Professional Documents
Culture Documents
MEDICAMENTOS VENCIDOS
GESTIN POSCONSUMO
CONTENIDO
Presentacin
Antecedentes
Bibliografa
PRESENTACIN
La Gestin Integral de los Residuos Peligrosos representa para la Corporacin
Autnoma Regional de Risaralda CARDER, un tema de inters que va ms all de
velar por el cumplimiento de la normatividad ambiental vigente por parte de los
generadores, si bien tenemos obligaciones en el ejercicio de control y seguimiento,
entendemos que la disminucin de la generacin de estos residuos no es posible
si no se trabaja de manera conjunta entre todos los actores: industria, autoridades,
sector acadmico, etc. En este sentido la Corporacin elabor su Plan
Departamental de Residuos o Desechos Peligrosos con el objetivo de prevenir y
minimizar la generacin de los Residuos o Desechos Peligrosos en el
Departamento de Risaralda y promover el manejo ambientalmente adecuado de
los que se generen, con el fin de minimizar los riesgos sobre la salud humana y el
ambiente contribuyendo al desarrollo sostenible.
Este plan fue adoptado mediante Resolucin 3465 de 2010 y por ende se
constituye en el instrumento de gestin y planificacin en que se basa nuestro
actuar en el tema.
En el cumplimiento de varias de las lneas estratgicas de este plan presentamos
hoy en conjunto con l, la cartilla Gestin Posconsumo de Residuos Peligrosos,
pilas, bateras y llantas, con el objetivo de difundir la normatividad y la aplicacin
de alternativas de produccin ms limpia en el tema de Gestin de Cadenas
Posconsumo de Residuos Peligrosos; sta tendencia se vislumbra como la
principal estrategia para el manejo de estos residuos, donde el principio de
responsabilidad compartida se hace evidente, imponindonos retos de
concertacin en nuestras acciones y por supuesto, reestructuracin de nuestros
procesos a todo nivel.
En mrito de lo expuesto,
RESUELVE:
ARTCULO PRIMERO. Objeto. La presente resolucin tiene por objeto
establecerlos elementos que deben incluir los fabricantes e importadores de
frmacos medicamentos, en los Planes de Gestin de Devolucin de Productos
Posconsumo de Frmacos o Medicamentos vencidos, para su gestin
ambientalmente adecuada, con el fin de proteger la salud humana y el ambiente.
ARTCULO SEGUNDO. mbito de aplicacin. Para los efectos de la presente
norma se entender como fabricante o importador de frmacos o medicamentos
aquellas personas naturales o jurdicas que cuenten con el registro sanitario
expedido por el INVIMA o autoridad delegada, para producir, importar, o envasar
medicamentos o preparaciones farmacuticas, quienes estarn sujetos a formular,
presentar y desarrollar los Planes de Gestin de Devolucin de Productos
Posconsumo de Frmacos o Medicamentos Vencidos.
Los establecimientos farmacuticos dedicados a la produccin, almacenamiento,
distribucin, comercializacin, dispensacin de medicamentos, las farmacias
drogueras, drogueras y las Instituciones Prestadoras del Servicio de Salud,
estarn obligados a participar en la implementacin de los Planes de Gestin de
Devolucin de Productos Posconsumo de Frmacos o Medicamentos Vencidos.
ARTCULO TERCERO. Definiciones. Para efectos de la presente resolucin se
adoptan las siguientes definiciones:
Acopio. Accin tendiente a reunir productos desechados o descartados por el
consumidor al final de su vida til y que estn sujetos a Planes de Gestin de
Devolucin de Productos Posconsumo, en un lugar acondicionado para tal fin, de
manera segura y ambientalmente adecuada, a fin de facilitar su recoleccin y
posterior manejo integral. El lugar donde se desarrolla esta actividad se
denominar centro de acopio.
Almacenamiento: Es el depsito temporal de residuos o desechos peligrosos en
un espacio fsico definido y por un tiempo determinado con carcter previo a su
aprovechamiento y/o valorizacin, tratamiento y/o disposicin final.
Condiciones de comercializacin de un medicamento. Mecanismos de
comercializacin autorizados para un medicamento, tales como venta libre,
frmula mdica, control especial o uso hospitalario exclusivamente.
Distribuidores y Comercializadores. Para efectos de los Planes de Gestin de
Dado en la ciudad de Bogot D.C. a los 26 das del mes de Febrero de 2009
JUAN LOZANO RAMIREZ
Ministro de Ambiente, Vivienda, y Desarrollo Territorial.
(SAO).
Estos eventos se realizan peridicamente, algunos anualmente desde hace
aproximadamente tres aos.
CARACTERSTICAS DE ALGUNOS TIPOS DE MEDICAMENTOS VENCIDOS:
Aunque la contaminacin medioambiental por medicamentos es todava una gran
desconocida, expertos de la Universidad de Baltimore (EEUU) ya han advertido
que incluso los restos de medicamentos (algunos tan comunes como los
analgsicos o antidepresivos) que se eliminan a travs de la orina, suponen una
amenaza para la vida acutica. As, no es difcil imaginar los efectos perjudiciales
de la liberacin directa de compuestos farmacuticos en el medio ambiente.
Los generadores de este tipo de residuos deben implementar una gestin para la
destruccin o disposicin de medicamentos de acuerdo a su composicin qumica,
toxicidad y estado fsico. Los residuos farmacuticos son considerados todos de
alto riesgo, sin embargo estos pueden clasificarse para su tratamiento y
disposicin final como de Alto, Medio y Bajo riesgo definidos as:
Residuos de Medicamentos de Bajo Riesgo
A) Residuos de Medicamentos en estado lquido, en que se recomienda verter
directamente al drenaje, sin ocasionar un riesgo sanitario, como lo son las
soluciones parenterales en sus diferentes concentraciones, o los medicamentos
que debern diluirse con abundante agua, antes de disponerse al drenaje, previa
obtencin de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas
ambientales vigentes.
B) Residuos de medicamentos slidos o semislidos que se pueden disponer,
previa obtencin de autorizaciones, licencias o permisos, vaciando el contenido y
mezclndolo con material inerte para inutilizar el producto y referirlo a una celda
especial del relleno sanitario, adicionalmente se puede considerar:
Tabletas: Triturarlas, diluirlas en agua y verter al alcantarillado. La proporcin de
agua debe ser mayor a la de tabletas.
Cremas o ungentos: se retira el contenido del envase y se coloca en un papel o
cartn para enviarlo al relleno sanitario.
Cpsulas: se abren y el contenido se diluye en agua.
C) Residuos de Medicamentos que se pueden desactivar exponiendo los frascos a
la luz solar, durante un tiempo mnimo de 24 horas o hasta descomposicin del
producto y despus proceder a la disposicin del medicamento diluido con
abundante agua al drenaje previa obtencin de autorizaciones, licencias o
permisos.
Residuos de Medicamentos de Mediano Riesgo
A) Residuos de medicamentos en presentacin de polvo o tabletas para las cuales
se recomienda triturar y mezclar con material inerte hasta dejar inutilizable y
despus enviar en bolsa a una celda de seguridad del relleno sanitario municipal.
Las ampolletas con agua inyectable se deben destruir, verter el lquido directo al
drenaje previa obtencin de autorizaciones, licencias o permisos
B) Residuos de medicamentos que se pueden desactivar mediante calor, por lo
que se recomienda someter a desnaturalizacin en autoclave. Una vez
desactivados los lquidos se debern diluir y verter al drenaje con abundante agua
previa obtencin de autorizaciones, licencias o permisos.
C) Residuos de medicamentos en los cuales se debe vaciar el lquido e inactivarlo
con solucin de cido clorhdrico al 10%, despus verter al drenaje con abundante
agua. Previa obtencin de autorizaciones, licencias o permisos.
D) Residuos de medicamentos en tabletas, cpsulas o comprimidos en los que es
necesario se pulvericen en fino y despus se inactiven con solucin de cido
clorhdrico al 10%.
El lquido sobrenadante se puede verter al drenaje diluido con abundante agua y el
slido se puede referir al relleno sanitario previa obtencin de autorizaciones,
licencias o permisos.
Residuos de Medicamentos de Alto Riesgo
Por su contenido de compuestos altamente txicos, solo podrn disponerse como
residuo peligroso en un confinamiento controlado o deben ser incinerados.
Los medicamentos de control especial requieren ser dados de baja de los libros
respectivos en presencia de la autoridad sanitaria, antes de ser eliminados.
Residuos Farmacuticos de Manejo Especial
A) Aerosoles, deben ser incinerados teniendo en cuenta el riesgo de explosin de
estos durante la destruccin. Se debe llevar a la celda de seguridad del relleno
sanitario, realizando seguimiento a todo el proceso de disposicin final.
B) Medicamentos Anti-Infecciosos, son medicamentos muy inestables que deben
ser incinerados. En el caso de medicamentos lquidos estos pueden dejarse en
agua, durante un periodo superior a dos semanas.
C) Sustancias Controladas, deben destruirse bajo la presencia de la autoridad
sanitaria. Deben ser incineradas y no pueden ser dispuestas en los rellenos
sanitarios si no han sido incinerados previamente.
D) Antineoplsicos, tambin llamados citotxicos son altamente contaminantes y
peligrosos. Si se disponen sin previa desactivacin, estos medicamentos deben
incinerarse.
Una inadecuada gestin de los medicamentos, en las distintas etapas de su ciclo
de vida, puede causar graves daos a la salud humana y al medio ambiente,
especialmente cuando se trata de algunos tipos especficos. Por ejemplo:
Los citotxicos, tienen un gran peligro toxicolgico que puede afectar a quien lo
manipula, al enfermo y al ecosistema, debido a que ocasionan muerte celular, sin
diferenciar entre clulas sanas o afectadas por cncer. De acuerdo a datos
experimentales en animales, la mayora de los citostticos han demostrado
propiedades mutagnicas, carcinognicas, teratognicas y embriotxicas.
Los Antibiticos, adems de los efectos deseados pueden causar alergias,
disbateriosis (eliminacin de bacterias de presencia deseable en el organismo),
sobrecrecimientos (eliminar alguna bacteria pero permitir el crecimiento de otras
o de hongos), resistencias (las bacterias pueden hacerse resistentes a los
antibiticos, la administracin continua o repetida de antibiticos a enfermedades
menores favorece la aparicin de estas resistencias), toxicidad (pueden provocar
daos renales, hepticos y del sistema nervioso).
Los psicotrpicos, son controlados por las distintas autoridades nacionales
competentes debido a que su uso indebido o abusivo puede provocar daos
severos, muerte, farmacodependencia fsica y psquica, somnolencia y
disminucin del estado de alerta.
POR QU SON UN RESIDUO PELIGROSO LOS MEDICAMENTOS
VENCIDOS?
Segn el decreto 4741 de 2005, un residuo o desecho peligroso es aquel residuo
o desecho que por sus caractersticas corrosivas, reactivas, explosivas, txicas,
inflamables, infecciosas o radiactivas puede causar riesgo o dao para la salud
humana y el ambiente. As mismo, se considera residuo o desecho peligroso los
envases, empaques y embalajes que hayan estado en contacto con ellos.
Especficamente la resolucin 1164 de 2002 menciona que los medicamentos
vencidos, deteriorados o mal conservados son considerados residuos peligrosos y
representan un problema porque constituyen un riesgo para la salud humana y el
medio ambiente.
Por lo tanto, si los medicamentos vencidos contienen una o ms sustancias
txicas o de especial cuidado debern ser considerados residuos peligrosos y
gestionados como tales, mediante su correcta manipulacin, su almacenamiento
apropiado y su eliminacin usando mtodos ambientalmente adecuados. En caso
contrario pueden provocar diferentes efectos, entre los que se destacan la
contaminacin del agua potable, la muerte de microorganismos claves para el
ecosistema, bioacumulacin en tejidos de los seres vivos y expresin de sus
propiedades txicas, generacin de resistencia a microorganismos patgenos,
liberacin de contaminantes cuando son quemados en forma inapropiada y paso a
la cadena de distribucin informal e ingreso nuevamente al mercado.
QU TRATAMIENTOS EXISTEN PARA LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS?
GESTION INTEGRAL DE LOS RESIDUOS
ACCIONES VOLUNTARIAS
En el mes de enero de 2010 algunos fabricantes e importadores de frmacos y
medicamentos iniciaron el desarrollo de planes piloto en las ciudades de Bogot y
Medelln. El Plan en la ciudad de Bogot cuenta con 110 puntos de recoleccin de
medicamentos vencidos y en la ciudad de Medelln con 55 puntos de recoleccin.
BIBLIOGRAFA:
Colegio de Farmacuticos de Barcelona. Centro de Informacin del Medicamento.
Reciclar Medicamentos. [En lnea]. Barcelona (Espaa). [Citado en diciembre de
2010]. Disponible en Internet: http://www.farmaceuticonline.com/cast/medicament/
reciclatge_c.html
Colombia. Ministerio del Medio Ambiente y Ministerio de Salud. Resolucin
01164 (6, septiembre, 2002). Por la cual se adopta el Manual de Procedimientos
para la Gestin Integral de los residuos hospitalarios y similares. Diario Oficial.
Bogot D.C. 2002. No. 45.009. p. 1-20
Colombia. Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial.
Resolucin 0371 (26, febrero, 2009). Por la cual se establecen los elementos que
deben ser considerados en los Planes de Gestin de Devolucin de Productos
Posconsumo de Frmacos o Medicamentos Vencidos. Bogot D.C.: El
Ministerio 2009. 9 p.
CORREA V. - SOL N. Los Medicamentos Vencidos: qu necesitamos saber?
[En lnea]. Argentina. Centro de Informacin de Medicamentos CIME. BOLETIN
INFORMATIVO N9. Noviembre 2001. [Citado en diciembre de 2010]. Disponible
en Internet: http://www.fcq.unc.edu.ar/cime/vencimientosII.htm
International Development Research Centre IDRC Fichas Temticas,
Medicamentos Vencidos. [En lnea]. [Citado en diciembre de 2010]. Disponible en
Internet: http://www.idrc.ca/uploads/user-S/11437599371gr-02_08-medicamento_
pag69-74.pdf
Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial. Gestin de Residuos
Posconsumo. Programas Posconsumo de carcter obligatorio [En lnea]. Bogot
(Colombia). [Citado en diciembre de 2010]. Disponible en Internet: http://www.
minambiente.gov.co//contenido/contenido.aspx?catID=348&conID=4921
Sistema Integrado de Gestin y Reciclado de Envases SIRGE. Medicamento y
Medio ambiente. [En lnea]. Madrid (Espaa). 2009 [Citado en diciembre de
2010]. Disponible en Internet: http://www.sigre.es/Sigre/