ISO 9001.

- Requisitos para un Sistema de Gestin de la Calidad (Aplicable a

cualquier organizacin, sin importar tamao o sector)
La organizacin deber establecer, documentar, implementar y mantener
un Sistema de Gestin de Calidad, y mejorar continuamente la eficacia de
acuerdo con los requisitos de la norma.
La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de
gestin de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de
administracin de calidad con los que una empresa debe contar para tener
un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus
productos o servicios.

No Conformidad es un incumplimiento de un requisito del sistema, sea este

especificado o no. Se conoce como requisito una necesidad o expectativa
establecida, generalmente explcita u obligatoria.
La Norma Internacional ISO 9001:2008 promueve la oportuna deteccin y
disposicin de las no conformidades, con la finalidad de identificar, segregar
y tomar una disposicin de productos no conformes y de este modo evitar
su uso no intencionado.
No conformidad mayor: ausencia o fallo en implantar y mantener uno o
ms requisitos del sistema de gestin de la calidad, o una situacin que
pudiera, basndose en evidencias o evaluaciones objetivas, crear una duda
razonable sobre la calidad de lo que la organizacin est suministrando. Las
entidades certificadoras no pueden conceder el certificado mientras exista
una no conformidad mayor.
No conformidad menor (o solamente no conformidad): es una no
conformidad detectada, que por sus caractersticas no llega a la gravedad
de la anterior.
Las organizaciones deben poner en marcha mtodos de medida y anlisis
que les permitan detectar las no conformidades, mediante parmetros y
puesta en marcha de acciones que minimicen dichas no conformidades y
tiendan a su eliminacin.
Para eliminar las causas de no conformidades se toman acciones
correctivas, en el caso de que la no conformidad sea potencial se llevarn a
cabo acciones preventivas.
Lo puedes encontrar tambin como: NC.
Acciones correctivas y preventivas
Una accin correctiva es aquella que llevamos a cabo para eliminar la
causa de un problema. Las correcciones atacan los problemas, las acciones

correctivas sus causas. Las acciones preventivas se anticipan a la causa,

y pretenden eliminarla antes de su existencia. Evitan los problemas
identificando los riesgos. Cualquier accin que disminuya un riesgo es una
accin preventiva.
Las acciones correctivas y preventivas (apartados 8.5.2. y 8.5.3. de ISO
9001:2008) son unas herramientas bsicas para la mejora continua de las
organizaciones. El objetivo de estas acciones es eliminar causas reales y
potenciales de problemas o no conformidades, evitando as que estas
incidencias puedan volver a repetirse.

Hablaremos de accin correctiva cuando la no conformidad que queramos

evitar ya ha sucedido, mientras que la accin ser preventiva cuando la
no conformidad an no ha ocurrido pero se tienen sospechas fundadas de
que podra suceder.
Qu factores han de tenerse en cuenta para emprender y realizar acciones
correctivas
y
preventivas?

Apertura de la accin: La decisin de iniciar una accin correctiva o

preventiva debe estar basada en los siguientes factores:

1. Incidencias o informes de no conformidad previos. No todas las no

conformidades que ocurran en una organizacin deben tener
asociada una accin correctiva, ser necesario analizar la gravedad o
repetitividad de la misma.
2. Resultados de auditora. Todas las no conformidades detectadas en
los procesos de auditora deben ser solucionadas con la accin
correctiva oportuna. Los comentarios y observaciones de las
auditoras pueden ser una importante fuente de acciones preventivas.
3. Anlisis de datos e indicadores. Los resultados de los indicadores de
gestin de la organizacin deben analizarse peridicamente. Los
valores negativos o con tendencia negativa pueden generar acciones
correctivas y preventivas.
4. Revisin del sistema por la direccin. Al menos una vez al ao, el
sistema es revisado para comprobar el correcto desempeo del
mismo y la capacidad para conseguir los resultados esperados. De
esta revisin se pueden detectar necesidades de cambio que podran
tomarse como acciones correctivas y preventivas.

Anlisis de causas: La causa que origina la no conformidad es el

elemento fundamental a tratar cuando hablamos de acciones
correctivas y preventivas. Conocer la causa real con el mayor detalle
facilita la toma de la accin acertada y mejora la eficacia de las
mismas. La utilizacin de diagramas causa-efecto es una herramienta
muy til en esta tarea.

Planificacin de actividades: Las acciones para eliminar la causa

de la no conformidad deben estar planificadas, esto significa que

deben estar organizadas en el tiempo y que se deben definir los

recursos y responsabilidades adecuados.

Resultados de acciones: La organizacin debe registrar y verificar

que se han llevado a cabo las acciones planificadas.

Verificacin de eficacia: Una vez realizadas las acciones es

necesario comprobar que estas han sido eficaces y que se ha
eliminado la causa de origen de las no conformidades.

Qu beneficio obtengo al emprender acciones correctivas y preventivas?

Mejora continua. Las acciones correctivas y preventivas son una

parte fundamental del mecanismo de los ciclos de mejora continua.

Comportamiento preventivo: Las organizaciones adoptan medidas

preventivas en vez de reactivas frente los problemas que surgen en
sus actividades.

Objetivo de reuniones de trabajo: El fin de las reuniones de

trabajo se enfoca a emprender acciones correctivas y preventivas. De
este modo aumenta la eficacia de estas reuniones.

Qu es mejora continua?
Una buena definicin de la mejora continua es ser una herramienta de
mejora para cualquier proceso o servicio, la cual permite un crecimiento y
optimizacin de factores importantes de la empresa que mejoran el
rendimiento de esta en forma significativa. Una vez que la mejora continua
determina las variables de mayor impacto al proceso y servicio se les debe
dar seguimiento en forma constante y se establece un plan para ir
mejorando poco a pocos las variables mencionadas. La mejora continua es
una herramienta la cual recomiendo debido a su flexibilidad para ser
adoptada por personas de todos los niveles de la empresa mediante
metodologas como Kaizen.