Gelatinas

Farmacuticas
Rousselot

Improvement
by nature

La gelatina
correcta,
cualquiera sea
su aplicacin

Rousselot

Potencia nuestra capacidad

de ofrecerle excelencia

Rousselot, lder mundial en la produccin

de gelatina, saca provecho de 120 aos de
experiencia y xitos para establecer nuevos
estndares en gelatinas farmacuticas con
la introduccin de la oferta de la gelatina
farmacutica Rousselot.

La excelente y permanente calidad del producto y

la integridad del proceso son los pilares que ofrece
Rousselot a la industria farmacutica, mientras que
nuestra prolongada experiencia nos permite aplicar
nuestros conocimientos para proporcionar una
gama de gelatinas de primer nivel mundial acorde
con la farmacopea internacional y los estndares
alimentarios. Al satisfacer las necesidades especficas
de la industria farmacutica, ofrecemos gelatinas
que cumplen todos los requisitos legales relevantes,
desarrolladas y manufacturadas especficamente

estableciendo plantas GMP en 1990 y desde

nuestra reputacin en cuanto a experiencia y

para cubrir las limitaciones exigidas por los clientes.

entonces llevamos a cabo importantes

excelencia legal. Gracias a las funcionalidades de

adquisiciones para implementar una notable red

nuestros productos clave y a nuestros enormes

Rousselot se ha forjado una posicin como

de instalaciones farmacuticas. Esta estructura

conocimientos tcnicos, las gelatinas farmacuticas

proveedor lder de gelatina de alta calidad

es la columna vertebral de nuestro producto,

Rousselot y su servicio tcnico constituyen la

para el mercado farmacutico. Comenzamos

de alta calidad y altas prestaciones, unida a

solucin perfecta para sus principales desarrollos.

Pars (Francia)

Sede (Pases Bajos)

Angoulme
(Francia)

Daan (China)
Mukwonago
(WI, EE. UU.)
Dubuque
(IA, EE. UU.)

Gent
(Blgica)

Tokio (Japn)

Peabody
(MA, EE. UU.)

Shanghi (China)

Girona
(Espaa)

Ciudad de Mxico
(Mxico)

Wenzhou (China)
Zhejiang (China)
Kaiping (China)

Isle/Sorgue
(Francia)

Presidente Epitacio
(Brasil)

Kuala Lumpur
(Malasia)

Amparo, SP
(Brasil)
Hurlingham
(Argentina)

Oficina comercial
Planta

Gelatina farmacutica Rousselot

Ingredientes confiables y consistentes para la industria
farmacutica con posibilidades casi ilimitadas.

Oferta lista para usar

Las gelatinas Rousselot cumplen con todas las

Rousselot se cie a los requerimientos ms

normas y estndares ms estrictos, tanto de las

estrictos de calidad, se somete a controles de

compaias farmacuticas ms importantes como

calidad rigurosos, a anlisis fsico-qumicos

Desarrolla conjuntamente con usted

de los fabricantes de suplementos alimentarios.

y mocrobiolgicos antes de hacer llegar los

soluciones personalizadas

productos a los clientes. Los mtodos de anlisis

Nosotros consideramos tales aplicaciones

se aplican con el mismo rigor a todas las plantas

Dedicados a la innovacin, combinamos

igualmente exigentes y seleccionamos cuidadosa-

de Rousselot de todo el mundo, garantizando una

nuestros recursos cientficos, legales, de

mente nuestras gelatinas para que proporcionen

gelatina de la mxima consistencia y calidad.

produccin y comerciales para ofrecer

una repetibilidad insuperable.

un planteamiento adaptado a todas sus

Nuestros conocimientos especializados nos permiten

necesidades. En Rousselot somos capaces de

ofrecerle una gama casi ilimitada de gelatinas

especificar parmetros adicionales de acuerdo

farmacuticas, sirviendo nuestra experiencia a

con las limitaciones de cada cliente, as como de

alcanzar una distribucin regular y puntual. Las

producir gelatinas farmacuticas lista para usar.

mejoras tcnicas en curso es slo una de las razones

Desde la gelatina estndar hasta la especfica, la

por las que los clientes de todo el mundo han

gama Rousselot es inmensa. Ninguna compaa

confiado en Rousselot desde hace ms de 100 aos.

ofrece ms opciones y soluciones de gelatinas

para la industria farmacutica que Rousselot.

Gama de gelatina farmacutica Rousselot

Nombre comercial

Proceso

Aplicacin

Alcalina cida

Rousselot 150 LB

Rousselot 160 LB

Tipo
B

Rousselot 160 B

Materia prima
Huesos de origen bovino

Cpsula
blanda

Huesos de origen bovino

Huesos de origen bovino

Rousselot 160 LP

Huesos de origen porcino

Rousselot 160 SH

Piel de origen bovino

Rousselot 180 H

Piel de origen bovino

Rousselot 180 PS

Piel de cerdo

Rousselot 200 AH

Piel de origen bovino

Rousselot 200 PS

Piel de cerdo

Rousselot 200 FG

Piel de pescado

Huesos de origen bovino

Rousselot 220 LB

Huesos de origen bovino

Rousselot 220 SH

Piel de origen bovino

Rousselot 275 FG

Piel de pescado

Rousselot 280 PS

Piel de cerdo

Huesos de origen bovino

De pescado, bovina o porcina

Rousselot 250 LB

Gelatina hidrolizada Rousselot

Centrada en la mejora continua, Rousselot trata de mejorar su oferta de gelatina para adaptarla a todas las aplicaciones.
Pueden usarse tal cual o adaptarlas para satisfacer las necesidades especficas de los clientes.

Comprimidos

Rousselot 200 LB

Plasma

Ostoma

Cpsula
dura

Gelatina Rousselot
para aplicaciones farmacuticas
Gelatina Rousselot en cpsulas duras

Cpsulas de gelatina dura

Flexibilidad para adaptarse a las necesidades espec-

Atributo de la cpsula

Caractersticas clave de la
gelatina

Fundamento

Formacin de pelcula

Fundido/cuajado

Garantiza una gelificacin

uniforme y reproducible

Viscosidad/Prdida de viscosidad

Garantiza un grosor uniforme

de la pared de la cpsula

segmentos del mercado. En cpsulas duras, la

Transparencia/claridad

Aspecto de la cpsula

gelatina Rousselot proporciona una pelcula fuerte

Liberacin del ingrediente activo

Altamente funcionales, las cpsulas de gelatina dura

son recipientes verstiles adecuados para numerosos

y flexible para formas de dosificacin con precinto

Compatibilidad con pigmentos y

colorantes
Proteccin de los ingredientes
activos

ficas del cliente y a la evolucin de la normativa.

de garanta. Estas gelatinas han sido desarrolladas

Concentracin de gel

Proporciona resistencia mecnica: equilibra la fragilidad y el

precinto de seguridad

para satisfacer los parmetros ms estrictos. Adems

Deslizante

Facilita el paso de llenado de

la cpsula

deslizamiento, Rousselot entiende muy bien que,

Fundido

Funde a la temperatura
corporal

Elasticidad

de las excelentes propiedades de desintegracin y

ms all de su papel como portador de frmacos,

las cpsulas duras deben llenarse rpidamente
y desintegrarse en el organismo para lograr una
liberacin ptima del principio activo. Rousselot es
capaz de ajustar las propiedades de deslizamiento de
la gelatina que distribuye, de forma que las cpsulas

Gelatina Rousselot en cpsulas blandas

soporten la velocidad de las mquinas llenadoras.

Atributo de la cpsula

Caractersticas clave de la
gelatina

Fundamento

Formacin de pelcula

Temperatura de cuajado

Fundido de la pelcula

Asociaciones colaborativas que exceden sus

Viscosidad/Prdida de viscosidad

Estandarizar el grosor de la
pelcula
Influye en la maduracin de la
masa de gel

aspiraciones.

Aspecto de la cpsula

las condiciones de encapsulacin a la frmula

Transparencia/claridad
Compatibilidad con plastificantes, pigmentos y colorantes
Encapsulacin

Proteccin de los ingredientes

activos

La gama Rousselot de gelatinas farmacuticas para

cpsulas de gelatina blandas hace posible ajustar

encapsulada y el compuesto activo. Esto ayuda

Elasticidad

Formacin correcta de la cubierta protectora

especialmente a evitar interacciones entre la cubierta

Fundido/cuajado

Mejora el sellado de la cpsula

relleno, optimizando su biodisponibilidad. Nuestros

Concentracin de gel

Proporciona resistencia mecnica: equilibra la fragilidad y el

precinto de seguridad

Elasticidad
Liberacin del ingrediente activo

Cpsulas blandas

Fundido

protectora y los ingredientes activos contenidos en el

laboratorios son capaces de aportar informacin

crtica, como la temperatura de cuajado.

Funde a la temperatura corporal

Microencapsulacin
En la microencapsulacin, las propiedades de emulsificacin y de formacin de pelcula de las gelatinas
Rousselot permite preparar cubiertas protectoras
que impedirn que el ingrediente activo (vitaminas,
cidos grasos insaturados, carotenoides) reaccione
con el oxgeno o el agua. La encapsulacin presenta
el beneficio aadido de enmascarar el sabor y el olor
desagradable de la preparacin encapsulada.

Comprimidos
El comprimido se ha convertido en la forma de dosificacin slida ms popular para medicamentos,
frmacos de venta sin receta y complementos dietticos. Los comprimidos se dividen en diversas
categoras, siendo las ms conocidas:

los comprimidos prensados para ser ingeridos,

los comprimidos efervescentes
los comprimidos masticables

Las gelatinas Rousselot y las gelatinas hidroli-

Debido a la forma pulverizada que no desprende

Sustituto del plasma sanguneo

zadas son adecuadas tanto para los granulados

polvo, las gelatinas Rousselot son fciles de usar,

La calidad y la pureza de las gelatinas Rousselot

hmedos como para el prensado directo para

no generan polvo y ayudan a mantener limpios

las han convertido en el material de eleccin para

cohesionar el comprimido, desintegrndose con

los talleres.

la preparacin de sustituto de plasma sanguneo,

facilidad gracias a sus caractersticas clave:

Las gelatinas Rousselot son agentes fijadores

que imita la viscosidad y las propiedades

naturales capaces de desintegrarse que satisfacen

moleculares de la sangre. Nuestro proceso

los requisitos de los fabricantes de comprimidos.

altamente especfico nos permite proporcionar

flexibilidad de uso (capacidad de humectacin y

solubilidad en fro)
poder de fijacin adecuado (propiedades de
adherencia y cohesividad)
excelente capacidad de fluidez del polvo y
propiedades de compresin
desintegracin adecuada (<10 segundos) lo que
garantiza la disponibilidad del frmaco.

una gelatina farmacutica que cumple con sus

Ostoma

necesidades ms exigentes en trminos de

La oferta de gelatina Rousselot para dispositivos

contenido microbiolgico y de endotoxinas. La

de ostoma incorpora un granulado especial que

aceptacin de las gelatinas Rousselot para este

absorbe el agua con mayor rapidez que otras

uso final refrenda nuestra capacidad tcnica y de

partculas granuladas de mayor tamao. Ha

produccin.

sido diseada especficamente para que acte

sinrgicamente con otras sustancias de malla fina,
y proporcione la seguridad y la proteccin que su
producto le garantiza.

Rousselot Farmacutica
Servicios y compromisos

Permita que nuestros especialistas lo ayuden a lograr sus metas y objetivos.

Dedicada al xito de sus clientes, Rousselot es un lder mundial confiable en la fabricacin de gelatina. Las
marcas de Rousselot gozan de un amplio reconocimiento por su calidad mxima, pero tambin por las
continuas innovaciones que ofrecemos a nuestros clientes.

La diversidad multinacional de Rousselot, junto

Con presencia en distintos mercados, los clientes

Puesto que las normativas cambiantes influyen

con una comunicacin y coordinacin destacadas,

de Rousselot disfrutan de una red de mbito

significativamente sobre el mercado de la gelatina,

da lugar a equipos y fuerzas de trabajo que

mundial y de tcnicos especialistas capaces de

Rousselot se est en contacto continuo con los

actan de forma sinrgica. Esto es posible gracias

trasladar fcilmente nuestros conocimientos a las

principales organismos reguladores de todo el

a nuestra organizacin en dos vertientes que

necesidades especficas del mercado.

mundo, ya sea directamente o a travs de las

comprende sus oficinas centrales en Son, Pases

Para abordar los cambios normativos y del

asociaciones de fabricantes de gelatina, como la

Bajos, y nuestras redes locales descentralizadas de

mercado, Rousselot pharmaceutical comparte sus

GME, GMIA, GMJ, SAGMA y GMAP.

las oficinas de marca y los socios comerciales.

conocimientos especializados con sus clientes a

travs de:

Rousselot observa constantemente todos los

Asistencia legal

cambios legales importantes (UE: DGSANCO,

Soporte tcnico

EMEA; EE.UU.: USDA, FDA; Japn: MHWL) y

Servicio de atencin al cliente

adapta su oferta para garantizar el cumplimiento

ntegro y maximizar la disponibilidad global de los

Cumplimiento de las normas

productos, aumentando nuestra capacidad para

Uno de nuestros pilares fundamentales.

ofrecer la solucin que necesitan los clientes.

El cumplimiento, la comprensin y la previsin

de los aspectos legales forman parte del ncleo

Rousselot tambin ha integrado las diferencias

bsico de Rousselot. Rousselot proporciona

culturales y las diferentes necesidades por todo

servicios legales y de soporte para ayudar a cubrir

el mundo para proporcionar gelatinas que sean

las necesidades de los mbitos legales, locales

Kosher o Halal, aprobadas por la correspondiente

o globales, ms complejos. Nuestros servicios

autoridad competente. A travs de nuestra

legales abarcan la preparacin, envo y revisin

organizacin, tratamos de alcanzar una estrategia

de toda la documentacin necesaria, desde un

comprometida y proactiva, centrada en la

planteamiento proactivo.

satisfaccin del cliente.

Soporte tcnico

Atencin al cliente

No importa si necesita una solucin simple o

Un socio fiable en el que puede confiar.

El envo lo hace directamente Rousselot o a travs

de superar un conjunto complejo de retos, los

Rousselot est comprometido con el servicio. Un

de un distribuidor acreditado. Esto garantiza el

especialistas de Rousselot podrn satisfacer sus

servicio completo de atencin al cliente incluye

cumplimiento de nuestras rigurosas especifica-

expectativas.

asistencia cientfica y en la formulacin, soporte

ciones de seguridad, desde las materias primas y

Como lder en la produccin de gelatina,

tcnico para optimizar su produccin, y atencin

los envases, al almacenamiento, la logstica y la

Rousselot va mucho ms all de las relaciones

dedicada al cliente para controlar sin altibajos

distribucin.

convencionales con los clientes. Rousselot saca el

cualquier otro requisito. La conjuncin correcta

mximo partido de sus conocimientos especiali-

de tecnologas, productos y servicio permite

Evidentemente, todo esto se lleva a cabo adems

zados a travs de una red de mbito mundial de

a Rousselot ayudar en cualquier aspecto de la

de ofrecer nuestros servicios tradicionales

cientficos y tcnicos especialistas. Formados

actividad empresarial de un cliente.

para garantizar que nuestros productos llegan

continuamente en aplicaciones farmacuticas,

puntualmente a nuestros clientes. Nuestra cadena

nuestros expertos actualizan de forma constante

Todos los equipos de Rousselot trabajan en

de suministros de mbito mundial y nuestros

sus conocimientos y compresin tanto de la

proyectos definidos por los clientes. Cuando

especialistas en transporte trabajan de la mano

gelatina como de las aplicaciones y requerimientos

se trata de realizar o alcanzar sus objetivos,

con nuestra red de ventas para responder a todas

de nuestros clientes. Nuestro equipo de soporte

los clientes se benefician de la especializacin

las solicitudes de nuestros clientes.

tcnico tiene acceso a fuentes exhaustivas:

operativa de Rousselot, as como de sus extensos

Una red de laboratorios de aplicacin

conocimientos de los mercados locales y globales.

Al aadir un factor de inventiva a nuestras

U
 n laboratorio I+D, as como colaboraciones con

Estamos comprometidos en la distribucin de

colaboraciones, y gracias al respaldo de nuestros

soluciones con valor aadido y en hacer llegar a

conocimientos en la fabricacin de gelatina de

sus clientes slo lo mejor. Nuestra organizacin

alta calidad y el cumplimiento de las normativas,

Como socio totalmente consolidado en la indus-

ha sido concebida para alcanzar dicha meta.

todos los productos farmacuticos de Rousselot

tria, el equipo de soporte tcnico de Rousselot

Nuestros equipos de ventas le ofrecen un contacto

son conformes con los estndares ms estrictos

ofrece una disponibilidad inmediata para ofrecer

personalizado mediante una comunicacin abierta

de la alimentacin y de la farmacopea. Nosotros

asesoramiento tcnico y ayuda especializada. En

y fluida para encontrar las mejores soluciones

aprovechamos esta organizacin para ofrecer

Rousselot reconocemos la complejidad y la diversi-

comerciales. En estos retos, sern asistidos por el

excelencia tanto en los productos farmacuticos

dad de los enfoques necesarios para resolver tales

departamento de soporte tcnico y de marketing.

como en los servicios.

universidades o facultades de primer nivel.

situaciones y ofrecer soluciones para el cliente que

cubran sus necesidades particulares. Con nuestros
centros de desarrollo y aplicacin de ltima
generacin, ofrecemos un abanico completo de
servicios para aplicaciones farmacuticas.

Presencia y
proximidad en
todo el mundo

Excelencia de calidad total

Garantizar el mximo nivel de uniformidad del producto.
Rousselot cuenta con un equipo de produccin especializado que se esfuerza constantemente
para mejorar los procesos y las tcnicas. Gozamos de un amplsimo reconocimiento por
nuestros conocimientos en la produccin gracias a cien aos de xito de produccin. Con una
posicin global, nuestras plantas farmacuticas emplean mtodos armonizados. Ofrecemos
una garanta total de calidad adems de una validacin interna en todos nuestros centros de
produccin.

Imbricada en nuestra cultura, la calidad es totalmente evidente y constante en toda la red de

Rousselot. La excelencia de calidad proporciona a nuestros clientes productos aptos para su
uso y la garanta de entregas puntuales, seguridad del suministro y confianza en la mejora
del proceso optimizado. La rigurosa metodologa de calidad de Rousselot se encuentra
implementada en todos nuestros centros como cabe esperar de un fabricante mundial.

de forma continuada. Todos los mtodos y procesos de produccin estn documentados,

y los productos acabados son sometidos a anlisis exhaustivos. Gracias a nuestros recursos
y a nuestro personal altamente entrenado y consciente de la seguridad, cumplimos con las
normativas relevantes y ofrecemos una analtica acorde con la farmacopea.

Se seleccionan materias primas de la mxima calidad para acometer el proceso de Rousselot

de forma estrictamente controlada y totalmente susceptible de seguimiento.
Rousselot
Mantenemos nuestros estndares elevados mediante una gestin integrada y global de la

Rousselot es el lder de la fabricacin de

calidad conforme a la ISO 9001, ISO 14001 y IPEC-GMP. Nuestro sistema de calidad describe

gelatina y colgeno hidrolizado para las industrias

con detalle los procedimientos de produccin de nuestras gelatinas y monitoriza el cumplim-

alimentaria, farmacutica y tecnolgicas.

iento con las directrices relevantes. Comprometidos con la satisfaccin del cliente, todas las

Con una plantilla de 2.400 personas, la compaa

instalaciones de produccin de Rousselot poseen el certificado ISO.

se beneficia de las ventas globales y de la red

de produccin constituida por 13 plantas y

Adems de esta estructura central de nuestro sistema de calidad, Rousselot tambin ha

10 oficinas de ventas localizadas en Europa,

implementado:

Norteamrica, Sudamrica y Asia.

Un sistema de seguridad alimentaria respecto al entorno de trabajo, equipos, higiene, GMP,
HACCP, etc.
Sistemas sofisticados de gestin de la produccin basados en SPC y SIX SIGMA que permite
lograr mejoras continuas.

Sede de Rousselot:
Direccin para visitas: Kanaaldijk Noord 20-21
5691 NM SON Pases Bajos
Telfono: +31 499 364100

Esto permite a Rousselot cubrir y superar las normas de calidad vigentes, y especialmente:

Fax

Estndares alimentarios internacionales, definidos por la FAO/OMS,

gelatine@rousselot.com

Requisitos farmacuticos como los definidos por USP, EP o JP.

www.rousselot.com

Conformidad IPEC-GMP, estableciendo referencias estrictas en las reas de formacin e

higiene, limpieza del equipo de produccin, documentacin de cada una de las fases del
proceso, trazabilidad de los productos intermedios y de las materias primas, y auditoras de
proveedores

Producimos el producto de mayor repetibilidad del mercado gracias a un sistema de calidad

que ha sido diseado para respetar nuestro entorno natural. Higiene, seleccin y control son
nuestro santo y sea para la repetibilidad en Rousselot Pharmaceutical Gelatinas.

+31 (0)499 364972

Rousselot SAS. RCS Nanterre 442 743 126 (Francia) - Pictures Rousselot, istock.com, Corbis - Diseo: Imagro 09/2010 - 12/2013 - v1.0. No contractual - puede modificarse sin previo aviso.

Nosotros practicamos una gestin de la calidad integral para alcanzar los mximos estndares