BRONCOMAX

Polvo para suspensin oral

Tabletas
AMOXICILINA
BROMHEXINA, CLORHIDRATO DE

COMPOSICIN
BRONCOMAX500
Cada TABLETA contiene:
Amoxicilina base 500 mg
(bajo la forma de amoxicilina trihidrato)
Bromhexina clorhidrato 8 mg
Excipientes c.s.p. 1 tab.
BRONCOMAX250
Cada 5 mL contiene:
Amoxicilina base 250 mg
(bajo la forma de amoxicilina trihidrato)
Bromhexina clorhidrato 4 mg
Excipientes c.s.p. 5 mL
BRONCOMAX125
Cada 5 mL contiene:
Amoxicilina base 125 mg
(bajo la forma de amoxicilina trihidrato)
Bromhexina clorhidrato 4 mg
Excipientes c.s.p. 5 mL
PROPIEDADES FARMACOLGICAS
ACCIN FARMACOLGICA: La asociacin est compuesta por un antibitico -lactmico, la amoxicilina; y un
mucoltico, la bromhexina. La amoxicilina es un antibitico de espectro ampliado con efecto bactericida, que acta
inhibiendo la sntesis de la pared celular bacteriana, adems inhibe la divisin celular y el crecimiento y con
frecuencia se produce lisis y elongacin en las bacterias sensibles. Se absorbe de un 75% a 90% por va oral,
alcanza una concentracin srica a las 2 horas; los alimentos no afectan su absorcin. Su vida media es de 1 a 1,3
horas, pudiendo alcanzar hasta 8 horas cuando existe disfuncin renal. Su metabolismo heptico alcanza de 28 a
50% de la dosis administrada, eliminndose inalterada por la orina en un 68%.
Por su parte la bromhexina aumenta el volumen de las secreciones, reduce la viscosidad y facilita la expectoracin,
puede favorecer la penetracin de los antibiticos en las secreciones respiratorias. Tiene propiedades mucolticas y
fluidificantes de las secreciones bronquiales, su accin se basa en que cambia la estructura de las secreciones
bronquiales por fluidificacin y fragmentacin de la fibra mucopolisacrida reduciendo principalmente la viscosidad
del esputo; se absorbe a nivel gastrointestinal, obtenindose su mxima concentracin plasmtica despus de una
hora. Es excretada por la orina como metabolitos.
El efecto de bromhexina es doble, aumenta el volumen del esputo en los 2 o 3 primeros das para luego disminuirlo,
y acta sobre las clulas mucosecretoras con el fin de producir mucopolisacridos fragmentados, este efecto
aparece del segundo al quinto da y es mximo del noveno al dcimo da.
INDICACIONES
BRONCOMAXest indicado en el tratamiento de las infecciones respiratorias altas y bajas causadas por grmenes
sensibles a la amoxicilina, en especial: exacerbacin de la bronquitis, bronquitis aguda, bronquiectasias,
bronconeumona, neumona, traqueobronquitis, faringitis, sinusitis.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: Alergia a las penicilinas. Antecedentes de enfermedad gastrointestinal especialmente
colitis asociada al antibitico. Deterioro de la funcin renal, si es severa, se requiere una reduccin de la dosis.
ADVERTENCIAS: Amoxicilina puede administrarse en ayunas o con las comidas, la suspensin puede tomarse sola
o mezclada con leche, jugos y bebidas fras.
En presencia de diarrea, consultar a su mdico antes de ingerir antidiarricos, en los casos leves puede emplearse
kaolin o atapulgita.

No se recomienda el uso de anticonceptivos orales que contiene estrgenos, se sugiere un mtodo alternativo o
adicional.
Continuar con la medicacin hasta completar el tratamiento, consulte con su mdico si no hay mejora.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES
Los pacientes que no toleran cefalosporinas o cefamicinas pueden no tolerar las penicilinas.
Las penicilinas atraviesan la placenta, no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en seres humanos.
No se ha establecido la seguridad de su uso durante la gestacin por lo cual el mdico lo indicar slo en caso de
evidente necesidad.
Amoxicilina se excreta en la leche materna; el uso por la madre puede dar lugar a diarrea, candidiasis y rash
cutneo en el lactante. Debido a la inmadurez renal de los neonatos y lactantes, la excrecin de penicilinas puede
retrasarse.
Los pacientes geritricos pueden requerir ajuste de la dosis segn el grado de funcin renal.
El uso prolongado de penicilinas puede conducir al desarrollo de candidiasis oral.
EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS
Requieren atencin mdica:
Incidencia menos frecuente: Reacciones alrgicas, especficamente anafilaxis, dermatitis exfoliativa, enfermedad
del suero, rash cutneo o prurito.
Incidencia rara: Colitis por Clostridium difficile, hepatotoxicidad, nefritis intertisial, leucopenia o neutropenia,
disturbios mentales, convulsiones.
Requieren atencin mdica solo si persisten o son molestas:
Incidencia ms frecuente: Desrdenes gastrointestinales, cefalea, candidiasis oral, candidiasis vaginal.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Amoxicilina interacta con:
Aminoglucsidos: la administracin simultnea puede producir mutua inactivacin, se recomienda administrar
como mnimo con una hora de diferencia.
Cloranfenicol, eritromicinas, sulfonamidas o tetraciclinas: Pueden interferir con los efectos bactericidas de las
penicilinas.
Anticonceptivos orales que contienen estrgenos: Reduccin de la efectividad anticonceptiva.
Metotrexato: Posible aumento de sus concentraciones sricas.
Probenecida: Aumento del riesgo de toxicidad.
Bromhexina interacta con:
Eritromicina: Aumenta la penetracin de eritromicina en las secreciones bronquiales.
INCOMPATIBILIDADES
No se han reportado.
SOBREDOSIFICACIN
INSTRUCCIONES PARA RECONSTITUIR LA SUSPENSIN: Agregar agua hervida fra hasta la flecha marcada en
la etiqueta, tapar y agitar. Despus de agitar el nivel del lquido quedar por debajo de la flecha, entonces completar
exactamente el volumen con agua hervida fra y agitar nuevamente para homogeneizar la suspensin. La
suspensin preparada es estable por 7 das a temperatura ambiente.
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Ya que no existe un antdoto especfico para la sobredosis de la
asociacin, el tratamiento debe ser sintomtico y de soporte y puede incluir lo siguiente:
Induccin de la emesis o utilizacin de lavado gstrico para vaciar el estmago (para disminuir la absorcin).
La bromhexina no es hemodializable, sin embargo la amoxicilina si es hemodializable.
DOSIFICACIN Y POSOLOGIA
Forma Farmacutica

Adultos

Nios

Lactantes

Intervalo

Va

Polvo para Susp. Oral 125

5 mL

2,5 mL

Cada 8 horas

Oral

Polvo para Susp. Oral 250

10 mL

5 mL

2,5 mL

Cada 8 horas

Oral

Tabletas 500

1 2 tabletas

1/2 tableta

Cada 8 horas

Oral

Contine la medicacin por el tiempo completo de tratamiento y segn prescripcin del mdico.
ALMACENAMIENTO
Almacenar preferentemente entre 15 y 25 C.
PRESENTACIN
BRONCOMAX500 Tabletas : Dispensador por 100 tabletas, caja x 15 tabletas
BRONCOMAX 250 Polvo para Suspensin oral : Caja x 1 frasco x 60 mL
BRONCOMAX 125 Polvo para Suspensin oral : Caja x 1 frasco x 60 mL
Fabricado por:
Instituto Quimioterpico S.A.
Av. Santa Rosa 350, Lima 43, Per.
Para:
CORPORACIN MEDCO S.A.C.,
Av. Venezuela 5415 San Miguel
Lima-Per