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AD0062C
Diagnstico In vitro
USO
La prueba rpida ad-bio Duo Dengue Ag+IgG/IgM es un
inmunoensayo de flujo lateral para la deteccin y diferenciacin
simultnea de IgG anti virus dengue, IgM anti- virus dengue y el
antgeno del Dengue (Dengue Ag) en suero o plasma humano. Este es
usado por profesionales como tamizaje y ayuda diagnstica de
infeccin con el virus del Dengue. Las muestras reactivas con la
prueba ad-bio Duo Dengue Ag+IgG/IgM Combo deben confirmarse
con mtodos alternativos.
RESUMEN Y EXPLICACION DE LA PRUEBA
Los virus del Dengue, una familia con distintos serotipos de (Den
1,2,3,4), de cadena simple, envuelto, de los virus de ARN positivos.
Los virus son transmitidos por picadura en el da or la familia Stegemyia,
principalmente el Aedes aegypti, y Aedes albopictus. Hoy, ms de 2.5
billiones de personas que viven en reas tropicales de Asia, Africa,
Australia, y las Americas estn en riesgo de infectarse por Dengue.
Se estima que100 milliones de casos de fiebre del dengue y
250,000 casos de dengue hemorrgico mortal ocurren
anualmente en el mundo 1-3.
La deteccin serolgica es el mtodo ms comn para el diagnstico de
la infeccin con el virus del Dengue. La IgM anti-dengue aparece 3 das
despus de la exposicin inicial y permanece en circulacin por
aproximadamente 30-60 das. Los niveles de IgG anti-dengue virus
aumentan a los 7 das, alcanzan su pico de 2-3 semanas, y
permanecen toda la vida4-6. La deteccin de los antgenos se realizado
durante la replicacin del virus en el paciente infectado mostrando
resultados comprometedores. Se permite el diagnstico desde el
primer da despus de la aparicin de fiebre hasta el da 9, una vez
que la fase clnica de la enfermedad termina, lo que permite un
tratamiento temprano7.
La prueba rpida ad-bio Duo Dengue Ag+IgG/IgM detecta los
anticuerpos IgG, IgM contra el virus del dengue y el antgeno circulante
en una sola prueba en 25 minutos. La prueba es fcil de usar, sin
necesidad de equipo de laboratorio engorroso, requiriendo un mnimo
de capacitacin del personal.
PRINCIPIO DE LA PRUEBA
La prueba rpida ad-bio Duo
Dengue Ag+IgG/IgM contiene dos
tiras de prueba (izquierda: prueba
Dengue IgG/IgM; derecha: prueba
Lnea de Control
Ag Dengue).
Banda M
Lnea de Control
Banda G
Lnea de Prueba Ag
La prueba Rpida Dengue
Pozo de muestra
IgG/IgM que est en la parte
izquierda, es un inmunoensayo de
ID de la muestra
Pozo de muestra
Pozo de buffer
cromatografa de flujo lateral. El
casete consiste en: 1) una
almohadilla
con
conjugado
coloreado de borgoa, que contiene antgenos envueltos
recombinantes conjugados con oro coloidal (conjugados de Ag
Dengue) y conjugados IgG-oro de conejo, 2) una membrana de
nitrocelulosa que contiene dos bandas (G y M) y una banda de control
(C). La banda G es pre-recubierta con anticuerpos para la deteccin de
IgG anti-dengue, la banda M est cubierta con anticuerpos para la
deteccin de IgM anti-dengue, la banda C esta pre-recubierta con
anticuerpos de cabra anti IgG de conejo.
La prueba rpida Ag de Dengue que est en la parte derecha del
casete es un inmunoensayo de cromatografa de flujo lateral. La prueba
consiste en: 1) un conjugado coloreado de borgoa que contiene los
anticuerpos anti-virus del dengue de ratn, conjugados con oro coloidal
(conjugados de Dengue Ab) y conjugados IgG-oro de conejo, 2) una
membrana de nitrocelulosa que contiene la banda de prueba T y la
de control C. La banda T est pre-recubierta con anticuerpos
anti-dengue de ratn, y la banda C est pre-recubierta con anticuerpos
de cabra anti-IgG de conejo. Los anticuerpos del dengue reconocen los
antgenos de todos los serotipos del virus del dengue.
Pgina 1 de 3
1.
2.
3.
4.
5.
Paso 6:
5 L de
muestra al
pozo S
Paso 5:
Contabilice el tiempo.
1.
RESULTADO NEGATIVO:
Si solo se colorea la banda
C, hay ausencia de la
banda G, M o T, indica que
los anticuerpos y virus del
Dengue no son detectados.
El resultado es negativo o
no-reactivo.
1 gota de
muestra
1 gota de
diluyente
de muestra
2.
INVALIDO:
Si la banda C no se colorea,
la
prueba
es
invlida
independientemente
se
coloreen las dems bandas
G, M o T. Se debe repetir la
prueba en un nuevo casete.
RESULTADO POSITIVO:
IgG
Positivo
Ag
Positivo
Lnea de
muestra
Pgina 2 de 3
IgM
Positivo
Ag/IgM
Positivo
IgG/IgM
Positivo
Ag/IgG/IgM
Positivo
8.
CARACTERISTICAS DE RENDIMIENTO
1. Rendimiento Clnico para la prueba IgM
9.
Total
126
261
387
1.
2.
3.
4.
5.
2. Rendimiento Clnico para la prueba IgG
Un total de 441 muestras de pacientes susceptibles fueron
evaluados con la prueba rpida ad-bio Dengue IgG/IgM y un EIA
comercial. La comparacin se observa en la siguiente tabla:
IgG EIA Test
Positivo
Negativo
Total
Total
160
281
441
3.
Positivo
Negativo
Total
135
12
147
5
286
291
140
298
438
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
LIMITACIONES DE LA PRUEBA
El procedimiento de la prueba y la interpretacin de los resultados
debe ser analizada cuando se detectan anticuerpos contra el
dengue y el antgeno del mismo en suero, plasma o sangre total.
Cualquier falla en el procedimiento puede llevar a resultados
errneos.
La prueba rpida ad-bio Duo Dengue Ag+IgG/IgM se limita a la
deteccin cualitativa de anticuerpos contra el virus del Dengue y
su antgeno en suero, plasma o sangre total humana. La
intensidad de la banda de prueba no tiene correlacin con el ttulo
de anticuerpos o de antgeno en la muestra.
La prueba rpida ad-bio Duo Dengue Ag+IgG/IgM no se puede
usar para diferenciar infeccin primaria de la secundaria, ni para
diferenciar los serotipos del dengue.
La reactividad cruzada con otros flavivirus es comn (ej:
Encefalitis japonesa, Virus del Nilo, Fiebre amarilla, etc) por lo
tanto, es posible que los pacientes infectados con estos virus
muestren cierto grado de reactividad con esta prueba.
Un resultado negativo o no-reactivo indica la ausencia de
anticuerpos o antgeno detectables del virus del dengue. Sin
embargo los resultados no excluyen la posibilidad de la
exposicin o infeccin con el virus.
Un resultado negativo o no-reactivo puede ocurrir si la cantidad de
anticuerpos contra o el antgeno el dengue presentes en la
muestra son menores al lmite de deteccin de la prueba, o los
anticuerpos detectados no estn presentes en el estadio de la
infeccin cuando es recolectada la muestra.
Algunas muestras contienen anticuerpos heterfilos o factor
6.
7.
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