Unidad 1.

La Normalizacin
Actividad: Normalizacin de una organizacin
Para dar inicio a la documentacin de un Sistema de Gestin de la Calidad en la
empresa Frutos Veleos S.A., en la que labora actualmente como coordinador de
calidad, usted debe identificar la normatividad aplicable a esta. Para esto
desarrolle los siguientes puntos:
1. Identifique la empresa:
Datos generales de la empresa
Nombre o razn social

Frutos Veleos S.A.

Ubicacin geogrfica

Santa Marta, Colombia

Productos o servicios

Bocadillos

Sector econmico1

Sector Industrial

2. Establezca los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la

empresa. En este punto es necesario consultar las normas ISO aplicables a esta
empresa y con base en el ejemplo, citado en el siguiente cuadro, redacte su
respuesta:
NORMATIVIDAD
APLICABLE
Qu
normatividad me
aplica?

Obligatoria

Si

No

ENTE REGULADOR /
CERTIFICADOR
Quin me vigila?

JUSTIFICACIN DEL
CUMPLIMIENTO
Por qu debo
cumplirla?

MEDIDAS
INSTITUCIONALES PARA
GARANTIZAR SU
CUMPLIMIENTO
Cmo dar
cumplimiento?

EJEMPLIFICACIN

Resolucin 1043
de 2006

ISO 9001:2008

MINISTERIO DE
PROTECCIN
SOCIALSUPERSALUD

Para la habilitacin y
apertura de los
servicios prestados.

ICONTEC, SGS, BVQI

Para garantizar la
calidad de mis

Documentando los
protocolos institucionales.
Realizando y
monitoreando la ejecucin
efectiva del PAMEC.
Asignando responsables
Cumpliendo con los
requisitos legales,

1
http://www.banrepcultural.org/blaavirtual/ayudadetareas/economia/econo53.ht
m

productos o servicios,
reducir re-procesos,
mejor posicionamiento
en el mercado, etc.
NORMATIVIDAD
APLICABLE
Qu normatividad me
aplica?

Obligatori
a

Si

N
o

reglamentarios, de la
norma y de la organizacin

ENTE
REGULADOR /
CERTIFICADOR

JUSTIFICACIN DEL
CUMPLIMIENTO

MEDIDAS
INSTITUCIONALES PARA
GARANTIZAR SU
CUMPLIMIENTO

Quin me
vigila?

Por qu debo
cumplirla?

Cmo dar
cumplimiento?

SU RESPUESTA

ISO 3397

DECRETO 3075 DE 1997

RESOLUCIN 15789 DE
1989

LEY 9 de 1979

RESOLUCIN 14712 DE
1989

RESOLUCIN 5109 DE
2005

ICONTEC, SGS,
BVQI

tamao de empaquetados

Se cumplirn con la
normatividad de
empaquetamiento

INVIMA

Para la fabricacin,
procesamiento,
preparacin, envase,
almacenamiento,
transporte, distribucin y
comercializacin de
alimentos en el territorio
nacional.

Cumpliendo con los

requisitos legales que pide la
ley Asignando responsables
para velar por dicho
cumplimiento

MINISTERIO DE
SALUD - INVIMA

Se reglamenta las
caractersticas
organolpticas fsicoqumicas y microbiolgicas
de las mermeladas y jaleas
de frutas.

Cumpliendo con los

requisitos legales que pide la
ley Documentando las
caractersticas del producto

MINISTERIO DE
SALUD - INVIMA

Para la promocin de la
aplicacin del sistema de
anlisis de peligros y
puntos de control crtico
HACCP en las fbricas de
alimentos y se reglamenta
el proceso de certificacin.

Cumpliendo con los

requisitos legales,
reglamentarios, de la norma
y de la organizacin

MINISTERIO DE
SALUD - INVIMA

Para la produccin,
procesamiento, transporte,
almacenamiento y
comercializacin.

Cumpliendo con los

requisitos legales que exije
la ley

MINISTERIO
PROTECCIN
SOCIAL - INVIMA

Para el rotulado
o etiquetado que deben
cumplir los alimentos
envasados y materias
primas de alimentos para
consumo humano.

Cumpliendo con los

requisitos que pide la ley
para el etiquetado y envase
del producto.

3. Realizada la identificacin normativa, es imperativo que el personal de la empresa

tenga muy claro el proceso de gestin de calidad que se inicia. As que usted
como encargado, tambin se le asigna explicar al personal de trabajo la diferencia
entre: Normalizacin, Certificacin, Habilitacin y Acreditacin. Investigue y
recuerde que una buena explicacin va acompaada de una buena ilustracin de
los conceptos as como tambin ejemplos reales que denoten su claro
conocimiento y la asimilacin de los trminos. Puede hacer uso de: mapas
conceptuales, mapas mentales2 o casos reales.
El ICONTEC define la Normalizacin como la actividad que establece
disposiciones para uso comn y repetido, encaminadas al logro del grado ptimo
de orden con respecto a problemas reales o potenciales, en un contexto dado. En
particular, la actividad consta de los procesos de formulacin, publicacin e
implementacin de normas.
La Certificacin es el procedimiento mediante el cual un organismo da
una garanta por escrito, de que un producto, un proceso o un servicio
estn conforme a los requisitos especificados; es en consecuencia el medio que
est dando la garanta de la conformidad del producto a normas y otros
documentos normativos as mismo, sta se materializa en un certificado.
El Certificado es un documento emitido conforme a las reglas de un sistema de
certificacin, que indica con un nivel suficiente de confianza, que un producto,
proceso o servicio debidamente identificado, est conforme a una norma o a otro
documento normativo especificado. Finalmente, se puede decir que un organismo
de certificacin administra un sistema de certificacin por tercera parte, con el fin
de proceder a la certificacin de un producto, lo que se materializa por la emisin
de dos documentos: un certificado para el producto y una licencia a nombre del
operador.
La Habilitacin es el conjunto de normas, requisitos y procedimientos mediante
los cuales se establece, registra, verifica y controla el cumplimiento de las
condiciones bsicas de capacidad tecnolgica y cientfica, de suficiencia
patrimonial y financiera y de capacidad tcnico administrativa, indispensables para
la entrada y permanencia en el Sistema, los cuales buscan dar seguridad a los
2 Diagrama usado para representar las palabras, ideas y dibujos u otros conceptos ligados y dispuestos radialmente
alrededor de una palabra clave o de una idea central.

usuarios frente a los potenciales riesgos asociados a la prestacin de servicios y

son de obligatorio cumplimiento por parte de los Prestadores de Servicios de
Salud y las Empresas Administradoras de Planes de Beneficios.
PRINCIPALES CARACTERSTICAS Y DIFERENCIAS ENTRE NORMALIZACIN,
CERTIFICACIN, HABILITACIN Y ACREDITACIN.
NORMALIZACI
HABILITACIN
ACREDITACIN
CERTIFICACIN
N

Obligatoria

Voluntaria

Permanente

Temporal

Autoridad
sanitaria
Requisitos
legales
Visita sorpresa
Se avala con
inspeccin

Entidad
independiente

Titulacin
acadmica

Requisitos acordados

Formacin
complementaria
definida

Visita acordada
Se evala con
auditorias

Experiencia
profesional
contrastada

Marco
constitucional y
legal
Objetivos y
caracterizacin
del sistema
Reglamentacin
y normalizacin
Evaluacin de la
conformidad

Ejemplo1: Icontec, El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas, es una empresa

acreditada por ONAC (Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia) para que
pueda emitir certificados a otras empresas.
Ejemplo2: Se podra comparar la certificacin de gestin de calidad ISO9001 con
una acreditacin de establecimientos de salud. Para la certificacin la organizacin
de salud deber cumplir con lo indicado en las normas ISO9001 que por ejemplo
requieren documentar los procesos, certificar que los equipos biomdicos estn en
buen estado, y que el personal est capacitado; mientras, la acreditacin requerir
lo mismo pero adicionalmente requerir medir los resultados, por ejemplo la tasa
de complicaciones en ciruga, compararlos con la tasa de otras organizaciones y
de ser necesario mejorar los procesos de acuerdo a las mejores prcticas.
Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el
desarrollo de esta actividad.
Al concluir la actividad, he entendido las diferencias entre la normalizacin,
certificacin, acreditacin y habilitacin; al adentrarme en la lectura, no he podido

comprender al 100% todos los aspectos legales y reglamentarios, pero en lo

recorrido del programa, espero poder comprenderlo todo a cabalidad, muchas
gracias por darme la oportunidad y espero poder seguir aprendiendo.

Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el
desarrollo de esta actividad.
Enve un archivo de texto con la actividad resuelta al instructor a travs de la
plataforma, en el enlace Actividades / Actividades unidad 1 / Actividad
Normalizacin de una organizacin.
No olvide realizar el aporte al foro temtico, la evaluacin y la actividad interactiva
de la unidad en los enlaces disponibles en el botn Actividades / Actividades
unidad 1.
Nota: recuerde revisar la gua de aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar
que ha realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y
entregarlas correctamente.

Criterios de evaluacin
Identifica la empresa de acuerdo a su ubicacin geogrfica, productos o servicios
y sector econmico.
Establece los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la
empresa.
Distingue los conceptos solicitados haciendo uso de herramientas y ejemplos
reales los cuales ilustran su claro entendimiento de los trminos.
Reflexiona sobre la actividad realizada exponiendo su punto de vista con respecto
al aprendizaje adquirido.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.