TTULO: VERIFICACIN DE

MATERIAL VOLUMTRICO

REA: CONTROL DE CALIDAD

PON N: CC-033-2

FECHA: 31/01/2014
Prxima revisin: 02/2016

Distribucin: Control de Calidad

1.- OBJETIVO
Establecer un procedimiento para la realizacin del ensayo de verificacin del material volumtrico utilizado en
el laboratorio de EUROFAR SRL.

2.- ALCANCE
Todo el material volumtrico utilizado en el laboratorio de EUROFAR SRL.

3.- RESPONSABILIDAD
- Es responsabilidad de quien emite, actualizar y mantener vigente este procedimiento:
Control de Calidad
- Es responsabilidad de hacer cumplir este procedimiento:
Aseguramiento de la calidad

4.- PROCEDIMIENTO
Realizar el control visual del material para verificar su correcta limpieza y la ausencia de daos significativos
(roturas, rayas, etc).
Si permanecen gotas en la pared de vidrio o si el menisco no se ajusta exactamente, lo que indica falta de
limpieza y atenta contra la precisin y exactitud de volumen indicada, se lava el material con detergente
ligeramente alcalino y se realizan dos enjuagues: el primero con agua purificada y el ltimo con alcohol etlico.
Luego se deja secar a temperatura ambiente.
Tanto el lquido destinado a realizar el ensayo, en este caso agua purificada, como el material volumtrico se
mantienen a temperatura ambiente hasta que se atemperen, proceso que dura 16 hs.
En los distintos materiales volumtricos la lectura del enrase se realiza en la parte inferior del menisco.
La posicin del punto inferior del menisco en referencia a la lnea de graduacin es horizontalmente tangente al
plano del extremo superior de la lnea de graduacin. Esta posicin se obtiene cuando el operador coloca su ojo
en el mismo plano que el extremo superior de la lnea de graduacin.
EUROLAB Especialidades Medicinales de EUROFAR S.R.L.
Administracin: Avda. Juan de Garay 3881 - (C1256ABH) - Ciudad Autnoma de Buenos Aires
Tel/Fax: (011) 4926-1649/1672 - e-mail: info@laboratorioseurolab.com
Planta Farmacutica: Ruta 26 Km 1 - (3280) - Coln - Entre Ros - Argentina.
Tel: (03447) 1545 2438 / (03442) 1555 2817 - www.laboratorioseurolab.com

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REVIS:

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MATERIAL VOLUMTRICO

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Toda la informacin resultante de la verificacin se asienta en la Planilla de verificacin de material volumtrico

(Anexo I). Dichas planillas se archivan en la carpeta de Equipos correspondiente.
La cantidad de unidades a verificar de cada tipo de material se obtiene a partir de raz cuadrada de n + 1, siendo
n el total de unidades existentes en el laboratorio.
Si una de las unidades verificadas no cumple con la tolerancia correspondiente a su clase (ver Anexo II
-Tolerancias para material volumtrico clase B) se toma una nueva muestra del mismo tamao que la muestra
inicial.
Si al verificar esta nueva muestra todas las unidades cumplen con la tolerancia especificada se considera que el
total de unidades existentes es apto para su utilizacin.
En cambio si de esta nueva muestra surge que una unidad no cumple con la tolerancia especificada se verifica la
totalidad de las unidades existentes y se procede a descartar las unidades defectuosas.
La verificacin de material volumtrico se realiza bianualmente.
Material volumtrico ajustado por contenido IN
Matraces aforados:
1- Realice la tara del matraz que va a verificar.
2- Llene el matraz con el lquido de ensayo hasta sobrepasar aproximadamente por 5 mm la marca anular.
3- Ajuste el menisco.
4- Determine y registre el peso del matraz con carga (W)
5- Determine la temperatura del lquido de ensayo, colocando el termmetro dentro del matraz, registrando el
valor obtenido en la planilla correspondiente.
6- Determine la presin atmosfrica.
Material volumtrico ajustado por vertido EX
Pipetas aforadas:
1- Determine y registre la temperatura del lquido de ensayo y la presin atmosfrica.
2- Realice la tara del erlenmeyer que va a utilizar.
3- Setee en el cronmetro los 15 segundos correspondientes al tiempo de espera.
4- Sujete la pipeta en el soporte en posicin vertical y con ayuda del auxiliar de macropipeteado llene la misma
hasta sobrepasar el aforo superior en 5 mm aproximadamente.
5- Limpie el exterior de la punta de la pipeta con papel tipo tissue.
6- Ajuste el enrase de la pipeta.
7- Coloque la punta de la pipeta tocando la pared inclinada del erlenmeyer y deje salir el lquido hasta
aproximadamente 10 mm por encima del aforo inferior e inicie el conteo del tiempo de espera.
8- Transcurrido el tiempo de espera ajuste el menisco sobre el aforo inferior.
9- Determine y registre el peso del erlenmeyer cargado (W).

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MATERIAL VOLUMTRICO

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Buretas:
1- Determine y registre la temperatura del lquido de ensayo y la presin atmosfrica.
2- Realice la tara del erlenmeyer que va a utilizar.
3- Setee en el cronmetro los 30 segundos correspondientes al tiempo de espera.
4- Sujete la bureta en el soporte en posicin vertical y llene la misma con el lquido de ensayo hasta sobrepasar
la marca correspondiente a 0 (cero) en 5 mm aproximadamente.
5- Ajuste el enrase de la bureta.
6- Coloque la punta de la bureta tocando la pared inclinada del erlenmeyer y deje salir el lquido hasta
aproximadamente 10 mm por encima de la marca de divisin inferior e inicie el conteo del tiempo de espera.
8- Transcurrido el tiempo de espera ajuste el menisco sobre la marca de divisin del volumen nominal.
9- Determine y registre el peso del erlenmeyer cargado (W).

Clculos:
El volumen del material volumtrico a partir de la masa se calcula de la siguiente manera:

V20: volumen del material volumtrico a 20 C (ml)

V20 = W x z

W: peso asociado al recipiente lleno (g)

z : factor de correccin (ml/g)

Los valores de z se encuentran listados en el Anexo III - Tabla de valores de z. Para encontrar en esta tabla
el valor correspondiente en cada caso es necesario conocer la temperatura del lquido de ensayo y la presin
atmosfrica al momento de la medicin.
El valor de presin atmosfrica se obtiene de la pgina del Servicio Meteorolgico Nacional (www.smn.gov.ar).
Seleccionar en la pgina principal Estado del tiempo - Condiciones meteorolgicas - Texto - Entre Ros
- Concordia.
Al momento de buscar un valor de z en el Anexo II recordar que el material volumtrico existente en el
laboratorio de Eurolab es de vidrio tipo DURAN.

5- ANEXOS
Anexo I Planilla de verificacin
Anexo II Tolerancias para material volumtrico clase B
Anexo III Tabla de valores z

REFERENCIAS:
- Farmacopea Nacional Argentina 7 ma edicin Apartado 620
- BLAUBRAND Volumetric Instrument, Conformity Certified. Testing Instructions (SOP)

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