Jefe de laboratorio de control de calidad

Repblica de Panam
Direccin Nacional De Farmacia y Drogas
CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACIN
CLEVER laboratorios
Direccin: urbanizacin el cangrejo, va Simn Bolvar
Con la intercepcin de la va Manuel Espinoza Batista
Y Jos de Fbrega. Panam, Repblica De Panam
Telfono: (507) 390-0001 Fax: 390-0000
E-mail: offcleverlabs@cleverlabs.com
Sobre la base de la Inspeccin realizada el da 3 de junio 2015, certificamos que el
sitio de fabricacin y los procesos de fabricacin indicados posteriormente,
cumplen con las Buenas Prcticas de Manufactura para productos de consumo
humano. Bajo auditorias peridicas al decreto N 93 de BPM del 8 de abril de 1997
(BMP GMP), y el informe 32 de la OMS.
rea
Formas Farmacuticas
Fabricacin de productos en forma lquida Cpsulas de Gelatina
y solidas

La representacin legal de Clever laboratorios, recae sobre la Licdo. Fulano

Incognito, con cdula de identidad personal No. 8-000-00
Regente: Anyel Pinto, registro de idoneidad profesional No. 2015
Este certificado de vigencia de un (1) aos:
La vigencia se perder en el momento en que:
Cambian las autoridades autorizadas en esta certificacin.
El laboratorio est sujeto a Auditoras peridicas en cumplimiento al Decreto N 93
de Buenas Prcticas de Manufactura del 8 de abril de 1997 (BPM-GMP), y el
Informe 32 de la OMS.

Directora Nacional de Farmacias y Drogas

INSTITUTO ESPECIALIZADO DE ANLISIS

Certificado N 302015
Anlisis de medicamentos, cosmticos y alimentos

Producto: Viraz 100mg

Fecha de Manufactura: 11/Jun/2015

Casa productora: laboratorio de Produccin

CLEVER

Fecha de Anlisis: 15/Jun/2015

Direccin: urbanizacin el cangrejo, va

Simn Bolvar, Panam

Fecha de Expiracin: 11/Jun/2017

Lote: JN1815

Presentacin: Cpsulas de Gelatina de 100mg

de principio activo amantadina. La Caja
contiene 30 cpsulas de gelatina.

Informe de anlisis qumico N 3-2015

CARACTERSTICA

REFERENCIA

CUMPL
E

Color de principio activo

Color de la capsula
Impresin en capsula
Aspecto
Prueba de identificacin
Determinacin de agua
pH
Metales pesados
Pureza
Impureza individual
cromatogrfic
Impurezas totales
a
E. Coli
Mesofilos aerobios
Uniformidad
dosificacin

de

unidades

de

Blanco
Amarilla
no
Grnulos contenido
en Cpsula de
Gelatina
Absorcin infrarrojo
0,5%
3 - 5,5
0,001%
0,3%
1,0%

no

100

15

NO
CUMPLE

Disolucin

Q= 75% , 45 min

Mtodo de anlisis: USP35-NF30 Pgina 2153.Pharmacopeial Forum: Volumen

No. 35 (1) Pgina 61
Lic. Jeniffer Garca

Repblica de Panam
CLEVER LABS
Direccin: Facultad de Farmacia, Universidad de Panam, Panam,
Repblica De Panam
Telfono: (507) 390-0001 Fax: 282-0890
E-mail: offcleverlabs@cleverlabs.com

Mgtr. Jenny Vergara

Panam, 11 de Junio de 2014

Directora Nacional de Farmacias y Drogas

E.

S.

D.

Yo, Anyel Pinto, mujer panamea mayor de edad, soltera, con cdula de
identidad personal No. 8-851-1222, farmacutica con registro de idoneidad 2015,
en calidad de regente de la sociedad denominada CLEVER LABS ubicada en la
direccin Facultad de Farmacia, Universidad de Panam, Panam, Repblica
De Panam otorgo poder especial a la abogada Fulano Incgnito, hombre
panameo, mayor de edad, soltero con cdula de identidad personal No. 8-00000, con oficinas en Edificio Balboa Plaza, Oficina 000, Ciudad de Panam,
Repblica de Panam; a fin de tramitar la obtencin del Registro Sanitario de
Viraz 100mg Cpsulas de Gelatina, especialidad farmacutica fabricada para la
va de administracin oral, como cpsulas de gelatina para toma por va oral, en
concentracin de 100mg de amantadina.
El Licdo. Fulano Incognito queda revestido de todas las facultades que le fueren
necesarias para el buen cumplimiento de objeto expresado.

__________________________________________
Licenciada Anyel Pinto
CIP. No. 8-851-1222/ REG. 2015