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DIRECCION GENERAL DE
MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
I.
ANTECEDENTES EN LA SOLICITUD
Institucin Solicitante:
II.
Medicamento Solicitado:
Insulina NPH
20U
No consigna
May-Jun 2004
No consigna
May-Jun 2004:
No consigna
EVALUACION DE LA SOLICITUD:
Alternativas del PNME 2005:
Insulina NPH
ATC:
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Av. Arenales 1302 Oficina 320 Jess Mara
Telf. 2658774-2658775-2658776/Telefax 4705997 2660990
e-mail: durm@digemid.minsa.gob.pe
MINISTERIO DE SALUD
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MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
Registros Sanitarios
vigentes
Medicamento
a) Medicamento solicitado:
Insulina
100UI/ml
glargina
Ampolla
03 R. S.
07 R. S.
03 R. S.
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III.
CONCLUSIONES
1. La insulina glargina es un anlogo de insulina de larga accin que se
caracteriza por una liberacin constante y mantener niveles de insulina en
sangre constantes.
2. La diabetes tipo 1 es una enfermedad cuyo tratamiento se basa en la
aplicacin de insulina exgena y un adecuado control de la glicemia y de los
niveles de HbA1c disminuye el riesgo de las complicaciones micro y
macrovasculares.
3. En el pas existen registros sanitarios vigentes de insulina glargina (tres
registros y un solo proveedor) y de insulina NPH (7 registros y 3
proveedores), siendo este ltimo producto un medicamento considerado
dentro del Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales vigente.
4. La insulina glargina tiene accin mitgena y no se debe utilizar en mujeres
embarazadas.
5. Actualmente no hay datos concluyentes que la insulina glargina sea superior
a la insulina NPH en el control de los episodios de hipoglicemia severa en el
tratamiento, ni superior en el control de los niveles de glicemia y de
hemoglobina glicosilada.
6. Por las razones descritas anteriormente, la Direccin General de
Medicamentos, Insumos y Drogas, considera que la adquisicin efectuada de
Insulina glargina amp, autorizada por el Comit Farmacolgico del
Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolom no se encuentra
justificada para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 1 que tengan
un adecuado control de su enfermedad con el uso de las alternativas
presentes en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales vigente.
IV.
BIBLIOGRAFIA:
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