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OUT 2002
Copyright 2002,
ABNTAssociao Brasileira de
Normas Tcnicas
Printed in Brazil/
Impresso no Brasil
Todos os direitos reservados
Esta Errata n 1 de FEV 2003 tem por objetivo corrigir o ABNT ISO/TR 10013 no seguinte:
- Incluir, no campo origem, antes da indicao Vlida a partir de 30.11.2002 o seguinte:
Este Relatrio Tcnico cancela e substitui a NBR ISO 10013:1995
______________
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OUT 2002
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ABNTAssociao Brasileira de
Normas Tcnicas
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11 pginas
Sumrio
Prefcio
Introduo
1 Objetivo e campo de aplicao
2 Referncia normativa
3 Termos e definies
4 Documentao do sistema de gesto da qualidade
5 Processo de preparao da documentao do sistema de gesto da qualidade
6 Processo de aprovao, emisso e controle de documentos do sistema de gesto da qualidade
ANEXOS
A Hierarquia tpica da documentao do sistema de gesto da qualidade e contedo dos documentos
B Exemplo de texto estruturado para instrues de trabalho
Bibliografia
Prefcio
A ABNT Associao Brasileira de Normas Tcnicas o Frum Nacional de Normalizao. As Normas Brasileiras, cujo
contedo de responsabilidade dos Comits Brasileiros (ABNT/CB) e dos Organismos de Normalizao Setorial
(ABNT/ONS), so elaboradas por Comisses de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas
fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratrios e outros).
Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no mbito dos ABNT/CB e ABNT/ONS, circulam para Consulta Pblica entre
os associados da ABNT e demais interessados.
0 Introduo
A famlia de normas internacionais da ISO 9000 requer que o sistema de gesto da qualidade de uma organizao seja
documentado.
Este Relatrio Tcnico promove a adoo de uma viso abrangente dos processos envolvidos no desenvolvimento e
implementao do sistema de gesto da qualidade, e na melhoria da sua eficcia.
Para uma organizao funcionar eficientemente, ela deve identificar e gerenciar vrias atividades inter-relacionadas.
Uma atividade que utiliza recursos, gerenciada de modo a permitir a transformao de entradas em sadas, pode ser
considerada um processo. A sada de um dos processos freqentemente torna-se a entrada de um outro.
A aplicao de um sistema de processos em uma organizao juntamente com a identificao e interao destes
processos e a sua gesto pode ser referenciada como abordagem de processo.
Uma das vantagens da abordagem de processo permitir controle atualizado sobre a relao entre os processos
individuais em um sistema de processos, assim como sobre sua combinao e interao.
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2 Referncia normativa
O seguinte documento normativo contm prescries que, atravs de referncias neste texto, constituem prescries para
este Relatrio Tcnico. Para referncias datadas, as emendas subseqentes ou abreviaes destas publicaes no so
aplicveis. Entretanto, recomenda-se queles que realizam acordos com base neste Relatrio Tcnico que verifiquem a
possibilidade de utilizar a edio mais recente do documento normativo relacionado a seguir. Para referncias no-datadas,
a ltima edio do documento normativo referenciado se aplica. A ABNT mantm registros das normas em vigor em um
dado momento.
NBR ISO 9000:2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Fundamentos e vocabulrio
3 Termos e definies
Para os efeitos deste Relatrio Tcnico, aplicam-se os termos e definies da NBR ISO 9000 e os seguintes. O sistema de
gesto da qualidade de uma organizao pode utilizar uma terminologia diferente para os tipos de documentos definidos.
3.1
instruo de trabalho
Descrio detalhada de como executar e registrar uma tarefa.
NOTA 1 - As instrues de trabalho podem ser documentadas ou no.
NOTA 2 - Instrues de trabalho podem ser, por exemplo, descries escritas detalhadas, fluxogramas, gabaritos, modelos, notas tcnicas
incorporadas a desenhos, especificaes, manuais de instruo de equipamentos, fotografias, vdeos, listas de verificao ou combinaes
destes. As instrues de trabalho descrevem quaisquer materiais, equipamentos ou documentos a serem utilizados. Quando pertinente, as
instrues de trabalho podem incluir critrios de aceitao.
3.2
formulrio
Documento utilizado para registrar dados requeridos pelo sistema de gesto da qualidade.
NOTA - Um formulrio torna-se um registro quando dados so inseridos.
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A extenso da documentao do sistema de gesto da qualidade pode diferir de uma organizao para outra, devido a:
a) tamanho da organizao e tipo de suas atividades,
b) complexidade dos processos e suas interaes, e
c) competncia do pessoal.
A documentao do sistema de gesto da qualidade pode incluir definies. Convm que o vocabulrio utilizado esteja de
acordo com as definies e termos padronizados referidos na NBR ISO 9000, ou em dicionrio de uso geral.
A documentao do sistema de gesto da qualidade normalmente inclui o seguinte:
a) poltica da qualidade e seus objetivos;
b) manual da qualidade;
c) procedimentos documentados;
d) instrues de trabalho;
e) formulrios;
f) planos da qualidade;
g) especificaes;
h) documentos externos;
i) registros.
A documentao do sistema de gesto da qualidade pode ser apresentada em qualquer forma de mdia, tal como em
papel ou em mdia eletrnica.
NOTA - Algumas vantagens de utilizar a mdia eletrnica so as seguintes:
a) o pessoal apropriado tem acesso mesma informao atualizada, a qualquer momento;
b) o acesso e as mudanas so facilmente efetuados e controlados;
c) a distribuio imediata e facilmente controlada com a opo de se imprimirem cpias;
d) possibilita acesso a documentos em localidades remotas;
e) a remoo de documentos obsoletos simples e efetiva.
Cpia no autorizada
Cpia no autorizada
4.4.9 Apndices
Apndices que contenham informaes de suporte ao manual podem ser includos.
4.5 Procedimentos documentados
4.5.1 Estrutura e formato
Convm que a estrutura e o formato dos procedimentos documentados (cpia impressa ou mdia eletrnica) sejam
definidos pela organizao das seguintes maneiras: texto, fluxogramas, tabelas, uma combinao destes, ou qualquer
outro mtodo adequado s necessidades da organizao. Convm que os procedimentos documentados contenham as
informaes necessrias (ver 4.5.2) e possuam uma identificao nica.
Os procedimentos documentados podem fazer referncia s instrues de trabalho que definem como uma atividade
executada. Procedimentos documentados geralmente descrevem atividades comuns a diferentes funes, enquanto
instrues de trabalho geralmente se referem a tarefas limitadas a uma funo.
4.5.2 Contedo
4.5.2.1 Ttulo
Convm que o ttulo identifique claramente o procedimento documentado.
4.5.2.2 Propsito
Convm que o propsito do procedimento documentado seja definido.
4.5.2.3 Escopo
Convm que seja descrito o escopo do procedimento documentado, incluindo as reas a serem cobertas e reas que no
sero cobertas.
4.5.2.4 Responsabilidade e autoridade
Convm que sejam identificadas as responsabilidades e autoridade das pessoas e/ou funes na organizao, assim
como suas inter-relaes associadas com os processos e atividades descritos no procedimento. Estes podem ser descritos
no procedimento, na forma de fluxogramas e em texto descritivo, como apropriado para ficar claro.
4.5.2.5 Descrio de atividades
O nvel de detalhamento pode variar dependendo da complexidade das atividades, dos mtodos utilizados e dos nveis de
habilidades e treinamento de pessoal necessrio para que as atividades sejam realizadas.
Independentemente do nvel de detalhamento, convm que os seguintes aspectos sejam considerados como aplicveis:
a) definio das necessidades da organizao, seus clientes e fornecedores;
b) descrio dos processos em termos do texto e/ou fluxogramas relacionados s atividades requeridas;
c) definio do que precisa ser feito, por quem ou qual funo na organizao; porque, quando, onde e como;
d) descrio do controle de processos e controle das atividades identificadas;
e) definio dos recursos necessrios para a realizao das atividades (em termos de pessoal, treinamento, equipamentos
e materiais);
f) definio da documentao apropriada relacionada s atividades requeridas;
g) definio da entrada e da sada do processo;
h) definio das medidas a serem tomadas.
A organizao pode decidir que alguma das informaes acima mais apropriada em uma instruo de trabalho.
4.5.2.6 Registros
Convm que os registros relacionados s atividades no procedimento documentado sejam definidos nesta seo do
procedimento documentado ou em outras sees relacionadas. Convm que os formulrios a serem usados para esses
registros sejam identificados conforme aplicvel. Convm que seja definido o mtodo necessrio para completar, arquivar
e manter os registros.
4.5.2.7 Apndices
Apndices que contenham informaes de apoio ao procedimento documentado podem ser includos, tais como, tabelas,
grficos, fluxogramas e formulrios.
4.5.3 Anlise crtica, aprovao e reviso
Convm que sejam indicadas evidncias da anlise crtica, da aprovao, do status e da data de reviso, do procedimento
documentado.
4.5.4 Identificao das alteraes
Convm que seja identificada a natureza da modificao no documento ou em anexos apropriados, onde praticvel.
Cpia no autorizada
Cpia no autorizada
4.11 Registros
Os registros do sistema de gesto da qualidade relatam os resultados alcanados ou fornecem evidncias, demonstrando
que as atividades indicadas nos procedimentos documentados so executadas. Convm que os registros indiquem o
cumprimento com os requisitos do sistema de gesto da qualidade e os requisitos especificados para o produto. Convm
que as responsabilidades para preparao dos registros sejam mencionadas na documentao do sistema de gesto da
qualidade.
NOTA - Geralmente os registros no esto sob controle de reviso, uma vez que os registros no esto sujeitos a alteraes.
Cpia no autorizada
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/ANEXO A
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Anexo A
Hierarquia tpica da documentao do sistema de gesto da qualidade e contedo dos documentos
(Nvel A)
B: Descreve os processos
inter-relacionados e atividades necessrias
para implementar o sistema
de gesto da qualidade.
Procedimentos do
sistema de
gesto da qualidade
(Nvel B)
NOTA 1 - O nmero de nveis pode ser ajustado para satisfazer as necessidades da organizao.
NOTA 2 - Os formulrios podem ser utilizados em todos os nveis da hierarquia.
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ANEXO B
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10
Reviso: 0
1)
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/Bibliografia
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1)
A seo B.3 do ISO/TR 10013:2001 foi corrigida quando da adoo deste documento pela ABNT.
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11
(2) ISO 9004:2000, Sistemas de gesto da qualidade - Diretrizes para melhoria de desempenho
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