REQUISITOS DE LA NORMA ISO

9000:2000
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Normas ISO 9000

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Requisitos De La Norma ISO 9000:2000

Como sabemos, los cambios en las normas ISO 9000:2000, fueron muy representativos
en cuanto a los principios bsicos de la Gestin de la Calidad. Una vez que surge la idea
de llevar a cabo todo un proceso de trabajo que conllevara a la certificacin
internacional, es necesario enfocarse primeramente en los principios que rigen la norma
ISO 9001, ya que son considerados como la base de todo un proceso de cambios. Los
requisitos de la norma ISO 9000:2000 son flexibles y algunos de ellos se pueden omitir
dependiendo de las necesidades o caractersticas de cada organizacin. Dentro de este
trabajo se ha buscado una forma clara de dar a conocer todo un proceso que va desde
una idea hasta el reconocimiento internacional para una empresa, organizacin,
institucin etc. Por ello, en este capitulo se introducen los principios de la gestin de la
calidad como requisitos, aclarando por supuesto que son solo los principios de la
Gestin de la Calidad.
La experiencia acumulada por la implementacin de las normas ISO 9000 en cientos de
miles de organizaciones en todo el mundo indican la necesidad de mejorarlas, hacerlas
ms amigables sobre todo para la pequea y mediana empresa. Dicha experiencia ha
mostrado que los resultados deseados se alcancen mas eficientemente cuando las
actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. En consecuencia
uno de los caminos para lograr la mejora fue adoptar un sistema de gestin con un
enfoque de procesos para lo cual se requiri desarrollar un modelo
Este modelo unido a los ocho principios de la Gestin de la Calidad constituyen la parte
medular del sistema o proceso de implantacin de para la mejora continua.
Principios bsicos de la calidad.
1.- Organizacin enfocada al cliente
las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto comprender sus necesidades

presentes y futuras, cumplir con sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.
2.- Liderazgo
Los lideres establecen la unidad de propsito y direccin de la organizacin. Ellos
deben crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a
involucrarse totalmente para lograr los objetivos de la organizacin.
3.- Participacin de todo el personal
El personal, con independencia del nivel de al organizacin en el que se encuentre, es la
esencia de la organizacin y su total implicacin posibilita que sus capacidades sean
usadas para el beneficio de la organizacin.
4.- Enfoque a procesos
Los resultados deseados se alcanzan ms eficientemente cuando los recursos y las
actividades relacionadas se gestionan como un proceso.
5.- Enfoque del sistema hacia la gestin.
Identificar, entender y gestionar un sistema de procesos interrelacionados para un objeto
dado, mejora la eficiencia y la eficiencia de una organizacin.
6.- La mejora continua
la mejora continua debera ser el objetivo permanente de la organizacin.
7.- Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones
Las decisiones efectivas se basan en el anlisis de datos y en la informacin.
8.- Relaciones mutuamente benficas con el proveedor
Una organizacin y sus proveedores son independientes y una relacin mutuamente
benfica intensifica la capacidad de ambos para crear valor.
Descripcin de los objetivos de los requisitos de la Norma ISO 9001:2000
Requisitos de la Norma ISO 9001:2000
1. Sistema de Gestin de la Calidad.
2.
1. Requisitos Generales.
1.1.2 Generalidades.
1.1.3 Manual de Calidad.
1.1.4 Control de Documentos.
1.1.5 Control de los Registros.
2.1 Compromiso de la Direccin.
2.1.2 Enfoque al cliente.
2.1.3 Poltica de Calidad.
3. Responsabilidad de la Direccin.
1. Objetivos de la Calidad.
4. Planificacin.
3.1.2 Planeacin del Sistema de Gestin de la Calidad.

Planificacin de los productos y procesos con base a las necesidades del cliente.
Es un requerimiento vital de la Norma 9001, por que es la transformacin de los
requerimientos del cliente y los de la organizacin en especificaciones que deben ser
hechas por personal calificado.
Garantizar que los productos adquiridos son garantizados.
Objetivo de los Requisitos
El enfoque basado en procesos de tiene la Norma ISO 9001, cuando se desarrolla,
implanta y mejora es indudable que aumenta la satisfaccin de los clientes.
La documentacin del Sistema de Calidad es un valor agregado cuando esta es breve,
clara y directa. Su objetivo es describir el sistema de calidad y su aplicacin, establecer
requisitos y proporcionar informacin sobre como efectuar las actividades, as como
obtener la evidencia objetiva de su realizacin y resultados.
Las organizaciones dependen de sus clientes por lo tanto deben comprender sus
necesidades y trabajar para satisfacerlas.
El sistema de calidad no es algo que ocurre por si solo, necesita una decisin en cuanto
a calidad y el puente entre el compromiso de la alta direccin y el resto del personal es
una poltica de calidad.
La poltica de calidad es el marco de referencia para el establecimiento de los objetivos
de la calidad en la organizacin poltica y objetivos de calidad con base en los requisitos
del cliente son las referencias necesarias para la planificacin
del sistema de calidad
4.1.1 Determinacin de los requisitos.
Relacionados con el producto
4.1.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
4.1.3 Comunicacin con el cliente
4.1.4 Diseo y desarrollo, planificacin del diseo y desarrollo.
4.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo.
4.2.1 Resultado del diseo y desarrollo.
4.2.2 Revisin del diseo y desarrollo.
42.3 Verificacin del diseo y desarrollo.
4.2.4 Validacin del diseo ydesarrollo.
4.2.5 Control de los cambios del diseo y desarrollo.
5. Compras.
5.1 Proceso de compras.
5.1.1 Informacin de las compras.
5.1.2 Verificacin de los productos comprados.
6. Produccin y prestacin del servicio
6.1.1 Control de la produccin y la prestacin del servicio
6.1.2 Validacin de los procesos de produccin y de la prestacin de servicios
6.1.3 Identificacin y trazabilidad.
6.1.4 Propiedad del cliente.
6.1.5 Identificacin y trazabilidad.
6.1.6 propiedad del cliente.
6.1.7 Preservacin del producto.
7.Control de dispositivos de seguimiento y de medicin.
8. Generalidades.

8.1 Seguimiento y medicin

8.1.1 satisfaccin del cliente
8.1.2 Auditoria interna
8.1.3 Seguimiento y medicin del producto
8.1.4 Control del producto no conforme.
8.1.5 Anlisis de datos
8.1.6 Mejora
8.1.7 Accin correctiva
Cuando la gente sabe su posicin dentro de la empresa as como sus responsabilidades
puede actuar con mayor efectividad.
La comunicacin interna del personal garantiza un mejor servicio al cliente.
El objetivo de conocer los datos y la informacin es que las decisiones se toman con
base e el anlisis de ellos, para garantizar su efectividad.
Garantizar que los recursos utilizados en el producto o prestacin de servicios sean los
adecuado
Identificacin de las necesidades del cliente.
La organizacin debe de validar aquellos procesos de produccin y de prestacin de
servicios donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de
seguimiento o medicin posteriores. Esto incluye a cualquier proceso en el que las
deficiencias se hagan aparentes nicamente despus de que el producto est siendo
utilizado o se haya prestado el servicio.
La validacin debe mostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados
planificados.
La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar y los
dispositivos de medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la
conformidad del producto con los requisitos determinados.
La organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, y la
medicin a realizar y los dispositivos de medicin y seguimiento necesarios para
proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos
determinados.
La organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, anlisis y
mejora necesarios.
Objetivo General.
La organizacin debe de llevar a intervalos planificados auditorias internas para
determinar si el Sistema de Gestin de la Calidad es conforme con las disposiciones
planificadas.
Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del
producto no conforme deben estar definidos en un procedimiento documentado.
La organizacin debe determinar recopilar y analizar los datos apropiados para
determinar la idoneidad y la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad y para
evaluar donde se puede realizar la mejora continua.
La organizacin debe mejorar continuamente la eficiencia el sistema de Gestin de la
Calidad mediante el uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los
resultados de las auditoras, el anlisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y
la revisin por la direccin.
La organizacin debe tomar acciones para eliminar las causas de no conformidades
potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas
a los efectos de los problemas potenciales. Debe de establecer un procedimiento

documentado para definir los requisitos:

Determinar
Evaluar
Registrar
Revisar.
Se busca una mejor relacin con el Proveedor.
Mejora Continua
Los requisitos de la Norma ISO 9000:2000 son utilizados por las empresas a
certificarse, desde que comienza la implantacin del Sistema de Gestin de Calidad que
ms convenga a la empresa, hasta la evaluacin en las auditorias finales.
Un sistema de calidad debe cumplir una serie de exigencias para que sea efectivo, pero
dentro de estas exigencias debe hacerse una diferenciacin muy clara entre los
requisitos del producto y los requisitos del sistema de calidad.
Los requisitos para los productos pueden ser especificados por los clientes, por la propia
organizacin o bien por la autoridad.
Los requisitos para los productos y en algunos casos para los procesos asociados pueden
estar contenidos en especificaciones tcnicas, normas de producto, normas de proceso o
requisitos reglamentarios
Los requisitos del sistema de Gestin de la Calidad son complementarios a los
requisitos del producto y se especifican en la
norma ISO 9001:2000, son genricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector
econmico e industrial con independencia del producto que suministren y adems hacen
nfasis en el uso y aplicaciones tcnicas del producto.
En el siguiente capitulo se lleva a cabo un anlisis con respecto al Proceso de
Certificacin, de manera que se pueda entender la secuencia del proceso y en que
momento se comienza a trabajar con los principios y requisitos.
Alrededor del mundo han existido empresas que por sus caractersticas utilizan de mejor
manera los requisitos y dentro de las auditorias ha existido la necesidad de implantar el
requisito que se consideraba inadecuado obteniendo as mejores resultados, esto quiere
decir que no por ser flexible ISO 9000 en cuanto a sus Normas, es muy importante
tomar en cuenta cada una de ellas y tener una mejor visin por supuesto dependiendo de
lo lejos que quieran llegar las empresas.
Ejemplos de requisitos:
Requisitos de producto
De resistencia fsica
(Tensin, impacto)
De contenido
(Plomo caoln, protena)
De funcionamiento
(N de ciclos, seguridad, Organolpticos, olor, sabor, tecto, vista)
Ergonmicos
(Forma, tamao y seguridad)
Requisitos de servicios
De comportamiento
(Cortesa, veracidad, honestidad)
De conocimiento
(Dominio del tema, claridad, consistencia)

De tiempo
(Puntualidad, disponibilidad, tiempo de proceso)
De funcionalidad
(Espacio, capacidad, instalaciones)
Requisitos del Sistema de Calidad
Administrativos:
Control de documentos y datos.
Control de registros.
Evaluacin de proveedores.
Control de proceso.
Control de diseo.
Comunicacin interna.
En este caso si aplica este ejemplo sin cambio alguno y solo en caso de que algn punto
no aplique se debe tambin demostrar con argumentos para ser omitido.