NORMAS ISO 9000

I. LA SERIE DE ESTÁNDARES ISO 9000

Las normas ISO 9000 han cobrado mayor relevancia internacional en la última década y en
la actualidad es utilizada en más de 120 países.

Estas normas requieren de sistemas documentados que permitan controlar los procesos que
se utilizan para desarrollar y fabricar los productos. Estos tipos de sistemas se fundamentan
en la idea de que hay ciertos elementos que todo sistema de calidad debe tener bajo control,
con el fin de garantizar que los productos y/o servicios se fabriquen en forma consistente y
a tiempo.

Las ISO 9000 no definen cómo debe ser un Sistema de Gestión de Calidad de una
organización, sino que ofrecen especificaciones de cómo crearlo e implementarlo; éste será
diferente en función de las características particulares de la organización y sus procesos.

Las normas se revisan cada 5 años para garantizar la adecuación a las tendencias y
dinámica del contexto mundial. En el año 2000 cobraron vigencia los cambios propuestos
para las ISO 9000, los que se tradujeron en las actuales Normas ISO 9000 versión 2000.

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La norma ISO 9001 de de gestión de la calidad. Contrariamente a lo que se pudiera

pensar, no son criterios de control de calidad. Esta, se da por supuesto. Igualmente que es
difícil de superar las calidades de los productos únicamente con medios técnicos.
Esta mejora tecnológica es difícilmente obtenible en el presente con un costo razonable.
Resulta mas económico mejorar otros aspectos de la empresa, que tienen incidencia sobre
el producto final.

El motivo de todo esto, es el consumidor, quien exige productos de mas calidades. Esta es
la razón del nacimiento de la norma ISO 9001 de Excelencia.

Se considera que la forma de mejor satisfacer las necesidades de los consumidores, es

seguir la forma de organización de empresa sugerida por la norma ISO 9001.

Además de la orientación hacia el consumidor, la norma exige la motivación del personal

de la organización.
Usted se preguntará. ¿A mi como visitante que motivación puedo tener para estudiar estos
temas técnicos?

La respuesta, es que de tecnología, hay poco. Son principios de orden social para mejorar
la cohesión y capacidades de la organización. Y usted, vive en sociedad, y le interesa
mejorar su rendimiento y sus capacidades. Su propio trabajo, puede depender de los
conocimientos que suponen la aplicación de la norma iso 9001. Es la forma de organizar
las empresas que se supone mejor, que se impone en el mercado.
 Otra motivación que puede usted encontrar en el estudio de la norma ISO 9001, es que
puede verlo/a como los 8 principios del éxito. Y, ¡ todos queremos tener éxito!.

http://www.buscarportal.com/articulos/iso_9001_indice.html

La familia de normas ISO 9000 son normas de "calidad" y "gestión continua de calidad",
establecidas por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que se pueden
aplicar en cualquier tipo de organización o actividad sistemática, que esté orientada a la
producción de bienes o servicios. Se componen de estándares y guías relacionados con
sistemas de gestión y de herramientas específicas como los métodos de auditoría (el
proceso de verificar que los sistemas de gestión cumplen con el estándar).

Su implantación en estas organizaciones, aunque supone un duro trabajo, ofrece una gran
cantidad de ventajas para las empresas.

Los principales beneficios son:

• Mayor compromiso con los requisitos del cliente

• Mejora continua
• Reducción de rechazos e incidencias en la producción o prestación del servicio

La familia de normas apareció por primera vez en 1987 teniendo como base una norma
estándar británica (BS), y se extendió principalmente a partir de su versión de 1994,
estando actualmente en su versión 2000.

La principal norma de la familia es actualmente la: ISO 9001:2000 - Sistemas de Gestión

de la Calidad - Requisitos.

Otra norma vinculante a la anterior: ISO 9004:2000 - Sistemas de Gestión de la Calidad -

Guía de mejoras del funcionamiento.

Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente pensadas para organizaciones que
realizaban proceso productivo y, por tanto, su implantación en las empresas de servicios era
muy dura y por eso se sigue en la creencia de que es un sistema bastante burocrático.

Con la revisión de 2000 se ha conseguido una norma bastante menos burocrática para
organizaciones de todo tipo, y además se puede aplicar sin problemas en empresas de
servicios e incluso en la Administración Pública.

Para verificar que se cumple con los requisitos de la norma, existen unas entidades de
certificación que dan sus propios certificados y permiten el sello. Estas entidades están
vigiladas por organismos nacionales que les dan su acreditación.

Para la implantación, es muy conveniente que apoye a la organización una empresa de

consultoría, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la Dirección de que
quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa
para implantar el Sistema de gestión de la calidad.

Proceso de Certificación [editar]

Con el fin de ser certificado bajo la norma ISO 9000, las organizaciones deben elegir el
alcance de la actividad profesional que vaya a registrarse, seleccionar un registro, someterse
a la auditoría, y después de completar con éxito, tener una visita anual de inspección para
mantener la certificación. En el caso de que el registrador / auditor encuentre áreas de
incumplimiento, la organización tiene un plazo para adoptar medidas correctivas, sin perder
la vigencia de la certificación o la continuidad en el proceso de certificación (dependiendo
de que ya hubiera o no obtenido la certificación).

Marco Conceptual de las Normas ISO 9000 - [editar]

El marco conceptual de cumplimiento debe verificarse para que la organización obtenga la

certificación de su Sistema de gestión de la calidad.

Una empresa es el ente socioeconómico vinculado con la extraccion de bienes y servicios.

Una organización que cumple con la ISO 9001:2005 sólo cumple con los requisitos básicos
en cuanto a normas de "calidad". Si quiere ir más allá y lograr la excelencia, debería
cumplir requisitos adicionales($). La ISO 9004:2000 establece estos requisitos
adicionales($). Esta norma es entonces una guía para la ficticia mejora destinada a aquellas
organizaciones que quieren ir más allá de los requisitos básicos de calidad de la ISO
9001:2005. La ISO 9004:2000 no es una norma certificable, y su cumplimiento no puede
ser exigido por una entidad certificadora. Tiene una principal diferencia en la gestión del
sistema de calidad de la versión 2000 comparada con la versión anterior del año 1994, esta
diferencia es la introducción del concepto de «gestión por procesos interrelacionados». En
vez de normar y asegurar la calidad bajo una conceptualización estática, como ocurría en la
versión de 1994, en la nueva versión se propone complementarla con una visión integral y
dinámica de mejora continua, orientada a que el cliente se pueda sentir obligadamente
satisfecho...

http://es.wikipedia.org/wiki/Caracter%C3%ADsticas_de_la_serie_de_normas_ISO_9000

Qué son las normas ISO 9001:2000?

Existen más de 640.000 empresas en el mundo que cuentan con la certificación ISO
9001. ¿Qué saben ellas que usted no sepa?

Muchos oyen hablar de la ISO 9001 por primera vez sólo cuando un posible cliente se
acerca a preguntar si la empresa cuenta con esta certificación. ¿Qué es exactamente la
ISO 9001? ¿Qué significa esto para los resultados de una empresa? ¿Qué se debe hacer
para obtener esta certificación? ¿Dónde comienza una empresa?
 Este artículo trata sobre los elementos que se incluyen en la norma ISO 9001 y en las
ventajas que tiene una empresa al conseguir la certificación.

La Organización Internacional de Estandarización (ISO, según la abreviación aceptada

internacionalmente) tiene su oficina central en Ginebra, Suiza, y está formada por una
red de institutos nacionales de estandarización en 156 países, con un miembro en cada
país.

¿Qué es la norma ISO 9001?

La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestión de
calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de administración de calidad con
los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita
administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios. Los clientes se inclinan
por los proveedores que cuentan con esta acreditación porque de este modo se aseguran
de que la empresa seleccionada disponga de un buen sistema de gestión de calidad
(SGC). Esta acreditación demuestra que la organización está reconocida por más de
640.000 empresas en todo el mundo.

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- http://www.buscarportal.com/articulos/iso_9001_2000_gestion_calidad.html

En este documento encontrará los principales aspectos de las NORMAS ISO-9000, al igual
que unas guías rápidas para la preparación de la documentación y las preguntas típicas de
los auditores. Aunque está basado en la norma ISO9000-94 tiene todavía
múltiples aplicaciones para ISO9000-2000

• ALCANCE
REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD
  Responsabilidad de la gerencia
 Sistema de calidad
 Revisión del contrato
 Control Del Diseño
 Control De Documentos
 Procesos De Compras
 Productos Suministrados Por El Cliente
 Identificación Del Producto Y Trazabilidad
 Control De Proceso
 Inspección Y Ensayo
 Equipos De Inspección, Medición Y Ensayo
 Estado De Inspección Y Pruebas
 Control De Producto No Conforme
 Acciones Correctivas
 Manejo, Almacenamiento, Empaque Y Entrega
 Registros De Calidad
 Auditorias Internas De Calidad
 Entrenamiento
 Servicio Post-Venta
 Técnicas Estadísticas

Qué es la CALIDAD ?. Esta pregunta se puede responder de muchas formas pero a nivel
de normativa, que es de lo que aquí tratamos (en principio), la calidad es el conjunto de
características de una entidad que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades
expresadas y las implícitas.

Las normas ISO9000, son un conjunto de normas que según su definición constituyen un
modelo para el aseguramiento de la Calidad en el diseño, el desarrollo, la producción, la
instalación y el servicio postventa. Esta norma permite desarrollar e implantar un sistema
de gestión de la calidad en una empresa.

Normas ISO 9000:

ISO9001 Sistemas de la Calidad. Modelo para el aseguramiento de la Calidad en el

diseño, el desarrollo, la producción, la instalación y el servicio postventa.

ISO9002 Sistemas de la Calidad. Modelo para el aseguramiento de la Calidad en la

producción, la instalación y el servicio postventa.

ISO9003 Sistemas de la calidad. Modelo para el aseguramiento de la Calidad en la

inspección y los ensayos finales.

Normalmente las empresas se certifican por la norma ISO9001 o por la ISO9002

dependiendo de si su proceso productivo implica una etapa de "diseño" (ISO9001) o no
(ISO9002) respectivamente; aunque una empresa que haga diseño puede ir a la certificación
de sólo una parte de la misma (por ejemplo la comercialización de los productos) y en ese
caso podría certificarse por la 9002 (este extremo va a cambiar en breve con las
modificaciones a la norma que están en preparación, de forma que las empresas en cuyo
proceso se incluyan etapas de diseño deberán obligatoriamente certificar también esa parte).
Para que quede claro a que hacemos referencia con la palabra "diseño", suponga una
empresa que fabrica sillas, si esta empresa tiene un catálogo de modelos y todos los
artículos que fabrica los saca de ahí, no hace diseño. Pero si la empresa dispone de un
equipo de diseñadores que crean nuevos modelos de sillas que la empresa fabrica y los va
incorporando a su catálogo o bien se diseñan productos de acuerdo con necesidades
individuales de sus clientes, entonces esta empresa sí está realizando una fase de diseño en
su proceso productivo.

NORMAS

NB - ISO 9000:2000, Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario:

Establece un punto de partida para comprender las normas y define los términos fundamentales utilizados en la familia de normas ISO
9000, que se necesitan para evitar malentendidos en su utilización.

NB - ISO 9001:2000, Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos:

Esta es la norma de requisitos que se emplea para evaluar la habilidad de satisfacer los requisitos del cliente y los reglamentarios
aplicables, de tal modo de lograr la satisfacción del cliente.

NB - ISO 9004:2000, Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la mejora del desempeño:
Esta norma proporciona directrices para la mejora continua del sistema de gestión de la calidad de forma de beneficiar a todas las partes
interesadas a través de la satisfacción del cliente.

NB - ISO 19011, Directrices para la auditoría ambiental y de la calidad

Proporciona directrices para verificar la capacidad del sistema para conseguir objetivos de la calidad definidos. Esta norma se puede
utilizar internamente o para auditar a los proveedores.

NB - ISO 10005:1995, Gestión de la calidad. Directrices para los planes de la calidad:

Proporciona directrices para ayudar en la preparación, estudio, aceptación y revisión de los planes de la calidad.

NB - ISO 10006:2003, Gestión de la calidad. Directrices para la calidad en la gestión de proyectos:

Directrices para asegurar la calidad tanto del proceso del proyecto como de los productos del proyecto.

ISO 10007:1995, Gestión de la calidad. Directrices para la gestión de la configuración:

Proporciona directrices para asegurar que un producto complejo mantiene su funcionalidad cuando son cambiados sus componentes
individualmente.

ISO 10012-1, Requisitos de aseguramiento de la calidad en los equipos de medición. Parte 1: Sistema de confirmación metrológica
de los equipos de medición:
Proporciona directrices sobre las principales características de un sistema de calibración para asegurar que las mediciones son llevadas a
cabo con la exactitud y precisión deseadas.

ISO 10012-2:1997, Requisitos de aseguramiento de la calidad en los equipos de medición. Parte 2: Directrices para el control de la
medición de los procesos:
Proporciona directrices adicionales sobre la aplicación del control estadístico del proceso cuando este es necesario para lograr los
objetivos indicados en la Parte 1.

ISO/TR10013:1995, Directrices para la documentación del sistema de gestión de la calidad:

Proporciona directrices para el desarrollo y mantenimiento de los manuales de la calidad confeccionados a la medida de sus necesidades
específicas.
ISO/TR 10014:1998 Directrices para la gestión de los efectos económicos de la calidad:
Proporciona orientaciones sobre cómo lograr beneficios económicos de la aplicación de la gestión de la calidad.

ISO/TR 10015:1999, Gestión de la calidad. Directrices para entrenamiento:

Proporciona orientaciones para el desarrollo, implementación, mantenimiento y mejora de estrategias y sistemas para las actividades de
entrenamiento que afecten la calidad del producto.

AMBITOS DE EXPERIENCIA RECONOCIDA DEL IMO

IMO cuenta también con reconocida experiencia internacional en:

• Inspecciones para certificación de organizaciones de pequeños productores con Sistemas Internos de Control.
• Inspecciones de fincas de cultivos diversos.
• Inspecciones de empresas procesadoras y comercializadoras de productos ecológicos.
• Asesoramiento en sistemas de garantía de calidad.
• Asesoramiento para el control de calidad y certificación ecológica para programas privados, para el desarrollo de sistemas
nacionales de certificación en agricultura ecológica y para la supervisión de entidades privadas y/o regionales de control.