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INTRODUO
A obesidade uma doena caracterizada
pelo acmulo excessivo de gordura corporal
e se constitui um problema de Sade Pblica,
atingindo todas as faixas etrias e nveis sociais,
estando relacionada a m alimentao, falta
de atividade fsica, urbanizao, desequilbrio
hormonal e emocional, entre outros (Abeso, 2011).
Os medicamentos sintticos para o tratamento
da obesidade atuam no sistema nervoso central
e podem ocasionar diversos efeitos colaterais
(insnia, cefalia, irritabilidade, depresso, etc.) e,
ainda necessitam de prescrio mdica especial
e acompanhamento teraputico inviabilizando
o tratamento de pessoas carentes. Atualmente,
desde o dia 4 de outubro de 2011, muito desses
medicamentos sintticos derivados anfetamnicos
- foram proibidos pela Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria (ANVISA) devido a seus efeitos colaterais
e ao uso abusivo (Brasil, 2011).
O uso de medicamentos e chs de origem
vegetal uma alternativa medicamentosa para
muitas pessoas que objetivam o emagrecimento
com menores efeitos adversos e economicamente
viveis (Zaroni et al., 2004). Estima-se que as
vendas globais de produtos base de plantas
totalizaram cerca de 60 milhes de dlares em 2000.
Como consequncia a segurana e a qualidade dos
medicamentos tornam-se preocupaes cada vez
mais importantes para as autoridades de sade
pblica (WHO, 2003).
Muitas plantas so utilizadas com finalidade
de emagrecimento. Dentre essas plantas encontrase a alcachofra (Cynara scolymus L.) com ao
hepatoestimulante, colertica, hipocolesterolmica,
diurtica e colagoga; a centella asitica (Hydrocotile
asiatica L.) que tem ao diurtica; o fucus (Fucus
vesiculosus L.) que apresenta ao diurtica,
estimulante da tireide e promove um aumento do
trnsito intestinal; e o sene (Cassia acutifolia Delile)
que laxativo (Teske & Trentini, 2003; DIppolito et
al., 2005).
No Brasil, o principal rgo responsvel
pela regulamentao de plantas medicinais e
seus derivados a ANVISA que visa garantir a
segurana da sade da populao (Carvalho et
al., 2008; Brasil, 2010a). Apesar dos esforos, a
prtica da fitoterapia segura encontra diversas
dificuldades, que vo, desde a identificao correta
do material botnico inexistncia de estudos
de segurana, eficcia e qualidade (Carvalho et
al., 2008; Rocha et al., 2009). Alm disso, muitos
produtores desconhecem os cuidados que se deve
ter nas diversas etapas para a obteno de matriasprimas e produtos com adequada qualidade (Zaroni
et al., 2004). Os problemas mais frequentes esto
relacionados origem da matria-prima e s
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Produto/
Bactrias
Fungos
medicinal
Fornecedor
(UFC/g)
(UFC/g)
Alcachofra
Ch/ A
1,56 . 104
4,26 . 103
Ch/ C
1,43 . 102
7,33 . 101
Ch/ D
1,33 . 105
1,40 . 103
Cpsula/ A
5,63 . 103
1,02 . 103
Cpsula/ B
2,66 . 10
1,00 . 104
Cpsula/ E
< 10
1,00 . 103
Centella
Ch/ A
1,60 . 104
4,06 . 102
Ch/ C
< 10
< 10
Cpsula/ A
1,40 . 10
1,76 . 102
Cpsula/ B
1,20 . 103
2,63 . 102
Cpsula/ E
6,70 . 102
1,00 . 103
Fucus
Ch/ A
1,66 . 103
1,38 . 103
Cpsula/ A
3,46 . 10
< 10
Cpsula/ B
1,44 . 10
1,00 . 101
Cpsula/ E
< 10
< 10
Sene
Ch/ A
4,30 . 104
6,74 . 103
Ch/ C
7,66 . 10
3,70 . 103
Ch/ D
1,64 . 105
1,40 . 103
Cpsula/ A
6,10 . 103
4.06 . 102
Cpsula/ B
2,13 . 104
1,11 . 104
Cpsula/ E
< 10
1,00 . 103
2
5
497
30
% Reprovao
25
20
15
10
5
0
Alcachofra
Centella
Fucus
Cpsulas
Sene
Bactrias
Fungos
DISCUSSO
As especificaes comumente usadas para
materiais de origem vegetal encontram-se resumidos
na tabela 4. Para os chs se aceita um limite maior,
pois antes do uso normalmente adiciona-se gua
fervente. Nos limites microbiolgicos estabelecidos
na 5 Edio da Farmacopeia Brasileira (Brasil,
2010b), os produtos de origem vegetal foram
classificados de acordo com o uso, onde as cpsulas
se inserem na categoria de produtos que sero
administrados via oral (V.O.) e, os chs pertencem
categoria de drogas vegetais que sero submetidas
a processos extrativos a quente. Esta classificao
mais apropriada e rigorosa para os produtos
de origem vegetal. Os chs so drogas vegetais
que passam por processos de coleta e secagem
podendo estar na forma ntegra, rasurada, triturada
ou pulverizada, no sendo, portanto, medicamentos
fitoterpicos. Contudo as cpsulas se enquadram
no conceito de fitoterpicos pois so medicamentos
obtidos de matrias-primas exclusivamente vegetais
e, devem possuir registro de medicamentos quando
fabricados industrialmente, alm de laudo de controle
de qualidade que incluem avaliao microbiolgica
(Brasil, 2010a). Na Resoluo RDC n 12 de 2001,
os chs so classificados como alimentos por no
possurem indicao teraputica e, nesta resoluo
se encontram os limites microbiolgicos para
produtos que sero consumidos aps a adio de
lquido com emprego de calor (mnimo 75C, durante
20 s) (Brasil, 2001). Em relao aos fitoterpicos,
a Coordenao de Fitoterpicos, Dinamizados e
Notificados (COFID) em 2009, publicou os limites
microbiolgicos que podem ser aceitos (Brasil,
2009), sendo estes semelhantes aos estabelecidos
para produtos no estreis em geral na 4 Edio
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Produto/
TSI
medicinal
Fornecedor
Alcachofra Ch/ A
A/VGs -H2S -
Ch/ C
NA
NA
Ch/ D
A/VGs +H2S -
Catalase Coagulase
Mueller Oxidase
Hinton
I- M- +
NA NA
NA
NA
NA
I- M+ NA
NA
NA
NA
I+ M+ NA
NA
I+ M- NA
NA
NA
NA
Cps/ B
NA
NA
NA NA
NA
NA
NA
Centella
Ch/ A
AGs +H2S -
I- M+ NA
NA
NA
NA
Ch/ C
NA
NA
NA NA
NA
NA
NA
Cps/ A
A/VGs +H2S +
I- M-
NA
NA
NA
NA
Cps/ B
A/VGs +H2S +
I- M-
NA
NA
NA
NA
Fucus
Ch/ AColnia 1
A/VGs -H2S +
I- M - +
NA
NA
Ch/ AColnia 2
A/VGs +H2S -
I- M- NA
NA
NA
NA
Cps/ E
A/VGs +H2S +
I- M- NA
NA
NA
NA
Sene
Ch/ C
A/VGs +H2S -
I+ M- +
NA
NA
Ch/ DColnia 1
A/VGs +H2S -
I- M+ NA
NA
NA
NA
Ch/ DColnia 2
A/VGs +H2S -
I- M+ NA
NA
NA
NA
Cps/ A
A/VGs +H2S -
I- M- NA
NA
NA
NA
Cps/ B
A/VGs +H2S -
I- M-
NA
NA
NA
NA
+: crescimento positivo; -: nenhum crescimento; TSI: meio que apresenta glicose, sucrose e lactose e, as bactrias fermentadoras
destes acares convertem o meio de vermelho para amarelo: A meio ficou amarelo, V meio ficou vermelho; Gs: + formou gs; -
no formou gs; H2S: + formou pontos pretos (sulfeto de hidrognio), - no formou; Lisina: descarboxilao - meio roxo com base
amarela, descarboxilao + meio roxo, desaminao + meio roxo com superfcie vermelha;; Uria: - meio permaneceu laranja, + meio
mudou para rosa; Citrato: - meio permaneceu verde, + meio mudou para azul; SIM (Sulfeto Indol Motilidade): I+ produziu indol (aps
adio de reagente de Kovac), I- no produziu indol, M- no apresentou motilidade, M+ apresentou motilidade; NA: no se aplica.
Produto/ Fornecedor
Micro-organismo encontrado
Alcachofra
Ch/ A
Ch/ C
Ch/ D
Salmonella sp.
Cpsula/ A
Cpsula/ B
Centella
Ch/ A
Klebsiella sp.
Ch/ C
Cpsula/ A
Salmonella sp.
Cpsula/ B
Salmonella sp.
Fucus
Ch/ A
Cpsula/ E
Salmonella sp.
Sene
Ch/ C
Ch/ D
Cpsula/ A
Salmonella sp.
Cpsula/ B
Enterobacter sp.
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TABELA 4. Especificaes comumente usadas como critrio para aprovao ou reprovao de materiais vegetais.
Especificao
Farmacopeia
Brasileira 5 Ed.
(Brasil, 2010b)
Produto
vegetal
Bactrias
Fungos
Micro-organismos especficos
No mximo 2
x 104 UFC/ g
No mximo 2
x 102 UFC/ g
No mximo 2
x 107 UFC/ g
No mximo 2
x 104 UFC/ g
Coordenao de
Fitoterpicos,
Dinamizados
e Notificados
(COFID) (Brasil,
2009)
No mximo 5
x 103 UFC/ g
No mximo 5
x 102 UFC/ g
No descrito.
RDC n 12 de
2001 (Brasil,
2001)*
No descrito.
No descrito.
Farmacopeia
Britnica (British
Pharmacopoeia,
2007)
No mximo 5
x 105 UFC/ g
No mximo 5
x 104 UFC/ g
No mximo 5
x 107 UFC/ g
No mximo x
105 UFC/ g
No mximo 5
x 105 UFC/ g
Farmacopeia
Americana
(USP, 2007)
No mximo 5
x 107 UFC/ g
No mximo 5
x 103 UFC/g
No mximo 5
x 105 UFC/ g
No mximo 5
x 103 UFC/g
No mximo 5
x 105 UFC/ g
No mximo 5
x 103 UFC/g
No mximo 5
x 104 UFC/ g
No mximo 5
x 103 UFC/g
No mximo 5
x 105 UFC/g
No mximo 5
x 103 UFC/g
500
501
502
TESKE, M.; TRENTINI, A.M.M. Herbarium: Compndio
de Fitoterapia. 3.ed. Curitiba: Herbarium, 1995. 318p.
UNITED STATES PHARMACOPOEIA, USP 30, NF 25.
Chapter 2023 Microbiological attributes of nonsterile
nutritional and dietary supplements, 2007.
ZARONI, M.; PONTAROLO, R.; ABRAHO, W.S.M.;
FVERO, M.L.D.; CORREA JNIOR, C.; STREMEL,
D.P. Qualidade microbiolgica das plantas medicinais