Quito Ecuador

NORMA
TCNICA
ECUATORIANA

NTE INEN-ISO 14644-3

Primera edicin
2014-01

TR

AC

TO

SALAS LIMPIAS Y LOCALES ANEXOS CONTROLADOS. PARTE 3:

MTODOS DE ENSAYO (ISO 14644-3:2005, IDT)

EX

CLEANROOMS AND ASSOCIATED CONTROLLED ENVIRONMENTS. PART 3: TEST

METHODS (ISO 14644-3:2005, IDT)

_____________________________________
Correspondencia:
Esta Norma Tcnica Ecuatoriana es una traduccin idntica de la Norma Internacional
ISO 14644-3:2005

DESCRIPTORES: Salas limpias, locales, anexos controlados, mtodos de ensayo

ICS: 13.040.35

72
Pginas

ISO 2005 Todos los derechos reservados

INEN 2014.

NTE INEN-ISO 14644-3

2014-01

Prlogo nacional

EX

TR

AC

TO

Esta Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN-ISO 14644-3 es una traduccin idntica de la Norma
Internacional ISO 14644-3:2005, Cleanrooms and associated controlled environments. Part 3: Test
methods, la fuente de la traduccin es la norma adoptada por AENOR. El comit nacional
responsable de esta Norma Tcnica Ecuatoriana y de su adopcin es el Comit Interno del INEN.

2014-1792

ISO 2005 Todos los derechos reservados

INEN 2014
i

-5-

UNE-EN ISO 14644-3:2006

NDICE
Pgina

INTRODUCCIN ............................................................................................................................

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN ............................................................................

NORMAS DE REFERENCIA..............................................................................................

3
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7

TRMINOS Y DEFINICIONES..........................................................................................
Generalidades.........................................................................................................................
Medicin de las partculas contenidas por el aire ...............................................................
Filtros de aire y sistemas de filtracin de aire .....................................................................
Flujo de aire y otras condiciones fsicas ...............................................................................
Mediciones electrostticas.....................................................................................................
Aparatos de medicin y condiciones de medicin ...............................................................
Condiciones de funcionamiento ............................................................................................

8
8
8
9
10
11
11
13

4
4.1
4.2

PROCEDIMIENTOS DE ENSAYO ....................................................................................

Ensayos de salas limpias........................................................................................................
Principio .................................................................................................................................

13
13
14

INFORMES DE ENSAYO....................................................................................................

16

TR

AC

TO

PRLOGO ........................................................................................................................................

ELECCIN DE LOS ENSAYOS RECOMENDADOS

PARA UNA INSTALACIN Y SECUENCIA SEGN
LA QUE EFECTUARLOS...............................................................

17

ANEXO B (Informativo)

MTODOS DE ENSAYO ................................................................

21

ANEXO C (Informativo)

APARATOS DE MEDICIN ..........................................................

57

BIBLIOGRAFA...............................................................................................................................

71

EX

ANEXO A (Informativo)

UNE-EN ISO 14644-3:2006

-6-

PRLOGO
ISO (la Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin mundial de organismos
nacionales de normalizacin (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparacin de las normas
internacionales normalmente se realiza a travs de los comits tcnicos de ISO. Cada organismo miembro
interesado en una materia para la cual se haya establecido un comit tcnico, tiene el derecho de estar
representado en dicho comit. Las organizaciones internacionales, pblicas y privadas, en coordinacin
con ISO, tambin participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisin Electrotcnica
Internacional (IEC) en todas las materias de normalizacin electrotcnica.
Las normas internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las
Directivas ISO/IEC.

TO

La tarea principal de los comits tcnicos es preparar normas internacionales. Los proyectos de normas
internacionales adoptados por los comits tcnicos se envan a los organismos miembros para su votacin.
La publicacin como norma internacional requiere la aprobacin por al menos el 75% de los organismos
miembros con derecho a voto.

AC

Se llama la atencin sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta norma internacional
puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificacin de
cualquiera o todos los derechos de patente.
La Norma Internacional ISO 14644-3 fue preparada por el Comit Tcnico ISO/TC 209, Salas limpias y
ambientes controlados asociados.

TR

La Norma Internacional ISO 14644 consta de las siguientes partes, bajo el ttulo general Salas limpias y
locales anexos controlados:
Parte 1: Clasificacin de la limpieza del aire.

EX

Parte 2: Especificaciones para los ensayos y el control para verificar el cumplimiento continuo con la
Norma ISO 14644-1.
Parte 3: Mtodos de ensayo.

Parte 4: Diseo, construccin y puesta en servicio.

Parte 5: Funcionamiento.

Parte 7: Dispositivos de separacin (campanas de aire limpio, cajas de guantes, aisladores, minientornos).
Parte 8: Clasificacin de la contaminacin molecular transportada por el aire.
La siguiente parte est en elaboracin:
Parte 6: Vocabulario.

-7-

UNE-EN ISO 14644-3:2006

INTRODUCCIN
Las salas limpias y los locales anexos controlados permiten controlar la contaminacin transportada por el aire hasta los
niveles adecuados para la realizacin de actividades sensibles a la contaminacin. Los productos y procesos que se
benefician de este control de la contaminacin transportada por el aire incluyen los de la industria aeroespacial,
microelectrnica, farmacutica, servicios mdicos, sanidad y alimentacin.
Esta parte de la Norma ISO 14644 describe mtodos de ensayo que pueden ser utilizados para la caracterizacin de las
salas limpias tal como se describe y especifica en otras partes de la Norma ISO 14644.
NOTA En esta parte de la Norma ISO 14644 no se indican todos los procedimientos de ensayo de los parmetros de una sala limpia. Los procedimientos
y aparatos para caracterizar otros parmetros que son aplicables en salas limpias y locales anexos utilizados para productos o procesos especficos
se tratan en otros documentos preparados por el Comit Tcnico ISO/TC 209 [por ejemplo, procedimientos para controlar y medir los materiales
viables (ISO 14698), el ensayo del correcto funcionamiento de una sala limpia (ISO 14644-4) y el ensayo de dispositivos de separacin
(ISO 14644-7)]. Adicionalmente pueden ser consideradas aplicables otras normas.

TO

El texto de esta parte de la Norma ISO 14644 hacen referencia a normas de ASTM, CEN, DIN, IEST, JACA, JIS y SEMI.

AC

ADVERTENCIA El uso de esta parte de la Norma ISO 14644 puede implicar a materiales, operaciones y
equipamientos peligrosos. Esta parte de la Norma ISO 14644 no pretende cubrir todos los problemas de
seguridad asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta parte de la Norma ISO 14644 establecer
las medidas de seguridad e higiene adecuadas y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias
antes de su utilizacin.
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

EX

TR

Esta parte de la Norma ISO 14644 describe los mtodos de ensayo para la clasificacin de la limpieza del aire en cuanto
a partculas contenidas y para caracterizar las prestaciones de las salas y zonas limpias. Se describen ensayos de funcionamiento para dos tipos de salas y zonas limpias: con flujo de aire unidireccional y con flujo de aire no unidireccional,
en tres posibles situaciones de funcionamiento: dispuesta para funcionar, funcionando en vaco y en funcionamiento.
Los mtodos de ensayo recomiendan aparatos de ensayo y procedimientos de ensayo para obtener los parmetros de
funcionamiento. Cuando el mtodo de ensayo est influenciado por el tipo de sala y zona limpia, se sugieren
procedimientos alternativos. Para alguno de estos ensayos, se recomiendan diferentes mtodos y aparatos para adaptarse
a las diferentes consideraciones de utilizacin final. Los mtodos alternativos no incluidos en esta parte de la Norma
ISO 14644 pueden ser utilizados si son objeto de acuerdo entre el cliente y el suministrador. Con mtodos alternativos
no se obtienen necesariamente mediciones equivalentes.
Esta parte de la Norma ISO 14644 no es aplicable a las mediciones de productos o procesos en salas limpias o dispositivos
de separacin.
2 NORMAS PARA CONSULTA
Las normas que a continuacin se indican son indispensables para la aplicacin de esta norma. Para las referencias con
fecha, slo se aplica la edicin citada. Para las referencias sin fecha se aplica la ltima edicin de la norma (incluyendo
cualquier modificacin de sta).
ISO 7726:1998 Ergonoma de los ambientes trmicos. Instrumentos de medida de las magnitudes fsicas.
ISO 14644-1:1999 Salas limpias y locales anexos. Parte 1: Clasificacin de la limpieza del aire.
ISO 14644-2:2000 Salas limpias y locales anexos controlados. Parte 2: Especificaciones para los ensayos y el control
para verificar el cumplimiento continuo con la Norma ISO 14644-1.
ISO 14644-4:2001 Salas limpias y locales anexos controlados. Parte 4: Diseo, construccin y puesta en servicio.

INFORMACIN COMPLEMENTARIA
Documento:
NTE INEN-ISO
14644-3

TTULO:
SALAS
LIMPIAS
Y
LOCALES
ANEXOS Cdigo: ICS
CONTROLADOS. PARTE 3: MTODOS DE ENSAYO
13.040.35
(ISO 14644-3:2005, IDT)

ORIGINAL:
Fecha de iniciacin del estudio:
2013-11-25

REVISIN:
La Subsecretara de la Calidad del Ministerio de Industrias
y Productividad aprob este proyecto de norma
Oficializacin con el Carcter de
por Resolucin No.
publicado en el Registro Oficial No.
Fecha de iniciacin del estudio:

TO

Fechas de consulta pblica: 2013-11-27 al 2013-12-12

Comit Interno del INEN:
Fecha de iniciacin: 2013-12-13
Integrantes del Comit Interno:

INSTITUCIN REPRESENTADA:

TR

Eco. Agustn Ortiz (Presidente)

Ing. Jos Luis Prez
Ing. Paola Castillo
Ing. Tatiana Briones

AC

NOMBRES:

Fecha de aprobacin: 2013-12-13

EX

Ing. Laura Gonzlez

Ing. Bolvar Cano
Ing. Gonzalo Arteaga (Secretara Tcnica)

DIRECCION EJECUTIVA
COORDINACIN GENERAL TCNICO
DIRECCIN DE NORMALIZACIN
DIRECCIN DE VALIDACIN Y
CERTIFICACIN
DIRECCIN DE METROLOGA
DIRECCION DE REGLAMENTACIN
DIRECCIN DE NORMALIZACIN

Otros trmites: Compromiso Presidencial N 20549 del 08 de junio del 2013, para el fortalecimiento
de normas del Instituto Ecuatoriano de Normalizacin INEN
La Subsecretara de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprob este proyecto de
norma
Oficializada como: Voluntaria
Registro Oficial No. 159 de 2014-01-10

Por Resolucin No. 13534 de 2013-12-20

TO
AC
TR
EX
Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre
Casilla 17-01-3999 - Telfs: (593 2)2 501885 al 2 501891 - Fax: (593 2) 2 567815
Direccin Ejecutiva: E-Mail: direccion@inen.gob.ec
Direccin de Normalizacin: E-Mail: normalizacion@inen.gob.ec
Regional Guayas: E-Mail: inenguayas@inen.gob.ec
Regional Azuay: E-Mail: inencuenca@inen.gob.ec
Regional Chimborazo: E-Mail: inenriobamba@inen.gob.ec
URL:www.inen.gob.ec