Universidad

Nacional de Trujillo
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

PRACTICA N 01: PLANTA PILOTO

CURSO: Tecnologa Farmacutica
DOCENTE: Juan Arbayza Fructuoso
INTEGRANTES:

Bazn Salinas Sergio

Garca Rodrguez Yesica
Huamn Castillo Juan
Ibez Soto Lesly
Jara Rojas Katherine

CICLO: IX
MESA: 02 A2

DIA: Mircoles

Trujillo-Per
2015

PRACTICA N 01 DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA

PLANTA PILOTO

RESUMEN
El objetivo de esta prctica es conocer los equipos y su funcionamiento en una planta
piloto. Como sabemos, para que una materia prima se transforme en un producto
farmacutico, debe ser sometida a ciertos procesos fsico-qumicos: secado, molienda,
filtrado, granulado, mezclado, tamizado de las diferentes formas farmacuticas (slidas,
lquidas, semislidas), y en una planta piloto tambin se realizan estas operaciones pero
a una escala menor. Entre los equipos presentes en una planta piloto que se conocieron
en la prctica tenemos : molino por compresin, molino por bolas, tamiz, mezcladora de
tambor, mezcladora de liquidos, granulador, emulsificador, tableteadora, durmetro,
friabilmetro, desintegrador, disolutor, capsulero, laminadores, atomizador, extractor,
agitador de botella, secador. Con este conocimiento del funcionamiento en una planta
piloto, se podr determinar si es tcnica y econmicamente viable el proceso, as como
establecer los parmetros de operacin ptimos de dicho proceso para el posterior
diseo y construccin de la planta a escala industrial.

PRACTICA N 01 DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA

I.- INTRODUCCION:
La investigacin para el estudio de nuevos procesos fsico-qumicos, o para la mejora de
procesos ya existente se lleva a cabo en plantas a escala piloto. La planta piloto es
proceso que consiste en partes o maquinarias especficas que operan armnicamente con
los procesos de reproducir, a gran escala, diferentes procesos de produccin. En estos
procesos intervienen fenmenos que permiten el anlisis de las interacciones presentes
en operaciones tales como la termodinmica, el flujo de fluidos, la transferencia de
masa y energa, las reacciones qumicas, la biotecnologa, el control de procesos, entre
otras, que permita determinar si el proceso es tcnica y econmicamente viable, as
como establecer los parmetros de operacin ptimos de dicho proceso para el posterior
diseo y construccin de la planta a escala industrial.1,2
El objetivo de la planta piloto es la preparacin a escala menor de materia prima
farmacutica para ensayos clnicos, galnicos, analticos, de estabilidad, etc. Es tambin
en la planta piloto donde se realizar el estudio de escalado de la produccin, desde el
laboratorio de sntesis, para conseguir los rendimientos adecuados y la pureza final del
frmaco superior al 99%.3
Tambin facilita la posterior operacin y aplicacin a nivel industrial o en algn rea de
trabajo determinada; sirve adems para la confrontacin de la teora (modelos) con la
prctica y la experimentacin en las reas del conocimiento. El uso de las plantas de
proceso a escala piloto tiene con propsitos principales:

Predecir el conocimiento de una planta a nivel industrial, operando la planta

piloto a condiciones similares a las esperadas. En este caso los datos obtenidos
sern la base para el diseo de la planta industrial.

Estudiar el comportamiento de plantas industriales ya construidas, en donde la

planta piloto es una rplica y estar sujeta a condiciones de operacin previstas
para la planta industrial. En ste caso a la planta piloto se le llama modelo y
tiene como funcin principal mostrar los efectos de los cambios en las
condiciones de operacin de manera ms rpida y econmica que si se realizaran
en la planta original.

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Operar una planta piloto a ciertas condiciones, definidas y controladas, adems de

predecir el comportamiento que presentar una planta a nivel industrial en condiciones
similares (o iguales) a las estudiadas permite realizar estudios de factibilidad econmica
para la produccin en masa de un nuevo producto o implementar mejoras a un proceso
ya existente (bajo nuevas condiciones de operacin) para optimizar la produccin de
dicho producto o mejorar su calidad.3, 4
II.- OBJETIVOS
Identificar los equipos y conocer su funcionamiento a nivel de un laboratorio
piloto que se usan en el desarrollo de productos farmacuticos.
Conocer la importancia de un laboratorio piloto en investigacin, desarrollo y
produccin de los medicamentos.
III.- MATERIAL Y METODO
Materiales:

Molino por compresin

Molino por Bolas
Tamiz
Mezcladora de Tambor
Mezcladora de Lquidos
Granulador
Emulsificador
Tabletadora
Durmetro
Friabilmetro
Desintegrador
Disolutor
Capsulera
Laminadores
Atomizador
Extractor
Agitador de Botella
Secador

MTODOS (5)
Observacin de cada equipo de produccin a pequea escala con los cuales se puede
obtener informacin sobre un determinado proceso fsico o qumico de tal manera de
ver si la tcnica es viable.
4

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Descripcin de cada equipo el cual permite conocer en qu caso se podra utilizar y de

qu manera.

Molienda (Reduccin de tamao): La molienda es una operacin unitaria que

reduce el volumen promedio de las partculas de una muestra slida.

Tamizado: Es una operacin bsica en la que una mezcla de partculas slidas

de diferentes tamaos se separa en dos o ms fracciones, pasndolas por un
tamiz.

Mezclado: Es una operacin farmacutica cuyo objetivo fundamental es

conseguir la mxima interposicin entre varios y una distribucin lo ms
homognea posible de los mismos.

Granulacin: Es el proceso por el cual las partculas primarias de polvo se

preparan para adherir y formar estructuras mayores con mltiples partculas, que
se conocen como grnulos.

Emulsificacin: Es el proceso de mezclar dos lquidos que son difciles de

mezclar. El enfoque principal de emulsionar es la dispersin de la fase
discontinua en gotitas preferentemente finas.

Tableteadora: Se usa en la industria farmacutica, qumica y de alimentos.

Comprime diversas materias primas granuladas y las convierte en tabletas
redondas

irregulares.

Durmetro: El durmetro sirve para la determinacin rpida de la dureza de

superficies.

Friabilidad: Se determina con la ayuda del instrumento especial Friabilmetro,

normalmente los mrgenes de aceptacin es de 1 %.

Desintegracin: Se hace con el uso del desintegrador en agua a 37 C. La

prueba se realiza de acuerdo al procedimiento descrito en la USP. Los mrgenes
de tolerancia aparecen en la monografa de cada producto.

Disolucin: Se realiza segn la metodologa descrita por la USP para cada

producto y est destinado a evaluar las caractersticas de cesin del principio
activo.

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Encapsulacin: Consiste en una cpsula, que es una forma farmacutica slida

en la cual el principio activo ya sea slido o lquido, se encuentra contenido en
un micro recipiente comestible, de forma cilndrica y redondeada en los
extremos

bien

en

forma

esfrica.

El material con el cual se fabrican generalmente las cpsulas es gelatina y otros

excipientes que la hacen ms o menos rgida.

Laminacin: Se conoce como laminacin o laminado al proceso industrial por

medio del cual se reduce el espesor de una un producto slido.

Pulverizacin: consiste en una fuerza impulsora que se emplea para obtener una
fina pulverizacin lquida, para ellos se utiliza el atomizador.

Extraccin: Es una separacin de uno o ms constituyentes de una mezcla entre

slidos y lquidos de una disolucin.

Agitacin: Es el proceso destinado a garantizar la homogeneidad de un medio.

Secado: Es un mtodo de conservacin en que consistente en extraer el agua de

estos, lo que inhibe la proliferacin de microorganismos y dificulta la
putrefaccin.
V.- DISCUSION

MOLINO DE BOLAS
El molino de bolas es amplio utilizado para la molienda de diferentes tipos de minerales
o rocas con metales o la minera no metlica. El rodamiento principal del molino de
bolas con el dimetro de 900 hasta 2100mm est completamente cerrado a rtula 120
del cojinete con la fuerte aleacin de alto plomo y bajo estao con baja dureza. Abajo
esta tumbado un tubo de cobre lleno de agua. Un molino de bolas funciona por el giro
del cilindro con bolas de acero. As molen la materia prima hasta la fina necesaria. La
rotacin suele ser de 4 a 20 revoluciones por minuto, dependiendo del dimetro de la
planta. La regla es lo ms grande del tamao de producto que requiere, lo ms lenta ser
la rotacin.9

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Los molinos de bolas se utilizan generalmente para moler el material de 1/4 pulgada
incluso ms fino, hasta el tamao de 20 a 75 micras. Para realizar este efecto, la
maquina debe funcionar en un sistema cerrado.9
TAMIZ
Permite la obtencin de resultados reproducibles, Versiones cumpliendo la norma ISO
9001 para equipos de medicin y control. Como tal, se convierte en un equipo
indispensable para el trabajo en laboratorios de investigacin y control de calidad en
todo tipo de industrias para el anlisis del proceso de produccin. Permite definir
propiedades mecnicas de las partculas, aglomeracin por fuerzas adherentes,
miscibilidad, comportamiento frente al esfuerzo, propiedades organolpticas, etc.10
MEZCLADOR DE TAMBOR
Se usa para realizar un mezclado suave y es perfecto para conservar la calidad de la
fibra de turba gruesa durante el proceso de mezcla. Consta de un tambor de acero
montado sobre cuatro ruedas, que se acciona por un motor elctrico y que se sostiene
sobre una estructura rgida, lo que minimiza el desgaste del conjunto de balanceo. El
tambor gira continuamente, lo que permite que el producto se mezcle desde el momento
de ingresar al momento de salir.7

DURMETROS
Sirven para determinar la dureza superficial de diversos materiales. Contamos con
durmetros para medir metal, plstico, goma, tejidos, etc. Los durmetros muestran la
dureza Estos durmetros son especialmente apreciados en los mbitos de produccin, de
control de calidad y de servicio tcnico gracias a su movilidad. Con ello podr realizar
las comprobaciones con el mnimo esfuerzo y la ms alta precisin. El principio de las
mediciones de la dureza de los materiales es siempre el mismo, slo que existe una
distincin entre el procedimiento esttico y dinmico de la medicin de dureza
(explicacin de ambos procedimientos para realizar la medicin de la dureza). Con los
durmetros para materiales metlicos se pueden comprobar de un modo rpido y preciso
la dureza superficial.6
FRIABILMETRO
7

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Friabilometro o friabilimetro es un dispositivo ampliamente utilizado en laboratorios y

en la industria farmacutica para medir el grado de friabilidad de los comprimidos.
El friabilometro punto puede ser una cpsula o tableta es resistente a la friccin, por
ejemplo. Las pruebas realizadas con friabilometro verificando si las tabletas se
mantendrn intacto durante el proceso de envasado, recubrimiento y transporte
envolvente.
El friabilometro "liberacin" de estos comprimidos en varias ocasiones durante el
movimiento de rotacin del equipo a una velocidad de 25 rpm. El friabilometro debe
cumplir con las especificaciones de fabricacin de la Farmacopea, que asesora a un
valor inferior a 7,5% del peso prescrito.11
DESINTEGRADOR
Los instrumentos de desintegracin se utilizan para medir el tiempo de desintegracin
en las tabletas, cpsulas y otras formas de medicamento slidas. Desintegrador fcil de
usar diseado para satisfacer el control de calidad y produccin de tabletas con y sin
recubrimiento, tabletas de liberacin prolongada y cpsulas de gelatina. Conforme a las
farmacopeas estadounidense y europea.6

DISOLUTOR
Este equipo es utilizado para la verificacin del tiempo de disolucin de comprimidos y
la cuantificacin de principios activos, liberados en medio apropiado, dentro de un
periodo de tiempo especificado, segn la monografa de cada producto, descriptas en las
metodologas pertinentes (Farmacopeas). Si el frmaco no disuelve en el intervalo de
tiempo especificado, no habr una concentracin adecuada del frmaco en la sangre
necesaria para accin teraputica deseada.8
CAPSULERA
Posee placas de acrlico gruesas que guan a las cpsulas de manera ptima. Montada
sobre patas regulables para un enrase perfecto, cuenta con una cantidad de mnima de
piezas que facilita su limpieza.

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. En pocos minutos abre y cierra simultneamente 60, 100, 120 y 200 cpsulas sin
manipulacin de las sustancias farmacolgicas. 2. Su fcil manejo lo hace
especialmente indicado para oficinas de farmacia, laboratorios y hospitales. 3. Su gran
versatilidad permite el intercambio de placas (000, 00, 0, 1, 2, 3 y 4) utilizando el
mismo bastidor. Ello supone un significativo ahorro econmico al elaborar cpsulas de
diferentes tamaos. 4. Gracias al cargador podr colocar sobre el encapsulador las
cpsulas en su posicin correcta en muy poco tiempo y de forma totalmente higinica.12
LAMINADORES
Los laminadores fueron diseados para la industria farmacutica para producir
granulados mediante compactacin seca, reemplazando la granulacin hmeda,
reduciendo costos y tiempo de fabricacin.
El tamao de las partculas de granulados puede ser modificado a voluntad de las
velocidades de rodillos de troceado y granulador e inclusive reemplazando el tamao de
la malla. El polvo (producto) puede ser compactado en forma de placas, bastones o
pellets.13
Los laminadores estn montados sobre una slida estructura tubular de acero revestido
en cromo duro, con pesadas placas portadoras para los distintos elementos de la
mquina.13

ATOMIZADOR
Un atomizador es un artefacto que utiliza un mecanismo bsico de bombeo para
dispensar los lquidos contenidos. Todos los atomizadores estn compuestos por las
mismas partes que crean un mecanismo simple para bombear lquidos por un tubo,
dentro de un cilindro y hacia afuera de una boquilla. Los atomizadores son un artefacto
muy til con una construccin sorpresivamente simple. Formado por solo algunas
partes, un atomizador est construido a partir de principios bsicos usados en la
maquinaria industrial.13
AGITADOR DE BOTELLAS

PRACTICA N 01 DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA

El Agitador Automtico de Botellas se usa para agitar muestras embotelladas o

enlatadas. En este aparato se ajusta el tiempo de agitado, se sujeta las muestras dentro
de la mordaza, se pone en marcha el equipo y luego las muestras son agitadas y
revolvidas automticamente hasta que transcurra el tiempo ajustado.9
SECADOR
La desecacin de un producto consiste en eliminar total o parcialmente los lquidos que
lo impregnan. Normalmente se refiere al agua, pero es extensible a otros lquidos como
alcohol o ter.8
La humedad en un producto puede estar simplemente adherida (superficial), llenar los
poros (capilar) o impregnar toda la masa (constitucional).
Se denominan secaderos a los equipos que eliminan o reducen el agua (humedad) de un
producto utilizando energa calorfica.
Las partes bsicas de un secadero son:

Hogar: donde se generan los gases calientes que aportarn el calor necesario
para la operacin de secado. Si el secadero es elctrico, esta parte no existe.

Cmara de secado: es el secadero propiamente dicho.

Ventiladores: que impulsan el aire caliente a travs del secadero.

VI.- CONLUCIONES
Se identific los equipos y se evidencio su funcionamiento a nivel de un
laboratorio piloto.
Se logr conocer la importancia que tiene un laboratorio piloto en investigacin,
desarrollo y produccin de medicamentos.

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PRACTICA N 01 DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
1. UNIVERSIDAD DE ALMERIA.PERFIL PROFESIONAL. 2009. [Sitio en internet].
Fecha

de

acceso:

de

abril

del

2015.Disponible

en:

http://www.ual.es/portales/ingenieriaquimica/ing_quimica_act.html
2. Anaya, Alejandro Pedroza, Humberto. 2008. Tecnologa, Ciencia y Educacin. Pp. 31
39. Instituto Mexicano de Ingenieros Qumicos. Mxico DF.
3. INSTITUTO CANARIO DE INVESTIGACION DEL CANCER.PLANTA PILOTO.
[Sitio en internet]. Fecha de acceso: 8 de abril del 2015. Disponible en:
http://www.icic.es/proyectos/proyectos_6.php
4. Smith, Carlos A. Corrupio, Armando. Control Automtico de Procesos, teora y
prctica. Noriega Limusa. Mxico.
5. Conceptos Mdicos de Tabletas: Tabletas. Fredy Corrales Soto. [Citado 08 abril 2015].
Disponible en: http://es.slideshare.net/freddcs/tabletas-36398602
6. Instrumentos web: Durmetros. PCE Intruments. [Citado 09 abril 2015]. Disponible en:
http://www.pce-iberica.es/instrumentos-de-medida/metros/durometros.htm
7. Mezclados: Mezclado y Mezcladoras. Juan Carlos Rodrguez C. [Citado 09 abril 2015].
Disponible en: http://www.cpbaurum.com/PDF/mez4b566.pdf
8. Molienda: Molinos de Bolas. Equitec S. A. [Citado 09 abril 2015]. Disponible en:
http://equitec.com.co/files/maquinaria/molinos_de_bolas.pdf
9. Tamizaje: Tamizadora y Tamices. Ortoalresa. [Citado 09 abril 2015]. Disponible en:
http://www.ortoalresa.com/images/descargas/esp/tamizadora.pdf
10. Industria Farmacutica: Friabilometros. Instrumentacin Cientfica S. A. [Citado 09
abril

2015].Disponible

en

:http://www.icientifica.com/Producto_Detalle.asp?

PRODUCTO_ID=213&CATEGORIA_ID=61&CATEGORIA_NOMBRE=FRIABILO
METROS&SUBCATEGORIA_ID=367&SUBCATEGORIA_NOMBRE=Friabil
%F3metros
11. Equipamiento para Laboratorios: Friabilometros. SPlabor. [Citado 09 abril 2015].
Disponible en: http://www.splabor.com.br/blog/friabilometro-2/entenda-como-funcionaum-friabilometro/
12. Elaboracin de Cpsulas: Capsularos. Tecnyfarma. [Citado 09 abril 2015]. Disponible
en:http://www.tecnyfarma.com/backend/wpcontent/uploads/downloads/2011/05/capsule
ros_tecnyfarma.pdf
13. RIVA: Granulacin seca. Medelpharm. [Citado 09 abril 2015].Disponible en:
http://www.medelpharm.com/pdf/Miniroll_RIVA_Flyer_lite.pdf

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ANEXOS
Molino por Bolas

Tamiz

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Mezcladora

Durmetro

Desintegrador

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Friabilmetro

Capsulero

Tableteadora

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Agitador de

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Botella