LISTADO DE ARTCULOS Y PRODUCTOS

DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA,

QUE NO ESTN SUJETOS A
OTORGAMIENTO DE REGISTRO
SANITARIO EMITIDO POR LA
DIRECCIN DE AUTORIZACIONES
SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO
DESTINADO POR EL FABRICANTE

DIRECCIN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS

Equipo de Registro de Dispositivos Mdicos

LISTADO DE ARTCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO
SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE
N

NOMBRE

1 Abrasivos y pastas de pulido, utilizados en tcnica dental

2 Abridor de ampollas
3 Acidos para revelados y cidos para fijador de pelculas radiogrficas
4 Alcoholmetro
5 Almohadas anticaros
6 Aparatos detectores de resonancia magntica
7 Baberos, esponjas de bao, portachupones, tijeritas y telas protectoras (para bebs)
8 Balanzas (mecnicas, digitales u otras)
9 Bandejas para conservacin/esterilizacin/transporte de dispositivos mdicos, que NO INCLUYEN DISPOSITIVOS MDICOS
10 Bateras

CATEGORA/CONDICIONES
Uso exclusivo en Laboratorio tcnico dental (no
utilizados directamente en cavidad oral)
Miscelneos
Sustancias y otros de uso en radiologa
Equipos varios
Miscelneos
Equipos varios
Miscelneos
Equipos varios
Miscelneos
Varios

11 Bicicletas estacionarias

Miscelneos

12 Bolgrafo de piel

Miscelneos

13 Bolsas para cadveres

Miscelneos

14 Bolsas para esterilizacin

Miscelneos

15 Bolsas que contienen un gel absorbente, utilizadas para el transporte de desechos corporales (vmitos, sangre, heces)

Miscelneos

16 Bolsas que cubren chatas, papagayos (contienen un gel absorbente) utilizadas para transporte de fluidos biolgicos

Miscelneos

17 Bolsas que tienen un cojinete (contiene un gel absorbente) utilizadas para la recepcin y transporte de vmitos

Miscelneos

18 Botellas vacas para gases

Miscelneos

19 Brazaletes de identificacin para adulto

Miscelneos

20 Brazaletes de plstico para identificacin de recin nacidos

Miscelneos

21 Brochas para aplicar maquillaje

22 Cabinas de flujo laminar horizontal y vertical / cabinas de bioseguridad / gabinetes de seguridad biolgica
23 Cables elctricos para conexin de equipos biomdicos
24 Cajas para conservacin/esterilizacin/transporte de dispositivos mdicos, que NO INCLUYEN DISPOSITIVOS MDICOS
25 Calentadores de leche y de otros alimentos
26 Caliper y otros utilizados para medir el espesor de los pliegues de la piel
27 Calzones plasticos reusables

Miscelneos
Equipos varios
Repuestos
Miscelneos
Equipos varios
Miscelneos
Miscelneos

28 Cmara de flujo de aire laminar

Equipos varios

29 Cmara de refrigeracin

Equipos varios

30 Cmaras para conservacin de cadveres

Equipos varios

31 Camas masajeadoras, que contienen jade o turmalina

32 Camas trmicas, que NO TIENEN USOS TERAPUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE
33 Carbones para uso en equipos de Radioterapia/Tomografa/Mamografa/Rayos X
34 Cargador elctrico de pilas/bateras
35 Cargadores de dosmetros
36 Casettes de perxido de hidrgeno

Miscelneos
Equipos varios
Repuestos
Miscelneos
Miscelneos
Instrumental para esterilizacin

37 Cepillos para lavado de biberones (manuales y elctricos)

Miscelneos

38 Cepillos para limpieza de rostro (manuales y elctricos)

Miscelneos

39 Cestas para conservacin/esterilizacin/transporte de dispositivos mdicos, que NO INCLUYEN DISPOSITIVOS MDICOS

Miscelneos

40 Chasis con pantalla para pelculas radiogrficas

Sustancias y otros de uso en radiologa

41 Chasis con parrilla incorporada para pelculas radiogrficas

Sustancias y otros de uso en radiologa

42 Chasis con parrilla y pantalla incorporada para pelculas radiogrficas

Sustancias y otros de uso en radiologa

43 Chasis de pelculas radiogrficas

Sustancias y otros de uso en radiologa

44 Cilindros VACOS para gases

Miscelneos

45 Cinta testigo para gas xido de Etileno

Miscelneos

46 Cintas para identificacin de los contenedores vacos

Miscelneos

47 Circuitos integrados
48 Cizallas (utilizadas para corte de papeles)
Listado de artculos y productos diversos, que no estn sujetos a otorgamiento de R.S:, de acuerdo al uso destinado por el fabricante
Ciento noventa (190) items, en cuatro (04) folios

Repuestos
Miscelneos
ERDISMED - DAS - DIGEMID
Agosto 2013

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Equipo de Registro de Dispositivos Mdicos

LISTADO DE ARTCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO
SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE
N

NOMBRE

49 Coderas, que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES

CATEGORA/CONDICIONES
rtesis de uso externo

50 Cojn (de espuma) utilizado para proporcionar comodidad a las rodillas, cuando el usuario est recostado sobre su espalda

Miscelneos

51 Cojn que tiene un acceso a la msica utilizado para el reposo de la cabeza del usuario en el spa

Miscelneos

52 Colchones anticaros

Miscelneos

53 Colchones antiescaras

Miscelneos

54 Colchones trmicos, que NO TIENEN USOS TERAPUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE

Miscelneos

55 Colchonetas para realizar ejercicios

56 Compresor de aire utilizado con diversos equipos

Miscelneos
Componente de Equipos varios(repuesto)

57 Conductmetro (utilizado para medir resistencia elctrica)

Equipos varios

58 Congeladores y Refrigeradores

Equipos varios

59 Conservadoras de ganos, tejidos , sangre

Equipos varios

60 Contenedores para eliminar desechos corto punzantes

61 Control remoto para equipos
62 Controles para procesos de esterilizacin
63 Correas musleras, que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES
64 Cubiertas protectoras para equipos biomdicos
65 Cubiertos para bebes
66 Cubrecamas antiescaras
67 Cuchillas para micrtomos
68 Cuchillos, martillos DESTINADOS POR EL FABRICANTE para uso en laboratorios de anatoma patolgica
69

Densitmetros (aparato para medir la densidad ptica en Laboratorios de Fsica, Qumica y otros) NO se refiere al equipo
biomdico denominado Desnitmetro seo

Miscelneos
Miscelneos
Contoles de esterilizacin
Miscelneos
Miscelneos
Vajilla y cubiertos
Miscelneos
Miscelneos
Material de uso exclusivo en Anatoma Patolgica
Equipos varios

70 Desecadores

Equipos varios

71 Deshidratadores

Equipos varios

72 Destiladores / purificadores de agua

Equipos varios

73 Destiladores de agua

Equipos varios

74 Destructor de agujas

Miscelneos

75 Destructor de jeringas

Miscelneos

76 Dosmetros (utilizado para medir la dosis de radiacin)

Equipos varios

77 Equipos selladores de tubos de sangre o bolsas de sangres

Equipos varios

78 Escobillas para lavado de instrumental, que NO ESTN EMBEBIDAS EN SUSTANCIAS

Miscelneos

79 Escobillas para lavado de manos, que NO ESTN EMBEBIDAS EN SUSTANCIAS

Miscelneos

80 Escurridor de biberones

Miscelneos

81 Esptulas de mezcla utilizados en Laboratorios de Fsica, Qumica o Laboratorio tcnico dental

Miscelneos

82 Estabilizadores de voltaje

Repuestos

83 Estacin de coloracin de lminas

Equipos varios

84 Esterilizadores

Equipos varios

85 Etiquetas para identificacin de los contenedores vacos

Miscelneos

86 Fajas compresoras de abdomen y extremidades

Miscelneos

87 Fajas elsticas
88 Faldas, chaquetas y otros de proteccin emplomados

Miscelneos
Protectores de uso en radiologa

89 Figuritas decorativas de acrilico, que se adhieren a las uas (tipo sticker)

Miscelneos

90 Figuritas decorativas hechas con esmalte, que se adhieren a las uas

Miscelneos

91 Filtro de jeringa, filtro de membrana, filtros hepa

Miscelneos

92 Focos utilizados en equipos

Miscelneos

93 Frasco gotero, que NO INCLUYE REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES

Miscelneos

94 Gabinetes psicotcnicos (utilizados para evaluar las capacidades de conductores de automviles)

Equipos varios

95 Gafas de proteccin contra rayos X

Protectores de uso en radiologa

96 Gorros de proteccin emplomados

Protectores de uso en radiologa

Listado de artculos y productos diversos, que no estn sujetos a otorgamiento de R.S:, de acuerdo al uso destinado por el fabricante
Ciento noventa (190) items, en cuatro (04) folios

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Equipo de Registro de Dispositivos Mdicos

LISTADO DE ARTCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO
SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE
N

NOMBRE

97 Guantes de proteccin emplomados

98 Impresoras utilizadas con diversos equipos biomdicos
99 Indicadores de procesos de esterilizacin (biolgicos y otros)
100

Instrumentos, equipos, aparatos y otros DESTINADOS POR EL FABRICANTE PARA USO EXCLUSIVO EN ANIMALES O EN
MEDICINA VETERINARIA

101 Jeringas de vidrio que NO EST DESTINADOS POR EL FABRICANTE PARA ADMINISTRACIN PARENTERAL
Juguetes sexuales (vibradores, consoladores, dildos, entre otros) , que NO TIENEN USOS TERAPUTICOS DESTINADOS POR
102
EL FABRICANTE
103 Kit /set para manicure, pedicure (incluye cortauas, tijeritas, entre otros), NO INCLUYEN PRODUCTOS SANITARIOS

CATEGORA/CONDICIONES
Protectores de uso en radiologa
Equipos varios
Indicadores para procesos de esterilizacin
Varios
Miscelneos
Juguetes sexuales
Miscelneos

104 Lmpara de cuarto oscuro

Lmparas

105 Lmparas cialticas, lmparas de techo y otras lmparas utilizadas para iluminar reas de trabajo

Lmparas

106 Lmparas ultravioleta, que NO TIENEN USOS TERAPUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE

Lmparas

107 Lavador automtico de chatas

Equipos varios

108 Lavador automtico de endoscopios

Equipos varios

109 Lavadoras de instrumental mdico

Equipos varios

110 Lensmetro / Frontofocmetro (utilizado para medir la potencia de lentes de montura)

111 Lentes protectores emplomados

Instrumento de medicin extracorporea

Protectores de uso en radiologa

112 Letras y nmeros de plomo (se adhieren al chasis radiogrfico para imprimir datos en la pelcula radiogrfica)

Miscelneos

113 Ligaduras de ltex o goma

Miscelneos

114 Limpiador de pantallas de pelculas radiogrficas

115 Linternas (no incluyen dispositivos mdicos, como bajalenguas y otros)
116 Maletines que NO INCLUYEN PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS O PRODUCTOS SANITARIOS
117 Mandiles emplomados
118 Mangas mixtas para esterilizacin

Sustancias y otros de uso en radiologa

Linternas
Miscelneos
Protectores de uso en radiologa
Material de esterilizacin

119 Maniqu de entrenamiento

Miscelneos

120 Manmetro para gases

Miscelneos

121 Mantas trmicas, que NO TIENEN USOS TERAPUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE
122 Maquina selladora de bolsas
123 Mquinas impresoras de uas, que NO INCLUYEN PRODUCTOS SANITARIOS

Miscelneos (sin uso terapeutico)

Equipos varios
Equipo de uso exclusivo en esttica

124 Masajeadores de abdomen, que NO TIENEN USOS TERAPUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE

Masajeadores

125 Masajeadores de cuello, que NO TIENEN USOS TERAPUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE

Masajeadores

126 Masajeadores de pies, que NO TIENEN USOS TERAPUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE

Masajeadores

127 Matriz trmica para impresora de equipos diversos

Miscelneos

128 Microestructura electrnica de equipos

Miscelneos

129 Microinterruptor de equipos

131 Moldes para elaboracin de prtesis dentales
132 Motor de equipos biomdicos

Miscelneos
Uso exclusivo en Laboratorio tcnico dental (no
utilizados directamente en cavidad oral)
Repuestos

133 Muequeras (solo sujetadoras), que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES

rtesis de uso externo

134 Muslera ((solo sujetadoras), que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES

rtesis de uso externo

135 Negatoscopio (utilizado para visualizar placas radiogrficas)

Equipos varios

Pantalla iluminada con lupa (pantalla especialmente diseada para iluminacin de portalminas, placas Petri, portaobjetos,
136
gels de electroforesis)

Equipos varios

137 Pantallas para pelculas radiogrficas 7 pelculas radiogrficas

138 Pantorrillera que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES

Sustancias y otros de uso en radiologa

rtesis de uso externo

139 Pao humedecido con Tiocianato de cobalto, utilizado para detectar residuos de cocana en autos, ropa y otros

Miscelneos

Paos (que contiene un gel absorbente) utilizados para absorber esputos, vmitos, sangre, heces y orina, lquidos
140
corporales, PAOS QUE NO CONSTITUYEN PRODUCTOS SANITARIOS

Miscelneos

141 Papel higinico, papel toalla, servilletas, papel crepado

Miscelneos

142 Papeles para impresoras de equipos biomedicos

Miscelneos

143 Peines y cepillos (de cabello) para bebs

Miscelneos

Listado de artculos y productos diversos, que no estn sujetos a otorgamiento de R.S:, de acuerdo al uso destinado por el fabricante
Ciento noventa (190) items, en cuatro (04) folios

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N

NOMBRE

144 Perforador de discos en los pocillos

145 Pernos para equipos biomdicos
146 Piedras de pulido, cauchos de pulido, utilizados en el laboratorio tcnico dental
147 Planchadora de vestuario mdico, de ropa de uso hospitalario
148 Plantillas ortopdicas
149 Polarmetro (utilizado para determinar el valor de la desviacin de la luz polarizada)
150 Portabajalenguas, que NO INCLUYE BAJALENGUAS
151 Portachasis con bandeja
152 Portafusibles de equipos biomdicos
153 Prendedores para bebs
154 Procesador de pelculas radiogrficas (equipo para revelar, enjuagar y seca pelculas radiogrficas)
155 Protectores de cama / de colchn
156 Protectores de colchn anticaros

CATEGORA/CONDICIONES
Repuestos
Repuestos
Uso exclusivo en Laboratorio tcnico dental (no
utilizados directamente en cavidad oral)
Equipos varios
rtesis de uso externo
Equipos varios
Miscelneos
Sustancias y otros de uso en radiologa
Repuestos
Miscelneos
Sustancias y otros de uso en radiologa
Miscelneos
Miscelneos

157 Protectores gonadales emplomados

Protectores de uso en radiologa

158 Protectores tiroidales emplomados

Protectores de uso en radiologa

159 Prtesis de uso externo (pie, pierna, brazo, mano, mamas)

160 Pulidores, discos de recorte utilizados en el laboratorio tcnico dental
161 Purificadores de agua por osmosis inversa
162 Qumicos para fijado y revelado de pelculas radiogrficas
163 Rasurador/depilador con y sin luz pulsada (USO EXCLUSIVO EN ESTTICA)
164 Receptculos vacos (chata, papagayo, escupidera, tambor, rionera, algodonera)
165 Refrigeradoras
166 Reloj cronmetro
167 Resinas, pegamentos, barnices utilizados en la confeccin de prtesis dentales

Prtesis
Uso exclusivo en Laboratorio tcnico dental (no
utilizados directamente en cavidad oral)
Equipos varios
Sustancias y otros de uso en radiologa
Equipos varios
Miscelneos
Equipos varios
Miscelneos
Uso exclusivo en Laboratorio tcnico dental (no
utilizados directamente en cavidad oral)

168 Resistencia de equipos biomdicos

Varios

169 Resortes para equipos biomdicos

Repuestos

170 Rodillera que NO INCLUYE ELEMENTOS INMOVILIZADORES

171 Rollos de plstico para sellar o preservar instrumentos
172 Selladores de tubos
173 Sillas para bebs, utilizados en automviles
174 Sillas, sillones masajeadores, cuyos movimientos son de tipo mecnico
175 Sillones para realizar manicure y/o pedicure, que NO INCLUYEN PRODUCTOS COSMTICOS
176 Simuladores / maquetas de equipos biomdicos
177 Soluciones para limpieza de lentes de montura
178 Soplete utilizado para mechero, flameador, soldador
179 Soporte de gua de cables de equipos biomdicos

rtesis de uso externo

Miscelneos
Equipos varios
Miscelneos
Miscelneos
Masajeadores
Miscelneos
Miscelneos
Uso exclusivo en Laboratorio tcnico dental (no
utilizados directamente en cavidad oral)
Repuestos

180 Sujetadores para chupones de bebes

Miscelneos

181 Tabla optomtrica (Test de Snellen / Test de Landolt y Test de Lea)

Miscelneos

182 Tapas de bandejas y cajas que se utilizan para conservacin y esterilizacin de instrumental

Miscelneos

183 Tarjetas electrnicas de equipos biomdicos

184 Termmetros ambientales
185 Test de la mosca (libro impreso con figuras, nmeros, letras y una gafa de plstico polarizado)
186 Tobillera que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES
187 Transformador de alta tensin para equipos biomdicos
188 Uas adherentes; uas postizas a presin
189 Vajilla para comida de bebs (tomatodo sin tetinas, platos, tazones, vasos, platos, tazas sin tetinas)
190 Vidrio Emplomado
Listado de artculos y productos diversos, que no estn sujetos a otorgamiento de R.S:, de acuerdo al uso destinado por el fabricante
Ciento noventa (190) items, en cuatro (04) folios

Repuestos
Miscelneos
Miscelneos
rtesis de uso externo
Repuestos
Miscelneos
Vajilla para bebes( sin tetina)
Miscelneos
ERDISMED - DAS - DIGEMID
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