AGENTES QUMICOS: CONCEPTOS BSICOS Y CLASIFICACIN

1. DEFINICIONES PREVIAS.

Sustancias: los elementos qumicos y sus compuestos en estado natural, o los obtenidos
mediante cualquier procedimiento de produccin, incluidos los aditivos necesarios para
conservar la estabilidad del producto y las impurezas que resulten del procedimiento
utilizado, excluidos los disolventes que puedan separarse sin afectar la estabilidad ni
modificar la composicin.

Preparados: las mezclas o soluciones compuestas de dos o ms sustancias.

EINECS: Inventario Europeo de Sustancias Comerciales Existentes. Dicho inventario

establece la lista definitiva de todas las sustancias que en principio se encontraban en el
mercado comunitario al 18 de septiembre de 1981.

ELINCS: Inventario Europeo de Sustancias Qumicas Notificadas.

Identificacin de los peligros: la identificacin de los efectos indeseables que una sustancia
es intrnsecamente capaz de provocar.

Evaluacin de la relacin dosis (concentracin)/respuesta (efecto): la estimacin de la

relacin entre la dosis o el nivel de exposicin a una sustancia y la incidencia y la gravedad
del efecto.

Evaluacin de la exposicin: es el clculo de las concentraciones o dosis a las cuales estn

o van a estar expuestas las poblaciones humanas o los compartimentos del medio
ambiente, resultado de la determinacin de las emisiones, vas de transferencia y tasas de
movimiento de una sustancia y de su transformacin o degradacin.

Caracterizacin del riesgo: la estimacin de la incidencia y gravedad de los efectos

adversos probables en una poblacin humana o un compartimento del medio ambiente,
debidos a la exposicin real o prevista a la sustancia; puede incluir la estimacin del
riesgo, es decir, la cuantificacin de esa probabilidad.

Recomendaciones para reducir el riesgo: la recomendacin de medidas que permitan

disminuir los riesgos que para el ser humano y el medio ambiente lleva aparejados la
comercializacin de la sustancia.

La clasificacin consiste en incluir una sustancia en alguna de las categoras de peligro que se
describen a continuacin y en asignarle la frase o frases de riesgo. La clasificacin no solo
tiene consecuencias para el etiquetado, sino tambin para otras medidas legislativas y
reglamentarias relacionadas con sustancias peligrosas.

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2. CATEGORAS DE PELIGRO.
El etiquetado de un producto implica la asignacin previa de unas categoras de peligro
definidas y preestablecidas y que estn basadas en las propiedades fisicoqumicas, en las
toxicolgicas, en los efectos especficos sobre la salud humana y en los efectos sobre "el
medio ambiente identificadas mediante los pictogramas y/o las frases de riesgo.
Las definiciones y las distintas categoras, su descripcin y su identificacin se recogen en los
cuadros 1, 2, 3, y 4.
Cuadro 1: Propiedades fisicoqumicas
DEFINICIONES
Explosivos: Las sustancias y preparados slidos, lquidos,
pastosos o gelatinosos que, incluso en ausencia de oxgeno del
aire, puedan reaccionar de forma exotrmica con rpida formacin
de gases y que, en determinadas condiciones de ensayo, detonan,
deflagran rpidamente o, bajo el efecto del calor, en caso de
confinamiento parcial, explotan

IDENTIFICACIN
E

Explosivo
O

Comburentes: Las sustancias y preparados que, en contacto con

otras sustancias, en especial con sustancias inflamables,
produzcan una reaccin fuertemente exotrmica
Comburente
Extremadamente inflamables: Las sustancias y preparados
lquidos que tengan un punto de ignicin extremadamente bajo y
un punto de ebullicin bajo, y las sustancias y preparados
gaseosos que, a temperatura y presin normales, sean
inflamables con el aire

F+

Extremadamente
inflamable

Fcilmente inflamable: Las sustancias y preparados:

Que puedan calentarse e inflamarse en el aire a

temperatura ambiente sin aporte de energa. o
Los slidos que puedan inflamarse fcilmente tras un
breve contacto con una fuente de inflamacin y que sigan
quemndose o consumindose una vez retirada dicha
fuente, o
Los lquidos cuyo punto de ignicin sea muy bajo, o
Que, en contacto con agua o con aire hmedo,
desprendan gases extremadamente inflamables en
cantidades peligrosas

Inflamables: Las sustancias y preparados lquidos cuyo punto de

ignicin sea bajo

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Fcilmente
inflamable

R10

Cuadro 2: Propiedades toxicolgicas

DEFINICIONES

IDENTIFICACIN
T+

Muy txicos: Las sustancias y preparados que, por inhalacin,

ingestin o penetracin cutnea en muy pequea cantidad
puedan provocar efectos agudos o crnicos e incluso la muerte
Muy txico
T
Txicos: Las sustancias y preparados que, por inhalacin'
ingestin o penetracin cutnea en pequeas cantidades puedan
provocar efectos agudos o crnicos e incluso la muerte
Txico
Xn
Nocivos: Las sustancias y preparados que, por inhalacin,
ingestin o penetracin cutnea puedan provocar efectos agudos
o crnicos e incluso la muerte
Nocivo
C
Corrosivos: Las sustancias y preparados que, en contacto con
tejidos vivos puedan ejercer una accin destructiva de los
mismos
Corrosivo
Xi
Irritantes: Las sustancias y preparados no corrosivos que. en
contacto breve, prolongado o repetido con la piel O las mucosas
puedan provocar una reaccin inflamatoria
Irritante
Xn

Sensibilizantes: Las sustancias y preparados que,

por inhalacin o penetracin cutnea, puedan
ocasionar una reaccin de hipersensibilidad, de
forma que una exposicin posterior a esa sustancia
o preparado d lugar a efectos negativos
caractersticos

por
inhalacin

R42
Nocivo
Xi

por
contacto
cutneo

R43
Irritante

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Cuadro 3: Efectos especficos sobre la salud

DEFINICIONES

IDENTIFICACIN
T
Categoras
1y2

R45
Txico

Carcinognicos: Las sustancias y preparados que,

por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea,
puedan producir cncer o aumentar su frecuencia

Xn
Categora
3

R40*
Nocivo
T

Categoras
1y2

R46

Mutagnicos: Las sustancias y preparados que, por

inhalacin, ingestin o penetracin cutnea, puedan
producir alteraciones gen ticas hereditarias o
aumentar su frecuencia

Txico
Xn
Categora
3

R40*
Nocivo
T

Txicos para la reproduccin: Las sustancias y

preparados
que,
por inhalacin,
ingestin o
penetracin cutnea, puedan producir efectos
negativos no hereditarios en la descendencia, o
aumentar la frecuencia de stos, o afectar de forma
negativa a la funcin o a la capacidad reproductora

Categoras
1y2

R60
R61
Txico
Xn

Categora
3

R62
R63
Nocivo

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Cuadro 4: Efectos sobre el medio ambiente

DEFINICIONES

IDENTIFICACIN
N

Peligrosos para el medio ambiente

Las sustancias o preparados que presenten o puedan
presentar un peligro inmediato o futuro para uno o ms
componentes del medio ambiente

Peligroso para el medio

ambiente *
R52 y R52/53
Organismos acuticos
R59
Capa de Ozono

* Cuando el efecto sobre el medio ambiente sea slo nocivo para los organismos acuticos
o slo para la capa de ozono no es necesario el smbolo

3. CRITERIOS DE CLASIFICACIN DE PELIGROSIDAD.

La clasificacin de los productos qumicos en una o varias categoras de peligro se efecta a
partir de los datos existentes, disponibles u obtenidos mediante mtodos de ensayo, aplicando
unos determinados criterios para cada categora de peligro.
Para la clasificacin de un producto segn sus propiedades fisicoqumicas se tienen en cuenta
los datos obtenidos mediante mtodos de ensayo. El carcter explosivo o comburente se
determina en base a la respuesta del producto frente al choque o friccin o su capacidad de
producir una reaccin exotrmica sin ayuda de energa o bien en contacto con sustancias
combustibles. Tambin se tienen en cuenta algunas sustancias con un grupo funcional definido
como es el caso de los perxidos orgnicos que siempre se consideran comburentes. La
inflamabilidad en sus tres grados: extremadamente inflamable, fcilmente inflamable e
inflamable, es funcin para los lquidos de su punto de inflamacin o destello y su punto de
ebullicin. Tambin se consideran extremadamente inflamables los gases que se inflaman en
contacto con el aire y fcilmente inflamables los slidos susceptibles de inflamarse tras un
breve contacto con una fuente de ignicin, as como todos aquellos productos que por reaccin
con otros pueden desprender gases inflamables o explosivos.
La clasificacin de un producto segn sus propiedades toxicolgicas est basada en datos de
toxicidad aguda, de toxicidad crnica y en la irreversibilidad del efecto. Para ello se consideran
los valores de dosis letal media (DL50) y de concentracin letal media (CL50) en animales
vertebrados para cada va de entrada tras una sola exposicin para la toxicidad aguda (Cuadro
8) o mediante exposiciones repetidas o prolongadas en el caso de toxicidad subaguda,
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subcrnica o crnica (Cuadro 9). Estos datos permiten clasificar los productos en muy txicos,
txicos o nocivos.
Cuadro 5: Criterios de toxicidad en base a la toxicidad aguda
CL50 inhalatoria rata mg/l/4
Categora

DL50 oral rata

DL50 cutnea rata o

mg/kg

conejo mg/kg

horas
Aerosoles
partculas

Muy
txicos
Txicos

o Gases

vapores

<25

<50

<0.25

<0.5

25-200

50-400

0,25-1

0,5-2

Cuadro 6: Criterios orientativos de aplicacin de R48 (exposicin prolongada o

repetida)*

Categora

Txicos
R48
Nocivos
R48

Oral rata

Piel rata o conejo

Inhalacin rata mg/l/6

mg/kg/da

mg/kg/da

horas da

<5

<10

<0.025

<50

<100

<0.25

* Toxicidad subaguda: 28 das (valores X 3), toxicidad subcrnica: 90 das, toxicidad crnica: 2
aos.
Los efectos corrosivos se establecen a partir de la capacidad del producto para destruir los
tejidos, considerando el tiempo necesario para que se produzca el dao (minutos y horas). Los
productos fuertemente alcalinos (pH > 11,5) o fuertemente cidos (pH < 2) se consideran
corrosivos (efecto previsible).
Por su parte los efectos irritantes por va cutnea se establecen a partir del tamao de los
eritemas y escaras o bien de los edemas provocados en la piel de animales tras perodos de
exposicin de un mximo de 4 horas y cuyos efectos persisten al menos 24 horas. En el caso
de los ojos, los productos se consideran irritantes en funcin de lesiones oculares tales como
opacidad de la crnea, lesin del iris, enrojecimiento y edema de la conjuntiva, producidas en el
ojo. La irritacin por va inhalatoria se asigna principalmente a partir de observaciones en
humanos.
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El carcter sensibilizante de un producto qumico se establece, generalmente, a partir de datos

epidemiolgicos. La sensibilidad por contacto cutneo puede tambin establecerse a partir de
experiencias en animales. Los isocianatos son considerados sensibilizantes por inhalacin.
Se consideran efectos especficos sobre la salud humana aquellos en los que la relacin
causa/efecto es de tipo probabilstico (efectos estocsticos). Entre ellos se incluyen los
carcinognicos, los mutagnicos y los efectos sobre la reproduccin, en este caso se refiere
tanto a la capacidad reproductora masculina o femenina como a alteraciones en el desarrollo
del ser humano. Segn sea la evidencia respecto a la probabilidad de que tenga lugar el efecto
se distinguen, para cada uno de ellos, tres categoras: categora 1 cuando se tienen pruebas
suficientes respecto a la relacin entre exposicin y efectos en el hombre (datos
epidemiolgicos), categora 2 cuando hay elementos suficientes, basados en estudios en
animales, para suponer que la exposicin implica un riesgo y categora 3 cuando la posibilidad
de efectos en el hombre son preocupantes pero las pruebas disponibles no son suficientes o no
son concluyentes.
Respecto al medio ambiente se consideran los efectos sobre los distintos ecosistemas,
principalmente el acutico, y los peligros que el producto representa para la capa de ozono. En
lo referente al medio ambiente acutico se tienen en cuenta, para los productos qumicos, la
toxicidad aguda en peces, algas y Daphnias y los daos a largo plazo en funcin de su
biodegradabilidad y posible bioacumulacin. En el medio no acutico se consideran los efectos
negativos sobre la fauna, la flora y los organismos del suelo, incluidos los daos a largo plazo.
Estos criterios de clasificacin se aplican tanto para sustancias como para preparados. En el
caso concreto de los preparados y por lo que se refiere a su clasificacin respecto a las
propiedades toxicolgicas y efectos sobre la salud, tambin puede aplicarse, en funcin de la
composicin del preparado y peligrosidad de sus componentes, un mtodo de clculo basado
en lmites de concentracin. Este mtodo llamado convencional que se describe en el RD
1078/1993 es obligatorio para la clasificacin de un preparado en lo referente a efectos
especficos sobre la salud y no es aplicable para las propiedades fisicoqumicas.

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4. CLASIFICACIN FISIOPATOLGICA DE LOS CONTAMINANTES.

Los efectos pueden ser muy variados:

Corrosivos: sustancias que en contacto con tejidos vivos pueden ejercer una
destruccin de los mismos.
Irritantes: producen inflamacin en las reas de contacto, piel y mucosas ocular y del
aparato respiratorio, por contacto breve, prolongado o repetido.
Neumoconitico: alteracin pulmonar por partculas slidas, de sustancias insolubles
en los fluidos biolgicos, que se depositan y acumulan en el pulmn.
Asfixiantes: producen anoxia por desplazamiento del oxgeno del aire (asfixiantes
fsicos) o por alteracin de los mecanismos oxidativos biolgicos (asfixiantes
qumicos).
Anestsicos y narcticos: producen depresin del sistema nervioso central.
Sensibilizantes: efecto alrgico ante la presencia de pequeas cantidades, que puede
manifestarse de forma diversa (asma, dermatitis).
Cancergenos, mutagnicos y txicos para la reproduccin: segn produzcan

cncer, cambios en el material gentico y daos en la fertilidad, reproduccin o

descendencia.
5. OTRAS FUENTES DE INFORMACIN.
Adems del etiquetado y de las FDS obligatorias, existen otras fuentes de informacin acerca
de la peligrosidad de los productos qumicos, algunas con carcter legal y otras con carcter
consultivo e informativo.
Entre las primeras cabe destacar la normativa existente sobre transporte de mercancas
peligrosas por carretera (ADR), por ferrocarril (RID), por va area (IATA) y por va martima
(IMDG) o fluvial (ADN). En ellas se indican sus respectivas clasificaciones de peligrosidad de
los productos qumicos con sus correspondientes indicaciones y pictogramas. En este grupo
tambin se pueden citar las clasificaciones efectuadas por organizaciones u organismos
internacionales tales como las Naciones Unidad (nmero UN) o las legislaciones sobre
productos qumicos o sobre el medio ambiente de pases no incluidos en la UE.
En el segundo grupo estaran, por una parte, las monografas y fichas de datos para sustancias
qumicas realizadas por distintas instituciones en base a la informacin cientfica y tcnica
existente y las bases de datos bibliogrficos en los que se recogen resmenes de los trabajos
publicados en revistas especializadas y, por otra, las bases de datos a los que puede
accederse por CD-ROM o en conexin ON-LINE. Entre estas ltimas cabe, destacar por su
importancia en el campo toxicolgico el Registry of Toxic Effects of Chemical Substances
(RTECS).
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6. BIBLIOGRAFIA.

Real Decreto 363/1995, de 10 de Marzo de 1995, por el que se aprueba el Reglamento sobre
Notificacin de Sustancias Nuevas y Clasificacin, Envasado y Etiquetado de Sustancias
Peligrosas.

NTP 459: Peligrosidad de productos qumicos: etiquetado y fichas de datos de seguridad.

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