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Farmacutica 1
General
LECCIN 6: EXTRACCIN
LECCIN 6. EXTRACCIN:
(SUMARIO)
CONCEPTO Y TIPOS
IMPORTANCIA EN TECNOLOGA FARMACUTICA
2. MTODOS DINMICOS
3. EXTRACCIN EN CONTRACORRIENTE
- PREPARADOS GALNICOS OBTENIDOS POR EXTRACCIN:
1.
COCIMIENTOS O DECOCTOS
TINTURAS (RFE)
2. DE IGUAL CONCENTRACIN QUE LA DROGA DE PARTIDA
EXTRACTOS FLUIDOS (RFE)
3. DE MAYOR CONCENTRACIN QUE LA DROGA DE PARTIDA
EXTRACTOS BLANDOS (RFE)
Tecnologa
Farmacutica 2
General
LECCIN 6: EXTRACCIN
FUNDAMENTOS TERICOS
dQ
dt
D = COEFICIENTE DE DIFUSIN
S = SUPERFICIE DE DIFUSIN
dC
dl
dC
dl
= GRADIENTE DE CONCENTRACIN
= DIFERENCIA DE CONCENTRACIN = C1
C2
Tecnologa
Farmacutica 3
General
LECCIN 6: EXTRACCIN
2. MTODOS DINMICOS
2.1. Percolacin simple
2.2. Percolacin en batera
3. MTODOS EN CONTRACORRIENTE
3.1. Extractor de Hildebrandt
1. MTODOS ESTTICOS
1. 1. MACERACIN SIMPLE (RFE, 3 Ed., pg. 614)
TIEMPO
LQUIDO
LQUIDO EXTRACTIVO
(Macerado)
DROGA
RESIDUO
(Marco)
Produccin por maceracin (RFE). Salvo indicacin contraria,
reducir la droga vegetal o materia animal a extraer en fragmentos de tamao
adecuado, mezclar uniformemente con el disolvente de extraccin prescrito y
dejar en reposo en un envase cerrado durante un tiempo apropiado. El
residuo se separa del disolvente de extraccin y, si es necesario, se prensa.
En este caso, se renen los 2 lquidos obtenidos.
M del Mar Medina Prez
Tecnologa
Farmacutica 4
General
LECCIN 6: EXTRACCIN
1. MTODOS ESTTICOS
D2
D1
1. 2. MACERACIN MLTIPLE
(fraccionando el disolvente)
D3
DROGA
D1
LE
LE
LE
LQUIDO EXTRACTIVO
DROGA 1
LE
DROGA 2
LE
DROGA 3
LQUIDO EXTRACTIVO
LE
Tecnologa
Farmacutica 5
General
LECCIN 6: EXTRACCIN
2. MTODOS DINMICOS:
2. 1. PERCOLACIN SIMPLE (RFE, 3 Ed., pg. 614)
DISOLVENTE
DROGA
PERCOLADOR
TCNICA:
1. PULVERIZACIN
2. HUMECTACIN
LE (PERCOLADO)
LECCIN 6: EXTRACCIN
Tecnologa
Farmacutica 6
General
2. 2. PERCOLACIN EN BATERA
DISOLVENTE
DROGA 1
LE 1
DROGA 2
LE 2
DROGA 3
LE 3
LQUIDO EXTRACTIVO
Tecnologa
Farmacutica 7
General
LECCIN 6: EXTRACCIN
3. EXTRACCIN EN CONTRACORRIENTE:
Baja
concentracin
de s. a.
Alta
concentracin
de s. a.
Droga
agotada
Droga
Lquido
extractivo
Disolvente
Alto poder
disolvente
DROGA
AGOTADA
Bajo poder
disolvente
DROGA
DISOLVENTE
LQUIDO
EXTRACTIVO
EXTRACTOR HILDEBRANDT
Funcionamiento continuo
M del Mar Medina Prez
LECCIN 6: EXTRACCIN
Tecnologa
Farmacutica 8
General
Seca
Animal
DROGA
Extraccin
con disolventes
Concentracin
- Evaporacin
- Evap-Desecacin
Vegetal
- Maceracin Lquido Extractivo
Adicin de
- Percolacin - TINTURA
disolvente
- Otros
- EXTRACTO FLUIDO
EXTRACTOS:
- BLANDO
- SECO
EXTRACTOS
(RFE)
Tecnologa
Farmacutica 9
General
LECCIN 6: EXTRACCIN
CONCENTRACIN
PREPARADOS
GALNICOS
TCNICA
DISOLVENTE
TIEMPO Y
TEMPERAT.
MENOR
DIGESTIONES
DIGESTIN
AGUA
30 45 min
a 50 60 C
MENOR
INFUSIONES
INFUSIN
AGUA
Instante a
100 C
MENOR
COCIMIENTOS
O DECOCTOS
COCIMIENTO
DECOCCIN
AGUA
15- 30 min
a 100 C
MENOR
TINTURAS
(RFE)
MACERACIN
PERCOLACIN
OTRAS TECN.
MEZCLAS
HIDROALCOH
(50-80 %V/V)
15 25 C
MACERACIN
PERCOLACIN
DILUCIN DE
EXTRACTO
AGUA
MEZCLAS
HIDROALCOH
(50-80 %V/V)
15 25 C
IGUAL
EXTRACTOS
FLUIDOS (RFE)
MAYOR
EXTRACTOS
BLANDOS (RFE)
EVAPORACIN
EVAPDESECAC. (*)
MAYOR
EXTRACTOS
SECOS (RFE)
EVAPORACIN
EVAPDESECAC. (*)
LECCIN 6: EXTRACCIN
TINTURAS
(RFE, 2005)
PRINCIPIOS ACTIVOS
Tecnologa
Farmacutica 10
General
ACTIVIDAD
TERAPUTICA
CANELA DE CEILN
ACEITE VOLTIL
CARMINATIVO
SABORIZANTE
GENCIANA
PRINCIPIOS AMARGOS
ESTIMULA LAS
SECRECIONES Y LA
MOTILIDAD GSTRICA
NORMALIZADA DE
IPECACUANA
EMETINA
(0,18-0,22 % m/m)
(ALCALOIDES)
EMTICO
EXPECTORANTE
MIRRA
CARMINATIVO
ASTRINGENTE (tpico)
NARANJA AMARGA
NARINGINA
(FLAVONOIDES)
ESTIMULANTE
ESPASMOS G.I.
SALVIA
ACEITE ESENCIAL
(mnimo 0,1 % m/m)
TORMENTILLA
PIROGALOL
(mnimo 1,5% m/m)
(TANINOS)
PSORIASIS
ENF. PARASITARIAS
CUTNEAS
OPIO
MORFINA ANHIDRA
(0,9 1,1 %)
ANALGSICO
AGONISTA PURO
BELLADONA
HIOSCIAMINA
ATROPINA
(0,3 mg/ml)
PARASIMPATICOLTICO
BRONCODILATADOR
VASOCONSTRICTOR
LECCIN 6: EXTRACCIN
EXTRACTOS
(RFE, 2005)
PRINCIPIOS ACTIVOS
Tecnologa
Farmacutica 11
General
ACTIVIDAD
TERAPUTICA
SECO VALORADO
DE ALOE
BARBALONA
(HIDROXIANTRACNICOS)
(19 21 %)
LAXANTE
PSORIASIS
ACN, QUEMADURAS
SECO NORMALIZADO DE
HOJA DE BELLADONA
HIOSCIAMINA
(ALCALOIDES)
(0,95 1,05 %)
PARASIMPATICOLTICO
BRONCODILATADOR
VASOCONSTRICTOR
SECO NORMALIZADO DE
CORTEZA DE FRNGULA
GLUCOFRANGULINA A
(GLUCOFRANGULINAS)
(15 30 %)
LAXANTE
PURGANTE
COLAGOGO
FLUIDO NORMALIZADO
DE IPECACUANA
EMETINA (ALCALOIDES)
(1,9 2,1 %)
EMTICO
EXPECTORANTE
FLUIDO ETANLICO
NORMALIZADO DE
REGALIZ
CIDO GLICIRRCICO
(3 5 %)
EDULCORANTE
EXPECTORANTE
ANTIINFLAMATORIO
(tpico)
SECO NORMALIZADO DE
HOJA DE SEN
SENSIDO B
(HETERSIDOS
HIDROXIANTRACNICOS)
(5,5 8 %)
LAXANTE
ESTREIMIENTO Y
EVACUACIN
INTESTINAL
LECCIN 6: EXTRACCIN
01/2005, 0765
Extracta
DEFINICIN
Los extractos son preparaciones de
consistencia lquida (extractos fluidos y
tinturas), semislida (extractos blandos) o
slida (extractos secos), obtenidos a partir
de drogas vegetales o materias animales
normalmente en estado seco.
Se pueden distinguir diferentes tipos de
extractos. Los extractos normalizados se
ajustan con una tolerancia aceptable a un
contenido dado de constituyentes con
actividad
teraputica
conocida;
la
normalizacin se consigue ajustando el
extracto con material inerte o mezclando los
lotes
de
extractos.
Los
extractos
cuantificados se ajustan a un intervalo
definido de constituyentes; los ajustes se
llevan a cabo mezclando los lotes de
extractos. Otros extractos se definen
generalmente por su proceso de produccin
(estado de la droga vegetal o materia animal
a extraer, disolvente, condiciones de
extraccin) y sus especificaciones.
PRODUCCIN
Los extractos se preparan por mtodos
adecuados utilizando etanol anhidro u otros
disolventes apropiados. Previamente a la
extraccin se pueden mezclar diferentes
lotes de droga vegetal o animal. La droga
vegetal o la materia animal a extraer puede
requerir un tratamiento previo, como, por
ejemplo, inactivacin de enzimas, trituracin
o desengrasado.
Tecnologa
Farmacutica 12
General
LECCIN 6: EXTRACCIN
Tecnologa
Farmacutica 13
General
IDENTIFICACIN
Los extractos se identifican utilizando un
mtodo adecuado.
ENSAYOS
Cuando proceda, pueden ser necesarios
ensayos de calidad microbiolgica (5.1.4),
de metales pesados, aflatoxinas, residuos
de pesticidas (2.8.13) en los extractos en
funcin del anlisis de la droga vegetal o de
la materia animal utilizado para la produccin
y en funcin de la produccin de los
extractos.
VALORACIN
Cuando sea posible, los extractos se valoran
por un mtodo adecuado.
LECCIN 6: EXTRACCIN
Tecnologa
Farmacutica 14
General
01/2005, 1435
Plantae ad ptisanam
DEFINICIN
Las
tisanas
vegetales
consisten
exclusivamente en una o ms drogas
vegetales destinadas a preparaciones
acuosas de administracin oral por
medio
de
decoccin,
infusin
o
maceracin. La preparacin se prepara
inmediatamente antes de su utilizacin.
Las tisanas vegetales generalmente se
suministran a granel o en bolsitas.
Las drogas vegetales utilizadas satisfacen
las monografas individuales apropiadas de
la Farmacopea Europea o, en su ausencia,
la monografa general Drogas vegetales
(1433).
Las recomendaciones del ensayo de calidad
microbiolgica de las tisanas vegetales
(5.1.4. - Categora 4) tienen en cuenta el
mtodo de preparacin prescrito (utilizacin
de agua a ebullicin o no).
ENSAYOS
La proporcin de drogas vegetales
presentes en las tisanas vegetales se
comprueba por mtodos apropiados.
Las tisanas vegetales en bolsitas
satisfacen el siguiente ensayo:
Uniformidad de masa. Determinar la
masa media de veinte unidades elegidas
al azar como sigue: pesar una bolsita
llena de tisana vegetal, abrirla sin perder
ningn
fragmento.
Vaciarla
completamente utilizando un pincel.
Pesarla bolsita vaca y calcular la masa
del contenido por sustracin. Repetir la
operacin con las diecinueve bolsitas
restantes.
A menos que se justifique de otra
manera, no ms de dos de las veinte
masas individuales de los contenidos se
desvan de la masa media por encima
del porcentaje de desviacin presentado
en la tabla siguiente y ninguna se desva
ms de dos veces el porcentaje.
IDENTIFICACIN
La identificacin de las drogas vegetales
presentes en las tisanas vegetales se
comprueba por exmenes botnicos.
CONSERVACIN
En envase bien cerrado, protegido de la luz.
LECCIN 6: EXTRACCIN
Tecnologa
Farmacutica 15
General
PRODUCCIN
Las tinturas se preparan por maceracin
o por percolacin (a continuacin se indica
la
metodologa
resumida)
utilizando
nicamente etanol de concentracin
adecuada para la extraccin de la droga
vegetal o materia animal, o por disolucin
de un extracto blando o seco (producido
utilizando la misma concentracin de
disolvente de extraccin que la utilizada en la
preparacin de la tintura por extraccin
directa) de la droga vegetal o materia
animal en etanol de concentracin
adecuada. Si es necesario se filtran las
tinturas.
Las tinturas suelen ser lmpidas. En reposo,
pueden formar un ligero sedimento, siempre
que la composicin de la tintura no se
modifique significativamente.
ENSAYOS
Densidad relativa (2.2.5). Cuando proceda,
la tintura satisface los lmites prescritos en la
monografa.
Contenido de etanol (2.9.10). El contenido
de etanol satisface el prescrito.
Metanol y 2-propanol (2.9.11): como
mximo el 0,05 por ciento V/V de metanol y
como mximo el 0,05 por ciento V/V de 2propanol, salvo indicacin contraria.
Residuo seco (2.8.16). Cuando proceda, la
tintura satisface los lmites prescritos en la
monografa, corregidos, si fuera necesario,
teniendo en cuenta cualquier excipiente
utilizado.
ETIQUETADO
La etiqueta indica adems de los requisitos
antes mencionados:
para tinturas distintas de las tinturas
normalizadas y cuantificadas, la relacin
entre la materia prima y el lquido de
extraccin o entre la materia prima y la tintura
final,
el contenido de etanol en porcentaje V/V
en la tintura final.
M del Mar Medina Prez
LECCIN 6: EXTRACCIN
DEFINICIN
Los extractos fluidos son preparaciones
lquidas en las que, en general, 1 parte en
masa o volumen equivale a 1 parte en
masa de la droga vegetal o materia animal
desecada.
Si
es
necesario,
estas
preparaciones se ajustan de forma que
satisfagan los requisitos de contenido de
disolvente,
y
cuando
proceda
de
constituyentes.
PRODUCCIN
Los extractos fluidos pueden prepararse
utilizando etanol de concentracin
adecuada o agua para extraer la droga
vegetal o la materia animal o por
disolucin de un extracto seco o blando
(producido utilizando la misma concentracin
de disolvente de extraccin que la utilizada
en la preparacin del extracto fluido por
extraccin directa) de la droga vegetal o
materia animal en etanol de cualquier
concentracin adecuada o en agua. Si es
necesario, se filtran los extractos fluidos.
En reposo, pueden formar un ligero
sedimento, que es aceptable siempre que su
composicin no vare significativamente.
Tecnologa
Farmacutica 16
General
ENSAYOS
Densidad relativa (2.2.5). Cuando proceda,
el extracto fluido satisface los lmites
prescritos en la monografa.
Contenido de etanol (2.9.10). Para los
extractos fluidos alcohlicos, realizar la
determinacin del contenido de etanol.
Dicho contenido satisface el prescrito.
Metanol y 2-propanol (2.9.11): como
mximo 0,05 por ciento V/V de metanol y
como mximo 0,05 por ciento V/V de 2propanol para
los extractos fluidos
alcohlicos, salvo indicacin contraria.
Residuo seco (2.8.16). Cuando proceda, el
extracto fluido satisface los lmites prescritos
en la monografa, corregidos, si fuera
necesario, teniendo en cuenta cualquier
excipiente utilizado.
CONSERVACIN
Protegidos de la luz.
ETIQUETADO
La etiqueta indica adems de los requisitos
antes mencionados:
cuando proceda, el contenido de etanol
en porcentaje V/V en el extracto final.
LECCIN 6: EXTRACCIN
DEFINICIN
Los extractos blandos son preparaciones
semislidas
obtenidas
mediante
evaporacin o evaporacin parcial del
disolvente utilizado para su extraccin.
ENSAYOS
Residuo seco (2.8.16). El extracto blando
satisface los lmites prescritos en la
monografa.
Disolventes.
Cuando
proceda,
la
monografa especfica de un extracto blando
prescribe un ensayo lmite para el disolvente
utilizado en la extraccin.
CONSERVACIN
Protegidos de la luz.
Tecnologa
Farmacutica 17
General
DEFINICIN
Los extractos secos son preparaciones
slidas, obtenidos por evaporacin del
disolvente utilizado para su produccin.
En general, los extractos secos tienen
una prdida por desecacin o un
contenido de agua no superior al 5 por
ciento m/m.
ENSAYOS
Agua (2.2.13). Cuando proceda, el extracto
seco satisface los lmites prescritos en la
monografa.
Prdida por desecacin (2.8.17). Cuando
proceda, el extracto seco satisface los
lmites prescritos en la monografa.
Disolventes.
Cuando
proceda,
la
monografa especfica de un extracto seco
prescribe un ensayo lmite para el disolvente
utilizado en la extraccin.
CONSERVACIN
En envase hermtico y protegidos de
la luz.