La Norma UNE-EN ISO 9001

en laboratorios clnicos
Gua prctica para su implantacin
2.a edicin

ngel Salas Garca

Ttulo: La Norma UNE-EN ISO 9001 en laboratorios clnicos.

Gua prctica para su implantacin. 2.a edicin
Autor: ngel Salas Garca

AENOR (Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin), 2009

ISBN: 978-84-8143-631-0
Depsito Legal: M-18253-2009
Impreso en Espaa - Printed in Spain

Edita: AENOR
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ngel Salas Garca
PLANIFICACI I QUALITAT
CONSORCI SANITARI DE TERRASSA
Revisado por:
Francisco Ramn Bauz
SERVEI DE BIOQUMICA
HOSPITAL UNIVERSITARI SANT JOAN

DE

DU

Carmen Rics Aguil

UNITAT DE LA QUALITAT
LABORATORIS CLNICS
HOSPITAL UNIVERSITARI VALL DHEBRON
y
Comisin de Acreditacin de Laboratorios
Sociedad Espaola de Bioqumica Clnica y Patologa Molecular

Autores:
Sociedad Espaola de Bioqumica Clnica y Patologa Molecular
Comit de Garanta de la Calidad y Acreditacin de Laboratorios
Comisin de Acreditacin de Laboratorios

ngel Salas Garca

(Presidente)
PLANIFICACI I QUALITAT
CONSORCI SANITARI DE TERRASSA
Terrassa (Barcelona)

Josep Maria Jou Turrallas

SERVEI DE HEMOTERPIA I HEMOSTSIA
LABORATORI CORE
HOSPITAL CLNIC I PROVINCIAL
Barcelona

Monserrat Bartrol Molins

LABORATORI DE REFERNCIA
DE CATALUNYA
Barcelona

Itziar Marzana Sanz

LABORATORIO DE ANLISIS CLNICOS
HOSPITAL DE SAN ELOY
Baracaldo (Bizkaia)

Xavier Boquet Miquel

LABORATORI DANLISIS CLNIQUES
HOSPITAL DE MATAR
Matar (Barcelona)

Francisco Ramn Bauz

SERVEI DE BIOQUMICA
HOSPITAL DE SANT JOAN DE DU
Esplugues (Barcelona)

Mara Vicenta Domnech Clar

LABORATORIO DE
ANLISIS CLNICOS
CAP MANSO
Barcelona

Carmen Rics Aguil

UNITAT DE LA QUALITAT
LABORATORIS CLNICS
HOSPITAL VALL DHEBRON
Barcelona

Rosa Fernndez Davi

LABORATORI DE REFERNCIA
DE CATALUNYA
Barcelona

Carles Vilaplana Prez

LABORATORI DE REFERNCIA
DE CATALUNYA
Barcelona

ndice

Introduccin........................................................................................

IX

Sistema de gestin de la calidad .........................................................

Requisitos generales ..............................................................................

Requisitos de la documentacin ............................................................

Responsabilidad de la direccin .........................................................

23

Compromiso de la direccin .................................................................

23

Enfoque al cliente .................................................................................

26

Poltica de la calidad..............................................................................

28

Planificacin..........................................................................................

31

Responsabilidad, autoridad y comunicacin...........................................

35

Revisin por la direccin .......................................................................

45

Gestin de los recursos .......................................................................

51

Provisin de recursos ............................................................................

51

Recursos humanos ................................................................................

54

Infraestructura ......................................................................................

58

Ambiente de trabajo..............................................................................

60

Realizacin del producto ....................................................................

63

Planificacin de la realizacin del producto ...........................................

63

Procesos relacionados con el cliente ......................................................

69

VIII

La Norma UNE-EN ISO 9001 en laboratorios clnicos

Diseo y desarrollo ...............................................................................

79

Compras ...............................................................................................

96

Produccin y prestacin del servicio......................................................

102

Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin ................

112

Medicin, anlisis y mejora.................................................................

119

Generalidades........................................................................................

119

Seguimiento y medicin........................................................................

120

Control del producto no conforme .......................................................

135

Anlisis de los datos ..............................................................................

139

Mejora ..................................................................................................

142

Bibliografa .........................................................................................

151

ntroduccin

Con esta monografa, se pretende que el profesional del laboratorio clnico reflexione sobre cmo aplicar la Norma UNE-EN ISO 9001:2008 a su entorno, y que
le suponga una ayuda en su interpretacin. Para ello, se plantean una serie de preguntas que indican el camino a seguir para la interpretacin, desarrollo e implementacin de cada uno de los puntos de la norma. Se intenta responder a estas
preguntas de una manera prctica en cada uno de los apartados y subapartados.
Las preguntas a que se hace referencia son:
Por qu se hace esto? Se debe plantear el sentido que tiene el aspecto que se
considera. Analizar lo que aporta al laboratorio, su impacto, los aspectos positivos y los negativos. Implantar los puntos de un modelo de gestin de la calidad
slo para cumplir la norma es un planteamiento incompleto. Hay que tener claro
que, adems y fundamentalmente, supone un aporte positivo para el objetivo
final: el clnico y el paciente.
Qu hay que hacer? Si se decide implantar un sistema de gestin de la calidad,
se debe estudiar qu hay que realizar, hasta dnde se quiere llegar en la primera
etapa. Hay que pensar tambin que estos sistemas son dinmicos, que nos permiten una mejora continua; no hay que buscar la perfeccin en el primer estadio, sino enfocarlo con un sentido prctico.
Cmo hay que hacerlo? Se deben asignar tareas especficas a personas concretas, tener las responsabilidades bien definidas y buscar la participacin activa del
personal implicado.

La Norma UNE-EN ISO 9001 en laboratorios clnicos

Quin tiene que hacerlo? El trabajo que se debe realizar hay que distribuirlo
en funcin de la competencia y responsabilidad correspondiente, de una manera participativa por parte de todos los estamentos y del personal afectado.
Cundo hay que hacerlo? Es aconsejable hacer una planificacin temporal de
las acciones a realizar, dentro del contexto del sistema de gestin de la calidad.
Se deben indicar las etapas de formacin, desarrollo e implementacin.
Con qu hay que hacerlo? Evidentemente, para implantar un sistema de gestin de la calidad es preciso disponer de los recursos necesarios y contar con la
implicacin de la direccin y de todo el personal del laboratorio.
Por supuesto que stas no son las nicas preguntas que se puede hacer la persona
responsable de implantar un sistema, pero es un punto de partida, que indica cmo
hay que hacer el planteamiento para llevar a cabo la puesta a punto.
A lo largo de la monografa se ha respetado la numeracin de la norma para poder
facilitar su consulta, as como las diferentes llamadas o referencias a distintos apartados de la misma.
Al principio de cada apartado y subapartado aparecen los textos, transcritos literalmente, de la Norma ISO 9001:2008. Para diferenciarlos se han puesto en otra
fuente de letra y en cursiva. Los prrafos que aparecen entre lneas punteadas son
notas aclaratorias o aportaciones de los autores para clarificar conceptos relevantes.
En algunos casos, los autores, basndose en su experiencia, asignan requisitos o
responsabilidades que no se contemplan en la norma, pero que s se encuentran
definidos en los diferentes sistemas de gestin de la calidad implantados en sus
laboratorios. Evidentemente, en caso de conflicto, debe prevalecer el texto de la
norma.
ngel Salas Garca
COMISIN DE ACREDITACIN
DE LABORATORIOS CLNICOS

Captulo 1

Sistema de gestin
de la calidad
Mara Vicenta Domnech Clar

4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.1 Requisitos generales
La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema
de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los
requisitos de esta norma internacional.
La organizacin debe:
a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su
aplicacin a travs de la organizacin,
b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,
c) determinar los criterios y los mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la
operacin como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medicin cuando sea aplicable y el anlisis de estos
procesos,
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y
la mejora continua de estos procesos.
La organizacin debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta
norma internacional.

La Norma UNE-EN ISO 9001 en laboratorios clnicos

En los casos en que la organizacin opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organizacin
debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo y grado de control a aplicar
sobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro del sistema de gestin de la calidad.
Por qu hay que hacerlo?
La direccin del laboratorio toma la decisin estratgica de implantar un sistema de
gestin de la calidad para conseguir la certificacin segn esta norma. Esta decisin
no slo implica el cumplir los requisitos de la norma, sino tambin debe contemplar
la necesidad del propio laboratorio de mejorar continuamente su actividad para conseguir un mayor grado de satisfaccin de los mdicos que solicitan servicios al laboratorio y de los pacientes. Esta implantacin es voluntaria y conlleva un compromiso de aportar los recursos necesarios por parte de la direccin para dicha implantacin.
Qu hay que hacer?
El laboratorio debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de
gestin de la calidad que incluya la mejora continua, la satisfaccin de los mdicos
que solicitan servicios al laboratorio y de los pacientes, y el enfoque a procesos.
Cuando el laboratorio contrate externamente procesos como la realizacin
de determinaciones analticas, calibraciones u otras actividades que afecten a
la conformidad del producto o servicio, el laboratorio debe garantizar el tipo
y grado de control de dichos procesos, teniendo presente los factores que
pueden influir, tales como el impacto potencial del proceso contratado sobre
la capacidad de la organizacin para proporcionar productos conformes con
los requisitos, el grado en que se comparte el control sobre el proceso y la
capacidad para conseguir el control de los servicios comprados.

Cmo hay que hacerlo?

Se determinan los procesos que existen en el laboratorio y los que faltan, con el objeto de disponer de los procesos necesarios para desarrollar el sistema de gestin de la
calidad. Tambin se deben incluir los procesos externos y su tipo y grado de control,
ya que los procesos contratados externamente no eximen al laboratorio de la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios.
Es recomendable elaborar una relacin de todos los procesos, que normalmente
constan de una entrada, una transformacin y una salida. Generalmente, la salida de

Sistema de gestin de la calidad

un proceso constituye la entrada del siguiente. Asimismo, debemos definir su objeto

o finalidad, las actividades que incluye, cmo se documenta y qu indicadores y
registros se asocian al mismo. Tendremos que determinar tambin los indicadores
y recursos necesarios para asegurar que el funcionamiento y control de los procesos
del laboratorio sean eficaces, implantando las acciones necesarias para alcanzar los
resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
El laboratorio debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de los
apartados 4, 5, 6, 7 y 8 de la Norma UNE-EN ISO 9001:2008.

Ejemplo de identificacin de procesos y su distribucin dentro de la propia norma:

Estratgicos
Son gestionados por la direccin
Poltica y objetivos de la calidad
Planificacin del sistema de la calidad
Responsabilidad, autorizacin y comunicacin
Revisin por la direccin
Mejora continua
Diseo y desarrollo

El cliente es inicio y final del proceso

Planificacin y realizacin de los anlisis clnicos en las fases preanaltica,
analtica y posanaltica
Procesos relacionados con el paciente y el clnico
Produccin y prestacin de servicios
Seguimiento y medicin
Etc.

Soporte
Proporcionan recursos
Gestin de recursos, recursos humanos, competencia y formacin
Infraestructura, ambiente de trabajo
Control de los dispositivos de medida
Control de los productos no conformes y anlisis de datos
Compras
Seguimiento y medicin

CLNICO Y PACIENTE

Operativos

La Norma UNE-EN ISO 9001 en laboratorios clnicos

Quin tiene que hacerlo?

La implantacin de un sistema de gestin de la calidad supone la implicacin de todo
el personal del laboratorio para poder implantar esta norma: el jefe de servicio o
director del laboratorio, el responsable de la calidad, los responsables de las diferentes secciones o reas tanto analticas como funcionales, el personal tcnico y administrativo. Cada uno de ellos debe asumir la responsabilidad correspondiente; as,
por ejemplo, los procesos estratgicos sern responsabilidad del jefe de servicio o
director del laboratorio, el responsable de la calidad coordinar la elaboracin de
toda la documentacin para mantener actualizado el sistema de gestin de la calidad, en la fase preanaltica el personal administrativo y los extractores tendrn un
papel destacado. Todo el personal facultativo jugar un importante papel en el desarrollo y validacin de todos los procesos con la ayuda del personal tcnico. Todo el
personal participar controlando y registrando las incidencias que se deriven de cada
una de las fases de realizacin de los anlisis clnicos.
Cundo hay que hacerlo?
Al principio de la implantacin de un sistema de gestin de la calidad es necesario hacer
una planificacin previa con objeto de determinar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin. Es el momento
adecuado para disear el mapa de procesos. Inicialmente se determinan los procesos
ms representativos, para ir luego desarrollando los subprocesos correspondientes y
otros procesos de soporte que no se hayan determinado con anterioridad. No hay que
obsesionarse con la clasificacin de los procesos, sino determinarlos con la realidad del
laboratorio. Se muestra un ejemplo de mapa de procesos (vase pg. 5).
Con qu hay que hacerlo?
Con todo el personal del laboratorio organizado en grupos de trabajo, teniendo en
cuenta las normas:
UNE-EN ISO 9000:2005 Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario.
UNE-EN ISO 9001:2008 Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos.
UNE-EN ISO 9004:2000 Sistemas de gestin de la calidad. Directrices para la
mejora del desempeo.
Por supuesto, se deber tambin tener en cuenta los requisitos adicionales que el
propio laboratorio considere susceptibles de estar incluidos en su propio sistema de
calidad.

Sistema de gestin de la calidad

Ejemplo. Mapa de procesos. Laboratorio A

PLANIFICACIN
ESTRATGICA
CALIDAD

RECURSOS
HUMANOS

SIL

EDICIN

CALIDAD

Validacin
tcnica
y mdica

INFORME

Facultativos

FINAL

REAS

Revisin
parcial
resultados

ANALTICAS

PREPARACIN

RECEPCIN

CENTRIFUGACIN

INFORME

MUESTRAS

EXTERNO

OBTENCIN

VALIDACIN
FINAL

Registros
intermedios
Informe

DERIVACIONES

MUESTRAS

SIL

COMPRAS
Evaluacin
proveedores

ALMACN

Archivo
muestras

MANTENIMIENTO

GESTIN

CONTROL

RESIDUOS

EQUIPOS

Archivo
registros

GESTIN CALIDAD
(Control documentos/Control registros/Control productos no conformes/Auditoras internas/
Acciones correctivas y preventivas/Anlisis y seguimiento datos para mejora continua)

PROCESOS

PROCESOS

PROCESOS

PROCESOS

ESTRATGICOS

OPERATIVOS

DE SOPORTE

EXTERNOS

SATISFACCIN CLIENTES

CONTROL

Puesta en marcha,
calibracin, controles,
procesamiento muestras

Usuarios

PROCESO POSANALTICO

Listas
trabajo

PETICIONES

MEJORA
CONTINUA

PROCESO ANALTICO

PROCESO PREANALTICO

REQUISITOS CLIENTES

ORGANIZACIN

DE
PROYECTOS

Usuarios

CON EL CLIENTE

Facultativos
Laboratorios externos

DESARROLLO

RELACIN

La Norma UNE-EN ISO 9001 en laboratorios clnicos

4.2 Requisitos de la documentacin

4.2.1 Generalidades
La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir:
a) declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de objetivos de la
calidad,
b) un manual de la calidad,
c) los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta norma internacional, y
d) los documentos, incluidos los registros que la organizacin determina que son
necesarios para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus
procesos.
Por qu hay que hacerlo?
Para que todo el personal del laboratorio est implicado en el sistema de gestin de
la calidad debe conocer la poltica y objetivos de la calidad del laboratorio, es decir,
qu se pretende y de qu forma se debe trabajar para alcanzar estos objetivos, adems de ser un requisito necesario para poder ser certificado por esta norma.
Qu hay que hacer?
Documentar el sistema de gestin de la calidad en los aspectos requeridos por la norma, ya sea en formato papel o electrnicamente. Los documentos requeridos especficamente por la norma son:
La poltica de la calidad, que establece el compromiso de la direccin con el desarrollo y la implantacin del sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continua de su eficacia.
Los objetivos de la calidad.
El manual de la calidad, que describe la poltica del laboratorio en relacin a los
diferentes aspectos de la norma y orienta a los documentos de referencia.
Los procedimientos documentados requeridos en esta norma internacional.
Los documentos que se necesiten en el laboratorio para asegurarse de la eficaz
planificacin, operacin y control de sus procesos (generales que aplican a todas las
reas o unidades funcionales, especficos con instrucciones de rea, procedimientos normalizados de trabajo, otros documentos como fichas, organigramas, etc.).
Los registros requeridos por esta norma.

Sistema de gestin de la calidad

Ejemplo. Portada de manual de la calidad

MANUAL DE LA CALIDAD
UNE-EN ISO 9001:2008
PONER LOGO DEL LABORATORIO
Nombre del laboratorio
Cdigo documento: MQ-001
Fecha
Revisin o versin n.o
Nmero de copia controlada

En el pie de pgina se puede poner la direccin y telfono del centro.

En la segunda pgina del manual se puede poner un ndice con el contenido, incluyendo una breve presentacin del laboratorio (el objeto y campo de aplicacin del
mismo, reas del laboratorio a las que se aplica), un apartado de definiciones, puntos
de la norma, fichas de revisiones y la persona y cargo que se encarga de realizarlo, revisarlo y aprobarlo.

Ejemplo. Ficha de revisin. Ficha de realizacin, revisin y aprobacin

N.o Revisin

Fecha

Descripcin de la modificacin

A-01

30.10.99

Creacin manual de la calidad

A-02

19.06.00

Modificacin organigrama

B-01

05.06.03

Adaptacin a los requisitos de la

Norma UNE-EN ISO 9001:2008

Realizacin

Revisin

Aprobacin

Nombre:

AAAA

BBBB

BBBB

Funcin:

Responsable calidad

Director del laboratorio

Director del laboratorio

Fecha:

dd/mm/aa

dd/mm/aa

dd/mm/aa

Firma

La Norma UNE-EN ISO 9001 en laboratorios clnicos

Cmo hay que hacerlo?

Es aconsejable preparar una lista (vase pgina 11) con los documentos que se consideren necesarios para desarrollar e implantar el sistema de gestin de la calidad. Hay
que tener en cuenta los documentos exigidos, as como los que el laboratorio considere necesarios.
Los requisitos de la poltica de la calidad se definen en el apartado 5.3, debiendo ser
controlada de acuerdo con los requisitos del apartado 4.2.3 (Control de los documentos). Los requisitos para los objetivos se definen en el apartado 5.4.1 y estn
tambin sujetos al control de documentacin (4.2.3). Se deber redactar y mantener actualizado el manual de la calidad (4.2.2) y todos los procedimientos documentados requeridos en esta norma.
Una representacin jerrquica de la documentacin del sistema de gestin de la calidad sera:
POLTICA
DE LA CALIDAD
MANUAL
DE LA CALIDAD
MANUAL DE PROCESOS
PROCEDIMIENTOS REQUERIDOS
POR LA NORMA
PROCEDIMIENTOS GENERALES, PROCEDIMIENTOS
NORMALIZADOS DE TRABAJO, INSTRUCCIONES, etc.
REGISTROS

En el momento de escribir la poltica de la calidad y los objetivos de la calidad, se

tendrn en cuenta los requisitos que define la norma para los mismos (vanse apartado 5.3, que define los requisitos para la poltica de la calidad, y el apartado 5.4.1,
que define los requisitos a cumplir por los objetivos de la calidad).
Se deber redactar y mantener actualizado el manual de la calidad (4.2.2), que orientar a los procedimientos documentados que desarrollan cada uno de los puntos de
la norma.
Siempre que aparezca el trmino procedimiento documentado, significa que el
procedimiento ha de estar documentado, establecido, implementado y mantenido.

Sistema de gestin de la calidad

Un procedimiento es una forma especfica de llevar a cabo una actividad o un proceso, y normalmente contiene:
El objeto de la actividad: debe quedar claro cul es la finalidad del procedimiento o proceso.
El alcance o campo de aplicacin de la misma: a qu parte del laboratorio afecta (personal, actividades).
El desarrollo: cmo se hacen las actividades que son objeto del procedimiento,
definiciones, resultados, indicadores y recursos.
Las responsabilidades: quin es el responsable de cada una de las actividades reflejadas y hasta dnde alcanza dicha actividad.
La documentacin de referencia o documentos asociados: documentacin de
consulta, documentacin externa, otros documentos relacionados del sistema
de gestin de la calidad para demostrar la trazabilidad documental.
Es decir, un procedimiento debe responder a las preguntas:

Qu debe hacerse (objeto).

Quin debe hacerlo (responsabilidades).
Cundo, dnde y cmo se debe hacer (desarrollo).
Qu equipos y material debe utilizarse.
Cmo debe controlarse y registrarse (documentacin de referencia).
y ser recomendable que se aplique tanto a los procedimientos documentados exigidos por la norma, como a los procedimientos propios del laboratorio.
Se debern escribir los procedimientos documentados exigidos en esta norma internacional, que son:
Procedimiento de control de la documentacin (4.2.3).
Procedimiento de control de los registros de la calidad (4.2.4).
Procedimiento de auditora interna (8.2.2).
Procedimiento de control del producto no conforme (8.3).
Procedimiento de accin correctiva (8.5.2).
Procedimiento de accin preventiva (8.5.3).

10

La Norma UNE-EN ISO 9001 en laboratorios clnicos

Se debern incluir los documentos necesarios para asegurar la eficaz planificacin,

operacin y control de todos los procesos del laboratorio y definir los registros de la
calidad (vase 4.2.4). Esta documentacin incluir los procedimientos normalizados de trabajo que explican el funcionamiento de los analizadores o la realizacin de
tcnicas analticas, procedimientos de entrada de peticiones, actividad administrativa, recepcin de muestras y las instrucciones que desarrollan aspectos puntuales de
la actividad del laboratorio.

Algunos laboratorios pueden encontrar conveniente combinar los procedimientos para varias actividades en un mismo procedimiento documentado (por ejemplo, acciones correctivas y preventivas); otros pueden elegir
documentar una determinada actividad utilizando ms de un procedimiento
documentado o bien tener procedimientos documentados adicionales. Se
aconseja no repetir partes documentales en documentos distintos; es preferible relacionarlos entre s para evitar realizar nuevas versiones innecesarias cuando algn cambio lo requiera, es decir, poner las cosas slo en un
sitio. En cualquier caso, el laboratorio tiene que ser capaz de proporcionar
evidencia objetiva (no necesariamente documentada) de que su sistema de
gestin de la calidad ha sido implementado eficazmente.

Quin tiene que hacerlo?

El jefe de servicio o director del laboratorio, el responsable de la calidad, los responsables de las diferentes secciones o reas tanto analticas como funcionales, personal tcnico y administrativo. Se debe, por tanto, buscar la mxima colaboracin e
implicacin de todo el personal y distribuir las tareas en funcin de sus actividades.
Con qu hay que hacerlo?
Lo ideal sera disponer de un sistema de gestin de la documentacin informatizado; si no es posible, se aconseja preparar plantillas consensuadas para procedimientos generales, procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de rea, comunicaciones internas, registros de incidencias, mantenimiento de equipos tanto
autoanalizadores como equipos auxiliares, fichas de vida de instrumentos y equipos
auxiliares, fichas de formacin, descripcin de puestos de trabajo, etc. Tambin sera
conveniente disponer de herramientas informticas para la realizacin de organigramas, diagramas de flujo, mapas de proceso, etc.

Sistema de gestin de la calidad

Ejemplo de una lista parcial de documentos

Cdigo

Descripcin

PR-001

Control de la documentacin

PR-002

Control de los registros

PR-003

Planificacin estratgica de la calidad

PR-004

Procedimiento de organizacin

PR-005

Desarrollo de proyectos

PR-006

Formacin del personal

PR-007

Mantenimiento e infraestructura

PR-008

Relacin con los clientes

PR-009

Acciones correctivas y preventivas

PR-010

Compras

PR-011

Calibracin, control y mantenimiento de equipos

PR-012

Identificacin y trazabilidad

PR-013

Manipulacin, conservacin y entrega del producto

PR-014

Evaluacin de la satisfaccin del cliente

PR-015

Auditoras internas

PR-016

Inspeccin

PR-017

Control de los productos no conformes

IGA-SE-001

Instruccin general de rea de secretara

PR-CC-001

Procedimiento de control de la calidad

IF-SIL-001

Instruccin de funcionamiento del sistema informtico

11