[FORMAS FARMACEUTICAS SEMISLIDAS

Formas
Farmacuticas
Semislidas
DEFINICIN DE F.F. SEMISLIDAS
Las formas farmacuticas semislidas son preparaciones homogneas y
consistentes en sistemas de emulsin opacos. Su consistencia y sus
propiedades dependen del tipo de emulsin, bien sea agua /aceite (hidrfobas)
o aceite/agua (hidrfilas) y la naturaleza de los slidos de la fase interna. Las
F.F.SMS, estn destinadas para su aplicacin en la piel o ciertas mucosas con
efecto protector, teraputico o profilctico, en particular cuando no se necesita
un efecto oclusivo.
Cada uno de estos estados va a presentar diversas formas de presentacin, en
este caso pueden ser las cremas, emplastos, geles, vulos, pastas, pomadas,
supositorio, ungentos los cuales son las diferencias entre una y otra.
CARACTERSTICAS FUNDAMENTALES DE LAS F.F. SEMISLIDAS

Estabilidad = Las F.F.SMS, deben ser estables durante todo el tiempo

que dura el tratamiento o hasta que se hayan consumido totalmente, no
deben presentar incompatibilidades y no sufrir variaciones con los
cambios normales de temperatura o humedad.
Consistencia = Deben ser suaves e inocuas ya que muchas veces van
hacer aplicadas sobre reas inflamadas o escoriadas de la piel.
Facilidad de aplicacin = Debe ser ptimo para facilitar su aplicacin.

Base adecuada = La base adecuada es uno de los aspectos ms importante

en la preparacin de una buena F.F.SMS. La base debe ser fsica y
qumicamente compatible con los otros ingredientes de la formula, esta no
debe destruir ni inhibir la accin teraputica del principio activo y debe liberar
la droga en el sitio de accin.

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Cremas
DEFINICION
Es una forma farmacutica semislida que contiene el o los principios activos y
aditivos necesarios para el tratamiento farmacolgico. Tiene una base de agua
(a diferencia de un ungento o pomada). Las cremas contienen de un 60 a
80% de agua, para poder formar un lquido espeso y homogneo. Estos
preparados deben ser administrados por uso tpico suelen ser multifase:
siempre contienen una fase lipfila y otra fase hidrfila o acuosa.
COMPONENTES DE LAS CREMAS:
COMPOSICIN

Principio activo
Fase grasa
Fase acuosa
Emulgente*

Agentes hidrotrpicos
Conservantes
Saborizantes, esencias
Colorante

OTROS

CLASIFICACION

Hidrfobas (Emulsiones W/O).- La fase contina o externa es la fase

lipoflica debido a la presencia en su composicin de tensoactivos tipo
W/O. Contribuyen a la hidratacin de la piel, no es lavable, pueden
aplicarse sobre reas pilosas y son vehculo de sustancias liposolubles.
EXCIPIENTES HIDROFBICOS
No son solubles en agua y lo ms importante es que tienen un carcter
oclusivo( no deja a la humedad/ sudor evaporarse) y le confiere a la

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crema una cierta hidratacin. Esto favorece que el frmaco penetre
bien.
Entre estos tenemos:

HIDROCARBUROS ( vaselinas,parafina, plastibase)

SILICONAS ( aceites de silicona)
CERAS( productos constituidos por cidos grasos y alcoholes como el
cetoestearlico)
LANOLINA( se extrae de la grasa de la lana ya no se utiliza por las
alergias de contacto que produce).

Hidrfilas (Emulsiones O/W).- La fase externa es de naturaleza

acuosa debido a la presencia en su composicin de tensoactivos tipo
O/W, tales como jabones sdicos o de alcoholes grasos sulfatados y
polisorbatos,
trietanolamina, a veces combinados en proporciones
convenientes con tensoactivos tipo W/O, desaparecen con facilidad, se
mesclan con secreciones serosas, es lavable, y vehculo para sustancias
hidrosolubles.
EXCIPIENTES HIDRFILOS
No son oclusivos y por lo tanto no favorecen la penetracin del principio
activo. Entre estos tenemos: POLIETILENGLICOLES ( macrogol 200).Se
utilizan en pieles seborreicas y para el secado de heridas.
EMULSIN AGUA EN ACEITE (W/O).- En casos de piel seca o dermatosis
crnica se recomienda el uso de emulsiones de este tipo. La fase interna
consiste en gotitas de agua rodeadas por la fase oleosa, no se absorben con
tanta rapidez en la piel, tienen un efecto oclusivo que reduce la prdida trasepidrmica de agua en la piel. Son adecuadas para liberar principios activos en
la piel y no pueden ser lavadas con agua sola.

EMULSIN ACEITE EN AGUA (O/W).- En casos de piel normal o presencia de

ligera resequedad se recomienda el uso de una emulsin de O/W ya que las
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gotitas oleosas de la preparacin se sitan dentro de la fase acuosa, se
absorben rpidamente en la piel sin dejar un rastro oleoso, la parte acuosa se
evapora generando un efecto refrescante, la fase oleosa engrasa la piel y son
solo levemente oclusivas.

CLASIFICACIN SEGN EL GRADO DE PENETRACIN DEL EXCIPIENTE

Epidrmicas: poco o ningn nivel de penetracin, afectaciones

epidrmicas. Se desea accin emoliente o protectora. Ejemplo crema de
clotrimazol para micosis superficiales.

Drmicas: Poder de penetracin mayor hasta capas profundas de la

piel. Ejemplo: Crema de tepezcohuite hidratante y Regeneradora.

Sub-drmicas: Poseen el poder de atravesar totalmente la piel y llegar

a otros tejidos incluso a circulacin. Ejemplos: Anti-inflamatorio y
analgsico no esteroideo.

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CLASIFICACION DE CREMAS SEGN SU PRINCIPIO ACTIVO:

Crema antimictica.
Crema hidratante.
Crema solar (crema para proteger piel humana del sol con su filtro UV).
Para la piel (cremas protectoras).
Para dentro del ojo (crema para los ojos).
Para la vagina (crema vaginal).
Para los labios (crema de labios).

CARACTERSTICAS BASICAS DE UNA CREMA:

Buena tolerancia (no irritacin, o sensibilizacin).

Inercia frente al principio activo (compatibilidad fsica y qumica), as
como frente al material de acondicionamiento.
Estabilidad frente a factores ambientales para garantizar su
conservacin.
Consistencia conveniente para que su extensin sobre la piel sea fcil y
puedan dispensarse en tubos.
Caracteres organolpticos agradables.
Capacidad para incorporar sustancias solubles en agua y en aceite.
Capacidad para actuar en piel grasa o seca.
Facilidad para transferir rpidamente a la piel las sustancias activas.
No deshidratar, ni desengrasar la piel.

ELABORACIN DE CREMAS
El material usado a nivel de oficina son el mortero en fro o caliente, mientras
que a nivel industrial se utilizan:
MEZCLADORES PLANETARIOS:
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Un Mezclador Planetario tiene su cabezal de mezcla girando en sus propias

hachas, mientras que mueven en rbita alrededor del recipiente en una hacha
comn. Un Mezclador Doble Planetario, que tiene dos cabezales de mezcla
accionados por un engranaje, es el tipo ms popular. Cabezals de mezcla de
velocidad alta o baja estn montados para tratar con diferentes materiales. El
cabezal de alta velocidad se utiliza para dispersar materiales de viscosidad
baja y media. El Cabezal de baja velocidad es ideal para la alta viscosidad y de
ultra alta viscosidad de la mezcla hasta 1.500.000 cps, tal como pasta,
lechada, o polvos hmedos.
Cmo funciona?
Un Mezclador Doble Planetario funciona segn el principio planetario. Los dos
cabezales de mezcla montados verticalmente giran alrededor de un engranaje
comn en el centro, mientras tanto, giran alrededor de sus propios ejes.
Adems, un raspador continuamente raspa la pared interior, transportando
materiales de las paredes a las cabezals de mezcla, y transfiriendo el calor de
manera eficiente.
MTODOS PARA LA ELABORACIN DE CREMAS

MTODO CONTINUO: se incorporan simultneamente las fases. Sirve

para grandes lotes.
MTODO DIRECTO: se aade la fase interna sobre la externa cuando
el volumen de fase dispersa sea bajo. Se utiliza para emulsiones A/O
MTODO INDIRECTO: llamado tambin de inmersin de fases se
prepara la fase interna y se aade la fase externa. Se consigue un
tamao de gotcula muy fino.

Control de calidad y ensayos

Estabilidad de activos
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Estabilidad de coadyuvantes
Comportamiento biolgico: consistencia,
extensibilidad.
Prdida de agua y otros componentes voltiles
Homogeneidad: separacin de fases, formacin de exudados
Tamao de partcula de la fase dispersa: distribucin de tamao
PH aparente
Pureza
Consistencia
Peso del contenido de los envases
Contaminaciones: partculas extraas, microorganismo

ENSAYOS
Homogeneidad: microscpicamente se realiza mediante la observacin
visual o manual de una capa delgada de la CREMA extendida sobre una
superficie plana a fin de examinar la uniformidad del producto, tanto en
el tamao como en la distribucin y forma de los cristales de los agentes
insolubles, si los contuviera u otras partculas insolubles. Este examen se
complementara con un microscopio.
Dureza: una crema, un gel, una pomada, dejados en reposo un tiempo,
pueden exudar una parte lquida de su composicin, como si se
encogiesen. Se trata de un defecto de preparacin llamado sinresis.
Consistencia
La consistencia se mide con varios viscosmetros pero es comn que se haga
determinando la velocidad de penetracin de un objeto pesado y en punta,
suele utilizarse un viscosmetro o cono de Mahler adaptado al control de
pomadas. El cono pesa 45 kilos y su vrtice tiene un ngulo de 90, para
preparados ms duros suele llevar pesos adicionales.

La dureza se expresa en grados Mahler, la medida se hace a los 3

minutos, anotando tambin la temperatura.
La temperatura es importante porque el comportamiento
biolgico varia ante unos pocos grados

pH: para determinar el pH de la fase acuosa de las cremas

dermatolgicas se separa de ella con papel de filtro o rompiendo la
emulsin con calor o por centrifugacin. Se toma el pH del lquido
separado. Si retrata de una crema O/W se diluye 10 veces con agua de
pH sin significacin y se toma el pH directamente.

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Ungentos
DEFINICION
Los ungentos son preparaciones homogneas
y semislidas destinadas a la aplicacin
externa sobre la piel o las mucosas. Los
ungentos implican la utilizacin de grasas o
sustancias de propiedades similares para
aplicacin de principios activos en la piel, con
fines protectores, teraputicos o profilcticos.
Su diferencia fundamental con las cremas es la
ausencia de agua en su composicin.

PROPIEDADES DEL UNGENTO

Los ungentos, forman una capa impermeable (capa oclusiva), sobre la piel
que impide la evaporacin del agua de la piel y eso les otorga las siguientes
propiedades:
Una gran hidratacin, al evitar la prdida de agua.
Gran absorcin percutnea de los principios
activos
y que van penetrando de forma
gradual.
Gran capacidad emoliente, debido a su alto
porcentaje en grasas, ya que todas las grasas
por
definicin
son
emolientes.
Las
substancias emolientes, se utilizan para proteger la piel y combatir la
sequedad.

COMPOSICIN DEL UNGENTO

Los ungentos, estn constituidos por:

UNA BASE
Grasas o sustancias de parecidas caractersticas que presenten aspecto
semislido a 25C. Es esta propiedad fsica lo que realmente las define ya
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que la composicin qumica es enormemente variada. Slo algunas son
grasas verdaderas, siendo la mayora hidrocarburos
La base ms usualmente utilizada es:

Vaselina
Parafina lquida, vaselina lquida
Lanolina (grasa natural de origen animal, en concreto de las ovejas)

Las bases de los ungentos son de dos tipos:

1. Segn la naturaleza de la base
1
2
3

Bases hidrocarbonadas
Bases absorbentes
Bases hidrosolubles

BASES
HIDROCARBONADAS

BASES
ABSORBENTES

BASES HIDROSOLUBLES

Vaselina

Vaselina
hidrfila.

Son
no
untuosos,
no
oclusivos,
anhidros,
hidrosolubles y lavables.

Vaselina blanca.

Lanolina
anhidra.

polietilenglicoles

Parafina
Aceite de oliva.
Cera blanca.

2. Segn el tipo de terapia

La preparacin del ungento se har de acuerdo a la necesidad del tipo
de afeccin a tratar y el lugar de aplicacin, ya sea piel o mucosa. Los
ungentos se formularn utilizando bases hidrfobas, hidrfilas en agua.

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BASES EMULSIONADAS
Son el tipo de bases de ungentos para uso
dermatolgico.
Entre estas bases tenemos las emulsiones
Ag/Ac y Ac/Ag.

Las emulsiones
Ag/Ac son oclusivas,
untuosas, contienen
agua.
Las emulsiones
Ac/Ag, son lavables,
no untuosas, no
oclusivas y pueden
diluirse en agua.

Alcohol
cethco,
Glicerina.
Trietanolami
na.

ACEITES
Se suelen aadir a otras sustancias para mejorar sus cualidades de base o
para disimular las caractersticas secantes de
algunas medicaciones.
Adems del aceite de oliva, los ms utilizados son
el aceite de ssamo, colza, cacahuete, almendras,
lino, cedro o el de ricino
Una forma especial de ungentos se obtiene
endureciendo stos con sustancias de gran
consistencia (por ejemplo cera de abeja)
PRINCIPIOS ACTIVOS
Los principios activos que pueden aadirse a los
ungentos son incalculables ya que aceptan no slo los liposolubles, sino
que tambin pueden incorporar sustancias no liposolubles
EXCIPIENTES
Debe contener los excipientes adecuados que permitan calidad, estabilidad
y durabilidad. En este caso se utilizan agentes antimicrobianos,
dispersantes, antioxidantes, estabilizantes, emulsionantes y espesantes

INDICACIONES DE LOS UNGUENTOS

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En farmacia los ungentos son los preparados con ms alta proporcin de
principios activos y a los que se les otorga mayor penetracin de estos
principios activos.
Debido a sus propiedades, los ungentos estn:

Indicados en: dermatosis (diferentes

afecciones de la piel) muy secas, en
areas donde la piel es gruesa como
las palmas, las plantas, codos y
rodillas. Son la base ideal para lesiones
secas, como por ejemplo la psoriasis.
Tambin es excelente para retirar las
costras o descamaciones. En general
para mejorar la piel seca y agrietada.
Es una solucin ideal, para los talones
secos
Contraindicados en: zonas humadas, como los eczemas hmedos.

CARACTERSTICAS EN LA FABRICACIN DEL UNGENTO

Deben cumplir unas caractersticas generales:

El pH debe ser neutro o dbilmente cido

(similar a la piel).
Deben tener estabilidad fsica y qumica
(no pueden separarse las fases).
Tienen que presentar flujo tipo plsticotixotrpico (con un poco de empuje se
tiene que poder extender fcilmente).
Deben adaptarse a la superficie cutnea
No deben dejar mancha en la piel, y deben eliminarse de la zona de
aplicacin por simple lavado.

PROCESO DE PRODUCCION DE LOS UNGENTOS

El material usado a nivel industrial se utiliza mezcladores planetarios:

(agitan en dos ejes requiere etapa de homogeneizacin y
maduracin), que pueden ser abiertos (permiten incorporacin de aire a
la formulacin)
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En cuanto a los homogeneizadores: dependiendo de la resistencia que

genere el producto, se usa la refinadora de cilindros (unguento) u
homogeneizador tipo vlvula. Para dispersiones ms pequeas, se usa
el molino coliodal (tienen diferentes ranurados para diferentes formas
farmacuticas).

PROCEDIMIENTO

1. Lo primero es pesar todos los componentes controlar que el material

est bien pesado y controlar la atmsfera (temperatura, presin,
humedad).
2. Los excipientes y el principio activo se calientan (entre 60 y 70C).
3. Disolver y dispersar el principio activo (corroborar la homogeneidad no
se hace una prueba sino que alguien da el visto bueno el jefe de
fabricacin).
4. Mezclado y enfriamiento (controlar velocidad y duracin de agitacin y la
temperatura).
5. Dependiendo de la cantidad de producto y tipo de producto, se alisa y se
mezcla (homogeneizacin).
6. Maduracin (dejar el producto en los depsitos durante 24-48h si hay
algn problema de sedimentacin, etc., se detectar en esta etapa).
7. Transferencia a tubos y acondicionamiento.
ACONDICIONAMIENTO

Proceder al acondicionamiento del ungento segn las especificaciones de

cada formulacin.
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El tipo de envase (aluminio o plstico) utilizado debe ser adecuado y
compatible con el ungento que contiene.

CONTROLES

La evaluacin de los caracteres organolpticos.

La verificacin del peso.
Elaboran lotes, se realizarn tambin los siguientes controles:
Determinacin de la extensibilidad, segn procedimiento
Control microbiolgico

Pomadas
DEFINICIN DE POMADA
Las pomadas son preparados semislidas para la
aplicacin externa, cuya consistencia blanda y
aceitosa permite que se puedan untar fcilmente a la
piel y mucosas. Consta de los principios activos y de
una base
Una pomada es una sustancia cremosa que se utiliza en la medicina y en la
cosmtica con diversos fines. Por lo general, la aplicacin de la pomada sobre
la piel aporta algn tipo de beneficio al sujeto sobre el cual se aplica.
De esta forma, existen pomadas para reducir el dolor fsico en alguna zona del
cuerpo.
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A menudo se habla de los extractos medicinales de las plantas, con
aplicaciones tan diversas que abarcan desde el tratamiento de un simple
resfro hasta el control de la ansiedad.
La pomada no contiene agua; por el contrario, se hace a base de aceites o
grasas, y esto le da una textura y una consistencia muy particular. Dada su
solidez, es posible aplicarla sobre la zona deseada formando una capa
protectora, a diferencia de las cremas, que suelen diluirse con las secreciones
de la piel.
COMPOSICIN
Las pomadas, estn constituidos por grasas o
sustancias de parecidas caractersticas que
presenten aspecto semislido a 25C. Es esta
propiedad fsica lo que realmente las define ya
que la composicin qumica es enormemente
variada. Slo algunas son grasas verdaderas,
siendo la mayora hidrocarburos.
La base ms usualmente utilizada es Parafinum molle. Otros son vaselina
blanca, parafina blanda, petrolena,
La vaselina es una mezcla de
hidrocarburos derivados del petrleo slidos y lquidos, que estn cargados de
impurezas, las cuales le dan un color amarillento oscuro (vaselina amarilla) y la
hacen apta slo para uso industrial. La vaselina es una masa blanquecina,
translcida en finas capas, de aspecto graso, untuosa al tacto, inspida e
inodora o con un leve olor caracterstico. Ha de protegerse de la luz, aunque es
inalterable al aire. Estas propiedades son las que le dan gran ventaja a las
grasas animales o vegetales como base de mltiples frmulas magistrales y
especficos.
Otra sustancia muy utilizada es la Paraffinum liquidum, tambin conocida
como parafina lquida, petrolato lquido, aceite de parafina, aceite de vaselina
o vaselina lquida, y como petrolatum ungento de parafina. Es un lquido
oleaginoso, incoloro, neutro, inodoro e inspido.
Otra grasa muy utilizada es la Adeps lanae o lanolina, masa densa, suave,
pegajosa y amarillenta que se obtiene de la lana. Como tal se utiliza en los
ungentos bajo la denominacin de lanolina anhidra, ya que aunque sea
insoluble en agua s que es miscible por trituracin, obteniendo la lanolina
hidratada. Esta ltima es realmente una crema, por lo que tendr las
propiedades de la misma.

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Los propilenglicoles son sustancias de sntesis que superan los inconvenientes
de los ungentos clsicos, como la lanolina y que adems presentan la ventaja
de no precisar de la adicin de preservadores en su formulacin.
TIPOS DE PRUEBAS Y BASES
De acuerdo con la naturaleza de la base, la preparacin puede tener
caractersticas hidroflicas o hidrofbicas. Debe contener los excipientes
adecuados que permitan calidad, estabilidad y durabilidad. En este caso se
utilizan agentes antimicrobianos, dispersantes, antioxidantes, estabilizantes,
emulsionantes y espesantes. Regularmente son:

Bases de hidrocarburos: parafina dura y blanda.

Bases de absorcin: grasa de lana, cera de abeja.

Bases solubles en agua: polietilenglicol

Las pomadas se formularn utilizando bases hidrfobas, hidrfilas o

emulsificantes en agua para obtener preparaciones que sern inmiscibles,
miscibles o emulsificables con las secreciones cutneas o mucosas. As,
obtendremos:

Pomadas hidrfobas: con regularidad poseen poca agua y absorben

poca cantidad de sta. Se fabrican utilizando parafina, aceite vegetal,
cera como espesante y grasa animal entre otros elementos.

Pomadas hidrfilas: tienen la propiedad de ser miscibles con agua.

Constan de mezclas de polietilenglicol de distinto peso molecular
(generalmente un lquido y un slido).

Pomadas emulsificantes en agua: esta forma le da la caracterstica

de absorber mayor cantidad de agua ya que consisten de una base de
grasa hidrfoba a la que se le agrega un agente en emulsin
agua/aceite.

No reaccionar con el p.a. ni con el material del envase primario ser plstico,
adherente y de fcil aplicacin, ser bien tolerado, no presentar alergia o
irritacin.
Poseer caracteres organolpticos agradables (olor,
adecuadamente el principio activo que incorporan.

color)

debe

ceder

CLASIFICACIN DE EXCIPIENTES POR SU CONSISTENCIA:

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SLIDOS: parafina, esperma de ballena, cera de abejas,

polietilenglicoles de alto PM
LQUIDOS: agua, alcohol, glicerina, polietilenglicoles de bajo PM,
vaselina lquida, aceites vegetales.
PASTOSOS: vaselina blanca y amarilla, lanolina, grasa de cerdo,
polietilenglicoles de PM intermedio.

SGUN COMO PENETRA EN LA PIEL

Pomadas epidrmicas: Tienen poca o ninguna capacidad de

penetracin y son las pomadas protectoras o blanqueadoras destinadas
a proteger frente a determinados agentes fsicos o qumicos,
lubricantes, suavizantes, astringentes, emolientes, queratolticas,
cuticas, queratoplsticas, refrescantes.
Pomadas endodrmicas: Tienen cierto grado de penetracin y
tratamiento profundidad.
Pomadas Transdermica: Son de penetracin profunda.

SEGN SUS PROPIEDADES TERAPUTICAS.- Pueden ser:

Antipruriginosos: Como los corticoides, antihistamnicos

Anestsicos locales: Benzocaina, procaina

Antiinflamatorios: Diclofenaco

Antimicrobianos :Nistatina
Quimioterapeuticos: Sulfamidas, Nifurantes
FUNCIONES DEL EXCIPIENTE:

Servir de soporte al principio activo.

Influir en la penetracin del principio activo hacia la dermis,
contribuyendo as a la eficacia del preparado.
En pomadas protectoras pueden influir en la capacidad de proteccin
final de la pomada frente a diversos agentes externos.
Si no contiene principio activo puede utilizarse como protector.
Mantener las caractersticas fsicas y qumicas de la piel normal (grado
de humedad, pH), para mejorar sus mecanismos de defensa.

CARACTERSTICAS DE LOS EXCIPIENTES DE POMADAS:

Buena tolerancia (no irritacin, o sensibilizacin).

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Inercia frente al principio activo (compatibilidad fsica y qumica), as

como frente al material de acondicionamiento
Estabilidad frente a factores ambientales para garantizar su
conservacin.
Consistencia conveniente para que su extensin sobre la piel sea fcil
En algunos casos como oftlmicas o aquellas que sern aplicadas sobre
heridas debe ser capaz de esterilizarse.
Caracteres organolpticos agradables.
Capacidad para incorporar sustancias solubles en agua y en aceite.
Facilidad para transferir rpidamente a la piel las sustancias activas.
Debe ser fcilmente lavable en agua.
Debe actuar igual en piel seca que en piel grasa.
Si se busca un poder protector elevado, el excipiente debe ser
altamente impermeable a sustancias penetrantes.
Si se busca una accin profunda debe tener capacidad de difusin del
principio activo y poder penetrante.

CONSERVADORES
Tenemos los compuestos de amonio cuaternario, cido benzoico, benzoato de
sodio, fenoles halogenados
TCNICAS DE FABRICACIN
Equipos: Mezcladoras, amazadoras, batidoras, envasadoras.
MTODO EN FRIO Las partculas deben ser menores a 50 u y sus etapas son:

Pulverizacin del Principio activo

Trituracin de principios activo
Adicin de la base

MTODO FUSIN (EN CALIENTE)

La base a temperatura necesaria se funde y en esta se disuelve el

principio activo con movimiento y se deja enfriar

PROCEDIMIENTO

Para preparar una pomada existen diversos procedimientos, cada uno

con diferentes niveles de dificultad y exigencia. Se requiere contar con
los siguientes materiales e ingredientes:
500 gr de parafina o vaselina

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60 gramos de hojas, races o ptalos de la planta que tenga las

propiedades deseadas.
Un recipiente de vidrio para la preparacin y otro de vidrio o plstico
para almacenar la pomada
Una cacerola con una cuchara de madera.
Un filtro o trozo de tela para colar la mezcla
Una jarra.

El procedimiento es el siguiente:
1. Se coloca en un recipiente de vaselina liquida.
2. fundimos la vaselina o parafina.
3. Luego se agrega el extracto de la planta escogida
4. Dejamos enfriar a temperatura ambiente y conservamos en lugar fresco y
seco.

ENSAYOS Y CONTROL DE CALIDAD

Los diferentes ensayos y controles que deben realizarse a las distintas formas
farmacuticas de uso tpico, que frecuentemente son prescritas en
formulacin magistral (emulsiones, pomadas, hidrogeles, champes,
suspensiones y soluciones), una vez finalizados los procesos de elaboracin
(producto terminado).
Los ensayos que se describen a continuacin no tienen otro objetivo que
averiguar si realmente la frmula magistral elaborada tiene una ptima
calidad. Dentro de los tipos de ensayos existentes, son los fsicos los que van a
ser descritos, ya que, tanto los ensayos analticos del principio activo, como los
microbiolgicos, son demasiado complejos como para ser realizados en el local
de preparacin de una oficina de farmacia.
Se realiza un control de:

Estabilidad de PA
Estabilidad de coadyuvantes
Comportamiento reolgico: Consistencia, extensibilidad.
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ndice de agua y otros componentes voltiles.

Homogeneidad: Separacin de fases, formacin de exudados
Tamao de partcula de la fase dispersa: Distribucin de tamao
PH aparente
Contaminaciones: partculas extraas, microorganismos
Estabilidad qumica y microbiolgica para asegurar una
conservacin

buena

DIFERENCIAS ENTRE POMADA, UNGENTO Y CREMA

POMADA

UNGUENTO

CREMA

son sistemas

son sistemas

Son sistemas

monofsicos

bifsicos

bifsicos

fluye con dificultad

fluyen fcilmente

fluyen fcilmente

cantidad de agua 20%

poco o nada de

cantidad de agua 50-

agua

60%

DIFERE
NCIAS CON OTRAS
FORMAS SOLIDAS

Oclusivo e hidratante
Mayor penetracin
No en zona intertriginosa

POMADAS

Lubrica e hidrata
Refrescante
No: inflamacin aguda,
infeccin

Lesiones secas o
escamosas

CREMAS

Organolpticas

Lesiones hmedas o
intertriginosas

GELES

Gelatinosa
No: en zonas pilosas

Lesiones de reas
extensas
Lesiones exudativas

UNGUENTO
S

Piel seca
descamativa
Contraindicado en
zonas infectadas

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Geles
DEFINICION
Los geles son formas farmacuticas
muy tiles pues dado a sus
propiedades fsicas y reolgicas
presentan practicidad en el momento
en que son utilizados. stos son
derivados a partir de diversas
sustancias naturales y artificiales que
le confieren su textura, viscosidad,
estabilidad y microestructura.
Se denominan geles a coloides transparentes. Sistema
componentes, rico en lquido, de naturaleza semislida.

de

dos

Los geles son formas farmacuticas de consistencia semirrgida,

generalmente no
tienen aceites grasos, destinados a aplicarse sobre las membranas
mucosas, no tienen poder de penetracin, por eso se utilizan para
ejercer accin tpica (de superficie).
CARACTERSTICAS
Presentan estructura continua (propiedad, semislidos).
Generalmente no tienen aceites grasos, destinados a membranas
mucosas, no tienen poder de penetracin, por eso se utilizan para
ejercer accin tpica.
CLASIFICACION
a) Hidrfobos (ologeles)
Estn constituidos por excipientes como la parafina liquida adicionada
de polietileno, aceites grasos gelificados con slice coloidal o por jabones
de aluminio y zinc.
b) Hidrfilos (hidrogeles)

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Se elaboran con excipientes hidrfilos como el agua, el glicerol y los
propilenglicoles gelificados con sustancias como goma de tragacanto,
almidon derivados de la celulosa, polmeros carboxivinilicos, silicatos de
magnesio y aluminio.

FORMULACIN DE LOS GELES

Se debe tener en cuenta las caractersticas
fisicoqumicas y farmacolgicas del principio
activo, a los que estar supeditado el vehculo
excipiente.
En la formulacin de un gel se debe considerar:

Lquido a gelificar
Polmero gelificante
Base neutralizante o acidificante en el caso
de la gelificacion dependa del pH.

VEHICULOS O EXCIPIENTES PARA GELES

SUSTANCIA
CANTIDAD
CARACTERISTICA
Carbomer
1g
Agua destilada
99g
Incompatibilidad con
trietanolamina
csp
cidos
Metilcelulosa o CMC
2 5g
Alta adherencia
Agua destilada csp
100g
Natrasol
2%
Alta compatibilidad
Agua destilada
100g
INCORPORACIN DEL PRINCIPIO ACTIVO
Por lo general, se efecta por disolucin en el medio lquido,
previamente a la incorporacin de la base gelificante.
Si
por las caractersticas del principio activo no permitan
incorporarlo inicialmente, se aade sobre el gel, una vez obtenido,
mediante agitacin.
INCORPORACIN DE PRINCIPIOS ACTIVOS INSOLUBLES EN AGUA

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Disolver en un medio hidroalcoholico y posteriormente gelificar. Elaborar
el gel en agua y aadir el principio activo disuelto en el alcohol,
considerando el grado alcohlico final para evitar la coagulacin del
polmero. Las sustancias acidas deben ser previamente neutralizadas
para ser incorporadas a un gel de carbomer para que no pierda su
viscosidad.

ENSAYOS DE GELES
Para los geles medicamentosos se realizan ensayos de:
Identificacin del principio activo.
valoracin del principio activo.
Para (determinacin de la viscosidad a distintas fuerzas de corte),
es un parmetro muy importante, se evala la viscosidad con
viscosmetros adecuados y luego se realizan los reogramas.
Los ensayos ms importantes son los estudios reolgicos.
ESTABILIDAD DE LOS GELES
Los factores desencadenantes de la inestabilidad de un gel son:

Temperatura
Cambios de pH
Agitacin violenta
Electrolitos

Los geles con el tiempo pierden su condicin de tal y su estructura

puede llegar a romperse. La estabilidad de un gel tambin depende de
su correcta formulacin.
VENTAJAS Y DESVENTAJAS
Ventajas:

Son bien tolerados

Fcilmente lavables
Producen frescor
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Desventajas:

Incompatibilidad con numerosos principios activos

Tendencia a la desecacin
Bajo poder de penetracin (indicados para tratamientos superficiales).

Pastas

DEFINICIN
Se definen a las pastas como preparaciones farmacuticas semislidas
de consistencia blanda y compuesta en gran porcentaje de polvos
absorbentes, los cuales son dispersados en uno o varios componentes
de naturaleza lquida o semislida.
Contienen elevadas proporciones de solidos finamente dispersos en el
excipiente por lo que, generalmente, su consistencia es bastante
elevada. Son muy consistentes y de bajo flujo, contienen polvos
insolubles como xido de zinc, almidn, caoln, talco (silicato de
magnesio con trazas de aluminio.

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Tienen flujo dilatente, de modo tal que al aumentar la fuerza de
aplicacin, aumenta la resistencia. Por la presencia de solidos insolubles
se usan en lesiones por exudacin.
CLASIFICACION
TIPOS DE PASTAS
Pastas grasas
Estn formadas por una fase grasa compuesta generalmente por
excipientes tipo vaselinas, aceites (minerales, vegetales o animales),
lanolina, etc., sobre la cual se dispersa la mezcla de polvos que forman
parte de la formulacin. Uno de los ejemplos ms representativos y ms
utilizados de este grupo es la pasta lassar.
Pasta lassar
Consiste en polvos de zinc mezclados con vaselina lquida o slida, o con
aceites o grasas naturales.
FORMULACION DE UNA PASTA (GRASA)
Composicin de una pasta lassar son:
xido de zinc 25g
Almidn 25g
Vaselina blanca 25g
Lanolina 25g
Su preparacin consiste en la mezcla y
pulverizacin
de
los
componentes
pulverulentos en un mortero hasta que
estn perfectamente homogeneizados. A
continuacin
se
vertern
pequeas
porciones de la vaselina (previamente
fundida), trabajando la masa hasta conseguir una pasta blanca bien
homognea.
MECANISMO DE ACCIN Y EFECTOS:
Acta por precipitacin de las protenas, dando lugar a la
formacin de una capa protectora.
Cumple funcin astringente, descongestiva, sedante del prurito y
del ardor.
Posee adems accin antiinflamatoria, antiexudativa, antisptica,
anhidrtica y ligeramente hemosttica.
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Su efecto es transitorio y superficial, quedando confinado a la
superficie de la piel.
INDICACIONES TERAPUTICAS:

Quemaduras leves,
Eccemas, eritrodermias,
Dermatitis del paal.
No es oclusiva y, en consecuencia, constituye un tpico de utilidad en dermatosis
subagudas y en zonas de pliegues a fin de minimizar la friccin y reducir la maceracin.

VA DE ADMINISTRACIN Y DOSIS:
Cutnea.
Aplicar una capa fina sobre la piel afectada 2 o 3 veces al da hasta eliminar las molestias. Pueden ser
aplicadas directamente sobre la piel o colocadas previamente sobre una tela o gasa.

Pastas acuosas o al agua

Tambin se las conoce como lociones de agitacin.
Se trata de lociones acuosas que incorporan como
excipientes habituales glicerina, sorbitol, otros
polioles, Polietilenglicoles de bajo peso molecular y
otras sustancias liquidas hidromiscibles, a las cuales
les incorpora en suspensin, al igu al que en las
astas grasas, un alto porcentaje de polvos inertes.

se

Este tipo de formulaciones se caracterizan por ser muy poco oclusivas,

secarse rpidamente, no engrasar la piel ni la ropa que pueda estar en
contacto con la zona afectada, presentar una buena y fcil adherencia a
la piel, poderse utilizar sobre amplias superficies afectadas y poseer una
fcil eliminacin mediante un simple lavado con agua. La frmula base
ms empleada es la pasta al agua.
Pasta al agua
Es una pasta acuosa, est basada en la suspensin de polvo de zinc y
talco en glicerina y agua. Son las formas slidas de las suspensiones
debido a un alto porcentaje de polvos en su preparacin.
Mecanismo de accin: Cumple funcin secante, astringente no
grasa.
FORMULACIN DE UNA PASTA (AL AGUA):

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Talco purificado 25 %
Oxido de zinc 25 %
Glicerina 25 g
Agua destilada 25 ml

EXCIPIENTES Y BASES
-

Excipientes grasos

1. Caractersticas fisicoqumicas

Untuosidad
Solubilidad de principios activos
Diferente secin medicamentosa

2. Grasas y aceites

Esteres triglicridos de cidos grasos y glicerina, glicerol o

propanotriol.
Origen animal o vegetal.
Obtenido por expresin a temperatura ambiente o superior, fusin
y extraccin por solventes.

3. Triglicridos naturales

Grasas y aceites naturales

Simples y mixtos (composicin radicales)
Las grasas naturales son triglicridos mixtos.

FUNCIONES DEL EXCIPIENTE

1. Servir de soporte al principio activo
2. Influir en la penetracin del P.A hacia la dermis, contribuyendo
asi a la eficacia del preparado.
3. En pomadas protectoras puede influir en la capacidad de
proteccin final de la pomada frente a diversos agentes
externos.
4. Mantener las caractersticas fsicas y qumicas de la piel normal
(grado de humedad, pH), para mejorar sus mecanismos de
defensa.
5. Capacidad para actuar en piel grasa o seca.
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6. Capacidad para incorporar sustancias solubles en agua y en
aceite.
7. Caracteres organolpticos agradables.

VENTAJAS Y DESVENTAJAS
VENTAJAS
Efecto local
No produce dolor ni ansiedad
No
produce
efectos
secundarios(daos a rganos)

DESVENTAJAS
Irritacin en la piel
Limita las actividades de la
persona
No tiene efectos prolongados
que puedan hacer dao a otras
personas

Supositorios
Son formas farmacuticas slidas y semislidas
cuya forma, superficie,
volumen y consistencia favorecen su administracin por va rectal. Deben
disolverse o fundirse en la cavidad rectal y pueden ejercer efectos locales o
sistmicos. Estas formas farmacuticas pueden destinarse a tres objetivos bien
diferenciados:
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accin mecnica.- Para provocar la evacuacin en casos de
estreimiento. Se formulan con excipientes hidrfilos del tipo de la
glicero gelatina que irritan la mucosa rectal y provocan por va refleja el
peristaltismo.
accin local.- Para efectuar accin astringente y sedante sobre la
mucosa rectal y los esfnteres. Normalmente se preparan con
excipientes grasos. Deben proveer una cesin muy lenta del principio
activo para retardar su posible absorcin, ya que no se desean efectos
sistmicos.
accin sistmica o general.- Se formulan para favorecer la absorcin
del principio activo y su paso a la circulacin general. Se pueden
elaboran con excipiente hidrofilos y lipfilos siempre que faciliten la
liberacin lo ms rpida y completa del frmaco.

CLASIFICACIN DE LAS SUPOSITORIOS

SEGN LA VA DE ADMINISTRACIN.
Rectal: Estos supositorios tienen una forma similar a la de una bala y
pesan entre 1 3 g. Se utilizan cuando se requiere un efecto local o
sistmico.
Vaginal: Estos supositorios tienen una forma habitualmente globular u
ovoidea y pesan un mximo de 5 g. ximo de 5 g.
Se utilizan cuando se requiere un efecto local o sistmico.
Uretral: Tambin denominados candelillas, suelen tener un
dimetro de 5mm, y una longitud de 50mm para mujeres y 125mm para
hombres, con un peso promedio de 2g para mujeres y 4g para hombres
(descontinuados).
SEGN SU ACCIN

Sistmico: La va rectal es la ms utilizada para obtener un efecto

sistmico en los pacientes (antipirticos, analgsicos, antiinflamatorios).
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Local: Los supositorios rctales de efecto local son fundamentalmente

para el tratamiento de hemorroides (antinflamatorios, antiprurticos,
antispticos, anestsicos locales, vasoconstrictores).

SEGN LA BASE

Base grasa:
De origen natural: manteca de cacao.
De origen sinttico: witepsol witepsoly wecobee wecobee (solo
para ser empleados por va rectal).
Base hidrosoluble:
Carbowax
Carbowaxo
polietilenglicoles
polietilenglicolesse
emplean por va vaginal o rectal.
Gelatina glicerinada solo por va vaginal, (efecto laxante por va
rectal).
Supositorios de Glicerina USP se emplean por va rectal como
laxantes.

VENTAJAS DE LOS SUPOSITORIOS

Se obtienen bases de diferentes puntos de fusin y dureza adecuadas

para elaborar supositorios destinados a diferentes reas climticas.

La presencia de glicridos parciales (algunos de ellos emulgentes A/O)

les da capacidad de incorpora agua (mayor hidrofilia).

Funden entre 33-37C. No se oxidan y el p. De fusin no se modifica por

sobrecalentamiento. La distancia entre el punto de fusin y el de
solidificacin es pequea.

Presentan buen poder de retraccin al enfriar. (Evita que se peguen a los

moldes y se rompan al desmoldar.)

DESVENTAJA DE LOS SUPOSITORIOS

Fundidos son poco viscosos por lo que facilitan la sedimentacin de los

principios incorporados en forma de suspensin. Ello dificulta la
preparacin. Para evitarlo se pueden aadir viscosizantes.

CORRECTA APLICACIN
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Los supositorios son de uso ms
frecuente en los nios y por tanto
son los padres los encargados de
su administracin. Est muy
extendida
la
costumbre
de
introducir el supositorio por la
parte ms afilada, para facilitar la
entrada del mismo. Sin embargo
esta costumbre es errnea. El
objeto de afilar una parte del
supositorio es que al introducirlo en el ano por la parte recortada, cuando est
totalmente introducido, el esfinter anal presiona sobre la parte afilada,
empujando al supositorio hacia arriba en el interior del recto, donde se
encuentran los plexos venosos que se encargarn de la absorcin del principio
activo.

TCNICAS PARA LA ELABORACIN DE SUPOSITORIOS

MTODO EN FRO (Manual o Manual-Manteca de Cacao)

Se ralla la manteca de cacao y se mezcla con el principio activo

Forma una masa flexible y moldeable
Se pasa a papel parafinado y se hace un cilindro
Luego la masa se dividir de acuerdo al nmero de supositorio
Se pesan y se les moldea la punta
Ventajas

p. activo termolbiles
pocos instrumentos
no es necesario supositorio en exceso

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Desventajas

el clima.
no para principios activos potentes.
no tienen ni forma, ni tamaos iguales.
No tiene uniformidad de dosis.

MTODO DE FUSIN

En este mtodo la dispersin de

los agentes insolubles o la
disolucin de los solubles se
logra mejor debido a que la base
se encuentra fundida. Se aplica
para
principios
activos
termoestables, ingredientes que
estn
en
estado
slido
y
sustancias oleosas. Es necesario
la elaboracin de una prueba
previa (determinar la cantidad
exacta de base para cada
supositorio).
se limpia los moldes con algodn para evitar que se rayen y deterioren.
se deben lubricar los moldes con una sustancia de naturaleza contraria a
la base con la que se elaboran los supositorios.
elaborar la prueba previa.
en una capsula de porcelana se pesa la cantidad de base
correspondiente a 2 supositorios y se funde.
en otra capsula de porcelana se pesa el principio activo y se le agrega
base fundida hasta alcanzar la mitad del peso del supositorio.
se mezcla bien y se vierte en el molde previamente lubricado.
simultneamente la base fundida presente en la segunda capsula se le
aade al molde para llenarlo completamente y reposar.
se espera que solidifique y con una esptula se elimina el excedente de
la superficie del molde, se extrae el supositorio y se pesa.
al valor obtenido, se le resta la cantidad de principio activo para obtener
la cantidad exacta de base por supositorio.
dichos valores se multiplican por la cantidad total de supositorios, mas
el exceso que se vaya a separar.
se pesa la cantidad total del principio activo y se coloca en una capsula,
en otra capsula se coloca la base y se funde. Despus de fundida se
vierte sobre la capsula que tiene el principio activo se mezcla bien y se
vierte sobre el molde previamente lubricado.

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Procedimiento

Para las bases A y C , que son fundibles, ests se funden a 50 C en

bao mara.
Se mezcla por agitacin con un agitador de propela.
Se le adiciona el principio activo en polvo fino
Se deja enfriar con agitacin hasta 40 C.
Se envasa en moldes desechables de polietileno
Se refrigera hasta solidificacin.
Se analiza.

CONTROLES DE CALIDAD

Estos productos farmacuticos deben someterse a diferentes tipos de ensayos

como:

La homogenizidad: el principio activo es

uno de los parmetros para la elaboracin
de esta propiedad desde el punto de vista
macroscpico, la homogeneidad de una
pomada puede evaluarse mediante una
extensin, una capa fina sobre una
superficie plana, los ensayos pueden
emplearse con un examen microscpico, esto permite controlar la
dispersin de los polvos de las gotas de fase interna en una emulsin,
cuando el tamao de la partcula de los principios activos influye la
actividad teraputico y debe ser de estricto control.
La Dureza: La dureza es importante con el fin de la estabilidad ya sea
correcta sometida a la extraccin del contenido.
El Ph: Se determina el Ph de la fase acuosa
La Esterilidad: Cuando las F.F.SMS, se formulan para el tratamiento de
grandes heridas abiertas sobre piel gravemente daada, la farmacopea
exige que cumplan el ensayo de esterilizacin.
La Conservacin: Las F.FSMS. deben conservarse bien cerrados, este
requisito es especialmente importante en cuanto el producto objeto de
anlisis integra una fase acuosa que puede evaporarse o contaminarse.
Los tapones de corcho ande evitarse en lo posible, debido a que siempre
contiene grmenes de mohos, tambin antioxidantes de cualquier forma
cuando el producto incluye una fase acuosa es recomendable la visin
de antifungicos.

Ensayos de actividad o biodisponibilidad:

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Durante la fase de desarrollo de F.F.SMS, pueden ser interesante la realizacin
del ensayo in vitro con el fin de observar si estos productos cumplen con el
objetivo propuesto, este ensayo no nos permite saber que pasara en exactitud
en los tejidos. Para ello requiere la realizacin de ensayos in vivo en animales
de experimentacin y en el hombre

vulos
DEFINICION
Los vulos son preparaciones slidas una
dosis. Son de formas variables, pero
generalmente ovoides, con un volumen o
peso de 5 a 10 gramos, y consistencia
adaptados a la administracin por va vaginal.
COMPOSICION DE LOS OVULOS
Contienen uno o ms principios activos
dispersados o disueltos en una base apropiada que puede ser soluble o
dispersable en agua o puede fundirse a la temperatura del cuerpo.
Si es necesario, pueden aadirse excipientes tales como:

Diluyentes
Adsorbentes
agentes tensioactivos
lubricantes
conservantes antimicrobianos
colorantes.

Ejemplos: Miconazol, Tinidazol, Canesten, Clotrimazol, Candazol

PRODUCCIN
Los vulos se preparan normalmente por moldeado. Cuando proceda durante
la fabricacin de vulos, se toman las medidas necesarias para garantizar un
tamao de las partculas del principio o de los principios activos.
TECNICA:

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1. Triturar previamente el principio o
los principios activos
2. Una vez triturados se pasan por un
tamiz adecuado.
3. La
masa
medicamentosa,
suficientemente
licuada
por
calentamiento
4. Se vierte en moldes apropiados.
El vulo solidifica por enfriamiento.
MATERIALES:
Se utilizan diversos excipientes tal como:

grasa dura,
macrogoles,
manteca de cacao
diversas mezclas gelatinosas que consisten, por ejemplo, en gelatina,
agua y glicerol.

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Bibliografa
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_f=10&pident_articulo=13065414&pident_usuario=0&pcontactid=&pide
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http://es.slideshare.net/Quimio_Farma/formas-farmaceuticas-semisolidas
http://www.dfarmacia.com/farma/ctl_servlet?
_f=13&idContenido=13021230&idCategoria=6

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