UNIVERSIDAD CATLICA

SANTO TORIBIO DE MOGROVEJO

FACULTAD DE MEDICINA
ESCUELA DE MEDICINA

Informe:
ROL DE LOS COMITES DE BIOETICA:
IMPORTANCIA Y REALIDAD EN EL PER

Alumnos:
JAIME PERALTA VILLEGAS
DEYSY POPUCHE PISCOYA
FERNANDO SANCHEZ RENTERIA
NARUMI SANTACRUZ SALAZAR
DANIEL SANTANA BALAZAR
HELEN SIANCAS PACHECO
LIZARDO VELAZCO OVIEDO
WINNY VERDE VASQUEZ

Asignatura:
BIOTICA 2
CHICLAYO, 2015

INTRODUCCION

En la atencin y cuidado de la salud y en la preservacin de la vida, pueden

aparecer distintos problemas morales y como profesional de la salud uno se ve
enfrentando estos problemas y en la necesidad de resolverlos debe tomar
decisiones.
Los cambios socioculturales, los avances de la ciencia y la tecnologa que se
vienen produciendo desde hace varias dcadas y los que han tenido lugar en
los ltimos aos nos ofrecen la posibilidad de conseguir un mundo de bienestar
material para todos los hombres. Sin embargo, ello nos sita frente a la
esperanza de lograr aquel bienestar y tambin frente a temores como
consecuencia de una gama de situaciones indefinidas como: riesgos y
amenazas permanentes, desigualdades crecientes, conflictos respecto a cmo
controlar los recursos.
Esta situacin de incertidumbre ha llevado al ser humano a recrear una
ortopraxia

que

gue

el

comportamiento,

pero

desde

una

perspectiva

concordante a los nuevos avances basndose en la confianza de que de la

accin individual y colectiva dependern las soluciones de los dilemas
existentes y aquellos que estn por presentarse.
Por lo que es necesario fomentar una conciencia tica de nuestra mutua
interdependencia y la buena voluntad para modificar las actitudes que no
favorecen el consenso, y para ayudarse se motiv la creacin de los comits de
tica. Estos cambios adoptaron medidas formales encaminadas a proteger los
derechos y el bienestar de los pacientes y las personas que participaban en las
investigaciones. Los Comits de tica tienen en comn la funcin de evaluar
los estudios de investigacin en salud o en otros aspectos.

OBJETIVOS

Definir el concepto de comits de tica.

Describir las caractersticas de los comits de tica.
Describir los tipos de comits de tica.
Describir las funciones de cada comit.
Describir la importancia y realidad de los comits de tica en la salud.

ROL DE LOS COMITS DE BIOTICA: IMPORTANCIA

Y REALIDAD EN EL PER
I.

DEFINICION DE COMITES DE BIOETICA

Es un comit que trata sistemticamente y de manera continua sobre las

dimensiones ticas de las ciencias de la salud, de las ciencias de la vida, y de
las polticas innovadoras en materia de salud. La expresin comits de
biotica indica que un grupo (presidente y miembros) se rene regularmente
para tratar de cuestiones que no son simplemente factibles, sino adems
ampliamente normativas. Dicho de otra manera, un comit no se rene
3

nicamente para determinar cul es o no la situacin en un campo de inters

determinado, sino adems para responder a la pregunta: Cmo debemos
decidir y actuar? .
Los Comits de Biotica pueden tener diferentes calificaciones: Comit,
Consejo, rgano Consultivo, Comit Consultivo, Comit Permanente.
Los comits de biotica formulan preguntas desde una ptica normativa, es
decir, como grupo, se plantean y estudian detenidamente determinados
valores individuales o sociales, lo cual equivale a examinar no slo la propia
conducta, sino tambin la de los dems. Los comits de biotica han sido
creados para asesorar a los crculos mdicos y a los profesionales de la salud
sobre la conducta que han de adoptar con respecto a controversias morales
concretas que a veces parecen irresolubles, es ms frecuente esperar que
estos asesoren a los responsables de formular polticas, a los polticos y a los
legisladores, y no slo a quienes practican profesiones mdicas o son expertos
en ciencias biolgicas. Los miembros de estos comits centran su labor en los
principios, las normas y los valores que imperan en el mbito de la atencin
mdica, en relacin con el cual no slo el comportamiento personal, sino
tambin la conducta de los profesionales de la salud (y, a veces, la de los
pacientes), deben ser objeto de un examen constante, incluso de supervisin
formal.
Es importante que los comits de biotica debern:
Respetar los derechos humanos.
Reconocer la dignidad de los ciudadanos.
Respaldar los programas educativos de biotica.
Los temas que comnmente se tratan son:
El mantenimiento artificial de las condiciones vitales
El trasplante de rganos
La procreacin asistida
La terapia gnica entre otras tecnologas ya en aplicacin, etc.

II.

ASPECTOS HISTORICOS DE LOS COMITES DE BIOETICA

4

Los primeros comits que se establecieron para evaluar los aspectos ticos de
las intervenciones mdicas en las personas, se hicieron a nivel de la
experimentacin en humanos, como reaccin a abusos cometidos en este
campo especialmente durante la Segunda Guerra Mundial por parte de los
nazis. Para prevenir casos similares el Cdigo de Nuremberg (1947) propone
por

primera

vez

organizar

comits

que

evaluaran

los

proyectos

de

investigacin para as verificar la proteccin de los derechos de las personas

que fueran a participar como sujetos de experimentacin clnica.
Posteriormente y en la medida en que los nuevos conocimientos cientficos
fueron ms frecuentes e impactantes en la medicina, la Asociacin Mdica
Mundial aprob en Helsinki (1964) un protocolo que exiga la constitucin de
comits

independientes

del

experimentador

para

su

consideracin,

observacin y consejo en cada procedimiento experimental. Entre 1969 y 1971

un grupo americano constituido por mdicos y filsofos, discuten el impacto del
desarrollo cientfico en el futuro de la humanidad y esbozan lo que
posteriormente vendra a ser la Biotica, iniciada en instituciones como el
Hastings Center y el Kennedy Institute of Ethics en Estados Unidos que
bsicamente consiste como lo dijo su primer mentor, el norteamericanomVan
Rensselaer Potter. Los Comits de Biotica Clnica nacen puntualmente a
mediados de los aos setenta, en un comienzo con tareas de anlisis tico
mdico y de fiscalizacin de investigaciones.
Sin

embargo

los

comits

asistenciales

de

tica

surgieron

definitivamente con ocasin de dos hechos: la constitucin del Comit

de Seattle y el caso legal alrededor de la paciente Ann Karen Quinlan.
Con un centro dotado de siete hemodializadores naci en Seattle la
hemodilisis peridica en los aos 60. Hubo que recurrir a un sistema que
seleccionar los pacientes a dializar de entre las innumerables solicitudes
recibidas. Para ello se crearon 2 comits: uno de ellos era clnico mientras el
otro deba juzgar los aspectos ticos y se compona de un abogado, un ama de
casa, un funcionario gubernamental, un sindicalista, un religioso y un cirujano.

Esto ltimo podramos decir que se cre el primer comit tico de la

historia y era conocido como "Comit de la Vida y de la Muerte".
El caso de Karen Ann Quinlan en 1976, una joven de 21 aos afectada por una
intoxicacin con barbitricos y alcohol que la llev a un estado de coma
permanente, hizo que por primera vez la justicia, en este caso el Tribunal
Supremo de New Yersey, tomara un decisin respecto a la peticin de los
padres de desconectarla del respirador artificial, con base en el concepto de un
Comit de Biotica. El comit recomend la desconexin del respirador para
terminar con un abuso teraputico (coincidente con la visin de los padres).
Karen sobrevivi por 10 aos ms, aliviando su condicin de vida y el de su
familia. Este concepto debatido bajo incertidumbre cientfica y frente a un
conflicto tico evidente, result ser una decisin satisfactoria para todos. El
caso sirvi para mostrar la utilidad de la decisin por consenso en casos en que
se deban resolver controversias ticas generadas en la atencin mdica y
consolid la conciencia de contar con los Comits de Biotica en los hospitales
para afrontar casos similares.
En 1983, la: Presidents Commision for the Study of Ethical problems in
Medicine and Biomedical
and Behavorial Research en Estados Unidos recomienda la creacin de
Comits de tica (equivalente a los Comits de Biotica) en todos los
hospitales, para tomar decisiones ticamente correctas ante situaciones de
conflictos con pacientes incapaces.
Actualmente en Europa y Estados Unidos los Comits de Biotica existen en la
mayora de los centros de atencin hospitalaria con tecnologa avanzada, o en
donde se hace experimentacin biomdica, y es frecuente la convocatoria de
Comisiones Nacionales de Biotica de carcter permanente o temporal, por
parte de los Estados para decidir polticas relacionadas con la aplicacin de
tecnologas nuevas de la medicina y su impacto en la poblacin.
En Amrica Latina todava es una novedad la instauracin de estos comits,
pero se ha visto un desarrollo importante en los ltimos 10 aos.

III.

FUNDAMENTACION

DE

LA

CREACION

DE

LOS

COMITES

DE

BIOETICA
La medicina es una de las reas donde ms se ha sentido la tensin entre la
ciencia y la tica, bsicamente alterando la relacin mdico paciente. Los
adelantos en tecnologa y conocimientos cientficos acompaada de la cada
vez ms compleja administracin de los servicios de salud, han irrumpido en el
acto mdico de tal forma que se siente un desplazamiento muy importante del
aspecto humano de la atencin, basado en la necesaria buena relacin que
predominaba anteriormente entre el mdico y el paciente para aprovechar al
mximo el poco arsenal diagnstico y teraputico con que se contaba.
El mdico de hoy es parte de un equipo, debe concentrar una muy buena parte
de su esfuerzo en adquirir habilidades para manejar o interpretar las nuevas
tecnologas y actualizar sus conocimientos, adems de estar pendiente de los
aspectos administrativos que impone un trabajo organizado bajo sistemas de
salud; aunque los resultados alcanzados son mucho ms efectivos que antes,
ha quedado de lado el espacio para la comunicacin clida y amigable con el
enfermo.
Por su parte el paciente de hoy no es el actor sumiso, confiado y tolerante del
ayer, sino alguien que exige el servicio como un derecho, que indaga por la
calidad de ste, puesto que es un servicio que paga y no est dispuesto a
aceptar calladamente sus fallas. Entre los dos (Mdico Paciente) es fcil
evidenciar una relacin de tendencia conflictiva mediada por un tercer actor
que son las instituciones del sistema de salud quienes ya sea por su poder
econmico, administrativo o legal, logran imponer sus condiciones con
respecto a la forma, calidad y cantidad en que se debe ofrecer la medicina,
cambiando la relacin mdico paciente hacia un estilo tcnico e impersonal. Es
decir, el componente cientfico administrativo de la medicina (y no el mdico ni
el paciente) es el que ms incide hoy en da la calidad de la relacin mdico
paciente.

El respeto a la dignidad del enfermo, consiste en que por encima de la

posibilidad tecnolgica de la medicina, y del sistema de organizacin
administrativa con que se presten los servicios, se tenga primero presente su
condicin de ser humano, el cual consiste en poder seguir actuando bajo sus
creencias ms sublimes y costumbres ms arraigadas, o lo que se denomina
Proyecto de Vida Individual. Un cambio obligado a ste, necesario para que la
intervencin mdica logre vencer una enfermedad mediante un tratamiento
determinado, debe ser bajo su autorizacin consciente y razonada, no
importando su condicin social, cultura, sexo, raza o lenguaje.
IV.

NIVELES EN QUE PUEDEN CREARSE LOS COMITES DE BIOTICA

Segn los estados miembros de la UNESCO optaron por crear comits de

biotica de mbito nacional, regional o local, lo cual presenta la ventaja de que,
con el tiempo, se fomentar la creacin de una red de comits de biotica que
no slo atendern las necesidades de la poblacin en su conjunto, sino las de
sectores de la poblacin ubicados en determinadas regiones o incluso
comunidades locales. Adems, los comits de biotica de mbito nacional
pueden escoger entre diversas funciones, comprendidas las que habitualmente
son competencia de los comits organizados a nivel regional y local. Por otra
parte, no es obligatorio crear los comits de biotica a nivel nacional.
Los distintos niveles de operacin de los comits de biotica son: nacional,
regional y local.
a. NIVEL NACIONAL
En los sistemas federales, como por ejemplo Alemania, Australia, Austria,
Canad, los Estados Unidos de Amrica, Malasia, Suiza y Venezuela, las
administraciones nacionales y regionales gozan de autoridad y autonoma
en sus respectivas esferas. Las instancias regionales, como las provincias o
los estados, disponen de suficiente autonoma y ejercen poder al margen
del que delegan en ellas las autoridades nacionales, si bien, como ocurre
con los comits locales, estos son intrnsicamente vulnerables y estn
subordinados a las autoridades nacionales.

En sistemas unitarios, como es el caso de Dinamarca, Filipinas y Francia,

slo la administracin nacional goza de autoridad y autonoma; las
autoridades

regionales

estn

subordinadas

la

autoridad

de

la

administracin nacional, que les concede facultades, funciones y hasta la

misma existencia. El carcter federal o unitario de un sistema de gobierno
determina la creacin efectiva de los comits de biotica. A nivel nacional,
cabe distinguir distintos tipos de comit en

funcin de la modalidad de

creacin:
Tipo 1: Comit creado por un rgano oficial, que en la mayora de los casos
ser el parlamento o el ministerio competente (de salud, de ciencia o de
justicia). En algunos casos lo crea el Presidente o el Canciller de Estado.
Este tipo de comit suele estar revestido de autoridad, pues obedece a una
decisin poltica a efectos de implementar en el pas un comit nacional; un
ejemplo es el Consejo de tica de Dinamarca.
Tipo 2: Comit creado por un rgano no oficial, como por ejemplo una
organizacin profesional (una academia de medicina o de ciencias), un
rgano normativo o consultivo (un consejo sanitario o un consejo de
investigacin mdica) o una organizacin no gubernamental (as, la
Fundacin Avicena ha creado el Comit Nacional de Biotica de Uzbekistn
como rgano consultivo). Tambin pueden crearse comits en virtud de la
colaboracin entre varios rganos; un ejemplo es el Comit de tica del
Gobierno de Gambia, creado por el Consejo de Investigacin Mdica y el
Departamento de Salud.
Tipo 3: Comit creado por una Comisin Nacional de la UNESCO. Diversos
ejemplos, como Egipto y Ecuador.
Esta tipologa abarca todos los comits de mbito nacional, pero el alcance
y las funciones de cada uno varan en funcin del tipo de organizacin que
lo haya creado y del marco normativo en el que opere. Lo normal es que los
comits del tipo 1 tengan mayores repercusiones y gocen de una condicin
ms slida en el marco del sistema poltico del pas. Los comits de biotica
9

creados a nivel nacional pueden incluir otras caractersticas, pueden ser

independientes. Se afirma que los comits independientes tienen la ventaja
de operar en un entorno no partidista, mientras que los comits integrados
en el sistema garantizan la transparencia poltica. Por otra parte, los
comits pueden ser de carcter consultivo, como en el Reino Unido y los
Estados Unidos, o normativo, como ocurre en Francia. Tambin pueden ser
permanentes, como en Alemania y Francia, o constituirse en circunstancias
especiales, como en los Estados Unidos.
As, por ejemplo, el Comit Consultatif National dthique (CCNE) de Francia,
creado en 1983 por un decreto del Presidente y promulgado como ley el 29
de julio de 1994, ha influido con frecuencia en la legislacin. Puede que en
otros pases las esferas de competencia de los comits de biotica sean
distintas, aunque los propios comits operen en el mismo nivel.
Se suele afirmar que los comits permanentes presentan la ventaja de la
estabilidad y la continuidad; aunque a largo plazo abordan diversas
cuestiones, su composicin cambia poco, lo cual garantiza un punto de vista
relativamente constante.
b. NIVEL REGIONAL
Es ms probable que se creen comits de biotica de mbito regional en los
pases cuyo sistema de gobierno no es unitario sino federal, pues ste
encierra ms posibilidades de permitir o incluso propiciar su creacin. As,
por ejemplo, durante muchos aos el gobierno federal de los Estados
Unidos slo autoriz la creacin de Comits de tica de investigacin o
juntas de revisin institucional que, en su gran mayora, se enmarcan en
instituciones de investigacin como facultades de medicina, otros centros
universitarios y hospitales. En su mayor parte, los miembros estn
especializados en una ciencia biolgica y trabajan en la correspondiente
institucin.
Estos comits regionales de la investigacin se conocen con distintos
nombres: juntas de revisin institucional, extra-institucionales, no locales,
10

geogrficas, profesionales, externas, independientes, contractuales, con

nimo de lucro y comerciales. Tambin examinan los protocolos aplicados
por los cientficos en las investigaciones con seres humanos, pero, de
aprobarse, los protocolos examinados se aplicarn muchas veces en ms de
una ubicacin geogrfica; en tal caso, se habla de ensayos clnicos
pluriinstitucionales.
c. NIVEL LOCAL
Es ms probable que se creen comits de biotica de mbito local en los
centros de atencin a la salud de mbito comunitario y orientacin religiosa
cuyo principal objetivo sea mejorar la atencin dispensada a los pacientes y
en las instituciones de investigacin cuyos protocolos han de ser objeto de
examen desde el punto de vista tico.
En varios pases se han creado habitualmente comits de biotica de
mbito local encargados de examinar cuestiones bioticas planteadas por la
participacin de seres humanos en estudios biomdicos, conductuales y
epidemiolgicos; por lo general, los investigadores estn oficialmente
ligados a facultades universitarias como escuelas de medicina, de
enfermera o de profesiones mdicas y de salud conexas.

V.
TIPOS Y FUNCIONES DE LOS COMIT DE BIOETICA
Los 4 tipos de comit de biotica son:
1. COMITES
DE
BIOETICA
DE
CARCTER
NORMATIVO

CONSULTIVO (CNC)
En general, los comits normativos y/o consultivos carecen de poder
poltico; por ello, participan en actividades para informar y persuadir
a funcionarios gubernamentales y al pblico.
Cuando ese tipo de comit lo establece un Estado Miembro, se le
encarga asesorar al jefe de estado y a funcionarios pblicos, en
particular a ministros de ciencia y tecnologa y a su personal, acerca
de cuestiones de biotica, en especial de las que posiblemente
exigirn la formulacin de nuevas polticas gubernamentales.
11

Esos comits fungen como tribunas de deliberacin en asuntos

generales de biotica y sobre determinados problemas derivados de
los adelantos de las ciencias biolgicas-biomdicas y conductuales y
de la biotecnologa.
Suelen concentrarse en cuestiones de biotica emergentes o que
pronto sern objeto de la atencin de los medios de comunicacin y
del pblico.
Algunos comits

nacionales

se

ocupan

exclusivamente

de

cuestiones de biotica resultantes de actividades de planificacin y

de ensayos clnicos donde participan seres humanos, quienes, tras
haber consentido en participar en un estudio dado, merecen y con
frecuencia reciben la proteccin de su gobierno contra daos
graves, en especial si son voluntarios, sanos o enfermos. Por lo
general, tal proteccin adopta la forma de reglamentacin de
procedimientos de investigacin.
Constan como mximo de 40 miembros y como mnimo de 18.
Los objetivos de este tipo de comit son:
1. Asesorar a los gobiernos, los parlamentos y otros rganos
oficiales en relacin con los problemas y cuestiones bioticas que
plantean los avances en la atencin mdica, la biologa, las
ciencias biomdicas y la biotecnologa.
2. Publicar recomendaciones sobre cuestiones bioticas que
tengan influencia en la actividad normativa y fomenten la
conciencia y la participacin del pblico. Cuando los asesores
gubernamentales tienen que ocuparse de los avances producidos
en las ciencias bsicas y conductuales y en la biotecnologa, es
posible que sus recomendaciones terminen influyendo en la
formulacin

de

nueva

legislacin

que

contribuyan

la

sensibilizacin del pblico y al debate generalizado.

3. Servir de foro a debates de mbito nacional centrados en una
multiplicidad de problemas, cuestiones y casos concretos de orden
biotico que han sido objeto de la atencin pblica en virtud de la
gran cobertura de los medios de comunicacin mediante, por
ejemplo, ruedas de prensa, publicaciones, espacios televisivos e
Internet.
12

Las funciones de este comit son:

1. Una de las principales tareas de los miembros consiste en
autoeducarse, los miembros aprenden los unos de los otros,
hablan con personas entendidas que no forman parte del comit y
estn

al

tanto

de

los

estudios

publicados.

Parte

de

la

autoeducacin tendr tambin carcter formal en la medida en

que se organicen seminarios, se distribuya material informativo o
se invite a oradores externos.
2. Una funcin destacada de estos comits de biotica es, por una
parte, la investigacin exhaustiva de las repercusiones humanas y
morales de la evolucin de las ciencias biolgicas y conductuales y
la biotecnologa y, por otra parte, el estudio de la reglamentacin
relativa a la proteccin de los adultos y los nios que participan en
ensayos clnicos.
3. El comit tambin tendr que sopesar las consecuencias
derivadas de la reglamentacin, la limitacin o la restriccin de los
estudios biolgicos y conductuales en los que participan seres
humanos.
4. El comit ha de servir de plataforma a deliberaciones centradas
en

la

utilizacin

correcta

de

las

tecnologas

biolgicas

biomdicas.
5. Asimismo, servir como un espacio adecuado para estudiar las
repercusiones morales y culturales de las tecnologas biolgicas
innovadoras con vistas a determinar si obligan a formular y
promulgar nuevos reglamentos de mbito nacional.
6. El comit deber investigar cuestiones concretas de poltica
biotica derivadas de estos desarrollos.
7. Fomentar el conocimiento de los problemas y dilemas de orden
biotico, no slo entre los integrantes de las distintas profesiones
mdicas

los

crculos

cientficos,

sino

tambin

entre

los

profesionales de la comunicacin y el pblico.

8. El comit deber estudiar problemas y cuestiones bioticas de
alcance

ms

general

que

tal

vez

no

estn

directamente

relacionadas con tecnologas concretas.

13

9. Por ltimo, el comit deber investigar las posibilidades de que

los Estados Miembros colaboren de forma productiva en torno a
problemas, dilemas y casos concretos en la esfera de la biotica.
2. COMTES DE ASOCIACIONES MEDICAS PROFESIONALES (AMP)
En casi todos los Estados Miembros, los profesionales cientficos y de
la salud, al igual que otros, han establecido asociaciones con la
finalidad de impulsar y defender los intereses de su profesin.
Los dirigentes de esas asociaciones nacionales por lo general siguen
procedimientos

previamente

adoptados

para

admitir

nuevas

solicitudes de adhesin, que normalmente requieren la presentacin

de documentos relevantes, tales como ttulos de postgrado.
Los dirigentes de los comits de biotica de asociaciones de
profesionales de la salud (mdicos, enfermeros, farmacuticos y
profesionales afines) han observado que cada vez con mayor
frecuencia sus miembros se ven obligados a abordar un creciente
nmero de cuestiones de biotica, algunas de las cuales han atrado
considerable atencin del pblico.
El comit puede estar integrado de 40 a 50 miembros.
Estos frecuentemente han optado por crear subcomits cuya funcin
consiste en ocuparse de asuntos de biotica, elaborar informes,
presentarlos al comit en pleno para su anlisis y aprobacin y para
su futura deliberacin y autorizacin.
Por lo general, el presidente de ese tipo de comit nombra a los
miembros de los subcomits, integrados por entre cinco y doce
personas. La mayora de los comits de biotica incluyen unos
cuantos

miembros

que

carecen

de

formacin

expresa

en

la

especialidad que define al grupo, pero representan intereses afines.

Los miembros usualmente desempean su cargo un promedio de
cuatro aos, pero en general no se sigue una norma determinada para
establecer la duracin de su mandato y suelen reunirse cada mes o
dos meses.
Elaboran y distribuyen publicaciones, documentos especializados y
declaraciones sumarias (a veces consensuadas) sobre diversos temas
y cuestiones de biotica.
Por ltimo, dichos comits suelen adoptar y divulgar normas ticas
dirigidas a todos sus miembros, tarea compleja y prolongada que
14

puede exigir consultar a diversos expertos, incluso a especialistas en

tica organizacional porque las normas ticas de una profesin afectan
a todos los miembros de una asociacin dada.
Es importante que las autoridades de este comit tengan un cierto
grado de conocimiento de la poltica a nivel nacional y regional, ya sea
cuando se aprueba alguna legislacin nacional que afecta directamente
a las responsabilidades, los ingresos y la carga de trabajo de sus
profesionales de la salud afiliados.
Los objetivos de este comit son:
Dada su condicin de organizaciones de afiliacin voluntaria, las
AMP generalmente representan a la mayora de los profesionales de
un Estado Miembro o una regin y tienen por objeto conseguir sus
objetivos particulares. No es una situacin extraa el que una
asociacin

mdica

profesional

redacte

su

propio

Cdigo

Deontolgico, documento por lo general breve, debidamente dado a

conocer y distribuido a sus miembros que estilsticamente se inspira
en cdigos semejantes a la vez que plasma los rasgos distintivos de
la organizacin.
Las funciones de este comit son:
1. Preparan directrices para que sus miembros respeten prcticas de
investigacin ticamente responsables.
2. Fomentar la participacin de sus miembros y la actitud al cambio.
3. Esforzarse por proteger al pblico de la conducta indebida de sus
miembros.
4. Gracias a la creacin de los subcomits internos, las AMP se
encargan generalmente de promover la autoeducacin de sus
miembros publicando trabajos e informes y recurriendo al
internet, correo electrnico y otros mecanismos.
5. Promover la salud y la prevencin de accidentes y enfermedades,
formular polticas que con el tiempo puedan convertirse en
legislacin nacional o regional.
6. Establecen sus propios sistemas

internos

de

gobiernos

administracin. Para alcanzar sus objetivos han de contar con

personal profesional calificado

15

3. COMITES DE ETICA MEDICA U ASISTENCIAL

U HOSPITALARIA

(CEH)
Aunque los comits de tica asistencial se siguen multiplicando, no
todos los Estados Miembros cuentan con ese tipo de comit. A
medida que se establezcan nuevos comits, parecer un tanto
novedosa la prctica conocida como atencin centrada en el
paciente, expresin de origen reciente que en realidad sirve para
camuflar el reciente cambio de actitud de los profesionales de la
salud hacia pacientes y personas sanas que han consentido en
participar en ensayos de investigacin clnica.
Cuando se renen los comits de tica asistencial, se busca
determinar si se ha permitido al paciente o a sus familiares expresar
su opinin. No es menester de los profesionales de la salud atender
las exigencias de los pacientes o sus familiares, si bien en muchos
Estados Miembros los pacientes y sus representantes imponen su
voz al momento de aceptar o rehusar un tratamiento mdico. Por
tanto, la atencin centrada en el paciente no es sino el respeto a la
dignidad del paciente. Vale la pena sealar en este punto que
generalmente la autonoma revela una forma de libertad de accin
personal con la que todo individuo determina su propio plan de
accin conjuntamente con los profesionales de la salud y seala
tambin la disposicin a aceptar o rechazar un tratamiento mdico,
en especial uno difcil y oneroso.
La lenta transicin hacia la atencin centrada en el paciente no slo
ha afectado directamente el desempeo de los comits de tica
asistencial y el continuo establecimiento de los mismos, sino
tambin la formulacin de polticas y directrices internas que
recomiendan y someten los comits a la aprobacin

de la

administracin de las instituciones de salud donde se alojan. En

algunas situaciones, el comit podr recomendar una nueva poltica,
modificar la existente o tal vez conservarla sin cambios.
Su comit consta de 15 a 25 miembros.
La simple enumeracin de las polticas y directrices aplicadas por un
comit de tica asistencial puede llevar fcilmente a subestimar sus
resultados y eficacia. El estudio de la influencia de esos comits
16

revela que los indicadores de xito ms notables son: 1) la

antigedad de los comits, es decir, la duracin del mandato de sus
miembros, y 2) la frecuencia de las reuniones, es decir, si el comit
se rene ms de una vez al mes.
Naturalmente, lo anterior no responde a la pregunta de si la
influencia del comit de tica asistencial es beneficiosa o perjudicial.
Despus de todo, el comit puede llevar a su institucin a obrar
equivocadamente, es decir, a adoptar un procedimiento no viable y
contrario a la tica.
En suma, las formulaciones de polticas de los comits de tica
asistencial se deben evaluar en funcin de su incidencia real en la
prctica clnica.
Sin embargo, se debe advertir que quizs ni la poltica ms explcita
resulte en la implantacin de un procedimiento nico para todos los
casos o situaciones relacionadas con los pacientes. El comit de
tica asistencial podra adoptar otro enfoque: no alentar o incluso
desalentar al personal hospitalario a considerar previas revisiones y
recomendaciones

del

comit

como

algo

fijo

inamovible

simplemente por su coherencia en muchos casos anteriores.

Suele centrar su atencin en los problemas y casos de pacientes que
surgen en el curso de la labor cotidiana del centro mdico en
cuestin.
Suelen estar integrados por miembros procedentes de diversas
disciplinas, teniendo por objeto defender no slo los intereses de los
pacientes, sino tambin los del personal mdico, lo cual es
fundamental si se desea mejorar la atencin dispensada a los
pacientes en el centro mdico.
Los objetivos de este comit son:
1. Proteger las decisiones que adoptan los pacientes capacitados
(a efectos, por ejemplo, de aceptar o rechazar un tratamiento
mdico) y garantizar el bienestar de estos, tanto de los que estn
mentalmente capacitados como de los que no lo estn (en el caso
de estos ltimos suelen ser necesarias la participacin y la
asistencia de una persona legalmente designada para representar
al paciente en el mbito de la atencin mdica).

17

2. Resguardar de responsabilidades jurdicas a los centros de

atencin a la salud y a las personas que trabajan en ellos. Sin
embargo, este objetivo representa un peligro en la medida en que
es fcil que la proteccin jurdica del centro de atencin a la salud,
sus mdicos y su personal pase a ser la meta primordial del CEH.
El presidente del CEH debe estar constantemente alerta para que,
con el tiempo, el CEH no se preocupe ms de la proteccin de los
intereses de las personas a quienes representa y del centro que de
los intereses de los pacientes ingresados.
Las funciones de este comit son:
1. Educacin en biotica mediante:
(a) programas encaminados a la formacin de sus miembros.
(b)

programas

encaminados

formar

las

personas

designadas y los voluntarios que ulteriormente formarn parte

del CEH
2. Examen y anlisis de casos bioticos por parte del CEH en su
totalidad. Los casos sern:
(a) Activos (pacientes)
(b) Retrospectivos (pacientes dados de alta o fallecidos)
(c) Hipotticos (por lo general, los que se describen en
estudios de biotica);
3. Consultas en torno a un caso biotico, a cargo de:
(a) un consultor especializado en biotica (por ejemplo, un
mdico, un enfermero, una persona que defiende los
derechos del paciente o un especialista en biotica o
filsofo)
(b) un equipo de asesoramiento o defensa del paciente (dos
o ms miembros del CEH) y
(c) un subcomit creado en el seno del CEH (tres o ms
miembros del CEH);
4. Preparacin de directrices y polticas institucionales y anlisis
de los aspectos bioticos de las polticas del centro mdico en lo
que atae a los derechos y el bienestar de los pacientes, como por
ejemplo la asignacin de las camas en una unidad de cuidados
18

intensivos o la asignacin de criterios con respecto a las rdenes

de no reanimacin/resucitacin o no entubacin.
5. Bsqueda de una distribucin equitativa de los recursos de
atencin mdica.
6. Puesta en marcha de proyectos comunitarios y formacin de
relaciones del CEH en el mbito de su ciudad o regin, como, por
ejemplo, creacin de un foro de biotica en la comunidad local o
resolucin de problemas relacionados con los servicios mdicos de
urgencia.
7.

Presentacin

al

centro

de

recomendaciones

sobre

la

informacin que debe impartirse a los pacientes sobre las

decisiones anticipadas (testamentos vitales, poderes notariales
duraderos en el mbito de las decisiones relativas a la atencin
mdica, designacin de un representante o un agente que
defienda los intereses del paciente en el mbito mdico).
8. Solucin de las controversias que surjan entre los trabajadores
del centro y entre los trabajadores, los pacientes y la familia de los
pacientes, por ejemplo en relacin con las decisiones de aplicar
tratamiento o no aplicarlo.
9. Apoyo a los centros mdicos y las normativas que den cabida a
elementos de biotica.
10. Investigaciones sobre biotica en el seno del centro.
11. Integracin de la biotica en las fases prehospitalarias, como
por ejemplo en el departamento de urgencias o en las salas de
consulta externa o cuidados ambulatorios.
12. Funciones de foro de debate biotico.
13. Participacin en las audiencias pblicas de la legislacin de
mbito local, regional o nacional que guarden relacin con la salud
pblica.
14. Colaboracin en la redaccin de polticas uniformes, como por
ejemplo las relativas a los aspectos bioticos del trasplante de
rganos.

19

4. COMITES DE ETICA EN INVESTIGACION (CEI)

Cuando se suscit el inters internacional por cuestiones de biotica
relativas a la investigacin en seres humanos a raz de los juicios de
Nremberg, en 1946, se centr la atencin en buscar un equilibrio
entre la libertad casi indisputable de cientficos y mdicos para efectuar
investigacin clnica y la proteccin de los individuos que haban
consentido en participar como sujetos en experimentos, ensayos o
estudios clnicos.
Actualmente, el trmino sujetos posee una connotacin un tanto
peyorativa;

parece

expresar

una

visin

deshumanizada

de

los

individuos, que meramente los convierte en medios para alcanzar un

fin, de ah que en las publicaciones existentes se le sustituya por
personas,

participantes

participantes

en

el

estudio.

Se

menciona con frecuencia en declaraciones y cdigos ticos que los

investigadores clnicos se encuentran obligados a proteger la dignidad,
identidad e integridad de todo individuo que participe en los protocolos
de investigacin. Como se ha indicado, los comits de tica de la
investigacin no slo se han establecido en los planos local y regional,
sino que tambin existen ahora muchos de alcance nacional.
Todos ellos han adoptado procedimientos y polticas de anlisis interno
para la elaboracin, modificacin, aplicacin y, de contar con los
recursos adecuados, supervisin de la implantacin de sus directrices y
reglamentos generales por parte de quienes realizan investigacin
clnica en diversos centros. Una vez establecidos, frecuentemente los
comits deben presentar un documento formal de garanta al
organismo oficial correspondiente, quien dictar al presidente los pasos
a seguir para coordinar la administracin de su institucin con ese
organismo, mismo que autoriza a investigadores a efectuar ensayos en
seres humanos, considerados vulnerables en la mayora de los casos.
El organismo autorizado generalmente solicita al recin establecido
comit la aplicacin de los procedimientos necesarios para garantizar
la privacidad de los participantes en la investigacin, requisito que a
menudo conlleva la creacin de un sistema de cdigos informticos, as
como la realizacin de una serie de sesiones informativas dirigidas a los
20

posibles participantes. Por ltimo, existe actualmente un movimiento

que aboga por lograr que todo ensayo clnico aprobado por un comit
de tica de la investigacin o equivalente se registre y cumpla con la
reglamentacin vigente de la autoridad competente. Se ha solicitado
tanto a investigadores como a patrocinadores de ensayos clnicos que
observen los criterios reglamentarios. Adems, en algunos Estados
Miembros la reglamentacin dispone que los ensayos clnicos se
registren de manera abierta, es decir, que el pblico pueda acceder a
ellos por Internet, si su objetivo consiste en evaluar la seguridad y
eficacia de futuros tratamientos para enfermedades graves.
Los objetivos de este comit son:
1. Ayudar a: a) los presidentes y miembros de los CEI, as como a:
b) los investigadores especializados en ciencias biolgicas y los
que

efectan

estudios

biomdicos,

conductuales

epidemiolgicos, c) los profesionales de la informacin y d) el

pblico lego a entender y apreciar las polticas y los conceptos
bioticos en que se inspiran, cuando existan, las directrices y los
reglamentos aplicables a la investigacin con animales y con
participacin de seres humanos.
2. Recalcar los problemas y cuestiones que deben tener presentes
quienes realizan investigacin cientfica.
3. Tomar en consideracin el planteamiento correspondiente no
slo a la dimensin cientfica, sino tambin a la dimensin biotica
y reglamentaria, de todas las propuestas de investigacin con
humanos.

21

CONCLUSIONES
Ubicar la utilidad de los Comits de Biotica, en el apoyo al ejercicio de
la medicina cientfica de hoy bajo parmetros ticos caracterizados por la
autonoma del paciente y el respeto a los valores morales individuales y
sociales que puedan ser afectados.
Los comits de biotica deben evitar condiciones de irrespeto a los
pacientes, que pueden desencadenar acciones judiciales contra los
profesionales o las instituciones, as como ser referentes probatorios
jurdicos en casos de que stas se presenten, puesto que las actas de los
comits pueden ser una prueba importante para demostrar que se actu
con prudencia en las decisiones de manejo que implicaban conflictos
ticos.
Finalmente se reitera que hoy en da los comits deben ser parte
fundamental de la prestacin de servicios de salud de alta tecnologa, a fin
de garantizar el componente tico para con los pacientes, los profesionales
y la sociedad.

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REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1. Manrique J. Generalidades de los Comits de Biotica y su utilidad
como medio probatorio en los procesos judiciales y ticos. Divisin
Cientfica SCARE; 2003.
2. Macas A. El concepto de miembro de la comunidad en los comits de
tica en investigacin. Revista de Biotica y Derecho. 1 (21): 24-32;
2011.
3. Comit Nacional de Biotica. Organizacin de las Naciones Unidas para
la Educacin, la Ciencia y la Cultura. 2015 Julio [Citado 2015 Jul 05].
Disponible

en:

http://www.unesco.org/new/es/social-and-human-

sciences/themes/bioethics/assisting-bioethicscommittees/objective/national-bioethics-committees/
4. Comit Nacional de Biotica en Investigacin. Organizacin de las
Naciones Unidas para la Educacin, la Ciencia y la Cultura. 2015 Julio
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2015

Jul

05].

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5. Sarrias X. Comits ticos asistenciales y de investigacin. Hospital
Universitario de Bellvitge. Barcelona. 2015 Julio [Citado 2015 Jul 05].
Disponible en: http://www.aceb.org/comit.htm#com.
6. Organizacin de las naciones unidad para la Educacin, la ciencia y la
cultura. Funcionamientos de los comits de biotica: procedimientos y
polticas. Divisin de tica de la ciencia y la tecnologa. Francia.
UNESCO. 2006.
7. Organizacin de las naciones unidad para la Educacin, la ciencia y la
cultura. Creacin de los comits de biotica. Divisin de tica de la
ciencia y la tecnologa. Francia. UNESCO. 2006.

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