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NMERO:
354-10
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VISTO: El Decreto No.52-0S, del 4 de febrero de 200S (G.O. No.10460), que promulga el
Reglamento para la Aplicacin General de Reglas Bsicas de Buenas Prcticas Agricolas
(BPA) y de Buenas Prcticas Ganaderas (BPG);
.
En ejercicio de
las atribuciones que
me confiere
Constitucin de la Repblica, dicto el siguiente
el
Artculo
12S,
de
la
DECRETO:
REGLAMENTO TCNICO DE LMITES MXIMOS DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS
VETERINARIOS Y AFINES EN ALIMENTOS DE ORIGEN ANIMAL
CAPTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
SECCiN I
OBJETIVO, FINES Y MBITO DE APLICACiN
Artculo 1. OBJETIVO Y MBITO DE APLICACiN. El presente Reglamento Tcnico
regula lo relativo a los Lmites Mximos de Residuos de Medicamentos Veterinarios
(LMRMV) y afines y sus metabolitos, permitidos en las diferentes explotaciones de esta
indole, para la produccin de alimentos de consumo humano en la Repblica Dominicana.
Artculo 2. DEFINICIONES. Para los efectos del presente Reglamento Tcnico se
entender por:
Acuicultura:
Accin y rubro comercial productivo, en la crianza de recursos
hidrobiolgicos, conocidos tambin como peces, moluscos, crustceos y vegetacin
acutica, en ambientes fsicos controlados, con el fin de reemplazar y mejorar las
condiciones que estos organismos encuentran en ambientes normales.
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Medicamentos
veterinarios
de uso restrin~ido:
Medicamento que por sus
caractersticas especiales de uso y/o efecto, puede representar un riesgo potencial de
salud pblica o salud animal y por tal causa se debe prescribir y vender nicamente bajo
recetario veterinario, expedido por un Mdico Veterinario y controlado por el Ministerio de
Salud Pblica y Asistencia Social (MSP), y/o la Direccin General de Ganadera (DIGEGA).
Perodo
de suspensin
o retiro: Es el periodo que transcurre entre la ltima
administracin de un medicamento y la recoleccin de tejidos comestibles o productos
provenientes de un animal tratado, que asegura que el contenido de residuos en los
alimentos se ajusta al Lmite Mximo de Residuos para los Medicamentos Veterinarios
(LMRMV).
Pesca: Es el acto de extraer, capturar o recolectar, por cualquier mtodo o procedimiento,
especies biolgicas o elementos biognicos, cuyo medio de vida total, parcial o temporal,
sea el agua.
Toxicidad: Propiedad que tiene una sustancia y sus productos metablicos o degradacin
de proveer, a dosis determinadas y en contacto con la piel, las mucosas y/o haber
ingresado en el organismo biolgico.
ABREVIATURAS.
Para los efectos de este Reglamento Tcnico se entender por:
COEX ALlMENTARIUS: Cdigo de Normas, Reglamento de Normas Tcnicas emitidos
para alimentos, bajo el Programa Conjunto FAO/OMS, por medio de su Comisin.
COOOPESCA: Consejo Dominicano de Pesca y Acuicultura.
OlA: Departamentode InocuidadAgroalimentaria.
OIGEGA: Direccin General de Ganadera
OIGENOR: Direccin General de Normas y Sistemas de Calidad.
OIGESA: Direccin General de Salud Ambiental.
OSA: Departamentode SanidadAnimal.
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EPA: Agencia de Proteccin Ambiental de los Estados Unidos de Norteamrica,
Enviromental Protection Agency, por sus siglas en ingls.
EE.UU: Estados Unidos de Norteamrica.
FAO: Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin, Food and
Agriculture Organization, por sus siglas en ingls.
FDA: Administracin de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos de Norteamrica, Food
and Drug Administration, por sus siglas en ingls.
CIPF: ConvencinIntemacionalde ProteccinFitosanitaria.
LMRlLMRMV: Lmites Mximos de Residuos de Medicamentos Veterinarios o Metabolitos
permitidos legalmente en animales de consumo humano.
OlE: Oficina Internacional de Epizootia.
OMS: Organizacin Mundial de la Salud.
OMC: Organizacin Mundial del Comercio.
OPS: Organizacin Panamericana de la Salud.
MA: Ministerio de Agricultura.
MSP: Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social.
MMA: Ministerio de Medio Ambiente y Recursos Naturales.
UE: Unin Europea.
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10. Publicacin
de la lista actualizada
aVII
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5. Las autoridades reguladoras informarn los resultados de las actividades de
vigilancia para aumentar la transparencia de los organismos reguladores nacionales
e internacionales y de las partes interesadas.
Artculo 12. Disposiciones Finales
1. Todos los titulares de registros de Medicamentos Veterinarios y afines, de uso
pecuario, cuentan con un periodo de 6 meses contados a partir del da siguiente a
la publicacin de este Reglamento Tcnico, para que declaren los perodos de
suspensin, dosis, nmero y frecuencia de aplicaciones. Asimismo, debern
proceder a corregir los panfletos aprobados por la Divisin de Registro de
Productos y Establecimientos Veterinarios de la DSA, de la DIGEGA, en el registro
de cada producto y tendrn un plazo de 12 meses para el retiro de las etiquetas
que no contengan dicha informacin actualizada.
2. La renovacin o registro de cualquier molcula que se vaya a aplicar como
medicamento veterinario y afn, debe contar con una evaluacin de riesgo de
residuo de plaguicidas, realizada por el DIA, del Ministerio de Agricultura.
Artculo 13. Este Reglamento entrar en vigencia a partir de la publicacin oficial del
presente Decreto.
Artculo 14. Envese a los Ministerios de Agricultura, Salud Pblica y Medio Ambiente,
para los fines correspondientes
Dado en Santo Domingo de Guzffrn.:~rito
Dominicana, a los 28d1as del 'treS(e~,dei
Independencia y 147 aos de la Restauracin.
Nacional, capital de
la Repblica
ao 2010, a los 167 aos de la
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