Unidad N4

Tema 2. Equipos de seguimiento y medicin

Alcance: asegurarse de que los equipos de medicin sean precisos

Considere la manera cmo controla el uso de cualquier instrumento o equipo de
seguimiento, incluyendo la calibracin cuando esta sea necesaria para asegurar
que los resultados sean vlidos. La norma exige establecer qu mediciones
necesitar para controlar los productos y/o servicios, as como realizar esas
actividades de medicin en coherencia con estos requisitos.
Existen muchos servicios en
donde no es necesario ningn
equipo de medicin, si se
encuentra
dentro
de
esta
categora, todo lo que debe hacer
es decir en el Manual de Calidad
que no es aplicable. Sin embargo,
es importante asegurar que no
tiene
ningn
proceso
que
dependa de la temperatura o de
alguna forma de medida, ya que
ser incmodo decir que no tiene
ningn equipo de medicin slo
para que se demuestre que no es
verdad. Podra tratarse del
termmetro de un horno o un refrigerador, si se encuentra en el sector de
alimentos o podra ser una vlvula de combustible en una empresa de transporte,
tambin podran ser muestras de colores en el comercio de telas y empresas de
decoracin (y podran tener que mantenerse en la oscuridad para evitar que se
desvanezcan).
Quienes no pueden decir que no tienen ningn instrumento ni equipo de medicin,
necesitarn identificar y manejar los que usan. Es necesario reconocer los
procesos en donde se deben hacer mediciones para asegurar el producto y/o
servicio.
Debera controlar, calibrar y mantener los equipos que usa para seguimiento y
medicin. El control debe cubrir el manejo, almacenamiento y cuidado de los

instrumentos para evitar que estos se daen. Parte del control debe asegurar que
para hacer mediciones se usen los instrumentos apropiados. Por ejemplo, no se
puede medir una tonelada de cemento con una cucharita de caf, ni se puede
usar un balde para medir dosis mdicas.
Los equipos de medicin deben ser adecuados para la tarea, lo mismo que estar
calibrados para dar confianza y precisin. Cuando se use el equipo, el personal
debe conocer el potencial de error involucrado, es decir, la incertidumbre. Esta no
puede ser tan grande que la medida no sea de utilidad.
Por ejemplo, si necesita cortar madera con una precisin de 1mm, una cinta para
medir no le dar el acierto requerido, ya que stas tienen una exactitud de ms o
menos 3 mm, por lo que necesitar usar una regla de acero grabada.
Hay precauciones especiales que se aplican al software y en particular al que se
usa con fines de ensayo.
En la Norma NTC-ISO 9001 (Norma Tcnica Colombiana) se especifican los
requisitos de manera detallada en los prrafos tres, cuatro y cinco del numeral 7.6,
los cuales se tratan a continuacin:
a. Tiene la opcin de calibrar un
equipo, de usarlo si slo lo
emplea ocasionalmente, o de
calibrarlo a intervalos regulares.
La herramienta que se utiliza
como
referencia
para
la
calibracin deber estar, a su
vez,
calibrada
y
as
sucesivamente, hasta que se
alcance el patrn de referencia
nacional o internacional. Se
puede
subcontratar
la
calibracin
con
una
organizacin especializada, si lo
hace, debe asegurarse de que le suministren un certificado sealando los
resultados y el nmero de identificacin del instrumento que se us como
referencia en la calibracin. Esto permite la trazabilidad del patrn nacional o
internacional, si no existe patrn, debe documentar cmo lleg a lograr la
confianza que tienen las mediciones. Por ejemplo, suponga que fabrica un
detector de drogas Cmo puede calibrar sus mediciones? Quiz necesita
simular la sangre como un material de referencia de calibracin Cmo puede
estar seguro de qu es equivalente a la sangre real?

b. Debe ajustar o reajustar el instrumento cuando lo calibra slo si es necesario

para que sus mediciones sean verdaderas.
c. Tiene que identificar sus equipos o darles un indicador, de modo que el
personal sepa si los instrumentos estn calibrados o no. En otras palabras,
debe haber un mecanismo mediante el cual ellos sepan que es una
herramienta vlida que pueden usar, puede ser por medio de un rtulo que
seale la fecha de la siguiente calibracin o podra ser una marca de color.
Cada seis meses se usa un nuevo color y debera ser obvio para cualquiera
que un equipo est sin calibrar porque el color es diferente. La notificacin del
color actual debe anunciarse en el tablero de noticias.
d. Los instrumentos deben estar protegidos de ajustes que pudieran hacer que
las mediciones sean intiles o imprecisas. Esto se puede lograr suministrando
una referencia al operador. Por ejemplo, un servicio de ajuste de color podra
tener algunas muestras de color normalizadas que se usen para verificar el
instrumento antes de emplearlo, entonces, las muestras de color se convierten
en el elemento controlado y se necesitara protegerlas de la luz y
reemplazarlas con regularidad.
e. Tiene que asegurar que los instrumentos de medicin no estn daados, por lo
tanto deber incluir mtodos de manejo y almacenamiento para su proteccin.
Por ejemplo, la forma del instrumento pintada en el lugar donde se debe
guardar.
f. Mantener registros de la calibracin.
g. Evaluar cualquier producto y/o servicio que se haya suministrado y revisado
con un instrumento defectuoso. Si es un equipo que estaba sin calibrar,
entonces debe evaluar los resultados anteriores obtenidos con ese objeto, as
por ejemplo, si un elemento falla en una calibracin de seis meses, deber
considerar el conjunto de mediciones de los ltimos seis meses y decidir qu
va a hacer. Podra ser: una anulacin, verificaciones puntuales, una carta a los
clientes o decidir no hacer nada, si el riesgo y el error son lo suficientemente
pequeos. Por ejemplo, si lo vacunaran contra la influenza, pero resulta que el
termostato en el refrigerador estaba defectuoso, entonces en este caso, el
mdico tendra la responsabilidad de comunicarse y decirle que puede que no
est protegido, por lo que deber asistir a otra vacunacin.
h. Si se usa un programa de software para verificar un producto, deber
demostrar que funciona como se pretende, dando resultados precisos.

Control del documento

Nombre

Cargo

Lina Lorien
Rivera Cruces

Instructor
virtual

Rachman
Bustillo
Martnez
Andrs Felipe
Velandia
Espitia

Guionista
Lnea de
Produccin
Guionista
Lnea de
Produccin

Revisin

Adaptacin

Dependencia
Centro de
Gestin
Agroempresarial
del Oriente.
Regional
Santander
Centro
Agroindustrial.
Regional Quindo
Centro
Agroindustrial.
Regional Quindo

Fecha
Diciembre
de 2012

Mayo de
2013
Mayo de
2013