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Modelo de la ISO 9001:2008 y su

aplicacin a las organizaciones
Curso Taller de Calidad, Riesgos
y Rentabilidad de las Empresas
Constructoras

Perfil del Expositor

Mag. Ing. Rubn Gmez Snchez Soto

Ejecutivo Senior, Ingeniero Mecnico con Maestra en Administracin
de Proyectos (Universidad para la Cooperacin Internacional UCI de
Costa Rica), programa reconocido por el PMI. Maestra en
Administracin Mencin: Informtica de Gestin, Doctorado en
Ingeniera Mencin en Construccin, Postgrado en Eficiencia
Energtica,
programa
organizado
por
el
CDG
(Alemania)
PAE/MEM/UNI.
Participacin de proyectos del tipo Fast Track, EPC, EPCM, aplicacin de
las reas de conocimiento de la Gerencia de Proyectos. Aplicacin de
las normas internacionales, ISO 9001, 14001, 19011 y afines.

Docente universitario desde hace 20 aos en diferentes universidades

del pas tales como: UNI (pre y postgrado), Alas Peruanas, UPC, ESAN,
PUCP, UNPRG, UNICA y USP.
Director Gerente de la empresa Ingeniera y Servicios Tecnolgicos
SAC.

www.ist-sac.com
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Agenda

1. Presentacin
2. Objetivo
3. Revisin integral de la Norma ISO 9001:2008, bajo un
enfoque de negocios
4. Identificacin de temas aplicativos para el cambio en las
organizaciones
5. Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008
6. Lecciones aprendidas
7. Conclusiones y Recomendaciones

Presentacin
Curso Taller de Calidad, Riesgos y Rentabilidad de las
Empresas Constructoras

Presentacin
La Norma ISO 9001:2008 ha
demostrado su aporte de
valor
a
los
resultados
operacionales
de
las
organizaciones
que
han
decidido y comprometido su
adopcin.
Es
esta
su
principal aporte, tambin
pueden citarse indicadores
que demostrara su aporte,
por ejemplo: costos de los
procesos, mejora de la
eficacia,
eficiencia,
productividad, costos de no
calidad,
grado
de
satisfaccin de los clientes,
etc.

Objetivo
Curso Taller de Calidad, Riesgos y Rentabilidad de las
Empresas Constructoras

Objetivo

Lograr captar el mensaje

implcito de la Norma ISO
9001:2008 referido al impacto
en
los
resultados
operacionales
de
las
organizaciones,
bajo
la
premisa
de
potenciar
la
visualizacin de los resultados
potenciales,
mediante
indicadores cuantitativos que
permita justificar la decisin
de iniciar el proyecto de
implementacin
de
esta
norma en sus organizaciones.

Revisin integral de la Norma ISO

9001:2008, bajo un enfoque de negocios
Curso Taller de Calidad, Riesgos y Rentabilidad de las
Empresas Constructoras

Revisin integral de la Norma ISO 9001:2008, bajo un

enfoque de negocios

Los clientes se estn transformando cada vez ms en

compradores conscientes, mas acuciosos con la calidad y
exigen que sus proveedores cumplan con los ms altos
requisitos de calidad tanto del servicio como del producto.
Quieren estar seguros desde el inicio de que su actividad
comercial cumplir con las necesidades actuales y futuras.
La certificacin de Sistema de Gestin de Calidad SGS ISO
9000 le permite demostrar su compromiso con la calidad y
satisfaccin del cliente as como tambin su compromiso de
mejora continua de sus sistemas de calidad, integrando las
realidades de un mundo cambiante.

Revisin integral de la Norma ISO 9001:2008, bajo un

enfoque de negocios

10

11

Identificacin de temas aplicativos para

el cambio en las organizaciones
Curso Taller de Calidad, Riesgos y Rentabilidad de las
Empresas Constructoras

Identificacin de temas aplicativos para el cambio en las

organizaciones

12

13

Revisin detallada de la Norma ISO

9001:2008
Curso Taller de Calidad, Riesgos y Rentabilidad de las
Empresas Constructoras

Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

ISO 9001:2008 est basada

en ocho principios de gestin
de la calidad:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

Orientacin al Cliente
Liderazgo
Implicacin
Enfoque de proceso
Enfoque de sistema
Mejora continua
Toma
de
decisiones
basadas en hechos
8. Relaciones de beneficio
mutuo con proveedores

14

Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

4. Sistema de gestin de la calidad

4.1. Requisitos generales
4.2. Requisitos de la documentacin
4.2.1.Generalidades
4.2.2.Manual de calidad
4.2.3.Control de los documentos
4.2.4.Control de los registros

15

Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

16

Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

Requisito

Denominacin

Objetivo

Sistema de gestin de la calidad

4.1

Requisitos generales

Identificar procesos necesarios, disear 1. Mapa de procesos de Numero

metodologa captura de informacin y
seguimiento de los procesos necesarios

4.2

Requisitos de la documentacin

Entregable

Mtrica
de

17

Beneficios
procesos Nos permite tener Identificando los

actividades necesarias para el necesarios para el SGC, que procesos, para luego documentar,

para el SGC
SGC.
son identificados
implementar y mantener el SGC.
Documentar y controlar los documentos 1. Manual, procedimientos y Poltica y objetivos de Conocer la documentacin y contenido
registros
calidad
2. Procedimiento de control Procedimiento de control
de documentos
de documentos y registros.
3. Procedimiento de control
del SGC

de registros

mnimo de la documentacin del SGC.

Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

18

REQUISITOS ISO 9001:2008

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.1 Requisitos generales
a) Se encuentran identificados los procesos del sistema?
b) Se gestiona estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional?
c) Se identifican y controlan los procesos subcontratados externamente?
4.2 Requisitos de la documentacin
4.2.1 Generalidades
a) Existe de documento de poltica de calidad?
b) Existe un documento de objetivos de calidad?
c) Existe un manual de calidad?
d) Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema?
4.2.2 Manual de la calidad
a) El manual incluye el alcance del sistema de gestin de la calidad?
b) El manual incluye las exclusiones del apartado 7 y su justificacin?
c) El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados?
d) El manual de calidad incluye la interaccin de los procesos?
4.2.3 Control de los documentos
a) Existe un procedimiento documentado para el control de documentos?
b) Existe una metodologa documentada adecuada para la aprobacin de documentos?
c) Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de aprobacin?
d) Existe una metodologa documentada adecuada para la revisin y actualizacin de documentos?
e) Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de revisin y actualizacin?
f) Existe una metodologa documentada adecuada para la identificacin de los cambios de los documentos y el est
g) Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de identificacin de cambios y estado de revisin?
h) Existe una metodologa documentada adecuada para la distribucin de los documentos que los haga disponible

a) Existe un procedimiento documentado para el control de documentos?

b) Existe una metodologa documentada adecuada para la aprobacin de documentos?
19
Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008
c) Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de aprobacin?
d) Existe una metodologa documentada adecuada para la revisin y actualizacin de documentos?
e) Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de revisin y actualizacin?
f) Existe una metodologa documentada adecuada para la identificacin de los cambios de los documentos y el es
g) Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de identificacin de cambios y estado de revisin?
h) Existe una metodologa documentada adecuada para la distribucin de los documentos que los haga disponible
i) Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de distribucin de documentos?
j) Los documentos son legibles e identificables?
k) Se han identificado documentos de origen externo y se controlan y distribuyen adecuadamente?
l) Existe una metodologa adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos ?
m) Los documentos obsoletos han sido tratados segn la metodologa definida?
n) Los listados de documentos existentes se encuentran correctamente actualizados?
4.2.4 Control de los registros
a) Existe un procedimiento documentado para el control de los registros?
b) Existe una metodologa para la identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin y disposicin de los re
c) Los registros revisados cumplen con esta metodologa?
d) El procedimiento describe la conservacin y proteccin de registros en formato digital?
e) Se realizan copias de seguridad de los registros informticos?

4. Sistema de gestin de la calidad

4.1. Requisitos generales
4.2. Requisitos
dedetallada
la documentacin
Revisin
de la Norma ISO 9001:2008
4.2.1.Generalidades
4.2.2.Manual de calidad
4.2.3.Control de los documentos
4.2.4.Control de los registros
5. Responsabilidad de la direccin
5.1. Compromiso de la direccin
5.2. Enfoque al cliente
5.3. Poltica de la calidad
5.4. Planificacin
5.4.1.Objetivos de calidad
5.4.2.Planificacin del sistema de gestin de calidad
5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.5.1.Responsabilidad de la direccin
5.5.2.Representante de la direccin
5.5.3.Comunicacin interna
5.6. Revisin por la direccin
5.6.1.Generalidades
5.6.2.Informacin de entrada para la revisin
5.6.3.Resultados de la revisin
6. Gestin de los recursos
6.1. Provisin de recursos
6.2. Recursos humanos
6.2.1.Generalidades
6.2.2.Competencia, formacin y toma de conciencia

20

Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

21

Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

Requisito

5.1

Denominacin

Objetivo

Entregable

Mtrica

Responsabilidad de la direccin

Compromiso de la direccin

Establecer los compromisos de la

22

Beneficios
Conocer los compromisos de la direccin
con el desarrollo e implementacin del

5.2
5.3

Enfoque al cliente
Poltica de la calidad

5.4

Planificacin

5.5

Responsabilidad,

direccin con el SGC.

Identificar y cumplir los requisitos del
cliente la poltica segn la norma
Redactar
1. Poltica del SGC

Poltica

comunicada

SGC
Aumentar la satisfaccin del cliente.
y Conocer los lineamientos de la poltica

difundida en la organizacin de calidad segn la norma ISO 9001

Objetivos de calidad medibles Conocer los requisitos de la norma para
identificar el objetivo y la planificacin del
realizar la planificacin del SGC
y coherentes con la poltica SGC
y Determinar responsabilidades, nombrar 1. Manual de organizacin y
Establecer
las
responsabilidades,
Establecer objetivos de la calidad y 1. Objetivos de Calidad

autoridad

al representante de la direccin y funciones

2. Establecer procesos de
5.6

comunicacin
Revisin por la direccin

establecer procesos de comunicacin. comunicaciones internas

Establecer la planificacin y conocer la
informacin mnima para la revisin del

funciones del SGC.

Conocer la informacin de la revisin por
la direccin del SGC

Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

23

REQUISITOS ISO 9001:2008

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 Compromiso de la direccin
a) La alta direccin comunica a la organizacin la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos lega
b) La alta direccin establece la poltica de la calidad?
c) Asegura el establecimiento de objetivos de la calidad?
d) La alta direccin realiza las revisiones por la direccin?
e) Asegura la disponibilidad de recursos?
5.2 Enfoque al cliente
a) Se est realizando la determinacin de los requisitos del cliente? Ver apartado 7.2.1
b) Se est analizando la satisfaccin del cliente? Ver apartado 8.2.1
5.3 Poltica de la calidad
a) La poltica de la calidad es coherente con la realidad de la organizacin?
b) Incluye un compromiso de mejora continua y de cumplir con los requisitos?
c) Los objetivos de la calidad estn de acuerdo a las directrices de la poltica?
d) La comunicacin de la poltica es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la organizacin?
e) Se encuentra documentada la metodologa para la revisin de la poltica y se evidencia esta revisin?
5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de la calidad
a) Los objetivos de la calidad estn de acuerdo a las directrices de la poltica?
b) Los objetivos se han fijado en funciones y niveles adecuados que ofrezcan mejora continua de la organizacin?
c) Los objetivos son medibles y estn asociados a un indicador?
d) Los objetivos se encuentran desarrollados en planes de actividades para su cumplimiento?
e) Se encuentran definidos los recursos, las fechas previstas y responsabilidades para las actividades del plan de objetivos?
f) Los objetivos evidencian mejora continua respecto a valores de periodos anteriores?
g) Las actividades de los objetivos y el seguimiento de los mismos se est realizando segn lo planificado?
5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad
a) Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestin de la calidad?
b) Se encuentran planificados los objetivos del sistema de gestin de la calidad?
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
a) Se encuentran definidos los cargos o funciones de la organizacin en organigrama y fichas de puesto?
b) Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo referidas la sistema de gestin de la calid
c) Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organizacin?

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5.1 Responsabilidad y autoridad
Revisin
detallada
de ladeNorma
ISOen
9001:2008
a) Se encuentran
definidos los
cargos o funciones
la organizacin
organigrama y fichas de puesto?24
b) Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo referidas la sistema de gestin
c) Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organizacin?
5.5.2 Representante de la direccin
a) Se encuentra documentada la asignacin de representante de la direccin a algn cargo o puesto de la organi
b) Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo de representante de la direccin se incluye el aseguram
c) Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo de representante de la direccin se incluye la de informa
d) Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo de representante de la direccin se incluye la de asegur
e) Existen evidencias documentadas del cumplimiento de las responsabilidades?
5.5.3 Comunicacin interna
a) Se encuentra evidencia de procesos de comunicacin eficaces para el correcto desempeo de los procesos?
5.6 Revisin por la direccin
5.6.1 Generalidades
a) Se encuentran definida la frecuencia de realizacin de las revisiones del sistema por la direccin?
b) Se incluye en el registro de informe de revisin el anlisis de oportunidades de mejora, la necesidad de cambio
c) Se identifican y mantienen los registros de la revisin por la direccin?
5.6.2 Informacin de entrada para la revisin
a) El informe de revisin contiene los resultados de las auditorias internas?
b) El informe de revisin contiene los resultados de satisfaccin del cliente y sus reclamaciones?
c) El informe de revisin contiene el anlisis de indicadores de desempeo de cada uno de los procesos?
d) El informe de revisin contiene el estado de las acciones correctivas y preventivas?
e) El informe de revisin contiene el anlisis de las acciones resultantes de revisiones anteriores?
f) El informe de revisin contiene la necesidad de cambios que afecten al sistema de gestin de la calidad?
g) El informe de revisin contiene las recomendaciones para la mejora?
5.6.3 Resultados de la revisin
a) El informe de revisin contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del sistema
b) El informe de revisin contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora del producto?
c) El informe de revisin define los recursos necesarios para el desarrollo de estas acciones?

5.5.2.Representante de la direccin
5.5.3.Comunicacin interna
25
Revisin
de la Norma ISO 9001:2008
5.6. Revisin
pordetallada
la direccin
5.6.1.Generalidades
5.6.2.Informacin de entrada para la revisin
5.6.3.Resultados de la revisin
6. Gestin de los recursos
6.1. Provisin de recursos
6.2. Recursos humanos
6.2.1.Generalidades
6.2.2.Competencia, formacin y toma de conciencia
6.3. Infraestructura
6.4. Ambiente de trabajo
7. Realizacin del producto
7.1. Planificacin de la realizacin del producto
7.2. Procesos relacionados con el cliente
7.2.1.Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
7.2.2.Revisin de los requisitos relacionados con el producto
7.2.3.Comunicacin con el cliente
7.3. Diseo y desarrollo
7.3.1.Diseo y desarrollo
7.3.2.Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
7.3.3.Resultados del diseo y desarrollo
7.3.4.Revisin de diseo y desarrollo
7.3.5.Verificacin del diseo y desarrollo
7.3.6.Validacin del diseo y desarrollo

Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

26

Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

Requisito

Denominacin

Objetivo

Entregable

Mtrica

27

Beneficios

Gestin de los recursos

6.1

Provisin de recursos

Proporcionar recursos para implementar,

Conocer los lineamientos de los recursos

Recursos humanos

mantener y mejorar el SGC

Establecer las competencias

para la implementacin del SGC.

Incluir en el desarrollo del SGC recursos

6.2

del 1. Manual de Perfil de

Puestos
2. File

6.3

6.4

de

personal

Infraestructura

personal
documentado
Determinar, proporcionar y mantener

competentes
Establecer la infraestructura adecuada

Ambiente de trabajo

infraestructura de la organizacin
Determinar ambiente de trabajo

para el desarrollo del SGC.

Definir las condiciones de trabajo para

adecuado

desarrollar el SGC

Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

28

REQUISITOS ISO 9001:2008

6. GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1 Provisin de recursos
a) Dispone la organizacin de los recursos necesarios para mantener el sistema de gestin de la calidad y aumentar la s
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
a) Es el personal competente para la realizacin de sus trabajos?
6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia
a) Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo teniendo en cuenta la educacin, formac
b) Existe un plan de formacin o de logro de competencias?
c) Existe una metodologa definida para la evaluacin de la eficacia de las acciones formativas emprendidas?
d) Existen registros de plan de formacin, competencia necesaria de cada puesto, ficha de empleado y actos o certificad
e) Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de competencia para cada empleado de la organiza
6.3 Infraestructura
a) Es encuentra identificada la infraestructura necesaria y existente para la realizacin de los procesos?
b) Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos?
c) Existen registros de las acciones de mantenimiento correctivo y preventivo realizadas?
d) Existe una metodologa definida para la realizacin de estas tareas de mantenimiento?
6.4 Ambiente de trabajo
a) Si existen condiciones especficas de trabajo, Se encuentran definidas tales condiciones?
b) Existe evidencias del mantenimiento de estas condiciones especficas de trabajo?

Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

Requisito

Denominacin

Objetivo

Realizacin del producto

7.1

Planificacin de la realizacin del Planificar y desarrollar los procesos para

Entregable

Mtrica

29

Beneficios
Identificar procesos necesarios para la
realizacin del producto segn sus

7.2

producto
realizar el producto
Procesos relacionados con el Determinar, revisar los requisitos del

requerimientos
Establecer los requisitos del cliente para

producto y establecer la comunicacin

7.3

cliente
Diseo y desarrollo

con el cliente.
Planificar, establecer los requisitos de

el producto.
Establecer los

seguimientos

del

diseo y validar los resultados del

7.4

producto.
Asegurar que el producto adquirido

Compras

desarrollo del diseo.

Poder identificar los gestin de compras

cumpla con los requisitos de compra

7.5

establecidos.
Produccin y prestacin del servicio Establecer el control, validacin de

Establecer el control de la produccin o

procesos y tener la trazabilidad del

servicio o producto.
Establecer el cuidad de los bienes del
cliente.
7.6

Control

de

los

equipos

de Establecer como realizar el seguimiento

servicio.
Establecer el desarrollo del producto el

y medicin del producto y equipos de

seguimiento y de medicin

medicin.

seguimiento de los equipo de medicin.

Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

30

6. Gestin de los recursos

6.1. Provisin de recursos
6.2. Recursos
humanos detallada de la Norma ISO 9001:2008
Revisin
6.2.1.Generalidades
6.2.2.Competencia, formacin y toma de conciencia
6.3. Infraestructura
6.4. Ambiente de trabajo
7. Realizacin del producto
7.1. Planificacin de la realizacin del producto
7.2. Procesos relacionados con el cliente
7.2.1.Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
7.2.2.Revisin de los requisitos relacionados con el producto
7.2.3.Comunicacin con el cliente
7.3. Diseo y desarrollo
7.3.1.Diseo y desarrollo
7.3.2.Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
7.3.3.Resultados del diseo y desarrollo
7.3.4.Revisin de diseo y desarrollo
7.3.5.Verificacin del diseo y desarrollo
7.3.6.Validacin del diseo y desarrollo
7.3.7.Control de cambios del diseo y desarrollo
7.4. Compras
7.4.1.Proceso de compras
7.4.2.Informacin de las compras
7.4.3.Verificacin de los productos comprados
7.5. Produccin y prestacin del servicio
7.5.1.Control de la produccin y de la prestacin del servicio
7.5.2.Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio
7.5.3.Identificacin y trazabilidad
7.5.4.Propiedad del cliente
7.5.5.Preservacin del producto
7.6. Control de los equipos de seguimiento y de medicin
8. Medicin, anlisis y mejora
8.1. Generalidades

31

Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

32

REQUISITOS ISO 9001:2008

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.1 Planificacin de la realizacin del producto
a) La organizacin tiene planificada y desarrollada los procesos necesarios para la realizacin del producto?
b)La planificacin del producto es coherente con los requisitos de otros procesos del sistema de gestin de calidad?
c) La organizacin tiene determinado cuando va ser apropiada la planificacin al realizar el producto?
d) Se presentarse de forma adecuada la metodologa de operacin de la organizacin?
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
a) Se encuentran documentados los requisitos del cliente, incluyendo condiciones de entrega y posteriores?
b) Se han definido requisitos no especificados por el cliente pero propios del producto o servicio?
c) Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto?
d) Existe una metodologa definida para la determinacin de estos requisitos?
e) Se cumple con los requisitos especficos de la metodologa?
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
a) Se encuentra descrita la metodologa, momento y responsabilidades para la revisin de los requisitos del cliente?
7.2.3 Comunicacin con el cliente
a) Existe metodologa eficaz para la comunicacin con el cliente?
b) Se cumple con los requisitos especficos de la metodologa?
c) Existe evidencia de la revisin de los requisitos?
d) Existe una metodologa definida para el tratamiento de modificaciones de ofertas y contratos?
e) La organizacin confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptacin?
f) Si cambian los requisitos del producto La organizacin se asegura de que la documentacin pertinente sea modificada?
7.3 Diseo y desarrollo
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo

b) Se cumple con los requisitos especficos de la metodologa?

c) Existe evidencia de la revisin de los requisitos?
d) Existe una metodologa
definida
para el tratamiento
modificaciones
de ofertas
y contratos?
Revisin
detallada
de ladeNorma
ISO
9001:2008
e) La organizacin confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptacin?
f) Si cambian los requisitos del producto La organizacin se asegura de que la documentacin pertinente sea modificada?
7.3 Diseo y desarrollo
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
a) Existe una planificacin para cada uno de los diseos o desarrollos?
b) La planificacin incluye etapas del diseo, verificacin y validacin?
c) Estn definidos los criterios de revisin de cada una de la etapas del diseo?
d) Estn definidas las responsabilidades para el diseo y desarrollo?
7.3.2 Elementos de entrada para el diseo
a) Para todos los diseos se han definido los elementos de entrada? (requisitos funcionales, legales, diseos similares, etc.)
b) Existe registro asociado a esta identificacin?
c) Los elementos de entrada se revisan para comprobar que sean adecuados?
d) Los requisitos estn completos y sin ambigedades?
e) Los requisitos tienen contradicciones?
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo
a) Los resultado del diseo y desarrollo cumplen con los elementos de entrada?
b) Proporcionan informacin para la compra y produccin?
c) Incluyen pautas de fabricacin e inspeccin?
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo
a) Existen registros de las revisiones realizadas a cada una de las etapas del diseo?
b) Los participantes se incluyen en las funciones relacionadas con las etapas del diseo?
c) Existen criterios de aceptacin para cada etapa?
7.3.5 Verificacin del diseo
a) Existe registro de la verificacin de los resultados del diseo y desarrollo?
b) Los criterios de aceptacin para la verificacin estn de acuerdo a los elementos de entrada del diseo?
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
a) Existe registro de la validacin del producto diseado?
b) Los criterios de aceptacin para la validacin estn de acuerdo a los elementos de entrada del diseo?
c) Siempre que sea factible la validacin puede completarse antes de la entrega?
7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo
a) Existe registro de los cambios realizados en el diseo de los productos?

33

a) Existe registro de la verificacin de los resultados del diseo y desarrollo?

b) Los criterios de aceptacin para la verificacin estn de acuerdo a los elementos de entrada del diseo?
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
Revisin
detallada
la Norma ISO 9001:2008
a) Existe registro
de la validacin
del producto de
diseado?
b) Los criterios de aceptacin para la validacin estn de acuerdo a los elementos de entrada del diseo?
c) Siempre que sea factible la validacin puede completarse antes de la entrega?
7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo
a) Existe registro de los cambios realizados en el diseo de los productos?
b) Estos cambios estn sometidos a verificacin y validacin?
c)Los cambios se revisan, verifican y se validan?
d) Se incluye la evaluacin de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya entregado?
e) Se mantienen registrados los resultados de los resultados de las revisiones de los cambios?
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
a) Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a los proveedores?
b) Existe una seleccin de proveedores y se encuentran definidos los criterios de seleccin?
c) Existe una evaluacin de proveedores y sus criterios de evaluacin?
d) Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de seleccin, evaluacin y reevaluacin?
e) Existen registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se derive de las mismas?
7.4.2 Informacin de las compras
a) Existe una metodologa adecuada para la realizacin de los pedidos de compra?
b) Los pedidos de compra contienen informacin sobre todos los requisitos deseados?
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
a) Existe definida una metodologa adecuada para inspeccin de los productos comprados?
b) Estn definidas las responsabilidades para la inspeccin de los productos comprados?
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
a) Existe una metodologa adecuada definida para la produccin o prestacin del servicio?
b) Existen registros cumplimentados conforme a lo definida en la metodologa de produccin?
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio
a) Si existen procesos para validar, se han definido los requisitos para esta validacin?
b) Se demuestra la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados?
c) Existen registros de la validacin de los procesos?
7.5.3 Identificacin y trazabilidad

34

b) Existen registros cumplimentados conforme a lo definida en la metodologa de produccin?

7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio
35
Revisin
detallada
de los
la requisitos
Norma
ISO
9001:2008
a) Si existen procesos
para validar,
se han definido
para
esta validacin?
b) Se demuestra la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados?
c) Existen registros de la validacin de los procesos?
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
a) Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso productivo?
b) Si es necesaria la trazabilidad del producto, Se evidencia la misma?
c) Se identifica el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin a travs de toda la realizac
7.5.4 Propiedad del cliente
a) Existe una metodologa adecuada definida para la comunicacin de los daos ocurridos en los productos del cliente?
b) Existen registros de estas comunicaciones?
c) Si es de aplicacin, se cumple la ley de proteccin de datos con los datos de los clientes?
7.5.5 Preservacin del producto
a) Existe definida una metodologa adecuada para la preservacin del producto?
b) Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodologa?
c) Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodologa?
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin
a) Se encuentran identificados todos los equipos de seguimiento y de medicin?
b) Existen definidas unas rutinas adecuadas de verificacin o calibracin de los mismos?
c) Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?
d) Los equipos se encuentran correctamente identificados con su estado de verificacin o calibracin?
e) Estn definidas las pautas de actuacin cuando se observe que las mediciones han sido errneas?
f) Se confirma la capacidad de los programas informticos cuando participen en actividades de seguimiento y medicin?
g)La organizacin toma las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado?
h)Se mantienen registradas los resultados de la calibracin y la verificacin?
i) Se lleva a cabo antes de iniciar su utilizacin los programas informticos y se confirma de nuevo, cuando sea necesario

Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

8. Medicin, anlisis y mejora

36

Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

Requisito

Denominacin

Objetivo

Medicin, anlisis y mejora

8.1

Generalidades

Seguimiento y medicin

Mtrica

Planificar e implementar los procesos

seguimiento

8.2

Entregable

medicin

37

Beneficios
Planificar el seguimiento, medicin y

mejora

necesarias.
Cumplir los requisitos del cliente, 1.

Procedimiento

de

planificar auditorias internas, realizar

anlisis y mejora necesarias.

Realizar el seguimiento del requisito del
cliente segn el procedimiento de

seguimiento y medicin de procesos y

8.3

productos
Auditorias internas
Control del producto no conforme Identificar y controlar el producto no 1. Procedimiento de producto

8.4

Anlisis de datos

conforme
no conforme
Identificar, recopilar y analizar datos del

no conforme.
Establecer ndices de calidad

Mejora

SGC
Mejorar la eficacia del SGC.

Aplicar la mejora continua de los

8.5

1. Procedimiento de Acciones

auditorias internas definida.

Establecer el procedimiento de producto

Correctivas.
2. Procedimiento Acciones
preventivas

productos y servicios.

7.5.2.Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin

7.5.3.Identificacin y trazabilidad
38
detallada
de la Norma ISO 9001:2008
7.5.4.Revisin
Propiedad
del cliente
7.5.5.Preservacin del producto
7.6. Control de los equipos de seguimiento y de medicin
8. Medicin, anlisis y mejora
8.1. Generalidades
8.2. Seguimiento y medicin
8.2.1.Satisfaccin del cliente
8.2.2.Auditora interna
8.2.3.Seguimiento y medicin de los procesos

Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

39

REQUISITOS ISO 9001:2008

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.1 Generalidades
a) Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medicin, anlisis y mejora?
b) Se estn empleando tcnicas estadsticas?
8.2 Seguimiento y medicin
8.2.1 Satisfaccin del cliente
a) Existe definida una metodologa adecuada para el anlisis de la satisfaccin del cliente?
b) Existen registros conformes a la metodologa definida?
c) Se emprenden acciones a partir del anlisis de satisfaccin?
8.2.2 Auditora interna
a) Se encuentra definida la frecuencia y planificacin de las auditoras?
b) La auditora interna comprende todos los procesos del sistema de gestin de la calidad y la norma ISO 9001?
c) Se planifican los programas de auditorias considerando el estado y la importancia de los procesos y reas a auditar, as co
d) Son objetivos e imparciales los auditores internos?
e) Se encuentran definidos y se cumplen los requisitos que deben cumplir los auditores internos para la realizacin de las aud
f) Existe un procedimiento documentado para las auditoras internas?
g) Existen registros de las auditoras internas?
h) El responsable de rea toma las decisiones sobre las correcciones a realizar despus de la auditora?
i) Se realizan actividades de seguimiento que incluyan la verificacin de las acciones tomadas y el informe de los resultados d
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos
a) Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestin de la calidad?
b) Est definida la responsabilidad y la frecuencia para la realizacin del seguimiento de los indicadores?
c) Se emprenden acciones a partir del anlisis de indicadores?
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
a) Se encuentran definidas las pautas de inspeccin final del producto?

i) Se realizan actividades de seguimiento que incluyan la verificacin de las acciones tomadas y el informe de los resultados de v
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos
a) Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestin de la calidad?
Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008
b) Est definida la responsabilidad y la frecuencia para la realizacin del seguimiento de los indicadores?
c) Se emprenden acciones a partir del anlisis de indicadores?
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
a) Se encuentran definidas las pautas de inspeccin final del producto?
b) Existen registros de estas inspecciones finales?
c) Se indican en los registros a la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del producto al cliente?
d) La liberacin del producto y la prestacin del servicio al cliente se llevan a cabo una vez completado satisfactoriamente las dis
8.3 Control del producto no conforme
a) Existe un procedimiento documentado para el control del producto no conforme y el tratamiento de las no conformidades?
b) Existen registros conformes a la metodologa definida?
c) Se toman acciones para la solucin de las no conformidades?
d) El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su uso?
e) Cundo se corrige un producto no conforme, se somete a una nueva verificacin para demostrar su conformidad con los requ
8.4 Anlisis de datos
a) Existe evidencia del anlisis de datos del sistema?
b) Se emprenden acciones a partir de este anlisis?
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
a) Existe evidencia de acciones emprendidas para la mejora continua?
8.5.2 Accin correctiva
a) Existe procedimiento documentado para las acciones correctivas?
b) Existen registros conformes a este procedimiento?
c) Existe anlisis de causas?
d) Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones?
8.5.3 Accin preventiva
a) Existe procedimiento documentado para las acciones preventivas?
b) Existen registros conformes a este procedimiento?
c) Existe anlisis de causas?
d) Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones?

40

Revisin detallada de la Norma ISO 9001:2008

41

42

Lecciones aprendidas
Curso Taller de Calidad, Riesgos y Rentabilidad de las
Empresas Constructoras

Lecciones aprendidas

43

1. La norma ISO 9001:2008, es de plena aplicacin en todas

las organizaciones, ya que es implcito que cualquier
entidad busca lograr resultados de sus negocios a travs de
la satisfaccin de sus clientes.
2. La implementacin de esta norma logra como primer hito el
orden en el anlisis, y forma de ejecutar los proyectos de
los cuales son responsables.
3. Se requiere lograr consenso en el equipo humanos que
forma parte de la organizacin, pero lo mas importante, es
que el lder asuma su rol.

44

Conclusiones y Recomendaciones
Curso Taller de Calidad, Riesgos y Rentabilidad de las
Empresas Constructoras

Conclusiones y Recomendaciones

45

1. Es necesario lograr el entendimiento de esta norma, sus

objetivos y fines, luego de lo cual se podr decidir sobre su
implementacin, y con esto mejorar los resultados en sus
operaciones.
2. La norma es un respuesta de la ISO (Organizacin
Internacional de Estandarizacin) al mercado, falta la
respuesta de las organizacin que forman de este mercado.
Quines deberan implementar la norma ISO 9001:2008,
solo los clientes, solo los proveedores, ya que son los
obligados?
3. Cul es el rol nuestro dentro de todo esta discusin?, no
ser que siendo clientes, nos toca exigir el cumplimiento de
nuestros requisitos?, no ser que muchas proveedores, ni
siquiera se preocupan por esta simple averiguacin?