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Versin 5.06
Importante
Servicio y reparaciones
Para asegurar la vida til de su Bomba de Infusin a Jeringa AcTIVA A22, deben
realizarse los correspondientes servicios de mantenimiento preventivo por
personal tcnico entrenado por ADOX S.A.
Recomendamos seguir el siguiente plan de mantenimiento preventivo:
Semestralmente inspeccin y ensayos de funcionamiento.
Por cualquier servicio o reparacin de esta mquina, contctese directamente
con:
Departamento de Asistencia Tcnica ADOX S.A.
Cerrito 1225 (B1714ARE) Ituzaing, Provincia de Buenos Aires Argentina.
Tel.: ++54 11 4481 6120 Interno 111
Fax: ++54 11 4481 6190
Email: asistenciatecnica@adoxweb.com.ar
Siempre enve tanto de la informacin siguiente como sea posible:
Tipo de equipo,
Modelo,
Nmero de serie,
Fecha aproximada de la compra,
Falla aparente,
Versin de software.
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Prlogo
Este manual ha sido elaborado para proveer al personal que opera el equipo
de los elementos necesarios para el correcto funcionamiento de la Bomba de
Infusin a Jeringa AcTiva A22.
Antes de utilizar la bomba, lea detenidamente todas las secciones de este manual
del usuario y asegrese de que las ha entendido. De lo contrario, podra utilizar
incorrectamente la bomba y causar daos al paciente.
La informacin contenida en este manual es correcta al da de su publicacin.
La poltica de ADOX S.A. es brindar al cliente innovacin tecnolgica junto a la
ms alta calidad de productos. Debido a esto, ADOX S.A. se reserva el derecho de
efectuar sin previo aviso cualquier cambio, que podra afectar las instrucciones de
este manual.
Antes de utilizar el equipo, el personal debe familiarizarse con el contenido de
este manual.
Fecha de publicacin: Noviembre 2011
Aplicacin
La informacin contenida en este manual se aplica nicamente para Bombas de
Infusin a Jeringa ADOX AcTIVA A22 que contengan versiones de software 1.7 o
superiores. En caso de duda, pngase en contacto con ADOX S.A.
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INDICE
IMPORTANTE.......................................................................................................................................3
PRLOGO............................................................................................................................................4
INDICE..................................................................................................................................................5
RESPONSABILIDAD DEL USUARIO............................................................................................................6
1. PROPSITO.......................................................................................................................................7
2. DESCRIPCIN....................................................................................................................................7
2.1. Principios de operacin...................................................................................................7
2.2. Descripcin de partes de la bomba....................................................................................8
2.2.1Frente:.....................................................................................................................8
2.2.2.Parte posterior:.............................................................................................................10
2.3. Caractersticas bsicas de la bomba..................................................................................10
3. FUNCIONES AVANZADAS DE LA BOMBA............................................................................................10
4. INSTALACIN Y PUESTA EN MARCHA................................................................................................11
5. INSERCIN DE JERINGAS.................................................................................................................12
6. COMENZAR Y DETENER UNA INFUSIN..............................................................................................17
6.1. Infusin nueva...............................................................................................................17
6.2. Detener la infusin.........................................................................................................18
6.3. Administracin de Bolo....................................................................................................20
7. PROGRAMACIN DE LOS PARMETROS DE INFUSIN..........................................................................20
7.1. Programacin del flujo de infusin en ml/h..........................................................................20
7.2. Programacin de la infusin en unidades de masa: mg/h g/h............................................21
7.3 Programacin de la infusin en mg/kg/h, g/kg/h, mg/kg/min g/kg/min..............................22
7.4.Programacin del volumen lmite de infusin. ...................................................................23
7.5.Programacin de niveles de presin de oclusin...........................................................23
7.6.Borrar informacin del total del volumen entregado.........................................................24
8. ALARMAS AUDIBLE Y VISUALES........................................................................................................24
8.1 Seales de aviso relacionadas con la fuente de poder:..............................................................24
8.2. Seales de aviso relacionadas con la detencin del impulsor de la jeringa....................................25
8.3. Otros mensajes de alerta:.................................................................................................26
9. ADVERTENCIAS...............................................................................................................................27
10. MANTENIMIENTO DE LA BOMBA....................................................................................................29
10.1. Limpieza y desinfeccin.................................................................................................29
10.2. Reparacin.................................................................................................................29
10.3. Chequeo....................................................................................................................29
11. GARANTA.....................................................................................................................................30
12. RECOMENDACIONES Y DECLARACIN DEL FABRICANTE EN ENTORNOS ELECTROMAGNTICOS...........31
13. ESPECIFICACIONES TCNICAS..........................................................................................................36
14. NOTAS:..........................................................................................................................................39
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CUIDADO
NOTA
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1. Propsito
La Bomba de Infusin a Jeringa ACTIVA A22 est diseada para la dosificacin
precisa de soluciones.
La bomba est diseada para:
Servicios de Anestesia.
Servicios de Ciruga.
Servicios de Cardiologa.
Servicios de Cuidados Intensivos.
Servicios de Pediatra.
Servicios de Neonatologa.
Laboratorios.
Quirfanos.
Ambulancias.
Como caractersticas de la bomba se destacan la simplicidad en el
mantenimiento, opera en forma continua, y su versatilidad de aplicaciones.
Las bombas pueden trabajar por algn perodo de tiempo sin estar conectadas a
la red elctrica.
En caso de corte de corriente la bomba seguir funcionando ya que tiene una
batera interna recargable, lo que permite transportar un paciente cuando se esta
pasando una infusin.
2. Descripcin
2.1. Principios de operacin
La bomba esta diseada para la precisa dosificacin de soluciones a un ritmo
de infusin programado. La velocidad de movimiento impulsor del mbolo de
la jeringa esta controlado por un microprocesador, el cual al ingresar la marca y
volumen de la jeringa, evala las propiedades del tipo de la jeringa en uso.
El microprocesador tambin controla el motor paso a paso, el cul mueve
el impulsor del mbolo de la jeringa a travs de un mecanismo sin fin. El
microprocesador tambin monitorea el voltaje interno de la batera, el voltaje
principal, la presin de oclusin, el volumen y el ritmo de infusin del bolo.
En caso de problemas al final de la infusin el microprocesador activar
una alarma sonora. Los datos del estado de la bomba y de programacin son
visualizados en una pantalla LCD.
La operacin del microprocesador es monitoreada por un circuito especial
(watch-dog) el cul apaga el motor en caso de falla del microprocesador
reseteando el programa.
En caso de falla elctrica la bomba continuara operando en forma automtica
mediante una batera interna recargable.
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MANIJA
DE
AGARRE
PANTALLA LCD
CLAMP DE SUJECIN
TECLADO
ENCODER
EMPUJA EMBOLO
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El indicador de AC (verde)
Este indicador permanece iluminado mientras la bomba se encuentra
conectada a la red elctrica. Mientras esta luz se encuentra encendida la
batera se est cargando est la bomba encendida o no.
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(este mensaje indica al operador que debe insertar una jeringa en la bomba para
que esta funcione correctamente.) Observar el apartado 5. Insercin de Jeringas para
continuar con la instalacin de la jeringa y el resto de la programacin.
5. Insercin de jeringas
Para asegurar el correcto funcionamiento es imprescindible controlar que la longitud
de la escala sea la misma que la indicada en la tabla de medidas de jeringas detallada
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LONGITUD DE LA JERINGA
(mm)
VOLUMEN DE LA
JERINGA (ml)
ALL PRO
41,8
TJ
43,7
ALFADOVES
55,4
10
ALLPRO
57,6
10
BARCAT
58,3
10
BD
61,0
10
BREMEN
57,0
10
DARLING
56,0
10
KEY
57,5
10
NEOJET
57,6
10
NIPRO
57,5
10
NP
58,6
10
RYMCO
49,0
10
SAFE
57,6
10
TERUMO
52,0
10
BARCAT
70,5
20
ALLPRO
69,0
20
BD
70,5
20
INJEX
54,5
20
KEY
65,0
20
NEOJET
68,6
20
NIPRO
70,0
20
NP
70,6
20
SAFE
69,0
20
TERUMO
63,0
20
TJ
54,5
20
BRAUN
79,0
30
TERUMO
71,0
30
BRAUN
81,0
50
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ALLPRO
90,0
60
BD
108,0
60
MONOJECT
108,0
60
NEOJET
89,7
60
NP
89,6
60
SAFE
90,0
60
TERUMO
89,0
60
TJ
92,4
60
Tire hacia atrs el clamp de sujecin de la jeringa hasta su tope y gire el mismo
90 hacia la izquierda tal cual lo indican las siguientes fotografas:
CLAMP DE
SUJECIN
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El cuerpo cilndrico de la jeringa descansa as sobre la bomba sin agarre; las alas
del mbolo y el impulsor de la jeringa deben estar en el mismo eje.
Una vez insertada la jeringa podra observar en la pantalla una imagen similar a
la siguiente:
En este punto al girar la perilla del encoder la bomba mostrar las distintas
jeringas que tiene cargadas en su memoria y que coinciden con el tamao de la
jeringa insertada. Una vez que encuentre la jeringa que corresponde a la que se
encuentra insertada presione la perilla del encoder (ENTER) para aceptar.
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Una vez que se asegure que no haya aire en la lnea de extensin, presionar el
encoder (ENTER) para finalizar la funcin de purga.
Para retirar la jeringa de la bomba siga los pasos descriptos arriba, en orden
inverso.
PANTALLA PRINCIPAL
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PANTALLA SECUNDARIA
Se puede observar, que presenta una pantalla principal en donde puede
programarse el ritmo de infusin, el volumen a infundir y el nivel de presin de
oclusin. Seleccione la flecha inferior derecha para acceder a la pantalla secundaria, en donde es posible la configuracin de la velocidad y volumen del bolo.
Luego de seleccionar los parmetros deseados y confirmando presionando enter
con el encoder, presionar la tecla de START/STOP. La pantalla visualiza la leyenda
Infundiendo y muestra el tiempo y volumen infundido en cada instante. El
indicador luminoso RUN comienza a titilar.
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NOTAS:
La programacin del flujo de infusin permite valores:
0,01 a 300 ml/h (para jeringas de 5 ml y 10 ml).
0,01 a 500 ml/h (para jeringas de 20 ml y 30 ml).
0,01 a 1000 ml/h (para jeringas de 50 ml y 60 ml).
Pasos de programacin:
0,01 ml/h hasta 10 ml/h
0,1 ml/h hasta 100 ml/h
1 ml/h para flujos mayores a 100 ml/h.
Una vez ingresado el valor de concentracin de droga, para confirmar aceptar con
el encoder. Para la configuracin de los dems parmetros, seleccione y acepte
con el encoder la flecha que se visualiza para pasar a la siguiente pantalla.
Cuando se programa la infusin en mg/h g/h, el equipo recalcula el flujo y por
lo tanto se muestra adems en el display el valor del flujo en ml/h:
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Una vez alcanzados los valores deseados tanto el peso del paciente como la concentracin de la droga, presione el encoder para confirmar estos parmetros. Para
la configuracin de los dems parmetros, seleccione y acepte con el encoder la
flecha que se visualiza para pasar a la siguiente pantalla.
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NOTA: La programacin del peso del paciente no debe exceder los 150,0
Kg y debe ser mayor a 1 Kg.
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NOTAS:
Es posible borrar la informacin del volumen infundido total solo antes
de haber comenzado la infusin, o habiendo detenido la infusin con la
tecla START/STOP.
NOTA:
El volumen infundido incluye los volmenes entregados por BOLO.
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Informa al operador que la jeringa esta vaca. Retire la misma y reemplcela con
una jeringa llena. Una seal auditiva intermitente acompaa este mensaje de
alerta.
La seal de alarma puede ser desactivada presionando el encoder.
FIN DE INFUSION
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Parmetros incorrectos
9. Advertencias.
1. La especificidad de los parmetros de infusin solo puede ser asegurada en
el caso que se use la lista de jeringas detalladas en la bomba. El uso de jeringas
inespecficas, aun en el caso de que sean parecidas, no es permitido.
2. Sea cuidadoso en la colocacin de la jeringa en la bomba. Asegrese que
el mbolo de la jeringa no este torcido respecto al eje del cuerpo de la misma
y que los elementos de sujecin fijen la jeringa correctamente en su lugar. Una
colocacin incorrecta de la jeringa en su lugar puede traer aparejado riesgo al
paciente.
3. En la bomba se crea una presin positiva para llevar la solucin hacia el
paciente. La bomba no esta diseada para detectar derrames de lquidos en la
lnea o en la jeringa que pueda resultar de la presin positiva. Durante la infusin,
chequee en forma regular la lnea de infusin y la jeringa.
4. Las jeringas mas seguras son aquellas que se enroscan en las lneas de
infusin (Pico Luer Lock).
5. Los juegos de administracion deben ser reemplazodos luego del periodo
estipulado por el fabricante del mismo para un correcto rendimiento del equipo.
6. La carga de la jeringa debe ser manual y nunca se debera de usar la bomba
para hacer esta operacin.
7. La bomba no tiene forma de detectar aire en la lnea de infusin; por lo tanto
el operador deber asegurarse que no haya burbujas de aire en la lnea.
8. La interconexin de varios equipos en una sola lnea de infusin puede influir
sustancialmente en la precisin de la infusin, por lo menos para uno de los equi-
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10.2. Reparacin
Con el fin de asegurar una larga vida de la bomba (10 mas aos), es necesario
chequear en forma peridica su estado, y reemplazar las partes de acuerdo al
tiempo transcurrido desde su primer da de uso.
Para esto consulte peridicamente al servicio tcnico de su distribuidor.
Si la bomba es reparada o algunos de sus componentes son abiertos, caducar en
forma automtica la garanta de la misma.
10.3. Chequeo
Los siguientes chequeos son recomendables:
1. Operacin de chequeo (examinacin visual de la bomba, chequeo de la batera
interna, chequeo de la activacin de las alarmas), en periodos no mayores a
una vez al ao. Este chequeo puede ser realizado por personal biomdico de la
institucin.
2. Calibracin realizada por el servicio tcnico de ADOX SA. Este service debe ser
realizado anualmente, y debe ser realizado por el servicio tcnico autorizado de
su distribuidor.
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11. Garanta
El fabricante garantiza la operacin de alta calidad de la bomba por el trmino de
12 meses de la compra del producto.
El fabricante o su representante autorizado tienen la obligacin de llevar a
cabo la reparacin o reemplazo de la bomba solo en caso que el fabricante o su
distribuidor autorizado determina que la falla de la bomba es debido a causa del
fabricante.
El comprador que haya encontrado una falla en la bomba deber notificar al
fabricante o su distribuidor autorizado dentro de los 30 das.
La bomba que sea entregada para reparacin, chequeo, o reemplazo deber ser
entregada dentro de lo posible en su caja original (o similar) y los gastos de
envo corrern por cuenta del comprador.
Si durante el testeo de la bomba no se encontraran defectos, el fabricante o su
distribuidor autorizado se reserva el derecho a facturar el tiempo utilizado en esta
tarea.
Esta garanta no aplica para los equipos que hayan sido abiertos o que hayan sido
causadas por violaciones a requerimientos descriptos en este manual de operacin, como ser voltaje que no cumplan con normas IEC, derrame de lquidos,
daos mecnicos debido a cada o golpes de la bomba, o daos al embalaje de la
bomba en los traslados.
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Pruebas de emisin
Conformidad
Emisiones de RF
CISPR 11
Grupo 1
Emisiones de RF
CISPR 11
Grupo B
Emisiones de Armnicos
IEC 61000-3-2
Clase A
Fluctuaciones de Tensin y
Emisiones de parpadeo
IEC 61000-3-3
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Conforme
Pruebas de inmunidad
Descarga electrosttica
(DES)
IEC 61000-4-2
Nivel de prueba de la
norma
6 kV por contacto
8 kV por el aire
Conformidad
segn ensayos
Conforme
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2 kV por la red
1 kV en la entrada /
salida de la red
1 kV modo diferencial
2 kV modo comn
Campo magntico de la
frecuencia de red (50/60
Hz)
IEC 61000-4-8
400 A/m
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Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
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Nivel de
prueba de la
norma
Conformidad
segn ensayos
RF Conducida
IEC 61000-4-6
3V eficaces
150KHz a 80 MHz
Conforme
3 V eficaces
RF Irradiada
IEC 61000-4-3
10 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
Conforme
10 V/m
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Nota: Estas recomendaciones pueden no ser aplicables a todas las situaciones. Propagaciones electromagnticas son
afectadas por estructuras, objetos y personas.
Los campos de fuerza de los transmisores fijos, tal como estaciones de radio (celular), telfonos, radios mviles
(ambulancia, polica), radio aficionado, transmisin AM y FM no pueden tericamente predecirse con precisin.
Para conocer el entorno electromagntico producido por los transmisores de RF fijos se debe realizar un estudio
electromagntico e el punto de generacin. Si el campo evaluado en el local donde la bomba de infusin es usada,
excede el nivel de conformidad de RF, se debe observar la bomba de infusin para verificar que su comportamiento sea
normal. Si son observados comportamientos anormales, tal vez sean necesarias mediadas adicionales, tales como de
reubicar o reorientar la bomba de infusin, o instalar blindajes magnticos.
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
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Concentraciones programadas:
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Alarmas:
Tipos de Jeringa:
Listado de Drogas:
Alimentacin - Consumo:
Fusibles:
520, 2A.
Clasificacin y seguridad:
Batera interna:
Condiciones de Operacin:
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Temperatura: -22C a 55 C.
Presin atmosfrica: 500 hPa a 1060 hPa.
Humadad relativa (HR): menor a 80%.
Dimensiones:
Accesorios:
No tiene.
Peso:
2,15 kg aproximado
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14. NOTAS:
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