?

4.1
SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO

DOCUMENTAO DO SISTEMA DE GESTO


DA QUALIDADE
A documentao do SGQ inclui:

CLUSULAS

a)

Poltica da Qualidade e Objectivos da Qualidade?

b)

Manual da Qualidade?

c)

Procedimentos Requeridos na Norma?

d)

Documentos para a organizao assegurar o planeamento, a operao e o controlo


eficazes dos sues processos?

4.2, 4.2.1
SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

OBSERVAES

Pg. 1

Auditorias da Qualidade

ASSUNTO
MANUAL DA QUALIDADE
O manual da qualidade inclui:

CLUSULAS

a)

mbito do sistema de gesto da qualidade, incluindo os detalhes e justificao para


qualquer excluso?

b)

Os procedimentos documentados requeridos, ou referncia aos mesmos?

c)

A descrio da interaco dos processos?

4.2.2
SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO
CONTROLO DOS DOCUMENTOS E REGISTOS
CLUSULAS
A empresa tem documentado um procedimento para tratar das seguintes matrias:

4.2.3, 4.2.4

a)

Aprovao, Reviso, Alterao dos Documentos?

SIM

NO

b)

Distribuio dos Documentos?

SIM

NO

c)

Manuteno dos Documentos e Registos?

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO
COMPROMETIMENTO DA GESTO
CLUSULAS
A Gesto de Topo est comprometida no desenvolvimento e implementao do SGQ e na
sua melhoria tem documentado um procedimento para tratar das seguintes matrias:

5.1

a)

Comunicao eficaz organizao da importncia de se ir ao encontro dos requisitos


do cliente, bem como dos estatutrios e regulamentares?

SIM

NO

b)

Estabeleceu a Poltica da Qualidade?

SIM

NO

c)

Estabelecimento dos Objectivos da Qualidade?

SIM

NO

d)

Conduzir as Revises pela Gesto?

SIM

NO

e)

Assegurar a Disponibilizao dos Recursos

SIM

NO

OBSERVAES

Pg. 2

Auditorias da Qualidade
ASSUNTO

FOCALIZAO NO CLIENTE

CLUSULAS

5.2

A Gesto de topo assegura que as necessidades e expectativas dos clientes so


identificadas, convertidas em requisitos (inputs dos processos) e so satisfeitas?

SIM

NO

So igualmente considerados os requisitos legais e regulamentares associados ao produto?

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO

POLTICA DA QUALIDADE

CLUSULAS

5.3

A Poltica da Qualidade:
a)
b)
c)
d)

adequada aos propsitos da organizao?


Inclui um comprometimento com o cumprimento dos requisitos e com a melhoria
contnua da eficcia do sistema de gesto da qualidade?
Fornece um enquadramento para o estabelecimento e reviso dos objectivos da
qualidade?
revista para adequao contnua?
A Poltica da Qualidade est suportada num documento controlado?

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO

OBJECTIVOS DA QUALIDADE

CLUSULAS

Os objectivos da qualidade so estabelecidos para todas as funes e nveis relevantes


dentro da organizao?

5.4.1
SIM

NO

Os objectivos da qualidade so:


a)

Mensurveis ou quantificados?

SIM

NO

b)

Consistentes com a poltica da qualidade?

SIM

NO

c)

Incluem aqueles necessrios para cumprir os requisitos do produto?

SIM

NO

OBSERVAES

Pg. 3

Auditorias da Qualidade
ASSUNTO

PLANEAMENTO DA QUALIDADE

CLUSULAS

O Sistema de gesto da qualidade motivo de planeamento adequado por forma a


assegurar o cumprimento dos requisitos e dos objectivos da qualidade?
O planeamento da qualidade, parte dos objectivos, contempla todo o sistema de gesto
da qualidade, com o propsito do cumprimento dos seus requisitos (4.1) e a manuteno
da sua integridade em caso de mudana?
Os resultados do planeamento so documentados?

5.4.1, 5.4.2
SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO

RESPONSABILIDADE E AUTORIDADE

CLUSULAS

5.5.1

Esto definidas e so comunicadas dentro da organizao as funes?

SIM

NO

Esto definidas e so comunicadas as responsabilidades e autoridades?

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO

REPRESENTANTE DA GESTO

CLUSULAS

5.5.2

O representante da gesto:
a)
b)

Informa a gesto de topo das necessidades de melhoria?


Promove a consciencializao para com os requisitos dos clientes a todos os nveis
da organizao?
OBSERVAES

ASSUNTO

COMUNICAO INTERNA

CLUSULAS

Est definido um processo de comunicao capaz de assegurar a comunicao interna


relativa ao sistema de gesto da qualidade e sua eficcia?

SIM

NO

SIM

NO

5.5.3
SIM

NO

OBSERVAES

Pg. 4

Auditorias da Qualidade

ASSUNTO

INPUTS PARA REVISO DO SISTEMA

CLUSULAS

5.6.2

Os Inputs para a reviso do sistema incluem:


a)

Resultados de auditorias?

SIM

NO

b)

Feedback dos clientes?

SIM

NO

c)

Desempenho dos processos e conformidade do produto?

SIM

NO

d)

Estado de aces correctivas e preventivas?

SIM

NO

e)

Aces de acompanhamento resultantes de anteriores revises?

SIM

NO

Mudanas que possam afectar o sistema de gesto da qualidade?

SIM

NO

Recomendaes de melhoria?

SIM

NO

g)

OBSERVAES

ASSUNTO

OUTPUTS DA REVISO DO SISTEMA

CLUSULAS

5.6.3

Os Outputs da reviso do sistema incluem decises e aces associadas com:


a)

A melhoria da eficcia do sistema e dos seus processos?

SIM

NO

b)

A melhoria do produto relacionada com requisitos do cliente?

SIM

NO

c)

A necessidade de disponibilizao de recursos?

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO

COMPETNCIA

CLUSULAS

6.2.1

Esto definidos requisitos que assegurem a competncia dos colaboradores a quem so


atribudas actividades que afectem a qualidade do produto, ao nvel de:
a)

Grau de ensino?

SIM

NO

b)

Formao?

SIM

NO

c)

Conhecimentos prticos e experincia?

SIM

NO

OBSERVAES

Pg. 5

Auditorias da Qualidade
ASSUNTO

EFICCIA DA FORMAO

CLUSULAS

6.2.2

avaliada a eficcia da formao proporcionada?

SIM

NO

Esta definido um processo que garanta que os colaboradores ento conscientes da


relevncia e importncia das suas actividades e de como as mesmas contribuem para
serem atingidos os objectivos da qualidade?

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO

INFRAESTRUTURAS

CLUSULAS

6.3

Foi definido um processo que garanta a identificao, disponibilizao e manuteno das


infra-estruturas necessrias para obter a conformidade do produto, incluindo:
a)

Edifcios, espao de trabalho e meios associados?

SIM

NO

b)

Equipamento para os processos, tanto hardware como software?

SIM

NO

c)

Servios de apoio, como transporte ou comunicao?

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO

AMBIENTE DE TRABALHO

CLUSULAS

A organizao identificou e gere os factores humanos e fsicos do ambiente de trabalho,


necessrios para obter a conformidade do produto?

6.4
SIM

NO

OBSERVAES

Pg. 6

Auditorias da Qualidade
ASSUNTO
PLANEAMENTO DA REALIZAO DO PRODUTO CLUSULAS
A organizao deve planear e desenvolver os processos necessrios para a realizao do
produto. No planeamento deve determinar
a)

Objectivos da qualidade e requisitos para o produto

b)

Necessidade de estabelecer processos, documentos e de proporcionar os recursos


especficos para o produto?

c)

Actividade de verificao, validao, monitorizao, inspeco e ensaio e critrios de


aceitao?

d)

Registos do planeamento?

7.1
SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO

IDENTIFICAO DOS REQUISITOS


DO PRODUTO
A identificao dos requisitos do produto contempla:

CLUSULAS

7.2.1

a)

Os requisitos no especificados pelo cliente mas necessrios para o uso pretendido


ou especificado?

SIM

NO

b)

Os requisitos legais e regulamentares?

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO

COMUNICAO COM O CLIENTE

CLUSULAS

7.2.3

Esto identificadas e implementadas formas de comunicao c/ o cliente, relacionadas com:


a)

Informao sobre o produto

SIM

NO

b)

Tratamento de questes, contratos e encomendas. Incluindo rectificaes;

SIM

NO

c)

Retorno da informao do cliente, incluindo reclamaes

SIM

NO

OBSERVAES

Pg. 7

Auditorias da Qualidade
ASSUNTO

PLANEAMENTO DA CONCEPO E
CLUSULAS
DESENVOLVIMENTO
A organizao deve planear e controlar a concepo e o desenvolvimento do produto,
devendo determinar
a)

Etapas da Concepo e Desenvolvimento

b)

Revises, Verificaes e Validaes;

c)

Responsabilidades e Autoridades

7.3.1

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO

ENTRADAS DA CONCEPO E
DESENVOLVIMENTO
As entradas para a Concepo e Desenvolvimento devem incluir:

CLUSULAS

7.3.2

a)

Requisitos Funcionais e de Desempenho

SIM

NO

b)

Requisitos Estatutrios e Regulamentares Aplicveis

SIM

NO

c)

Outros Requisitos

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO

SADAS DA CONCEPO E
DESENVOLVIMENTO
As sadas para a Concepo e Desenvolvimento devem:

CLUSULAS

7.3.3

a)

Ir ao encontro dos requisitos das entradas

SIM

NO

b)

Proporcionar informao apropriada para a produo do produto ou servio

SIM

NO

c)

Indicar os critrios de aceitao dos produtos

SIM

NO

d)

Caractersticas essenciais para a utilizao segura

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO

VALIDAO DA CONCEPO E
DESENVOLVIMENTO

CLUSULAS

So registados os resultados da validao da concepo e desenvolvimento e


subsequentes aces de seguimento?

7.3.5

SIM

NO

OBSERVAES

Pg. 8

Auditorias da Qualidade
ASSUNTO

REVISO DA CONCEPO E
DESENVOLVIMENTO

CLUSULAS

So registados os resultados da reviso da concepo e desenvolvimento e subsequentes


aces de seguimento?

7.3.6

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO

COMPRAS

CLUSULAS

7.4.1, 7.4.2, 7.4.3

Esto definidos os critrios de seleco e avaliao peridica dos fornecedores?

SIM

NO

So registados os resultados da avaliao e das subsequentes aces de


acompanhamento dos fornecedores?

SIM

NO

Nos documentos de compra esto discriminadas todas as caractersticas e exigncias dos


produtos

SIM

NO

A organizao implementou actividades de inspeco para os produtos comprados

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO

CONTROLO DA PRPODUO E DO
CLUSULAS
FORNECIMENTO DO SERVIO
A organizao deve planear e levar a cabo a produo e o fornecimento do servio sob
condies controladas, devendo definir:

7.5.1
SIM

NO

a)

Disponibilidade de informao sobre as caractersticas do produto

SIM

NO

b)

Disponibilidade de Instrues de Trabalho

SIM

NO

c)

Utilizao de equipamento apropriado

SIM

NO

d)

Disponibilidade e utilizao de DMMs

SIM

NO

e)

Implementao de Monitorizao e Medio

SIM

NO

OBSERVAES

Pg. 9

Auditorias da Qualidade
ASSUNTO

VALIDAO DE PROCESSOS

CLUSULAS

Encontram-se identificados os processos para os quais requerida uma validao?

7.5.2
SIM

NO

Esto definidas e implementadas as disposies necessrias, como:


a)

Critrios para reviso e aprovao dos processos

SIM

NO

b)

Qualificao do pessoal e aprovao do equipamento

SIM

NO

c)

Utilizao de metodologias e procedimentos especficos

SIM

NO

d)

Requisitos para registo

SIM

NO

e)

Reavaliao

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO

IDENTIFICAO E RASTREABILIDADE E
PROPRIEDADE DO CLIENTE

CLUSULAS

7.5.3, 7.5.4

Onde apropriado a organizao deve identificar o produto

SIM

NO

Quando aplicvel a empresa deve identificar e separar o produto do cliente

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO
CONTROLO DOS EMMS
CLUSULAS
A Organizao deve determinar a monitorizao e a medio a serem efectuadas e os
EMMs necessrios para proporcionar a evidncia da conformidade do produto.
Onde for necessrio assegurar resultados vlidos, o EMM deve:
a)

Ser calibrado

b)

Ser ajustado

c)

Ser identificado

d)

Ser salvaguardado de ajustamentos que possam invalidar o resultado da medio

e)

Ser protegido de danos e deteriorao

7.6

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

OBSERVAES

Pg. 10

Auditorias da Qualidade
ASSUNTO

SATISFAO DO CLIENTE

CLUSULAS

monitorizada a informao sobre a percepo do cliente relativa ao cumprimento dos


seus requisitos?
Esto definidos os mtodos para a obteno e utilizao dessa informao?

8.2.1
SIM

NO

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO

AUDITORIA INTERNA

CLUSULAS

planeado um programa de auditorias internas tendo em considerao o estado e


importncia das actividades e reas a auditar, bem como os resultados de auditorias
anteriores?
As actividades de acompanhamento incluem a verificao da efectiva implementao das
aces correctivas desencadeadas e reportar os resultados da verificao?

8.2.2
SIM

NO

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO

MEDIO E MONITORIZAO
DOS PROCESSOS

CLUSULAS

So aplicados mtodos adequados ao acompanhamento e, quando aplicvel, medio e


monitorizao dos processos do sistema de gesto da qualidade?
Estes mtodos confirmam a aptido continuada de cada processo para satisfazer os
objectivos?
So desencadeadas aces de correco e correctivas (se apropriado) caso os resultados
no so alcanados?

8.2.3

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO
CONTROLO DO PRODUTO NO CONFORME
CLUSULAS
A Organizao deve assegurar que o produto que no est conforme com os requisitos do
produto identificado e controlado. Este controlo deve estar documentado num
procedimento

8.3
SIM

NO

OBSERVAES

Pg. 11

Auditorias da Qualidade
ASSUNTO

ANLISE DE DADOS

CLUSULAS

Esto identificados, recolhidos e so analisados os dados apropriados para determinar a


adequao e eficcia do sistema de gesto da qualidade e identificar melhorias?

8.4
SIM

NO

Esses dados proporcionam informao sobre:


a)

Satisfao do cliente

SIM

NO

b)

Conformidade com os requisitos do produto

SIM

NO

c)

Caractersticas dos processos, do produto e suas tendncias, incluindo oportunidades


de aces preventivas

SIM

NO

Fornecedores

SIM

NO

d)

OBSERVAES

ASSUNTO

MELHORIA CONTNUA

CLUSULAS 8.5.1

A organizao melhora continuamente a eficcia do seu sistema de gesto da


qualidade atravs da utilizao dos meios adequados?

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

OBSERVAES

ASSUNTO
ACES CORRECTIVAS
CLUSULAS 8.5.2
A organizao deve empreender aces para eliminar a causa das No
Conformidades com o fim de evitar repeties.
Deve ser estabelecido um procedimento para:
a)

Rever as No Conformidades

b)

Determinar as Causas das No Conformidades

c)

Avaliar a Necessidade de Aces que assegurem a no repetio das NCs

d)

Determinar e Implementar as Aces apropriadas

e)

Rever as Aces correctivas empreendidas

OBSERVAES

Pg. 12

Auditorias da Qualidade
ASSUNTO
ACES PREVENTIVAS
CLUSULAS 8.5.3
A organizao deve empreender aces para eliminar as causas de potenciais No
Conformidades com o fim de prevenir a sua ocorrncia.
Deve ser estabelecido um procedimento para:
a)

Determinar potenciais NCs e suas causas

b)

Avaliar a necessidade de aces para prevenir a ocorrncia de NCs

c)

Determinar e Implementar as Aces Necessrias

d)

Registar os resultados da aces empreendidas

e)

Rever as Aces Preventivas empreendidas

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

SIM

NO

OBSERVAES

Pg. 13