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Fitoteraputicos y Homeopticos
CONFORME
AL
DECRETO N 7442/00
INDICE DE LA PRESENTACIN
TEMA - DOCUMENTO
PGINA
INFORMACIONES ADMINISTRATIVAS
DATOS DE LA EMPRESA SOLICITANTE.
de
la
de
la
Mecanismo de accin.
Accin teraputica atribuida, fundamentada.
Posologa y Modo de uso.
Interaccin con Medicamentos y/o Alimentos (si los tuviera).
Nombre cientfico.
Indicaciones de su origen (Proveedor).
Tcnica de muestra.
Identificacin botnica: Macroscopa y Microscopa.
Determinacin de pureza.
Sustancias extraas: Orgnicas e inorgnicas.
Humedad.
Cenizas.
Pesticidas y agentes fumigantes.
Control higinico.
Tcnicas de muestreo.
Controles fsicos.
Identificacin.
Valoracin qumica de los componentes con su limite de aceptacin
cuando corresponda.
Control higinico.
Estabilidad.
B)
FORMULARIO
N
1
CORRESPONDE AL DECRETO N. 7442/00
INFORMACIONES ADMINISTRATIVAS.
DATOS DE LA EMPRESA SOLICITANTE.
Nombre o Razn Social
Direccin
Calle y nmero
Localidad
Pas
Telfono
Cdigo Postal:
Fax:
E-mail
Director Tcnico/Regente/Farmacutico Responsable
Documento de Identidad
Profesin
N. Reg. Profesional
Responsable/Representante Legal/Apoderado
Documento de Identidad
Cargo
Cdigo Postal
Fax
E-mail
Director Tcnico/Regente/Farmacutico Responsable
Documento de Identidad
Profesin
N. Reg. Profesional
Responsable/Representante Legal/Apoderado
Documento de Identidad
Cargo
SI
NO
FORMULARIO
N
HOMEOPATICOS
2
CORRESPONDE AL DECRETO N. 7442/00
Principio Activo
Cdigo
OPS
Cantidad de Materia
Prima
Unidad de Medida
Correctivo
Antioxidantes Conservadores
Emulgentes Y Espesantes
Tensoactivos Y Solubilizantes
Vehculos Y Excipientes
Otros
SIGUE EN OTRA PGINA
Regente/Farmacutico Responsable
SI
NO
FORMULARIO
N
3
CORRESPONDE AL DECRETO N. 7442/00
Forma farmacutica
Concentracin
Forma de presentacin
Va de administracin
Reacciones Adversas; Efectos Colaterales
Condicin de Venta
Plazo de validez/ Perodo de vida til propuesto
Condiciones de Conservacin
SI
NO
FORMULARIO
N
4
CORRESPONDE AL DECRETO N. 7442/00
PARTE II - DATOS GENERALES DE FARMACOLOGA:
Mecanismo de accin.
SI
NO
FORMULARIO
N
5
CORRESPONDE AL DECRETO N. 7442/00
PARTE III DATOS DE PRODUCCIN Y CONTROL:
FORMULARIO
N
6
CORRESPONDE AL DECRETO N. 7442/00
SI
NO
FORMULARIO
N
6
CORRESPONDE AL DECRETO N. 7442/00
TEXTO DE ESTUCHE (Adjuntar)
Asuncin,
de
de
Sr./a.
Director
Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria
Presente:
El/La que suscribe
de profesin
, regente de la Firma
sito en
Renovacin
EN CASO DE ESPECIALIDADES FARMACUTICAS: