LECTURA CRTICA DE LA

INFORMACIN

Mg. Luis Arturo Camacho Saavedra

Trujillo, 07 Julio 2015

ESCENARIO
ESCENARIO
Paciente con factor de riesgo Cardiovascular (colesterol
elevado). Se dispone de 3 medicamentos que reducen
este FR.

Cul elegira si los Estudios Controlados, Aleatorizados,

metodolgicamente
correctos
y
con
resultados
significativos mostraron lo siguiente?:

ESTUDIOS
Los pacientes que toman el medicamento A
durante 5 aos tienen 34% menos ataques
cardiacos que pacientes que toman placebo
El 2.7% de los pacientes que toman el
medicamento B durante 5 aos tuvieron un ataque
cardiaco, comparado a 4.1% de los que tomaron
placebo, una diferencia de 1.4%.
Si 71 pacientes tomaran el medicamento C
durante 5 aos, se impedira que uno tenga un
ataque cardiaco.

Qu alternativa ser la mejor?

La publicada ms recientemente?
La que tenga ms extensin?
La que provenga de la mejor universidad?
La visitada ms veces? Compartida ms veces?

CMO REALIZAR UNA LECTURA CRTICA?

IDENTIFICAR LOS OBJETIVOS : Si estn, seguir.
IDENTIFICAR LAS VARIABLES EN ESTUDIO.

ANALIZAR si se encuentra definida la POBLACIN

ESTABLECER si las MUESTRAS son representativas
ANALIZAR si el Diseo corresponde al problema
VERIFICAR si se DESCRIBE cmo MIDEN las variables
EXISTE CONEXIN entre ObjetivosResultadosConclusiones

Qu necesito para
lectura crtica?

Requisitos para la lectura crtica

Metodologa de la Investigacin

Bioestadstica

Epidemiologa Clnica

Salud Pblica

CASP
CONSORT

AGREE
Lectura
Crtica

3 Grandes Preguntas

Validez

Impacto

Aplicabilidad

Gua de lectura crtica

Considerar tres grandes epgrafes:
o Son vlidos los resultados del ensayo? 6p

o Cules son los resultados? 2p

o Pueden ayudarnos estos resultados? 3p

En cada pregunta se responde SI NO NOSE

Se agregan pistas para responder a las preguntas
CASP: Critical Appraisal Skills Programme

Son vlidos los resultados del ensayo?

SI

1. Se orienta el ensayo a una pregunta claramente definida?

2. Fue aleatoria la asignacin de los pacientes a los tratamientos?
3. Fueron adecuadamente considerados hasta el final del estudio todos los
pacientes que entraron en l?

4. Se mantuvieron ciegos al tratamiento?

5. Fueron similares los grupos al comienzo del trabajo?
6. Al margen de la intervencin en el estudio los grupos fueron tratados de igual modo?

Cules son los resultados?

7. Qu tan grande fue el efecto del tratamiento?
8. Cmo es la precisin de la estimacin del efecto del tratamiento?

Pueden ayudarnos estos resultados?

9. Pueden aplicarse estos resultados en el medio o poblacin local?
10. Se tuvieron en cuenta todos los resultados de importancia clnica?
11. Los beneficios a obtener justifican los riesgos y los costes?

CASP: Critical Appraisal Skills Programme

NO

NOSE

Analizando cada rubro

Son vlidos los resultados del ensayo?
1.

Se orienta el ensayo a una pregunta claramente

definida?
Una pregunta debe definirse en trminos de poblacin de estudio,
la intervencin realizada, los resultados considerados y control.

2. Fue aleatoria la asignacin de los pacientes a los

tratamientos?
Se mantuvo oculta la secuencia de aleatorizacin?

Paciente
Intervencin

Comparador
Resultado

Paciente

Intervencin
Comparador

Outcome

Paciente
Intervencin

Comparador
Outcome

Intervencin
Paciente

Comparador

Outcome

continuamos

Analizando cada rubro

Son vlidos los resultados del ensayo?
1.

Se orienta el ensayo a una pregunta claramente

definida?
Una pregunta debe definirse en trminos de poblacin de estudio,
la intervencin realizada, los resultados considerados y control.

2. Fue aleatoria la asignacin de los pacientes a los

tratamientos?
Se mantuvo oculta la secuencia de aleatorizacin?

Son vlidos los resultados del ensayo?

3. Fueron adecuadamente considerados hasta el final del
estudio todos los pacientes que entraron en l?
El seguimiento fue complejo?
se analizaron los pacientes
aleatoriamente asignados?

en

el

grupo

4. Se mantuvieron ciegos al tratamiento?

los pacientes, los clnicos y el personal del estudio

al

que

fueron

Son vlidos los resultados del ensayo?

5. Fueron similares los grupos al comienzo del trabajo?
En trminos de otros factores que pudieron tener efecto sobre el
resultado: edad, sexo, etc?

6. Al margen de la intervencin en el estudio los grupos

fueron tratados de igual modo?

Cules son los resultados?

7. Qu tan grande fue el efecto del tratamiento?
Qu resultados se midieron?
Qu estimadores se usaron?

8. Cmo es la precisin de la estimacin del efecto del tratamiento?

Cules son sus intervalos de confianza?

Pueden ayudarnos estos resultados?

9. Pueden aplicarse estos resultados en el medio
o poblacin local?
Cree qu los pacientes incluidos en el ensayo son parecidos a sus
pacientes?

10. Se tuvieron en cuenta todos los resultados de

importancia clnica?
en caso negativo En qu afecta esto en la decisin a tomar?

11. Los beneficios a obtener justifican los riesgos y los costes?

Es improbable que pueda deducirse del ensayo, pero Qu piensa Ud?

PISTAS

EVALUACIN CRITICA DE UN
ENSAYO CLNICO

Resultados de un estudio
clnico
Los resultados de los estudios CC (experimentales
u observacionales) se presentan en trminos de riesgo

Se expresan comparativamente: RR, RRR, RAR

Resultados de un estudio
clnico
RR: Reduccin de riesgo

RRR: reduccin del riesgo relativo.

Cuanto disminuye el riesgo la comparacin.
RAR: reduccin del riesgo absoluto.
Diferencia de riesgo o Riesgo atribuible
Diferencia aritmtica absoluta entre la tasa de
eventos en el grupo experimental y el control

Anlisis de eficacia de
intervenciones
CER

N eventos grupo control / N

EER

N eventos grupo experimental / N

RR

EER / CER

RRR

1 (EER / CER) .........en %

RAR

CER EER

NNT

1 / RAR

Anlisis de intervenciones

RRR: a > RRR --- > es eficacia de tto

IC: Precisin de la estimacin del efecto del tto.

NNT: Nmero necesario a tratar

NNH: N N para hacer dao (reacciones adversas)

Costo-Efectividad: Relaciona NNT/NNH Vgr.: BB El nmero de pacientes con

fatiga por cada vida salvada es 4

NNT: Nmero necesario a

tratar
Representa el nmero de pacientes que se necesita tratar con un
medicamento para que ocurra un efecto beneficioso o
prevenir o reducir un evento adverso.
Es la inversa del RAR.

Tiene 4 elementos.
Supone estimaciones de la verdad por lo que debe precisarse los
lmites. Debe ir con Intervalo de Confianza

Elementos del NNT

Precisin de la estimacin
Intervalo de confianza

Rango de valores que tomara la variable.

Indica la incertidumbre del estimador y que todos los
valores incluidos en dicho rango son posibles.
Si incluye el 1 (cocientes) o 0 (diferencias), entonces no
hay diferencia entre las intervenciones.
Cuanto mas estrecho, ms exacta es la estimacin

Ejemplo Intervalo de Confianza

Determinacin de Hb en un poblado
Muestra = 400 personas

Promedio = 12 g/dl (IC 95%: 11.8 12.2)

Significa que:
El verdadero valor del promedio de Hb de la poblacin con una

confianza del 95% no es menor de 11.8 ni mayor de 12.2

Aplicacin a un ensayo clnico

Se orienta el ensayo a una pregunta claramente definida?

Asignacin aleatoria?

Grupos
similares?

Seguimiento?

Se mantuvo enmascaramiento?

Magnitud del efecto del tratamiento y precisin?

Resolviendo pregunta
Paciente con factor de riesgo Cardiovascular (colesterol
elevado). Se dispone de 3 medicamentos que reducen
este FR.

Cul elegira si los Estudios Controlados, Aleatorizados,

metodolgicamente
correctos
y
con
resultados
significativos mostraron lo siguiente?:

ESTUDIOS
Los pacientes que toman el medicamento A
durante 5 aos tienen 34% menos ataques
cardiacos que pacientes que toman placebo
El 2.7% de los pacientes que toman el
medicamento B durante 5 aos tuvieron un ataque
cardiaco, comparado a 4.1% de los que tomaron
placebo, una diferencia de 1.4%.
Si 71 pacientes tomaran el medicamento C
durante 5 aos, se impedira que uno tenga un
ataque cardiaco.

RESOLVIENDO PREGUNTA
T Eventos/
Grupo
experimen

T Eventos/
Grupo
control
(placebo)

RR

RRR

RAR

NNT

56/2051

84/2030

TEE/TEC

1-RR

TEC - TEE

1/RAR

0.027

0.041

0.027/0.041

1- 0.66

4.1 2.7

(1/1.4)
100

2.7

4.1

0.66

34%

1.4%

71

Heikki F et al. Helsinski heart study. New England Journal of Medicine 1987;317:1237-1245

RESOLVIENDO PREGUNTA
T Eventos/
Grupo
experimen

T Eventos/
Grupo control
(placebo)

RR

RRR

RAR

NNT

2.7

4.1

0.66

34%

1.4%

71

Los pacientes que recibieron Gemfibrozilo durante 5 aos , redujeron el

riesgo de presentar ataques cardiacos en un 34%, en relacin a los que
recibieron placebo.
De cada 100 pacientes que recibieron Gemfibrozilo durante 5 aos, 1.4%
no presentaron infarto de miocardio comparado con aquellos que recibieron
placebo.
Es necesario tratar a 71 pacientes durante 5 aos con gemfibrozilo para
evitar una muerte cardiovascular.
Heikki F et al. Helsinski heart study. New England Journal of Medicine 1987;317:1237-1245

TAREA 1
Revise el ensayo clnico del link sealado y desarrolle la
primera pregunta de la gua:
Se orienta el ensayo a una pregunta claramente
definida? Identifique y seale cada uno de sus
componentes.
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1411892