Seminrio Valor Econmico: Indstria Farmacutica Brasileira

Uma Agenda para Inovao

O papel do Estado
A agenda do Ministrio da Sade na coordenao das aes para
inovao, cincia e tecnologia em sade

Adriano Massuda
Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
Ministrio da Sade
Braslia, 12 de agosto de 2015

Sade: Articulao Intersetorial

Poder de
Compra do
Estado
Financiamento
da inovao

Suporte
Tecnolgico

Poltica de
Pesquisa em
Sade

Acesso,
Produo e
Inovao em
Sade

Incentivos
Fiscais

Regulao
Sanitria e
Econmica

Poltica
Comercial

Propriedade
Intelectual

Modelo
de Ateno
Sade

Sade e Desenvolvimento Nacional

Brasil: nico pas com mais de 100 milhes de habitantes que assumiu o desafio de ter
um sistema universal, pblico e gratuito de sade

Demanda nacional em sade:

Dficit no
Patamar de
US$ 11,5 bilhes

8,8% do PIB (IBGE, 2009);

10,2% do PIB(2013, CNS);

10% dos trabalhadores qualificados
do pas (Mais Sade, 2007);

15 milhes de trabalhadores diretos

e indiretos;

35% do esforo nacional de P&D

(rea de maior crescimento do
esforo de inovao do mundo).
Evoluo da Balana Comercial da Sade
(valores em US$ bilhes - IPC/ EUA)

Fonte: DECIIS/SCTIE/MS, Rede Alice/MDIC. Acesso em maro/2015

Impacto do Dficit da Sade na Balana Comercial o setor de alta tecnologia

Consumo em Sade: Mercado Farmacutico Global

Fonte: IMS Health maro de 2012

Aquisies de Medicamentos no Ministrio da Sade

Aquisies do CEAF 2014 Quantidade contratada

Aquisies do CEAF 2014 Valor contratado

Biofrmacos

12%
Frmacos
39%
Biofrmacos
61%

Frmacos
88%
Biofrmacos

Frmacos

Biofrmacos

Frmacos

Fonte: Elaborao DECIIS/SCTIE/MS a partir de dados do DAF/SCTIE/MS. Obs.: A

quantidade contratada representa apenas o volume das aquisies de 2014 realizadas
pelo Ministrio da Sade no mbito do Grupo 1A do Componente Especializado da
Assistncia Farmacutica (CEAF).
6

Transformaes Estruturantes

Fonte: Anlise IMS.

Elaborao: IMS Consulting Group (Tendncias do Mercado Farmacutico, maro de 2014 ).

Agenda Tecnolgica Setorial

Petrleo, Gs e Naval

Bloco I

Complexo da Sade
Automotivo
Defesa, Aeronutico e
Espacial
Bens de Capital
TIC/Complexo Eletrnico
Indstria Qumica

reas da ATS Sade:

Biofrmacos
Nanotecnologia
rteses e Prteses
Equipamentos mdicos para diagnstico
por imagem e in vitro no local
Medicina regenerativa
Telemedicina
Complexo da
Sade:
6 reas

Automotivo:
1

Qumica:
1
Petrleo e Gs:
1

Bloco II

Energias Renovveis
Indstria da Minerao
Defesa:
3

Metalurgia
Celulose e Papel
Higiene pessoal, perfumaria
e cosmticos

Bens de Capital:
2

Sade e Desenvolvimento Nacional

O Estado como indutor do desenvolvimento cientfico, tecnolgico e produtivo na

Sade do Brasil

Fortalecimento do Complexo Industrial da Sade

Uso do poder de compra do Estado
Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP)
Compensao tecnolgica
Programa Pesquisa para o SUS (PPSUS)
Estado como agente corretor de falhas de mercado
Regulao de preos de medicamentos (dispositivos implantveis!?)
Pesquisa e produo para tratamento de doenas negligenciadas
Incentivos Fiscais: Isonomia Tributria
Incorporao de Tecnologias
Organizao do Acesso e Cuidado

FORTALECIMENTO DA POLTICA INDUSTRIAL

PITCE: incluso do complexo farmacutico como prioridade,

coordenao MDIC e MS
AES: Frum de Competitividade da Indstria Farmacutica, ProFarma I

Poltica de Desenvolvimento Produtivo: criao do GECIS,

coordenao MS
AES: Portaria MPOG/MDIC/MCT/MS 128, Portaria MS 3.031, Portarias MS
978 e 1.284, RDC 55 ANVISA, Acordo BNDES, Acordo MCT/FINEP

Plano Brasil Maior: fortalecimento da integrao dos rgos do

Governo na Poltica de Desenvolvimento Produtivo
AES: Decreto 12.349, RDC 02 ANVISA e efetivao das PDPs

USO DO PODER DE COMPRA

79 DOENAS
387 MEDICAMENTOS
2.173.015 PACIENTES
INVESTIMENTO FEDERAL
R$ 4.179.484.371,24

USO DO PODER DE COMPRA

ABATACEPTE
ADALIMUMABE
ADEFOVIR
ALFAEPOETINA
ALFAINTERFERONA
ALFAPEGINTERFERONA
ALFATALIGLICERASE
BETAINTERFERONA
BOCEPREVIR
CABERGOLINA
CERTOLIZUMABE PEGOL
CLOZAPINA
DACLATASVIR
DONEPEZILA
ENTECAVIR
ETANERCEPTE
EVEROLIMO
FILGRASTIM
FINGOLIMODE
GLATIRMER
GOLIMUMABE
IMIGLUCERASE
IMUNOGLOBULINA ANTIHEPATITE B
IMUNOGLOBULINA
HUMANA

MICOFENOLATO DE MOFETILA
MICOFENOLATO DE SDIO
MIGLUSTATE
NATALIZUMABE
OLANZAPINA
PRAMIPEXOL
QUETIAPINA
RIBAVIRINA
RILUZOL
RITUXIMABE
RIVASTIGMINA
SEVELMER
SIMEPREVIR
SIROLIMO
SOFOSBUVIR
TACROLIMO
TELAPREVIR
TENOFOVIR
TOCILIZUMABE
TOXINA BOTULINICA
ZIPRASIDONA
MESILATO DE IMATINIBE
TRASTUZUMABE
L-ASPARAGINASE

INFLIXIMABE

DASATINIBE

LAMIVUDINA

NILOTINIBE

LEFLUNOMIDA

RITUXIMABE

53 Frmacos
17 PDP
06 Oncolgicos

1. Atualmente so adquiridos 53 frmacos em

85 apresentaes, sendo que 06 frmacos
em 09 apresentaes so da oncologia.
2. Para garantir o abastecimento da rede SUS
para os medicamentos do Grupo 1A
necessrio ao contnua para formalizao
de 48 processos de aquisio.
3. No ano de 2014 foram concludas 47
contrataes nas modalidades de
inexigibilidade de licitao (fornecedor
exclusivo); dispensa de licitao e Termo de
Execuo Descentralizada (PDP)
Laboratrios Rede Oficial
4. Para 2015 esto em andamento 27
processos de aquisio.

PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO (PDP)

Articulao de instituies pblicas com empresas de capital nacional e

estrangeiro para inovao e transferncia de tecnologia
Visam transferir a um laboratrio pblico brasileiro a capacidade
tecnolgica para produo de medicamentos e insumos de

Reduo da vulnerabilidade do SUS, com foco em produtos estratgicos

para a sade pblica e na substituio de importaes
Uso do poder de compra do Ministrio da Sade (previso de mais de R$
14 bilhes em 2015)
Economia com produo nacional viabiliza expanso da oferta de
produtos no SUS

PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO (PDP)

Avanos e resultados
98 Parcerias em execuo
PDP vigentes por estgio de
desenvolvimento

Envolvem 69 parceiros
(19 pblicos e 50 privados de
capital nacional e internacional)

70

63
60

Classificao dos produtos das PDP

50

6%

40

26

30

20

29%

10

0
FASE II: PROJETOS DE PDP

FASE III: PDP

PDP DE P,D&I

65%

6 Vacinas
60 Medicamentos
27 Produtos para sade

PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO (PDP)

Avanos e resultados

Faturamento para
instituies pblicas
(2011-2014):
R$ 8,3 bilhes

Economia prevista (ao

final dos projetos em
fase de PDP):
R$ 5,3 bilhes

Economia realizada
(2010-2015):
R$ 1,8 Bilho

Participao efetiva das PDP nas compras do MS

Compras por PDP (em bilhes R$)

Compras MS

8,68
6,35

2011

3,06

2,20

1,79

1,31

8,64

7,13

2012

2013

2014

Compensao Tecnolgica OFF SET

Plano de Expanso da Radioterapia

RESULTADOS

Primeira experincia civil de Off Set no Brasil

associada a compra pblica
80 EQUIPAMENTOS adquiridos como solues
integradas com condicionante de produo
nacional (nica na Amrica do Sul)
ECONOMIA DE 60% no prego (de R$296 milhes
para R$ 119 milhes)
Compromisso de INVESTIMENTO E PRODUO
NACIONAL assumido (5 anos)
Itens Contratados na 1 Licitao: 1) Aquisio
de equipamentos; 2) Elaborao de projetos
bsicos de arquitetura e projetos executivos, e; 3)
Apoio a fiscalizao e superviso da execuo das
obras.

Cooperaes interministeriais
Inova Sade, Profarma e Poltica Nacional de Sade:
uma convergncia dinmica
Inova Sade (MS, BNDES e FINEP)
Equipamentos Mdicos: R$ 600 milhes
Biotecnologia e Frmacos: R$ 1,3 bilho
* Apoio inovao em produtores pblicos e privados
e ICT
Profarma 3 (Linha de Crdito do BNDES)

Todos os segmentos do Complexo da Sade: R$ 5 bilhes

Investimento Total aprovado: R$ 7 bilhes

Total com contrapartida: R$ 2 bilhes

PROCIS

Programa para o Desenvolvimento do

Complexo Industrial da Sade

Fortalecer a indstria brasileira,

dando maior autonomia em
tecnologias estratgicas do SUS

Norte
1 projeto
R$ 11,1 milhes

2011 2014
Investimento de
R$ 689,8 milhes, sendo que
88% do valor j foi executado

Projetos de mbito Nacional

CNPEM/LNBio MCTI: R$ 6 milhes
CNPQ: R$ 24,9 milhes
IBGE: R$ 15,1 milhes
FINEP: R$ 7,3 milhes
OPAS: R$ 14,5 milhes
FIOTEC: R$ 15 milhes
TOTAL: R$ 82,7 milhes

Centro-Oeste
8 projetos
R$ 22,4 milhes
Sul
6 projetos
R$ 97,8 milhes

Nordeste
26 projetos
R$ 92,4 milhes

Sudeste
81 projetos
R$ 383,4 milhes

Pesquisa em Sade
Programa Pesquisa para o SUS: Gesto Compartilhada em Sade PPSUS

Objetivos do PPSUS:

Financiar pesquisas em temas prioritrios para a sade da populao de cada UF.

Promover a aproximao dos sistemas de sade, cincia e tecnologia locais e reduzir as

desigualdades regionais na cincia, tecnologia e inovao em sade.

Resultados:

Mais de 2.900 pesquisas financiadas

Cerca de 300 instituies (universidades e institutos de pesquisas) beneficiados;

Para 11 estados o PPSUS responsvel por mais de 80% das pesquisas em sade
realizadas nestas localidades.

Edio 2015/2016

Valor total a ser investido: R$ 75 milhes (sendo R$ 47 milhes do DECIT/SCTIE/MS e R$

28 milhes das Fundaes de Amparo Pesquisa Estaduais)

24 convnios sero firmados com as UF

Perspectiva de contratao de 550 projetos at julho/2016

INCORPORAO DE TECNOLOGIA

Nmero de reunies
40
(37 ordinrias e 3 extraordinrias)

Nmero de demandas
Externas 187
Internas (MS)

428
241

Demandas externas no conformes 73(39%)

Demandas em avaliao 53

62% medicamentos

Consultas pblicas

No de Contribuies

Tecnologias incorporadas 132

No incorporadas

123
16.416

69

38% produtos e
procedimentos

Organizao do Acesso e Cuidado

Pesquisa Nacional sobre Acesso, Utilizao e Promoo do Uso Racional de
Medicamentos no Brasil PNAUM 2014
HIPERTENSO
Maior acesso na regio Sudeste com 96% e Sul com 95% de acesso aos medicamentos, e o menor na
regio Nordeste, com 89% de acesso

DIABETES
Todas as regies tem um altssimo acesso, variando entre 95% no Nordeste e 97% no Sudeste

DOENA RESPIRATRIA PULMONAR CRNICA

O maior acesso est na regio Centro-Oeste, com 95% e o menor na regio Nordeste, com 75%

MAIS DE UMA DOENA CRNICA

Desafios maiores quando o brasileiro possui trs ou mais doenas crnicas, mas mesmo assim o acesso
de 84% no Norte e 90% no Sudeste

Organizao do Acesso e Cuidado

QUALIFAR-SUS
O Programa Nacional de Qualificao da Assistncia Farmacutica no SUS tem por finalidade contribuir
para o processo de aprimoramento, implementao e integrao sistmica das atividades da Assistncia
Farmacutica nas aes e servios de sade, visando a uma ateno contnua, integral, segura,
responsvel e humanizada.

4 eixos:

Implantao do Cuidado Farmacutico Resultados parciais abr/jun 2014

Unidades Bsicas de Sade com
servio de Clnica Farmacutica
(n=109)
Nmero de Farmacuticos
Capacitados para implantao
da Clnica Farmacutica
(n= 30)

56

100%

Desenvolvimento nacional para o Cuidado no SUS

Pesquisa

Produo
Nacional

Assistncia
Farmacutica

Desenvolvimento nacional

Aprimoramento
do Modelo
Assistencial