POE Técnico: Destrucción de Mermas

Manual de Procedimientos Operativos Estandarizados
POE 17 DESTRUCCIN DE MERMAS Y MANEJO DE RESIDUOS
PROCESO:
Vigencia: del 01-08-2015 hasta el 31-12-2016
Procedimiento:
Versin 00
GESTIN DE CALIDAD De apoyo
DESTRUCCIN DE MERMAS Y MANEJO DE

RESIDUOS
Fecha:
Cdigo:
19-08-2015
POE-BSL-17
1. Objetivo
Establecer los lineamientos para la eliminacin del stock asignado como
merma.
2. Alcance
Todo el stock dado de baja y destinado a eliminarse por mermas, a cargo
del director tcnico; as como otros residuos comunes generados en el
establecimiento farmacutico.
3. Base tcnica y legal

-
Decreto Supremo N 014-2011-SA, Reglamento de Establecimientos Farmacuticos, y modificada por el DS

N 002-2012-SA, DS N 033-2014-SA.
Ley N 27314, Ley General de Residuos Slidos, su Reglamento y su modificatoria aprobada con el Decreto
Legislativo N 1065 que la modifica.
Resolucin Ministerial N 346-2013/MINSA, que aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Distribucin y
Transporte de productos farmacuticos y afines.
Ley N 29419 Ley que regula la actividad de los recicladores.
Decreto Supremo 023-2001-SA Reglamento de estupefacientes psicotrpicos sujetos a fiscalizacin sanitaria
Decreto Supremo N 016-2011-SA, Reglamento para el Registro, control y vigilancia sanitaria de productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, y sus modificatorias DS N 001-2012-SA y DS N 0162013-SA.
Resolucin Ministerial N 585-99-SA/DM, Manual de buenas prcticas de almacenamiento de productos
farmacuticos y afines.
Decreto Supremo N 001-2012-MINAM. Reglamento Nacional para la gestin y manejo de los Residuos de los
Aparatos Elctricos y Electrnicos.
Resolucin Ministerial N 554-2012/MINSA, Norma tcnica de Salud N 096 MINSA/DIGESA-V.01, Norma
Tcnica de Salud: Gestin y Manejo de Residuos Slidos en Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos
de Apoyo
4. Definiciones:
Disposicin final - Etapa en la cual los residuos slidos previamente tratados son llevados a un relleno
sanitario registrado y autorizado, el cual debe estar debidamente equipado y operado, para que
permita disponer sanitaria y ambientalmente seguros los residuos slidos.
Alteracin de la Calidad - Incluye los medicamentos e insumos alterados en su calidad antes de su
fecha de vencimiento y/o por resultados no conformes de controles de calidad (Alertas DIGEMID).
Devolucin - Accin y efecto de devolver: volver algo a su estado anterior. Restituir algo a quien lo ha
tenido antes.
Ecotxicos - Sustancias o residuos que, si se liberan, tienen o pueden tener efectos adversos inmediatos
o retardados en el medio ambiente, debido a la bioacumulacin o los efectos txicos en los sistemas
biticos.
Empresa Prestadora de Servicios de Residuos Slidos (EPS-RS)- Persona jurdica que presta servicios
relacionados con los residuos slidos mediante una o varias de las siguientes actividades: limpieza de
vas y espacios pblicos, recoleccin y transporte, transferencia, tratamiento y disposicin final de
residuos slidos.
Gestin de Residuos Slidos - Toda actividad tcnica, administrativa de planificacin, coordinacin,
concertacin, diseo, aplicacin y evaluacin de polticas, estrategias, planes y programas de accin
de manejo apropiado de los residuos slidos en el mbito nacional, regional y local. (RM 554-2012MINSA)
Incineracin - Mtodo de tratamiento de residuos que consiste en la oxidacin qumica para la
combustin completa de los residuos en instalaciones apropiadas, a fin de reducir y controlar riesgos a la
salud y ambiente.
Inertizacin - La inertizacin es una variante de la encapsulacin e incluye la separacin de los
materiales de envasado (papel, cartn o plstico) de las preparaciones farmacuticas. Los comprimidos
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debern extraerse de sus envases de plstico transparentes. A continuacin se trituran los frmacos y se
agrega una mezcla de agua, cemento y cal para formar una pasta homognea.
Relleno de seguridad - Instalacin destinada a la disposicin sanitaria y ambientalmente segura de los
residuos slidos del mbito de gestin no municipal en la superficie o bajo tierra, basados en los
principios y mtodos de la ingeniera sanitaria y ambiental. En este tipo de relleno se dispondrn
exclusivamente los residuos biocontaminados y especiales generados en los establecimientos de
asistenciales y de salud. (RM 554-2012-MINSA).
Residuos Biodegradables - Son aquellos restos qumicos o naturales que se descomponen fcilmente en
el ambiente y que puedan ser transformados fcilmente en materia orgnica. (RM 554-2012-MINSA)
Residuos comunes - Son aquellos residuos que no han estado en contacto con pacientes, o con
materiales o sustancias contaminantes; se generan en oficinas, pasillos, reas comunes, cafeteras, salas
de espera, auditorios y en general en todos los sitios del establecimiento del generador. Incluye restos de
la preparacin de alimentos. (RM 554-2012-MINSA).
Sobre stock - Se refiere a medicamentos e insumos que se tienen en exceso, ya sea por sobre stock o
stock crtico. La fecha mnima de vencimiento para devolucin de estos medicamentos e insumos es de
tres meses; con menos de tres meses no sern aceptados en el Almacn o Sub Almacn Especializado,
esto es con el fin de facilitar su redistribucin a otros establecimientos y evitar prdidas por vencimiento.
Tratamiento - Es el proceso, mtodo o tcnica que permite modificar las caractersticas fsicas, qumicas
o biolgicas del residuo, a fin de reducir o eliminar su potencial peligrosidad que puede causar daos a
la salud y el ambiente, haciendo ms seguras las condiciones de almacenamiento, transporte y
disposicin final.
5. Descripcin del procedimiento

1. Establecer Plan para el manejo y tratamiento de stock en
condicin de mermas. (Ver instructivo en Anexo 17-6)
2. Verificar requisitos bsicos de bioseguridad y BPA para el
almacenamiento de las mermas.
3. Recolectar y acopiar mermas para destruccin.
4. Segregar y clasificar las mermas a destruir para su tratamiento y
verificacin de la disposicin final, segn categoria de
ecotoxicidad.
5. Inventariar y documentar detalle cuantitativo de las mermas.
6. Concertar con Empresa Prestadora de Servicios de Residuos Slidos, el tratamiento que
aplicar a la entrega de mermas para destruccin.
7. Transportar productos a Empresa Prestadora de Servicios de Residuos Slidos (EPS-RS)
autorizado.
8. Notificar mediante solicitud del Formato 1, 2, o 3 (Anexos) a la Autoridad Sanitaria el
tratamiento de mermas que aplique la Empresa Prestadora de Servicios de Residuos Slidos.
9. Dar conformidad de ejecucin in situ de destruccin de mermas documentando en acta
(Anexo 17-1).
6. Materiales
Mascarillas sanitarias, guantes de goma y guardapolvo industrial.

Cajas de cartn mediana y grande.
Rtulos adhesivos (Sticker) pequeos.
Lapiceros, Marcadores y correctores.
7. Responsabilidades
Director tcnico que coordina y supervisa la disposicin final y destruccin mermas.
8. Frecuencia
Como mnimo una vez por ao (Artculo 31 del DS N 014-2011); siempre y cuando se detecten
productos para baja (POE de Baja por mermas) tras realizar inventario parcial o masivo, y adems
ya se hayan agotado las vas de devolucin por canjes ante el proveedor.
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POE 16 MEDIDAS DE SEGURIDAD LABORAL
Flujo grama del procedimiento de DESTRUCCIN DE MERMAS Y MANEJO DE RESIDUOS
9. Criterios claves (Componentes para el sistema de calidad)

El manejo de los residuos peligrosos en el establecimiento farmacutico incluye en general la
prevencin, tratamiento y disposicin final (eliminacin) del stock no apto para la venta o
comunmente denominado mermas.
Para la prevencin se recurrir a ejecutar eficiente y permanente el POE de Rotacin de stock crtico
antes de su vencimiento; reduciendo as al mnimo el volumen de mermas anuales, incluyendo
aquellas con alteracin de la calidad por eventos accidentales en la rutina logstica.
Las tcnicas de tratamiento y disposicin final buscan disminuir la peligrosidad de residuos, de
manera que no haya problemas para el ambiente y la salud humana de la comunidad.
La disposicin en sitios especiales puede ser una opcin, incluso si la intrastructura del
establecimiento lo permite puede disearse con ingeniera estandarizada un lugar adecuado para el
control y destruccin de estos contaminantes; sin embargo la opcin ms econmica como
establecimiento farmacutico de dispensacin es optar por tercerizar la Destruccin de mermas a
alguna EPS-RS autorizada para la Gestin de residuos.
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Antes de efectuar la disposicin de cualquier residuo peligroso generado por mermas se debe:
Contar con implementos bsicos e instructivos de bioseguridad laboral.
Aislar los residuos para disminuir su toxicidad.
Separar y concentrar los constituyentes peligrosos en un volumen reducido.
Vigilar que la empresa EPS-RS tercerizada, aplique procedimientos adecuados para estabilizar y
solidificar el residuo incluyendo el tratamiento de incineracin, evitando lixiviados.
SEGREGACIN DE MERMAS
Consiste en separar los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y/o productos sanitarios de
baja en categoras para las cuales se requieren diferentes mtodos de desecho. La separacin de
productos que pueden usarse sin riesgos y devolverse al sistema de suministros farmacuticos de otros
que deben ser eliminados por diferentes mtodos. Por ejemplo, los medicamentos controlados
(narcticos), los medicamentos antineoplsicos y los antibiticos requieren mtodos especiales de
tratamiento (aplicable a drogueras y otros mayoristas).
CLASIFICACIN DE LOS PRODUCTOS PARA EFECTOS DE DISPOSICIN FINAL
El objetivo de la clasificacin es separar las preparaciones farmacuticas en categoras segn
mtodos estandares para la disposicin final. El tratamiento apropiado y seguro que se recomiende
depender principalmente de la forma farmacutica de los medicamentos. Debern asignarse
zonas o recipientes de almacenamiento temporal por separado para cada categora.
El establecimiento puede realizar eliminacin por disposicin final en relleno de seguridad o relleno
sanitario, incluso por el sistema de alcantarillado a cuenta del director tcnico, slo cuando la
merma correspondan a la Categoria C y lo especifique el Manual vigente de Buenas Prcticas de
Eliminacin de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios. As tambien
cuando las mermas estn clasificadas como Dispositivos Mdicos de bajo riesgo o como productos
sanitarios y cosmticos inocuos.
MANEJO DE RESIDUOS DOMSTICOS DE LA OFICINA FARMACUTICA
En la siguiente tabla, se muestran los diferentes tipos de residuos que pueden generarse en el
establecimiento farmacutico, y la forma adecuada de separacin y disposicin final, as como la
simbologa utilizada para su identificacin.
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10. Anexos
19-1 Acta de destruccin (FORMATO)
19-2 Formato 1 Destruccin de no controlados (FORMATO)
19-3 Formato 2 Destruccin de controlados (FORMATO)
19-4 Formato 3 Destruccin de dispositivos mdicos (FORMATO)
19-5 Clasificacin de residuos ecotxicos (FORMATO)
19-6 Plan de destruccin de mermas (INSTRUCTIVO)
Elaborado y revisado por:

Nombre
Autorizado por:
Q.F. Dennis Senosan T.
Luis G. Vilca Ruiz
Director tcnico
Representante legal
17-08-2015
20-08-2015
Firma:
Fecha:
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ANEXO 14-1 (POE-14 Destruccin de mermas)
ACTA DE DESTRUCCIN DE MEDICAMENTOS
NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO______________________________________ COD____________

DIRECCION EXACTA___________________________________________________TEL_____________
REGENTE FARMACEUTICO______________________________________________COD____________
EN FECHA_________________________LOS ABAJO FIRMANTES PROCEDIMOS A EFECTUAR

LA DESTRUCCION DE LAS SIGUIENTES DROGAS CONTROLADAS:
CODIGO
DROGA
PRESENTACION
CANTIDAD
MOTIVO DE LA DESTRUCCION:_______________________________________________________
RESPONSABLES
REGENTE FARMACEUTICO________________________________CED__________________FIRMA________________________
TESTIGO______________________________________ CED___________________FIRMA______________________
TESTIGO_______________________________________CED___________________FIRMA______________________
ACLARACION DE TERMINOS:
Motivo de Destruccin (Indicar si es por vencimiento, deterioro, cierre del establ, etc).
Nombre del Producto (Marca o genrico segn el caso).
Cantidad (Nmero de unidades del producto).
Presentacin (Indicar si la presentacin es en tabletas, supositorios, jarabes, etc).
Cdigo (Nmero correspondiente del producto controlado).
Presentar original y copia con firmas originales.
FORMATO 1
SOLICITUD DECLARACIN JURADA
ELIMINACIN DE PRODUCTOS
FARMACUTICOS
NO CONTROLADOS
N DE EXPEDIENTE:
FECHA:
PARTE I: INFORMACIN DEL ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO
1. CATEGORA DE LA EMPRESA
ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO:
2. NOMBRE O RAZN SOCIAL
3. R.U.C. N
4. DOMICILIO LEGAL
5. N
6. URBANIZACIN
9. DEPARTAMENTO
7. DISTRITO
10. TELFONO
13. NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL

15. NOMBRE DEL DIRECTOR TCNICO O REGENTE
8. PROVINCIA
11. FAX
16. CARGO
12. CORREO
ELECTRNICO
14. TELEFONO
17. N
18.
C.Q.F.
TELEFONO
19. DIRECCIN DEL ALMACN (LUGAR DE VERIFICACIN)

PARTE II: INFORMACIN DE LA EMPRESA PRESTADORA DE SERVICIO DE RESIDUOS
SLIDOS (EPS-RS)
2. R.U.C. N
3. DOMICILIO LEGAL
4. N
5. URBANIZACIN
6. DISTRITO
7. PROVINCIA
8. DEPARTAMENTO
9. TELEFONO

14. NOMBRE DEL RESPONSABLE TCNICO
10. FAX
15. CARGO
18. NMERO DE REGISTRO DE EPS-RS APROBADO POR DIGESA
11. CORREO
ELECTRNICO
13. TELFONO
16. N
17.
C.Prof.
TELFONO
19. TELFONO
19. DIRECCIN DEL LUGAR DONDE LA EPS-RS REALIZAR LA ELIMINACIN

PARTE III: RELACIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS A ELIMINAR
CATEGORIA A:
DESCRIPCIN
LOTE
REGISTRO
SANITARIO
FECHA DE
VENCIMIENTO
CANTIDAD MOTIVO DE LA
ELIMINACIN
CATEGORIA B:
DESCRIPCIN
LOTE
REGISTRO
SANITARIO
FECHA DE
VENCIMIENTO
ELIMINACIN
LOTE
REGISTRO
SANITARIO
FECHA DE
VENCIMIENTO
ELIMINACIN
CATEGORIA C
DESCRIPCIN
PARTE IV: ELIMINACIN

METODO 1 ELIMINACIN POR INCINERACIN
METODO 2 ELIMINACIN POR DISPOSICION FINAL EN RELLENO SANITARIO
- PROCEDIMIENTO A: TRITURACIN (APLASTAMIENTO)
- PROCEDIMIENTO B: ENCAPSULACIN
- PROCEDIMIENTO C: INERTIZACION
PARTE V : OBSERVACIONES
......................................................
Q.F. RESPONSABLE
FIRMA Y NOMBRE COMPLETO
N DE COLEGIATURA
.......
REPRESENTANTE LEGAL
SELLO DE LA EMPRESA
FORMATO 2
ELIMINACIN DE PRODUCTOS
FARMACUTICOS CONTROLADOS
N DE EXPEDIENTE:
FECHA:
3. R.U.C. N
4. DOMICILIO LEGAL
5. N
6. URBANIZACIN
9. DEPARTAMENTO
7. DISTRITO
10. TELFONO
8. PROVINCIA
11. FAX

12. CORREO
ELECTRNICO
14. TELEFONO
16. CARGO
17. N C.Q.F.
18.
TELFONO

PARTE II: INFORMACIN DE LA EMPRESA PRESTADORA DE SERVICIO DE RESIDUOS
SLIDOS (EPS-RS)
2. R.U.C. N
3. DOMICILIO LEGAL
4. N
5. URBANIZACIN
6. DISTRITO
7. PROVINCIA
8. DEPARTAMENTO
9. TELFONO

10. FAX
15. CARGO
11. CORREO
ELECTRNICO
13. TELFONO
16. N
17.
C.Prof.
TELFONO
19. TELFONO

PARTE III: RELACIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS A ELIMINAR
CATEGORIA A:
DESCRIPCIN
LOTE
REGISTRO
SANITARIO
FECHA DE
VENCIMIENTO
ELIMINACIN
CATEGORIA B:
DESCRIPCIN
REGISTRO
SANITARIO
FECHA DE
VENCIMIENTO
LOTE
REGISTRO
SANITARIO
FECHA DE
VENCIMIENTO
LOTE
ELIMINACIN
CATEGORIA C
DESCRIPCIN
ELIMINACIN

METODO 1 ELIMINACIN POR INCINERACIN
METODO 2 ELIMINACIN POR DISPOSICION FINAL EN RELLENO SANITARIO
- PROCEDIMIENTO A: TRITURACIN (APLASTAMIENTO)
- PROCEDIMIENTO B: ENCAPSULACIN
- PROCEDIMIENTO C: INERTIZACION
PARTE V: OBSERVACIONES
......................................................
Q.F. RESPONSABLE
N DE COLEGIATURA
....
REPRESENTANTE LEGAL
SELLO DE LA EMPRESA
FORMATO 3
ELIMINACIN DE DISPOSITIVOS
MDICOS
N DE EXPEDIENTE:
FECHA:
3. R.U.C. N
4. DOMICILIO LEGAL
5. N
6. URBANIZACIN
9. DEPARTAMENTO
7. DISTRITO
10. TELFONO

8. PROVINCIA
11. FAX
16. CARGO
12. CORREO
ELECTRNICO
14. TELEFONO
17. N
18.
TELFONO
C.Q.F.

PARTE II: INFORMACIN DE LA EMPRESA PRESTADORA DE SERVICIO DE RESIDUOS SLIDOS
(EPS-RS) (NO APLICA PARA DISPOSITIVO MDICO ELECTRNICO)
2. R.U.C. N
3. DOMICILIO LEGAL
4. N
5. URBANIZACIN
6. DISTRITO
7. PROVINCIA
8. DEPARTAMENTO
9. TELFONO

10. FAX
15. CARGO
11. CORREO
ELECTRNICO
13. TELFONO
16. N
17.
TELFONO
C.Prof.
19. TELFONO

PARTE III: RELACIN DEL DISPOSITIVO MDICO A ELIMINAR
CLASE I:
REGISTRO
FECHA DE
DESCRIPCIN
LOTE
SANITARIO VENCIMIENTO
ELIMINACIN
CLASE II:
DESCRIPCIN
LOTE
FECHA DE
REGISTRO
VENCIMIENTO
SANITARIO
ELIMINACIN
CLASE III
DESCRIPCIN
LOTE
FECHA DE
REGISTRO
VENCIMIENTO
SANITARIO
LOTE
FECHA DE
REGISTRO
VENCIMIENTO
SANITARIO
ELIMINACIN
CLASE IV
DESCRIPCIN
ELIMINACIN
ELIMINACIN POR TRITURACIN

ELIMINACIN POR DISPOSICIN FINAL EN RELLENO SANITARIO
PARTE V: OBSERVACIONES
ELIMINACIN DE ACUERDO A LO INDICADO POR EL FABRICANTE
......................................................
Q.F. RESPONSABLE
N DE COLEGIATURA
....
REPRESENTANTE LEGAL
SELLO DE LA EMPRESA
8. ANEXOS.
LISTADO 1
CATEGORA A
Principio Activo
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
Acetato de Ganirelix
Aldesleukina
Alefacept
Alemtuzumab
Alitretinoina
Altretamina
Aminoglutetimida
Amsacrina
Anastrozol
Arsnico trixido
Asparaginasa
Azacitidina
Azatioprina
Bacillus Calmette-Guerin
Bexaroteno
Bicalutamida
Bleomicina
Bortezomib
Bosentn
Busulfan
Capecitabina
Carboplatino
Carmustina
Cetrorelix acetato
Ciclofosfamida
Ciclosporina
Cidofovir
Cisplatino
Accin Farmacolgica
Antagonista GnRH
Agente antineoplsico
Agente dermatolgico
Retinoide sinttico
Agente anti-aromatasa.
Agente inmunosupresor
Vacunas
Agente vasodilator
Antagonista GnRH
Antivirales
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
Citarabina
Cladribina
Clofarabina
Clorambucilo
Cloranfenicol
Clorotrianiseno
Clorozotocina
Colchicina
Coriogonadotropina alfa
Dacarbazina
Dactinomicina
Dasatinib
Daunorubicina HCI
Decitabina
Denileucina
Dienestrol
Dietilestilbestrol
Dinoprostona
Docetaxel
Doxorubicina
Dutasterida
Entecavir
Epirubicina
Ergonovina/Metilergonovina
Estradiol
Estramustina
Estrgeno-progestina
combinaciones
Estrgenos conjugados
Estrgenos esterificados
Estrona
Estropipate
Etoposido
Exemestano
Finasteride
Floxuridia
Fludarabina
Fluorouracilo
Fluoximesterone
Flutamida
Fulvestrant
Ganciclovir
Gemcitabina
Gemtuzumab ozogamicina
Gonadotropina corionica
Goserelin
Hidroxiurea
Ibritumomab tiuxetan
Antibiticos
Estrgenos no esteroideos
Antigotoso
Gonadotropinas
Estrgenos
Estrgenos sintticos no esteroideos
Oxitcicos
Inhibidor de la enzima 5-a reductasa
Nuclesidos antivirales
Oxitcicos
Estrgenos
Contraceptivos
Estrgenos
Estrgenos
Estrgenos
Estrgenos
Inhibidor de la enzima 5-a reductasa
Andrgenos
Antivirales
Gonadotropinas
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
Idarubicin
Ifosfamida
Imatinib mesilato
Interfern alfa-2a
Interfern alfa-2b
Interfern alfa-n1
Interfern alfa-n3
Irinotecan HCI
Isotretinoina
Leflunomida
Lenalidomida
Letrozol
Leuprolida acetato
Levamisol
Lomustina
Mecloretamina
Medroxiprogesterona acetato
Megestrol
Melfalan
Menotropinas
Mercaptopurina
Metiltestosterona
Metotrexate
Micofenolato mofetil
Mifepristona
Mitomicina
Mitotano
Mitoxantrona HCI
Nafarelina
Nelarabina
Nilutamide
Oxaliplatino
Oxitocina
Paclitaxel
Palifermina
Paroxetina HCI
Pegaspargase
Pemetrexed
Pentamidina isetionato
Pentetato clcico trisdico
Pentostatina
Perfosfamida
Pipobroman
Piritrexima, isetionato
Plicamicina
Podoflilox
Podophyllum resin
Prednimustine
Retinoide sinttico
Inhibidores de la angiognesis
Immunomodulator
Progestina
Gonadotropinas
Andrgenos
Oxitcicos
Gonadotropinas
Oxitcicos
Estimulante celular
Inhibidor selectivo del receptor de serotonina
Antiprotozoario
Not in AHFS
Inhibidor mitticos
Inhibidor mitticos
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162
Procarbazina
Progesterona
Progestinas
Raloxifeno
Raltitrexed
Rasagilina mesilato
Ribavirin
Risperidona
Sirolimus
Sorafenib
Estreptozocina
Sunitinib maleato
Tacrolimus
Talidomida
Tamoxifeno
Temozolomida
Teniposido
Testolactona
Testosterona
Tioguanina
Tiotepa
Topotecan+C150
Toremifeno citrato
Tositumomab
Tretinoina
Trifluridina
Trimetrexato glucuronato
Triptorelina
Uracilo mustaza
Valganciclovir
Valrubicia
Vidarabina
Vinblastina sulfato
Vincristina sulfato
Vindesina
Vinorelbina tartrato
Vorinostat
Zidovudina
Zonisamida
Progestina
Contraceptivos
Agonista-antagonistas de estrogeno
Agente antiparkinsoniano
Antivirales
Antipsicticos atpicos
Agente inmunomodulador
Andrgenos
Retinoide sinttico
Antivirales
Antagonista del cido flico
Antivirales
Antivirales
Agente antiretroviral
Anticonvulsivante
LISTADO 2
CATEGORIA B
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
Compuesto
Arsnico
Bario
Cadmio
Cromo
Plomo
Mercurio
Seleniio
Plata
Metoxicloro
Toxafeno
Benzeno
Tetacloruro de Carbono
Clorobenceno
Cloroformo
o-cresol
m-cresol
p-cresol
Cresol
1,4-diclorobenceno
1,2-dicloroetano
1,1-Dicloroetileno
2,4-dinitrotolueno
Heptacloruro (y su hidrxido)
Hexaclorobenceno
Hexacloro-1 ,3-butadieno
Hexacloroetano
Metiletilcetona
Nitrobenceno
Pentaclorofenol
Piridina
Tetracloroetileno
Tricloroetileno
2,4,5-triclorofenol
2,4,6-triclorofenol
Cloruro de vinilo
ANEXO 17-6
Versin 00
Instructivo:
I.
II.
PLAN DE MANEJO EXTERNO PARA

LA DISPOSICIN FINAL DE MERMAS
Fecha:
Cdigo:
19-08-2015
POE-17-6
OBJETIVO - El presente instructivo tiene el objeto de establecer los criterios tcnicos para calificar a la
Empresa Prestadora de Servicios de Residuos Slidos y clasificar inequvocamente las mermas para la
eliminacin de los mismos.
DISPOSICIONES ESPECFICAS
1. DE LA CLASIFICACIN PARA EFECTOS DE DISPOSICIN FINAL DE;
LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS

El objetivo de la clasificacin es separar las preparaciones farmacuticas en categoras que
requieren diferentes mtodos de disposicin final. El tratamiento apropiado y seguro recomendado
depender principalmente de la forma farmacutica de los medicamentos. Debern asignarse zonas
o recipientes de almacenamiento temporal por separado para cada categora.
CATEGORA A
Son aquellos productos farmacuticos cuyos principios activos exhiben una o ms de las siguientes
caractersticas en humanos y en animales:
Carcinogenicidad
Teratogenicidad u otra toxicidad desarrollada.
Toxicidad a bajas dosis teraputicas
Toxicidad en reproduccin
Genotoxicidad
En esta categora se encuentran los productos farmacuticos antineoplsicos, hormonas,

antibiticos, antivirales, retrovirales y productos farmacuticos para la terapia del cncer. Los activos
de estos productos farmacuticos se encuentran en el LISTADO 1
CATEGORIA B
Productos farmacuticos cuya formulacin contiene cualquiera de los compuestos indicados
en el LISTADO 2.
CATEGORIA C
Productos farmacuticos que no se encuentren en la Categora A o B.
LOS DISPOSITIVOS MDICOS
Los dispositivos mdicos que se encuentran vencidos (cuando aplique) o deteriorados se debern
eliminar de acuerdo a su clasificacin, el cual est basado en las recomendaciones del GHTF (Global
Harmonization Task Force) segn detalle:
CLASE I (De bajo riesgo):
Ej.: Retractores quirrgicos, algodn
CLASE II (De riesgo moderado)

Ej.: Agujas hipodrmicas.
CLASE III (De alto riesgo)
Ej.: Ventilador Pulmonar.
CLASE IV (Crtico en materia de riesgo) Ej. Desfibrilador Implantable
LOS PRODUCTOS SANITARIOS

Los productos sanitarios que se encuentran vencidos (cuando aplique) o deteriorados se debern
eliminar de acuerdo a su clasificacin, se debe considerar que muchos de estos productos no tienen
una fecha de caducidad por lo que pueden almacenarse y utilizarse conforme pasa el tiempo, de
manera que no se presenta la necesidad de eliminarlos.
2. RECOLECCIN Y TRANSPORTE INTERNO

Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios expirados deben ser
identificados con la leyenda correspondiente y retirados de los anaqueles de venta y del rea
destinada a la dispensacin y/o expendio, bajo responsabilidad del Director tcnico. En acto
subsiguiente, el Director tcnico hace un inventario completo de los productos retirados y los coloca
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ANEXO 17-6
en el rea de baja o rechazados, debiendo registrarse en el libro correspondiente, segn lo

establecido en las Buenas Prcticas de Almacenamiento, considerando lo siguiente:
a)
Nombre del producto;
b)
Nmero de Registro Sanitario;
c)
Nombre del laboratorio fabricante;
d)
Nmero de lote y fecha de vencimiento;
e)
Cantidad de envases;
f)
Nmero de unidades por envase, cuando corresponda;
g)
Razn social del proveedor; y
h)
Nmero de gua de remisin, boleta de venta o de la factura.
3. ALMACENAMIENTO
Almacenamiento previo al tratamiento y la disposicin final. Los materiales ya clasificados, deben
colocarse en tambores de acero o en cajas resistentes de cartn o plstico, con el contenido
claramente indicado en el exterior. Los mismos deben mantenerse en un espacio seco, seguro y
preferentemente separado hasta que sean tratados o dispuestos, esto para evitar confusin con los
que son utilizables. Aquellos que contengan sustancias controladas se agruparn separados del resto
de los no utilizables y se custodiarn de manera especial bajo responsabilidad del farmacutico.
En los almacenes habr ambientes que garanticen la conservacin de las sustancias, productos o
dispositivos de acuerdo con su naturaleza y peligrosidad, debiendo estar separados los que
contengan sustancias peligrosas, inflamables, explosivas, o que requieran condiciones especiales de
almacenamiento.
4. TRANSPORTE
En cuanto al transporte de materiales, productos o materia prima: el plan debe sealar el tipo de
transporte utilizado por la empresa, las autorizaciones con que cuenta para el transporte de materiales
peligrosos, los contratos que detallen las responsabilidades del transportista y en caso necesario, el tipo
de manipulacin que har el transportista.
Segn la Ley N 27314, Ley General de Residuos Slidos, su Reglamento y su modificatoria aprobada
con el Decreto Legislativo N 1065 que modifica dicha ley, el transporte y el proceso operativo de la
eliminacin est bajo la responsabilidad de la Empresa Prestadora de Servicios de Residuos Slidos (EPSRS).
5. TRATAMIENTO
TIPOS DE TRATAMIENTO:
Se considera dos tipos de tratamiento de acuerdo a las tecnologas utilizadas para este fin, estas son
principalmente el tratamiento por incineracin y el tratamiento por disposicin final en relleno sanitario.
Estos procesos de tratamiento de residuos deben ser operados por una empresa prestadora de
servicios de residuos slidos (EPS-RS) autorizado de acuerdo a la Ley N
27314, Ley General de Residuos Slidos, su Reglamento y su modificatoria aprobada con el Decreto
Legislativo N 1065.
TCNICAS DE ELIMINACIN:
POR INCINERACIN
La incineracin se debe realizar para eliminar los residuos por accin de alta temperatura
(termodestruccin), Debe realizarse en hornos con la capacidad de resistir altas temperaturas. Los
requisitos tcnicos a cumplir estn regulados en la Seccin 111 del Captulo 111 del Ttulo 111 del
reglamento de la Ley N 27314, Ley General de Residuos Slidos del 24 de julio del 2004, el cual indica
que la empresa prestadora de servicios de residuos slidos (EPS-RS) debe asegurar que el sistema
cuente como mnimo con las siguientes caractersticas:
Dos cmaras de combustin, cuyas temperaturas de operacin en la cmara primaria deber
estar entre 650 "C y 850 "C y en la cmara secundaria no deber ser menor a 1200 "C.
Sistema de lavado y filtrado de gases.
1nstalaciones y accesorios tcnicos necesarios para su adecuada operacin, monitoreo y
evaluacin permanente del sistema.
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ANEXO 17-6
TRATAMIENTO PREVIO PARA DISPOSICIN FINAL EN RELLENO SANITARIO.
La disposicin final en relleno sanitario debe reducir el volumen de los productos farmacuticos por
accin fsica para su posterior disposicin en un relleno sanitario autorizado, previa
segregacin de productos no peligrosos.
Debe ser realizada por una Empresa Prestadora De Servicios de Residuos Slidos (EPS-RS), la cual podr
seguir cualquiera de los tratamientos que a continuacin se detallan:
Trituracin (Aplastamiento)
Encapsulacin
Inertizacin
Los requisitos tcnicos a cumplir estn regulados por los Art. 69 del Captulo I del Ttulo V, Art 83
y 85 del Captulo 4 del Ttulo V del reglamento de la Ley N 27314, Ley General de Residuos Slidos
del 24 de julio del 2004, en donde se indica que la empresa prestadora de servicios de residuos
slidos debe asegurar que el relleno sanitario cumpla como mnimo con las siguientes caractersticas:
Impermeabilizacin de la base y los taludes del relleno para evitar la contaminacin ambiental
-6
por lixiviados (k s 1 x10 y una profundidad mnima de 0,40 m) salvo que se cuente con una barrera
geolgica natural para dichos fines, lo cual estar sustentado tcnicamente.
Drenes de lixiviados con planta de tratamiento o sistema de recirculacin interna de los
mismos.
Drenes y chimeneas de evacuacin y control de gases.
Canales perimtricos de interseccin y evacuacin de aguas de escorrenta superficial.
Barrera sanitaria.
Pozos para el monitoreo del agua subterrnea a menos que la autoridad competente no lo indique,
teniendo a vista el sustento tcnico.
Sistemas de monitoreo y control de gases y lixiviados.
Sealizacin y letreros de informacin.
Sistema de pesaje y registro.
Construcciones complementarias
servicios higinicos y vestuario.
como: caseta
de control, oficina administrativa, almacn,
POR TRITURACIN (APLASTAMIENTO)

La trituracin se debe reducir el volumen de los productos farmacuticos por accin mecnica,
utilizando maquinaria apropiada en funcin al volumen a eliminar para su posterior disposicin final
en un relleno sanitario autorizado.
POR ENCAPSULACIN
El encapsulado debe inmovilizar los productos farmacuticos en un bloque slido dentro de un
contenedor de plstico o de acero en forma de cilindro. Los contenedores deben limpiarse antes
del uso y no deben haber contenido materiales explosivos ni peligrosos.
Deben llenarse al 75% de su capacidad con productos farmacuticos slidos y semislidos, y luego
rellenar el espacio restante con cemento o una mezcla de cemento y cal o arena.
Posteriormente agregar una mezcla de cal, cemento y agua en una proporcin en peso de 15:15:5,
hasta llenarlo totalmente. De ser necesario agregar ms agua si se desea una consistencia lquida
satisfactoria.
Los contenedores sellados debern descargarse en el fondo del relleno sanitario y cubrirse con
residuos slido municipales frescos.
POR INERTIZACIN
Para la inertizacin debe separar los materiales de empaque secundario (papel, cartn o plstico)
y primario de los productos farmacuticos. A continuacin, proceder con su trituracin y agregar
una mezcla de agua, cemento y cal para formar una pasta homognea.
Las proporciones aproximadas en peso son las siguientes:
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ANEXO 17-6
Desechos farmacuticos:
Cal:
Cemento:
Agua:
65%
15%
15%
5% o ms hasta obtener la consistencia adecuada.
La mezcla debe transportarse en estado lquido y deber descargarse en el fondo de un relleno

sanitario con la infraestructura de tratamiento adecuada, donde se seca formando una masa
slida dispersa entre los dems desechos.
Finalmente, debe cubrirse con residuos slidos municipales frescos.
BIOSEGURIDAD
Los medicamentos biolgicos, incluyendo aquellos antineoplsicos o inmunomoduladores de origen
biolgico, debern ser devueltos al donante, fabricante o titular del producto. Alternativamente
debern ser autoclavados para envo al relleno sanitario, o bien incinerados o coprocesados. Antes
de disponer de los biolgicos, se debe revisar la recomendacin del fabricante.
6. DE LA DISPOSICIN FINAL
6.1. PARA PRODUCTOS FARMACUTICOS

Los establecimientos farmacuticos pblicos y privados, bajo responsabilidad del Director Tcnico, del
propietario o representante legal deben, cuando menos una vez por ao, proceder con la eliminacin
de las existencias de los productos expirados, deteriorados, contaminados o alterados en su aspecto
u otros que tengan observaciones sanitarias, de acuerdo al procedimiento detallado a continuacin:
El establecimiento farmacutico deber informar a la ANM (Autoridad Nacional de Medicamentos),
OD (rganos descentralizados), ARM (Autoridad Regional de Medicamento)
Salud, el listado
detallado de los productos farmacuticos a eliminar, clasificndolos de acuerdo a las categoras
establecidas; para este fin se presentar una solicitud que tendr el carcter de declaracin
jurada segn formato (Formato 1) diez das tiles previos al da de inicio de eliminacin.
En caso de tener productos controlados el establecimiento deber informar al ANM (Autoridad
Nacional de Medicamentos), OD (rganos descentralizados), ARM (Autoridad Regional de
Medicamento) el listado detallado de los productos farmacuticos a eliminar, clasificndolos de
acuerdo a las categoras establecidas, para este fin se presentar una solicitud que tendr el carcter
de declaracin jurada segn formato (Formato 2) diez das tiles previos al da de inicio de eliminacin.
La solicitud de declaracin jurada deber ser suscrita por el Director Tcnico, y el representante legal
de la empresa, consignando la siguiente informacin:
a) PARTE I. INFORMACIN DEL ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO: Razn social, domicilio legal,
nombre del representante legal, nombre del director tcnico, numero de colegiatura profesional,
telfono, direccin del almacn (Lugar de verificacin).
b) PARTE II. INFORMACIN DE LA EMPRESA PRESTADORA DE SERVICIO DE RESIDUOS SLIDOS (EPS-RS):
Razn social, domicilio legal, nombre del representante legal, nombre del responsable tcnico, nmero
de colegiatura profesional, nmero de registro de EPS-RS aprobado por DIGESA, telfono, direccin
del lugar donde la EPS-RS realizar la eliminacin.
e) PARTE III. RELACIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS A ELIMINAR: Se detallan los productos
farmacuticos a eliminar consignado los siguientes datos: Categora, descripcin, lote, nmero de
registro sanitario o certificado de registro sanitario, fecha de vencimiento, cantidad, motivo de la
eliminacin.
d) PARTE IV. DISPOSICIN FINAL: Se debe consignar lo siguiente: Disposicin final, Tratamiento previo
en caso de eliminacin por disposicin final en relleno sanitario, fecha (s) de eliminacin y hora de
inicio del proceso.
e) PARTE V. OBSERVACIONES
La ANM (Autoridad Nacional de Medicamentos), OD (rganos descentralizados), ARM (Autoridad
Regional de Medicamento) emitir un oficio dentro de los 5 das tiles de recibida la solicitud,
informando al establecimiento el nombre del supervisor (Qumico Farmacutico) designado
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ANEXO 17-6
como veedor en procedimiento de disposicin final, el cual estar presente durante todo el
proceso.
El establecimiento farmacutico solicitar a una EPS-RS aprobado por DIGESA la disposicin final
de los productos farmacuticos incluidos en las categoras A y B por el tratamiento de
INCINERACIN.
CATEGORIA A: Tratamiento por Incineracin
CATEGORIA B: Tratamiento por Incineracin
El establecimiento farmacutico solicitar a una EPS-RS aprobado por
DIGESA el tratamiento previo de los productos farmacuticos incluidos en las categoras C para su
DISPOSICINFINALENRELLENOSANITARIO.
CATEGORIA C: Tratamiento previo para disposicin final en relleno sanitario.
Para este efecto, se deber indicar el tipo de tratamiento a realizar (tratamiento A, B o C) de acuerdo
con la forma farmacutica del producto farmacutico, segn el siguiente cuadro.
CLASIFICACIN
POR FORMA FARMACUTICA
Slidos
Semislidos
Polvos
Lquidos
Ampollas
DISPOSICIN FINAL
Relleno sanitario. Encapsulacin de
los desechos.
Inertizacin de los desechos.
Incineracin a temperatura media
y alta (Horno de cemento a
1200C como mnimo).
Papel, Cartn
No debern eliminarse
en
el vertedero ms del equivalente
del 1% de los residuos urbanos
diarios sin tratar (sin inmovilizar).
Encapsulacin en cemento.
Incineracin a temperatura media
y alta (Horno de cemento a
1200C como mnimo).
No es aceptable descargar
productos farmacuticos
lquidos, aunque estn diluidos, en
corrientes lentas o en aguas
superficiales estancadas
Trituracin de las ampollas y los El vidrio triturado deber
lquidos que salen de las ampollas barrerse y colocarse en un
debern diluirse
y eliminarse
recipiente apropiado para
como se describe anteriormente.
objetos puntiagudos, el cual
deber sellarse y eliminarse en un
relleno sanitario. Las ampollas no
debern quemarse ni incinerarse
porque estallan.
Encapsulacin
de
desechos.
1nertizacin
de
los
Frmacos controlados desechos.
1ncineracin a temperatura
media y alta de (Horno de
cemento a 1200C como
mnimo).
Encapsulacin
de
Recipientes de aerosol
desechos.
Plstico de PVC,
vidrio
COMENTARIOS
No quemar: pueden estallar.

No deben quemarse
en
recipientes abiertos.
Relleno sanitario
Reciclado,
vertedero.
No
desechar
en rellenos
sanitarios a menos que
estn encapsulados.
quemado,
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ANEXO 17-6
Es facultad del establecimiento farmacutico proceder a eliminar los productos farmacuticos

incluidos en la categora C por el tratamiento de incineracin, de acuerdo a lo estipulado en el
Artculo N 48 de la Seccin
111 del Captulo 111 del Ttulo 111 del Reglamento de la Ley N 27314, Ley General de Residuos Slidos,
el cual refiere que si las diferentes tecnologas aplicables a proyectos de tratamiento de residuos
presentan niveles de impacto ambiental similares, la incineracin debe ser considerada como
la ltima alternativa a seleccionar.
El Qumico Farmacutico designado como veedor en procedimiento de eliminacin realizar el
conteo al ciento por ciento de los productos controlados.
De existir no conformidad en el conteo y de no sustentarse las diferencias, el Qumico Farmacutico
designado como veedor emitira un acta de suspensin de la eliminacin de productos controlados,
indicando el detalle de las diferencias encontradas.
El establecimiento farmacutico debe subsanar las observaciones detalladas en el acta de
suspensin dentro de los 5 das tiles, para proceder finalmente con la eliminacin.
El veedor en procedimiento de eliminacin realizar un muestreo aleatorio de las unidades
correspondientes a los productos no controlados y proceder con su conteo.
De existir no conformidad en el conteo, el veedor proceder con un nuevo muestreo, a su vez se
solicitar al establecimiento los documentos que sustentan la diferencia encontrada en el primer
muestreo.
De existir no conformidad en el segundo muestreo o de no sustentar las diferencias del primer muestreo,
el Qumico Farmacutico designado como veedor emitir un acta de suspensin de la eliminacin de
productos no controlados, indicando en detalle las diferencias encontradas.
suspensin dentro de los 5 das tiles, para proceder finalmente con la eliminacin.
El Establecimiento Farmacutico presentara dentro de los 15 das tiles, posterior al da final de la
eliminacin, el acta notarial donde se indique el trmino de la eliminacin correspondiente
RESPONSABILIDADES Y DISPOSICIONES FINALES
El Qumico Farmacutico designado como veedor, ser responsable de emitir el acta de conformidad
del conteo de las unidades a eliminar. A su vez, deber estar presente en las instalaciones donde se
realizar la eliminacin.
6.2. PARA DISPOSITIVOS MDICOS
INSTRUCCIONES
El establecimiento farmacutico deber informar a la ANM (Autoridad Nacional de Medicamentos),
OD (rganos descentralizados), ARM (Autoridad Regional de Medicamento) el listado detallado
de los dispositivos mdicos a eliminar, indicado su clase correspondiente, para este fin se presentar
una solicitud que tendr el carcter de declaracin jurada segn formato (FORMATO 3) diez das tiles
previos al da de inicio de eliminacin.
La solicitud de declaracin jurada deber ser suscrita por el director tcnico, y el representante legal
de la empresa, consignando la siguiente informacin:
a) PARTE I: INFORMACIN DEL ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO:
Razn social, domicilio legal, nombre del representante legal, nombre del Director tcnico,
numero de colegiatura profesional, telfono, direccin del almacn (Lugar de verificacin).
b) PARTE II: INFORMACIN DE LA EMPRESA PRESTADORA DE SERVICIO DE RESIDUOS SLIDOS
( EPS-RS): (NO APLICA PARA DISPOSITIVOS MDICOS ELECTRNICOS). Razn social, domicilio legal,
nombre del representante legal, nombre del responsable tcnico, nmero de colegiatura profesional,
nmero de registro de EPS-RS aprobado por DIGESA, telfono, direccin del lugar donde la EPS-RS
realizar la eliminacin.
e) PARTE III. RELACIN DEL DISPOSITIVO MDICO A ELIMINAR: Se detallan los productos a eliminar
consignado los siguientes datos: Clase, descripcin, lote, nmero de registro sanitario o certificado de
registro sanitario, fecha de vencimiento (cuando aplique), cantidad, motivo de la eliminacin.
d) PARTE IV: DISPOSICIN FINAL: Se debe consignar el tratamiento previo a su disposicin final.
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ANEXO 17-6
e) PARTE V. OBSERVACIONES: En este campo el establecimiento farmacutico podr

informar cuando la eliminacin del dispositivo mdico electrnico ser realizado de acuerdo a lo
indicado por el fabricante.
La ANM (Autoridad Nacional de Medicamentos), OD (rganos descentralizados), ARM (Autoridad
Regional de Medicamento) emitir un oficio dentro de los 5 das tiles de recibida la solicitud,
informando al establecimiento el nombre del supervisor (Qumico Farmacutico) designado como
veedor en procedimiento de eliminacin.
CLASIFICACIN
DISPOSICIN FINAL
CLASE 1 (De bajo riesgo)
Eliminacin
sanitario.
por
disposicin final en relleno
Eliminacin por disposicin final en relleno

CLASE 11 (De riesgo moderado) sanitario. (Trituracin)
Dispositivo mdico no electrnico:
Eliminacin por disposicin final en relleno sanitario.
(Trituracin)
CLASE 111 (De riesgo moderado)
Dispositivo mdico electrnico:
De acuerdo a lo indicado por el fabricante.
Dispositivo mdico no electrnico:
Eliminacin por disposicin final en relleno sanitario.
CLASE 1V (Crtico en materia de (Trituracin)
riesgo)
Dispositivo mdico electrnico:
De acuerdo a lo indicado por el fabricante.
El Qumico Farmacutico designado como veedor en procedimiento de eliminacin realizar el
conteo al ciento por ciento de los productos.
CLASIFICACIN
- Cosmticos
- Absorbentes desechables
- Preservativos
- Productos de uso peditrico
- Jabones de lavar ropa
- Detergentes
- Lava vajillas
- Pulidores para uso de cocina
Soluciones de conservacin y limpieza
para lentes de contacto
Cosmticos lquidos
Desodorantes de ambientes
Desinfectantes
Plstico de PVC, vidrio

Papel, Cartn
Recipientes de vidrio
DISPOSICIN FINAL
Relleno sanitario.
Encapsulacin de los desechos. Inertizacin de
los desechos
Sistema de alcantarillado
Rellenos sanitarios
Encapsulacin de desechos. (No quemar:
pueden estallar.)
Al alcantarillado o corrientes rpidas de
agua: cantidades pequeas de
desinfectantes diluidos.
Mximo 50 litros al da diluidos al alcantarillado
o en corrientes rpidas de agua.
No se deben arrojar desinfectantes en
corrientes de agua lentas o en agua
estancada.
Relleno sanitario (No deben quemarse en
recipientes abiertos)
Reciclado,quemado, vertedero.
Trituracin de los recipientes de vidrio y
desecho del lquido diluido en el sistema de
alcantarillado.
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ANEXO 17-6
De existir no conformidad en el conteo, y de no sustentar las diferencias, el Qumico Farmacutico

designado como veedor emitira un acta de suspensin de la eliminacin de productos controlados,
indicando en detalle las diferencias encontradas.
suspensin dentro de los 5 das tiles, para proceder finalmente con la disposicin final.
El Establecimiento Farmacutico presentar dentro de los 15 das tiles, posterior al da final
de la eliminacin, el acta notarial donde se indique trmino de la disposicin final
correspondiente.
6.3. PARA PRODUCTOS SANITARIOS
No debern descargarse grandes cantidades de estos productos en el sistema de alcantarillado (para
el caso de los desinfectantes), porque estos productos pueden matar las bacterias y de esta manera
detienen el tratamiento biolgico de las aguas residuales, tampoco debern descargarse grandes
volmenes en las vas de agua, porque son perjudiciales para la vida acutica. Si se trata de pequeas
cantidades de desinfectante diluido, y se observan estrictamente los lmites fijados, pueden descargarse
al alcantarillado bajo la supervisin de un farmacutico. La norma propuesta es una descarga total de
50 litros por da realizada durante toda la jornada de trabajo, pero no arrojarlos de una sola vez.
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POE 17 DESTRUCCIN DE MERMAS Y MANEJO DE RESIDUOS

Vigencia: del 01-08-2015 hasta el 31-12-2016

GESTIN DE CALIDAD De apoyo

DESTRUCCIN DE MERMAS Y MANEJO DE

3. Base tcnica y legal

Decreto Supremo N 014-2011-SA, Reglamento de Establecimientos Farmacuticos, y modificada por el DS

Manual de Procedimientos Operativos Estandarizados

5. Descripcin del procedimiento

Mascarillas sanitarias, guantes de goma y guardapolvo industrial.

Manual de Procedimientos Operativos Estandarizados

Flujo grama del procedimiento de DESTRUCCIN DE MERMAS Y MANEJO DE RESIDUOS

9. Criterios claves (Componentes para el sistema de calidad)

Manual de Procedimientos Operativos Estandarizados

Manual de Procedimientos Operativos Estandarizados

Elaborado y revisado por:

Q.F. Dennis Senosan T.

Luis G. Vilca Ruiz

ANEXO 14-1 (POE-14 Destruccin de mermas)

ACTA DE DESTRUCCIN DE MEDICAMENTOS

NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO______________________________________ COD____________

EN FECHA_________________________LOS ABAJO FIRMANTES PROCEDIMOS A EFECTUAR

13. NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL

19. DIRECCIN DEL ALMACN (LUGAR DE VERIFICACIN)

12. NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL

18. NMERO DE REGISTRO DE EPS-RS APROBADO POR DIGESA

19. DIRECCIN DEL LUGAR DONDE LA EPS-RS REALIZAR LA ELIMINACIN

PARTE IV: ELIMINACIN

13. NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL

19. DIRECCIN DEL ALMACN (LUGAR DE VERIFICACIN)

12. NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL

18. NMERO DE REGISTRO DE EPS-RS APROBADO POR DIGESA

19. DIRECCIN DEL LUGAR DONDE LA EPS-RS REALIZAR LA ELIMINACIN

PARTE IV: ELIMINACIN

13. NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL

19. DIRECCIN DEL ALMACN (LUGAR DE VERIFICACIN)

12. NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL

18. NMERO DE REGISTRO DE EPS-RS APROBADO POR DIGESA

19. DIRECCIN DEL LUGAR DONDE LA EPS-RS REALIZAR LA ELIMINACIN

PARTE IV: ELIMINACIN

ELIMINACIN POR TRITURACIN

PLAN DE MANEJO EXTERNO PARA

1. DE LA CLASIFICACIN PARA EFECTOS DE DISPOSICIN FINAL DE;

LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS

En esta categora se encuentran los productos farmacuticos antineoplsicos, hormonas,

CLASE II (De riesgo moderado)

LOS PRODUCTOS SANITARIOS

2. RECOLECCIN Y TRANSPORTE INTERNO

en el rea de baja o rechazados, debiendo registrarse en el libro correspondiente, segn lo

TRATAMIENTO PREVIO PARA DISPOSICIN FINAL EN RELLENO SANITARIO.

de control, oficina administrativa, almacn,

POR TRITURACIN (APLASTAMIENTO)

POE 17 DESTRUCCIN DE MERMAS Y MANEJO DE RESIDUOS

La mezcla debe transportarse en estado lquido y deber descargarse en el fondo de un relleno

6.1. PARA PRODUCTOS FARMACUTICOS

No quemar: pueden estallar.

Es facultad del establecimiento farmacutico proceder a eliminar los productos farmacuticos

e) PARTE V. OBSERVACIONES: En este campo el establecimiento farmacutico podr

CLASE 1 (De bajo riesgo)

disposicin final en relleno

Eliminacin por disposicin final en relleno

Plstico de PVC, vidrio

De existir no conformidad en el conteo, y de no sustentar las diferencias, el Qumico Farmacutico

NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO__________________________ COD