A N L I S E S F A R M A C U T I C AS FFM30 2 - A U L A P R T I C A

Data
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A N L ISE S F AR MAC U T ICAS FFM302 - A U L A P R T ICA
ENSAIO DE TEOR MDIO PARA FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS DE ADMINISTRAO ORAL

1. Amostra: Comprimidos de AMINOFILINA comprimidos

Contm, no mnimo, 80,6% e, no mximo, 90,8% de teofilina (C7H8N4O) e, no mnimo, 10,9% de
etilenodiamina (C2H8N22), da quantidade declarada de aminofilina.
- Marca do Produto:_____________________ - Fabricante:_____________________

- Lote:_____________

2. Procedimento (Farm. Brs 5 Ed) teor de teofilina:

- Pesar 20 comprimidos individualmente, registrar os valores individuais
- Calcular o peso mdio
- Calcular o DPR do peso mdio na amostragem realizada
F. Brs 5 Ed: 5.1.1. Comprimidos no revestidos ou revestidos com filme - Pesar,
individualmente, 20 comprimidos e determinar o peso mdio. Pode-se tolerar no mais que
duas unidades fora dos limites especificados na Tabela 1, em relao ao peso mdio, porm,
nenhuma poder estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas.

Para TEOR POR VARIAO DE PESO MDIO

- Triturar os comprimidos em gral com pistilo;
- Pesar massa de p correspondente a exatamente cerca de 80 mg de aminofilina
- Transferir quantitativamente a amostra pesada para balo volumtrico de 200 mL (BV1) com auxlio de aprox. 20 mL
de NaOH 0,1 M S.R. e 60 mL de gua
- Deixar sob agitao por 10 min at extrao completa
- Completar o volume com gua e homogeneizar
- Filtrar quantitativamente
- Transferir 5.00 mL do filtrado para balo volumtrico de 200 mL e completar o volume com NaOH 0.01 M S.V. para
concentrao de 0,001 mg/mL (BV2) e homogeneizar
3. Anlise Quantitativa (Ref.: Clarks e Farm. Brs 5 Ed.)
- Medir as absorvncias das solues em 275 nm, utilizando gua para ajuste do zero.
- Alternativamente, realizar os clculos considerando A(1%, 1 cm, NaOH 0,01 M S. V.) = 650.
- Com os resultados de medida espectroscpica, calcular a quantidade de teofilina nos comprimidos a partir das
leituras obtidas, como segue:
1. concentrao de teofilina na soluo amostra lida (BV2)
2. concentrao de teofilina na soluo primria (BV1)
3. massa de teofilina na soluo primria (BV1)
4. massa de teofilina no equivalente ao peso mdio dos comprimidos
5. massa de teofilina em cada comprimido individualmente
6. teor de teofilina nos comprimidos em relao ao declarado (MG etilenodiamina / comprimido)
7. teor de teofilina em cada comprimido individualmente
8. DPR de teor de teofilina na amostragem realizada

ATENO: Este roteiro destinado nica e exclusivamente para uso didtico, nas aulas da disciplina Anlises Farmacuticas (FFM-302),
Faculdade de Farmcia, UFRJ, Sede-Diurno, no devendo servir, portanto, de referncia para nenhuma outra atividade

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Clarkes 2011

FBras 5 Ed Vol 2

ATENO: Este roteiro destinado nica e exclusivamente para uso didtico, nas aulas da disciplina Anlises Farmacuticas (FFM-302),
Faculdade de Farmcia, UFRJ, Sede-Diurno, no devendo servir, portanto, de referncia para nenhuma outra atividade

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ATENO: Este roteiro destinado nica e exclusivamente para uso didtico, nas aulas da disciplina Anlises Farmacuticas (FFM-302),
Faculdade de Farmcia, UFRJ, Sede-Diurno, no devendo servir, portanto, de referncia para nenhuma outra atividade