INSTRUCCIONES DE USO

CHOL
Colesterol

VITROS Chemistry Products CHOL Slides

166 9829

Aplicacin

Para uso diagnstico in vitro.

Los VITROS Chemistry Products CHOL Slides miden cuantitativamente la concentracin de colesterol (CHOL) en el suero
y el plasma utilizando los analizadores VITROS 250/350/950/5,1 FS, VITROS 4600 de Bioqumica y el VITROS 5600
Integrated System.

Resumen y explicacin
El colesterol est presente en los tejidos, en el suero y en el plasma bien como colesterol o bien como steres de
colesterol unidos a protenas. El colesterol es un componente estructural esencial de las membranas celulares y de la capa
externa de las lipoprotenas plasmticas y es el precursor de todas las hormonas esteroides, incluidas las hormonas
sexuales y suprarrenales, los cidos biliares y la vitamina D.
Las determinaciones del colesterol se utilizan para valorar el riesgo de desarrollar oclusin de la arteria coronaria,
aterosclerosis, infarto de miocardio y enfermedades cerebrovasculares. La aterosclerosis coronaria se correlaciona con
niveles elevados de colesterol. Las concentraciones de colesterol estn aumentadas en la hipercolesterolemia primaria; la
hiperlipoproteinemia secundaria, incluido el sndrome nefrtico; la cirrosis biliar primaria; el hipotiroidismo; y en algunos
casos, la diabetes mellitus. Pueden encontrarse concentraciones bajas de colesterol en la desnutricin, la absorcin
insuficiente, los procesos malignos avanzados y el hiperparatiroidismo. La concentracin de colesterol srico depende de
numerosos factores, entre ellos la edad y el sexo. 1

Principios del procedimiento

El mtodo del slide VITROS CHOL se realiza utilizando los slides VITROS CHOL y el VITROS Chemistry Products
Calibrator Kit 2 en los analizadores VITROS 250/350/950/5,1 FS y 4600 y el VITROS 5600 Integrated System.
El slide VITROS CHOL es un elemento analtico multicapa incorporado a un soporte de polister. El anlisis se basa en un
mtodo enzimtico similar al propuesto por Allain et al. 2
En el slide se deposita una gota de muestra del paciente, que se distribuye uniformemente desde la capa difusora a las
capas subyacentes. El tensioactivo Triton X-100 (TX100) contenido en la capa difusora ayuda a disociar el colesterol y los
steres de colesterol de los complejos de lipoprotenas presentes en la muestra. La hidrlisis de los steres de colesterol a
colesterol es catalizada por el ster de colesterol hidrolasa. Despus, el colesterol libre es oxidado en presencia de
colesterol oxidasa para formar colestenona y perxido de hidrgeno. Por ltimo, el perxido de hidrgeno se oxida a un
leucoderivado en presencia de peroxidasa para producir un colorante.
La densidad del colorante formado es proporcional a la concentracin de colesterol presente en la muestra y se mide
mediante espectrofotometra de reflectancia.

Tipo y condiciones del ensayo

Tipo de ensayo
Colorimtrico

Sistema VITROS
5600, 4600,
5,1 FS, 950,
250/350

Tiempo aproximado
de incubacin
5 minutos

Temperatura

Longitud de onda

Volumen de la
gota de muestra

37 C

540 nm

5,5 L

No todos los productos y sistemas se comercializan en todos los pases.

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INSTRUCCIONES DE USO

Colesterol

Advertencias y precauciones

Esquema de la reaccin
TX100

lipoprotena

steres de colesterol + H2O

colesterol + steres de colesterol + protenas

ster de colesterol hidrolasa

colesterol oxidasa

colesterol + O2
H2O2 + leucoderivado

colesterol + cidos grasos

colest-4-en-3-ona + H2O2

peroxidasa

pigmento + 2H2O

Advertencias y precauciones
Para uso diagnstico in vitro.

Tome precauciones cuando manipule materiales y muestras de origen humano.

Como ningn mtodo de ensayo puede ofrecer una seguridad completa sobre la
ausencia de agentes infecciosos, considere todas las muestras, controles y
calibradores clnicos como potencialmente infecciosos. Manipule las muestras, los
residuos slidos y lquidos, as como los componentes del ensayo, de acuerdo con
las normativas locales y la directriz CLSI M29 3 u otras pautas de seguridad
publicadas en relacin con los riesgos biolgicos.

ADVERTENCIA:

Encontrar advertencias y precauciones especficas de los distintos calibradores, as como de los materiales de control de
calidad y otros componentes en las Instrucciones de uso del producto VITROS correspondiente y en cualquier otra
documentacin del producto facilitada por el fabricante.

Reactivos
Diagrama del slide

Ingredientes del slide

Ingredientes reactivos por cm2

Triton X-100 0,81 mg; colesterol oxidasa (Nocardia o

Cellulomonas, E.C.1.1.3.6) 0,4 U; ster de colesterol hidrolasa
(Pseudomonas, E.C.3.1.1.13) 2,0 U; peroxidasa (raz de rbano
picante, E.C.1.11.1.7) 5,3 U; y 2-(3,5-dimetoxi- 4hidroxifenil)-4,5-bis-(4-dimetilaminofenil) imidazol
(leucocolorante) 0,17 mg.

1. Montura superior del slide

2. Capa difusora (BaSO4)

Triton X-100
ster de colesterol hidrolasa
colesterol oxidasa
peroxidasa
leucoderivado

3. Capa reactiva: tampn de pH

6,25
4. Soporte
5. Montura inferior del slide

Otros ingredientes

Pigmento, ligante, tampn, tensioactivos, estabilizantes y un

agente reticulante de polmeros.

Manipulacin de los reactivos

Atencin:

No utilice cartuchos de slide cuyo envoltorio presente daos o un sellado

incompleto.

Inspeccione el envoltorio para comprobar la ausencia de daos.

Cuando abra el envoltorio externo con un instrumento afilado, preste atencin para no daar el envoltorio individual del
producto.

Preparacin del reactivo

IMPORTANTE:

El cartucho de slide debe alcanzar la temperatura ambiente, 1828 C, antes de

extraerlo de su envase y cargarlo en el tambor de reactivos.

1. Retire los cartuchos de slide de su lugar de almacenamiento.

2. Con el cartucho an en el envoltorio, espere a que alcance la temperatura ambiente (30 minutos si estaba en un
refrigerador, o 60 minutos si estaba en un congelador).
3. Desenvuelva el cartucho y crguelo en el tambor de reactivos.
Nota:

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Cargue los cartuchos dentro de las 24 horas siguientes a alcanzar la

temperatura ambiente, 1828 C.

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INSTRUCCIONES DE USO

CHOL

Conservacin y estabilidad de los reactivos

Colesterol

Conservacin y estabilidad de los reactivos

Cuando se conservan y manipulan segn las indicaciones correspondientes, los slides VITROS CHOL se mantienen
estables hasta la fecha de caducidad que figura en el envase. No lo utilice despus de la fecha de caducidad.
Reactivo
Sin abrir

Condiciones de conservacin
Refrigerado
28 C
Congelado
-18 C

Abierto

En el analizador
En el analizador

Sistema encendido
Sistema apagado

Estabilidad
6 meses
Hasta la fecha de
caducidad
2 semanas
2 horas

Utilice materiales de control de calidad para verificar el rendimiento:

Cuando el sistema haya permanecido apagado ms de 2 horas.
Tras volver a cargar cartuchos que se hayan retirado del tambor de reactivos y se hayan almacenado para su uso
posterior.

Recogida, preparacin y almacenamiento de las muestras

Muestras recomendadas

Suero
Plasma: Heparina

IMPORTANTE:

Se ha comunicado que determinados dispositivos de recogida de analitos afectan

a otros analitos y pruebas 4. Debido a la variedad de dispositivos comercializados
para la recogida de muestras, Ortho-Clinical Diagnostics no puede proporcionar
una declaracin final acerca del rendimiento de sus productos con estos
dispositivos. Confirme que los dispositivos de recogida utilizados son compatibles
con esta prueba.

Muestras no recomendadas
Plasma: 5
Oxalato de fluoruro
EDTA
Citrato

Suero y plasma
Obtencin y preparacin de las muestras
Recoja las muestras utilizando los procedimientos de laboratorio estndar. 6,
Nota:

Encontrar informacin detallada sobre los requisitos de volumen de llenado

mnimo en las instrucciones de funcionamiento del analizador.

Preparacin del paciente

No se requiere ninguna preparacin especial del paciente.
Precauciones especiales
Centrifugue las muestras y retire el suero suero o plasma del material celular dentro de un plazo de 3 horas tras la
recogida. 8

Manipulacin y conservacin de las muestras

Manipule y conserve las muestras en contenedores tapados para evitar su posible contaminacin o evaporacin.
Mezcle las muestras por inversin suave y espere a que alcancen la temperatura ambiente, 1828 C, antes del
anlisis.

Conservacin y estabilidad de las muestras 8

Conservacin
Temperatura ambiente
Refrigerado
Congelado

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Temperatura
1828 C
28 C
-18 C

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Estabilidad
No se recomienda
3 das
3 semanas

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INSTRUCCIONES DE USO

Colesterol

Procedimiento del ensayo

Procedimiento del ensayo

Materiales suministrados
VITROS Chemistry Products CHOL Slides

Materiales necesarios no suministrados

VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2

Materiales de control de calidad, tales como VITROS Chemistry Products Performance Verifier I y II
VITROS Chemistry Products 7% BSA
VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 (BSA/Saline) (en el modo dilucin en el analizador)

Instrucciones de funcionamiento

Compruebe los inventarios de reactivo al menos una vez al da para asegurarse de que las cantidades existentes son
suficientes para la carga de trabajo prevista.
Para obtener ms informacin consulte las instrucciones de funcionamiento de su analizador.

IMPORTANTE:

Espere a que todos los lquidos y muestras alcancen la temperatura ambiente,

1828 C, antes del anlisis.

Dilucin de la muestra
Si las concentraciones de colesterol exceden el intervalo de medicin (comunicable o dinmico) del sistema o si las
muestras son lipmicas:

Dilucin manual de la muestra

1. Diluya 1 parte de muestra con 1 parte de BSA 7% VITROS.
2. Repita el anlisis.
3. Multiplique los resultados por 2 para obtener un clculo de la concentracin de colesterol en la muestra original.

Dilucin de la muestra en el analizador (slo sistema integrado VITROS, VITROS 5,1 FS/4600 y VITROS
250/350)

Para obtener ms informacin sobre el procedimiento de dilucin en el analizador, consulte las instrucciones de
funcionamiento del analizador. Para sistemas integrados VITROS y analizadores 5,1 FS/4600, usar VITROS Chemistry
Products FS Diluent Pack 2 para dilucin de la muestra.

Calibracin
Calibradores necesarios
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2

Preparacin, manipulacin y conservacin de los calibradores

Consulte las Instrucciones de uso correspondientes al Kit de calibrador 2 VITROS.

Procedimiento de calibracin
Consulte las instrucciones de funcionamiento de su analizador.

Cundo calibrar
Realice una calibracin en las siguientes circunstancias:
Cuando cambie el nmero de lote de los slides.
Cuando se sustituyan piezas esenciales del analizador durante un procedimiento de mantenimiento o reparacin.
Cuando as lo requieran las normativas gubernamentales.
Por ejemplo, en EE.UU., las normas de la CLIA exigen que la calibracin se realice o se compruebe al menos una vez
cada seis meses.
Tambin puede ser necesario calibrar el ensayo VITROS CHOL:
Si los resultados de control de calidad estn consistentemente fuera del intervalo aceptable.
Tras llevar a cabo determinados procedimientos de mantenimiento.
Para obtener ms informacin consulte las instrucciones de funcionamiento de su analizador.

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INSTRUCCIONES DE USO

CHOL

Control de calidad

Colesterol

Clculos
La reflectancia del slide se mide en 540 nm despus del tiempo de incubacin establecido. Despus de haberse
establecido la calibracin de cada lote de slides, puede determinarse la concentracin de colesterol en muestras
desconocidas utilizando el modelo matemtico colorimtrico de punto final residente en el software y la respuesta obtenida
de cada uno de los slides de ensayo desconocidos.

Validez de la calibracin
Los parmetros de calibracin son evaluados automticamente por el analizador por comparacin con un conjunto de
parmetros de calidad que se detallan en la pantalla de Coeficientes y lmites de los sistemas VITROS 250/350/950 (en los
sistemas integrados VITROS y analizadores 5,1 FS/4600, consulte la pantalla de Revisar datos de la prueba). El fracaso
para satisfacer cualquier de los parmetros de calidad predefinidos da lugar a una calibracin fallida. El informe de
calibracin debe usarse conjuntamente con los resultados de control de calidad para determinar la validez de una
calibracin.

Intervalo de medicin (comunicable o dinmico)

Unidades convencionales
(mg/dL)
50325

Unidades SI
(mmol/L)
1,298,40

Unidades alternativas
(g/L)
0,503,25

Para muestras fuera del intervalo, consulte el apartado Dilucin de la muestra.

Trazabilidad de la calibracin
Los valores asignados al VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2 en el ensayo de colesterol pueden rastrearse al
material de referencia certificado por el NIST (Instituto Nacional de Patrones y Tecnologa), el SRM (Material de
Referencia Patrn) 911. El laboratorio de calibracin de Ortho-Clinical Diagnostics (OCD) utiliza el SRM 911 para calibrar
el mtodo de Abell-Kendall modificado de los Centros de Control de Enfermedades (CDC) 9 para dar soporte a la
asignacin del valor de colesterol en el Kit de calibrador 2 VITROS.

Control de calidad
Seleccin de materiales de control de calidad
IMPORTANTE:

Siempre que se trabaje con los analizadores VITROS de Bioqumica y sus

sistemas integrados se recomienda utilizar los verificadores del rendimiento
VITROS. Antes de utilizar cualquier otro lquido de control comercial, evale su
compatibilidad con el ensayo.

Los materiales de control distintos de los verificadores del rendimiento VITROS pueden mostrar diferencias en
comparacin con otros mtodos aplicables a colesterol si:
No corresponden a una matriz verdaderamente humana.
Contienen altas concentraciones de conservantes, estabilizantes u otros aditivos no fisiolgicos.
No utilice materiales de control estabilizados con etilenglicol.

Recomendaciones sobre los procedimientos de control de calidad

Elija niveles de control apropiados para verificar el intervalo pertinente desde el punto de vista clnico.
Analice los materiales de control de calidad del mismo modo que las muestras de pacientes, antes o durante el
procesamiento de las muestras.
Para verificar el rendimiento del sistema, analice los materiales de control:
Tras realizar una calibracin.
De acuerdo con las normativas locales y, al menos, una vez cada da que se realice el ensayo.
Tras realizar los procedimientos de reparacin especificados. Consulte las instrucciones de funcionamiento de su
analizador.
Si los resultados del control estn fuera del rango aceptable, investigue las causas antes de decidir si se va a informar o
no de los resultados del paciente.
Encontrar recomendaciones genricas sobre el control de la calidad en el documento Statistical Quality Control for
Quantitative Measurements: Principles and Definitions; Approved Guideline-Third Edition 10 u otras directrices
publicadas.
Para obtener ms informacin consulte las instrucciones de funcionamiento de su analizador.

Preparacin, manipulacin y conservacin del material de control de calidad

Consulte las Instrucciones de uso del VITROS Chemistry Products Performance Verifier I y II u otra documentacin del
producto facilitada por el fabricante.

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INSTRUCCIONES DE USO

Colesterol

Resultados

Resultados
Unidades de medida y conversin de unidades
Los analizadores VITROS de Bioqumica y sus sistemas integrados puede programarse para expresar los resultados de
CHOL en unidades convencionales, SI y alternativas.
Unidades convencionales
mg/dL

Unidades SI
mmol/L (mg/dL x 0,02586)

Unidades alternativas
g/L (mg/dL x 0,01)

Limitaciones del procedimiento

Interferencias conocidas
El mtodo de slides VITROS CHOL ha sido analizado para la deteccin de sustancias interferentes segn el protocolo
NCCLS EP7. 12 Las sustancias relacionadas en la tabla produjeron las desviaciones mostradas cuando se analizaron en
las concentraciones indicadas.
Para saber las sustancias que se analizaron sin que se detectaran interferencias, consulte el apartado Especificidad.
Interferente*

cido gentsico
N-acetilcistena

Interferente
Concentracin
5,0 mg/dL
(0,32 mmol/L)
10,0 mg/dL
(0,61 mmol/L)

Comentarios
Mximo
Teraputico oral

Concentracin de
colesterol
Conv.
SI (mmol/L)
(mg/dL)
230
5,9
230
5,9

Desviacin**
Conv.
(mg/dL)
-31
-26

SI
(mmol/L)
-0,80
-0,67

*Es

posible que haya otras sustancias que presenten interferencias. Estos resultados son representativos; no obstante, sus resultados
pueden diferir ligeramente debido a la variacin entre ensayos. El grado de interferencia para concentraciones distintas de las indicadas
puede no ser predecible.

**La

desviacin es un clculo de la diferencia mxima observada.

Otras limitaciones

Se sabe que ciertos frmacos y condiciones clnicas alteran las concentraciones de colesterol in vivo. Si desea ms
informacin, consulte alguno de los resmenes publicados. 13, 14

Valores esperados
Clasificacin
Los niveles de colesterol se clasifican de acuerdo con el esquema de clasificacin de las directrices del ATP III
recomendadas por el NCEP para las muestras tomadas de pacientes en ayunas. 11
Clasificacin
Deseable
Lmite alto
Alto

Unidades convencionales
(mg/dL)
< 200
200239
240

Unidades SI
(mmol/L)
< 5,2
5,26,2
6,2

Unidades alternativas
(g/L)
< 2,0
2,02,4
2,4

Caractersticas de rendimiento
Comparacin de mtodos
Los grficos y la tabla muestran los resultados de comparar las muestras de suero analizadas en el analizador VITROS
750 con las analizadas usando el mtodo comparativo de Abell-Kendall. 15
La tabla muestra tambin los resultados de comparar muestras de suero en los analizadores VITROS 250 y 950 con el
analizador VITROS 750, y comparaciones con muestras de suero en el analizador VITROS 5,1 FS con el analizador
VITROS 950.
La tabla muestra tambin los resultados de comparar muestras de suero en el analizador VITROS 250 tanto con un
mtodo comercial disponible como con el analizador VITROS 950.

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INSTRUCCIONES DE USO

Caractersticas de rendimiento

Colesterol

Adems, la tabla muestra los resultados de las comparaciones con muestras de suero y plasma en el VITROS 5600
Integrated System con el analizador VITROS 5,1 FS de Bioqumica. Los ensayos se efectuaron segn el protocolo NCCLS
EP9. 18
Unidades SI

Analizador VITROS 750 (mg/dL)

Analizador VITROS 750 (mmol/L)

Unidades convencionales

Mtodo comparativo: Abell-Kendall

(mg/dL)

Mtodo comparativo: Abell-Kendall

(mmol/L)

Unidades convencionales (mg/dL)

Coeficiente
de
correlacin

Intervalo de
conc. muestra

Ordenada
en el
origen
Sy.x

Unidades SI (mmol/L)
Intervalo de
conc. muestra

Ordenada
en el
origen

Sy.x

Pen
diente

750 frente a mtodo

comparativo

79

1,00

0,998

73321

0,14

3,91

1,898,30

0,004

0,10

250 frente a 750

73

1,00

1,000

75309

0,10

1,90

1,947,99

0,003

0,05

950 frente a 750

73

1,00

1,000

75309

0,06

1,38

1,947,99

0,002

0,04

250 frente a 950

73

1,00

1,000

75309

0,12

2,28

1,947,99

0,003

0,06

5,1 FS frente a 950

122

1,00

0,999

51304

1,19

2,34

1,327,86

0,031

0,06

250 frente a mtodo

comercial*

497

0,97

0,994

66319

4,20

4,92

1,718,25

0,109

0,13

5600 frente a 5,1 FS

110

0,99

0,997

64316

0,37

5,37

1,668,17

0,010

0,14

Colesterol/EDTA de Boehringer Mannheim (Hitachi 747)

El hardware y los algoritmos de software de procesamiento analtico del analizador VITROS 4600 de Bioqumica estn diseados para
las mismas especificaciones que las aplicadas al analizador VITROS 5,1 FS de Bioqumica; el rendimiento del ensayo en el analizador
VITROS 4600 de Bioqumica ha demostrado ser comparable al del analizador VITROS 5,1 FS de Bioqumica. Por consiguiente, todas
las caractersticas de rendimiento del analizador VITROS 5,1 FS de Bioqumica son aplicables al analizador VITROS 4600 de
Bioqumica.

Precisin
La precisin se evalu con materiales de control de calidad en los analizadores VITROS 250/350, 950 y 5,1 FS segn el
protocolo NCCLS EP5. 16 La precisin se evalu con materiales de control de calidad en el VITROS 5600 Integrated
System segn el protocolo NCCLS EP5. 17
Los datos facilitados son una representacin del rendimiento del ensayo y se ofrecen a modo de orientacin. Variables
tales como la manipulacin y la conservacin de muestras y reactivos, el entorno del laboratorio y el mantenimiento del
sistema pueden afectar a la reproducibilidad de los resultados del ensayo.

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INSTRUCCIONES DE USO

Colesterol

Caractersticas de rendimiento

Unidades convencionales (mg/dL)

250
750
950
5,1 FS
5600
*

Unidades SI (mmol/L)
% CV
intralab.** N observ. N de das

Conc.
media

SD
intrada*

SD
intralab.**

Conc.
media

SD
intrada*

SD
intralab.**

148

1,1

1,9

3,8

0,03

0,05

1,3

84

21

248

2,3

2,7

6,4

0,06

0,07

1,1

84

21

148

1,6

2,7

3,8

0,04

0,07

1,8

84

21

249

3,3

5,1

6,4

0,09

0,13

2,0

84

21

149

2,8

3,9

3,9

0,07

0,10

2,6

88

22

249

4,8

6,3

6,4

0,13

0,16

2,5

88

22

147

1,0

2,7

3,8

0,03

0,07

1,8

88

22
22

259

1,8

3,8

6,7

0,05

0,10

1,5

89

143

1,1

2,2

3,7

0,03

0,06

1,5

88

22

247

1,7

4,1

6,4

0,04

0,11

1,7

88

22

La precisin intrada se determin a partir de dos anlisis por da con de dos a tres repeticiones.

**

La precisin intralaboratorio se determin utilizando un nico lote de slides y efectuando una calibracin semanal.

El hardware y los algoritmos de software de procesamiento analtico del analizador VITROS 4600 de Bioqumica estn diseados para
las mismas especificaciones que las aplicadas al analizador VITROS 5,1 FS de Bioqumica; el rendimiento del ensayo en el analizador
VITROS 4600 de Bioqumica ha demostrado ser comparable al del analizador VITROS 5,1 FS de Bioqumica. Por consiguiente, todas
las caractersticas de rendimiento del analizador VITROS 5,1 FS de Bioqumica son aplicables al analizador VITROS 4600 de
Bioqumica.

Especificidad
Las sustancias indicadas en la tabla se analizaron con slides VITROS CHOL a una concentracin de colesterol de
230 mg/dL (5,95 mmol/L) segn el protocolo NCCLS EP7 12 y no mostraron interferencia alguna, desviacin <10,4 mg/dL
(<0,27 mmol/L).
Compuesto

Compuesto

400 g/mL

2646 mol/L

Alprazolam

200 ng/mL

648 nmol/L

Amitriptilina

1 g/mL

4 mol/L

Amoxicilina

1500 g/mL

4 mmol/L

cido ascrbico

3 mg/dL

170 mol/L

Atenolol

2 g/mL

8 mol/L

2-Benzotiazoletiol

5 mg/dL

0,3 mmol/L

20 mg/dL

Bilirrubina
Carbamazepina

Hidroclorotiazida

Concentracin
2 mg/dL

67 mol/L

500 mg/dL

8 mmol/L

Ibuprofeno

40 mg/dL

2 mmol/L

Intralpidos

800 mg/dL

8 g/L

7 mg/dL

511 mol/L

L-dopa

0,6 mg/dL

30 mol/L

L-tiroxina

375 g/dL

5 mol/L

342 mol/L

6-Mercaptopurina

10 mg/dL

657 mol/L
24 mol/L

Hipaque

Isoniazida

60 g/mL

254 mol/L

Metildopa

0,5 mg/dL

Cefalexina

400 g/mL

1 mmol/L

Metoprolol

0,34 mg/dL

6 mol/L

Clorotiazida

10 mg/dL

338 mol/L

Naproxeno

900 g/mL

4 mmol/L

Ciprofloxacino

5 mg/dL

151 mol/L

cido nicotnico

100 mg/dL

8 mmol/L

Codena

4 g/mL

13 mol/L

375 g/dL

5 mol/L

D-tiroxina
7-Deshidrocolesterol

Nifedipino

2 g/mL

6 mol/L

cido p-aminosaliclico

25 mg/dL

2 mmol/L

20 mg/dL

0,5 mmol/L

Fenol

10 mg/dL

1 mmol/L

1000 mg/dL

250 mol/L

Fenitona

10 mg/dL

396 mol/L

Dextrometorfn

3,8 g/mL

14 mol/L

Fosfolpidos

400 mg/dL

4 g/L

Diflunisal

50 mg/dL

2 mmol/L

Prednisona

1 g/mL

3 mol/L

Dihidrocolesterol

5 mg/dL

129 mol/L

Propoxifeno

0,4 mg/dL

12 mol/L

Diltiazem

5 g/mL

12 mol/L

Ranitidina

20 g/mL

64 mol/L

10 g/mL

39 mol/L

Salicilato

50 mg/dL

4 mmol/L

6 mg/dL

205 mol/L

Estreptomicina

30 mg/dL

263 mol/L

Fluoxetina (Prozac)

0,8 mg/dL

26 mol/L

Sulfametoxazola

33 mg/dL

1303 mol/L

Enalapril

1,2 g/mL

3 mol/L

Sulfatiazol

35 mg/dL

1371 mol/L

Estradiol

27 g/mL

99 mol/L

Sulfinpirazona

40 mg/dL

989 mol/L

3 mg/dL

114 mol/L

Terazosina

1 mg/dL

26 mol/L

394 mg/dL

86 mmol/L

Protenas totales

9 g/dL

90 g/L

Dextrano 40

Difenhidramina
Dipirona

Etamsilato
Etanol
8 de 11

Concentracin

Acetaminofeno/
paracetamol

N. de pub. MP2-35_ES

Versin 7.0

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INSTRUCCIONES DE USO

Bibliografa

Compuesto
Furosemida
Glucosa
Glutatin

Colesterol
Concentracin

Compuesto

Concentracin

10 mg/dL

302 mol/L

Triglicridos

600 mg/dL

7 mmol/L

1200 mg/dL

67 mmol/L

Trimetoprima

25 mg/dL

861 mol/L

24 mg/dL

1325 mol/L

1 mg/dL

33 mol/L

Tirosina

Glibenclamida

6,4 g/mL

13 mol/L

Urea

Guaifenesina

100 mg/dL

5 mmol/L

Verapamilo

Hemoglobina

1000 mg/dL

10 g/L

Warfarina

462 mg/dL

77 mmol/L

90 g/mL

198 mol/L

100 g/mL

324 mol/L

Bibliografa
1.
2.
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NCCLS.Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic Capillary Blood Specimens; Approved StandardFifth
Edition. NCCLS document H4-A5 [ISBN 1-56238-538-0]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne,
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N. de pub. MP2-35_ES

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INSTRUCCIONES DE USO

Colesterol

Glosario de smbolos

Glosario de smbolos

Historial de revisiones

10 de 11

Fecha de revisin
2012-10-22

Versin
7.0

2012-02-28
2010-11-01

6.0
5.0

2008-10-28

4.0

2004-09-13

3.0

Descripcin de cambios tcnicos*

Valores esperados: actualizado
Bibliografa: se ha actualizado 11
Glosario de smbolos: actualizado
Se ha aadido informacin correspondiente al analizador VITROS 4600 de
Bioqumica
Tipo y condiciones del ensayo: se ha eliminado la nota
Bibliografa: correccin pequea
Se ha aadido informacin correspondiente al VITROS 5600 Integrated
System
Tipo y condiciones del ensayo: se ha aadido una frase
Comparacin de mtodos: se ha aadido informacin sobre los tipos de
muestra
Bibliografa: actualizada
Glosario de smbolos: actualizado
Se ha actualizado mnimamente la redaccin y el formato
Se ha aadido el analizador VITROS 5,1 FS de Bioqumica
Diagrama del slide: se han corregido los datos
Requisitos de las muestras, Precauciones especiales: actualizacin de la
redaccin
Intervalo de referencia: se han corregido los datos
Especificidad: se han aadido los intralpidos, se ha actualizado la
hemoglobina
Glosario de smbolos: se han actualizado los datos

N. de pub. MP2-35_ES

Versin 7.0

CHOL

INSTRUCCIONES DE USO

Historial de revisiones

Fecha de revisin
2003-06-30

Versin
2.0

Colesterol

Descripcin de cambios tcnicos*

Nueva organizacin y secciones conformes con la directiva sobre diagnstico

in vitro
Comparacin de mtodos: se ha eliminado la declaracin relativa a que se ha
seguido el protocolo NCCLS EP9
Bibliografa: se han aadido 3, 4, 9
Nuevo formato.

2002ABR19

1.0 Slo en
ingls

* Las barras de cambio indican la posicin de las modificaciones tcnicas efectuadas en el texto con respecto a la versin anterior del
documento.

Al sustituir estas Instrucciones de uso, firme y ponga la fecha en el espacio que hay a continuacin y consrvelas segn lo
especifiquen los reglamentos locales o las polticas de laboratorio, si procede.

Firma

Fecha de caducidad

Ortho-Clinical Diagnostics
50-100 Holmers Farm Way
High Wycombe
Buckinghamshire
HP12 4DP
United Kingdom
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester, NY 14626
VITROS es una marca registrada de Ortho-Clinical Diagnostics,
Inc.
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 2002-2012

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