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Tipo Norma

Fecha Publicacin
Fecha Promulgacin
Organismo
Ttulo
Tipo Versin
Inicio Vigencia
Id Norma
Ultima Modificacin
URL

:Decreto 466
:12-03-1985
:31-12-1984
:MINISTERIO DE SALUD
:APRUEBA REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERAS, ALMACENES
FARMACUTICOS, BOTIQUINES Y DEPSITOS AUTORIZADOS
:Ultima Versin
De : 16-10-2013
:16-10-2013
:13613
:16-OCT-2013 Decreto 46
:http://www.leychile.cl/N?i=13613&f=2013-10-16&p=

APRUEBA REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERAS,


ALMACENES FARMACUTICOS, BOTIQUINES Y DEPSITOS
AUTORIZADOS

NOTA

NUM. 466.- Santiago, 31 de diciembre de 1984.Visto: La necesidad de actualizar el Reglamento de


Farmacias, Drogueras, Almacenes Farmacuticos y
Botiquines Autorizados, aprobado por decreto supremo
162, de 1982, del Ministerio de Salud; lo establecido en
los libros IV y VI del decreto con fuerza de ley 725, de
1968; en el decreto ley 2.763, de 1979, y las facultades
que me confiere el artculo 32, N 8, de la
Constitucin Poltica del Estado,
DECRETO:

NOTA:
El DTO 67, Salud, D.O. 22.06.2000, modific la
presente norma a contar del 31.07.2000. Posteriormente
el DTO 559, Salud, promulgado el 21.07.2000 y publicado
el 31.08.2000, prorrog el plazo referido hasta el
31.12.2000. Ntese que entre la fecha en que las
modificaciones debieron entrar en vigencia y la
publicacin de la norma que la prorroga transcurre
un mes, en que las referidas modificaciones estuvieron
vigentes.
El DTO 559 no contiene una norma que prevenga esta
situacin, no obstante haber sido promulgado antes que
venciera el primitivo plazo de vigencia.
Luego, el DTO 67 fue derogado por el DTO 879, Salud,
promulgado el 28.12.2000 y publicado el 07.02.2001;
es decir, se promulg 3 das antes de vencido el plazo
fijado por el DTO 559, pero se public 37 das despus,
producindose una situacin muy similar a la anteriormente
descrita.
La Biblioteca del Congreso Nacional ha procedido a
incorporar las modificaciones del DTO 67 a la presente
norma, pues procesa la informacin contenida en sus Bases
de Datos, ciindose estrictamente a la normativa
publicada en el Diario Oficial.

TITULO I
Disposiciones Generales
Artculo 1.- El presente reglamento establece las

DS 675,

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condiciones sanitarias en que debe efectuarse la


distribucin, la preparacin de frmulas magistrales y
oficinales y el expendio de productos farmacuticos,
alimentos de uso mdico en Farmacias, Almacenes
Farmacuticos, Drogueras, Depsitos de Productos
Farmacuticos humanos, veterinarios y dentales y
botiquines.
ARTICULO 2 Corresponder a las Secretaras
Regionales Ministeriales de Salud autorizar la instalacin
y el funcionamiento y el traslado de los establecimientos
sealados, inspeccionarlos y velar porque ellos cumplan las
disposiciones relativas a la materia que se contienen en el
Cdigo Sanitario, en este reglamento y en las normas
tcnicas que apruebe el Ministerio de Salud.

ARTICULO 3 Dichas autorizaciones slo podrn


emitirse previa inspeccin del establecimiento y la
solicitud de instalacin, funcionamiento, o traslado
debern ser resueltas por la Secretara Regional
Ministerial de Salud, correspondiente a su ubicacin,
dentro del plazo de quince das hbiles contados desde la
fecha en que ellas se presenten.
El rechazo de la solicitud deber ser fundado y se
comunicar a la Subsecretara del Ministerio de Salud.
Asimismo, el Secretario Regional Ministerial de Salud
deber informar por escrito a esa Subsecretara las
razones que hayan impedido resolver una solicitud dentro del
plazo fijado en el inciso 1.

Salud, 1987,
N 1, a)

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

ARTICULO 4 Cualquiera persona natural o jurdica


podr instalar o adquirir los establecimientos indicados en
el artculo 1, dando cumplimiento a las disposiciones que
para cada uno de ellos seala el presente reglamento.
ARTICULO 5 La autorizacin de instalacin o
funcionamiento ser vlida por un plazo de tres aos
contados desde su otorgamiento y se entender renovado
automtica y sucesivamente prorrogado por perodos
iguales, a menos que la autoridad sanitaria resuelva lo
contrario fundadamente o que el propietario o su
representante comunique su voluntad de no continuar sus
actividades, antes del vencimiento del trmino original o
de sus prrrogas.
ARTICULO 6 En aquellas comunas en que no exista
farmacia podr autorizarse la instalacin de almacenes
farmacuticos o farmacias mviles itinerantes que cumplan
los requisitos reglamentarios que se prevn en los
artculos pertinentes.
Por excepcin podr autorizarse la instalacin de
dichos establecimientos en los sectores de las comunas, en
las que existiendo farmacia, se verifiquen impedimentos
geogrficos o de transporte, que dificulten el acceso de
los usuarios a ellas.
En aquellas localidades en que no existan farmacias ni
almacenes farmacuticos, el Secretario Regional Ministerial
de Salud correspondiente podr autorizar la venta al
pblico de productos farmacuticos, de alimentos de uso
mdico, y de elementos de curacin y de primeros auxilios
por las farmacias o botiquines de los establecimientos
asistenciales de la localidad.
Dicha venta deber efectuarse en las condiciones que se
indican en el artculo 32.
Estos permisos sern revocables y caducarn
automticamente al autorizarse la instalacin de una
Farmacia o Almacn Farmacutico en la localidad.

Decreto 99, SALUD


N 1
D.O. 11.12.2009
Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
Decreto 58, SALUD
Art. 1 N 1
D.O. 19.01.2012
Rectificacin 71
SALUD
D.O. 17.12.2009

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ARTICULO 7 Segn los productos que puedan vender al


pblico los establecimientos se clasificarn en:
A) Farmacias;
B) Almacenes Farmacuticos;
C) Depsitos Veterinarios, y
D) Depsitos Dentales.
TITULO II
De las Farmacias
PARRAFO I
Del Dominio, Instalacin, Funcionamiento y Cierre.
ARTICULO 8 Farmacia es todo establecimiento o parte
de l, destinado a la venta de productos farmacuticos y
alimentos de uso mdico; a la confeccin de productos
farmacuticos de carcter oficinal y a los que se
preparen extemporneamente conforme a frmulas
magistrales prescritas por profesionales legalmente
habilitados; y al fraccionamiento de envases clnicos de
productos farmacuticos, conforme a las normas que
imparta el Ministerio de Salud, mediante resolucin.
Adems, podrn ordenar a un laboratorio de
produccin DS autorizado, la elaboracin de productos
farmacuticos S y cosmticos, para su venta en el
establecimiento, e importar productos farmacuticos,
alimentos de uso mdico y cosmticos en conformidad a
las disposiciones reglamentarias pertinentes.
Podrn instalarse farmacias mviles itinerantes, en
las localidades y con la periodicidad y horarios que
determine la autoridad sanitaria en el acto de su
autorizacin sanitaria, destinadas al expendio al pblico
de productos farmacuticos, que se regirn por las
disposiciones especiales que se contemplan en esta
reglamentacin y en subsidio por aquellas que son
aplicables a las dems farmacias. Estas farmacias no
podrn adquirir ni expender productos psicotrpicos o
estupefacientes, elaborar productos farmacuticos de
carcter oficinal o magistral, fraccionar envases clnicos
de productos farmacuticos ni realizar las actividades a
las que se refiere el siguiente artculo 9.
ARTICULO 9 Las farmacias podrn realizar bajo la
responsabilidad de su Director Tcnico, los anlisis
clnicos, qumicos o bioqumicos u otros procedimientos
que se determinen mediante resolucin de la Subsecretara
de Salud.
Para practicar exmenes de laboratorio no contemplados
en el inciso anterior, debern solicitar autorizacin
especfica al Secretara Regional Ministerial de Salud
correspondiente, el que deber comprobar las adecuadas
condiciones de instalacin de sus laboratorios.
ARTICULO 10 Para obtener la autorizacin de
instalacin y funcionamiento o traslado, el interesado
deber presentar al Secretara Regional Ministerial de
Salud los siguientes documentos:
a) Solicitud en que deber constar la
individualizacin del propietario o del representante legal
segn el caso, nombre del Director Tcnico y la ubicacin
del establecimiento.
b) Declaracin del qumico-farmacutico o
farmacutico que asumir la direccin tcnica de la
farmacia acreditando su calidad de tal y sealando su
cdula de identidad y domicilio particular, y c) Copia
autorizada de los instrumentos legales que acrediten el
dominio del establecimiento.
En el caso de las farmacias mviles itinerantes, para

DS 675,
Salud, 1987,
N 1, b)

Decreto 58, SALUD


Art. 1 N 2
D.O. 19.01.2012

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

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obtener la autorizacin de instalacin y funcionamiento,


el interesado deber adicionalmente presentar a la
autoridad sanitaria la siguiente documentacin:
a) Declaracin respecto de la ubicacin, horarios e
itinerarios cuya autorizacin se pretende.
b) Copia de los instrumentos legales que acrediten el
dominio del vehculo, su permiso circulacin y
revisin tcnica.
c) Autorizacin emitida por la o las municipalidades
respectivas respecto de los sitios de su ubicacin cuando
se trate de vas o lugares de uso pblicos o copia
autorizada de los instrumentos que acrediten el ttulo en
virtud del cual puede utilizar el lugar si es de propiedad
privada.

Decreto 58, SALUD


Art. 1 N 3
D.O. 19.01.2012

ARTICULO 11 Las Farmacias pertenecientes a los


establecimientos mdico-asistenciales del sector pblico y
privado estarn sujetas a las disposiciones del presente
reglamento, con excepcin de las contenidas en el Prrafo
V, de este Ttulo.
ARTICULO 12 Toda persona que adquiera una farmacia a
cualquier ttulo deber comunicarlo por escrito al
Secretara Regional Ministerial de Salud dentro del plazo
de quince (15) das, acompaando los documentos a que se
refiere el artculo 10 del presente ttulo.
Cumplido lo anterior, la Secretara Regional
Ministerial de Salud proceder a dictar la resolucin
modificatoria del dominio que as lo acredite.
ARTICULO 13 Todo propietario de Farmacia deber
comunicar por escrito al Secretara Regional Ministerial de
Salud el traspaso
o el cierre definitivo o temporal de su establecimiento,
pero en este ltimo caso slo cuando afecte el programa
semestral de turnos.
En cualquiera de las referidas situaciones,
exceptuando el cierre temporal, el interesado deber
solicitar la transferencia de los productos sujetos a
control legal de acuerdo a la normativa reglamentaria
vigente o, en su defecto, la autoridad sanitaria
proceder a su decomiso; debiendo dejarse constancia de
la solicitud, si se trata del traspaso del
establecimiento, en la resolucin modificatoria del
dominio de la farmacia, que dicte el Servicio de
Salud.
Si la comunicacin de cierre se funda en la ausencia
temporal o definitiva del Director Tcnico de la
farmacia y en la localidad no hubiere otro
establecimiento farmacutico, la Secretara Regional
Ministerial de Salud podr
autorizar la transformacin de la farmacia en almacn
farmacutico bajo la direccin de un Prctico de
Farmacia, limitado a las actividades que indica el
presente reglamento.

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
DS 7, Salud
1989, N 1
a)

PARRAFO II
De los Requisitos que Deben Reunir sus Instalaciones
ARTICULO 14 La planta fsica de una farmacia deber
contar con un local debidamente circunscrito, y con el
equipamiento que asegure el almacenamiento y
conservacin adecuada de los productos farmacuticos y
la elaboracin de productos farmacuticos y cosmticos
en su caso, segn las normas que fije el Ministerio de

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Salud, debiendo cumplir las condiciones sanitarias y


ambientales mnimas de los lugares de trabajo dispuestas
en el decreto supremo 78, de 9 de febrero de 1983, del
Ministerio de Salud.
Para la elaboracin de productos farmacuticos D de
carcter oficinal o magistral la farmacia deber contar
con un recetario en seccin aparte diferenciada de las
otras secciones, que permita y facilite la mantencin
de condiciones higinicas adecuadas y permanentes.
Sus instalaciones, equipos, instrumentos y dems
implementos debern ser adecuados para el tipo de
frmulas magistrales u oficinales que se preparen.
Deber mantener en una estantera exclusiva y bajo
llave los estupefacientes, productos psicotrpicos y los
venenos, sin perjuicio de adoptar, cuando corresponda,
las medidas necesarias para prevenir su hurto, robo,
sustraccin o extravo.
En el caso de las farmacias itinerantes, el vehculo
deber contar con el equipamiento que asegure el
almacenamiento, control de temperatura y conservacin
adecuada de los medicamentos y con la sealtica
apropiada, que permita su inequvoca identificacin como
establecimiento de expendio de farmacutico.

DS 675,
Salud, 1987
N 1, c)

Decreto 58, SALUD


Art. 1 N 4
D.O. 19.01.2012

ARTICULO 15 Las farmacias estarn obligadas a tener


en existencia en forma permanente los productos sealados
en el Ttulo IX del presente reglamento.
ARTICULO 16 Las drogas debern almacenarse en envases
apropiados para su adecuada conservacin, rotulados en
caracteres de imprenta claramente legibles. Estos rtulos
no podrn ser objeto de enmiendas ni superposiciones.
ARTICULO 17 Las farmacias dispondrn, a lo menos,
del siguiente material de consulta pblica:
1.- Reglamento de:
- Farmacias y dems establecimientos farmacuticos;
- Estupefacientes;
- Productos Psicotrpicos;
- Sistema Nacional de Productos Farmacuticos,
Alimentos de uso Mdico y Cosmticos;
- Un ejemplar de Farmacopea, oficial en el pas;
- Un texto sobre tratamientos de urgencias
toxicolgicas;
- Monografas de medicamentos, y
- Reglamento de la ley 17.934 sobre represin del
trfico ilcito de estupefacientes.
2.- Un ejemplar actualizado de la Nmina de
Medicamentos Registrados del
Formulario Nacional, aprobada por resolucin del
Ministerio de Salud.

ARTICULO 18 Las farmacias debern poseer los


siguientes Registros Oficiales:
- De recetas;
- De control de Estupefacientes;
- De control de Productos Psicotrpicos, y
- De reclamos.
Estos registros sern foliados y debern ser
autorizados por la Secretara Regional Ministerial de
Salud, o visados por el
Instituto de Salud Pblica de Chile, segn corresponda,
debiendo mantenerse y estar a disposicin de los
funcionarios del Secretara Regional Ministerial de Salud o
Instituto de Salud
Pblica de Chile en todo momento y circunstancia.

DTO 264, SALUD


Art. 10
D.O. 16.03.2004
Decreto 43, SALUD
Art. 2
D.O. 05.04.2010
Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

Las denuncias estampadas en el Libro de Reclamos que

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digan relacin con calidad, seguridad y eficacia de los


productos farmacuticos que se expenden en la farmacia,
as como la disponibilidad de aquellos considerados en el
Petitorio Farmacutico, en la forma como establece el
artculo 93, debern ser contestadas dentro de plazo
mximo de 3 das por el Director Tcnico del
establecimiento con copia a la SEREMI de Salud
correspondiente.

Decreto 22, SALUD


Art. 1 N 1
D.O. 19.02.2010

ARTICULO 19 El Registro de recetas estar destinado


a:
a) DEROGADA;
b) Registrar las visitas inspectivas que practiquen
funcionarios del Secretara Regional Ministerial de Salud y
las anotaciones y observaciones, si las hubiere, y
c) Anotar por el Qumico-Farmacutico o Farmacutico
la fecha en que asume la Direccin Tcnica del
establecimiento y la de su trmino. Las mismas anotaciones
har el profesional que lo reemplace. Adems, debern
dejar constancia de su horario de atencin profesional y
las ausencias transitorias que deba realizar.

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
Decreto 79, SALUD
Art. 56
D.O. 22.01.2011

ARTICULO 20 En los Registros de Estupefacientes y de


Productos Psicotrpicos el Director Tcnico, efectuar
las anotaciones que para cada caso sealan el artculo
18 de los decretos supremos 404 y 405, de 2 de noviembre
de 1983, del Ministerio de Salud.
ARTICULO 21 Las recetas despachadas de productos de
venta restringida debern foliarse correlativamente y se
archivarn en forma cronolgica, pudiendo destruirse al
cabo de un ao.
ARTICULO 22 El Registro de reclamos estar destinado
a que el pblico deje constancia de sus observaciones, y se
hallar permanentemente a su disposicin.
PARRAFO III
Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades
ARTICULO 23 Las farmacias funcionarn bajo la
Direccin Tcnica de un profesional qumico-farmacutico
o farmacutico, el que deber ejercer su cargo a lo
menos ocho horas diarias, sin que la mera ausencia
constituya infraccin si ha sido registrada en el
Registro de recetas. Podr ser reemplazado temporal o
definitivamente en sus funciones slo por otro
profesional qumico farmacutico o farmacutico.
Aquellos establecimientos cuya jornada de atencin
al pblico sea inferior a ocho horas, podrn contratar
un profesional qumico-farmacutico o farmacutico por
el nmero de horas que comprende dicha jornada.
Adems en la parte interior de la farmacia y en
sitio especialmente visible al pblico, se anunciar el
nombre completo del Director del establecimiento.

DS 230,
Salud, 1987

ARTICULO 24 El Director Tcnico o su reemplazante,


cuando procediere, ser responsable de:
a) Verificar que el despacho de las recetas se
efecte conforme a las disposiciones legales
respectivas, cautelando que se cumplan las condiciones
de venta indicadas para cada producto farmacutico;
b) Despachar personalmente las recetas de productos

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farmacuticos sometidos a controles legales especiales:


estupefacientes, productos psicotrpicos, otros
asimilados a estas disposiciones y los productos de
venta bajo receta retenida, dejando constancia en la
receta de su nombre y firma, sin perjuicio de las
modalidades especiales que se establecen en los
Reglamentos de Estupefacientes y Productos
Psicotrpicos, segn corresponda;
c) La adquisicin, tenencia, custodia y expendio de
estupefacientes, productos psicotrpicos, otros
asimilados a estas disposiciones y los productos de
venta bajo receta retenida.
d) DEROGADA;
e) Preparar y/o supervisar el fraccionamiento de
envases clnicos de los productos farmacuticos de
acuerdo a las normas que imparta el Ministerio de Salud
mediante resolucin;
f) Extender copia de las recetas de medicamentos
cuya condicin de venta sea "Receta Retenida" o "Receta
Cheque", cuando ellas sean solicitadas. La copia deber
hacerse en papel con membrete que individualice el
establecimiento, la fecha en que ella se extiende y el
nombre del profesional que la suscribe. En caso de que
se trate de productos que por disposicin de la
autoridad sanitaria, est prohibida la repeticin de su
despacho, dicha copia deber indicar esta prohibicin;
g) Velar porque el sistema de almacenamiento de los
productos farmacuticos asegure su conservacin,
estabilidad y calidad;
h) DEROGADA;
i) Adiestrar al personal auxiliar y supervisar el
correcto desempeo de las funciones que en ste se
deleguen;
j) Supervisar que el funcionamiento y actividades de
la farmacia se desarrollen dentro del marco de la
legislacin sanitaria vigente y que se cumplan todas las
normas e instrucciones que emanen de la autoridad
sanitaria en relacin con las farmacias;
k) Retirar de circulacin los productos
farmacuticos a la fecha de su vencimiento;
l) Mantener al da los Registros indicados en el
Prrafo II del Ttulo II del presente reglamento, y
m) Comunicar por escrito al Director del Servicio de
Salud respectivo el horario en que ejercer sus
funciones.

DTO 918, SALUD


N 1
D.O. 02.04.1997
Decreto 79, SALUD
Art. 56
D.O. 22.01.2011

Decreto 79, SALUD


Art. 56
D.O. 22.01.2011

ARTICULO 25 Si la farmacia efectuare importaciones de


productos farmacuticos, el Director Tcnico ser
responsable de la aplicacin y cumplimiento de las
disposiciones relativas a la materia en el reglamento del
Sistema Nacional de Control de Productos Farmacuticos,
Alimentos de Uso Mdico y Cosmticos.
ARTICULO 26 Las responsabilidades que afectan al
Director Tcnico alcanzarn al propietario del
establecimiento, de acuerdo a las normas generales que
gobiernan la materia.
En ausencia del Director Tcnico, el propietario y el
personal auxiliar, no podrn desempear las funciones que
son propias del qumico-farmacutico o farmacutico,
salvo que tengan esa calidad profesional. En caso de
transgredir esta disposicin, la responsabilidad recaer
en todos los infractores.
ARTICULO 27 El propietario y el Director Tcnico del
establecimiento respondern de la adquisicin de los
estupefacientes, productos psicotrpicos y otros sometidos
a controles especiales, en la forma y condiciones que
establezca la reglamentacin correspondiente.
Artculo 28.- Se dar el calificativo de "Auxiliar de

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Farmacia" a la persona que cuente con autorizacin


sanitaria para desempearse como tal bajo la supervisin
del Director Tcnico de la Farmacia, previa comprobacin
de sus aptitudes y cumplimiento de los siguientes
requisitos:
a)
Haber rendido satisfactoriamente el 4 ao de
enseanza media o estudios equivalentes, calificados por el
Ministerio de Educacin.
b)
Haber desempeado labores de bodegaje, reposicin y
manejo de productos farmacuticos en farmacia, a lo menos,
durante un ao, debiendo adjuntar una certificacin
emitida por el Qumico-Farmacutico o Farmacutico,
Director Tcnico del establecimiento, que deje constancia
de ello.
c)
Rendir satisfactoriamente un examen de competencia ante
la autoridad sanitaria, sobre las siguientes materias:
o
Regulacin sanitaria respecto de la distribucin
y venta de productos farmacuticos de uso humano.
o
Condiciones adecuadas de almacenamiento y venta
de productos farmacuticos.
o
Accin teraputica y contraindicaciones de
productos farmacuticos, cuya condicin de venta
es directa.
Artculo 29.- La examinacin del postulante se
llevar a efecto bajo el procedimiento sealado en el
artculo 67 de este reglamento, debiendo, quien la
requiera, elevar la respectiva solicitud al Secretario
Regional Ministerial correspondiente, adjuntando los
antecedentes sealados en el artculo precedente.
La Secretara Regional Ministerial de Salud
correspondiente otorgar la autorizacin sanitaria al
Auxiliar de Farmacia, si procediere, y emitir la
certificacin de la constancia de tal hecho. Asimismo,
dicha Secretara llevar el registro respectivo y
notificar a la Superintendencia de Salud, para los efectos
de los registros relativos a prestadores individuales de
salud, previstos en el decreto supremo N 16 de 2007, del
Ministerio de Salud.
Artculo 30.- El interesado que presente algn
documento falso o adulterado perder su opcin a adquirir
la calidad de Auxiliar de Farmacia, lo que se declarar
mediante un comunicado a todas las Secretaras Regionales
Ministeriales de Salud.

Artculo 31.- El Secretario Regional Ministerial de


Salud podr, previo sumario sanitario, en el que se haya
acreditado fehacientemente alguna infraccin a la normativa
sanitaria por parte de un Auxiliar de Farmacia, aplicar
alguna de las sanciones a las que se refiere el Libro X del
Cdigo Sanitario. En el caso de la suspensin o
cancelacin de la autorizacin sanitaria de Auxiliar de
Farmacia, la resolucin que as lo establezca deber ser
notificada al afectado y a su empleador, y se comunicar a
todas las Secretaras Regionales Ministeriales de Salud del
pas.

Decreto 38,
SALUD
Art. 1 N 1
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 1 N 1
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 1 N 1
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 1 N 1
D.O. 02.05.2013

PARRAFO IV
De la Preparacin y Expendio de Productos
Farmacuticos
ARTICULO 32 El expendio de los productos
farmacuticos se har de acuerdo a las condiciones de
venta indicadas para cada uno de ellos:

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a) Venta directa, es decir, sin receta mdica;


b) Venta bajo receta mdica simple = R;
c) Venta bajo receta mdica retenida = RR, y d) Venta
bajo receta cheque = RCH.
Artculo 33.- DEROGADO.

ARTICULO 34 Se entiende por Receta Mdica, la orden


suscrita por mdico cirujano, cirujano dentista, mdico
veterinario, matrona o cualquier otro profesional
legalmente habilitado para hacerlo, con el fin de que
una cantidad de cualquier medicamento o mezcla de ellos
sea dispensada conforme a lo sealado por el profesional
que la extiende.
Receta magistral es aquella en que un profesional
legalmente habilitado para ello prescribe una frmula
especial para un enfermo determinado, la que debe
elaborarse en el momento de su presentacin.
Se entiende por Receta Mdica Retenida aquella en la
que se prescriba productos sujetos a esta condicin de
venta, y ella deber archivarse en el establecimiento,
conforme a lo dispuesto en el artculo 21 del presente
reglamento.
Cuando se trate de la prescripcin de
estupefacientes y productos psicotrpicos cuya condicin
de venta es receta retenida sta deber ser impresa con
los datos que sealan los respectivos reglamentos.
Se entender por Receta Cheque, los formularios
oficiales que formen parte de talonarios que los
Servicios de Salud proporcionan a los mdicos cirujanos
y a las farmacias para la prescripcin de
estupefacientes y productos psicotrpicos.
ARTICULO 35 Los cirujanos dentistas slo podrn
prescribir aquellos medicamentos necesarios para la
atencin odontoestomatolgica sean stos de venta
directa, de venta bajo receta mdica, de venta bajo receta
mdica retenida o productos de la lista IV, del Reglamento
de Productos Psicotrpicos, en la forma y condiciones en
l indicadas.
ARTICULO 36 Los mdicos veterinarios slo podrn
extender recetas en que se prescriban productos
farmacuticos para ser administrados a animales,
debiendo especificarse en ellas el uso veterinario y
consignarse el nombre del dueo o responsable del
animal al que se efecta la prescripcin.

Decreto 79, SALUD


Art. 56.
D.O. 22.01.2011

DS 675,
Salud, 1987
N 1, e)

Decreto 46, SALUD


Art. 1
D.O. 16.10.2013
DS 1809,
Salud,1995,
Art.1, a)

ARTICULO 37 Las matronas slo podrn prescribir los


medicamentos necesarios para partos normales:
- Retractores de la fibra uterina;
- Preparados hormonales oxitcicos; y
- Analgsicos no narcticos.
ARTICULO 38 Toda receta deber cumplir con los
siguientes requisitos:
a) Individualizacin del profesional que la
extiende, sealando su nombre, profesin y domicilio.
Estos datos debern ser impresos o, en su defecto,
escritos o reproducidos en forma perfectamente legible;
b) Prescripcin, en forma clara y completa. Cuando
se trate de frmulas magistrales los componentes debern
Salud, 1987
indicarse con su denominacin qumica o genrica y sus
dosis en forma perfectamente legible, no permitindose

DS 675,
N 1, f)

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claves o abreviaturas, debiendo sealarse el nombre del


paciente.
c) Firma del profesional y fecha en que se extiende
la receta.
ARTICULO 39 Cuando se prescriban productos
farmacuticos sometidos a controles especiales, los
profesionales que lo hagan debern cumplir estrictamente
los requisitos de formulacin que determinen los
reglamentos pertinentes.
Artculo 40.- DEROGADO.

PARRAFO V
Del Horario de Atencin y Turnos
ARTICULO 41 El horario de atencin de la farmacia
ser determinado por su propietario, pudiendo comprender
jornada diurna, nocturna y en das no hbiles y deber
comunicarse al Secretara Regional Ministerial de Salud y
anunciarse al pblico mediante letrero colocado en lugar
visible. No obstante, las farmacias debern atender
pblico en forma ininterrumpida mientras se encuentren de
turno.
Durante el horario nocturno las farmacias podrn
atender pblico a travs de una ventanilla.
Sin perjuicio de lo anterior, la Secretara Regional
Ministerial de Salud podr autorizar el funcionamiento de
Farmacias de Urgencia, las que debern permanecer abiertas
y atender pblico las 24 horas del da, durante todo el
ao. En este caso debern contar con la presencia del
Director Tcnico, sin que la mera ausencia constituya
infraccin, si ha sido registrada en el Registro de
recetas.
Tratndose de las farmacias itinerantes, su horario de
funcionamiento ser determinado por su propietario, y
autorizado por la Seremi competente, no pudiendo ser
inferior a 4 horas en cada ubicacin.

ARTICULO 42 La Secretara Regional Ministerial de


Salud fijar semestralmente los turnos de las farmacias de
su territorio, los que sern obligatorios, sin perjuicio de
lo dispuesto en el artculo 45.
Para estos efectos, dicho Servicio confeccionar antes
del 30 de noviembre y del 30 de mayo de cada ao, las
nminas de turnos que deber cumplir semestralmente cada
farmacia, con indicacin de su nombre, ubicacin, sector
de la poblacin que deber atender y fechas en que le
corresponder cumplirlos.
Una copia de esta nmina deber remitirse dentro de
los primeros quince das de los meses de diciembre y junio
de cada ao a la Jefatura de Carabineros de Chile y a un
peridico de la localidad para su publicacin.
ARTICULO 43 La Secretara Regional Ministerial de
Salud notificar a los Directores Tcnicos de farmacias,
de su territorio, personalmente o por carta certificada, los
turnos que debern cumplir en el semestre correspondiente.
Esta notificacin deber efectuarse en la primera
quincena de los meses de diciembre y junio de cada ao.

Decreto 79, SALUD


Art. 56.
D.O. 22.01.2011

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

Decreto 58, SALUD


Art. 1 N 5
D.O. 19.01.2012

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

ARTICULO 44 Las farmacias debern indicar su turno


mediante un cartel, que se colocar en un lugar exterior
del establecimiento, fcilmente visible del pblico. Si no

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le correspondiere turno, debern sealar, en igual forma,


el nombre y ubicacin de las farmacias ms inmediatas a
las que les corresponda turno.
ARTICULO 45 Ninguna farmacia podr eximirse de los
turnos fijados por la Secretara Regional Ministerial de
Salud. No obstante, el Servicio podr, en casos debidamente
calificados, suspender el cumplimiento del turno por el
tiempo que estime prudencial, designando en su reemplazo
otra farmacia que lo haga.
Las farmacias mviles itinerantes quedan eximidas de
la realizacin de turnos.

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
Decreto 58, SALUD
Art. 1 N 6
D.O. 19.01.2012

TITULO III
De las Drogueras
ARTICULO 46 Droguera es todo establecimiento
destinado a la importacin, fraccionamiento,
distribucin y venta de drogas a granel, sustancias
qumicas, reactivos, colorantes permitidos, aparatos de
fsica y qumica y accesorios mdicos y quirrgicos.
Podrn, adems, importar o adquirir productos
farmacuticos y alimentos de uso mdico en las
condiciones sealadas en el reglamento del Sistema
Nacional de Control de Productos Farmacuticos,
Alimentos de Uso Mdico y Cosmticos. La distribucin de
estos productos slo podr hacerse a farmacias,
almacenes farmacuticos, depsito de productos
farmacuticos de uso veterinario o dental y botiquines
autorizados. Las drogueras funcionarn bajo la
direccin tcnica de un profesional qumico
farmacutico.
Las drogueras estarn facultadas para la
distribucin de muestras mdicas de productos
farmacuticos que contienen benzodiazepinas contenidas
en la lista IV del Reglamento de Productos Psicotrpicos,
cuyo registro sanitario hayan requerido, con el fin de
entregarlos exclusivamente a los profesionales facultados
para prescribirlos y sujetndose a los controles
establecidos en el decreto supremo N 923 de 1995, del
Ministerio de Salud.
ARTICULO 47 Para obtener la autorizacin de
funcionamiento, instalacin o traslado, el interesado
deber presentar al Secretara Regional Ministerial de
Salud los siguientes documentos:
a) Solicitud en que deber constar la
individualizacin del propietario, o del representante
legal segn el caso, el nombre del Director Tcnico y la
ubicacin del establecimiento;
b) Declaracin del profesional qumico farmacutico,
que asumir la direccin tcnica de la droguera,
acreditando su calidad de tal, sealando su cdula de
identidad y domicilio particular, y
c) Copia autorizada de los instrumentos legales que
acrediten el dominio del establecimiento.
ARTICULO 48 Todo propietario de droguera deber
comunicar por escrito al Secretara Regional Ministerial de
Salud correspondiente el cierre definitivo o temporal de su
establecimiento.
Si el cierre es definitivo por trmino de funciones, el
interesado solicitar la transferencia de los productos
estupefacientes y psicotrpicos, de acuerdo a las normas
reglamentarias vigentes, o en su defecto la autoridad
sanitaria proceder a su decomiso.

DTO 918, SALUD


N 2
D.O. 02.04.1997

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

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ARTICULO 49 La planta fsica de una droguera


deber contar con un local debidamente circunscrito, y con
el equipamiento que permita asegurar el almacenamiento y
conservacin adecuada de los productos segn las normas
fijadas en la materia por el Ministerio de Salud.
Deber mantener en una estantera exclusiva y bajo
llave los estupefacientes, los productos psicotrpicos y
los venenos.
ARTICULO 50 La droguera deber contar con un
sistema de control de calidad, tanto de las drogas o
materias primas que adquiere, fracciona y distribuye, como
de los productos farmacuticos que importe y distribuye, en
conformidad a lo dispuesto en el Ttulo V del reglamento
del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacuticos,
Alimentos de Uso Mdico y Cosmticos.
En los envases de cada partida de drogas o materia prima
analizada, se inscribir el nmero del boletn de
anlisis respectivo.
En todo caso, la droguera deber mantener un archivo
de todos los protocolos de anlisis.
ARTICULO 51 Toda droguera deber poseer un Registro
de Inspeccin, para los efectos de lo sealado en las
letras b) y c) del artculo 19 del presente reglamento.
Si la droguera comerciare con estupefacientes y
productos psicotrpicos, deber tener, adems, el
registro a que se refiere el artculo 20 del presente
reglamento y cumplir las dems normas especiales aplicables
a la materia.
ARTICULO 52 Respecto del personal de las drogueras
regirn las mismas disposiciones del Prrafo III del
Ttulo I del presente reglamento, con excepcin de las
establecidas en el artculo 24.
En las drogueras, el Director Tcnico o su
reemplazante, cuando procediere, ser responsable de:
a) Intervenir en la adquisicin y responder de la
tenencia, custodia y expendio de estupefacientes y productos
psicotrpicos y dems sujetos a controles legales
especiales;
b) Del fraccionamiento de drogas;
d) Velar porque el sistema de almacenamiento de las
drogas y de los productos farmacuticos asegure su
conservacin, estabilidad y calidad;
d) Adiestrar al personal auxiliar y supervisar el
correcto desempeo de las funciones que en ste se
deleguen, y
e) Del cumplimiento de las disposiciones del artculo
50 de este reglamento.
ARTICULO 53 Las responsabilidades que afecten al
Director Tcnico alcanzarn al propietario del
establecimiento, de acuerdo a las normas generales que
gobiernan la materia.
En ausencia del Director Tcnico, el propietario y el
personal auxiliar, no podrn desempear las funciones que
son propias del qumico-farmacutico o farmacutico,
salvo que tengan esa calidad profesional. En caso de
transgredir esta disposicin, la responsabilidad recaer
en todos los infractores.
ARTICULO 54 El propietario del establecimiento
responder de la adquisicin de los estupefacientes,
productos psicotrpicos y otros sometidos a controles
especiales, en la forma y condiciones que seale la
reglamentacin correspondiente.
ARTICULO 55 El Director Tcnico y, asimismo, el
propietario, respondern de que la distribucin de
productos farmacuticos y alimentos de uso mdico sea

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efectuada a los establecimientos autorizados para su


expendio al pblico.
TITULO IV
De los Almacenes Farmacuticos y de los Almacenes
Farmacuticos Complementarios

DTO 67, SALUD


Art. 1, N 1
D.O. 22.06.2000
NOTA

PARRAFO I
ARTICULO 56 Almacn farmacutico es todo
establecimiento o parte de l destinado a la venta de
los siguientes productos farmacuticos:
a) De venta directa;
d) De venta bajo receta mdica que se sealan en el
Ttulo X del presente reglamento y aquellos de este tipo
cuya condicin de venta as lo disponga en su Registro,
y
c) Accesorios mdicos y quirrgicos, elementos de
primeros auxilios y curacin.
La direccin tcnica de estos establecimiento estar
a cargo de un prctico de farmacia, quien deber
desempearla durante todo su horario de funcionamiento,
siendo su ejercicio incompatible con la de otro
establecimiento farmacutico.
Existirn tambin Almacenes Farmacuticos
Complementarios, constituidos como establecimientos o
parte de ellos, destinados al expendio de productos
farmacuticos complementarios registrados como tales
por el Instituto de Salud Pblica.
Ambos tipos de almacenes farmacuticos estarn
dirigidos por un Prctico de Farmacia, el que deber
cumplir con los requisitos que en cada caso se indican.

Decreto 99, SALUD


N 2
D.O. 11.12.2009
DTO 67, SALUD
Art. 1, N 2
D.O. 22.06.2000
NOTA

NOTA:
Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas
por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma.

ARTICULO 57 A los almacenes farmacuticos y a los


almacenes farmacuticos complementarios les estar
estrictamente prohibida la adquisicin y venta de
productos farmacuticos no autorizados en el artculo
anterior.
De la misma manera, a estos establecimientos les
estar estrictamente prohibido la preparacin y el
despacho de frmulas magistrales y oficinales.
Todas las recetas que prescriban productos
farmacuticos indicados en el Ttulo X del presente
reglamento o productos farmacuticos complementarios,
segn sea el caso, que sean despachadas en el
establecimiento debern archivarse en orden correlativo
o cronolgico, y mantenerse a disposicin de la
autoridad sanitaria.

DTO 67, SALUD


Art. 1, N 3
D.O. 22.06.2000
NOTA

DTO 67, SALUD


Art. 1, N 3
D.O. 22.06.2000
NOTA

NOTA:
Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas
por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma.
ARTICULO 58 Para obtener la autorizacin de

Decreto 38,

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funcionamiento, instalacin o traslado el interesado


deber presentar a la correspondiente Secretara Regional
Ministerial de Salud
los siguientes documentos:
a) Solicitud en que deber constar la
individualizacin del propietario o representante legal
segn el caso, ubicacin del establecimiento y nombre
del Prctico de Farmacia;
b) La declaracin del Prctico de Farmacia que
asumir la responsabilidad de la direccin del almacn
farmacutico o almacn farmacutico complementario,
en su caso, acreditando su calidad de tal y sealando
su cdula de identidad y domicilio particular, y
c) Copia autorizada de los instrumentos legales en los
que consta el ttulo en virtud del cual se posee el
establecimiento.

SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

DTO 67, SALUD


Art. 1, N 4
D.O. 22.06.2000
NOTA

Decreto 99, SALUD


N 3
D.O. 11.12.2009

NOTA:
Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas
por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma.

ARTICULO 59 Todo propietario de un almacn


farmacutico o Almacn Farmacutico Complementario, en
su caso deber comunicar por escrito al Servicio de
Salud correspondiente el cierre definitivo o temporal de
su establecimiento.

DTO 67, SALUD


Art. 1, N 5
D.O. 22.06.2000
NOTA

NOTA:
Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas
por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma.

ARTICULO 60 El horario de atencin de los almacenes


farmacuticos y almacenes farmacuticos complementarios,
en su caso ser determinado por su propietario
comunicado por escrito al correspondiente Servicio de
Salud y anunciado al pblico mediante letrero colocado
en lugar visible.
Los almacenes farmacuticos no estarn sometidos a
los turnos obligatorios dispuestos para las farmacias.
Sin embargo, en aquellas localidades en que no
existan farmacias, la Secretara Regional Ministerial de
Salud establecer los
turnos que considere adecuados para asegurar el
abastecimiento de la poblacin. En tales casos los
turnos sern obligatorios para estos establecimientos,
dando cumplimiento a las normas que sobre la materia, se
establecen en el Prrafo V del Ttulo II de este
reglamento.
NOTA:
Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas
por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma.
ARTICULO 61 La planta fsica de un almacn
farmacutico deber estar en un local debidamente
circunscrito y que permita asegurar el almacenamiento y

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
DTO 67, SALUD
Art. 1, N 6
D.O. 22.06.2000
NOTA

Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 15-Jun-2015

conservacin adecuada de los productos farmacuticos.


Estos establecimientos exhibirn en la parte
exterior del local el rtulo o letrero "Almacn
Farmacutico" con su nombre comercial.
Deber colocar en lugar visible el nombre del
Prctico de Farmacia responsable y la lista de productos
farmacuticos que estn autorizados a comercializar.
A los Almacenes Farmacuticos Complementarios les
sern aplicables las mismas normas dispuestas en los
incisos anteriores para los Almacenes Farmacuticos, sin
embargo el rtulo o letrero correspondiente, al agregar
su nombre comercial, no podr contener alusiones que
puedan inducir a engao respecto de propiedades milagrosas
o sobrenaturales de los medicamentos complementarios, sin
que sea necesario agregar una lista de aquellos que
expenden.

DTO 67, SALUD


Art. 1, N 7
D.O. 22.06.2000
NOTA

NOTA:
Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas
por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma.

ARTICULO 62 Los almacenes farmacuticos estn


obligados a mantener en existencia, en forma permanente
los productos sealados en el Petitorio de Farmacias que
les est permitido expender.
Esta obligacin no regir respecto de los Almacenes
Farmacuticos Complementarios.

DTO 67, SALUD


Art. 1, N 8
D.O. 22.06.2000
NOTA

NOTA:
Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas
por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma.

ARTICULO 63 El almacn farmacutico dispondr de


los siguientes textos:
a) Un ejemplar del presente reglamento;
b) Tratamiento de urgencia toxicolgicas;
c) Monografas de medicamentos, y
d) Listado de Farmacias cercanas, con su nombre y
localizacin.
El Almacn Farmacutico Complementario deber contar
con los siguientes textos:
Un ejemplar actualizado del Reglamento de Farmacias,
Drogueras, Almacenes Farmacuticos, Botiquines y
Depsitos autorizados.
Un ejemplar actualizado del Reglamento del Sistema
Nacional de Control de Productos Farmacuticos,
Alimentos de Uso Mdico y Cosmticos.

Decreto 99, SALUD


N 4
D.O. 11.12.2009
NOTA

NOTA:
Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas
por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma.
ARTICULO 64 Los Almacenes Farmacuticos y los
Almacenes Farmacuticos Complementarios debern poseer

DTO 67, SALUD


Art. 1, N 10

Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 15-Jun-2015

los siguientes registros oficiales:


a) De inspeccin, para los efectos sealados en las
letras b) y c) del artculo 19, y
b) De reclamos para lo sealado en el artculo 22
del presente reglamento.

D.O. 22.06.2000
NOTA

NOTA:
Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas
por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma.

PARRAFO II
Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades
ARTICULO 65 El Prctico de Farmacia en el almacn
farmacutico ser responsable de:
a) Despachar personalmente las recetas mdicas que
prescriban productos sujetos a esta condicin de venta
indicados en el Ttulo X;
b) Velar porque el sistema de almacenamiento de los
productos farmacuticos asegure su conservacin,
estabilidad y calidad;
c) Adiestrar al personal auxiliar y supervisar su
correcto desempeo;
d) Supervisar que en todo momento el funcionamiento
y actividades del almacn farmacutico se desarrollen
dentro del marco de la legislacin sanitaria vigente y
que se cumplan todas las instrucciones que emanan de la
autoridad sanitaria en relacin con los almacenes
farmacuticos;
e) Retirar de circulacin los productos
farmacuticos a la fecha de su vencimiento, y
f) Mantener al da el archivo de recetas mencionado
en el artculo 57.
Las mismas responsabilidades descritas en el inciso
precedente, sern asumidas por el Prctico de Farmacia
del Almacn Farmacutico Complementario, a quien
corresponder el despacho personal de los productos
farmacuticos complementarios, en el caso de que tengan
esa condicin de venta.

DTO 67, SALUD


Art. 1, N 11
D.O. 22.06.2000
NOTA

NOTA:
Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas
por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma.

Artculo 66.- Se denominar Prctico de Farmacia a


aquel que cuente con autorizacin sanitaria para
desempearse como Auxiliar de Farmacia, previo
cumplimiento, adems, de los siguientes requisitos:
a)
Haberse desempeado como auxiliar de farmacia por lo
menos durante cinco aos cronolgicos anteriores, debiendo
ser uno de ellos inmediatamente anterior a la solicitud de
autorizacin, lo que se acreditar mediante certificacin
del Director Tcnico de la o las farmacias en las que haya
ejercido.
b)
Rendir satisfactoriamente un examen de competencia ante
la autoridad sanitaria.

Decreto 38,
SALUD
Art. 1 N 2
D.O. 02.05.2013

Quienes cuenten con un ttulo de Tcnico de Farmacia


de Nivel Superior, conferido por un establecimiento de

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educacin superior del Estado, o reconocido por ste,


podrn desempearse como Prctico de Farmacia, sin
requerir de la autorizacin de que trata este artculo.

Artculo 67.- El examen de competencia se rendir ante


una Comisin integrada por el Secretario Regional
Ministerial o su representante, un profesional del rea de
la salud y un qumico farmacutico, preferentemente de su
dependencia, que sean designados por l, los que se
inhabilitarn, segn corresponda, de conformidad a lo
dispuesto en el artculo 12 de la ley 19.880.

Artculo 68.- Para someterse al examen de competencia,


el interesado elevar una solicitud al Secretario Regional
Ministerial, en la que se individualice y acredite como
auxiliar de farmacia, acompaando certificacin de esta
ltima circunstancia y los dems antecedentes referidos en
el artculo 66.

Artculo 69.- El examen versar sobre las siguientes


materias:
a) Acciones farmacolgicas, teraputicas y reacciones
adversas, indicaciones, interacciones y contraindicaciones
de los productos farmacuticos contenidos en el petitorio
de los Almacenes Farmacuticos.
b) Condiciones adecuadas de almacenamiento de los
productos termolbiles y otros que requieran condiciones
especiales de almacenamiento.
c) Regulacin farmacutica aplicable a los locales de
su desempeo.

ARTICULO 70 Si el candidato aprueba el examen, el


Director del Servicio correspondiente dictar una
resolucin otorgndole la calidad de Prctico de
Farmacia, la que se comunicar a todos las Secretaras
Regionales Ministeriales de Salud del pas.
ARTICULO 71 Si el postulante fuere reprobado en el
examen, las Secretaras Regionales Ministeriales de Salud
dictar la resolucin correspondiente, la que se
comunicar tambin a las Secretaras Regionales
Ministeriales de Salud del pas. En todo caso, el afectado
slo podr repetir el examen despus de transcurrido un
ao desde la fecha de la primera prueba.

Artculo 72.- La Secretara Regional Ministerial de


Salud que haya emitido una autorizacin sanitaria para el
ejercicio como Prctico de Farmacia, llevar el registro
respectivo y emitir la certificacin de la constancia de
tal hecho. Asimismo, dicha Secretara notificar a la
Superintendencia de Salud, para los efectos de los registros
relativos a prestadores individuales de salud, previstos en
el decreto supremo N 16, de 2007, del Ministerio de Salud.
El interesado que en su solicitud presente algn
documento falso o adulterado, perder su opcin a adquirir
la calidad de Prctico de Farmacia, lo que se declarar
mediante un comunicado a todas las Secretaras Regionales
Ministeriales de Salud.
El Secretario Regional Ministerial de Salud podr,
previo sumario sanitario en el que se haya acreditado

Decreto 38,
SALUD
Art. 1 N 2
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 1 N 2
D.O. 02.05.2013
Decreto 38,
SALUD
Art. 1 N 2
D.O. 02.05.2013

Decreto 38, SALUD


Art. 2
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 1 N 3
D.O. 02.05.2013

Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 15-Jun-2015

fehacientemente alguna infraccin a la normativa sanitaria


por parte de un Prctico de Farmacia, aplicar alguna de las
sanciones a las que se refiere el Libro X del Cdigo
Sanitario. En el caso de la suspensin o cancelacin de
autorizacin sanitaria de Prctico de Farmacia, la
resolucin que as lo establezca deber ser notificada al
afectado y a su empleador, y se comunicar a todas las
Secretaras Regionales Ministeriales de Salud del pas.
ARTICULO 73 De las infracciones al cumplimiento de las
disposiciones de este Ttulo sern responsables adems
del propietario del establecimiento el Prctico de Farmacia
director y el respectivo proveedor, de acuerdo a las normas
generales que gobiernan la materia.
TITULO V
De los Botiquines
ARTICULO 74 Botiqun es el recinto en que se
mantienen productos farmacuticos para el uso interno de
clnicas, maternidades, casas de socorro, campamentos
mineros, termas, postas mdicas, cuarteles, navos,
cooperativas de consumo, clnicas veterinarias y otros
establecimientos.
ARTICULO 75 La solicitud de autorizacin de
funcionamiento deber presentarse al Secretara Regional
Ministerial de Salud
correspondiente acompaada de:
a) Individualizacin del propietario o representante
legal en su caso;
b) Ubicacin y autorizacin competente de
funcionamiento del establecimiento al que pertenece, si
procediere, y
c) Declaracin escrita del mdico, matrona, mdico
veterinario o personal auxiliar autorizado para estos
efectos por la Secretara Regional Ministerial de Salud,
que se
responsabilizar de la adquisicin y expendio de los
productos farmacuticos que se utilicen.

ARTICULO 76 Todas las adquisiciones de productos


farmacuticos para los botiquines debern ser suscritas
por el profesional o el auxiliar que haya asumido su
responsabilidad en el abastecimiento y expendio de ellos.
Si dicho profesional o auxiliar pusiere trmino a sus
funciones, deber dar aviso anticipado a la correspondiente
Secretara Regional Ministerial de Salud, dentro de los 30
das anteriores a su retiro. En todo caso, el propietario
deber comunicar el nombre del profesional o auxiliar que
lo reemplazar en la forma sealada en la letra c) del
artculo 75.
ARTICULO 77 Si el botiqun deja definitivamente de
funcionar, su propietario deber dar aviso dentro de los 30
das siguientes al Secretara Regional Ministerial de
Salud respectivo, el que proceder a cancelar la
autorizacin de funcionamiento, y al mismo tiempo,
dispondr la liquidacin de las existencias que tuviere,
en la forma y plazo que se determine.

ARTICULO 78 Los botiquines podrn adquirir


productos farmacuticos en envases clnicos slo cuando
pertenezcan a establecimientos mdico-asistenciales o a

DS 1809,
Salud,1995,
Art.1, b)
Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

DS 1809,
Salud,1995,
Art.1, c)

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
DS 1809,

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clnicas veterinarias.
Les quedar estrictamente prohibido preparar y
despachar frmulas magistrales y oficinales.

Salud,1995,
Art.1, d)

ARTICULO 79 Los botiquines que adquieran


estupefacientes y productos psicotrpicos, para ser usados
en el establecimiento a que pertenecen, quedarn sometidos
a las disposiciones reglamentarias que gobiernan la materia.
TITULO VI
De los Depsitos de Productos Farmacuticos,
Humanos Veterinarios y Dentales
ARTICULO 80 Depsito de Productos Farmacuticos de
Uso Humano es la bodega destinada al almacenamiento de
productos farmacuticos importados terminados, y que ha
sido autorizada para distribuir directamente dichos
productos a otros establecimientos, para su uso o expendio.
Deber ser dirigido tcnicamente por un qumico
farmacutico, durante el horario indispensable y compatible
con la complejidad del establecimiento.
ARTICULO 81 Para obtener la autorizacin de
instalacin, el interesado deber presentar al Secretara
Regional Ministerial de Salud los siguientes documentos:
a) Solicitud en que deber constar la
individualizacin del propietario, o del representante
legal segn el caso, nombre del Director Tcnico,
ubicacin del establecimiento, y
b) Declaracin del qumico farmacutico que asumir
la Direccin Tcnica, acreditando su calidad de tal y
sealando su cdula de identidad y domicilio particular.

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

ARTICULO 82 La resolucin que autorice el depsito


deber consignar el nombre de dicho profesional y su
jornada; y se comunicar al Instituto de Salud Pblica de
Chile.
ARTICULO 83 Depsito de Productos Farmacuticos
Veterinarios es aquel que mantiene para su distribucin o
expendio productos farmacuticos de uso exclusivamente
animal. Podr, adems, importar y distribuir dichos
productos a otros establecimientos farmacuticos
autorizados o venderlos al pblico.
Funcionar bajo la Direccin Tcnica de un qumico
farmacutico, farmacutico o mdico veterinario,
acreditando su calidad de tal y sealando su cdula de
identidad y domicilio particular.
ARTICULO 84 Depsito de Productos Farmacuticos
Dentales es aquel que mantiene para su distribucin o
expendio productos farmacuticos de uso exclusivo
dental. Podr, adems, importar y distribuir dichos
productos a otros establecimientos farmacuticos
autorizados o venderlos al pblico.
Funcionar bajo la Direccin Tcnica de un qumico
farmacutico, farmacutico o cirujano dentista,
acreditando su calidad de tal y sealando su cdula de
identidad y domicilio particular, el cual deber ejercer
su cargo durante el horario indispensable y compatible
con la complejidad del establecimiento.

DS 241,
SALUD, 1986
ART. UNICO
DS 514 1987
SALUD

ARTICULO 85 Los establecimientos a que se refiere el


presente Ttulo se regirn por las disposiciones
contenidas en el Ttulo III De las Drogueras, en todo lo
que les fuere pertinente.
ARTICULO 86 Les quedar prohibido a los Depsitos de

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Productos Farmacuticos la confeccin de recetas


magistrales u oficinales, aunque correspondan al empleo
veterinario o dental, las que, en todo caso, debern ser
despachadas por las farmacias.
ARTICULO 87 Los Directores Tcnicos y los
propietarios de los establecimientos mencionados en este
Ttulo sern responsables del cumplimiento de las
disposiciones contenidas en el decreto supremo 435, de 1981,
del Ministerio de Salud, en lo que les fuere pertinente.
TITULO VII
De la Subasta de Productos Farmacuticos y Alimento
de Uso Mdico
ARTICULO 88 Toda subasta de productos farmacuticos y
alimentos de uso mdico deber ser comunicada al
Secretara Regional Ministerial de Salud respectivo, con 30
das de anticipacin, acompandose copia del inventario
de productos que se va a subastar.

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

ARTICULO 89 Los productos farmacuticos y alimentos


de uso mdico que se subasten slo podrn ser adjudicados
a propietarios de establecimientos farmacuticos que
acrediten su condicin de tales ante el Martillero
Pblico.
ARTICULO 90 Los estupefacientes y productos
psicotrpicos y dems sometidos a controles legales
especiales, constituirn lotes separados, a lo que podrn
hacer posturas nicamente quienes presenten, para estos
efectos autorizacin del Instituto de Salud Pblica de
Chile.
Dichos productos no podrn ser entregados sino mediante
recibo firmado por el Director Tcnico del establecimiento
adquirente, que seale el nombre, caractersticas y
cantidad de cada producto subastado.
Los recibos sern remitidos por el Martillero Pblico
a ms tardar dentro de los diez das siguientes de
finalizar el remate, al Instituto de Salud Pblica de Chile
mediante copia de las respectivas guas de entrega.
TITULO VIII
De las Sanciones y Otras Disposiciones
ARTICULO 91 Las infracciones a las disposiciones del
presente reglamento sern sancionadas por las Secretaras
Regionales Ministeriales de Salud en cuyo territorio se
cometieren, previa instruccin del respectivo sumario, en
conformidad con lo establecido en el Libro X del Cdigo
Sanitario.

Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013

TITULO IX
Petitorio de Farmacia
ARTICULO 92 Derogado.
Artculo 93.- Las farmacias, con exclusin de aquellas
aludidas en el artculo 11, debern mantener en
existencia, como mnimo, los siguientes productos del
Formulario Nacional de Medicamentos, los que constituirn
su Petitorio:

Decreto 22, SALUD


Art. 1 N 2
D.O. 19.02.2010

Decreto 22, SALUD


Art. 1 N 2
D.O. 19.02.2010
NOTA

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NOTA
El N 2 del Decreto 15, Salud, publicado el
08.05.2010, modifica la presente norma en el sentido de
incorporar al Petitorio en el Grupo N 17 "Hormonas y otros
medicamentos endocrinos y anticonceptivos", en el punto
17.03, "Anticonceptivos", a continuacin de Levonorgestrel
Comprimido 0.75 mg, lo siguiente:
"Alternativa:
Levonorgestrel Comprimido 1.5 mg.

TITULO X
ARTICULO 94.- El presente Ttulo contiene la nmina
de productos farmacuticos de "Venta Bajo Receta Mdica"
que pueden venderse en los Almacenes Farmacuticos.
La nmina se presenta con el nombre genrico, forma
farmacutica y dosificacin de cada producto. No
obstante, podrn mantenerse adems para su expendio, los
productos farmacuticos similares con nombre registrado
que contengan el mismo principio activo, igual dosis y
forma farmacutica.
Los productos farmacuticos autorizados para la
venta en estos Establecimientos en las formas
farmacuticas y dosis que se sealan, pudiendo venderse
adems todos aquellos productos que se autoricen y
registren en el futuro, con condicin de venta "Bajo
Receta Mdica" en Almacenes Farmacuticos.
Ampicilina: cpsulas o comprimidos de 250 y 500 mg.;
polvo para suspensin oral de 125, 250 y 500 mg.; polvo
para solucin inyectable de 500 y 1000 mg.
Atenolol: comprimidos 50 mg.
Bencilpenicilina polvo para solucin inyectable
1.000.000 y 2.000.000 U.I.
Benzatina Bencilpenicilina polvo para suspensin
inyectable 600.000, 1.200.000 y 2.400.000 U.I.
Cloranfenicol: Solucin oftlmica 0,5%; Ungento
oftlmico 1%.
Clorfenamina: comprimidos 4 mg.; solucin inyectable
10 mg/mL.
Clorpropamida comprimidos 250 mg.
Cloxacilina: Cpsulas o comprimidos de 250 mg; y 500
mg; polvo para solucin inyectable 500 mg
Cotrimoxazol: comprimidos y forte comprimidos;
suspensin oral y forte suspensin oral.
Digoxina: comprimidos 0,25 mg.
Enalapril: comprimidos 5 y 20 mg.
Etinilestradiol: comprimidos 0,02 mg.
Fenitona: comprimidos o cpsulas 100 mg.
Fenoximetil penicilina comprimidos 400.000 U.I.
Furosemida: comprimidos 40 mg.
Gluconato de potasio: el elxir 31,2%.
Hidroclorotiazida: comprimidos 50 mg.
Imipramina: grageas 25 mg.
Insulina humana: Cristalina solucin inyectable 100
Ul/mL. e Isofana (NPH) solucin inyectable 100 Ul/mL.
Levonorgestrel 0,15 mg con Etinilestradiol 0,03mg
comprimidos.
Lidocana: gel oral o crema tpica 2% y 4%; solucin
spray tpico 10%.
Loperamida: comprimidos 2 mg. y solucin oral para
gotas 2 mg/mL.
Metamizol: solucin inyectable 500 mg/mL.
Metidolpa: comprimidos 250 mg.
Metronidazol: comprimidos orales 250 y 500 mg.;
cpsulas blandas vaginales 500 mg.
Nistatina: comprimidos orales 500.000 U.I.; comprimidos

DS 180,
Salud,1986
Art. 1

Decreto 99, SALUD


N 5
D.O. 11.12.2009

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vaginales 100.000 U.I.; pomada 100.000 U.L/g.


Nitroglicerina: comprimidos 0,6 mg.
Pamoato de pirvinio: suspensin oral 50 mg/5mL.
Papaverina: solucin inyectable 40 mg/mL.
Prednisona: comprimidos 5 mg.
Primidona: comprimidos 250 mg.
Progesterona: solucin acuosa inyectable 12,5 mg/mL. y
25 mg/mL.
Propranolol: comprimidos 10 y 40 mg.
Salbutamol: Aerosol para inhalacin 100 mcg/dosis;
jarabe 2mg/5mL.; comprimidos 2 y 4 mg.
Tietilperazina: grageas 6,5 mg.; Supositorio 6,5 mg.
Tolbutamida: comprimidos 500 mg.

TITULO XI
De las farmacias homeopticas

ARTICULO 95.- Farmacia Homeoptica es todo


establecimiento destinado a la venta de productos
farmacuticos homeopticos y fitoterpicos y a la
confeccin de preparados homeopticos de carcter
oficinal y a los que se elaboren extemporneamente
conforme a frmulas magistrales prescritas por
profesionales legalmente habilitados.
Adems podrn expender los productos
farmacuticos contemplados en la letra k) del
artculo 26 del decreto supremo N 1.876 de 1995,
del Ministerio de Salud.

DTO 7,SALUD
N 1 c)
D.O. 27.03.1989

DTO 286, SALUD


Art. 2
D.O. 18.02.2002

ARTICULO 96.- DEROGADO.

ARTICULO 97.- Para los efectos de establecer la


identidad, potencia, pureza y estabilidad de los
principios activos y de las formas farmacuticas de los
preparados homeopticos, se considerarn farmacopeas
oficiales la Farmacopea Chilena, las Farmacopeas
Homeopticas de Wilmar Schwabe, de Alemania, de los
Estados Unidos de Amrica, de Europa y de Francia, y sus
suplementos correspondientes.

Decreto 79, SALUD


Art. 56.
D.O. 22.01.2011
DTO 7, SALUD
D.O. 27.03.1989

ARTICULO 98.- DEROGADO.

ARTICULO 99.- Las Farmacias Homeopticas se


regirn, adems de lo prescrito en el presente
Ttulo, por las disposiciones de los Ttulos I, VIII,
Disposiciones Transitorias y por el Ttulo II del
presente reglamento con excepcin de los artculos 8,
9, 11, 13, 14 inciso tercero, 15, 17 y 18 en lo que
se refiere a los Reglamentos y Registros Oficiales de
Control de Estupefacientes y de Productos Psicotrpicos,
20, 21, 24 letras b), c), e) y f), 27, 33 inciso primero
y 41 al 45.
Para el cumplimiento de lo dispuesto en el inciso
cuarto del articulo 33 podrn las farmacias homeopticas
ajustarse adems de la Farmacopea Chilena a las dems
farmacopeas aprobadas.
TITULO FINAL
ARTICULO 100.- Este reglamento entrar en vigencia

Decreto 79, SALUD


Art. 56.
D.O. 22.01.2011
DTO 7, SALUD
D.O. 27.03.1989

DS 7, Salud

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30 das despus de su publicacin en el Diario Oficial;


fecha en que quedarn derogados el decreto supremo 162,
de 6 de agosto de 1982 del Ministerio de Salud y sus
modificaciones, as como cualquier otra norma o
disposicin que fuere contraria o incompatible con las
contenidas en este decreto.

1989, N 1,
d)

Disposiciones Transitorias
ARTICULO 1 Lo dispuesto en el artculo 28 del
presente reglamento, no obstar a que los "Auxiliares de
Farmacia de 1er. grado" autorizados como tales a la fecha de
su vigencia, conserven su denominacin y calidad como
tales.
ARTICULO 2 Asimismo, la exigencia establecida en la
letra a) del artculo 28 de este reglamento no afectar
a quienes a la fecha de su vigencia hayan sido autorizados
para desempearse como Auxiliares de 1er. o 2do. grado, de
acuerdo con el decreto supremo 428, de 1975, del Ministerio
de Salud Pblica y sus modificaciones posteriores.
Antese, tmese razn, comunquese, publquese e
insrtese en la Recopilacin oficial de Reglamentos de la
Contralora General de la Repblica.- AUGUSTO PINOCHET
UGARTE.- Winston Chinchn, Ministro de Salud.

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Tipo Norma
Fecha Publicacin
Fecha Promulgacin
Organismo
Ttulo

Tipo Versin
Inicio Vigencia
Derogacin
Id Norma
Texto derogado
URL

:Decreto 142
:10-12-2009
:08-05-2009
:MINISTERIO DE ECONOMA, FOMENTO Y RECONSTRUCCIN;
SUBSECRETARA DE ECONOMA, FOMENTO Y RECONSTRUCCIN
:APRUEBA REGLAMENTO SOBRE INFORMACIN DE PRECIO DE PRODUCTOS
FARMACUTICOS Y PRODUCTOS EN GENERAL AL INTERIOR DE
FARMACIAS Y ALMACENES FARMACUTICOS
:Ultima Versin
De : 01-02-2011
:01-02-2011
:31-01-2011
:1008868
:31-ENE-2011;Decreto-8
:http://www.leychile.cl/N?i=1008868&f=2011-02-01&p=

APRUEBA REGLAMENTO SOBRE INFORMACIN DE PRECIO DE PRODUCTOS


FARMACUTICOS Y PRODUCTOS EN GENERAL AL INTERIOR DE
FARMACIAS Y ALMACENES FARMACUTICOS
Nm. 142.- Santiago, 8 de mayo de 2009.- Vistos:
1.- Lo establecido en el artculo 32 N 6 y 35 de
la Constitucin Poltica de la Repblica.
2.- Lo dispuesto en el artculo 30 de la ley N
19.496, sobre Proteccin de los Derechos de los
Consumidores.
3.- La resolucin N 1.600 de 2008, de la
Contralora General de la Repblica.
Considerando:
Que resulta necesario fortalecer la transparencia y la
calidad de la informacin que se entrega a los consumidores
en relacin con el precio de los medicamentos vendidos en
establecimientos dedicados a su comercializacin, elemento
esencial en todo acto de consumo de este tipo.
Que las normas sobre publicidad contenidas en la ley
N 19.496 establecen la obligacin de los proveedores de
dar conocimiento al pblico de los precios de los bienes
que expendan, informacin que debe entregarse de modo
claramente visible que permita al consumidor, de manera
efectiva, el ejercicio de su derecho a eleccin, antes de
formalizar o perfeccionar el acto de consumo.
Que el Supremo Gobierno desea dar respuesta efectiva a
la necesidad de los consumidores de contar con informacin
completa, veraz y oportuna que permita ejercer su derecho a
la libre eleccin con informacin previa.
Decreto:
Aprubase el siguiente Reglamento sobre informacin
de precio de productos farmacuticos y de productos en
general, en adelante "productos", al interior de farmacias y
almacenes farmacuticos, en adelante "proveedores".
Artculo 1. Los proveedores estarn obligados a
informar previamente el precio cobrado por cada producto y
otras caractersticas relevantes que se indican, de manera
que permitan al consumidor el ejercicio efectivo de su
derecho a eleccin, antes de formalizar o perfeccionar el
acto de consumo, sin intermediarios ni restricciones.
La informacin deber ser suministrada al pblico
por medios que aseguren un acceso claro, expedito y
oportuno; deber ser susceptible de comprobacin y no

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contendr expresiones que induzcan a error o engao al


consumidor.
Artculo 2. El proveedor deber informar al
consumidor el precio por unidad de medida, conjuntamente con
el precio de venta de cada uno de los productos que
ofrezcan, de un modo claramente visible que permita al
consumidor, de manera efectiva, el ejercicio de su derecho a
eleccin.
Para estos efectos se entender precio por unidad de
medida, el precio final del producto, incluidos los
impuestos correspondientes, por dosis posolgica o unidad
de medida habitual y, en el caso de las formas
farmacuticas lquidas, se indicar el precio por cada
100 ml.
En lo no dispuesto en el presente reglamento se
aplicar supletoriamente lo establecido en el decreto
supremo N 229, del ao 2002, del Ministerio de Economa,
Fomento y Reconstruccin.
Artculo 3. Tratndose de productos a los que no
tenga acceso directo el consumidor, y los proveedores
utilicen dispositivos electrnicos para conocer sus
precios, cumplirn la obligacin sealada en el artculo
segundo, a travs del uso de dispositivos electrnicos que
permitan la consulta directa del consumidor, sin
intermediarios ni restricciones.
El resultado de la consulta deber contener el nombre
del producto, principio activo, concentracin, laboratorio,
contenido expresado en nmero de dosis o unidades para cada
una de sus presentaciones disponibles, el precio por unidad
de medida, y el precio final.
Los resultados de las consultas se presentarn
ordenados de menor a mayor precio por unidad de medida.
Artculo 4. Tratndose de productos a los que no
tenga acceso directo el consumidor y los proveedores no
utilicen dispositivos electrnicos para conocer sus
precios, darn cumplimiento a su obligacin de
informacin a travs de una lista de precios a
disposicin del pblico, de manera permanente y visible,
que contenga, actualizada, la informacin mencionada en los
incisos segundo y tercero del artculo anterior.
Artculo 5. Tratndose de productos a los que tenga
acceso directo el consumidor, dispuestos en estanteras o
similares instaladas dentro del local de atencin de
pblico, los proveedores darn cumplimiento a su
obligacin de informacin sealando, en cada producto o
junto a l, su precio por unidad de medida y precio final.
Los productos se dispondrn ordenados de menor a mayor
precio por unidad de medida, ubicando junto a los productos
que se ofrecen bajo una denominacin genrica, sus
similares con los mismos principios activos que se ofrecen
bajo una denominacin de fantasa.
No podr utilizarse publicidad, afiches, promotores u
otros mecanismos similares que informen los precios de los
productos de un modo que distorsione la comparacin entre
ellos.
Por razones de seguridad o espacio fsico de la
farmacia, podrn sustituir el producto por un envase vaco
del mismo o soporte fsico con imagen del producto,
timbrado "para solicitar en el mesn".
Artculo 6. La autoridad sanitaria que en ejercicio
de sus atribuciones fiscalizadoras, detecte infracciones a

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las normas del presente reglamento, deber denunciarlas al


Servicio Nacional del Consumidor, de conformidad con las
disposiciones de la ley N 19.496, sobre Proteccin de los
Derechos de los Consumidores, y dems normas aplicables.
Artculo 7. El presente reglamento entrar en
vigencia el 1 de febrero de 2011.

Decreto 175,
ECONOMIA
Art. UNICO
D.O. 26.06.2010
NOTA

NOTA
Por cuanto el Decreto 8, Economa, publicado el
31.01.2011, derog el presente decreto, este no lleg a
entrar en vigencia.

Antese, tmese razn y publquese.- MICHELLE


BACHELET JERIA, Presidenta de la Repblica.- Hugo Lavados
Montes, Ministro de Economa, Fomento y Reconstruccin.lvaro Erazo Latorre, Ministro de Salud.
Lo que transcribe para su conocimiento.- Saluda
atentamente a usted, Jean Jacques Duhart Saurel,
Subsecretario de Economa, Fomento y Reconstruccin.

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