MODIFICA DECRETO N 466, DE 1984, REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERAS, ALMACENES FARMACUTICOS, BOTIQUINES Y DEPSITOS AUTORIZADOS N 38.Publicado en el Diario Oficial de 02.05.13 Santiago, 2 de agosto de 2012.Visto: Lo dispuesto en el Libro V del Cdigo Sanitario, decreto con fuerza de ley N 725, de 1967, de este Ministerio de Salud, en especial, lo indicado en el inciso segundo de su artculo 112; lo establecido en el decreto supremo N 466, de 1984, tambin de esta Cartera de Estado; lo solicitado mediante el oficio ordinario N 977, de 25 de julio de 2011, del Ministerio Secretara General de la Presidencia; lo manifestado por la Divisin de Polticas Pblicas Saludables y Promocin de la Subsecretara de Salud Pblica, mediante sus memorandos Nos B35/694, de 8 de agosto de 2011, y B35/554, de fecha 15 de junio de 2012, y las facultades que me confiere el artculo 32 N 6, de la Constitucin Poltica de la Repblica. Considerando: - La necesidad de establecer un marco reglamentario apropiado y acorde con la realidad sanitaria actual, para los requisitos y el otorgamiento de la categora de Auxiliar de Farmacia; - Que la venta de productos farmacuticos para uso humano se realiza en farmacias, supervisada por el Qumico Farmacutico y asistida por el auxiliar de farmacias, quien para el adecuado desempeo de sus funciones, debe poseer requisitos mnimos de idoneidad; - Que se requiere acreditar fehacientemente el cumplimiento de requisitos bsicos para desempear la labor de auxiliar de farmacia, controlando de esta forma los posibles riesgos asociados a su actividad; - Que, en mrito de lo anteriormente expuesto, dicto el siguiente
Decreto:
Artculo 1.- Modifcase el decreto supremo N 466, de 1984, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de fecha 12 de marzo de 1985, que aprueba el Reglamento de Farmacias, Drogueras, Almacenes Farmacuticos, Botiquines y Depsitos Autorizados, en la forma que a continuacin se indica: 1.- Reemplzanse los artculos 28, 29, 30 y 31 por los siguientes: "Artculo 28.- Se dar el calificativo de "Auxiliar de Farmacia" a la persona que cuente con autorizacin sanitaria para desempearse como tal bajo la supervisin del Director Tcnico de la Farmacia, previa comprobacin de sus aptitudes y cumplimiento de los siguientes requisitos: a) Haber rendido satisfactoriamente el 4 ao de enseanza media o estudios equivalentes, calificados por el Ministerio de Educacin. b) Haber desempeado labores de bodegaje, reposicin y manejo de productos farmacuticos en farmacia, a lo menos, durante un ao, debiendo adjuntar una certificacin emitida por el Qumico-Farmacutico o Farmacutico, Director Tcnico del establecimiento, que deje constancia de ello. c) Rendir satisfactoriamente un examen de competencia ante la autoridad sanitaria, sobre las siguientes materias: o Regulacin sanitaria respecto de la distribucin y venta de productos farmacuticos de uso humano. o Condiciones adecuadas de almacenamiento y venta de productos farmacuticos. o Accin teraputica y contraindicaciones de productos farmacuticos, cuya condicin de venta es directa. Artculo 29.- La examinacin del postulante se llevar a efecto bajo el procedimiento sealado en el artculo 67 de este reglamento, debiendo, quien la requiera, elevar la respectiva solicitud al Secretario Regional Ministerial correspondiente, adjuntando los antecedentes sealados en el artculo precedente. La Secretara Regional Ministerial de Salud correspondiente otorgar la autorizacin sanitaria al Auxiliar de Farmacia, si procediere, y emitir la certificacin de la constancia de tal hecho. Asimismo, dicha Secretara llevar el registro respectivo y notificar a la Superintendencia de Salud, para los efectos de
los registros relativos a prestadores individuales de salud, previstos en el decreto
supremo N 16 de 2007, del Ministerio de Salud. Artculo 30.- El interesado que presente algn documento falso o adulterado perder su opcin a adquirir la calidad de Auxiliar de Farmacia, lo que se declarar mediante un comunicado a todas las Secretaras Regionales Ministeriales de Salud. Artculo 31.- El Secretario Regional Ministerial de Salud podr, previo sumario sanitario, en el que se haya acreditado fehacientemente alguna infraccin a la normativa sanitaria por parte de un Auxiliar de Farmacia, aplicar alguna de las sanciones a las que se refiere el Libro X del Cdigo Sanitario. En el caso de la suspensin o cancelacin de la autorizacin sanitaria de Auxiliar de Farmacia, la resolucin que as lo establezca deber ser notificada al afectado y a su empleador, y se comunicar a todas las Secretaras Regionales Ministeriales de Salud del pas.. 2.- Reemplzanse los artculos 66, 67, 68 y 69 por los siguientes: "Artculo 66.- Se denominar Prctico de Farmacia a aquel que cuente con autorizacin sanitaria para desempearse como Auxiliar de Farmacia, previo cumplimiento, adems, de los siguientes requisitos: a) Haberse desempeado como auxiliar de farmacia por lo menos durante cinco aos cronolgicos anteriores, debiendo ser uno de ellos inmediatamente anterior a la solicitud de autorizacin, lo que se acreditar mediante certificacin del Director Tcnico de la o las farmacias en las que haya ejercido. b) Rendir satisfactoriamente un examen de competencia ante la autoridad sanitaria. Quienes cuenten con un ttulo de Tcnico de Farmacia de Nivel Superior, conferido por un establecimiento de educacin superior del Estado, o reconocido por ste, podrn desempearse como Prctico de Farmacia, sin requerir de la autorizacin de que trata este artculo. Artculo 67.- El examen de competencia se rendir ante una Comisin integrada por el Secretario Regional Ministerial o su representante, un profesional del rea de la salud y un qumico farmacutico, preferentemente de su dependencia, que sean designados por l, los que se inhabilitarn, segn corresponda, de conformidad a lo dispuesto en el artculo 12 de la ley 19.880. Artculo 68.- Para someterse al examen de competencia, el interesado elevar una solicitud al Secretario Regional Ministerial, en la que se individualice y acredite
como auxiliar de farmacia, acompaando certificacin de esta ltima circunstancia
y los dems antecedentes referidos en el artculo 66. Artculo 69.- El examen versar sobre las siguientes materias: a) Acciones farmacolgicas, teraputicas y reacciones adversas, indicaciones, interacciones y contraindicaciones de los productos farmacuticos contenidos en el petitorio de los Almacenes Farmacuticos. b) Condiciones adecuadas de almacenamiento de los productos termolbiles y otros que requieran condiciones especiales de almacenamiento. c) Regulacin farmacutica aplicable a los locales de su desempeo.". 3.- Sustityase el artculo 72, por el siguiente: "Artculo 72.- La Secretara Regional Ministerial de Salud que haya emitido una autorizacin sanitaria para el ejercicio como Prctico de Farmacia, llevar el registro respectivo y emitir la certificacin de la constancia de tal hecho. Asimismo, dicha Secretara notificar a la Superintendencia de Salud, para los efectos de los registros relativos a prestadores individuales de salud, previstos en el decreto supremo N 16, de 2007, del Ministerio de Salud. El interesado que en su solicitud presente algn documento falso o adulterado, perder su opcin a adquirir la calidad de Prctico de Farmacia, lo que se declarar mediante un comunicado a todas las Secretaras Regionales Ministeriales de Salud. El Secretario Regional Ministerial de Salud podr, previo sumario sanitario en el que se haya acreditado fehacientemente alguna infraccin a la normativa sanitaria por parte de un Prctico de Farmacia, aplicar alguna de las sanciones a las que se refiere el Libro X del Cdigo Sanitario. En el caso de la suspensin o cancelacin de autorizacin sanitaria de Prctico de Farmacia, la resolucin que as lo establezca deber ser notificada al afectado y a su empleador, y se comunicar a todas las Secretaras Regionales Ministeriales de Salud del pas.". Artculo 2.- Reemplzanse en los restantes artculos del decreto supremo N 466, de 1984, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de fecha 12 de marzo de 1985, no afectos a las modificaciones sealadas en el artculo 1 de este decreto, las expresiones "los Servicios de Salud" o "el Servicio de Salud" o "la Direccin del Servicio de Salud" o "Director del respectivo Servicio de Salud" o "Servicio de Salud" o "al Director del Servicio de Salud" o "al correspondiente Servicio de Salud" por las siguientes expresiones, respectivamente: "las Secretaras Regionales Ministeriales de Salud" o "la Secretara Regional
Ministerial de Salud" o "el Secretario Regional Ministerial de Salud" o "Secretario
Regional Ministerial de Salud correspondiente" o "Secretara Regional Ministerial de Salud" o "al Secretario Regional Ministerial de Salud" o "a la correspondiente Secretara Regional Ministerial de Salud". Artculo 3.- El presente decreto comenzar a regir a la fecha de su publicacin en el Diario Oficial. Artculo transitorio: Sin perjuicio de lo dispuesto en este decreto, las personas que a la fecha de su entrada en vigencia cuenten con el calificativo de "Auxiliar de Farmacia" o el de "Prctico de Farmacia", mantendrn dicha condicin.
Antese, tmese razn y publquese.- SEBASTIN PIERA ECHENIQUE,
Presidente de la Repblica.- Jaime Maalich Muxi, Ministro de Salud. Transcribo para su conocimiento decreto afecto N 38, de 02-08-2012.Saluda atentamente a Ud., Jorge Daz Anaiz, Subsecretario de Salud Pblica.