CAPTULO

AVALIAO DA CONFORMIDADE E
ACREDITAO DE LABORATRIOS

7.1. CONCEITOS DA AVALIAO DE CONFORMIDADE

H milhares de anos, desde que o mundo deu seus primeiros passos no comrcio, a atividade de avaliao da conformidade vem sendo usada como um importante instrumento
nas trocas de mercadorias. As relaes comerciais so acompanhadas de verificaes
dos produtos quanto conformidade aos padres e aos pedidos estabelecidos.
Quando compra alguma coisa, o cliente quer saber se o que recebeu o que foi
pedido. Isso pode ser feito comparando-se o recebido com a especificao do que foi
pedido. O ato de fazer essa verificao a avaliao da conformidade. Assim, apesar
do aumento de complexidade da economia mundial, e, evidentemente, da evoluo
da atividade do comrcio, percebe-se que o conceito de avaliao da conformidade
se manteve presente ao longo de todos esses anos.78
Com a globalizao da economia, as naes passaram a reconhecer a necessidade
da criao de uma estrutura industrial cada vez mais efetiva, dispondo no somente de
capital, tecnologia, energia e infraestrutura, mas tambm de instituies e sistemas
de normalizao, de regulamentao, de Metrologia e de avaliao da conformidade. Os
papis do Estado sofreram profundas transformaes ao longo dos ltimos anos, e este
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Metrologia e controle dimensional

passou a atuar atravs do estabelecimento de ampla gama de polticas pblicas, exercendo o poder de regulamentao, capaz de facilitar os fluxos de capital e de produtos.
O Estado, atravs da regulamentao, desempenha papel fundamental na defesa dos interesses da sociedade e deve estimular a atividade para o fortalecimento e desenvolvimento de normas, regulamentos tcnicos e sistemas de avaliao da
conformidade.
Por outro lado, o surgimento dos blocos econmicos e a utilizao cada vez mais
crescente de barreiras tcnicas no comrcio internacional e no cenrio econmico mundial passaram a exercer grandes presses e demandas nas atividades de avaliao da conformidade que devem ser consideradas quando da execuo de programas adequados.
Dentro dos blocos econmicos, deve aumentar a demanda das empresas para
o aprimoramento dos programas de normalizao e de avaliao da conformidade,
objetivando facilitar e disciplinar os fluxos comerciais entre os pases componentes
dos blocos.
A elaborao de normas, a realizao de ensaios e as prticas de avaliao da conformidade constituem uma estratgia de poltica industrial do pas para inserir os produtos
brasileiros com competitividade no mercado internacional e prevenir-se da invaso de
produtos estrangeiros de qualidade duvidosa. Visando essa competitividade no mercado internacional, torna-se necessrio intensificar a reviso e a elaborao de normas e
regulamentos tcnicos, no sentido de simplific-los na busca de alcanar o seu estado
da arte, principalmente os ligados s reas de sade, segurana e meio ambiente.
O Inmetro o responsvel pela gesto dos Programas de Avaliao da Conformidade, no mbito do Sistema Brasileiro de Avaliao da Conformidade (SBAC). Seu
negcio implantar, de forma assistida, programas de avaliao da conformidade
de produtos, processos, servios e pessoal, alinhados s polticas do Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial (Sinmetro) e s prticas
internacionais, promovendo competitividade, concorrncia justa e proteo sade
e segurana do cidado e ao meio ambiente. Seu pblico-alvo formado pelos setores
produtivos, autoridades regulamentadoras e consumidores.
O processo de elaborao dos Programas de Avaliao da Conformidade tem
como premissa a implantao assistida, ou seja, desde a concepo at a implementao e posterior acompanhamento no mercado. O programa deve ser conduzido de
forma a identificar fatores que facilitem ou que possam dificultar a implantao assistida, contemplando, para cada ao, a natureza, os meios, os responsveis e os prazos,
de modo a facilitar o entendimento, a aceitao e a adequao ao programa por todas
as partes interessadas, que, por sua vez, contemplam tambm as partes impactadas.
Qualidade, no contexto do Inmetro, compreende o grau de atendimento (ou
conformidade) de um produto, processo, servio ou ainda um profissional a requisitos mnimos estabelecidos em normas ou regulamentos tcnicos, ao menor custo
possvel para a sociedade. Essa definio, bastante simples, traz embutida um extenso,
complexo e poderoso instrumento estratgico para o desenvolvimento das economias
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Avaliao da conformidade e acreditao de laboratrios

nacionais. Tanto que a prpria Organizao Mundial do Comrcio (OMC) tem a sua
definio para a expresso: qualquer atividade com objetivo de determinar, direta ou
indiretamente, o atendimento a requisitos aplicveis.
Para as exportaes, onde diversos pases utilizam barreiras tcnicas em substituio s barreiras tarifrias como forma de protecionismo ao mercado interno, a
avaliao da conformidade atua como ferramenta estratgica nas relaes econmicas,
facilitando o livre comrcio entre pases e blocos econmicos.
Portanto, a estratgia competitiva para a participao de um pas no comrcio internacional tem, obrigatoriamente, que considerar a infraestrutura tecnolgica
disponvel na rea de avaliao da conformidade, fator decisivo na acelerao ou
reduo da velocidade do desenvolvimento econmico, facilitando ou impedindo a
participao desses pases em mercados internacionais.
Sendo assim, os maiores riscos decorrem da infraestrutura tcnica, governamental e privada, necessria para a implementao eficiente de um sistema de avaliao
da conformidade. Se, por um lado, uma gil e correta infraestrutura tcnica governamental e uma ampla infraestrutura tcnica privada podem ser foras propulsoras
para a solidificao desse sistema, por outro, a ausncia desta pode obstruir o desenvolvimento da atividade.
A avaliao da conformidade pode ser entendida como qualquer atividade com
objetivo de determinar, direta ou indiretamente, que os requisitos aplicveis so atendidos. Esses requisitos podem estar estabelecidos numa norma ou em outro documento equivalente, como um regulamento tcnico ou uma especificao. Assim, avaliar
e atestar que um produto, servio, sistema ou pessoal atende aos requisitos de uma
norma um instrumento poderoso para o desenvolvimento empresarial e para a
proteo do consumidor. As organizaes que adotam a avaliao da conformidade
beneficiam-se pelo aumento de sua competitividade.79
Sob a ptica da avaliao da conformidade, existem nas relaes comerciais trs
partes envolvidas:80
Primeira parte: o fornecedor ou quem representa seus interesses (por exemplo,
uma associao empresarial).
Segunda parte: o comprador ou quem representa seus interesses.
Terceira parte: aquela que independente das anteriores, como um organismo
independente de avaliao da conformidade, por exemplo.
O fornecedor, de acordo com os seus prprios interesses e necessidades, pode
efetuar a avaliao da conformidade de seus produtos e declarar ao comprador ou ao
mercado de forma geral essa condio.
O comprador, por sua vez, com base nas suas necessidades e expectativas, pode
avaliar os produtos adquiridos para assegurar-se da conformidade destes em relao
aos pedidos realizados.
203

Metrologia e controle dimensional

E ainda temos a possibilidade de avaliar a conformidade por meio de um organismo independente, o qual prov confiana ao comprador e ao mercado quanto
conformidade dos produtos a serem adquiridos.
O comprador, ao receber um produto, pode confiar no fornecedor e aceitar uma
declarao dele de que o produto (ou insumo, ou servio) est conforme os requisitos
especificados por ocasio da compra.
No entanto, pode ser que o produto comprado tenha um impacto importante no
processo de produo do comprador e, ento, ele pode pedir ao fornecedor que informe alguns resultados de ensaio do produto pelo laboratrio de controle da qualidade
para que ele tenha certeza de que o produto est conforme. Pode ser o caso, ainda, de
o comprador pedir ao fornecedor que envie algumas amostras para serem ensaiadas
num laboratrio externo da sua confiana.
O comprador pode desejar efetuar inspees de liberao do produto na fbrica
do fornecedor para ter certeza de que os produtos lhe sero entregues conformes.
Pode tambm desejar proceder a auditorias no sistema de gesto da qualidade do
fornecedor para se assegurar da sua capacidade de fornecer consistentemente produtos conformes.
Enfim, na relao entre o fornecedor e o comprador existem muitas possibilidades
e maneiras de ser efetuada a avaliao da conformidade dos produtos fornecidos. O
que est na base da escolha da maneira de efetuar a avaliao da conformidade so
aspectos tcnicos (acerca da maneira mais apropriada e eficaz de se assegurar de que
os produtos esto conformes) e de confiana (acerca de quem far a avaliao da
conformidade e assumir a responsabilidade por isso).79
A ABNT NBR ISO/IEC 17000:200581 especifica termos gerais e definies para
a avaliao de conformidade, incluindo a acreditao de organismos de avaliao de
conformidade para facilitar o comrcio. O anexo A dessa norma inclui uma descrio
da abordagem por funo da avaliao de conformidade, como uma ajuda adicional
para a compreenso entre os usurios da avaliao de conformidade, dos organismos
de avaliao de conformidade e de seus organismos de acreditao, tanto em contextos voluntrios quanto regulamentares. Alguns dos termos includos nessa norma se
referem a conceitos considerados essenciais a serem definidos. J no caso de outros,
achou-se til esclarecer. Muitos dos termos gerais empregados para distinguir os
conceitos de avaliao de conformidade so usados na linguagem comum em um
sentido mais amplo ou com um campo de significado maior. Alguns tambm aparecem em vocabulrios de outras normas, com definies especficas para o campo de
aplicao em questo.
A avaliao de conformidade pode ser considerada a demonstrao de que os
requisitos especificados e relativos a um produto, processo, sistema, pessoa ou um
organismo so atendidos. O domnio da avaliao de conformidade inclui atividades
definidas em outros locais nessa norma, tais como inspeo e certificao, bem como
acreditao de organismos de avaliao de conformidade.81
204

Avaliao da conformidade e acreditao de laboratrios

A expresso objeto de avaliao de conformidade ou objeto usada nessa

norma para abranger qualquer material, produto, instalao, processo, sistema, pessoa ou organismo particulares, aos quais a avaliao de conformidade aplicada. Um
servio coberto pela definio de um produto.

7.1.2. Significado de um produto com conformidade

avaliada
Com base nos conceitos expostos, fica claro que, ao nos referirmos a um produto com
conformidade avaliada, queremos dizer que ele est de acordo com as normas ou com
o regulamento tcnico aplicvel. Se o foco dos requisitos do documento normativo
aplicvel a proteo do meio ambiente, isso significa que ele um produto ambientalmente seguro. Se o foco a segurana do cidado, isso significa que ele seguro
quanto aos riscos que pode oferecer ao consumidor. Se o foco a sade, isso significa
que ele no oferece riscos sade do consumidor ou usurio.
Entretanto, no se podem comparar produtos com conformidade avaliada com
o objetivo de identificar se um melhor ou pior que o outro. No que diz respeito
avaliao da conformidade, pode-se afirmar que ambos atenderam a requisitos mnimos de segurana, de proteo sade, de proteo do meio ambiente etc. Dois
produtos com conformidade avaliada com base na mesma referncia normativa devem ser entendidos como produtos que atendem a requisitos mnimos aplicveis s
suas especificidades de uso e, portanto, no cabe comparao entre os mesmos, no
sentido de definir qual melhor ou pior. O entendimento que se deve ter em relao a
um produto com conformidade avaliada que o mesmo atende a requisitos mnimos
estabelecidos em uma norma ou regulamento tcnico.
Os principais aspectos que justificam a implantao de programas de avaliao
da conformidade so:82

Propiciar a concorrncia justa

A avaliao da conformidade possibilita a concorrncia justa, na medida em que
indica, claramente, que os produtos, processos ou servios atendem a requisitos preestabelecidos. Isso significa que as regras do mercado naquele setor esto estabelecidas e
tm que ser praticadas por todos os fornecedores.

Estimular a melhoria contnua da qualidade

A avaliao da conformidade induz busca contnua da melhoria da qualidade,
do desenvolvimento tecnolgico e da inovao. As empresas que se engajam neste movimento orientam-se para assegurar a qualidade dos seus produtos, processos ou servios, beneficiando-se com a melhoria da produtividade e o aumento da
competitividade.
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Metrologia e controle dimensional

Informar e proteger o consumidor

A avaliao da conformidade um indicativo para os consumidores de que o produto,
processo ou servio atende a requisitos mnimos preestabelecidos, fator importante
para o aperfeioamento de suas decises de compra, uso e descarte dos produtos.

Facilitar o comrcio exterior, possibilitando o incremento das exportaes

Em relao s trocas comerciais, no mbito dos blocos econmicos e das relaes
bilaterais, particularmente importante a avaliao da conformidade. cada vez mais
usual a utilizao de programas de avaliao da conformidade compulsrios para a
comercializao de produtos, processos ou servios que se relacionam com a sade,
a segurana e o meio ambiente. A livre circulao de bens e servios s se viabilizar
integralmente se os pases envolvidos mantiverem sistemas de avaliao da conformidade compatveis e mutuamente reconhecidos.

Proteger o mercado interno

Da mesma forma que facilitam as exportaes, os programas de avaliao da conformidade dificultam a entrada de produtos, processos ou servios que no atendam
a requisitos mnimos de segurana e desempenho que, colocados no mercado, prejudicariam a ideia da concorrncia justa e colocariam em risco seus consumidores e
usurios.

Agregar valor s marcas

A avaliao da conformidade, no campo voluntrio, vem sendo cada vez mais usada
por fornecedores para agregar valor e distinguir seus produtos em relao ao mercado, atraindo os consumidores e alcanando maiores fatias do mercado. So inegveis
os impactos econmicos e sociais propiciados pela avaliao da conformidade dos
produtos e servios. Entretanto, esses impactos so de difcil mensurao. A avaliao
da conformidade um instrumento para o desenvolvimento tecnolgico e industrial,
para o incremento do comrcio interno e externo (exportaes) e para a proteo do
consumidor, bem como da concorrncia, contribuindo ainda para a ideia de desenvolvimento sustentvel.

7.1.3. Requisitos e principais mecanismos para avaliao da

conformidade82
A avaliao da conformidade de um objeto qualquer, quando tratado sistemicamente,
lana mo de um conjunto de tcnicas de gesto da qualidade com vistas a propiciar
confiana de que o objeto submetido avaliao atende a requisitos estabelecidos
em uma norma ou regulamento tcnico. Como j anteriormente mencionado, o
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Avaliao da conformidade e acreditao de laboratrios

grande desafio, ao se criar um programa de avaliao da conformidade, selecionar

um conjunto mnimo dessas tcnicas de gesto da qualidade, suficientes para propiciar confiana na conformidade, mas com o melhor custo/benefcio para as partes
interessadas.
Esse processo sistematizado de avaliao da conformidade normalmente envolve,
entre outras aes:

Selecionar norma ou regulamento.

Coletar amostras.
Efetuar anlise de tipo.
Selecionar o laboratrio responsvel pelos ensaios.
Realizar ensaios.
Realizar inspees.
Interpretar os resultados dos ensaios ou inspees.
Realizar auditorias no sistema de gesto da qualidade do fornecedor.
Realizar auditorias de acompanhamento.
Definir sistemtica de tratamento das no conformidades eventualmente
identificadas.
Avaliar e acompanhar o produto no mercado.
Pelo exposto, cabe destacar que um programa de avaliao da conformidade tem
um momento de avaliao inicial da conformidade do objeto, que continuado por
um conjunto de aes de acompanhamento e controle para que o gestor do programa
possa se certificar de que o produto est efetivamente sendo posto no mercado em
conformidade com as regras preestabelecidas. Essa fase de acompanhamento e controle certamente mais complexa que a da avaliao inicial e, portanto, exige maior
grau de sistematizao.
A avaliao da conformidade pode ser utilizada voluntria ou compulsoriamente.
Quando de carter compulsrio, a atividade exercida pelo Estado, por meio de uma
autoridade regulamentadora e de um instrumento legal, se o produto, processo ou
servio oferecer riscos segurana do consumidor ou ao meio ambiente ou ainda,
em alguns casos, quando o desempenho do produto, se inadequado, puder trazer
prejuzos econmicos sociedade.
Exemplos de produtos que exigem avaliao da conformidade compulsria: preservativo masculino, fsforos de segurana, capacetes para condutores e passageiros
de motocicletas, extintor de incndio, brinquedos, botijo de gs, cadeira plstica
monobloco, adaptadores de plugues e tomadas, aros de bicicleta de uso adulto, agulhas hipodrmicas estreis para uso nico e agulhas gengivais estreis para uso nico,
artigos escolares, artigos para festas, destinados ao envasilhamento de lcool, pneus
novos de motocicleta, motoneta e ciclomotor, automvel de passageiros, inclusive os
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Metrologia e controle dimensional

de uso misto e rebocados, veculos comerciais, comerciais leves e rebocados, utilizados

no transporte terrestre de produtos perigosos, entre outros.
A avaliao da conformidade voluntria quando parte de uma deciso do fornecedor. A avaliao da conformidade voluntria agrega valor ao produto, representando uma importante vantagem competitiva em relao aos concorrentes. Esse
procedimento usado por fabricantes ou importadores, como meio de informar e
atrair o consumidor e, consequentemente, aumentar sua participao no mercado.
A importncia da avaliao da conformidade no campo voluntrio vem crescendo
no mercado internacional, como forma de superar barreiras tcnicas ou de acesso a
mercados exigentes, como os da cachaa, da telha e do tijolo cermicos para alvenaria, do mobilirio (mesa e cadeira), do vidro temperado plano, de interruptores e/ou
disjuntores de corrente e diferenciais para usos domsticos e anlogos.
Os principais mecanismos de avaliao da conformidade praticados no Brasil so
a certificao, a declarao da conformidade do fornecedor, a inspeo, a etiquetagem
e o ensaio, cujas definies so mostradas a seguir.78, 82

Certificao
A certificao o procedimento pelo qual uma terceira parte d garantia escrita de que
um produto, processo ou servio est em conformidade com os requisitos especificados. A certificao implica, portanto, o envolvimento de um terceiro ator na relao
comercial, que uma entidade independente e a responsvel por efetuar a avaliao
da conformidade e atest-la publicamente.
Percebe-se, assim, que fundamental que tanto o fornecedor quanto os clientes
confiem na entidade independente. Em geral, o fornecedor que contrata a entidade
independente (chamada de organismo de certificao), com base na sua competncia
tcnica e na sua credibilidade junto ao mercado que pretende atingir. Costuma-se
dizer que o produto de um organismo de certificao , em ltima anlise, a sua
credibilidade.
A certificao materializada mediante a emisso de certificado de conformidade
ou pela aposio de uma marca de conformidade no produto. O certificado de conformidade o documento emitido de acordo com as regras de um sistema de certificao,
indicando que existe um nvel adequado de confiana de que um produto, processo ou
servio, devidamente identificado, est em conformidade com uma norma especfica
ou outro documento normativo.
A certificao dos sistemas de gesto atesta a conformidade do modelo de gesto
das empresas em relao a requisitos normativos. Os sistemas clssicos so os sistemas
de gesto da qualidade, certificados com base em critrios estabelecidos pela norma
ABNT NBR ISO 9001:2008,70 e os sistemas de gesto ambiental, certificados conforme as normas da srie ABNT NBR ISO 14001:2004.83 Merece destaque a publicao
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Avaliao da conformidade e acreditao de laboratrios

da ABNT NBR ISO 22000:2006,84 voltada para a rea de alimentos, e a ABNT NBR
16001:2004,85 que tem foco na responsabilidade social das empresas.
A adequao ambiental de seus processos e produtos, atualmente, um diferencial importante para as organizaes de todos os tipos e tamanhos obterem
vantagens competitivas no mercado domstico, e tambm imprescindvel para as
organizaes que almejam atingir o mercado internacional. A comprovao de que
uma empresa possui um gerenciamento ambiental correto se d atravs da certificao em conformidade com a norma ISO 14001:2004.83 Essa a nica norma da
srie ISO 14000 certificvel e que diz respeito ao sistema de gesto ambiental (SGA)
da organizao, sendo este ltimo a parte de seu sistema global de gerenciamento
usada para desenvolver e implementar sua poltica ambiental e para manejar seus
aspectos ambientais.86
A referncia ABNT NBR ISO 22000:200684 abrange desde os fabricantes de alimentos para animais e produtores primrios at processadores de alimentos para
consumo humano, operadores de transporte e estocagem, distribuidores varejistas e
servios de alimentao, incluindo organizaes inter-relacionadas, como fabricantes
de equipamentos, materiais de embalagem, produtos de limpeza, aditivos e ingredientes. Alm disso, contempla quatro elementos-chave para a segurana de alimentos:
a comunicao interativa; a gesto de sistema; o programa de prerrequisitos; e os
princpios de Anlise dos Perigos e Pontos Crticos de Controle (APPCC), metodologia reconhecida internacionalmente e recomendada pela Comisso do Codex Alimentarius (criada pela Organizao Mundial de Sade e pelo Fundo da Organizao
das Naes Unidas para a Alimentao), com o objetivo de desenvolver padres de
segurana alimentar e diretivas.
Referncia para toda a cadeia produtiva de alimentos, a ABNT NBR ISO
22000:200684 agrega valor s organizaes. Entre os benefcios resultantes de sua implementao, destacam-se:87

Comunicao organizada e objetiva entre parceiros comerciais.

Otimizao de recursos, internamente e ao longo da cadeia produtiva.
Melhoria da documentao.
Melhor planejamento e menos inspeo ps-processual.
Controle mais eficiente e dinmico de ameaas segurana alimentar.
Todas as medidas de controle sujeitas anlise de perigos.
Gerenciamento sistemtico dos programas de pr-requisitos.
Larga aplicabilidade, porque a norma focada em resultados finais.
Base vlida para tomada de decises.
Aumento da devida diligncia.
Controle focado naquilo que necessrio.
Economia em pesquisas, devido reduo do nmero de auditorias ao sistema.
209

Metrologia e controle dimensional

O termo responsabilidade social ganhou visibilidade na mdia brasileira no final

da dcada de 1990, quando tambm comeou a ser incorporado no vocabulrio corporativo no pas. Um marco na projeo da responsabilidade social no Brasil ocorreu
em 1997, quando o socilogo Hebert de Souza, o Betinho, representando o Instituto
Brasileiro de Anlises Sociais e Econmicas (IBASE), em parceria com outras organizaes, lanou uma campanha para a divulgao anual do relatrio de responsabilidade social, o balano social.88
Uma dessas iniciativas foi a criao, em 2004, pela ABNT, da Norma Brasileira
de Responsabilidade Social, a ABNT NBR 16001.85 De forma geral, essa norma tem
por objetivo estabelecer critrios referentes a um sistema da gesto da responsabilidade social.
Outra iniciativa foi o desenvolvimento pela Bolsa de Valores do Estado de So
Paulo (Bovespa) do ndice de Sustentabilidade Empresarial (ISE), com a finalidade
de demonstrar o retorno de uma carteira de aes de empresas localizadas no Brasil
engajadas em aes de responsabilidade social e sustentabilidade empresarial

Declarao da conformidade do fornecedor

A garantia da conformidade a atividade da qual resulta uma declarao, proporcionando a confiana de que um produto, processo ou servio atende aos requisitos
especificados. Ou seja, algum devidamente identificado assegura que o produto,
processo ou servio est conforme os requisitos especificados (que podem estar em
uma norma, em um regulamento, contrato ou mesmo em um pedido).
No caso comercial tpico, h o fornecedor (primeira parte) e o comprador (segunda parte), que so, numa primeira abordagem, as partes envolvidas diretamente
na avaliao da conformidade. A declarao do fornecedor o procedimento pelo
qual um fornecedor d garantia escrita de que um produto, processo ou servio est
em conformidade com os requisitos especificados.

Inspeo
A inspeo definida como avaliao da conformidade pela observao e julgamento, acompanhada, conforme apropriado, por medies, ensaios ou uso de calibres.
O mecanismo de avaliao da conformidade muito utilizado para avaliar servios
aps sua execuo. De modo geral, os procedimentos de medio, de uso de calibres
e de ensaios so aplicados nos instrumentos utilizados para execuo do servio a
ser inspecionado.
As atividades de inspeo podem incluir o ensaio de produtos, materiais, instalaes, plantas, processos, procedimentos de trabalho ou servios, durante todos os
estgios de vida desses itens, e visam determinao da conformidade em relao aos
critrios estabelecidos por regulamentos, normas ou especificaes, e o subsequente
relato de resultados.
210

Avaliao da conformidade e acreditao de laboratrios

A inspeo pode ser aplicada com foco em segurana, desempenho operacional

e manuteno da segurana, ao longo da vida til do produto. O objetivo principal
reduzir o risco do comprador, proprietrio, usurio ou consumidor quando do uso
do produto.

Etiquetagem
A etiquetagem um mecanismo de avaliao da conformidade em que, por meio de
ensaios, determinada e informada ao consumidor uma caracterstica do produto,
especialmente relacionada ao seu desempenho. O uso da etiqueta para destacar o
desempenho de produtos vem sendo cada vez mais frequente, sendo um poderoso
mecanismo de conscientizao dos consumidores.
No Brasil, a etiquetagem tem se destacado como instrumento para reduo do
consumo de energia eltrica em eletrodomsticos da chamada linha branca (refrigeradores, congeladores, aparelhos condicionadores de ar domstico etc.) e em outros
produtos, como lmpadas e chuveiros eltricos. Vem sendo tambm largamente utilizada em fornos, foges e aquecedores de passagem a gs, como forma de estimular
a reduo do consumo de combustvel.
A etiqueta, principalmente quando associada ao estabelecimento de metas de
desempenho, representa um instrumento importante para a reduo do consumo de
energia no pas, visto que estimula um constante aprimoramento tecnolgico na fabricao de equipamentos no mercado nacional, incentivando a oferta ao consumidor
de equipamentos com melhor desempenho energtico e elevando, em consequncia,
a qualidade aos nveis internacionais.

Ensaio
O ensaio consiste na determinao de uma ou mais caractersticas de uma amostra
do produto, processo ou servio, de acordo com um procedimento especificado. a
modalidade de avaliao da conformidade mais frequentemente utilizada, porque,
costuma estar associada a outros mecanismos de avaliao da conformidade, em
particular inspeo e certificao.
Os laboratrios de ensaios podem ser operados por uma variedade de organizaes, incluindo agncias governamentais, instituies de pesquisa e acadmicas,
organizaes comerciais e entidades de normalizao. Podem ser divididos em duas
categorias principais:
Laboratrios que produzem dados que sero utilizados por terceiros.
Laboratrios para uso interno das organizaes.
Para que exista confiana nos resultados, a qualidade e a repetibilidade do ensaio
so requisitos essenciais. O Inmetro acredita laboratrios que atuam de acordo com
211

Metrologia e controle dimensional

requisitos internacionais reconhecidos. A acreditao concedida pelo Inmetro o

reconhecimento formal de que o laboratrio est operando um sistema da qualidade
documentado e tecnicamente competente para realizar ensaios especficos, avaliados
segundo critrios com base na ABNT NBR ISO/IEC 17025:20055 e nas orientaes
do International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

7.2. ACREDITAO DE LABORATRIOS

A acreditao uma ferramenta estabelecida em escala internacional para gerar confiana na atuao de organizaes que executam atividades de avaliao da conformidade.73 o reconhecimento formal, feito por um organismo de acreditao, de que
um Organismo de Avaliao da Conformidade (OAC), seja laboratrio, organismo
de certificao ou organismos de inspeo, atende a requisitos previamente definidos e demonstra ser competente para realizar suas atividades com confiana. Um
sistema concebido para acreditar servios de avaliao da conformidade dos OACs
deve transmitir confiana para o comprador e para a autoridade regulamentadora.
Tal sistema deve facilitar o comrcio atravs das fronteiras, tal como perseguido pelas
organizaes e autoridades em comrcio.
A acreditao realizada pela Coordenao Geral de Acreditao (CGCRE) do Inmetro de carter voluntrio e representa o reconhecimento formal da competncia de
um laboratrio ou organismo para desenvolver as tarefas de avaliao da conformidade,
segundo requisitos estabelecidos. A acreditao realizada junto a laboratrios de calibrao e ensaio, organismos de certificao e organismos de inspeo.
Das ferramentas praticadas no campo da avaliao da conformidade, a acreditao
de organismos e laboratrios talvez a de maior importncia.82 A ampliao do escopo
das atividades de terceira parte na avaliao da conformidade tornou importante o reconhecimento da competncia de organismos capacitados para executar a certificao
de produtos, processos, servios, sistemas de gesto e pessoal, alm da inspeo e do
ensaio, bem como dos laboratrios de calibrao e de ensaio e dos organismos provedores de ensaios de proficincia.
A acreditao o reconhecimento formal, concedido por um organismo autorizado,
de que a entidade foi avaliada segundo guias e normas nacionais e internacionais e tem
competncia tcnica e gerencial para realizar tarefas especficas de avaliao da conformidade de terceira parte. O rgo acreditador d crdito a organismos de avaliao da
conformidade, que, por sua vez, reconhecem a conformidade de um sistema de gesto,
produto, processo, servio ou pessoal.
Em relao acreditao de laboratrios, o Inmetro lanou, em 2011, um documento de carter orientativo, que tem como objetivo fornecer informaes gerais
sobre a sistemtica de acreditao de laboratrios de ensaio, de calibrao e anlises
212

Avaliao da conformidade e acreditao de laboratrios

clnicas, produtores de materiais de referncia e de provedores de ensaios de proficincia

pela CGCRE.
A CGCRE o organismo de acreditao de organismos de avaliao da
conformidade reconhecido pelo Governo Brasileiro. O Decreto no 6.275, de 28 de
novembro de 2007, estabelece que compete CGCRE atuar como organismo de acreditao de organismos de avaliao da conformidade. A CGCRE, portanto, dentro da
estrutura organizacional do Inmetro, a unidade organizacional principal, que tem
total responsabilidade e autoridade sobre todos os aspectos referentes acreditao,
incluindo as decises de acreditao, atuando ainda na acreditao de OACs.

7.2.1. Organismo de acreditao de laboratrios no Brasil

O Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia, agncia executiva do
Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior (MDIC), com sede
em Braslia (DF), criado pela Lei no 5.966, de 11 de dezembro de 1973, o rgo
executivo central do Sinmetro. Essa lei complementada por outra Lei de no 9.933,
de 20 de dezembro de 1999, que estabelece que o Inmetro, mediante autorizao do
Conmetro, rgo normativo do Inmetro, pode acreditar entidades pblicas ou privadas para execuo de atividades de sua competncia.
As diretrizes para a atuao do Inmetro so estabelecidas pelo Conmetro, que
se conta com a assessoria de comits constitudos de representantes dos principais
agentes econmicos, pblicos ou privados, envolvidos com as atividades de Metrologia, Normalizao e Avaliao da Conformidade. A Medida Provisria no 541, de
2 de agosto de 2011, estabelece que compete ao Inmetro atuar como organismo de
acreditao oficial de organismos de avaliao da conformidade.73
Como principal unidade organizacional principal, com total responsabilidade e
autoridade sobre todos os aspectos referentes acreditao, incluindo as decises de
acreditao, a CGCRE e as demais unidades organizacionais do Inmetro colaboram
para a implementao das diretrizes do Conmetro, sendo mantida, contudo, a independncia da CGCRE como organismo de acreditao, evitando-se assim qualquer
conflito com atividades de avaliao da conformidade realizadas pelas outras unidades
organizacionais do Inmetro ou por quaisquer outros rgos governamentais.
Os recursos financeiros da CGCRE so constitudos por dotaes oramentrias,
oriundas de preos pblicos relativos s atividades de acreditao, convnios celebrados
com entidades pblicas e privadas e crditos suplementares do Tesouro Nacional
consignados por lei.
A CGCRE disponibiliza a acreditao de laboratrios de calibrao, de ensaio e de
anlises clnicas, de organismos de certificao e de organismos de inspeo. No caso
de laboratrios de ensaio, de anlises clnicas e de calibrao, produtores de materiais de
referncia e provedores de ensaios de proficincia, a Dicla a unidade responsvel pela
coordenao, gerenciamento e execuo das atividades de acreditao.
213

Metrologia e controle dimensional

Com respeito a solicitaes de acreditao recebidas de laboratrios estrangeiros

situados fora do Brasil, a CGCRE busca trabalhar em conjunto com o organismo de
acreditao do pas onde se localiza o laboratrio. Inicialmente, a CGCRE orienta a
todos os laboratrios que busquem a acreditao pelo organismo de acreditao de
seu pas de origem, no havendo necessidade de obteno da acreditao pela
CGCRE. Caso o laboratrio apresente razes que justifiquem a sua acreditao
pela CGCRE, esta tomar aes no sentido de que o trabalho seja realizado em
cooperao com o organismo de acreditao local, sendo este signatrio dos acordos de reconhecimento mtuo ou estando ainda em preparao para assin-los. A
cooperao pode incluir, desde que acordado entre as partes, entre outras medidas:
a acreditao por ambos os organismos, a utilizao de avaliadores de ambos os organismos e a participao de tcnicos do organismo local, como observadores.

7.2.2. Principais etapas para solicitao de acreditao

Solicitao de acreditao
O solicitante da acreditao deve tomar conhecimento de todos os documentos bsicos para acreditao atravs do site do Inmetro (http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/sobre_org_cert.asp#desempenho). Alm disso, deve preencher integralmente
os formulrios da solicitao de acreditao disponveis no site Orquestra e anexar os
documentos necessrios a cada tipo de acreditao, atravs de upload dos arquivos por
meio do Sistema Orquestra de Acesso, com login e senha.
A anlise e viabilidade das solicitaes de acreditao e a anlise da documentao para a acreditao de organismos de certificao tm como objetivo estabelecer o
procedimento a ser utilizado na anlise da solicitao de concesso, extenso, reduo,
suspenso ou cancelamento de acreditao de organismos e o procedimento a ser utilizado na anlise da documentao em processos de acreditao da Diviso de Acreditao
de Organismos de Certificao (Dicor).
Se no houver atendimento a um requisito que implique ausncia (ou falha em
implementar e manter) de um ou mais elementos do sistema requeridos na norma
de referncia ou uma situao que possa, com base em evidncias disponveis, gerar
dvidas significativas quanto credibilidade dos documentos emitidos pelo organismo
solicitante ou acreditado, isso implicar em no conformidade.
Em NIT-DICOR-017:201289 encontram-se as condies gerais para anlise e viabilidade das solicitaes de acreditao e as condies gerais para anlise da documentao
para acreditao de organismos de certificao.
Ao ser enviada a solicitao formal de acreditao, automaticamente gerado um
nmero de processo, para que o solicitante possa acompanhar on-line, atravs do site
Orquestra, a sua tramitao. Essa solicitao ser submetida a uma anlise preliminar
214

Avaliao da conformidade e acreditao de laboratrios

e, sendo viabilizada, um gestor de acreditao e um assistente administrativo sero

indicados para acompanharem o processo.

Anlise da documentao
Caso a documentao encaminhada esteja completa, um avaliador indicado para
realizar a anlise dessa documentao, que compreende aspectos legais e tcnicos.
Alm do avaliador indicado, quando necessrio, tambm podero ser utilizados na
anlise da documentao especialistas na rea especfica da solicitao e um parecer
da Procuradoria Federal do Inmetro, de acordo com o escopo pretendido pelo solicitante. A anlise da documentao encaminhada feita tendo como referncia a
NIT-DICOR-017:201289 do Inmetro.

Avaliao no local (sistema de gesto, pessoal, instalaes)

Aps a anlise e aprovao da documentao, realizada uma avaliao no local que abrange as instalaes da organizao que solicita a acreditao. Caso seja
necessrio, para a concluso desta fase, pode ser realizada nova avaliao para a
verificao de pendncias.
A equipe avaliadora da CGCRE verifica, na avaliao de escritrio, a implementao dos procedimentos tcnicos e administrativos do organismo, na matriz ou nas
filiais, e nos locais onde presta seus servios.
O organismo dever ser avaliado em todas as instalaes onde so conduzidas as
seguintes atividades: qualificao inicial, treinamento, monitoramento e manuteno
de registros de auditores e pessoal de auditoria; anlise crtica da solicitao, designao do pessoal para auditoria, reviso do relatrio final e deciso da certificao.

Avaliao de desempenho (auditorias-testemunhas)

Aps a avaliao no escritrio, dependendo do tipo de solicitao, realizada uma
ou mais auditorias-testemunhas em uma ou mais auditorias de empresas clientes
do solicitante. As testemunhas so necessrias para a concesso do escopo ao organismo, pois o meio de que o sistema dispe para comprovar a competncia do
organismo ao prestar servio em atividades variadas.
A auditoria-testemunha para organismos de certificao tem como objetivo estabelecer o procedimento para testemunhar o desempenho do organismo de certificao
na execuo de sua atividade. Ela definida como um processo sistemtico, documentado e independente usado para obter evidncias da auditoria realizada no local onde
o organismo executa atividades de um a extenso na qual os critrios de acreditao
estabelecidos pela Dicor so atendidos. O texto integral da auditoria-testemunha est
na NIT-DICOR-026:2012.90
215

Metrologia e controle dimensional

Deciso da acreditao (recomendao, comisso e coordenao)

Aps a concluso da etapa de exame dos documentos e da realizao das avaliaes,
o processo encaminhado fase de deciso. No caso de concesso de acreditao, o
processo ser encaminhado Comisso de Acreditao. Essa comisso avalia a conformidade do processo aos procedimentos da CGCRE e recomenda ou no a acreditao
ao coordenador geral de acreditao. A Comisso de Acreditao nomeada pelo
Coordenador Geral e tem regulamento e composio definidos.
A Comisso de Acreditao pode solicitar a participao do executivo snior
da organizao em processo de acreditao e de especialista no assunto especfico,
para respaldar sua recomendao. A deciso da acreditao do coordenador geral
de acreditao, sendo sua aprovao ou no formalizada ao solicitante. Nos casos de
aprovao, formalizada ao solicitante atravs do certificado de acreditao.
As condies gerais do regulamento para a acreditao de organismos de certificao esto referenciadas na NIT-DICOR-077:201191 do Inmetro, cujo objetivo
estabelecer os direitos e deveres da CGCRE e dos organismos acreditados, bem como
s condies necessrias para concesso, extenso, suspenso, reduo e cancelamento
da acreditao de organismos.
Os principais pontos dessa norma so:
As acreditaes so conduzidas utilizando-se os respectivos critrios e suas
diretrizes, bem como os critrios adicionais da CGCRE.
Cabe CGCRE conceder a acreditao aos organismos de avaliao da conformidade necessrios ao desenvolvimento da infraestrutura de servios tecnolgicos no pas, em conformidade com as normas, as guias e os regulamentos
internacionais reconhecidos.
A Cgcre responsvel pela concesso, manuteno, extenso, suspenso, reduo e cancelamento da acreditao de organismos, cuja regulamentao
objeto desta norma.
A tomada de deciso sobre a concesso, manuteno, extenso, suspenso,
reduo e cancelamento da acreditao de organismos est estabelecida na
NIE-Cgcre-010.
Os gestores de acreditao da Dicor e demais pessoas envolvidas nos processos
de acreditao comprometem-se a tratar todas as informaes acessadas durante a acreditao como confidenciais e a atuar de forma imparcial, conforme
estabelecido na NIE-CGCRE-139.
A acreditao significa que o organismo acreditado apresenta competncia
tcnica na atividade identificada pelo seu escopo de acreditao.
A CGCRE acredita entidades pblicas ou privadas para a execuo de atividades de sua competncia.
vedado aos organismos de certificao, acreditados pela CGCRE, emitir
certificados ou declaraes de conformidade para laboratrios em relao
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Avaliao da conformidade e acreditao de laboratrios

norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:20055,92 pois essa atividade compete

Cgcre, que iniciar processo de suspenso do organismo de certificao que
estiver adotando essa prtica. Aes posteriores por parte da CGCRE dependero das aes tomadas pelo organismo de certificao.

7.2.3. Vantagens da acreditao

No tocante avaliao da conformidade e acreditao, a norma ABNT NBR ISO/
IEC 17025:20055, 92 tem uma importncia muito grande, porque estabelece um mecanismo para evidenciar a competncia tcnica dos laboratrios na realizao de
calibraes e de ensaios. Tem como objetivo principal evidenciar que os laboratrios
se utilizam de um sistema da qualidade e que possuem competncia para realizar seus
servios. Dessa forma, a norma assegura aos laboratrios a capacidade de obter resultados de acordo com mtodos e tcnicas reconhecidos nacional e internacionalmente.
Alm disso, a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:20055, 92 adotada por diversos
pases para o reconhecimento da competncia dos laboratrios perante o organismo
de acreditao. No Brasil, a ABNT NBR ISO/IEC 17025:20055, 92 utilizada pelo
Inmetro na acreditao de laboratrios a serem integrados Rede Brasileira de Laboratrios de Ensaios (RBLE) e Rede Brasileira de Calibrao (RBC).
A acreditao pela ABNT NBR ISO/IEC 17025:20055, 92 um processo voluntrio,
mas traz uma srie de vantagens ao laboratrio e aos usurios dos servios laboratoriais, tais como:2
Para os laboratrios:
Diferencial competitivo.
Marketing.
Confiabilidade dos clientes nos seus resultados.
Critrios e padres aceitos internacionalmente.
Eliminao de mltiplas auditorias.
Acesso a programas interlaboratoriais.
Para os usurios:
Confiana nos resultados.
Ensaios e calibraes segundo critrios reconhecidos
internacionalmente.
Superao de barreiras tcnicas exportao.
Seleo de fornecedores.
Atendimentos a requisitos legais e/ou comerciais.
O Inmetro acrescenta outras vantagens em relao acreditao, porque ela representa o reconhecimento formal da competncia tcnica das organizaes que realizam
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Metrologia e controle dimensional

avaliao da conformidade e uma maneira segura de identificar aqueles que oferecem

a mxima confiana em seus servios. Alm disso, agrega os valores a seguir.93
Para os organismos de avaliao da conformidade acreditados:
Disponibiliza valioso recurso atravs de um grupo de avaliadores da conformidade, independentes e tecnicamente competentes.
Fornece um processo de avaliao nico, transparente e reproduzvel com
o qual se evita a utilizao de recursos prprios, se elimina o custo da reavaliao e se refora a coerncia.
Refora a confiana do pblico nos servios prestados.
Fomenta os esquemas confiveis de autorregulao do prprio mercado,
incrementando-se a competncia e a inovao.
Para as organizaes certificadas:
Possibilita a tomada de decises acertadas, diminuindo o risco da tomada de decises com base em avaliaes incorretas ou, o que pior, de ter
seu produto rejeitado por um comprador que no aceita certificaes no
acreditadas.
Garante a aceitao internacional dos produtos sem a necessidade de repeties das avaliaes realizadas.
Para os consumidores finais:
Inspira confiana no provedor ao garantir que o produto tem sido avaliado
por um organismo independente e competente.
Aumenta a liberdade de escolha e fomenta um mercado livre, porm confivel.
O sistema de acreditao operado pela CGCRE segue diretrizes que o colocam
em equivalncia com os outros organismos estrangeiros congneres, com os quais
mantm acordos de reconhecimento mtuo, assim como com os membros plenos
de foros internacionais de organismos de acreditao. Com esses acordos, os resultados das avaliaes, ensaios e calibraes realizados pelos organismos e laboratrios
acreditados pela CGCRE passam a ser aceitos pelos demais organismos de acreditao signatrios, que, tal como a prpria CGCRE, devem ainda promover o acordo
em seus prprios pases, divulgando-o s autoridades reguladoras, indstria e aos
importadores:
Acordo de Reconhecimento Multilateral com a International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC), para acreditao de laboratrios de calibrao e de ensaio.
Acordo de Reconhecimento Bilateral com a European Cooperation for Accreditation (EA), para acreditao de laboratrios de calibrao e de ensaio.
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Avaliao da conformidade e acreditao de laboratrios

Acordo de Reconhecimento Multilateral com o International Accreditation

Forum (IAF), para acreditao de organismos de certificao de sistemas de
gesto da qualidade desde 1999, para sistemas de gesto ambiental desde 2005
e como organismo de acreditao de organismos de certificao de produtos
desde 2009.
Acordo de Reconhecimento Multilateral com o Interamerican Accreditation
Cooperation (IAAC), para laboratrios de ensaios e calibrao, para acreditao de organismos de certificao de sistemas de gesto da qualidade desde
2002 e como organismo de acreditao de organismos de certificao de produtos e de sistema de gesto ambiental desde 2009.

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